布雷梅露特（皮下）

布雷我局域网潮

常用品牌名称

在美国

• 维里西

可用的剂型：

• 解

治疗类别：中枢神经系统代理

布雷莫来肽的用途

Bremelanotide注射液可用于治疗绝经前女性的性欲减退（HSDD），该女性以前没有性欲问题，并且在任何类型的刺激，状况或伴侣中都会发生。它仅应用于性欲低下，困扰自己且并非由医学或心理健康问题，人际关系问题，药物或其他药物使用引起的女性。

经历过更年期的女性和男性不应使用布雷莫来肽。不要使用布雷莫来诺德改善性能力。

Bremelanotide仅在医生的处方药中有效。

在使用布雷莫来肽之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于布雷莫来肽，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生，您是否曾对布雷莫来肽或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与布雷默莱肽注射液在儿童人群中的作用之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

关于年龄与布雷莫来肽注射液对老年人的影响之间的关系，尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用布雷莫来肽时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将布雷莫来肽与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 纳曲酮

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响布雷莫来肽的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 心脏或血管疾病或
• 高血压（高血压），无法控制-在这些情况下的患者不应使用。

• 肾脏疾病，严重或
• 严重的肝病-谨慎使用。由于药物从体内清除的速度较慢，因此效果可能会增强。

• 胃或肠问题（例如，胃排空缓慢）—请谨慎使用。可能会使这种情况恶化并减少口服药物的吸收。

正确使用布雷莫来肽

护士或其他受过训练的保健专业人员将为您提供布雷莫来肽。通常是在胃或大腿的皮肤下注射。您或您的保姆可能受过训练，可以在家中准备和注射布雷莫来肽。确保您了解如何使用该药物。

您将看到可以拍摄这张照片的身体区域。每次拍摄时，请使用不同的身体部位。跟踪每次拍摄的位置，以确保旋转身体部位。这将有助于防止注射引起的皮肤问题。

Bremelanotide随附患者信息单张。请仔细阅读并遵循这些说明。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

检查自动注射器笔中的液体。它应该是透明或无色的。如果液体浑浊，变色或其中有颗粒，请勿使用该药物。

每次注射药物时都要使用新针头。

您可能不会在每个自动注射器中使用所有药物。每个自动进样器只能使用一次。不要保存打开的自动进样器。

加药

对于不同的患者，布雷莫来肽的剂量将不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括布雷莫来肽的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型（溶液）：
  • 对于性欲减退症：
    • 成人-在性活动前至少45分钟，在皮下注射1.75毫克（mg）。在24小时内不要使用超过一剂的布雷莫来肽。每月不要使用超过8剂。
    • 儿童-不建议使用。

错过的剂量

如果您错过了布雷莫来肽的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将用过的针头丢进坚硬的密闭容器中，以防针头刺破。请将此容器远离儿童和宠物。

使用布雷莫来肽时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保bremelanotide正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

如果您的病情在8周内没有改善或变得更糟，请咨询医生。

怀孕期间使用布雷莫来肽可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施，以防止在布雷莫来肽治疗期间怀孕。如果您认为在使用布雷莫来肽时怀孕了，请立即告诉医生。

使用布雷莫来肽时，血压可能会过高。这可能会导致头痛，头晕或视力模糊。您可能需要在家测量血压。如果您认为血压过高，请立即致电医生。

Bremelanotide可能会导致脸部，牙龈或乳房的皮肤变黑，尤其是在皮肤较黑且日常使用的患者中。如果您担心任何皮肤变化，请咨询您的医生。

首次使用布雷莫来肽可能会导致恶心，持续2小时或更长时间。您的医生可能为此给您服用止吐药。如果恶心严重或持续，请立即与医生联系。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

布雷美拉肽的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 恶心

不常见

• 呕吐

罕见

• 模糊的视野
• 头晕
• 头痛
• 紧张
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳

发病率未知

• 黑尿
• 全身疲倦和虚弱
• 浅色凳子
• 右上腹痛
• 眼睛和皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，发凉，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 温暖的感觉
• 面部，颈部，手臂和偶尔的上胸部发红

不常见

• 小腿疼痛或不适，或小腿爬行的感觉
• 手臂或腿部疼痛
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 咳嗽
• 脸部，牙龈或乳房变黑
• 腹泻
• 移动困难
• 关节疼痛或肿胀
• 肌肉疼痛，抽筋或僵硬
• 流鼻涕或鼻塞
• 肚子痛

罕见

• 寒意
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 食欲不振
• 发抖
• 咽喉痛
• 出汗
• 睡眠困难

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于布雷莫来肽：皮下溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，布雷莫来特可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用bremelanotide会发生以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 恶心

不常见

• 呕吐

罕见

• 模糊的视野
• 头晕
• 头痛
• 紧张
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳

发病率未知

• 黑尿
• 全身疲倦和虚弱
• 浅色凳子
• 右上腹痛
• 眼睛和皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

可能会出现布雷莫来肽的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，发凉，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 温暖的感觉
• 面部，颈部，手臂和偶尔的上胸部发红

不常见

• 小腿疼痛或不适，或小腿爬行的感觉
• 手臂或腿部疼痛
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 咳嗽
• 脸部，牙龈或乳房变黑
• 腹泻
• 移动困难
• 关节疼痛或肿胀
• 肌肉疼痛，抽筋或僵硬
• 流鼻涕或鼻塞
• 肚子痛

