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塞来昔布

药品类别 Cox-2抑制剂

什么是塞来昔布?

塞来昔布是一种非甾体抗炎药(NSAID)。它通过减少引起身体发炎和疼痛的激素而起作用。

塞来昔布用于治疗由多种疾病引起的疼痛或炎症,例如关节炎,强直性脊柱炎和月经痛。

塞来昔布用于治疗至少2岁的儿童的类风湿性关节炎。它也用于治疗结肠遗传性息肉。

重要信息

塞来昔布可以增加致命性心脏病或中风的风险,即使您没有任何危险因素。不要在心脏搭桥手术之前或之后(冠状动脉搭桥手术或CABG)使用这种药物。

塞来昔布也可能引起胃或肠道出血,这可能是致命的。在使用这种药物时,尤其是在老年人中,可能会发生这些情况,而不会发出警告。如果您的胃或肠已经出血,则不应服用该药。

在服药之前

如果您对塞来昔布过敏,或者您有以下情况,则不应使用塞来昔布:

  • 对磺胺类药物过敏;要么

  • 服用阿司匹林或非甾体抗炎药后有哮喘发作或严重过敏反应的病史。

为确保塞来昔布对您安全,请告知您的医生是否曾经:

  • 胃溃疡,胃或肠道出血;

  • 心脏病,高血压;

  • 哮喘;

  • 出血问题;

  • 肝脏或肾脏疾病;要么

  • 如果您吸烟或饮酒。

在妊娠的最后三个月服用塞来昔布可能会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

这种药物可能会影响女性的生育能力(生育能力)。向您的医生询问这种风险。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

我应该如何服用塞来昔布?

完全按照医生的处方服用塞来昔布。遵循处方标签上的所有指示并阅读所有用药指南。使用可以有效治疗您状况的最低剂量。

您可以在有食物或无食物的情况下服用塞来昔布。

如果无法完全吞服胶囊,请将其打开并将药撒到一勺苹果酱中。用水吞下混合物。您可以将这种苹果酱混合物保存起来,以备以后在冰箱中使用6个小时。

存放在室温下,远离湿气和热源。

塞来昔布剂量信息

通常的成人止痛剂量:

急性疼痛:最初为400毫克,如果有需要,则在第一天服用200毫克。然后,根据需要每天两次200毫克。

通常的痛经成人剂量:

最初为400毫克,如果需要的话,第一天为200毫克。然后,根据需要每天两次200毫克。

成人骨关节炎的常用剂量:

每天一次口服200毫克或每天两次口服100毫克。

成人类风湿关节炎的常用剂量:

每天两次口服100至200毫克。

家族性腺瘤性息肉病的成人剂量:

每天两次与食物一起400毫克口服。

强直性脊柱炎的成人剂量:

每天一次口服200毫克或每天两次口服100毫克。如果在治疗6周后未观察到结果,则每天400 mg口服的试验剂量可能是值得的。如果6周后未见反应,则应考虑其他治疗方案。

青少年类风湿关节炎的常用儿科剂量:

2岁或以上:

10到小于或等于25公斤:每天两次口服50毫克

大于25公斤:每天两次口服100毫克

如果我错过剂量怎么办?

请尽快服药,但如果快到下一次服药的时间了,请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

服用塞来昔布时应该避免什么?

除非您的医生告诉您,否则在服用塞来昔布时避免服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药。

避免喝酒。它可能会增加胃出血的风险。

在使用其他药物治疗疼痛,发烧,肿胀或感冒/流感症状之前,请先咨询医生或药剂师。它们可能包含与塞来昔布相似的成分(例如阿司匹林,布洛芬,酮洛芬或萘普生)。

塞来昔布的副作用

如果您对塞来昔布有过敏反应迹象(荨麻疹,呼吸困难,脸或喉咙肿胀)或严重皮肤反应(发烧,喉咙痛,眼睛灼热,皮肤疼痛,红色或紫色皮疹),请寻求紧急医疗帮助起泡和脱皮)。

如果您有心脏病或中风的征兆,请寻求紧急医疗帮助胸痛蔓延到您的下巴或肩膀,身体一侧的突然麻木或无力,言语含糊,腿部肿胀,呼吸急促。

如果您有以下情况,请停止使用这种药物并立即致电您的医生:

  • 任何皮疹的先兆,无论多轻。

  • 心脏问题-肿胀,体重迅速增加,呼吸困难;

  • 胃出血的迹象-血便或柏油样,咳血或呕吐物,看起来像咖啡渣;

  • 肝脏问题-恶心,胃痛(右侧上侧),瘙痒,疲倦,尿色深,黄疸(皮肤或眼睛发黄);

  • 肾脏问题-小便或无小便,脚或脚踝肿胀,感到疲倦或呼吸短促;要么

  • 低度红细胞(贫血)-皮肤苍白,异常疲倦,头晕或呼吸短促,手脚冰冷。

常见的塞来昔布副作用可能包括:

  • 胃痛,烧心,煤气,腹泻,便秘,恶心,呕吐;

  • 手或脚肿胀;

  • 头晕;要么

  • 感冒症状,如鼻塞,打喷嚏,喉咙痛。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响塞来昔布?

