什么是布托啡诺？

布托啡诺是一种阿片类镇痛药，有时也称为麻醉药。

布托啡诺用于治疗中度至重度疼痛。它也可以在手术或早期分娩时用作麻醉的一部分（如果预计分娩会超过4小时）。

Butorphanol也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

阿片类药物滥用可能会导致上瘾，过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。

在服药之前

如果对下列药物过敏，或者如果您有下列情况，则不应使用丁烷醇：

• 严重的哮喘或呼吸问题；要么

• 胃或肠梗阻（包括麻痹性肠梗阻）。

告诉医生您是否曾经：

• 任何类型的呼吸问题或睡眠呼吸暂停；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 头部受伤，脑瘤或癫痫发作；

• 心脏病，高血压，近期心脏病发作；要么

• 酗酒，吸毒，精神疾病。

确保您的医生知道您是否还服用兴奋剂，阿片类药物，草药产品或用于治疗抑郁症，精神疾病，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或预防恶心和呕吐的药物。这些药物可能与布托啡诺相互作用，并导致称为5-羟色胺综合征的严重疾病。

如果您在怀孕期间使用阿片类药物，您的宝宝可能会依赖该药物。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖阿片类药物出生的婴儿可能需要数周的治疗。

有时在早期分娩中使用布托啡诺，但在分娩前使用它可能会导致新生儿呼吸困难。

布托啡诺可进入母乳，并可能引起哺乳婴儿的嗜睡或呼吸问题。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

布托啡诺如何服用？

遵循处方标签上的指示并阅读所有用药指南。切勿大量使用布托啡诺，或使用时间长于处方。告诉您的医生是否有增加使用丁苯啡诺的强烈愿望。

布托啡诺被注射到肌肉中或作为静脉注射。医护人员会给您第一剂，并可能会教您如何正确使用药物。

切勿与他人（尤其是有吸毒或成瘾史的人）共享阿片类药物。滥用可能导致上瘾，服药过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。出售或赠送阿片类药物是违法的。

长期使用后，请勿突然停止使用布托啡诺，否则可能会出现令人不快的戒断症状。询问您的医生如何安全地停止使用这种药物。

在室温下将丁烷酚储存在远离湿气和热的地方。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

不要保留剩余的阿片类药物。仅一剂就可能导致使用该药的人意外或不当死亡。询问您的药剂师在哪里可以找到药物回收处置计划。如果没有回收程序，则将未使用的药物冲洗到马桶上。

如果我错过剂量怎么办？

由于布托啡诺用于止痛，因此您不会错过任何剂量。如果快到下一次服药了，请跳过任何错过的服药。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。过量服用布托啡诺可能会致命，尤其是对于未处方使用该药的儿童或其他人。服药过量的症状可能包括心律缓慢，严重的嗜睡，肌肉无力，皮肤发凉和粘稠，瞳孔缩小，呼吸非常缓慢或昏迷。

使用布托啡诺时应该避免什么？

不要喝酒。可能发生危险的副作用或死亡。

除非您知道丁烷醇会如何影响您，否则请避免驾驶或从事危险活动。头晕或嗜睡会导致跌倒，事故或严重伤害。

布托啡诺的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

阿片类药物可能会减慢或停止呼吸，并可能导致死亡。如果您的呼吸缓慢，停顿较长，嘴唇呈蓝色，或者您难以醒来，则照顾您的人应寻求紧急医疗救助。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 嘈杂的呼吸，叹气，浅呼吸，睡眠中停止的呼吸；

• 心律缓慢或脉搏微弱;

• 快速或剧烈的心跳；

• 排尿问题;

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；要么

• 感到困惑，感觉就像在漂浮。

如果您有5-羟色胺综合征的症状，请立即就医，例如：躁动，幻觉，发烧，出汗，发抖，心跳加快，肌肉僵硬，抽搐，失去协调能力，恶心，呕吐或腹泻。

老年人和超重，营养不良或虚弱的人更可能出现严重的副作用。

常见的副作用包括：

• 恶心，呕吐;

• 嗜睡，头晕；

• 口干;要么

• 皮肤下变暖或发红。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响布托啡诺？

阿片类药物可能与许多其他药物相互作用，并导致危险的副作用或死亡。确保您的医生知道您是否还使用：

• 其他麻醉药品-阿片类止痛药或处方止咳药;

