布地奈德是一种类固醇,可减少体内炎症。
布地奈德直肠用于治疗远端溃疡性结肠炎(从大肠中最靠近直肠的部分延伸)。
布地奈德直肠也可用于本用药指南中未列出的目的。
遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况,过敏和您使用的所有药物。
如果您对布地奈德过敏,则不应使用布地奈德。
告诉医生您是否曾经:
结核病(现在或过去);
严重的细菌,病毒或真菌感染;
眼睛疱疹感染;
肝硬化或其他肝脏疾病;
糖尿病;
高血压;
骨质疏松症
湿疹;
季节性过敏;
胃溃疡;
青光眼或白内障;
免疫力弱(由疾病或使用某些药物引起);要么
如果您打算手术。
目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。
使用布地奈德时,请勿哺乳。
布地奈德直肠剂未获准用于18岁以下的任何人。
遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。
不要经口服用布地奈德直肠剂。仅在直肠中使用。
布地奈德直肠通常在早晨使用一次,晚上使用两次,持续2周。然后,您将仅每天使用一次药物(就寝时间),持续4周。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。
在使用直肠泡沫之前,尝试排空肠和膀胱。
在使用这种药物之前和之后都要洗手。
每次使用前,请先将药罐加热并摇晃10至15秒钟。
在就寝时间使用布地奈德直肠后,直到第二天早上才避免使用浴室。
布地奈德的直肠泡沫易燃。请勿在高温或明火附近或吸烟时使用。
如果您打算进行结肠镜检查,请提前告知您的医生。当您使用泻药来准备结肠镜检查时,您可能需要停止使用布地奈德直肠治疗。遵循您医生的指示,有关何时再次开始使用布地奈德直肠泡沫。
如果您还使用其他类固醇药物,请不要突然停止使用它,否则可能会有令人不快的戒断症状。在完全停止之前,与您的医生谈谈减少类固醇的剂量。
存放在室温下,远离湿气和热源。请勿冷藏。
使药物罐远离明火或高温,例如在炎热的天气中在汽车中。如果罐太热,罐可能会爆炸。请勿刺穿或燃烧空的直肠泡沫罐。
请尽快使用药物,但如果您下一次就要用药了,请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。
如果有人误吞了药物,请寻求紧急医疗救护或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
高剂量或长期使用类固醇药物可导致皮肤变薄,容易瘀伤,体内脂肪变化(尤其是您的脸部,颈部,背部和腰部),痤疮或面部毛发增多,月经问题,阳imp或脱落对性感兴趣。
避免靠近生病或感染的人。如果您暴露于水痘或麻疹,请致电医生进行预防性治疗。在使用类固醇药物的人中,这些情况可能很严重,甚至可能致命。
葡萄柚可能与布地奈德相互作用,并导致不良的副作用。避免使用葡萄柚产品。
如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助:呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况,请立即致电您的医生:
感染迹象-发烧,发冷,身体酸痛,呕吐,流感症状;
肾上腺激素减少-肌肉无力,疲倦,恶心,呕吐,头晕;要么
肾上腺激素增加-面部和肩膀体重增加,踝部肿胀,伤口愈合缓慢,痤疮,皮肤变色,皮肤变薄,体毛增加,情绪变化,月经变化,性变化。
常见的副作用可能包括:
恶心;要么
低肾上腺激素。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度,这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。
其他药物可能会影响布地奈德,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。
版权所有1996-2018 Cerner Multum,Inc.版本:2.01。
普遍报道布地奈德的副作用包括:寻常痤疮,月球面和瘀伤。其他副作用包括:脚踝浮肿,多毛症,关节痛,虚弱,恶心和鼻炎。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于布地奈德:口服胶囊缓释,口服片剂缓释
其他剂型:
