溴苯那敏，可待因和伪麻黄碱

什么是溴苯那敏，可待因和伪麻黄碱？

溴苯那敏是一种抗组胺药，可减少体内天然化学组胺的作用。组胺可产生打喷嚏，瘙痒，水汪汪的眼睛和流鼻涕的症状。

可待因是麻醉性咳嗽抑制剂。它影响触发咳嗽反射的大脑信号。

伪麻黄碱是一种减充血剂，可使鼻腔血管收缩。血管扩张会引起鼻塞（鼻塞）。

溴苯那敏，可待因和伪麻黄碱是用于治疗因过敏，普通感冒或流感引起的流鼻涕或鼻塞，打喷嚏，瘙痒，水汪汪的眼睛，咳嗽和鼻窦充血的组合药物。

溴苯那敏，可待因和伪麻黄碱不能治疗由吸烟，哮喘或肺气肿引起的咳嗽。

溴苯那敏，可待因和伪麻黄碱也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

可待因可能是养成习惯的。滥用习惯养成药会导致成瘾，用药过量或死亡。

如果您在过去14天内使用过MAO抑制剂，请勿使用此药。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰，反式环丙胺等。

此药不适用于18岁以下的任何人。

在服药之前

如果您对溴苯那敏，可待因或伪麻黄碱过敏，则不应使用溴苯那敏，可待因和伪麻黄碱。

如果您在过去14天内使用过MAO抑制剂，请勿使用此药。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰，反式环丙胺等。

在某些人中，可待因在肝脏中迅速分解，并达到体内的正常水平。这可能会导致危险的缓慢呼吸，并可能导致死亡，尤其是在儿童中。

不要给未满18岁的任何人服用这种药物。

为确保溴苯那敏，可待因和伪麻黄碱对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 咳出粘液

• 哮喘，COPD，支气管炎，肺气肿或其他呼吸障碍；

• 心脏病，高血压；

• 糖尿病;

• 青光眼;

• 前列腺肿大，排尿困难；要么

• 甲状腺疾病。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。如果您在怀孕期间使用可待因，婴儿可能会依赖该药物。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖习惯养成药物出生的婴儿可能需要数周的医疗。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

这种药物可能会渗入母乳，并可能伤害哺乳的婴儿。一些哺乳母亲使用可待因可能导致婴儿危及生命的副作用。服用本药时请勿母乳喂养。

我应该如何服用溴苯那敏，可待因和伪麻黄碱？

遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量服用该药，也不要服用超过建议的时间。咳嗽或感冒药通常只服用一小段时间，直到症状消失。

可待因即使按常规剂量服用也可能会形成习惯。切勿与他人（尤其是有吸毒或成瘾史的人）共享这种药物。滥用麻醉药可能会导致成瘾，过量或死亡，尤其是在未处方的情况下使用药物的儿童或其他人。出售或赠送可待因是违法的。

使用提供的剂量注射器或专用的剂量测量勺或药杯测量液体药物。如果您没有剂量测量装置，请向您的药剂师咨询。

如果治疗7天后症状仍未改善，或者发烧时出现头痛，咳嗽或皮疹，请致电医生。

如果您需要手术或医学检查，请在过去几天内服用此药提前告知医生或医生。

存放在室温下，远离湿气和热源。不要冻结。

跟踪每个新瓶中使用的药物量。可待因是一种滥用药物，如果有人使用不当或未开处方，则应了解可待因。

如果我错过剂量怎么办？

由于在需要时会使用溴苯那敏，可待因和伪麻黄碱，因此您可能不在给药时间表上。如果您按计划进行，请记住时立即使用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。可待因过量可能会致命，尤其是对于未处方而使用药物的儿童或其他人。服药过量的症状可能包括呼吸缓慢和心跳加快，严重的嗜睡，肌肉无力，皮肤发凉和发粘，瞳孔缩小以及昏厥。

服用溴苯那敏，可待因和伪麻黄碱时应该避免什么？

不要喝酒。酒精与可待因合用时，可能发生危险的副作用或死亡。检查您的食品和药品标签，确保这些产品不含酒精。

在使用任何其他感冒，咳嗽，过敏或安眠药之前，请先咨询医生或药剂师。许多组合药物中都含有抗组胺药，减充血药和止咳药。将某些产品放在一起可能会导致您摄入过多的某种药物。

溴苯那敏，可待因和伪麻黄碱可能会导致视力模糊，并可能损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要警惕并能清楚看到的事情，请小心。

溴苯那敏，可待因和伪麻黄碱的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

像其他麻醉药品一样，可待因可以减缓您的呼吸。如果呼吸太弱，可能会导致死亡。如果您的呼吸缓慢，停顿较长，嘴唇呈蓝色，或者您难以醒来，则照顾您的人应寻求紧急医疗救助。

如果您有以下情况，请停止使用溴苯那敏，可待因和伪麻黄碱，并立即致电您的医生：

• 剧烈的头晕或嗜睡，感觉像您可能晕倒了；

• 混乱，情绪变化，幻觉，不寻常的思想或行为；

• 严重的神经质，心律快速或不均匀，震颤，癫痫发作（抽搐）;

• 手臂或腿部疼痛或麻木；

• 严重的胃痉挛或便秘；

• 呼吸弱或浅

• 很少或没有排尿；

• 容易瘀伤或出血，异常虚弱；要么

• 危险的高血压（严重的头痛，视力模糊，耳鸣，焦虑，胸痛）。

老年人口干，便秘和神志不清等副作用更可能出现。

常见的副作用可能包括：

• 头晕，嗜睡;