• 镇定药，如安定，地西p，阿普唑仑，劳拉西m，Xanax，克洛诺平，Ativan等；

• 使您昏昏欲睡或呼吸困难的药物-安眠药，肌肉松弛药，治疗情绪障碍或精神疾病的药物;要么

• 影响体内5-羟色胺水平的药物-一种兴奋剂，或用于治疗抑郁症，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或恶心和呕吐的药物。

此列表不完整。其他药物可能会影响丁烷醇，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。

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综上所述

普遍报告的布托啡诺的副作用包括：头晕和嗜睡。其他副作用包括：嗜睡，皮肤发凉，发冷和发汗。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于布托啡诺：注射液

其他剂型：

• 鼻喷雾剂

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外，布托啡诺还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用布托啡诺时，请立即咨询医生或护士是否出现以下任何副作用：

不常见

• 咳嗽产生粘液
• 呼吸困难
• 气促
• 胸闷
• 喘息

罕见

• 模糊的视野
• 胸痛
• 混乱
• 突然从躺着或坐着的姿势站起来时头晕，晕眩或头昏眼花
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 紧张
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳

发病率未知

• 嘴唇或皮肤发蓝
• 事实无法改变的错误信念
• 不呼吸
• 癫痫发作

如果服用布托啡诺后出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 意识改变
• 呼吸极浅或缓慢
• 心律不齐
• 意识丧失
• 气促
• 手脚肿胀

不需要立即就医的副作用

布托啡诺可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头晕
• 恶心
• 嗜睡或异常嗜睡
• 呕吐

不常见

• 难闻的异常或令人不快的味道
• 鼻子流血
• 身体疼痛或疼痛
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 口味改变
• 皮肤湿滑
• 拥塞
• 持续的铃声，嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 咳嗽
• 口干
• 喉咙干燥或酸痛
• 耳痛
• 错误或异常的幸福感
• 恐惧或紧张
• 温暖或热的感觉
• 发热
• 漂浮的感觉
• 皮肤潮红或发红，尤其是脸部和颈部
• 头痛
• 听力损失
• 对身体的热感觉
• 嘶哑
• 食欲不振
• 鼻刺激
• 流鼻涕
• 颤抖
• 皮肤瘙痒
• 失眠
• 打喷嚏
• 肚子痛
• 鼻塞
• 脖子上的腺体肿胀
• 吞咽困难
• 睡眠困难
• 无法入睡
• 声音变化
• 减肥

罕见

• 出汗
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 头晕或头晕
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 力量不足或丧失
• 说话方面的问题
• 旋转感

对于医疗保健专业人员

适用于布托啡诺：注射液，鼻喷雾剂

一般

最常见的不良反应包括嗜睡，头晕，恶心和呕吐。据报道，使用鼻喷雾剂引起鼻塞。 ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻塞（13％）

常见（1％至10％）：鼻出血，鼻充血，鼻刺激，鼻炎，鼻窦充血，鼻窦炎，鼻痛，咳嗽，呼吸困难

频率未报告：浅呼吸^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应

据报道，布托啡诺鼻喷雾剂中含有过敏反应。

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，厌食，便秘，口干，恶心和/或呕吐，腹泻，胃痛^[Ref]

神经系统

很常见（10％或更多）：嗜睡（49％），头晕（23％）

常见（1％至10％）：头痛，嗜睡，精神错乱，头晕，感觉异常，嗜睡，震颤，不愉快的味道

上市后报告：血清素综合征^[参考]

阿片类药物和5-羟色胺能药物的同时使用与5-羟色胺综合征的报道有关。 ^[参考]

精神科

不到1％的患者报告了异常的梦，躁动，烦躁不安，幻觉，敌意，戒断症状和抑郁。

很常见（10％或更多）：失眠（11％）

常见（1％至10％）：焦虑，欣快，神经质

未报告频率：异梦，躁动，烦躁不安，幻觉，敌意，戒断症状，​​抑郁症

心血管的

不到1％的患者出现晕厥，胸痛，心动过速和水肿。 ^[参考]

常见（1％至10％）：高血压，低血压，血管舒张，心

未报告频率：晕厥，浮肿，胸痛，心动过速^[参考]

皮肤科

据报道，皮疹/荨麻疹的患者不到1％。 ^[参考]