布地奈德及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用布地奈德期间,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
布地奈德可能会产生一些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于布地奈德:复方粉,吸入粉,吸入混悬剂,口服胶囊缓释,口服延迟释放胶囊,口服片剂缓释,直肠泡沫
吸入使用中最常见的不良事件包括鼻咽炎,鼻充血性咽炎,鼻炎和口腔念珠菌病。口服,直肠使用通常会出现头痛,恶心,腹痛和疲劳。由于其给药的性质(吸入,具有胃保护作用的口服制剂和直肠灌肠),它不太可能引起与使用皮质类固醇激素相关的全身性不良反应。 [参考]
流行病学研究表明,吸入性糖皮质激素治疗的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的肺炎发病率增加。 [参考]
非常常见(10%或更多):呼吸道感染(高达13%)
常见(1%至10%):鼻咽炎,鼻充血,咽炎,过敏性鼻炎,病毒性上呼吸道感染,鼻epi,咳嗽,发声困难,声音嘶哑
未报告频率:支气管炎,呼吸困难,咽部疾病,肺炎
上市后报告:喉咙发炎,鼻窦炎[参考]
据报道,哮喘患者从全身性皮质类固醇转移至全身性较弱的吸入性皮质类固醇期间和之后,由于肾上腺功能不全而死亡。 [参考]
常见(1%至10%):血液皮质醇减少,月球面
罕见(0.1%至1%):多毛症,库欣格综合征
未报告频率:月经间出血,月经失调,HPA轴抑制,肾上腺功能不全导致的死亡
上市后报告:皮质激素缺乏症[参考]
常见(1%至10%):口腔念珠菌病
未报告频率:免疫抑制,脓肿[参考]
很常见(10%或更高):恶心(高达13%);腹痛(21%)
常见(1%至10%):病毒性肠胃炎,上腹痛,肠胃气胀,腹胀,便秘,消化不良,呕吐,腹泻,喉咙痛/发炎,口干,口臭,直肠疾病,直肠出血,溃疡性结肠炎,烧灼在直肠或疼痛中
未报告频率:肛门疾病,肠炎,上腹痛,胃肠道瘘管,舌炎,痔疮,肠梗阻,舌水肿,牙齿疾病
上市后报告:胰腺炎[参考]
很常见(10%或更多):头痛(高达28%)
普通(1%至10%):头晕
罕见(0.1%至1%):异味
非常罕见(少于0.01%):假性脑瘤(包括乳头水肿)
未报告的频率:运动亢进,感觉异常,震颤,嗜睡
上市后报告:良性颅内高压[参考]
常见(1%至10%):情绪变化,睡眠变化,失眠,
未报告频率:健忘症
上市后报告:精神病,抑郁,攻击性反应,烦躁,神经质,躁动不安,焦虑,情绪波动[参考]
未报告频率:过敏反应,包括过敏反应,皮疹,接触性皮炎,荨麻疹,血管性水肿,支气管痉挛
上市后报告:咳嗽,喘息,支气管痉挛[参考]
常见(1%至10%):关节痛,背痛
非常罕见(少于0.01%):骨质疏松症,无菌性骨坏死(股骨和肱骨头)
未报告频率:骨矿物质密度降低,关节炎,抽筋,肌痛,生长抑制[参考]
在临床实践中的长期研究表明,接受吸入药物治疗的儿童通常达到成人身高。然而,在一项长期研究中,吸入药物剂量未调整为最低有效剂量,发现儿童成人比随机接受安慰剂的儿童短1.2厘米。 [参考]
常见(1%至10%):液体retention留,心pa
罕见(0.1%至1%):高血压
未报告频率:心动过速,胸痛,依赖性水肿,潮红[Ref]
未报告频率:体重增加,食欲增加,低血钾[参考]
常见(1%至10%):白细胞增多
罕见(0.1%至1%):贫血
稀有(0.01%至0.1%):嗜酸性条件,Churg-Strauss [参考]
常见(1%至10%):结膜炎
未报告频率:眼睛异常,视力异常
上市后报告:青光眼,白内障,眼压升高[参考]
常见(1%至10%):尿路感染,念珠菌病
未报告频率:排尿困难,排尿频率,夜尿症[参考]
常见(1%至10%):痤疮,皮疹,接触性皮炎,湿疹,脓疱疹,瘙痒,紫癜
非常罕见(少于0.01%):过敏性皮疹,红色条纹,瘀斑,瘀斑,伤口愈合延迟
未报告频率:面部水肿,脱发,皮炎,湿疹,皮肤疾病,出汗增加,紫癜
上市后报告:皮肤青紫[参考]
罕见(0.1%至1%):肝酶增加[参考]
常见(1%至10%):中耳炎,疲劳,耳痛
未报告频率:虚弱,不适,发烧,流感样疾病,眩晕[参考]
1.“产品信息。Pulmicort Flexhaler(布地奈德)。” AS药物解决方案,伊利诺伊州芝加哥。
2.“产品信息。Entocort EC(布地奈德)。”密西根州阿勒根市的Perrigo,L. Company。
3.“产品信息。尿酸(布地奈德)。”加利福尼亚圣地亚哥的Santarus Inc.