在使用塞来昔布之前,请先咨询医生是否服用抗抑郁药,类固醇药物或治疗或预防血凝块的药物。服用某些NSAID药物可能会增加胃溃疡或出血的风险。

许多药物可以与塞来昔布相互作用。这包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

综上所述

塞来昔布常见的副作用包括:腹泻,高血压和肝功能异常。其他副作用包括:腹痛,消化不良,胃食管反流疾病,外周水肿,呕吐和肝酶增加。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于塞来昔布:口服胶囊

警告

口服途径(胶囊)

非甾体抗炎药会导致严重的心血管血栓形成事件(包括心肌梗塞和中风,可能致命)的风险增加。此风险可能在治疗初期发生,并可能随着使用时间的延长而增加。塞来昔布禁止用于冠状动脉搭桥手术。 NSAIDs引起严重胃肠道(GI)不良事件的风险增加,包括出血,溃疡和胃或肠穿孔可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生,而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡疾病和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。

需要立即就医的副作用

除所需的作用外,塞来昔布还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用塞来昔布时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 咳嗽
  • 发热
  • 皮疹
  • 打喷嚏
  • 咽喉痛
  • 面部,手指,脚或小腿肿胀

少见或罕见

  • 乳房异常生长
  • 手臂,背部或下巴疼痛
  • 血腥或黑色的柏油样便
  • 模糊的视野
  • 胸部或腹部有灼热感
  • 灼伤或刺痛皮肤
  • 手,手臂,脚或腿有灼痛,刺痛,麻木或疼痛感
  • 胸痛或不适
  • 胸闷或沉重
  • 发冷
  • 混乱
  • 胸部充血
  • 抽筋
  • 腹泻
  • 口干
  • 耳痛
  • 快速或不规则心跳
  • 胃灼热
  • 大量出血
  • 大量非经期阴道出血
  • 高血压
  • 饥饿加剧
  • 口渴
  • 排尿增加
  • 食欲不振
  • 意识丧失
  • 肌肉酸痛
  • 恶心
  • 神经疼痛
  • 躯干疼痛的水泡
  • 嘴唇,鼻子,眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
  • 皮肤苍白
  • 耳朵发红或肿胀
  • 针脚的感觉
  • 指甲和脚趾甲周围发红或发红
  • 刺痛
  • 落枕
  • 腹痛
  • 胃痛(严重)
  • 出汗
  • 胃部压痛
  • 劳累呼吸困难
  • 无法解释的体重减轻
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 体重异常增加
  • 呕吐
  • 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
  • 弱点
  • 喘息

发病率未知

  • 皮疹
  • 肤色变化
  • 黏土色凳子
  • 颈静脉扩张
  • 浅色凳子
  • 手指或脚趾皮肤苍白或呈蓝色
  • 癫痫发作
  • 言语不清
  • 疮,痛或水泡
  • 突然严重的无法说话
  • 难闻的呼吸异味
  • 身体一侧的手臂或腿无力
  • 眼睛和皮肤发黄

如果在服用塞来昔布时出现以下任何过量症状,请立即获得紧急帮助:

服用过量的症状

  • 持续的口渴
  • 头晕
  • 睡意
  • 头痛,严重或持续
  • 气促
  • 尿量突然减少
  • 呼吸困难
  • 体重增加

不需要立即就医的副作用

塞来昔布的一些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 背疼
  • 加油站
  • 头痛
  • 胃灼热
  • 无法入睡
  • 喉咙疼痛或灼痛
  • 鼻塞或流鼻涕

