发音

（byoo DES哦，尼德）

索引词

• 布地奈德泡沫

剂型

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

泡沫，直肠：

尿路炎：2毫克/每次激活（33.4克）[包含鲸蜡醇，乙二胺四乙酸二钠，丙二醇]

品牌名称：US

• 尿道

药理学类别

• 皮质类固醇，直肠

药理

控制蛋白质的合成速率；抑制多形核白细胞，成纤维细胞的迁移；在细胞水平上逆转毛细血管通透性和溶酶体稳定，以预防或控制炎症。具有强效的糖皮质激素活性和弱的盐皮质激素活性。

吸收性

直肠泡沫：极少；直肠灌肠[加拿大产品]：快速且在3小时内基本完成

分配

V _d ：2.2至3.9 L / kg

代谢

广泛的肝代谢，主要是通过CYP3A4代谢成2种主要代谢产物（糖皮质激素活性可忽略不计）

排泄

尿液：口服剂量：〜60％；粪便：〜30％

达到顶峰的时间

直肠灌肠[加拿大产品]：1.5小时

半条命消除

直肠灌肠[加拿大产品]：2至3小时

蛋白结合

85％至90％

用途：带标签的适应症

溃疡性结肠炎：活动性轻度至中度远端溃疡性结肠炎的患者可诱发缓解，该溃疡性结肠炎距肛门边缘可达40厘米

Entocort灌肠[加拿大产品]：远端溃疡性结肠炎（直肠，乙状结肠和降结肠）的管理

禁忌症

对布地奈德或制剂中任何成分过敏

Entocort灌肠剂[加拿大产品]：已知对布地奈德或任何制剂成分过敏。即将出现的肠穿孔以及阻塞，脓肿或其他化脓性感染，新鲜的肠吻合，广泛的瘘管和窦道的可能性；全身或局部细菌，真菌或病毒感染；活动性肺结核

剂量：成人

溃疡性结肠炎：

直肠泡沫：

初始剂量：每天两次（早晨和傍晚）2毫克（一剂），持续2周。

维持：每天（晚上）一次2毫克（一剂），持续4周。

直肠灌肠[加拿大产品]：初始剂量：〜2 mg（1次灌肠），每晚一次，睡前4周；如果未引起缓解，则可能需要再持续4周（总治疗时间：8周）。

伴随治疗的剂量调整：存在明显的药物相互作用，需要调整剂量/频率或避免使用。请查阅药物相互作用数据库以获取更多信息。

剂量：老年

参考成人剂量。

重组

灌肠剂[加拿大产品]：从灌肠剂瓶上取下喷嘴和保护盖；将一种分散片放入灌肠瓶。将喷嘴放回瓶子上，确保固定好保护盖，然后用力摇动瓶子至少10秒钟，或者直到片剂完全溶解（悬浮液应略带黄色）。重构的灌肠体积为115 mL。

行政

直肠：直肠泡沫：仅用于直肠；不用于口服。使用前后请洗手。在使用之前，患者应使用洗手间清空肠子；在晚上服用剂量时（就在睡前），如果可能的话，直到第二天早晨才不要排空肠。将涂药器连接到罐式喷嘴。每个涂抹器均涂有润滑剂。如果需要额外的润滑，也可以使用凡士林或凡士林。使用前，先将罐加热剧烈，同时剧烈摇动10到15秒。通过扭转圆顶状的罐顶部直至与喷嘴对齐来解锁罐。可用于站立，躺卧或坐姿（例如，坐在马桶上）。将罐子上下颠倒，并尽可能舒适地将涂药器尖端轻轻插入直肠。用食指压下泵圆顶并保持2秒钟；松开泵圆顶上的手指压力，并将涂抹器固定在适当位置10到15秒。施用后，施用器只能使用一次，应丢弃在提供的塑料垃圾袋中。给药期间和给药后立即避免起火，燃烧和吸烟。开始结肠镜检查肠准备之前暂时停止使用；恢复治疗前请咨询提供者。

直肠灌肠[加拿大产品]：仅用于直肠；不用于口服。病人应躺在左侧，摇动重构的灌肠瓶，取下保护盖，然后将内容物倒入直肠。患者应将胃翻身并保持在该姿势5分钟，然后躺在舒适的姿势。如果可能或尽可能长时间，应将灌肠整夜保留。