4.“产品信息。Entocort(布地奈德)。”安大略省密西沙加市的阿斯利康制药公司。
5.“产品信息。普米克多仁(布地奈德)。”阿斯利康制药公司,宾夕法尼亚州韦恩。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
FLEXHALER(R)
初始剂量:每天两次通过口服吸入360 mcg:在某些患者中,每天两次的180 mcg初始剂量可能已经足够
维持剂量:如果反应不充分,可在1至2周内增加剂量;达到哮喘稳定后,滴定至最低有效剂量以减少发生副作用的可能性
最大剂量:每天两次720 mcg
TURBUHALER(R)
初始剂量:每天400到2400 mcg,分次口服口服
维持剂量:每天两次口服200至400 mcg;在某些患者中,更长或更短的时间可能需要更高的剂量;达到哮喘稳定后,滴定至最低有效剂量以减少发生副作用的可能性
-每天需要400 mcg的患者可以考虑每日给药;剂量应该在晚上
评论:
-可以在24小时之内改善哮喘的控制;通常在1-2周内可获得最大收益;个别患者的发作和症状缓解程度可能有所不同。
-如果出现哮喘症状,应使用速效吸入性支气管扩张剂立即缓解;该药物不应用于缓解急性支气管痉挛。
用途:用于哮喘的预防性治疗。
肠溶胶囊
初始剂量:每天一次口服9 mg,长达8周
-可能会重复发作活动性疾病的反复发作
评论:
-患有轻度至中度活动性克罗恩氏病(涉及回肠和/或升结肠)的患者已从口服泼尼松龙转用该药,但无肾上腺功能不全的报道;泼尼松龙在开始用这种药物治疗时应逐渐减量。
-胶囊应全部吞服;在治疗期间应避免使用葡萄柚汁。
-一旦患者的症状得到控制(克罗恩病活动指数[CDAI]小于150);维护剂量应开始。
用途:治疗轻度至中度活动性克罗恩病,涉及回肠和/或升结肠。
肠溶衣胶囊:
每天一次口服6毫克,最多3个月
-如果症状控制维持3个月,请尝试逐渐缩小以完成戒烟
评论:
-一旦症状得到控制(克罗恩病活动指数[CDAI]小于150),应开始维持治疗。
-整个吞服胶囊;在治疗期间应避免使用葡萄柚汁。
-超过3个月的持续维护治疗未显示出明显的益处。
使用:维持轻度至中度克罗恩病(包括回肠和/或升结肠)的临床缓解长达3个月。
缓释片:
初始剂量:每天一次口服9毫克
治疗时间:长达8周
直肠泡沫:
对于从肛门边缘延伸至40厘米的轻度至中度远端溃疡性结肠炎:
每天两次,以直肠给药1剂,持续2周,然后每天一次,以直肠给药1剂,持续4周
评论:
-在治疗期间应避免服用葡萄柚汁。
用途:用于诱导活动性,轻度至中度溃疡性结肠炎的患者缓解。
吸入悬浮液(通过喷射雾化器给药) :
年龄:1至8岁:初始剂量和最大剂量基于先前的哮喘治疗:
-以前单独使用支气管扩张药治疗:每天口服一次0.5毫克,或每天两次口服0.25毫克;每日最大剂量:0.5毫克
-以前用吸入性糖皮质激素治疗:每天一次0.5毫克或每天两次0.25毫克;每天两次最多可增加0.5 mg;每日最大剂量:1毫克
-先前曾口服皮质类固醇治疗:每天1毫克或每天两次0.5毫克;每日最大剂量:1毫克
评论:对于对非类固醇疗法无反应的有症状患者,可以考虑每天一次0.25 mg的初始吸入悬浮剂量。
FLEXHALER(R)吸入粉剂(口服吸入剂) :
年龄:6至12岁:
-初始剂量:每天两次经口吸入180 mcg;有些患者可能需要每天两次两次360 mcg的初始剂量
-维持剂量:如果反应不充分,可在1至2周后增加剂量;一旦达到哮喘稳定度,滴定至最低有效剂量以减少发生副作用的可能性
-最大剂量:每天两次360 mcg
TURBUHALER(R)吸入粉剂(口服吸入剂) :
6至12岁:
-初始剂量:每天两次口服吸入100至200 mcg
维持剂量:使患者无症状的最低剂量
TURBUHALER(R)吸入粉剂(口服吸入剂) :
年龄:12岁以上:
初始剂量:每天400到2400 mcg,分次口服口服
维持剂量:每天两次口服200至400 mcg;在某些患者中,更长或更短的时间可能需要更高的剂量;达到哮喘稳定后,滴定至最低有效剂量以减少发生副作用的可能性
-每天需要400 mcg的患者可以考虑每日给药;剂量应该在晚上
评论:
-可以在24小时之内改善哮喘的控制;通常在1-2周内可获得最大收益;个别患者的发作和症状缓解程度可能有所不同。
-如果在两次剂量之间出现哮喘症状,应使用速效吸入性支气管扩张剂立即缓解;该药物不应用于缓解急性支气管痉挛。
-除非不能提供足够的控制,否则可以使用每日剂量,然后应分剂量给药,并根据需要调整剂量。
-一旦达到哮喘稳定度,滴定至最低有效剂量即可降低副作用的可能性。
用途:用于哮喘的预防性治疗。
年龄8岁或以上;重量大于25公斤
肠溶衣胶囊:
每天一次,口服一次9毫克,长达8周;然后每天口服6毫克,持续2周
评论:
-整个吞服胶囊;在治疗期间应避免使用葡萄柚汁。
用途:治疗轻度至中度活动性克罗恩病,涉及回肠和/或升结肠。
不建议调整
中度至重度肝功能不全:由于全身暴露增加,肝功能不全程度增加,应监测中度至重度肝功能不全患者的皮质醇增多症和/或症状;如果出现皮质亢进的体征和/或症状,应考虑停药。
肠溶衣胶囊:
严重肝功能不全(Child-Pugh C级):避免使用
中度肝功能不全(Child-Pugh B级):成人:考虑每天口服一次,将剂量降低至3 mg
-儿科:可能需要调整剂量;但是,没有提出具体的指导方针;建议谨慎使用。
老年患者:剂量选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始。
未确定8岁以下患者的肠溶胶囊的安全性和有效性
尚未确定18岁以下患者的缓释片剂的安全性和有效性。
小于6岁的患者尚未确定吸入粉剂(口服吸入剂)的安全性和有效性。
已在12个月至8年的患者中确定了吸入悬浮液(口腔雾化器)的安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
哮喘:吸入粉;吸入悬浮液:
-仅用于口服吸入;每次使用后,患者应用水漱口(不吞咽)
-吸入悬浮液:通过喷射雾化器管理
缓释片;肠溶衣胶囊:
整个吞下;不要压碎,咀嚼或破碎
-每天早上一次口服
直肠泡沫:
-进行直肠治疗;不用于口服
-使用前排空肠;可以站立,躺着或坐着使用
-晚上服用后,最好不要再排空直到第二天早上。
储存要求:
口服吸入器:
-盖紧存放
吸入悬浮液:
-直立存放并避光;不要冷藏或冷冻
-打开箔纸信封后,将安瓿瓶放在箔纸中,并在2周内使用;打开的安瓿瓶应立即使用
直肠泡沫:
-不要暴露于高温或在49C(120F)以上的温度下存放;不要冷藏
-易燃:在给药过程中及给药后立即避免起火,燃烧或吸烟