• 口，鼻或喉咙干燥；

• 便秘;要么

• 感到不安或兴奋（尤其是在儿童中）。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

溴苯那敏，可待因和伪麻黄碱的剂量信息

成年人咳嗽和鼻塞的剂量：

溴苯那敏/可待因/伪麻黄碱1.33 mg-6.33 mg-10 mg / 5 mL口服液：
每4到6个小时口服15毫升，每天不超过90毫升

溴苯那敏/可待因/伪麻黄碱2 mg-7.5 mg-30 mg / 5 mL口服液：
每4到6个小时口服10毫升，每天不超过6剂

评论：
-液体制剂应使用精确的毫升测量设备进行测量。

用途：暂时缓解与过敏或普通感冒有关的咳嗽和上呼吸道症状。

还有哪些其他药物会影响溴苯那敏，可待因和伪麻黄碱？

将溴苯那敏，可待因和伪麻黄碱与其他会让您困倦或呼吸缓慢的药物一起服用会导致危险或危及生命的副作用。在服用溴苯那敏，可待因和伪麻黄碱以及安眠药，麻醉止痛药，肌肉松弛药或焦虑，抑郁或癫痫药之前，请先咨询您的医生。

其他药物可能与溴苯那敏，可待因和伪麻黄碱相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于溴苯那敏/可待因/伪麻黄碱：口服液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 呼吸困难，呼吸慢或呼吸浅。
• 呼吸嘈杂。
• 感到很困。
• 感觉一头雾水。
• 心跳不正常。
• 幻觉（看到或听到不存在的事物）。
• 心情变化。
• 癫痫发作。
• 腹痛非常严重。
• 头疼得厉害。
• 排尿困难。
• 摇晃。
• 视力改变。
• 胃部不适或呕吐。
• 便秘非常严重。
• 感到疲倦或虚弱。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 感到紧张和兴奋。
• 无法入睡。
• 感到困倦。
• 便秘。
• 胃部不适或呕吐。
• 出汗很多。
• 感到疲倦或虚弱。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于溴苯那敏/可待因/伪麻黄碱：口服液

过敏症

未报告频率：过敏性休克，过度出汗，发冷

呼吸道

未报告频率：支气管分泌物增厚，胸闷，喘息，鼻塞，口鼻鼻喉干燥

心血管的

未报告频率：低血压，心pit，心动过速，心脏收缩期

神经系统

未报告的频率：镇静，头晕，困倦，协调障碍，疲劳，精神错乱，躁动不安，兴奋，神经质，震颤，烦躁，失眠，欣快，感觉异常，眩晕，歇斯底里，神经炎，耳鸣，急性迷路炎，惊厥^[参考]

血液学

未报告频率：溶血性贫血，血小板减少症，粒细胞缺乏症

胃肠道

未报告频率：上腹不适，厌食，恶心，呕吐，腹泻，便秘

泌尿生殖

未报告频率：尿频，排尿困难，尿retention留，月经来潮

眼科

未报告频率：视力模糊，复视

皮肤科

未报告频率：荨麻疹，皮疹，光敏性，瘙痒

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人咳嗽和鼻塞的剂量

溴苯那敏/可待因/伪麻黄碱1.33 mg-6.33 mg-10 mg / 5 mL口服液：
每4到6个小时口服15毫升，每天不超过90毫升

溴苯那敏/可待因/伪麻黄碱2 mg-7.5 mg-30 mg / 5 mL口服液：
每4到6个小时口服10毫升，每天不超过6剂

评论：
-液体制剂应使用精确的毫升测量设备进行测量。

用途：暂时缓解与过敏或普通感冒有关的咳嗽和上呼吸道症状。

肾脏剂量调整

谨慎使用

肝剂量调整

谨慎使用

剂量调整

老年人：通常从剂量范围的下限开始谨慎使用

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛药REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑改善患者，家庭和社区安全的其他工具。

美国FDA建议在18岁以下的患者中不要使用含可待因的止咳药和感冒药，因为已确定风险大于收益。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表五

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服或不食用食物
-应使用口腔测量装置以确保给药的准确性；家用茶匙不应该被视为精确的测量设备

储存要求：
-防潮，防潮

一般：
-由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者的患者，将可待因更迅速，更彻底地转化为吗啡，导致吗啡水平出乎意料的高，这可能会危及生命。
-在接受扁桃体切除术和/或腺样体切除术的儿科患者，术后禁止使用可待因。

监控：
-心血管：监测低血压迹象，尤其是在血压受损的人群中
-呼吸：监测呼吸抑制
-胃肠道：监测便秘和肠蠕动降低
-应监测患者成瘾，虐待或滥用的发展。

患者建议：
-患者应了解可待因的使用会导致成瘾，虐待和滥用。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险以及该风险最大的时间；患者应意识到某些患者的基因突变可能会导致更高的可待因毒性；具有这种基因突变的妇女的母乳喂养婴儿也处于危险之中。
-母乳喂养，怀孕或计划怀孕的妇女在使用本产品之前，应先咨询其医疗保健提供者。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；患者在服用这种药物时应避免驾驶或操作机器
-同时使用酒精，镇静剂和镇静剂可能会增加睡意；患者应避免饮酒，并与其他中枢神经系统抑制剂同时使用并咨询其医疗保健提供者。