不常见

  • 焦虑
  • 排便后出血
  • 血尿或浑浊
  • 乳房疼痛
  • 骨畸形
  • 耳朵嗡嗡作响或响起
  • 味觉改变
  • 便秘
  • 高度降低
  • 食欲下降
  • 萧条
  • 排尿困难,灼热或疼痛
  • 移动或行走困难
  • 吞咽困难
  • 过度的肌张力,肌肉紧张或紧绷
  • 过度流泪
  • 压力感
  • 脱发
  • 麻疹
  • 嘶哑
  • 出汗增加
  • 感染
  • 瘙痒,肿块,麻木,疼痛,皮疹,发红,疤痕,酸痛,刺痛,肿胀,压痛,刺痛,溃疡或现场温暖
  • 阴道或生殖器部位瘙痒
  • 关节或肌肉疼痛或僵硬
  • 皮肤上的大块,扁平,蓝色或紫色的斑块
  • 精力不足或虚弱
  • 听力下降
  • 肌肉疼痛加剧
  • 肌肉僵硬
  • 紧张
  • 手指或脚趾麻木或刺痛
  • 性交时的疼痛
  • 背部,肋骨,手臂或腿部疼痛
  • 跳动的心跳
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 手臂或腿发红或肿胀
  • 皮肤对阳光的敏感性
  • 严重晒伤
  • 嗜睡
  • 通过大便时劳损
  • 突然出汗和温暖的感觉
  • 肿胀
  • 口腔肿胀或发炎
  • 压痛
  • 白带厚实,白带,无异味或有轻微气味
  • 头发稀疏
  • 吞咽麻烦
  • 呼吸困难
  • 肛门周围不舒服的肿胀
  • 无法解释的体重减轻
  • 声音变化
  • 温暖肌肤
  • 腿无力或沉重

发病率未知

  • 牙龈出血
  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 腹胀
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
  • 失去嗅觉
  • 疼痛
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 眼睛发红或发炎
  • 皮肤病变为红色,中心常为紫色
  • 晃动和不稳定的步行
  • 口腔或嘴唇上的疮,溃疡或白斑
  • 胃痉挛
  • 颈部肿胀
  • 压痛
  • 颤抖或其他肌肉控制或协调问题
  • 不稳定
  • 水样或血性腹泻

对于医疗保健专业人员

适用于塞来昔布:口服胶囊

一般

最常见的不良反应包括腹痛,腹泻,消化不良,肠胃气胀,周围水肿,意外伤害,头晕,咽炎,鼻炎,鼻窦炎,上呼吸道感染和皮疹。 [参考]

胃肠道

常见(1%至10%):腹痛,腹泻,消化不良,肠胃气胀,恶心

稀有(少于0.1%):肠梗阻,肠穿孔,胃肠道出血,结肠炎伴出血,食道穿孔,胰腺炎,肠梗阻,食道溃疡,胃溃疡,十二指肠溃疡

未报告频率:便秘,憩室炎,吞咽困难,勃起,食道炎,胃炎,肠胃炎,胃食管反流,痔疮,食管裂孔疝,黑斑病,口干,口腔炎,里急后重,牙齿紊乱,呕吐[参考]

接受塞来昔布治疗的患者中,有0.1%至1.9%的人报告了便秘,憩室炎,吞咽困难,勃起,食管炎,胃炎,肠胃炎,胃食管反流,痔疮,食管裂孔疝,黑便,口干,口腔炎,里急后重,牙齿异常,呕吐,占100%每天两次200毫克或每天一次200毫克。

在塞来昔布长期关节炎安全性研究(CLASS)中,所有患者的复杂和症状性溃疡发生率在9个月时为0.78%,对于65岁及以上的患者而言为1.4%。对于同时使用小剂量阿司匹林的亚组,这些数字分别为2.19%和3.06%。

服用非甾体类抗炎药的患者随时可能发生严重的胃肠道毒性,例如出血,溃疡和胃穿孔,小肠或大肠穿孔,无论有无警告症状。有溃疡病史或胃肠道出血史的患者应谨慎使用塞来昔布。建议以尽可能短的时间服用最低的有效剂量[参考]

心血管的

常见(1%至10%):周围水肿

罕见(0.1%至1%):心绞痛不稳定,主动脉瓣功能不全,冠状动脉粥样硬化,窦性心动过缓,心室肥大,深静脉血栓形成

罕见(少于0.1%):晕厥,充血性心力衰竭,心室纤颤,血栓性静脉炎

未报告频率:高血压,心绞痛,冠状动脉疾病,心肌梗塞,心律不齐,心lp,心动过速

上市后报告:血管炎[参考]

在长达3年的几种NSAID(COX-2选择性和非选择性NSAID)研究中,发现发生严重心血管(CV)血栓事件(包括心肌梗塞(MI)和中风)的风险增加。尚不清楚不同的NSAID是否构成相似或不同的风险。在有或没有已知心血管疾病或心血管疾病危险因素的情况下,事件相对于基线的相对增加似乎相似。但是,患有已知心血管疾病或危险因素的患者发生严重严重心血管血栓事件的绝对发生率较高,这很可能是由于基线率升高所致。在较高剂量下,最一致地观察到CV血栓形成风险的增加。在使用Celecoxib预防腺瘤(APC)的试验中,与安慰剂相比,每天两次塞来昔布200和400 mg的患者,心血管死亡,MI或中风的复合终点风险增加了3倍。这种增加主要是由于心梗的发生率增加。在Celecoxib综合安全性对比Ibuprofen或Naproxen(PRECISION)试验的前瞻性随机评估中,每天两次100毫克的celecoxib不逊于每天两次375至500毫克的萘普生,而对于3个月的复合终点而言,ibuprofen每天3次不低于600毫克心血管死亡,非致命性MI和非致命性中风。

据报道,每天两次或每天一次服用200毫克塞来昔布的患者中,有0.1%至1.9%的患者加重了高血压,心绞痛,冠状动脉疾病,心肌梗塞,心慌,心动过速和心律不齐。在长期预防息肉的研究中,塞来昔布的每日暴露量为400至800 mg,长达3年,据报道,不稳定的心绞痛,主动脉瓣功能不全,冠状动脉粥样硬化,窦性心动过缓,心室肥大或深静脉血栓形成至少0.1%的患者到少于1%的患者。 [参考]

神经系统

常见(1%至10%):头晕,头痛

罕见(少于0.1%):无菌性脑膜炎,共济失调,癫痫加重

未报告频率:腿抽筋,高渗,感觉不足,偏头痛,神经痛,神经病,感觉异常,眩晕,嗜睡,味觉变态

上市后报告:脑出血,年龄偏小,失眠[参考]

据报道,每天两次或每天一次200-200 mg塞来昔布的患者中有0.1%至1.9%的患者出现腿抽筋,肌张力亢进,感觉不足,偏头痛,神经痛,神经病,感觉异常,眩晕,味觉变态和嗜睡。

在长期预防息肉的研究中,塞来昔布的暴露量每天为400至800 mg,长达3年,据报道,至少有0.1%的患者中少于1%的患者患有脑梗塞。 [参考]

皮肤科

每天两次或200服用塞来昔布100至200 mg的患者中,有0.1%至1.9%的患者报告有脱发,皮炎,指甲疾病,光敏反应,瘙痒,皮疹,红斑疹,皮疹,皮肤病,皮肤干燥,出汗增多和荨麻疹。每天一次。 [参考]

普通(1%至10%):皮疹

未报告频率:脱发,皮炎,指甲疾病,光敏反应,瘙痒,皮疹,红斑,斑丘疹,皮肤病,皮肤干燥,出汗增多,荨麻疹

上市后报告:多形性红斑,剥脱性皮炎,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死溶解,嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS),急性全身性皮炎脓疱病(AGEP),大疱性皮炎[参考]

血液学

据报告,每天两次或每天一次200毫克塞来昔布100到200毫克的患者,有0.1%至1.9%的瘀斑,鼻出血和血小板减少症。每天两次接受celecoxib 400 mg治疗的患者血红蛋白增加率大于2 g / dL为0.5%,而每天两次给予75 mg双氯芬酸或每天3次接受布洛芬800 mg的患者分别为1.3%和1.9% 。

在患有系统性发作性青少年类风湿性关节炎(无活动性全身特征)的小儿患者中,已观察到活化的部分凝血活酶时间(APTT)轻微延长,而凝血酶原时间(PT)则没有明显延长。 [参考]

罕见(0.1%至1%):贫血

未报告频率:瘀斑,鼻epi,血小板减少,活化的部分凝血活酶时间(APTT)轻度延长

上市后报道:粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血,全血细胞减少症,白细胞减少症[参考]

肝的

据报道,在6%的接受治疗的患者中,临界肝转氨酶升高(AST或ALT)大于正常上限(ULN)的1.2倍,小于正常值上限的3倍(安慰剂为5%)。大约0.2%的接受治疗的患者AST / ALT显着升高(而安慰剂为0.3%)。 [参考]

常见(1%至10%):AST或ALT升高的临界值

罕见(少于0.1%):胆石症

未报告频率:肝功能异常

上市后报告:肝炎,肝炎暴发,黄疸,肝衰竭,肝坏死,胆汁淤积,肝炎胆汁淤积,肝移植,肝酶升高[参考]

呼吸道

常见(1%至10%):咽炎,鼻炎,鼻窦炎,上呼吸道感染

罕见(小于0.1%):肺栓塞

未报告频率:支气管炎,支气管痉挛,加重性支气管痉挛,咳嗽,呼吸困难,喉炎,肺炎

上市后报告:肺炎[参考]

据报道,每天两次或每天一次200毫克的塞来昔布100到200毫克的患者服用支气管炎,支气管痉挛,加重性支气管痉挛,咳嗽,呼吸困难,喉炎和肺炎的比例为0.1%至1.9%。 [参考]

肾的

罕见(少于0.1%):急性肾衰竭

上市后报道:肾小管间质性肾炎,肾病综合征,肾小球肾炎的微小病变[参考]

精神科

据报道,服用塞来昔布100至200 mg每天两次或每天200 mg的患者中有0.1%至1.9%患有焦虑,抑郁和神经质。 [参考]

常见(1%至10%):失眠

稀有(小于0.1%):混乱

未报告频率:焦虑,抑郁,神经质

上市后报告:幻觉[参考]

眼科

罕见(0.1%至1%):玻璃体漂浮物,结膜出血

未报告频率:视力模糊,白内障,结膜炎,眼痛,青光眼[参考]

据报道,服用塞来昔布100至200 mg每天两次或每天200 mg的患者中有0.1%至1.9%的患者视力模糊,白内障,结膜炎,眼痛和青光眼。在长期预防息肉的研究中,每天接受塞来昔布的暴露量为400至800 mg,长达3年,据报道,至少有0.1%的患者至少于1%的患者出现玻璃体漂浮物或结膜出血。 [参考]

肌肉骨骼

罕见(0.1%至1%):上con炎,肌腱破裂

未报告频率:关节痛,关节病,骨骼疾病,意外骨折,肌痛,颈部僵硬,滑膜炎,肌腱炎[参考]

据报道,服用塞来昔布100至200 mg每天两次或每天200 mg的患者中,有0.1%至1.9%的患者患有关节痛,关节炎,骨病,意外骨折,肌痛,颈部僵硬,滑膜炎和肌腱炎。在长期预防息肉的研究中,塞来昔布的暴露量每天为400至800 mg,长达3年,据报道至少有0.1%的患者至少于1%的患者患有上con炎或肌腱破裂。 [参考]

其他

据报道,服用塞来昔布100至200 mg每天两次或每天200 mg的患者中,0.1%至1.9%的患者乏力乏力,发烧,潮热,类流感样疾病,囊肿和疼痛。 [参考]

未报告频率:乏力乏力,发烧,潮热,囊肿,疼痛

上市后报告:结膜炎[参考]

免疫学的

据报道,每天两次或200服用塞来昔布100至200 mg的患者中,有0.1%至1.9%的患者接受单纯疱疹,带状疱疹,细菌感染,真菌感染,软组织感染,病毒感染,念珠菌病,生殖器念珠菌病和类似流感的疾病每天一次。 [参考]

稀有(少于0.1%):坏疽

未报告频率:单纯疱疹,带状疱疹,细菌感染,真菌感染,软组织感染,病毒感染,念珠菌病,生殖器念珠菌病,流感样疾病

上市后报告:败血症[参考]

肿瘤的

据报道,每天两次服用塞来昔布100至200 mg或每天一次服用200 mg的患者中,有0.1%至1.9%的患者患有乳腺纤维腺病和乳腺肿瘤。 [参考]

未报告频率:乳腺纤维变性,乳腺肿瘤[参考]

过敏症

据报道,服用塞来昔布100至200 mg每天两次或每天200 mg的患者中有0.1%至1.9%的患者出现超敏反应。 [参考]

未报告频率:超敏反应

上市后报告:过敏性休克,过敏反应,血管性水肿[参考]

新陈代谢

服用塞来昔布100的患者中报告有0.1%至1.9%的患者尿素氮增加,肌酐磷酸激酶增加,糖尿病,高胆固醇血症,高血糖,低血钾,非蛋白氮增加,肌酐增加,碱性磷酸酶增加,厌食和体重增加。到每天两次200毫克或每天一次200毫克。 [参考]

罕见(0.1%至1%):高钾血症

未报告频率:血液尿素氮增加,肌酐磷酸激酶增加,糖尿病,高胆固醇血症,高血糖症,低血钾,非蛋白氮增加,肌酐增加,碱性磷酸酶增加,体重增加,厌食

上市后报道:低血糖,低钠血症[参考]

其他

罕见(0.1%至1%):迷路炎

非常罕见(小于0.01%):听力下降

未报告频率:中耳炎,耳聋,耳朵异常,耳痛,耳鸣[参考]

据报道,服用塞来昔布100至200 mg每天两次或每天200 mg的患者中有0.1%至1.9%的中耳炎,耳聋,耳朵异常,耳痛和耳鸣。在长期预防息肉的研究中,塞来昔布的暴露量每天为400至800 mg,长达3年,据报道迷路炎的发生率至少为0.1%,少于1%。 [参考]

内分泌

上市后报告:女性生育力受损[参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):尿路感染

罕见(0.1%至1%):卵巢囊肿

未报告频率:白蛋白尿,膀胱炎,排尿困难,血尿,排尿频率,肾结石,痛经,尿失禁,月经失调,阴道出血,阴道炎,前列腺疾病[参考]

每天服用100到200毫克塞来昔布的患者每天两次或两次服用0.1到1.9%的患者中报告有蛋白尿,膀胱炎,排尿困难,血尿,排尿次数,肾结石,痛经,尿失禁,月经失调,阴道出血,阴道炎和前列腺疾病。每天一次200毫克。在长期预防息肉的研究中,塞来昔布的暴露量每天为400至800 mg,长达3年,据报道,至少0.1%的患者至少于1%的患者患有卵巢囊肿。 [参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

3.“产品信息。西乐re(celecoxib)。”塞尔,伊利诺伊州芝加哥。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

初始剂量:第1天:口服400毫克,如果需要,再口服200毫克
维持剂量:每天200毫克口服,每天两次

评论:
-仔细考虑收益和风险。
-应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。

用途:用于治疗急性疼痛。

痛经的常规成人剂量

初始剂量:第1天:口服400毫克,如果需要,再口服200毫克
维持剂量:每天200毫克口服,每天两次

评论:
-仔细考虑收益和风险。
-应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。

用途:用于治疗原发性痛经。

成人骨关节炎的常用剂量

每天一次口服200毫克或每天两次口服100毫克

评论:
-仔细考虑收益和风险。
-根据个体患者的治疗目标,在最短的时间内使用最低的有效剂量。

使用:用于缓解骨关节炎的体征和症状。

类风湿关节炎的成人剂量

每天两次口服100或200毫克

评论:
-仔细考虑收益和风险。
-根据个体患者的治疗目标,在最短的时间内使用最低的有效剂量。

使用:用于缓解类风湿关节炎的体征和症状。

强直性脊柱炎的成人剂量

每天一次口服200毫克或每天两次口服100毫克
-如果6周后无效果,请考虑将每日剂量增加至每天400 mg
最大剂量:每天400毫克

评论:
-仔细考虑收益和风险。
-如果以400毫克/天的剂量治疗6周后未见效果,则应考虑采用替代疗法,因为不太可能有反应。
-根据个体患者的治疗目标,在最短的时间内使用最低的有效剂量。

使用:用于缓解强直性脊柱炎的体征和症状。

青少年类风湿关节炎的常规儿科剂量

年龄:2岁以上

重量:10公斤至25公斤:每天两次口服50毫克
重量:大于25公斤:每天两次口服100毫克

评论
-仔细考虑收益和风险。
-应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-对于CYP450 2C9代谢不良的儿科患者,请考虑其他治疗方法。

使用:用于缓解2岁或2岁以上的青少年类风湿关节炎的体征和症状。

肾脏剂量调整

严重肾功能不全(CrCl低于30 mL / min):不建议使用
轻至中度肾功能不全:不建议调整剂量

肝剂量调整

严重肝功能不全:不建议使用
中度肝功能不全(Child-Pugh B级):降低剂量50%
轻度肝功能不全:不建议调整剂量

剂量调整

CYP450 2C9弱代谢者(根据基因型或既往史或其他CYP450 2C9受质的经历而已知或怀疑)
-成人:考虑以最低推荐剂量的一半开始治疗
-儿科:考虑替代治疗

老人:体重超过50公斤:不建议调整剂量
老人,体重少于50公斤:以最低推荐剂量开始治疗

预防措施

美国盒装警告:严重心血管和胃肠道疾病的风险
-心血管血栓形成事件:NSAIDs可能导致发生严重心血管血栓形成事件(包括心肌梗塞和中风)的风险增加,这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生,并可能随着使用时间的增加而增加。在冠状动脉旁路移植术(CABG)手术中禁用该药。
-胃肠道(GI)出血,溃疡和穿孔:NSAID导致严重胃肠道不良事件(包括出血,溃疡和胃或肠穿孔)的风险增加,这可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生,而不会出现警告症状。老年患者和有消化系统溃疡病史和/或胃肠道出血的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。

禁忌症:
-对该药物或任何产品赋形剂的超敏反应(例如过敏反应和严重的皮肤反应)
-服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后出现哮喘,荨麻疹或其他变态反应的历史;据报道,这类患者对NSAIDs有严重的,有时是致命的过敏反应
-对磺胺类药物的过敏反应
-在冠状动脉搭桥术(CABG)手术中

未满18岁的患者的安全性和疗效尚未确定,除了2至17岁的青少年类风湿关节炎的患者,其安全性和有效性已确定长达6个月。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-可以带或不带食物一起服用

对于吞咽困难胶囊患者:
-小心地将胶囊的全部内容物洒入一茶匙的凉爽或室温的苹果酱中,并立即用水摄取。

储存要求
-撒在苹果酱上的胶囊内装物在冰箱中存放[36F至46F(2C至8C)]时,最多可稳定6个小时。

一般
-在开始治疗之前,应权衡该药物的潜在收益和风险与其他治疗选择的权衡。
-应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-在冠状动脉搭桥术(CABG)手术中,该药物禁忌用于围手术期疼痛的治疗。

监控
-在开始治疗期间和整个治疗过程中应密切监测血压。
-监测水肿的体征和症状,包括加重心力衰竭和心脏缺血
-监测胃肠道出血的体征/症状。
-监测皮疹。
-监测肾脏状况,尤其是在肾脏前列腺素在维持肾脏灌注中起支持作用的患者中。
-定期监测接受长期治疗的患者的血细胞计数,肾脏和肝功能。

患者建议
-患者应就心血管事件,胃肠道事件,不良皮肤反应,过敏反应,肝毒性或无法解释的体重增加或水肿的体征和症状寻求医疗建议。
-如果孕妇怀孕,计划怀孕或哺乳,则应与医疗保健提供者联系。
-在使用非处方止痛药之前,患者应与医疗保健提供者进行交谈。

1.工作原理

  • 塞来昔布通过阻断负责前列腺素合成的COX-2酶来帮助缓解疼痛和炎症(前列腺素在炎症过程中释放并升高体温,使神经末梢对疼痛传递更加敏感)。 COX-2酶响应感染或损伤释放前列腺素。
  • 塞来昔布属于一类称为NSAID(非甾体类抗炎药)的药物。特别是COX-2抑制剂。

2.优势

  • 有效缓解急性疼痛,包括经期疼痛(原发性痛经)。
  • 帮助缓解与骨关节炎,类风湿关节炎和强直性脊柱炎有关的疼痛和炎症。
  • 不引起依赖。
  • 与抑制COX-1和COX-2酶的NSAID相比,与胃肠道相关的不良事件更少。
  • 每天服用一次或两次。
  • 通用塞来昔布可用。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:

  • 腹泻,腹痛,肠胃气胀和消化不良。发生率低于大多数其他NSAID(例如萘普生,双氯芬酸和布洛芬)。
  • 也有头痛,鼻窦炎和鼻炎的报道。
  • 与所有NSAID一样,塞来昔布与严重,潜在致命,不利的胃肠道事件(例如出血,溃疡和穿孔)的风险增加有关。对于老年人,饮酒的人以及以前有严重胃肠道疾病史的人来说,风险更大。
  • 塞来昔布与包括中风和心脏病发作在内的严重心血管事件的风险增加相关。大多数NSAID都有类似的风险。患有既往心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者可能面临更大的风险。风险也随着使用时间的延长而增加。
  • 可能不适合某些人使用,包括那些对磺酰胺过敏的人或经历过哮喘,荨麻疹或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的人。
  • 因为塞来昔布是一种磺酰胺,它有可能引起严重的皮肤反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和可能​​致命的毒性表皮坏死溶解(TEN)。
  • 在患有心血管疾病(包括高血压,充血性心力衰竭,消化性溃疡病或胃肠道出血或肾脏疾病的既往史)的人中使用时,可能需要小心。
  • 极少数可能会引起肝酶升高和严重的肝反应,甚至致命。长期服用塞来昔布时应监测肝功能。
  • 长期服用NSAID或肾脏功能依赖肾前列腺素的人群也有使用NSAID引起肾脏损害的报道。
  • 很少有类似过敏反应的报道。在患有鼻炎的哮喘患者中,或以前对阿司匹林或其他NSAID有反应的患者中,该风险最高。
  • 可能与其他一些药物相互作用,例如华法林,锂,ACEI抑制剂和利尿剂。
  • 不应在冠状动脉搭桥术(CABG)手术期间或妊娠晚期(从妊娠30周开始)给予止痛药。
  • 塞来昔布的唯一制剂是口服的口服胶囊。
  • 仅按处方提供(许多NSAID可以通过柜台购买)。

注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。

4.底线

Celecoxib是一种COX-2特异性NSAID,与许多其他NSAID相比,其胃肠道副作用的发生率更低;但是,它仍然可能引起心血管副作用。塞来昔布是一种磺酰胺,不适用于对磺酰胺过敏的人。

5.秘诀

  • 在尽可能短的时间内或按照医生的指示,使用最低的有效剂量。
  • 每天服用一次或两次。
  • 对于吞咽困难的患者,可以打开塞来昔布胶囊,将其内容物与苹果酱混合并立即摄入。
  • 如果出现胸痛,呼吸急促,无力或言语不清,请立即就医。如果您已经患有心血管疾病,请确保定期检查医生。
  • 如果出现无法解释的恶心或类似流感的症状,皮疹或瘙痒,积水,大便或痰中的血液或右上腹痛,也应紧急联系医生。
  • 服用塞来昔布之前,请告诉医生您是否患有哮喘或有鼻炎或花粉症。
  • 在怀孕的最后三个月内不应使用NSAID;在怀孕期间使用任何药物之前,请先咨询您的医生。
  • 如果因使用阿司匹林或其他NSAID(例如萘普生)而有哮喘或荨麻疹病史,则应避免使用。
  • 塞来昔布可能会使您的皮肤对阳光更敏感。避免在太阳下花费过多的时间,并在外面时穿防晒衣并使用广谱SPF 30+防晒霜。

6.响应和有效性

  • 口服剂量约3小时后达到塞来昔布的峰值水平。塞来昔布的止痛作用可能持续长达24小时。

7.互动

与塞来昔布相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用,或者与塞来昔布一起服用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与塞来昔布相互作用的常见药物包括:

  • 抗凝剂(血液稀释剂),例如阿哌沙班,达比加群,磺达肝癸钠,肝素或华法林
  • 阿司匹林
  • 皮质类固醇,例如地塞米松
  • 环孢素
  • 地高辛
  • 利尿剂,例如速尿
  • 度洛西汀
  • 降低血压的药物,例如ACE抑制剂(例如贝那普利,卡托普利),ARB(例如坎地沙坦,厄贝沙坦)或β受体阻滞剂(例如阿替洛尔,索他洛尔)
  • 甲氨蝶呤和其他用于治疗类风湿关节炎的药物
  • 非甾体类抗炎药(NSAID),例如双氯芬酸,依托度酸,布洛芬,美洛昔康,萘丁美酮或萘普生
  • 抑制或诱导细胞色素酶CYP2D6的其他药物,例如氟西汀,安非他酮,度洛西汀
  • 培美曲塞。

酒精会增加塞来昔布对胃肠道副作用的可能性,并有可能损害肝肾。

请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与塞来昔布相互作用的常用药物。您应参阅塞来昔布的处方信息以获取完整的相互作用列表。

参考文献

塞来昔布。修订于09/2019。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/celecoxib.html

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年1月24日。

已知共有356种药物与塞来昔布相互作用。

  • 41种主要药物相互作用
  • 311中度药物相互作用
  • 4种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与塞来昔布相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与celecoxib的相互作用。

最常检查的互动

查看塞来昔布与下列药物的相互作用报告。

  • Aspir 81(阿司匹林)
  • 阿司匹林
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • Benadryl(苯海拉明)
  • 可待因
  • 辅酶Q10(泛醌)
  • mb(度洛西汀)
  • 地高辛
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • Flexeril(环苯扎林)
  • 氢氯噻嗪
  • 氢可酮
  • 布洛芬
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 甲氨蝶呤
  • 美托洛尔琥珀酸酯ER(美托洛尔)
  • 酒石酸美托洛尔(美托洛尔)
  • 吗啡
  • Nexium(艾美拉唑)
  • Norco(对乙酰氨基酚/氢可酮)
  • 奥美拉唑
  • 羟考酮
  • 潘那多(对乙酰氨基酚)
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • ProAir HFA(沙丁胺醇)
  • 舍曲林
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 曲马多
  • 甲氧苄啶
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • 华法林
  • Zyrtec(西替利嗪)

塞来昔布酒精/食物相互作用

塞来昔布与酒精/食物有1种相互作用

塞来昔布病相互作用

与塞来昔布有8种疾病相互作用,包括:

  • 哮喘
  • 体液潴留
  • 胃肠道毒性
  • 皮疹
  • 肾毒性
  • 血栓形成
  • 贫血
  • 肝毒性

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。