-内容承受压力;不要刺破或焚化
制备技术:应参考制造商的产品信息以获取完整说明。
口服吸入器:
-首次使用前必须灌注吸入器;显示剩余剂量数;空时丢弃
吸入悬浮液:
-通过连接到空气压缩机的射流雾化器进行管理,该空气压缩机应有足够的空气流量并带有烟嘴或合适的口罩;不建议使用超声波雾化器。
直肠泡沫:
-通过用力推动将涂药器装到罐的喷嘴上;每个一次性涂抹器均涂有润滑剂,如有需要,可使用其他润滑剂。
-通过将槽口对准喷嘴(扭转圆顶)来解锁罐。
-用手剧烈摇动10到15秒钟,将温暖的罐子放在手中。
-将罐倒置;将涂抹器尽可能地插入直肠;将泵圆顶向下推并保持约2秒钟;释放压力并将喷头固定在适当位置10到15秒钟;从罐子上取下涂药器,并放入提供的塑料袋中进行处理。
-将圆顶上的缺口从喷嘴上移开,以在两次使用之间锁定。
相容性
吸入悬浮液:请勿与其他雾化器药物混合,因为混合的作用尚不清楚。
一般:
-该药物不应用于缓解急性支气管痉挛。
-如果患有活动性或静止性结核感染,未经治疗的真菌,细菌,全身性病毒或寄生虫感染或单纯性眼疱疹,请谨慎使用(如果有的话)。
-当在不同的皮质类固醇,不同的制剂或改变给药途径之间切换时,可能会出现预期的肾上腺抑制程度以及全身类固醇水平的变化;从具有较高全身作用的皮质类固醇治疗转向具有较低全身作用的皮质类固醇的患者应逐渐减少,同时定期监测HPA轴功能。
-当从全身性强的皮质类固醇转变为全身性较弱的皮质类固醇时,以前控制的过敏(例如鼻炎和湿疹)可能会被掩盖。
-与克罗恩氏病成人相比,克罗恩氏病儿科患者的全身暴露量和皮质醇抑制率可能略高。
监控:
-监测皮质亢进的体征和症状
-监测肾上腺功能不全的体征和症状
-监测从皮质类固醇转移而来的患者的肾上腺皮质功能具有更高的全身作用。
-监测骨矿物质密度降低的高风险患者的骨矿物质含量
-定期监测儿科患者的生长
-应考虑定期进行眼部检查,尤其是在有眼部改变史或视力改变的患者中
-口服:定期评估口腔是否有白色念珠菌感染的体征和症状
患者建议:
-患者应了解这种药物是皮质类固醇;他们应该知道皮质亢进和肾上腺抑制的体征和症状。
-患者应了解在手术或感染等压力时期,可能需要额外的口服补充剂;他们应与他们的医疗保健专业人员讨论是否需要携带可识别其皮质类固醇用途的医疗身份证。
-免疫抑制剂量的糖皮质激素患者应了解存在更大的感染风险;他们应避免接触水痘或麻疹,如果接触,应立即咨询医疗保健专业人员。
-患者在治疗期间应避免服用葡萄柚汁,并应在服用任何新药(包括草药补品和非处方药)之前与医疗保健提供者进行核对。
-应指导患者适当的吸入技术和定期使用的重要性。
-患者应了解该药并非旨在缓解急性哮喘症状,应使用短效支气管扩张药;如果哮喘症状对短效支气管扩张药无反应,或需要更高或更频繁的剂量,则应联系其医疗保健专业人员以重新评估治疗方法。
-应指导患者口服吸入后冲洗并吐痰,以避免感染;如果发生感染,则应联系其医疗保健专业人员。
-告知患者直肠泡沫产品可能含有易燃推进剂;应采取适当的预防措施。
已知共有347种药物与布地奈德相互作用。
查看布地奈德与以下药物的相互作用报告。
布地奈德与酒精/食物有1种相互作用
与布地奈德有7种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |