贝沙罗汀（局部用药）

什么是贝沙罗汀外用药？

倍他罗汀局部用药是一种癌症药物，可干扰癌细胞在体内的生长和扩散。

倍他罗汀局部用药（用于皮肤）用于治疗由皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）引起的皮肤病变。通常在尝试其他癌症药物但未成功治疗后再给予倍他罗汀。

贝沙罗汀局部用药也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

倍他罗汀局部用药可能会伤害未出生的婴儿或导致先天缺陷。如果您已怀孕，或者您是男人并且性伴侣已怀孕，请不要使用。当任一性伴侣使用贝沙罗汀外用时，至少应使用2种可靠的节育形式，并且在治疗结束后至少30天。

如果您怀孕，停止使用节育或错过月经期，请停止使用这种药物并立即告诉医生。

在服药之前

如果您对贝沙罗汀过敏或怀孕，则不应使用贝沙罗汀外用药。

为确保贝沙罗汀外用剂对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 肝病;要么

• 肾脏疾病。

这种药物可能会伤害未出生的婴儿或导致先天缺陷。如果您已怀孕，或者您是男性并且性伴侣已怀孕，请不要使用贝沙罗汀外用药。

• 如果您是女性，则必须在开始使用贝沙罗汀外用药7天内进行阴性妊娠试验。使用贝沙罗汀外用药治疗期间，每月还需要进行妊娠试验。

• 如果您怀孕，停止使用节育或错过月经期，请停止使用这种药物并立即告诉医生。

• 如果您是男人，请在治疗期间使用避孕套以防止怀孕。停止使用贝沙罗汀局部用药后，继续使用安全套至少30天。

• 当性伴侣使用贝沙罗汀外用药时，至少使用两种可靠的节育形式。停止使用贝沙罗汀局部用药后，请继续使用至少两种形式的节育至少30天。

• 如果母亲或父亲正在使用贝沙罗汀外用药时立即怀孕，请立即告诉医生。

尚不知道贝沙罗汀外用剂是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。使用贝沙罗汀外用药时，请勿母乳喂养。

我应该如何使用贝沙罗汀局部用药？

遵循处方标签上的所有指示。不要以比推荐的量大或小的量或更长的时间使用贝沙罗汀。

贝沙罗汀局部用药通常在第一周每隔一天使用一次。您的医生可能每周逐渐增加您的剂量，直到您每天使用2次或两次以上为止。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

使用贝沙罗汀外用药的妇女应在正常月经期的第二天或第三天开始用药。

除非使用药物治疗手部皮肤，否则在使用贝沙罗汀外用药之前和之后都要洗手。

涂抹足够的凝胶以覆盖每个病变。在覆盖衣服之前，让凝胶干燥。不要用绷带覆盖治疗的皮肤。

避免将药物涂在未受影响的区域。如果药物意外进入不需要治疗的区域，请洗净。

您的症状可能需要几个月的时间才能改善。继续按照指示使用药物，如果症状没有改善，请告诉医生。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。

如果我错过剂量怎么办？

记住，请立即使用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

过量使用贝沙罗汀外用药不会造成危险。如果有人误吞了药物，请寻求紧急医疗救护或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用贝沙罗汀局部用药时应避免什么？

避免在眼，口或鼻中使用这种药物。如果发生这种情况，请用水冲洗。

贝沙罗汀会进入体液（尿液，粪便，呕吐物）。在清理病人的体液，处理受污染的垃圾或衣物或更换尿布时，护理人员应戴上橡胶手套。摘下手套前后都要洗手。与其他衣物分开洗涤脏衣服和亚麻布。

避免在没有医生建议的情况下服用维生素A补充剂。仅使用医生建议的剂量。

除非医生告诉您，否则请避免在使用贝沙罗汀外用药的区域上使用其他药物。

局部使用贝沙罗汀时，请勿使用驱蚊剂或其他含有DEET（N，N-二乙基-间甲苯胺）的产品。贝沙罗汀可能会增加DEET的毒性，这可能是危险的。

贝沙罗汀的局部副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止使用贝沙罗汀局部用药，并立即致电医生：

• 服用这种药物后出现严重的皮肤刺激（疼痛，灼痛，刺痛，瘙痒）；

• 严重的皮疹或红肿；要么

• 经治疗的皮肤肿胀，出血或撕裂。

常见的副作用可能包括：

• 轻度灼伤，刺痛或瘙痒；

• 轻度疼痛，发红或发炎；要么

• 皮肤干燥或脱皮。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

贝沙罗汀剂量信息

皮肤T细胞淋巴瘤的常规成人剂量：

初始剂量：每隔一天在病灶上涂一层慷慨的涂层，持续1周
-每周间隔增加到一天一次，然后每天两次，然后每天3次，每天最多4次，具体取决于各个病灶的耐受性
维持剂量：每天2至4次应用
最大剂量：每天4次
治疗时间：只要获益

评论：
-在每天两次或更高剂量下观察到大多数反应。
-考虑减少应用部位毒性的频率。
-暂时停止剧烈刺激，持续几天，直到症状消失。
-响应可能会在4周后立即出现，但大多数响应时间会更长；首次反应的最长发作时间为392天。
-请勿在本产品上使用闭塞敷料。