罕见

• 寒意
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 食欲不振
• 发抖
• 咽喉痛
• 出汗
• 睡眠困难

对于医疗保健专业人员

适用于布雷莫来肽：皮下溶液

一般

较常见的不良反应包括恶心，潮红，注射部位反应，头痛和呕吐。 ^[参考]

心血管的

动态血压（BP）监测结果（n = 127）显示，给药8天后，白天收缩压平均增加1.9 mmHg，白天舒张压平均增加1.7 mmHg。短暂增加，在给药后4至8小时之间出现收缩压平均峰值增加2.8 mmHg，在给药后0至4小时出现舒张压平均峰值增加2.7 mmHg。随着血压的这些瞬时升高，心率平均瞬时降低每分钟0.5次。给药后12至24小时，BP值类似于给药前的值。

很常见（10％或更多）：冲洗（20.3％）

普通（1％至10％）：热冲洗

未报告频率：瞬时血压升高，心率降低

胃肠道

在临床试验中，有40％的患者报告有恶心（而安慰剂为1％）；中位发作1小时，持续时间2小时。首次给药的发生率最高，而随后的给药则下降。不到2％的患者报告了上腹部疼痛和腹泻。

很常见（10％或更多）：恶心（40％）

普通（1％至10％）：呕吐

未报告频率：上腹痛，腹泻

皮肤科

据报道，每月接受多达8剂的患者中，有1％的患者出现涉及面部，牙龈和乳房的局部色素沉着过度（安慰剂为0％）。在另一项临床研究中，38％的患者每天接受此药8天后出现局灶性色素沉着。连续使用该药连续8天后，又有14％的人出现了新的局灶性色素沉着变化。

未报告频率：局部皮肤色素沉着过度

本地

注射部位反应包括注射部位疼痛，未明确的注射部位反应，红斑，血肿，瘙痒，出血，瘀伤，感觉异常和感觉不足。

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（13.2％）

肌肉骨骼

未报告频率：肌痛，关节痛，四肢疼痛，腿部躁动综合征，肌酸磷酸激酶升高

据报道，不到2％的患者患有肌痛，关节痛，腿部躁动综合征，肌酸磷酸激酶升高和四肢疼痛。

肝的

未报告频率：急性肝炎

据报道，在1年内接受10剂这种药物的患者中有1例是急性肝炎。血清转氨酶超过正常上限（ULN）的40倍，总胆红素为6 x ULN，碱性磷酸酶低于2 x ULN。停药后4个月，肝试验恢复正常。

呼吸道

据报道少于2％的患者出现鼻漏。

常见（1％至10％）：咳嗽，鼻塞

未报告频率：鼻漏

其他

普通（1％至10％）：疲劳

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（11.3％）

常见（1％至10％）：感觉异常，头晕

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人性欲减退的常见剂量

在预期的性活动发生前45分钟，需要皮下注射1.75 mg

-在24小时内不得超过1剂
-不建议每月服用8剂以上

评论：
-性欲减退（HSDD）的特征是性欲低下，引起明显的困扰或人际交往困难。
-获得性HSDD意味着患者以前没有性欲问题。
-广义HSDD表示无论刺激的类型，情况或伴侣如何，都会发生这种情况。
-该药不适用于绝经后女性或男性的HSDD；没有表明可以增强性能力。
-如果8周后症状没有改善，则应停药。

用途：用于治疗绝经前女性的获得性，广义HSDD，而并非由于并存的医学或精神病，关系问题或药物或药物的作用而引起。

肾脏剂量调整

轻度肾功能不全（eGFR 30至89 mL / min / 1.73 m2）：不建议调整
严重肾功能不全（eGFR低于30 mL / min / 1.73 m2）：谨慎使用

肝剂量调整

轻度至中度肝功能不全（Child-Pugh A和B）：不建议调整
严重肝功能不全（Child-Pugh C）：谨慎使用

预防措施

禁忌症：
-高血压
-已知的心血管疾病

在18岁以下的患者或绝经后的女性中尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-性活动前至少45分钟将皮下注射至腹部或大腿
-在24小时内不要超过1剂
-不建议在1个月内服用8剂以上

储存要求：
-储存在25C（77F）以下;不要冻结
-避光

制备技术：
-该药物是通过预填充的自动注射笔自行给药的；请参阅使用说明，以获取带有插图的特定管理说明。

一般：
-该药物不应在24小时内多次给药，以最大程度地降低血压影响的风险。
该药物每月不应服用超过8次，因为更频繁的给药会增加局灶性色素沉着的风险，并且会增加每月血压升高的时间。
-每次给药后的疗效持续时间未知；药物给药的最佳时间尚未完全确定，患者的经验可能指导其使用。
-如果性欲减退（HSDD）症状没有改善，则应在8周后停药。

监控：
-监测HSDD症状的改善
-局灶性色素沉着监测

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息和使用说明）。
-患者应了解，可能会出现短暂的血压升高，并且通常会在12小时内消退；两次给药之间少于24小时服用此药可能会导致血压明显升高。
-应告知患者可能会发生色素变化，如果皮肤发生变化，应联系提供的医疗保健服务。
-患者应了解恶心可能会发生，最常见的是首次服用；如果恶心严重或持续存在，则应联系医疗保健提供者。
-应指导有生殖能力的患者使用有效的避孕方法，如果怀疑怀孕，则应停止使用。