布雷米诺特

什么是布雷莫来肽？

Bremelanotide用于治疗未经历更年期且过去没有过低性欲的女性。

bremelanotide仅应用于治疗在任何类型的性活动，任何性状况或任何性伴侣中发生的低性欲。

Bremelanotide不应用于治疗因性关系问题，健康问题，精神疾病或使用某些药物或药物引起的性欲低下。

Bremelanotide不适用于男性或已绝经的女性。不宜使用Bremelanotide改善性能力。

Bremelanotide也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

如果您有心脏问题，或者未经治疗或无法控制的高血压，则不应使用布雷莫来肽。

在服药之前

如果您对bremelanotide过敏，或者您有以下情况，则不应使用它：

• 心脏病;要么

• 未经治疗或无法控制的高血压。

Bremelanotide未被18岁以下的任何人使用。

告诉医生您是否曾经：

• 心脏问题;

• 高血压;

• 肾脏疾病;要么

• 肝病。

布雷梅洛肽可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施防止怀孕。如果您怀孕了，请停止使用药物，并立即告诉医生。

如果您在怀孕期间确实使用了布雷莫来肽，那么您的名字可能会列在妊娠登记册上，以追踪布雷莫来肽对婴儿的影响。

使用布雷莫来肽时母乳喂养可能不安全。向您的医生询问任何风险。

我应该如何使用布雷莫来肽？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

布雷梅拉肽被注射到皮肤下。医护人员可能会教您如何自行正确使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明，请咨询您的医生或药剂师。

性活动前至少45分钟使用布雷莫来肽注射液。

每24小时不要使用超过1种布雷莫来肽注射剂。 1个月内注射总量不得超过8次。

仅在准备好注射时才准备注射。如果药物看起来浑浊，变色或有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

布雷梅洛奈特可引起恶心，这种情况可能很严重。可能会给您其他药物以防止恶心。完全按照医生的处方使用该药。

如果8周后症状仍未改善，请致电医生。

存放在阴凉的室温下，远离热源和光线。不要冻结。将未使用的注射笔放在原始纸箱中。

仅使用一次预填充的注射笔，然后将其放入防刺的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

由于布雷莫来肽在需要时使用，因此没有每日给药时间表。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用布雷莫来特时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

布雷美拉肽的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重或持续的恶心;

• 心跳缓慢;要么

• 高血压-重度头痛，视力模糊，脖子或耳朵敲打。

注射后12小时内，您的血压和心率应恢复正常。告诉您的医生这些副作用是否持续超过12个小时。

Bremelanotide可能会使牙龈或皮肤（尤其是脸部或胸部）的颜色变深。肤色较深的人可能更容易出现这种副作用。这些皮肤变化可能是永久性的，即使您停止使用布雷莫来肽后也是如此。与您的医生讨论您自己的风险。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐;

• 潮热或潮红（突然的温暖，发红或刺痛的感觉）;

• 咳嗽，鼻塞；

• 头痛，疲倦，头晕；

• 刺痛的感觉要么

• 注射时疼痛，青肿，发红，发痒，出血，麻木或刺痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

布雷梅洛肽给药信息

成人性欲减退的常见剂量：

在预期的性活动发生前45分钟，需要皮下注射1.75 mg

-在24小时内不得超过1剂
-不建议每月服用8剂以上

评论：
-性欲减退（HSDD）的特征是性欲低下，引起明显的困扰或人际交往困难。
-获得性HSDD意味着患者以前没有性欲问题。
-广义HSDD表示无论刺激的类型，情况或伴侣如何，都会发生这种情况。
-该药不适用于绝经后女性或男性的HSDD；没有表明可以增强性能力。
-如果8周后症状没有改善，则应停药。

用途：用于治疗绝经前女性的获得性，广义HSDD，而并非由于并存的医学或精神病，关系问题或药物或药物的作用而引起。

还有哪些其他药物会影响布雷莫来肽？

布雷梅洛奈特可以减慢消化速度，并且您的身体可能需要更长的时间才能吸收通过口吃的任何药物。

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 抗生素；

• 止痛药;要么

• 纳曲酮（治疗酒精或阿片类药物成瘾）。

此列表不完整。其他药物可能会影响布雷莫来肽，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：1.01。

对于消费者

适用于布雷莫来肽：皮下溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，布雷莫来特可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用bremelanotide会发生以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 恶心

不常见

• 呕吐

罕见

• 模糊的视野
• 头晕
• 头痛
• 紧张
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳

发病率未知

• 黑尿
• 全身疲倦和虚弱
• 浅色凳子
• 右上腹痛
• 眼睛和皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

可能会出现布雷莫来肽的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，发凉，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 温暖的感觉
• 面部，颈部，手臂和偶尔的上胸部发红

不常见

• 小腿疼痛或不适，或小腿爬行的感觉
• 手臂或腿部疼痛
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 咳嗽
• 脸部，牙龈或乳房变黑
• 腹泻
• 移动困难
• 关节疼痛或肿胀
• 肌肉疼痛，抽筋或僵硬
• 流鼻涕或鼻塞
• 肚子痛

罕见

• 寒意
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 食欲不振
• 发抖
• 咽喉痛
• 出汗
• 睡眠困难

