常用品牌名称

在美国

• 盐水

可用的剂型：

• 片剂

治疗类别：支气管扩张药

药理类别：Beta-2肾上腺素激动剂

盐水的用途

特布他林用于预防12岁及以上患有哮喘，支气管炎，肺气肿和其他肺部疾病的患者的支气管痉挛。

特布他林属于称为支气管扩张药的药物家族。支气管扩张药是使肺部支气管（空气通道）中的肌肉松弛的药物。它们通过增加通过支气管的空气流来缓解咳嗽，喘息，呼吸急促和呼吸困难。

这种药物只能在医生的处方下使用。

在使用Brethine之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

不建议在12岁以下的儿童中使用特布他林。

老年医学

没有关于年龄与特布他林对老年患者影响的关系的信息。

怀孕

哺乳

妇女研究表明，在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险最小。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 丙基环丙胺

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 碘本瓜I 123
• 甲胆碱

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 糖尿病或
• 心脏或血管疾病或
• 心律问题（例如心律不齐）或
• 高血压（高血压）或
• 甲状腺功能亢进（甲状腺功能亢进）或
• 低钾血症（血液中钾含量低）或
• 癫痫发作-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

正确使用盐水

完全按照医生的指示服用。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。在未事先咨询医生之前，请勿更改或停止使用这种药物。

您可能正在与特布他林一起服用其他哮喘药物。即使您的哮喘病似乎好转，也不要停止服用这些药物，也不要减少剂量，除非您的医生告知您这样做。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（片剂）：
  • 为预防支气管痉挛：
    • 成人和青少年-每天3次，每次5毫克（mg）。这种药物仅在患者通常清醒的时间内服用。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。但是，剂量通常每24小时不超过15毫克。
    • 12至15岁的儿童和青少年-每天3次，每次2.5 mg。您的医生可能会根据需要调整剂量。但是，剂量通常每24小时不超过7.5 mg。
    • 12岁以下的儿童-不建议使用。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用Brethine的注意事项

您的医生定期检查您或您孩子的进度非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作，并检查是否有不良影响。

使用这种药物预防或治疗早产会伤害孕妇。如果长时间给孕妇服用，这种药物可能会增加心脏病和其他严重副作用的风险。使用有效的节育方式来避免怀孕。如果您认为自己在使用药物时已怀孕，请立即告诉医生。

服用这种药物后，如果呼吸困难继续存在，或者您的病情恶化，请立即咨询医生。

您可能还正在与哮喘药物一起服用抗炎药（例如皮质类固醇）。即使您的哮喘病似乎好转，也不要停止服用抗炎药，除非您的医生告知您这样做。

如果您对此药出现皮疹，荨麻疹或任何过敏反应，请停止使用该药，并立即与医生联系。

这种药物可能会导致低钾血症。如果您或您的孩子有以下症状之一，请立即与医生联系：尿量减少；口干;口渴心律不齐;食欲不振;情绪变化；肌肉疼痛或抽筋；恶心或呕吐；手，脚或嘴唇麻木或刺痛；气促;或异常疲倦或虚弱。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括用于控制食欲，哮喘，感冒，咳嗽，花粉症或鼻窦问题的处方药或非处方药（非处方药）以及草药或维生素补充剂。

肉毒副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 手或脚颤抖或颤抖

不常见

• 额外的心跳
• 感到头晕，头晕或头晕
• 温暖或热的感觉
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 头痛
• 出汗

罕见

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 肌肉过度紧张
• 肌肉僵硬
• 肌肉紧张或紧绷

如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 混乱
• 抽搐
• 尿量减少
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 普遍感到不适或生病
• 口渴
• 食欲不振
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心或呕吐
• 紧张
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 敲打耳朵
• 癫痫发作
• 气促
• 失眠
• 缓慢或快速的心跳
• 睡眠困难
• 无法入睡
• 异常疲倦或虚弱

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 嗜睡或异常嗜睡

不常见

• 焦虑
• 力量不足或丧失

罕见

• 发热
• 皮疹
• 皮肤发红，酸痛或发痒
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 疮，痛或水泡

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含有关特布他林的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Brethine品牌。

对于消费者

适用于特布他林：口服片剂

其他剂型：

• 皮下溶液

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，特布他林（Brethine中所含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用特布他林时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 手或脚颤抖或颤抖

不常见

• 额外的心跳
• 感到头晕，头晕或头晕
• 温暖或热的感觉
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 头痛
• 出汗

罕见

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 肌肉过度紧张
• 肌肉僵硬
• 肌肉紧张或紧绷

如果服用特布他林时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 混乱
• 抽搐
• 尿量减少
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 普遍感到不适或生病
• 口渴
• 食欲不振
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心或呕吐
• 紧张
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 敲打耳朵
• 癫痫发作
• 气促
• 失眠
• 缓慢或快速的心跳
• 睡眠困难
• 无法入睡
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

特布他林可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 嗜睡或异常嗜睡

不常见

• 焦虑
• 力量不足或丧失

罕见

• 发热
• 皮疹
• 皮肤发红，酸痛或发痒
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 疮，痛或水泡

对于医疗保健专业人员

适用于特布他林：复方散剂，吸入气雾剂，带适配器的吸入气雾剂，注射液，口服片剂

一般

常见的不良反应包括心，胸痛，心律加快，震颤或神经质。 ^[参考]

心血管的

口服5 mg特布他林（Brethine中的活性成分）后，可观察到心率变化约30％。心绞痛加重可能是由于特布他林引起的心动过速。在推注0.25 mg特布他林后再输注5 mcg / min的十名健康男性中，QT间隔延长。室上性异位搏动和室性心动过速也有报道。患有心脏病，心律不齐或高血压的患者应谨慎使用更高剂量的特布他林。所有这些作用都是剂量相关的，可以耐受较低的剂量。

在一项病例对照研究中，发现口服特布他林超过9天与围产期心肌病之间存在正相关关系。需要进一步研究以确定是否存在因果关系。 ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：震颤（高达38％），神经质（高达35％），嗜睡（高达11.7％），头晕（高达10.2％）

常见（1％至10％）：头痛

罕见（0.1％至1％）：感觉异常

上市后报告：行为障碍，例如躁动和躁动^[参考]

心血管的

很常见（10％或更多）：心Pal（高达22.9％）

常见（1％到10％）：心动过速，心室舒张前期，血管舒张，舒张压降低，低血压

罕见（少于0.1％）：心律不齐，例如心房纤颤，室上性心动过速和心脏收缩期；外周血管舒张心肌缺血

未报告频率：异位搏动

上市后报告：与剖宫产有关的出血趋势增加^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：出汗

罕见（0.1％至1％）：皮疹

未报告频率：皮疹

上市后报告：荨麻疹^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐

罕见（0.1％至1％）：口干

未报告频率：口臭，腹泻

上市后报告：口腔，喉咙刺激^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位疼痛^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：低钾血症

稀有（小于0.1％）：乳酸性酸中毒，高血糖^[参考]

早产妇女输注特布他林25 mcg / min导致血清钾减少高达1.6至2 mEq / L。另一项针对十名健康男性的研究表明，在推注0.25 mg特布他林后输注5 mcg / min后，血清钾平均降低0.9 mEq / L。在这些相同的患者中镁的减少量为0.08 mmol / L。

钾的这种减少大概是由于高血糖和高胰岛素血症继发的钾的细胞内迁移。 ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：虚弱，发白，乏力^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难，胸部不适

罕见（0.1％至1％）：肺水肿

罕见（小于0.1％）：吸入后立即喘息

上市后报告：矛盾性支气管痉挛^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：肌肉痉挛，高渗

未报告频率：肌肉抽搐^[参考]

肝的

稀有（小于0.1％）：肝酶升高^[参考]

过敏症

罕见（小于0.1％）：过敏性血管炎

上市后报告：过敏反应，包括血管性水肿，支气管痉挛，低血压和虚脱^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：嗜睡，失眠

罕见（0.1％至1％）：焦虑，幻觉

上市后报告：睡眠障碍，多动^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人哮喘剂量-急性

皮下：0.25 mg皮下注射到三角肌外侧区域。如果在15到30分钟内没有发生显着改善，则可以再注射0.25 mg。
最大剂量：4小时内为0.5 mg

口服：每天3次，每次约2.5到5毫克，间隔约6小时
最大剂量：24小时内15毫克

吸入粉剂：根据需要口服0.5 mg（1次吸入）。重复剂量应相隔五分钟。
最大剂量：24小时内3毫克（6次吸入）

评论：
-皮下：如果在第二剂后15至30分钟内没有临床改善，请考虑其他治疗措施。
-口服：治疗效果应持续长达6小时或更长时间。如果副作用令人不安，请降低剂量至可能降低的剂量，以在临床上改善肺功能。
-口服：如果第二次吸入仍不能缓解剧烈发作，则可能需要更高剂量；应寻求医疗建议。

用途：预防和逆转哮喘和可逆性支气管痉挛伴支气管炎和肺气肿的支气管痉挛

成年人通常的哮喘剂量-维持

皮下：0.25 mg皮下注射到三角肌外侧区域。如果在15到30分钟内没有发生显着改善，则可以再注射0.25 mg。
最大剂量：4小时内为0.5 mg

口服：每天3次，每次约2.5到5毫克，间隔约6小时
最大剂量：24小时内15毫克

吸入粉剂：根据需要口服0.5 mg（1次吸入）。重复剂量应相隔五分钟。
最大剂量：24小时内3毫克（6次吸入）

评论：
-皮下：如果在第二剂后15至30分钟内没有临床改善，请考虑其他治疗措施。
-口服：治疗效果应持续长达6小时或更长时间。如果副作用令人不安，请降低剂量至可能降低的剂量，以在临床上改善肺功能。
-口服：如果第二次吸入仍不能缓解剧烈发作，则可能需要更高剂量；应寻求医疗建议。

用途：预防和逆转哮喘和可逆性支气管痉挛伴支气管炎和肺气肿的支气管痉挛

哮喘的常用儿科剂量-急性

6岁以上：
-吸入粉剂：根据需要口服0.5 mg（1次吸入）。重复剂量应相隔五分钟。
-最大剂量：24小时内3毫克（6次吸入）

12至15年：
-口服片剂：每天3次，每次约2.5小时，每次2.5 mg
-最大剂量：24小时内7.5毫克

12岁以上：
-皮下：皮下外侧三角区皮下0.25 mg。如果在15到30分钟内没有发生显着改善，则可以再注射0.25 mg。最大剂量：4小时内为0.5 mg

评论：
-皮下：如果在第二剂后15至30分钟内没有临床改善，请考虑其他治疗措施。
-口服：治疗效果应持续长达6小时或更长时间。如果副作用令人不安，请降低剂量至可能降低的剂量，以在临床上改善肺功能。
-口服：如果第二剂不能缓解严重发作，则可能需要更高剂量；应寻求医疗建议。

用途：预防和逆转哮喘和可逆性支气管痉挛伴支气管炎和肺气肿的支气管痉挛

哮喘的常规儿科剂量-维护

6岁以上：
-吸入粉剂：根据需要口服0.5 mg（1次吸入）。重复剂量应相隔五分钟。
-最大剂量：24小时内3毫克（6次吸入）

12至15年：
-口服片剂：每天3次，每次约2.5小时，每次2.5 mg
-最大剂量：24小时内7.5毫克

12岁以上：
-皮下：皮下外侧三角区皮下0.25 mg。如果在15到30分钟内没有发生显着改善，则可以再注射0.25 mg。最大剂量：4小时内为0.5 mg

评论：
-皮下：如果在第二剂后15至30分钟内没有临床改善，请考虑其他治疗措施。
-口服：治疗效果应持续长达6小时或更长时间。如果副作用令人不安，请降低剂量至可能降低的剂量，以在临床上改善肺功能。
-口服：如果第二剂不能缓解严重发作，则可能需要更高剂量；应寻求医疗建议。

用途：预防和逆转哮喘和可逆性支气管痉挛伴支气管炎和肺气肿的支气管痉挛

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

美国盒装警告：
长时间的分解：
皮下注射尚未获得批准，也不应用于长时间的子宫溶解（超过48至72小时）。特别是，该药物不应在门诊或家庭环境中用于维持溶栓。据报道，孕妇服用这种药物后会发生严重的不良反应，包括死亡。在母亲中，这些不良反应包括心律加快，短暂性高血糖，低血钾，心律不齐，肺水肿和心肌缺血。孕妇给药可能会导致胎儿心率升高和新生儿低血糖。口服片剂未经批准，不应用于急性或维持溶栓。

未确定12岁以下患者（皮下注射，口服片剂）和6岁以下患者（吸入粉）的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-注射液：仅用于皮下给药，不能用于静脉输液；一次性使用后丢弃未使用的部分；建议在给药前肉眼检查颗粒物和变色。
-吸入粉剂：通过吸嘴用力深呼吸。由于分配的药物量少，患者可能不会品尝或感觉不到任何药物；每次使用后漱口，以减少不必要的全身性接触。
-应咨询制造商产品信息，以确保安全有效地使用该药物。

一般：
-口服片剂未经批准，不应用于急性或维持溶栓。
-静脉注射溶液尚未获得批准，并且不应用于长时间的子宫溶解（超过48至72小时），并且不应在门诊或家庭环境中用于维持子宫溶解。

监控：
-呼吸系统：肺功能恶化

患者建议：
-不要使用超过建议的频率。
-在没有医疗建议的情况下，请勿增加剂量或频率。
-如果以前有效的剂量方案无法缓解通常的症状，症状加重和/或需要比常规剂量更频繁的治疗，请立即就医，因为这通常是严重恶化的哮喘的征兆，需要重新评估治疗方法。
-服用该药物时，请仅遵照医师的指示服用其他吸入药物和哮喘药物。