饮食上的考虑

治疗期间避免食用西柚或西柚汁

存储

存放在20°C至25°C（68°F至77°F）;允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。请勿暴露于高温或在高于49°C（120°F）的温度下存储。请勿冷藏。

灌肠剂[加拿大产品]：存放在15°C至30°C（59°F至86°F）下。准备后立即使用。

药物相互作用

Aldesleukin：皮质类固醇可能会减弱Aldesleukin的抗肿瘤作用。避免组合

CYP3A4抑制剂（中度）：可能会增加布地奈德的血清浓度（局部用药）。避免组合

CYP3A4抑制剂（强）：可能增加布地奈德的血清浓度（局部用药）。避免组合

不良反应

频率不总是定义的。

> 10％：内分泌和代谢：血浆皮质醇降低（17％）

1％至10％：

内分泌和代谢：肾上腺皮质功能不全（4％），hpa轴抑制，皮质醇过多

胃肠道：恶心（2％）

<1％，售后和/或病例报告：寻常痤疮，肾上腺皮质功能减退，躁动，过敏性皮炎，过敏反应，焦虑，抑郁，腹泻，头晕，嗜睡，烦躁不安，情绪低落，糖尿病加重，发烧，肠胃胀气，酸度过高（消化性溃疡），高血糖症，高血压，失眠，斑丘疹，胰腺炎，周围水肿，瘙痒，假瘤脑，皮疹，睡眠障碍，荨麻疹

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧：

•肾上腺抑制：可能导致皮质醇过多症或下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，特别是在长期接受高剂量或同时使用CYP3A4抑制剂的患者中。 HPA轴抑制可能导致肾上腺危机。停用和停用皮质类固醇应缓慢而谨慎地进行。在需要进行手术或其他压力的患者中，建议补充全身性糖皮质激素。

•从其他糖皮质激素转移的患者的肾上腺抑制功能受损：监测从全身性皮质类固醇转移至皮质类固醇的患者，其全身作用较低（例如，直肠泡沫），因为可能发生类固醇戒断，包括良性颅内高压或急性肾上腺抑制。用直肠泡沫代替全身性皮质类固醇可能会掩盖以前由全身性药物控制的过敏（例如鼻炎和湿疹）。这些患者可能需要监测肾上腺皮质功能。谨慎减少剂量。

•免疫抑制：长期使用皮质类固醇激素也可能增加继发感染的发生率，掩盖急性感染（包括真菌感染），延长或加剧病毒感染或限制对疫苗的反应。应避免接触水痘；如果暴露，则可能需要使用水痘带状疱疹免疫球蛋白（VZIG）或合并的静脉内免疫球蛋白（IVIG）进行治疗；如果出现水痘，可能需要抗病毒药。接触麻疹可能需要合并使用肌内免疫球蛋白。不应使用皮质类固醇激素治疗眼单纯性疱疹。不应将皮质类固醇用于病毒性肝炎。潜伏性结核病和/或结核病反应性患者需要密切观察；限制在活动性结核病中使用（仅与抗结核治疗同时使用）。

与疾病有关的问题：

•心血管疾病：患有高血压，急性冠状动脉疾病或心脏储备受限的患者慎用。

•糖尿病：糖尿病患者或有糖尿病家族史的患者慎用；可能会改变葡萄糖的产生/调节，导致高血糖症。

•胃肠道疾病：患有消化性溃疡疾病的患者慎用。憩室炎或严重溃疡性结肠炎（有穿孔风险）的患者应谨慎使用布地奈德灌肠剂（加拿大产）。

•肝功能不全：肝功能不全（包括肝硬化）患者应谨慎使用；据报道，肝硬化患者口服生物利用度增加。

重症肌无力：谨慎使用；特别是在全身性皮质类固醇激素的初始治疗期间，症状加剧了。

•眼部疾病：患有白内障和/或青光眼或有这些疾病的家族史的患者慎用；长期使用糖皮质激素会引起眼内压升高，青光眼开角和白内障。

•骨质疏松症：骨质疏松症患者慎用；高剂量和/或长期使用皮质类固醇会增加骨质流失和骨质疏松性骨折。

•精神疾病：全身性使用皮质类固醇激素可能会导致精神疾病，包括抑郁，欣快，失眠，情绪波动和性格改变。皮质类固醇的使用可能会加剧先前存在的精神疾病。

•甲状腺疾病：甲状腺功能亢进患者中糖皮质激素的代谢清除率增加，甲状腺功能减退患者中糖皮质激素的清除率降低。

特殊人群：

•老年人：由于存在不良反应的风险，老年人应谨慎使用皮质类固醇，并以尽可能短的有效剂量服用。

剂型具体问题：

•易燃物品：直肠泡沫中含有易燃推进剂。给药期间和给药后立即避免起火，燃烧和吸烟。开始结肠镜检查肠准备之前暂时停止使用；在恢复治疗之前，请咨询医疗保健提供者。

监控参数

基线肝功能检查；血清葡萄糖，电解质；临床表现为感染，皮质醇过多症的体征/症状，血压。

生殖注意事项

患有活动性炎症性肠病的女性的生育力可能会降低。预计用于治疗炎症性肠病的皮质类固醇激素不会降低女性的生育能力（AGA [Mahadevan 2019]）。

怀孕注意事项

在孕妇孕期使用皮质类固醇激素后，新生儿可能发生肾上腺皮质功能低下。监控。

由于全身性皮质类固醇激素可能会增加妊娠糖尿病和其他不良妊娠结局的风险，因此不建议用于炎症性肠病的孕妇进行维持治疗。但是，皮质类固醇可用于治疗孕妇的疾病发作（AGA [Mahadevan 2019]）。

病人教育

这种药是干什么用的？

•用于治疗溃疡性结肠炎。

•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

•通过气体

•腹泻

•恶心

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

•高血糖，例如精神错乱，疲劳，口渴，饥饿感增加，尿液过多，潮红，呼吸急促或闻起来像水果的呼吸

•肾上腺问题，例如严重的恶心，呕吐，严重的头晕，昏倒，肌肉无力，严重的疲劳，情绪变化，食欲不振或体重减轻

•库欣综合征，例如上背部或腹部的体重增加；月亮脸严重头痛或恢复缓慢

•皮肤变化如痤疮，妊娠纹，愈合缓慢或头发生长

• 感染

•脚踝肿胀

• 瘀血

• 流血的

•愿景改变

• 关节痛

•骨痛

•过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育传单的有关药物用途的一般信息的有限摘要，并不旨在全面。本有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途，指示，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议，诊断或治疗，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要，请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。

综上所述

普遍报道布地奈德的副作用包括：寻常痤疮，月球面和瘀伤。其他副作用包括：脚踝浮肿，多毛症，关节痛，虚弱，恶心和鼻炎。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于布地奈德：口服胶囊缓释，口服片剂缓释

其他剂型：

• 吸入粉，吸入悬浮液
• 直肠泡沫

需要立即就医的副作用

布地奈德及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用布地奈德期间，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 容易瘀伤
• 发冷
• 感冒
• 咳嗽
• 腹泻
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 嘶哑
• 关节痛
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 流鼻涕
• 发抖
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 出汗
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 膀胱疼痛
• 排便后出血
• 皮肤起泡，结cru，发炎，瘙痒或变红
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 小便时有烧灼感
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 视力改变
• 胸痛
• 咳嗽产生粘液
• 尿量减少
• 腹泻
• 呼吸困难或劳累
• 排尿困难或痛苦
• 头晕
• 口干
• 眼痛
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 温暖的感觉
• 胃灼热
• 身体动作增加
• 口渴
• 夜间增加小便的冲动
• 心律不齐
• 下背部或侧面疼痛
• 情绪变化
• 紧张
• 胸部，上腹部或喉咙疼痛或不适
• 查明皮肤上的红色或紫色斑点
• 敲打耳朵
• 直肠出血
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 癫痫发作
• 严重便秘
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 发抖
• 皮疹，结,、鳞屑和渗出
• 缓慢或快速的心跳
• 胃痉挛或疼痛
• 出汗
• 腿脚肿胀
• 面部肿胀或浮肿
• 胸闷
• 睡眠困难
• 肛门周围不舒服的肿胀
• 上腹部或胃痛
• 晚上醒来小便
• 体重增加或减少