还有哪些其他药物会影响贝沙罗汀的局部用药？

您口服或注射的其他药物不太可能对局部使用的贝沙罗汀局部用药产生影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者介绍您使用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。

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综上所述

普遍报道的贝沙罗汀外用副作用包括：接触性皮炎，皮被失调，瘙痒和皮疹。其他副作用包括：剥脱性皮炎和斑丘疹。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于贝沙罗汀局部用药：局部用凝胶/果冻

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，贝沙罗汀外用药可能引起一些不良作用。您可能会看到或感觉到一些副作用。您的医生可能会通过做某些检查来照顾其他人。由于通常将药物从外部应用到皮肤，因此这些副作用不太常见。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用贝沙罗汀局部用药时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 脸，手，小腿和/或脚肿胀或肿胀
• 发冷，发烧或一般不适或疾病的感觉
• 排尿减少
• 力量不足或丧失
• 快速或异常体重增加
• 皮疹，水泡，发红或发炎
• 黏腻或发粘的感觉
• 皮肤变厚，鳞屑
• 刺痛或“针刺”感
• 咽喉痛
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 不寻常的瘀伤
• 异常疲倦或虚弱。

不需要立即就医的副作用

贝沙罗汀局部副作用可能发生，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出汗异常或过多
• 起泡，燃烧，结皮，干燥，剥落，瘙痒，结垢，严重发红，酸痛或皮肤或病变肿胀
• 头痛
• 咳嗽加剧
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难

对于医疗保健专业人员

适用于贝沙罗汀局部用药：局部用凝胶

一般

最常见的不良事件是皮疹，瘙痒，皮肤病和疼痛。 ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹（72％），瘙痒（36％），皮肤病NOS（26％），接触性皮炎（14％）

常见（1％至10％）：剥脱性皮炎，出汗，斑丘疹^[参考]

其他

非常常见（10％或更高）：疼痛（30％），水肿（10％）

常见（1％至10％）：周围水肿^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：高脂血症（10％） ^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：白细胞减少，淋巴结肿大，WBC异常^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（14％）

常见（1％至10％）：乏力，感觉异常^[Ref]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽加剧，咽炎^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

皮肤T细胞淋巴瘤的常规成人剂量

初始剂量：每隔一天在病灶上涂一层慷慨的涂层，持续1周
-每周间隔增加到一天一次，然后每天两次，然后每天3次，每天最多4次，具体取决于各个病灶的耐受性
维持剂量：每天2至4次应用
最大剂量：每天4次
治疗时间：只要获益

评论：
-在每天两次或更高剂量下观察到大多数反应。
-考虑减少应用部位毒性的频率。
-暂时停止剧烈刺激，持续几天，直到症状消失。
-响应可能会在4周后立即出现，但大多数响应时间会更长；首次反应的最长发作时间为392天。
-请勿在本产品上使用闭塞敷料。

肾脏剂量调整

数据不可用
-肾功能不全的控制数据。
-药物及其活性代谢产物的尿排泄少于口服剂量的1％。
-由于蛋白结合的显着变化，肾功能不全的药代动力学可能会改变。

肝剂量调整

数据不可用
-尚未进行肝功能不全的研究。
-预计肝功能不全的清除率将大大降低。
-有证据表明肝脏广泛参与清除；少于口服剂量尿排泄量的1％不变地排泄。

预防措施

美国盒装警告：怀孕
-不适用于怀孕的患者或计划怀孕的患者。
-如果患者在使用该药物时或在停药后一个月内怀孕，应立即联系其医疗保健提供者。
-能够怀孕的患者必须在开始使用该药物的一周内以及治疗期间每月进行一次阴性妊娠试验。
-有效避孕必须在治疗前一个月开始连续使用，并在停止治疗后持续一个月使用。
-强烈建议同时使用两种可靠的避孕方式（例如避孕套，隔膜，子宫颈帽，宫内节育器，杀精子剂）。
-有伴侣或已怀孕或有能力怀孕的男性应与医疗服务提供者讨论预防措施。


禁忌症：
-对任何成分过敏
-怀孕或打算怀孕；如果怀孕发生立即停止使用
-在怀孕的第7至17天进行的动物口服给药研究显示，胎儿畸形，发育异常，发育死亡率和畸形发生。
-建议有生育能力的患者避免怀孕；考虑在治疗开始时怀孕的可能性：在治疗开始前一周进行阴性妊娠试验，在治疗期间至少每月重复一次，在治疗结束后至少重复一个月。
-仅分配1个月的用品，等待妊娠测试结果，并加强咨询以避免怀孕。
-在治疗期间以及治疗结束后至少1个月内，建议同时使用两种可靠的避孕方法（或戒酒）。
-有性伴侣的男性已怀孕或可能怀孕的男性应在治疗期间的性交过程中以及治疗结束后至少1个月内使用避孕套。
-在正常月经的第二天或第三天开始治疗。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-涂上足够的凝胶以充分覆盖病灶。
-在覆盖衣物之前，让凝胶干燥。
-避免涂在病变周围的皮肤上；可能会发炎。
-请勿在粘膜表面附近使用。
-请勿在本产品上使用闭塞敷料。
-不打算全身使用。
-尚未与其他皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）疗法联合使用。