对于医疗保健专业人员

适用于布雷莫来肽：皮下溶液

一般

较常见的不良反应包括恶心，潮红，注射部位反应，头痛和呕吐。 ^[参考]

心血管的

动态血压（BP）监测结果（n = 127）显示，给药8天后，白天收缩压平均增加1.9 mmHg，白天舒张压平均增加1.7 mmHg。短暂增加，在给药后4至8小时之间出现收缩压平均峰值增加2.8 mmHg，在给药后0至4小时出现舒张压平均峰值增加2.7 mmHg。随着血压的这些瞬时升高，心率平均瞬时降低每分钟0.5次。给药后12至24小时，BP值类似于给药前的值。

很常见（10％或更多）：冲洗（20.3％）

普通（1％至10％）：热冲洗

未报告频率：瞬时血压升高，心率降低

胃肠道

在临床试验中，有40％的患者报告有恶心（而安慰剂为1％）；中位发作1小时，持续时间2小时。首次给药的发生率最高，而随后的给药则下降。不到2％的患者报告了上腹部疼痛和腹泻。

很常见（10％或更多）：恶心（40％）

普通（1％至10％）：呕吐

未报告频率：上腹痛，腹泻

皮肤科

据报道，每月接受多达8剂的患者中，有1％的患者出现涉及面部，牙龈和乳房的局部色素沉着过度（安慰剂为0％）。在另一项临床研究中，38％的患者每天接受此药8天后出现局灶性色素沉着。连续使用该药连续8天后，又有14％的人出现了新的局灶性色素沉着变化。

未报告频率：局部皮肤色素沉着过度

本地

注射部位反应包括注射部位疼痛，未明确的注射部位反应，红斑，血肿，瘙痒，出血，瘀伤，感觉异常和感觉不足。

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（13.2％）

肌肉骨骼

未报告频率：肌痛，关节痛，四肢疼痛，腿部躁动综合征，肌酸磷酸激酶升高

据报道，不到2％的患者患有肌痛，关节痛，腿部躁动综合征，肌酸磷酸激酶升高和四肢疼痛。

肝的

未报告频率：急性肝炎

据报道，在1年内接受10剂这种药物的患者中有1例是急性肝炎。血清转氨酶超过正常上限（ULN）的40倍，总胆红素为6 x ULN，碱性磷酸酶低于2 x ULN。停药后4个月，肝试验恢复正常。

呼吸道

据报道少于2％的患者出现鼻漏。

常见（1％至10％）：咳嗽，鼻塞

未报告频率：鼻漏

其他

普通（1％至10％）：疲劳

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（11.3％）

常见（1％至10％）：感觉异常，头晕

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人性欲减退的常见剂量

在预期的性活动发生前45分钟，需要皮下注射1.75 mg

-在24小时内不得超过1剂
-不建议每月服用8剂以上

评论：
-性欲减退（HSDD）的特征是性欲低下，引起明显的困扰或人际交往困难。
-获得性HSDD意味着患者以前没有性欲问题。
-广义HSDD表示无论刺激的类型，情况或伴侣如何，都会发生这种情况。
-该药不适用于绝经后女性或男性的HSDD；没有表明可以增强性能力。
-如果8周后症状没有改善，则应停药。

用途：用于治疗绝经前女性的获得性，广义HSDD，而并非由于并存的医学或精神病，关系问题或药物或药物的作用而引起。

肾脏剂量调整

轻度肾功能不全（eGFR 30至89 mL / min / 1.73 m2）：不建议调整
严重肾功能不全（eGFR低于30 mL / min / 1.73 m2）：谨慎使用

肝剂量调整

轻度至中度肝功能不全（Child-Pugh A和B）：不建议调整
严重肝功能不全（Child-Pugh C）：谨慎使用

预防措施

禁忌症：
-高血压
-已知的心血管疾病

在18岁以下的患者或绝经后的女性中尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-性活动前至少45分钟将皮下注射至腹部或大腿
-在24小时内不要超过1剂
-不建议在1个月内服用8剂以上

储存要求：
-储存在25C（77F）以下;不要冻结
-避光

制备技术：
-该药物是通过预填充的自动注射笔自行给药的；请参阅使用说明，以获取带有插图的特定管理说明。

一般：
-该药物不应在24小时内多次给药，以最大程度地降低血压影响的风险。
该药物每月不应服用超过8次，因为更频繁的给药会增加局灶性色素沉着的风险，并且会增加每月血压升高的时间。
-每次给药后的疗效持续时间未知；药物给药的最佳时间尚未完全确定，患者的经验可能指导其使用。
-如果性欲减退（HSDD）症状没有改善，则应在8周后停药。

监控：
-监测HSDD症状的改善
-局灶性色素沉着监测

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。
-患者应了解，可能会出现短暂的血压升高，并且通常会在12小时内消退；两次给药之间少于24小时服用此药可能会导致血压明显升高。
-应告知患者可能会发生色素变化，如果皮肤发生变化，应联系提供的医疗保健服务。
-患者应了解恶心可能会发生，最常见的是首次服用；如果恶心严重或持续存在，则应联系医疗保健提供者。
-应指导有生殖能力的患者使用有效的避孕方法，如果怀疑怀孕，则应停止使用。