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BiferaRx

药品类别 铁制品维生素和矿物质的组合

BiferaRx

免责声明:FDA尚未发现此药是安全有效的,并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息,请点击此处。

在本页面
  • 描述
  • 适应症和用法
  • 禁忌症
  • 警告事项
  • 预防措施
  • 不良反应/副作用
  • 剂量和给药
  • 供应/存储和处理方式

BiferaRx说明

BiferaRx®是处方铁补充剂。 BiferaRx®是一个小的椭圆形,薄膜包衣片剂栗色,与黑芯,凹陷,并与“68 | 85”平分在一侧上,和滑动另一方。

每个BiferaRx®平板电脑均包含:

维他命
叶酸..... 1毫克
B 12 (氰钴胺)..... 25 mcg
矿物质

作为多糖铁络合物..... 22mg
如HIP(血红素铁多肽Proferrin® -牛源,
USDA认证)..... 6毫克

其他成分
微晶纤维素,磷酸氢钙,交聚维酮,硬脂酸镁,二氧化硅,树脂,涂料(聚乙烯醇,羟丙甲纤维素,滑石粉,FD&C红色#40铝色淀,聚乙二醇,卵磷脂,二氧化钛,FD&C蓝色#2铝色淀)。

BiferaRx的适应症和用法

BiferaRx®是改善铁缺乏的营养状况用于指示处方铁补充剂。

禁忌症

已知对任何成分过敏的患者禁用该产品。血色素沉着和铁血黄素沉着症是铁疗法的禁忌症。

警告:意外过量服用含铁产品是导致6岁以下儿童致命中毒的主要原因。请将本产品放在儿童接触不到的地方。万一意外过量,请立即致电医生或毒物控制中心。

预防措施

当单剂量叶酸的剂量超过每天0.1 mg时,叶酸可掩盖恶性贫血,因为血液学缓解可发生,而神经系统表现仍在继续。在为孕妇,哺乳母亲或受孕之前的妇女开出这种营养补充剂时,应考虑其医疗状况以及其他药物,草药和/或补充剂的消费。

不良反应

口服和肠胃外注射叶酸后都有过敏性致敏的报道。

BiferaRx剂量和给药

每天一粒含或不含食物的片剂,或经具有处方授权的有执照的医疗保健提供者处方的片剂。

如何提供BiferaRx

BiferaRx®片剂在90个片剂的防儿童开启的瓶供给(NDC 0037-6885-90)

请将本品放在儿童不能接触的地方。

存储

存放在20°-25°C(68°-77°F)的受控室温下。允许远足到15°-30°C(59°-86°F)。

分配在密封的,耐光的容器中以防止光线和湿气。

要报告可疑不良反应,请致电1-888-349-5556与Meda Pharmaceuticals Inc.或致电1-800-FDA-1088与FDA联系,或访问www.fda.gov/safety/medwatch

发行人:
Meda Pharmaceuticals Inc.
新泽西萨默塞特郡08873-4120

©2014 Meda Pharmaceuticals Inc.。

美国专利号7,585,527和8,080,520
Proferrin®是内布拉斯加州科扎德市Colorado BioLabs,Inc.的注册商标。

BiferaRx和BIFERA徽标是注册商标,BiferaRx徽标是Alaven Pharmaceutical LLC的商标,由Meda Pharmaceuticals Inc.许可使用。

MEDA PHARMACEUTICALS商标和徽标是Meda AB的商标。

IN-6885-02 Rev 6/2014

主要显示面板– 90瓶

NDC 0037-6885-90
90片
仅接收

BiferaRx®

发行人:
Meda Pharmaceuticals Inc.
新泽西州萨默塞特郡08873-4120
BiferaRx
叶酸,氰钴胺,右旋糖酐铁和血红素铁多肽片
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0037-6885
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
叶酸(FOLIC ACID)叶酸1毫克
氰钴胺(氰钴胺)氰钴胺25微克
铁德克兰铁阳离子铁阳离子22毫克
血红素铁多肽(铁阳离子铁阳离子6毫克
非活性成分
成分名称强度
纤维素,微晶
磷酸钙,无碱,无水
克罗维酮
硬脂酸镁
二氧化硅
聚乙烯醇
大豆磷脂
二氧化钛
FD&C蓝色2
产品特征
颜色红色(栗色)得分2个
形状椭圆尺寸14毫米
味道印记代码68; 85
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0037-6885-90 1瓶装90片
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2012年10月31日2018/9/30
贴标机-Meda Pharmaceuticals(051229602)
美达制药

注意:本文档包含有关含铁的多种维生素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于BiferaRx品牌。

对于消费者

适用于含铁的多种维生素:口服胶囊,口服其他药物,口服片剂,口服片剂缓释

其他剂型:

  • 口服片剂
  • 口服液,口服粉剂,咀嚼片
  • 口服胶囊,口服片剂
  • 口服胶囊,口服lix剂,口服液,口服杂剂,口服液,口服片剂
  • 口服胶囊
  • 口服溶液,口服混悬液

警告

  • 意外地过量服用含铁的药物是导致6岁以下儿童致命中毒的主要原因。远离儿童。如果意外服用该药物,请立即致电医生或毒物控制中心。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 黑色,柏油或血腥的大便。
  • 发热。
  • 胃部不适或呕吐。
  • 腹痛非常严重。
  • 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
  • 胃痉挛。

这种药物还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 胃部不适或呕吐。
  • 便秘。
  • 粪便颜色变为绿色。
  • 腹泻。
  • 腹部疼痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于含铁的多种维生素:注射液,口服胶囊,口服胶囊缓释,口服液,口服粉剂,口服片剂,可咀嚼口服片剂,口服片剂缓释

胃肠道

与口服铁疗法有关的胃肠道副作用包括恶心,便秘,厌食,胃灼热,呕吐和腹泻。这些作用通常与剂量有关。此外,服用含铁产品的患者大便颜色可能更深。铁口服制剂很少会引起血便阳性,大便呈阳性的患者通常需要进一步检查。 [参考]

其他

摄入铁水制剂后,牙齿主要发生在牙齿上。

在遗传上易患或具有潜在疾病的患者中,已有铁超载(即铁血黄素沉着症)的报道,这种疾病会增加铁的吸收。在给予过多的肠胃外铁剂治疗,口服铁剂和肠胃外铁剂组合后,或在被误诊为铁缺乏性贫血的血红蛋白病患者中,也会发生这种情况。反复抽血或长期服用去铁胺治疗铁血病。肝脏在铁超载状态下特别容易产生毒性。 [参考]

与口服铁产品相关的其他副作用包括牙齿染色和铁超负荷(铁血黄素沉着症)。长期以来铁摄入引起的继发性血色素沉着症的报道很少。 [参考]

新陈代谢

与铁有关的代谢副作用包括甲状腺素(T4)吸收减少。 [参考]

参考文献

1. Hutchins L,Lipschitz D“肾衰竭中的铁和叶酸代谢”。塞米·内菲罗尔(5)(1985):142-6

2. Brock C,Curry H,Hanna C,Knipfer M,Taylor L“铁补充剂的不利影响:蜡基铁制剂与常规硫酸亚铁片剂的对比试验。”临床杂志7(1985):568-73

3. M'Seffar A,Fornasier VL,Fox IH“关节病是隐性铁存储疾病的主要临床指标”。牙买加238(1977):1825-8

4. Pollycove M“铁过载综合症”。临床生理生化杂志4(1986):61-77

5.培根BR“铁过载的原因。”英格兰医学杂志326(1992):126-7

6. Falk RJ,Mattern WD,Lamanna RW,Gitelman HJ,Parker NC,Cross RE,Rastall JR“使用去铁胺连续不卧床腹膜透析过程中的除铁”。肾脏国际24(1983):110-2

7.对MI,Sievert R进行“药物和甲状腺功能检查”。英格兰医学杂志333(1995):1688-94

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

BiferaRx说明

BiferaRx®是处方铁补充剂。 BiferaRx®是一个小的椭圆形,薄膜包衣片剂栗色,与黑芯,凹陷,并与“68 | 85”平分在一侧上,和滑动另一方。

每个BiferaRx®平板电脑均包含:

维他命
叶酸..... 1毫克
B 12 (氰钴胺)..... 25 mcg
矿物质

作为多糖铁络合物..... 22mg
如HIP(血红素铁多肽Proferrin® -牛源,
USDA认证)..... 6毫克

其他成分
微晶纤维素,磷酸氢钙,交聚维酮,硬脂酸镁,二氧化硅,树脂,涂料(聚乙烯醇,羟丙甲纤维素,滑石粉,FD&C红色#40铝色淀,聚乙二醇,卵磷脂,二氧化钛,FD&C蓝色#2铝色淀)。