发病率未知

• 婴儿头部凸出的斑点
• 看到颜色的能力变化，尤其是蓝色或黄色
• 吞咽困难
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀

不需要立即就医的副作用

布地奈德可能会产生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 皮肤上的斑点
• 胃灼热
• 消化不良
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 青春痘
• 圆形或月球面
• 胃部不适或心烦
• 鼻塞

不常见

• 脓液积聚
• 搅动
• 肿胀或饱满的感觉
• 听觉改变
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 口腔角处的皮肤出现裂缝
• 排便困难
• 移动困难
• 头晕或头晕
• 耳道引流
• 耳痛或耳痛
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 脱发或头发稀疏
• 食欲增加
• 增加头发生长，尤其是在脸上
• 力量不足或丧失
• 记忆力减退
• 肌肉僵硬
• 紧张
• 关节疼痛，肿胀或发红
• 通过气体
• 胃压力
• 记忆问题
• 舌头发红，肿胀或酸痛
• 旋转感
• 嗜睡或异常嗜睡
• 指甲和脚趾甲周围发红或发红
• 腹部或胃部肿胀
• 关节肿胀
• 月经之间子宫出血

对于医疗保健专业人员

适用于布地奈德：复方粉，吸入粉，吸入混悬剂，口服胶囊缓释，口服延迟释放胶囊，口服片剂缓释，直肠泡沫

一般

吸入使用中最常见的不良事件包括鼻咽炎，鼻充血性咽炎，鼻炎和口腔念珠菌病。口服，直肠使用通常会出现头痛，恶心，腹痛和疲劳。由于其给药的性质（吸入，具有胃保护作用的口服制剂和直肠灌肠），它不太可能引起与使用皮质类固醇激素相关的全身性不良反应。 ^[参考]

呼吸道

流行病学研究表明，吸入性糖皮质激素治疗的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的肺炎发病率增加。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：呼吸道感染（高达13％）

常见（1％至10％）：鼻咽炎，鼻充血，咽炎，过敏性鼻炎，病毒性上呼吸道感染，鼻epi，咳嗽，发声困难，声音嘶哑

未报告频率：支气管炎，呼吸困难，咽部疾病，肺炎

上市后报告：喉咙发炎，鼻窦炎^[参考]

内分泌

据报道，哮喘患者从全身性皮质类固醇转移至全身性较弱的吸入性皮质类固醇期间和之后，由于肾上腺功能不全而死亡。 ^[参考]

常见（1％至10％）：血液皮质醇减少，月球面

罕见（0.1％至1％）：多毛症，库欣格综合征

未报告频率：月经间出血，月经失调，HPA轴抑制，肾上腺功能不全导致的死亡

上市后报告：皮质激素缺乏症^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：口腔念珠菌病

未报告频率：免疫抑制，脓肿^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更高）：恶心（高达13％）；腹痛（21％）

常见（1％至10％）：病毒性肠胃炎，上腹痛，肠胃气胀，腹胀，便秘，消化不良，呕吐，腹泻，喉咙痛/发炎，口干，口臭，直肠疾病，直肠出血，溃疡性结肠炎，烧灼在直肠或疼痛中

未报告频率：肛门疾病，肠炎，上腹痛，胃肠道瘘管，舌炎，痔疮，肠梗阻，舌水肿，牙齿疾病

上市后报告：胰腺炎^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达28％）

普通（1％至10％）：头晕

罕见（0.1％至1％）：异味

非常罕见（少于0.01％）：假性脑瘤（包括乳头水肿）

未报告的频率：运动亢进，感觉异常，震颤，嗜睡

上市后报告：良性颅内高压^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：情绪变化，睡眠变化，失眠，

未报告频率：健忘症

上市后报告：精神病，抑郁，攻击性反应，烦躁，神经质，躁动不安，焦虑，情绪波动^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，包括过敏反应，皮疹，接触性皮炎，荨麻疹，血管性水肿，支气管痉挛

上市后报告：咳嗽，喘息，支气管痉挛^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，背痛

非常罕见（少于0.01％）：骨质疏松症，无菌性骨坏死（股骨和肱骨头）

未报告频率：骨矿物质密度降低，关节炎，抽筋，肌痛，生长抑制^[参考]

在临床实践中的长期研究表明，接受吸入药物治疗的儿童通常达到成人身高。然而，在一项长期研究中，吸入药物剂量未调整为最低有效剂量，发现儿童成人比随机接受安慰剂的儿童短1.2厘米。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：液体retention留，心pa

罕见（0.1％至1％）：高血压

未报告频率：心动过速，胸痛，依赖性水肿，潮红^[Ref]

新陈代谢

未报告频率：体重增加，食欲增加，低血钾^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：白细胞增多

罕见（0.1％至1％）：贫血

稀有（0.01％至0.1％）：嗜酸性条件，Churg-Strauss ^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎

未报告频率：眼睛异常，视力异常

上市后报告：青光眼，白内障，眼压升高^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染，念珠菌病

未报告频率：排尿困难，排尿频率，夜尿症^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：痤疮，皮疹，接触性皮炎，湿疹，脓疱疹，瘙痒，紫癜

非常罕见（少于0.01％）：过敏性皮疹，红色条纹，瘀斑，瘀斑，伤口愈合延迟

未报告频率：面部水肿，脱发，皮炎，湿疹，皮肤疾病，出汗增加，紫癜

上市后报告：皮肤青紫^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝酶增加^[参考]

其他

常见（1％至10％）：中耳炎，疲劳，耳痛

未报告频率：虚弱，不适，发烧，流感样疾病，眩晕^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的哮喘剂量-维持

FLEXHALER（R）
初始剂量：每天两次通过口服吸入360 mcg：在某些患者中，每天两次的180 mcg初始剂量可能已经足够
维持剂量：如果反应不充分，可在1至2周内增加剂量；达到哮喘稳定后，滴定至最低有效剂量以减少发生副作用的可能性
最大剂量：每天两次720 mcg

TURBUHALER（R）
初始剂量：每天400到2400 mcg，分次口服口服
维持剂量：每天两次口服200至400 mcg；在某些患者中，更长或更短的时间可能需要更高的剂量；达到哮喘稳定后，滴定至最低有效剂量以减少发生副作用的可能性
-每天需要400 mcg的患者可以考虑每日给药；剂量应该在晚上

评论：
-可以在24小时之内改善哮喘的控制；通常在1-2周内可获得最大收益；个别患者的发作和症状缓解程度可能有所不同。
-如果出现哮喘症状，应使用速效吸入性支气管扩张剂立即缓解；该药物不应用于缓解急性支气管痉挛。

用途：用于哮喘的预防性治疗。

克罗恩病的常规成人剂量-急性

肠溶胶囊
初始剂量：每天一次口服9 mg，长达8周
-可能会重复发作活动性疾病的反复发作

评论：
-患有轻度至中度活动性克罗恩氏病（涉及回肠和/或升结肠）的患者已从口服泼尼松龙转用该药，但无肾上腺功能不全的报道；泼尼松龙在开始用这种药物治疗时应逐渐减量。
-胶囊应全部吞服；在治疗期间应避免使用葡萄柚汁。
-一旦患者的症状得到控制（克罗恩病活动指数[CDAI]小于150）；维护剂量应开始。

用途：治疗轻度至中度活动性克罗恩病，涉及回肠和/或升结肠。

克罗恩病的常规成人剂量-维持

肠溶衣胶囊：
每天一次口服6毫克，最多3个月
-如果症状控制维持3个月，请尝试逐渐缩小以完成戒烟

评论：
-一旦症状得到控制（克罗恩病活动指数[CDAI]小于150），应开始维持治疗。
-整个吞服胶囊；在治疗期间应避免使用葡萄柚汁。
-超过3个月的持续维护治疗未显示出明显的益处。

