BiferaRx

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

BiferaRx说明

BiferaRx®是处方铁补充剂。 BiferaRx®是一个小的椭圆形，薄膜包衣片剂栗色，与黑芯，凹陷，并与“68 | 85”平分在一侧上，和滑动另一方。

每个BiferaRx®平板电脑均包含：

维他命
叶酸..... 1毫克
B 12 （氰钴胺）..... 25 mcg

矿物质
铁
作为多糖铁络合物..... 22mg
如HIP（血红素铁多肽Proferrin® -牛源，
USDA认证）..... 6毫克

其他成分
微晶纤维素，磷酸氢钙，交聚维酮，硬脂酸镁，二氧化硅，树脂，涂料（聚乙烯醇，羟丙甲纤维素，滑石粉，FD＆C红色＃40铝色淀，聚乙二醇，卵磷脂，二氧化钛，FD＆C蓝色＃2铝色淀）。

BiferaRx的适应症和用法

BiferaRx®是改善铁缺乏的营养状况用于指示处方铁补充剂。

禁忌症

已知对任何成分过敏的患者禁用该产品。血色素沉着和铁血黄素沉着症是铁疗法的禁忌症。

预防措施

当单剂量叶酸的剂量超过每天0.1 mg时，叶酸可掩盖恶性贫血，因为血液学缓解可发生，而神经系统表现仍在继续。在为孕妇，哺乳母亲或受孕之前的妇女开出这种营养补充剂时，应考虑其医疗状况以及其他药物，草药和/或补充剂的消费。

不良反应

口服和肠胃外注射叶酸后都有过敏性致敏的报道。

BiferaRx剂量和给药

每天一粒含或不含食物的片剂，或经具有处方授权的有执照的医疗保健提供者处方的片剂。

如何提供BiferaRx

BiferaRx®片剂在90个片剂的防儿童开启的瓶供给（NDC 0037-6885-90）

请将本品放在儿童不能接触的地方。

存储

存放在20°-25°C（68°-77°F）的受控室温下。允许远足到15°-30°C（59°-86°F）。

分配在密封的，耐光的容器中以防止光线和湿气。

要报告可疑不良反应，请致电1-888-349-5556与Meda Pharmaceuticals Inc.或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/safety/medwatch

发行人：
Meda Pharmaceuticals Inc.
新泽西萨默塞特郡08873-4120

©2014 Meda Pharmaceuticals Inc.。

美国专利号7,585,527和8,080,520

Proferrin®是内布拉斯加州科扎德市Colorado BioLabs，Inc.的注册商标。

BiferaRx和BIFERA徽标是注册商标，BiferaRx徽标是Alaven Pharmaceutical LLC的商标，由Meda Pharmaceuticals Inc.许可使用。

MEDA PHARMACEUTICALS商标和徽标是Meda AB的商标。

IN-6885-02 Rev 6/2014

主要显示面板– 90瓶

NDC 0037-6885-90
90片
仅接收

BiferaRx®

发行人：
Meda Pharmaceuticals Inc.
新泽西州萨默塞特郡08873-4120

注意：本文档包含有关含铁的多种维生素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于BiferaRx品牌。

对于消费者

适用于含铁的多种维生素：口服胶囊，口服其他药物，口服片剂，口服片剂缓释

其他剂型：

• 口服片剂
• 口服液，口服粉剂，咀嚼片
• 口服胶囊，口服片剂
• 口服胶囊，口服lix剂，口服液，口服杂剂，口服液，口服片剂
• 口服胶囊
• 口服溶液，口服混悬液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 黑色，柏油或血腥的大便。
• 发热。
• 胃部不适或呕吐。
• 腹痛非常严重。
• 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
• 胃痉挛。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。
• 便秘。
• 粪便颜色变为绿色。
• 腹泻。
• 腹部疼痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于含铁的多种维生素：注射液，口服胶囊，口服胶囊缓释，口服液，口服粉剂，口服片剂，可咀嚼口服片剂，口服片剂缓释

胃肠道

与口服铁疗法有关的胃肠道副作用包括恶心，便秘，厌食，胃灼热，呕吐和腹泻。这些作用通常与剂量有关。此外，服用含铁产品的患者大便颜色可能更深。铁口服制剂很少会引起血便阳性，大便呈阳性的患者通常需要进一步检查。 ^[参考]

其他

摄入铁水制剂后，牙齿主要发生在牙齿上。

在遗传上易患或具有潜在疾病的患者中，已有铁超载（即铁血黄素沉着症）的报道，这种疾病会增加铁的吸收。在给予过多的肠胃外铁剂治疗，口服铁剂和肠胃外铁剂组合后，或在被误诊为铁缺乏性贫血的血红蛋白病患者中，也会发生这种情况。反复抽血或长期服用去铁胺治疗铁血病。肝脏在铁超载状态下特别容易产生毒性。 ^[参考]

与口服铁产品相关的其他副作用包括牙齿染色和铁超负荷（铁血黄素沉着症）。长期以来铁摄入引起的继发性血色素沉着症的报道很少。 ^[参考]

新陈代谢

与铁有关的代谢副作用包括甲状腺素（T4）吸收减少。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。