BioFerr 90

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

描述：

每种口服的绿色薄膜包衣片剂均包含：

非活性成分：

聚维酮，交联羧甲基纤维素钠，丙烯酸树脂，添加的颜色，硬脂酸镁，FD＆C黄色5号，硅酸镁，FD＆C蓝色1号，聚乙二醇，维生素A棕榈酸酯，乙基香兰素。

临床药理：

两餐之间口服铁的吸收效率最高。铁对于正常的血红蛋白合成至关重要，可以维持氧的运输以产生能量并维持细胞的正常功能。有效的红pole病需要足够的铁。铁还可以作为几种必需酶（包括细胞色素）的辅助因子，这些酶参与电子传输。叶酸是核蛋白合成和维持正常红发症所必需的。叶酸是四氢叶酸的前体，其在核酸的嘌呤和胸苷酸的生物合成中作为转化反应的辅助因子而参与。叶酸缺乏可能是导致脱氧核糖核酸（DNA）合成不良的原因，而脱氧核糖核酸（DNA）合成会导致巨幼细胞形成和巨幼细胞大细胞性贫血。维生素B 12对于生长，细胞繁殖，造血，核酸和髓磷脂合成至关重要。缺乏会导致巨幼细胞性贫血或恶性贫血。

适应症和用途：

BioFerr™90用于治疗对口服铁疗法有反应的所有贫血。这些疾病包括：与妊娠，慢性和/或急性失血，代谢性疾病，术后恢复期以及饮食需要相关的低色素性贫血。

禁忌症：

对任何成分过敏。溶血性贫血，血色素沉着症和铁血黄素沉着症是铁疗法的禁忌症。

警告：

单独的叶酸是治疗恶性贫血和维生素B 12缺乏的其他巨幼细胞性贫血的不当疗法。

预防措施：

一般：

饭后2小时服用。不要超过推荐剂量。如果出现不耐受症状，请停止使用。在开始使用BioFerr™90片剂治疗之前，应确定贫血的类型和根本原因。开始治疗之前，请确保已确定Hgb，Hct和网织红细胞计数，以确定是否需要继续治疗而不改变或是否指示剂量改变。本产品含有FD＆C 5号黄色（酒石黄），可能在某些易感人群中引起过敏型反应（包括支气管哮喘）。尽管普通人群中FD＆C黄色5号（酒石黄）敏感性的总体发生率较低，但在具有阿司匹林超敏反应的患者中也经常见到。

叶酸：

每天剂量超过0.1 mg的叶酸可能掩盖恶性贫血，因为血液学缓解可能会发生，而神经学表现仍在继续。使用这些产品之前，应排除恶性贫血，因为叶酸可能掩盖恶性贫血的症状。

儿科用途：

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

老年用途：

老年患者应谨慎服用。由于肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率较高，因此应从给药范围的下限开始给药。

不良反应：

铁疗法的不良反应可能包括胃肠道刺激，便秘，腹泻，恶心，呕吐和大便暗淡。铁疗法的不良反应通常是短暂的。口服和肠胃外注射叶酸后都有过敏性致敏的报道。

药物相互作用：

处方者应注意许多铁/药物相互作用，包括抗酸剂，四环素或氟喹诺酮类。

过量：

症状：腹痛，代谢性酸中毒，无尿，中枢神经系统损害，昏迷，惊厥，死亡，脱水，弥散性血管充血，肝硬化，低血压，体温过低，嗜睡，恶心，呕吐，腹泻，柏油样，黑便，血尿，血糖，心动过速，嗜睡，面色苍白，紫，疲倦，癫痫发作和休克

剂量和给药

每日一粒或遵医嘱。
不要咀嚼平板电脑。

存储：

存放在20°C至25°C（68°F至77°F）下。允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间进行偏移。 （请参阅USP控制的室温。）℃

注意：

与湿气接触会使片剂褪色或腐蚀。

供应方式：

BioFerr™90（ NDC 44523-732-90）是一种绿色的，经修饰的矩形薄膜包衣片剂，在其一面凹陷有“ F7”，另一面凹陷了，并装在90瓶中。

要报告严重不良事件或获取产品信息，请致电（210）696-8400。

L73290 C01版本004140

BioComp制药公司®，圣安东尼奥，TX 78230 1355

BioFerr™90
90毫克双铁片
NDC 44523-732-90

对于消费者

适用于含铁的多种维生素：口服胶囊，口服杂剂，口服片剂，口服片剂缓释

其他剂型：

• 口服片剂
• 口服液，口服粉剂，咀嚼片
• 口服胶囊，口服片剂
• 口服胶囊，口服lix剂，口服液，口服杂剂，口服液，口服片剂
• 口服胶囊
• 口服溶液，口服混悬液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 黑色，柏油或血腥的大便。
• 发热。
• 胃部不适或呕吐。
• 腹痛非常严重。
• 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
• 胃痉挛。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。
• 便秘。
• 粪便颜色变为绿色。
• 腹泻。
• 腹部疼痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于含铁的多种维生素：注射液，口服胶囊，口服胶囊缓释，口服液，口服粉剂，口服片剂，可咀嚼口服片剂，口服片剂缓释

胃肠道

与口服铁疗法有关的胃肠道副作用包括恶心，便秘，厌食，胃灼热，呕吐和腹泻。这些作用通常与剂量有关。此外，服用含铁产品的患者大便颜色可能更深。铁口服制剂很少会引起血便阳性，大便呈阳性的患者通常需要进一步检查。 ^[参考]

其他

摄入铁水制剂后，牙齿主要发生在牙齿上。

在遗传上易患或具有潜在疾病的患者中，已报告铁超载（即铁血黄素沉着症），这些疾病会增加铁的吸收。在给予过多的肠胃外铁剂治疗，口服铁剂和肠胃外铁剂组合后，或在被误诊为铁缺乏性贫血的血红蛋白病患者中，也会发生这种情况。反复抽血或长期服用去铁胺治疗铁血病。肝脏在铁超载状态下特别容易产生毒性。 ^[参考]

与口服铁产品相关的其他副作用包括牙齿染色和铁超负荷（铁血黄素沉着症）。长期以来铁摄入引起的继发性血色素沉着症的报道很少。 ^[参考]

新陈代谢

与铁有关的代谢副作用包括甲状腺素（T4）吸收减少。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人贫血的常用剂量

片剂或胶囊剂：
每天一次或根据个别产品说明口服1片。

口服液：
每天一次或按个别产品说明口服5至15 mL。

贫血的常规儿科剂量

平板电脑：
每天一次或根据各个产品说明口服1片。

掉落量：
每天一次或按个别产品说明口服0.5至1 mL。

口服液（100 mg元素铁） ：
> = 12年：
每天一次或根据各个产品的使用说明口服5至10 mL。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用