使用：维持轻度至中度克罗恩病（包括回肠和/或升结肠）的临床缓解长达3个月。

溃疡性结肠炎的成人剂量

缓释片：
初始剂量：每天一次口服9毫克
治疗时间：长达8周

直肠泡沫：
对于从肛门边缘延伸至40厘米的轻度至中度远端溃疡性结肠炎：
每天两次，以直肠给药1剂，持续2周，然后每天一次，以直肠给药1剂，持续4周

评论：
-在治疗期间应避免服用葡萄柚汁。

用途：用于诱导活动性，轻度至中度溃疡性结肠炎的患者缓解。

哮喘的常规儿科剂量-维护

吸入悬浮液（通过喷射雾化器给药） ：
年龄：1至8岁：初始剂量和最大剂量基于先前的哮喘治疗：
-以前单独使用支气管扩张药治疗：每天口服一次0.5毫克，或每天两次口服0.25毫克；每日最大剂量：0.5毫克
-以前用吸入性糖皮质激素治疗：每天一次0.5毫克或每天两次0.25毫克；每天两次最多可增加0.5 mg；每日最大剂量：1毫克
-先前曾口服皮质类固醇治疗：每天1毫克或每天两次0.5毫克；每日最大剂量：1毫克

评论：对于对非类固醇疗法无反应的有症状患者，可以考虑每天一次0.25 mg的初始吸入悬浮剂量。

FLEXHALER（R）吸入粉剂（口服吸入剂） ：
年龄：6至12岁：
-初始剂量：每天两次经口吸入180 mcg；有些患者可能需要每天两次两次360 mcg的初始剂量
-维持剂量：如果反应不充分，可在1至2周后增加剂量；一旦达到哮喘稳定度，滴定至最低有效剂量以减少发生副作用的可能性
-最大剂量：每天两次360 mcg

TURBUHALER（R）吸入粉剂（口服吸入剂） ：
6至12岁：
-初始剂量：每天两次口服吸入100至200 mcg
维持剂量：使患者无症状的最低剂量

TURBUHALER（R）吸入粉剂（口服吸入剂） ：
年龄：12岁以上：
初始剂量：每天400到2400 mcg，分次口服口服
维持剂量：每天两次口服200至400 mcg；在某些患者中，更长或更短的时间可能需要更高的剂量；达到哮喘稳定后，滴定至最低有效剂量以减少发生副作用的可能性
-每天需要400 mcg的患者可以考虑每日给药；剂量应该在晚上

评论：
-可以在24小时之内改善哮喘的控制；通常在1-2周内可获得最大收益；个别患者的发作和症状缓解程度可能有所不同。
-如果在两次剂量之间出现哮喘症状，应使用速效吸入性支气管扩张剂立即缓解；该药物不应用于缓解急性支气管痉挛。
-除非不能提供足够的控制，否则可以使用每日剂量，然后应分剂量给药，并根据需要调整剂量。
-一旦达到哮喘稳定度，滴定至最低有效剂量即可降低副作用的可能性。

用途：用于哮喘的预防性治疗。

克罗恩病的常用儿科剂量-急性

年龄8岁或以上；重量大于25公斤

肠溶衣胶囊：
每天一次，口服一次9毫克，长达8周；然后每天口服6毫克，持续2周

评论：
-整个吞服胶囊；在治疗期间应避免使用葡萄柚汁。

用途：治疗轻度至中度活动性克罗恩病，涉及回肠和/或升结肠。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

中度至重度肝功能不全：由于全身暴露增加，肝功能不全程度增加，应监测中度至重度肝功能不全患者的皮质醇增多症和/或症状；如果出现皮质亢进的体征和/或症状，应考虑停药。

肠溶衣胶囊：
严重肝功能不全（Child-Pugh C级）：避免使用
中度肝功能不全（Child-Pugh B级）：成人：考虑每天口服一次，将剂量降低至3 mg
-儿科：可能需要调整剂量；但是，没有提出具体的指导方针；建议谨慎使用。

剂量调整

老年患者：剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始。

预防措施

未确定8岁以下患者的肠溶胶囊的安全性和有效性
尚未确定18岁以下患者的缓释片剂的安全性和有效性。
小于6岁的患者尚未确定吸入粉剂（口服吸入剂）的安全性和有效性。
已在12个月至8年的患者中确定了吸入悬浮液（口腔雾化器）的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
哮喘：吸入粉；吸入悬浮液：
-仅用于口服吸入；每次使用后，患者应用水漱口（不吞咽）
-吸入悬浮液：通过喷射雾化器管理

缓释片；肠溶衣胶囊：
整个吞下；不要压碎，咀嚼或破碎
-每天早上一次口服

直肠泡沫：
-进行直肠治疗；不用于口服
-使用前排空肠；可以站立，躺着或坐着使用
-晚上服用后，最好不要再排空直到第二天早上。

储存要求：
口服吸入器：
-盖紧存放
吸入悬浮液：
-直立存放并避光；不要冷藏或冷冻
-打开箔纸信封后，将安瓿瓶放在箔纸中，并在2周内使用；打开的安瓿瓶应立即使用
直肠泡沫：
-不要暴露于高温或在49C（120F）以上的温度下存放；不要冷藏
-易燃：在给药过程中及给药后立即避免起火，燃烧或吸烟
-内容承受压力；不要刺破或焚化

制备技术：应参考制造商的产品信息以获取完整说明。
口服吸入器：
-首次使用前必须灌注吸入器；显示剩余剂量数；空时丢弃
吸入悬浮液：
-通过连接到空气压缩机的射流雾化器进行管理，该空气压缩机应有足够的空气流量并带有烟嘴或合适的口罩；不建议使用超声波雾化器。
直肠泡沫：
-通过用力推动将涂药器装到罐的喷嘴上；每个一次性涂抹器均涂有润滑剂，如有需要，可使用其他润滑剂。
-通过将槽口对准喷嘴（扭转圆顶）来解锁罐。
-用手剧烈摇动10到15秒钟，将温暖的罐子放在手中。
-将罐倒置；将涂抹器尽可能地插入直肠；将泵圆顶向下推并保持约2秒钟；释放压力并将喷头固定在适当位置10到15秒钟；从罐子上取下涂药器，并放入提供的塑料袋中进行处理。
-将圆顶上的缺口从喷嘴上移开，以在两次使用之间锁定。

相容性
吸入悬浮液：请勿与其他雾化器药物混合，因为混合的作用尚不清楚。

一般：
-该药物不应用于缓解急性支气管痉挛。
-如果患有活动性或静止性结核感染，未经治疗的真菌，细菌，全身性病毒或寄生虫感染或单纯性眼疱疹，请谨慎使用（如果有的话）。
-当在不同的皮质类固醇，不同的制剂或改变给药途径之间切换时，可能会出现预期的肾上腺抑制程度以及全身类固醇水平的变化；从具有较高全身作用的皮质类固醇治疗转向具有较低全身作用的皮质类固醇的患者应逐渐减少，同时定期监测HPA轴功能。
-当从全身性强的皮质类固醇转变为全身性较弱的皮质类固醇时，以前控制的过敏（例如鼻炎和湿疹）可能会被掩盖。
-与克罗恩氏病成人相比，克罗恩氏病儿科患者的全身暴露量和皮质醇抑制率可能略高。

监控：
-监测皮质亢进的体征和症状
-监测肾上腺功能不全的体征和症状
-监测从皮质类固醇转移而来的患者的肾上腺皮质功能具有更高的全身作用。
-监测骨矿物质密度降低的高风险患者的骨矿物质含量
-定期监测儿科患者的生长
-应考虑定期进行眼部检查，尤其是在有眼部改变史或视力改变的患者中
-口服：定期评估口腔是否有白色念珠菌感染的体征和症状

患者建议：
-患者应了解这种药物是皮质类固醇；他们应该知道皮质亢进和肾上腺抑制的体征和症状。
-患者应了解在手术或感染等压力时期，可能需要额外的口服补充剂；他们应与他们的医疗保健专业人员讨论是否需要携带可识别其皮质类固醇用途的医疗身份证。
-免疫抑制剂量的糖皮质激素患者应了解存在更大的感染风险；他们应避免接触水痘或麻疹，如果接触，应立即咨询医疗保健专业人员。
-患者在治疗期间应避免服用葡萄柚汁，并应在服用任何新药（包括草药补品和非处方药）之前与医疗保健提供者进行核对。
-应指导患者适当的吸入技术和定期使用的重要性。
-患者应了解该药并非旨在缓解急性哮喘症状，应使用短效支气管扩张药；如果哮喘症状对短效支气管扩张药无反应，或需要更高或更频繁的剂量，则应联系其医疗保健专业人员以重新评估治疗方法。
-应指导患者口服吸入后冲洗并吐痰，以避免感染；如果发生感染，则应联系其医疗保健专业人员。
-告知患者直肠泡沫产品可能含有易燃推进剂；应采取适当的预防措施。