常见（1％至10％）：出汗，瘙痒

未报告频率：皮疹/荨麻疹^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视物模糊^[参考]

其他

常见（1％至10％）：虚弱，热感，疼痛，耳痛，耳鸣^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：排尿障碍

内分泌

上市后报告：肾上腺功能不全，雄激素缺乏

据报道，使用阿片类药物导致肾上腺功能不全的病例，多于使用一个月以上。长期使用阿片类药物会引起雄激素缺乏症。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人麻醉剂量

术前用药：
初始剂量：术前60至90分钟内2 mg IM

均衡麻醉：
初始剂量：诱导前不久静脉注射2 mg和/或麻醉期间以0.5 mg至1 mg IV递增
最小剂量：总剂量很少少于4 mg（0.06 mg / kg）
最大剂量：总剂量很少超过12.5 mg（0.18 mg / kg）

评论：
-以上剂量仅供参考，剂量应个体化；确定剂量时，应考虑年龄，体重，身体状况，潜在的病理状况，使用其他药物，麻醉类型和手术程序。
-因为尚未研究过布托啡诺鼻喷雾剂在诱导或维持麻醉中的用途，因此不建议将鼻喷雾剂用于麻醉。

用途：作为术前或麻醉前的药物；作为平衡麻醉的补充。

通常的成人疼痛程度

足月早期劳动：
初始剂量：1或2毫克IV或IM；必要时可在4小时内重复一次剂量

评论：
-对于与分娩有关的疼痛或预期在4小时内分娩的患者，应使用替代性镇痛。
-因为尚未研究过Butorphanol鼻喷雾剂在人工中的用途，因此不建议将鼻喷雾剂用于人工。

使用：用于缓解早期分娩时的疼痛。

通常的成人止痛药

肠胃外（IM或IV） ：
-初始剂量：每3至4小时静脉注射1毫克；有效剂量范围：每3到4个小时0.5到2 mg
-初始剂量：每3至4小时2 mg IM；有效剂量范围：每3至4小时1-4毫克
IM最大剂量：4 mg

鼻喷雾剂：
-初始剂量顺序：将1毫克（1喷雾剂）注入1个鼻孔中；如果未能充分缓解疼痛，则可在60至90分钟内再给予1毫克，然后根据需要每3至4小时（在第二次给药后）
-严重疼痛：鼻内2 mg（每个鼻孔喷一剂）；如果需要，可以每3到4个小时额外服用一次

评论：
-应根据疼痛的严重程度，年龄，体重，身体状况和使用药物来调整剂量。
-对于接受喷鼻剂的患者，初始2 mg剂量的不良事件发生率更高；如果出现嗜睡或头昏眼花，这些患者应首先服用第一剂。
-密切监测呼吸抑制，尤其是在开始和每次剂量增加时。
-由于存在成瘾，滥用和误用的风险，即使按建议的剂量使用，也应保留该药物用于那些无法或不会被允许的替代治疗方案或无法或无法提供替代治疗方案的患者足够的镇痛作用。

用途：用于治疗疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。

肾脏剂量调整

肠胃外：
-初始剂量应限制为1 mg（例如0.5 mg IV和1 mg IM），并可根据需要在90至120分钟内重复给药；重复剂量应根据反应确定，但通常不超过每6小时一次

鼻喷雾剂：
-初始剂量应限制为1毫克；如果需要进一步缓解疼痛，可以在90至120分钟内再注射1毫克剂量；重复剂量应根据反应确定，但通常不超过每6小时一次

肝剂量调整

肠胃外：
-初始剂量应限制为1 mg（例如，静脉内0.5 mg和IM 1 mg），并可以根据需要在90至120分钟内重复给药；重复剂量应根据反应确定，但通常不超过每6小时一次

鼻喷雾剂：
-初始剂量应限制为1毫克；如果需要进一步缓解疼痛，可以在90至120分钟内再注射1毫克剂量；重复剂量应根据反应确定，但通常不超过每6小时一次

剂量调整

老年：
-肠胃外：初始剂量应限制为1 mg（例如，静脉注射0.5 mg和IM 1 mg），可以根据需要在90到120分钟内重复给药；重复剂量应根据反应确定，但通常不超过每6小时一次

