BPM Mal，PSE HC，DM HBr

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BPM Mal，PSE HC，DM HBr说明

BPM Mal / PSE HCl / DM HBr 4/20 / 20mg / 5 mL是一种抗组胺药，减充血药和镇咳药，可以作为透明液体口服给药。每5毫升（1茶匙）棉糖调味液包含：
马来酸溴苯那敏..... 4毫克
盐酸伪麻黄碱..... 20毫克
氢溴酸右美沙芬..... 20毫克

非活性成分：甘油，丙二醇，山梨糖醇，柠檬酸，柠檬酸钠，糖精钠，棉花糖味，纯净水。

马来酸溴苯那敏是一种抗组胺药，化学名称为2-吡啶丙胺，g-（4-溴苯基）-N，N-二甲基-，（±）-，（Z）-2-丁烯二酸酯（1：1），具有以下结构：


盐酸伪麻黄碱是一种拟交感神经胺，通常用作减充血剂，其化学名称为苯泽南乙醇，α-[1-（甲基氨基）乙基]-，[S-（R *，R *）-]盐酸盐，其为天然存在的右旋立体异构体麻黄碱。其结构如下：


氢溴酸右美沙芬在化学上被称为3-甲氧基-17-甲基-9a，13a，14a-吗啡喃氢溴酸盐，其天然存在为白色晶体，微溶于水，易溶于醇。其结构如下：

BPM Mal，PSE HC，DM HBr-临床药理学

抗组胺药，减充血药和镇咳药。

马来酸溴苯那敏
马来酸溴苯那敏是一种组胺拮抗剂，特别是属于抗组胺药的烷基胺类的H1受体阻断剂。抗组胺药似乎与组胺竞争效应细胞上的受体位点。马来酸溴苯那敏还具有抗胆碱能（干燥）和镇静作用。在抗组胺作用中，它拮抗鼻组织的过敏反应（血管舒张，血管通透性增加，粘液分泌增加）。

盐酸伪麻黄碱
盐酸伪麻黄碱是一种口服拟交感神经胺，可作为呼吸道粘膜的充血剂。虽然其血管收缩作用类似于麻黄碱，但伪麻黄碱在血压正常的成年人中具有较小的升压作用。伪麻黄碱的血清半衰期为6至8小时。酸性尿液与药物的更快清除有关。大约一半的给药剂量从尿中排出。

氢溴酸右美沙芬
氢溴酸右美沙芬是一种非麻醉性镇咳药，功效与可待因相当。它作用于延髓延髓以提高咳嗽阈值。氢溴酸右美沙芬不产生镇痛作用或诱导耐受性，并且成瘾的可能性极小。镇咳作用的发作在给药后的15至30分钟内发生，并且持续时间长。

在常规剂量下，它不会抑制呼吸或抑制睫状活动。氢溴酸右美沙芬在血液和尿液中被微量母体化合物迅速代谢。大约一半的给药剂量以结合代谢物的形式从尿中排出。

BPM Mal，PSE HC，DM HBr的适应症和用法

BPM Mal / PSE HCl / DM HBr 4/20 / 20mg / 5 mL用于症状缓解的咳嗽和上呼吸道症状，包括鼻充血，变态反应或普通感冒。

禁忌症

对任何成分过敏或特质的患者。请勿在新生儿，早产儿，哺乳母亲，患有严重高血压，严重冠状动脉疾病，缺血性心脏病的患者或接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂的患者中使用。患有小角度青光眼，尿retention留，消化性溃疡和哮喘发作期间，禁止使用抗组胺药。抗组胺药不得用于治疗下呼吸道疾病，包括哮喘。

警告事项

不要超过推荐剂量。持续咳嗽的患者，例如吸烟，哮喘，肺气肿或咳嗽伴有过多分泌物的患者，请勿服用本产品。持续咳嗽可能表示病情严重。如果咳嗽持续超过1周，容易复发或伴有发烧，皮疹或持续性头痛，请咨询医生。给予儿童或患有慢性肺部疾病，呼吸急促，呼吸困难，哮喘，肺气肿，高血压，心脏病，糖尿病，甲状腺疾病或因前列腺增大引起的排尿困难的患者时要小心，除非另有指示由医师。抗组胺药可能会损害执行潜在危险任务（如驾驶汽车或操作机械）所需的精神和身体能力，并可能损害儿童的心理警觉性。抗组胺药可能引起过度兴奋，尤其是在儿童中。剂量高于建议剂量时，可能会出现神经过敏，头晕或失眠。特别是在婴儿和小孩中，过量服用抗组胺药可能引起幻觉，抽搐和死亡。如果发生神经质，头晕或失眠，请停止使用并咨询医生。氢溴酸右美沙芬的给药可能伴随组胺的释放，应在特应性儿童中谨慎使用。

如果发生高血压危机，应立即停用这些药物，并应立即开始治疗以降低血压。发烧应通过外部冷却进行管理。

预防措施

一般
在开处方抑制或改善咳嗽的药物之前，重要的是要确定咳嗽的根本原因，咳嗽的改变不会增加临床或生理并发症的风险，并提供针对原发疾病的适当治疗方法。由于其抗组胺药成分，对于有支气管哮喘，窄角型青光眼，胃肠道阻塞或膀胱颈阻塞史的患者，应谨慎使用BPM Mal / PSE HCl / DM HBr 4/20 / 20mg / 5 mL 。由于其拟交感神经成分，在患有糖尿病，高血压，心脏病或甲状腺疾病的患者中应谨慎使用BPM Mal / PSE HCl / DM HBr 4/20 / 20mg / 5 mL 。

给患者的信息
应警告患者注意从事需要精神警觉和运动协调的活动，例如驾驶汽车或操作机器。应警告患者从躺下或坐着的姿势慢慢起床，如果恶心躺下，请躺下。酒精或其他镇静药可能会增强抗组胺药引起的嗜睡感。

药物相互作用
MAO抑制剂延长并增强了抗组胺药的抗胆碱能作用。抗组胺药可能与酒精和其他中枢神经系统抑制剂（例如，催眠药，镇静剂，镇定剂，抗焦虑药）产生累加作用。

致癌，诱变，生育力受损
尚未进行BPM Mal / PSE HCl / DM HBr 4/20 / 20mg / 5 mL的动物研究，以评估对生育力的致癌和致突变性。

致畸作用–怀孕C类
尚未使用BPM Mal / PSE HCl / DM HBr 4/20 / 20mg / 5 mL进行动物繁殖研究。还不知道当向孕妇服用BPM Mal / PSE HCl / DM HBr 4/20 / 20mg / 5 mL是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应给孕妇服用BPM Mal / PSE HCl / DM HBr 4/20 / 20mg / 5 mL 。

护理母亲
由于一般在小婴儿中，特别是在新生儿和早产儿中，抗组胺药的耐受性较高，因此在哺乳母亲中禁用BPM Mal / PSE HCl / DM HBr 4/20 / 20mg / 5 mL 。

儿科用
咨询医生以供2岁以下的儿童使用。

老人用
老年人（60岁或以上）更容易出现不良反应。给老年人开这种药时应谨慎。

不良反应

对BPM Mal / PSE HCl / DM HBr 4/20 / 20mg / 5 mL的最常见不良反应包括镇静；口腔，鼻子和喉咙干燥；支气管分泌物增厚；头晕。其他不良反应可能包括：

一般：尿液，皮疹，过敏性休克，光敏性，过度出汗，发冷，口干，鼻子和喉咙干燥。

心血管系统：低血压，头痛，心，心动过速，心律失常。

皮肤科：荨麻疹，皮疹，光敏性和瘙痒。

中枢神经系统：镇静，困倦，头昏，协调不佳，疲劳，精神错乱，躁动不安，兴奋，神经质，震颤，烦躁不安，失眠，欣快，感觉异常，视力模糊，复视，眩晕，耳鸣，急性迷路炎，歇斯底里，神经炎，抽搐。

胃肠道：上腹不适，厌食，恶心，呕吐，腹泻，便秘。

泌尿生殖系统：尿频，排尿困难，尿retention留，早潮。

呼吸道：支气管分泌物增厚，胸闷气喘，鼻塞。

血液系统：溶血性贫血，血小板减少症，粒细胞缺乏症。

过量

体征和症状
过量的盐酸伪麻黄碱可能与中枢神经系统刺激，心动过速，高血压和心律不齐有关。氢溴酸右美沙芬的毒性剂量会引起嗜睡，共济失调，眼球震颤，眼泪和抽搐。过量服用马来酸溴苯那敏对中枢神经系统的影响可能因抑郁而有所不同，尤其是在儿童中。抗胆碱作用也可能发生。

有毒剂量
治疗：如果患者机敏并在摄入后6个小时内见过，请进行呕吐。必须采取预防抽吸的措施，尤其是在婴幼儿中。可以进行胃灌洗，尽管在某些情况下可能需要在灌洗前进行气管切开术。静脉内纳洛酮0.005 mg / kg对于逆转因氢溴酸右美沙芬过量引起的中枢神经系统抑制可能具有重要意义。中枢神经系统兴奋剂可以抵抗中枢神经系统抑郁症。如果发生中枢神经系统亢进或惊厥性癫痫发作，可能需要静脉注射短效巴比妥类药物。高血压反应和/或心动过速应适当治疗。如指示，应使用氧气，静脉输液和其他支持措施。

剂量和给药*

12岁以上的成人和儿童：
每4至6小时1-2茶匙（5-10毫升），在24小时内不超过8茶匙。
6至12岁以下的儿童：
每4到6个小时1茶匙（5毫升），在24小时内不超过4茶匙。
2至6岁以下的儿童：
每4到6个小时1/2茶匙（2.5毫升），在24小时内不超过2茶匙。
咨询医生以了解2岁以下儿童的剂量和用法。
*在轻度病例或特别敏感的患者中，较低频率或减少剂量可能是适当和适当的。

保持本药物和所有药物不接触儿童。万一发生意外过量，请立即寻求专业协助或与毒物控制中心联系。

如何提供BPM Mal，PSE HC，DM HBr

BPM Mal / PSE HCl / DM HBr 4/20 / 20mg / 5 mL是不含酒精的澄清棉糖味液体，有16液盎司（473 mL）瓶装，NDC 68032-460-16。

盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控室温下。分配在USP / NF定义的密封且耐光的容器中，并带有防儿童进入的封口。

仅接收

制造用于：
滨河制药
乔治亚州苏万尼30024
伊斯。 11/09 460-10
304799-002A NDC＃460-16

打包

（标签）
NDC 68032-460-16
BPM Mal / PSE HCl / DM HBr 4/20 / 20mg / 5 mL液体
仅接收

马来酸溴苯那敏..... 4 mg / 5 mL
盐酸伪麻黄碱..... 20 mg / 5 mL
氢溴酸右美沙芬..... 20 mg / 5 mL

抗组胺药减充血药

每茶匙（5毫升）包含：
马来酸溴苯那敏..... 4毫克
盐酸伪麻黄碱..... 20毫克
氢溴酸右美沙芬..... 20毫克

仅接收

16盎司（473毫升）

剂量和给药*
12岁以上的成人和儿童：
每4至6小时1-2茶匙（5-10毫升），在24小时内不超过8茶匙。
6至12岁以下的儿童：
每4到6个小时1茶匙（5毫升），在24小时内不超过4茶匙。
2至6岁以下的儿童：
每4到6个小时1/2茶匙（2.5毫升），在24小时内不超过2茶匙。
咨询医生以了解2岁以下儿童的剂量和用法。
*在轻度病例或特别敏感的患者中，较低频率或减少剂量可能是适当和适当的。

保持本药物和所有药物不接触儿童。万一发生意外过量，请立即寻求专业协助或与毒物控制中心联系。

盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控室温下。分配在USP / NF定义的密封且耐光的容器中，并带有防儿童进入的封口。

仅接收

制造用于：
滨河制药
乔治亚州苏万尼30024
伊斯。 11/09 460-10
304799-002A NDC＃460-16