BiferaRx的适应症和用法

BiferaRx®是改善铁缺乏的营养状况用于指示处方铁补充剂。

禁忌症

已知对任何成分过敏的患者禁用该产品。血色素沉着和铁血黄素沉着症是铁疗法的禁忌症。

警告:意外过量服用含铁产品是导致6岁以下儿童致命中毒的主要原因。请将本产品放在儿童接触不到的地方。万一意外过量,请立即致电医生或毒物控制中心。

预防措施

当单剂量叶酸的剂量超过每天0.1 mg时,叶酸可掩盖恶性贫血,因为血液学缓解可发生,而神经系统表现仍在继续。在为孕妇,哺乳母亲或受孕之前的妇女开出这种营养补充剂时,应考虑其医疗状况以及其他药物,草药和/或补充剂的消费。

不良反应

口服和肠胃外注射叶酸后都有过敏性致敏的报道。

BiferaRx剂量和给药

每天一粒含或不含食物的片剂,或经具有处方授权的有执照的医疗保健提供者处方的片剂。

如何提供BiferaRx

BiferaRx®片剂在90个片剂的防儿童开启的瓶供给(NDC 0037-6885-90)

请将本品放在儿童不能接触的地方。

存储

存放在20°-25°C(68°-77°F)的受控室温下。允许远足到15°-30°C(59°-86°F)。

分配在密封的,耐光的容器中以防止光线和湿气。

要报告可疑不良反应,请致电1-888-349-5556与Meda Pharmaceuticals Inc.或致电1-800-FDA-1088与FDA联系,或访问www.fda.gov/safety/medwatch

发行人:
Meda Pharmaceuticals Inc.
新泽西萨默塞特郡08873-4120

©2014 Meda Pharmaceuticals Inc.。

美国专利号7,585,527和8,080,520
Proferrin®是内布拉斯加州科扎德市Colorado BioLabs,Inc.的注册商标。

BiferaRx和BIFERA徽标是注册商标,BiferaRx徽标是Alaven Pharmaceutical LLC的商标,由Meda Pharmaceuticals Inc.许可使用。

MEDA PHARMACEUTICALS商标和徽标是Meda AB的商标。

IN-6885-02 Rev 6/2014

主要显示面板– 90瓶

NDC 0037-6885-90
90片
仅接收

BiferaRx®

发行人:
Meda Pharmaceuticals Inc.
新泽西州萨默塞特郡08873-4120
BiferaRx
叶酸,氰钴胺,右旋糖酐铁和血红素铁多肽片
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0037-6885
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
叶酸(FOLIC ACID)叶酸1毫克
氰钴胺(氰钴胺)氰钴胺25微克
铁德克兰铁阳离子铁阳离子22毫克
血红素铁多肽(铁阳离子铁阳离子6毫克
非活性成分
成分名称强度
纤维素,微晶
磷酸钙,无碱,无水
克罗维酮
硬脂酸镁
二氧化硅
聚乙烯醇
大豆磷脂
二氧化钛
FD&C蓝色2
产品特征
颜色红色(栗色)得分2个
形状椭圆尺寸14毫米
味道印记代码68; 85
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0037-6885-90 1瓶装90片
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2012年10月31日2018/9/30
贴标机-Meda Pharmaceuticals(051229602)
美达制药

已知共有88种药物与BiferaRx(含铁的多种维生素)相互作用。

  • 4种主要药物相互作用
  • 78种中等程度的药物相互作用
  • 6种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与BiferaRx(含铁的多种维生素)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与BiferaRx(含铁的多种维生素)的相互作用。

最常检查的互动

查看BiferaRx(含铁的多种维生素)与以下列出的药物的相互作用报告。

  • Apidra SoloStar(胰岛素葡聚糖)
  • 阿托伐他汀
  • 卡维地洛
  • 氯硝西am
  • Coreg(卡维地洛)
  • 氰钴胺
  • 地塞米松
  • 双环胺
  • 拉莫三嗪
  • Lantus SoloStar(甘精胰岛素)
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 赖诺普利
  • 纳斯科巴尔(氰钴胺)
  • Nexium(艾美拉唑)
  • 奥美拉唑
  • 强的松
  • 坦洛新
  • Topamax(托吡酯)
  • 托吡酯
  • 维生素B12(氰钴胺)

BiferaRx(含铁的多种维生素)酒精/食物相互作用

BiferaRx(含铁的多种维生素)与酒精/食物有1种相互作用

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。