-鼻喷雾剂：初始剂量应限制为1 mg；如果需要进一步缓解疼痛，可以在90至120分钟内再注射1毫克剂量；重复剂量应根据反应确定，但通常不超过每6小时一次

CYP450 3A4相互作用：
-咨询接受任何CYP450 3A4抑制剂或诱导剂的患者的药物相互作用

身体依赖患者的停药：
-每2至4天逐渐减少25％至50％的剂量
-如果出现戒断的症状和体征，可将剂量提高至先前的水平并逐渐减量（通过增加剂量间隔，减少剂量或两者皆有）
-不要突然中断身体依赖的患者

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛药REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：
-吸毒，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开药之前评估每个患者的风险，并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。
风险评估和缓解策略（REMS）：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和误用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑改善患者，家庭和社区安全的其他工具。
-危及生命的呼吸抑制：使用可能会导致严重的，威胁生命的或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在治疗开始期间或增加剂量后。
-偶发一剂，尤其是儿童的一剂，可能会导致致命的过量过量的布托啡诺。
-新生儿阿片类药物戒断综合征：怀孕期间长时间使用可能导致新生儿阿片类药物戒断综合征，如果不加以识别和治疗，可能会危及生命，并且需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物，请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗。
-CYP450 3A4的相互作用：与CYP450 3A4抑制剂同时使用可能导致丁烷酚浓度升高，这可能增加或延长不良反应，并可能导致致命的呼吸抑制。此外，终止同时使用的CYP450 3A4诱导剂可能导致丁啡诺尔血浆浓度升高。监测接受任何CYP450 3A4抑制剂或诱导剂的患者
与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险：与阿片类与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统（CNS）抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。对于替代治疗选择不足的患者，应同时使用。将剂量和持续时间限制在所需的最小限度，并注意患者的呼吸抑制症状和体征。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表四

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
鼻喷雾剂：
-必须在初次使用前进行充分的底漆处理；如果48小时或更长时间不使用，请重新上底漆
-指导患者正确用药（轻轻吹鼻以清除鼻孔;将喷头朝鼻子后方的1个鼻孔尖端插入约1厘米;关闭其他鼻孔;泵入1剂喷雾并在闭口的情况下轻轻嗅闻;喷洒后将头倾斜返回并轻轻闻一闻）

储存要求：
-储存在受控的室温下（20C至25C [68F至77F] 0
-避光

重构/准备技术：
鼻喷雾剂：
-在启动过程中，可能会雾化一定量的丁烷酚，从而增加暴露于附近人员（例如其他人或动物）的风险；灌注时，请确保将喷雾器对准人或宠物。
-配药前，药剂师应组装鼻喷雾剂。
-使用前，用力快速按压底漆直至出现细小喷雾（通常最多7或8个泵）以灌注瓶子
-灌注后，每次计量喷雾都会释放出1毫克的布托啡诺； 2.5毫升的瓶子平均提供14至15剂剂量；如果间歇使用需要重新灌注，剂量将减少

一般：
-由于存在成瘾，滥用和滥用阿片类药物的风险，即使以推荐的剂量使用，该药物也保留用于替代治疗选择（非阿片类镇痛药）无效，不能耐受或会被其他方法替代的患者不足以提供足够的疼痛管理；应根据患者的治疗目标，在最短的时间内使用最低的有效剂量。
-合理剂量和滴定该药物对于降低呼吸抑制的风险至关重要，对于接受其他阿片类镇痛药并改用该药物的患者，低估患者的24小时口服需求量并提供急救药物比高估和管理更安全不良反应；转换表无法捕获到的不同阿片类药物的相对效力在患者之间存在很大差异。

监控：
-心血管：在开始治疗时和剂量增加后监测低血压迹象，尤其是那些血压下降的患者
-呼吸：监测呼吸抑制，尤其是在开始的最初24到72小时内并随着剂量增加。
-胃肠道：监测术后患者的便秘和肠蠕动降低。
-一般：定期监测疼痛控制和不良反应的发生率。
-精神病学：应监测患者的成瘾，虐待或滥用情况。

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用是紧急医疗情况，并可能导致死亡。
-患者应了解，即使按推荐的方式服用该药物，也会导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并防止被盗或滥用。
-患者应了解威胁生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大；建议患者在治疗时避免使用酒精饮料或呼吸抑制药物。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；患者在治疗期间应避免驾驶或操作机器。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗。