骨化三醇注射液说明

骨化三醇注射液是人工合成的骨化三醇，可以无菌，等渗，澄清，无色至黄色的水溶液形式用于静脉注射。骨化三醇注射液（USP）可在1 mL小瓶中使用。每1毫升包含：活性：骨化三醇1 mcg。非活性成分：聚山梨酯20，4毫克；无水磷酸氢二钠7.6 mg;乙二胺四乙酸二钠1.1 mg;一水磷酸二氢钠1.8 mg;丁基羟基甲苯0.02 mg;丁基羟基茴香醚0.003毫克;氯化钠1.5 mg; pH范围是6.5至8.0，注射用水。

骨化三醇是在人类中天然存在的结晶化合物。它可溶于有机溶剂，但相对不溶于水。骨化三醇的化学名称为（5Z，7E）-9,10仲胆固醇5,7,10（19）-三烯-1α，3β，25-三醇，并具有以下结构式：

经常用于骨化三醇的其它名称是1α，25-二羟，1α，25-二羟基维生素d 3，1,25-二DHCC，1,25（OH）2 d 3和1,25-二diOHC。

骨化三醇注射液-临床药理学

骨化三醇是维生素D 3 （胆钙化固醇）的活性形式。人体中维生素D的天然或内源供应主要取决于紫外线，以将皮肤中的7-脱氢胆固醇转化为维生素D 3 。维生素D 3必须在肝脏和肾脏中被代谢激活，然后才能在其目标组织上充分发挥活性。最初的转化是由肝脏中存在的维生素D 3 -25-羟化酶催化的，该反应的产物是25-（OH）D 3 （骨化二醇）。 1,25-（OH）2 d 3（骨化三醇），的活性形式，后者经受羟化肾组织的线粒体中，并且该反应通过肾25-羟基d活化3 -1-α羟化酶，以产生维生素D 3 。

骨化三醇的已知作用部位是肠，骨，肾和甲状旁腺。骨化三醇是刺激肠道钙运输的最活跃的已知维生素D3形式。在急性尿毒症大鼠中，已显示骨化三醇可刺激肠道钙的吸收。在骨中，骨化三醇与甲状旁腺激素一起刺激钙的吸收；在肾中，骨化三醇可增加肾小管对钙的重吸收。体外和体内研究表明，骨化三醇可直接抑制PTH的分泌和合成。由于肾脏无法将前体充分转化为活性化合物骨化三醇，因此尿毒症患者可能存在维生素D抵抗状态。当通过推注注射施用时，骨化三醇在血流中迅速可用。已知维生素D代谢物在血液中运输，并与特定的血浆蛋白结合。骨化三醇的给药剂量的药理活性为约3至5天。已经确定了骨化三醇的两个代谢途径，即转化为1,2,25-（OH） 3 D 3和转化为骨化酸。

骨化三醇注射液的适应症和用法

骨化三醇注射剂可用于慢性肾透析患者低钙血症的治疗。已经显示它可以显着降低甲状旁腺激素水平升高。降低PTH已显示可改善肾性骨营养不良。

禁忌症

高钙血症或有维生素D毒性证据的患者不应给予骨化三醇注射液。

骨化三醇注射液对先前对骨化三醇或其任何赋形剂过敏的患者禁用。

警告事项

由于骨化三醇是可用的最有效的维生素D代谢产物，因此在治疗期间应停用或谨慎使用基于处方的剂量的维生素D及其衍生物，以避免发生高钙血症的风险。

透析患者应使用非磷酸铝结合化合物来控制血清磷水平。

过量服用任何形式的维生素D都是危险的（另请参见OVERDOSAGE ）。由于过量服用维生素D及其代谢产物而引起的进行性高钙血症可能非常严重，需要紧急注意。慢性高钙血症可导致全身血管钙化，肾钙化和其他软组织钙化。血清乘以磷酸钙（Ca x P）的产品不应超过70 mg 2 / dL 2 。对可疑解剖区域的射线照相评估可能有助于这种状况的早期检测。

预防措施

一般

骨化三醇注射液的过量使用会引起高钙血症，在某些情况下会引起高钙尿症。因此，在调整剂量的治疗早期，应每周至少两次测定血清钙和磷。如果发生高钙血症，应立即停药。

服用洋地黄的患者应谨慎服用钙三醇注射液，因为此类患者的高钙血症可能导致心律不齐。

给患者的信息

应告知患者及其父母有关饮食和钙补充的说明，并避免使用未经批准的非处方药，包括含镁的抗酸药。还应仔细告知患者高钙血症的症状（请参阅“不良反应” ）。

基本实验室测试

应定期测定血清钙，磷，镁和碱性磷酸酶以及24小时尿钙和磷。在药物治疗的初始阶段，应更频繁地测定血清钙和磷（每周两次）。

如果将PTH水平抑制到异常水平，可能会导致无动力性骨病。如果由于其他（诊断）原因未进行活检，则可使用PTH水平指示骨转换率。如果PTH水平低于建议的目标范围（正常上限的1.5至3倍），则在用骨化三醇注射液治疗的患者中，应降低骨化三醇注射液的剂量或停止治疗。停用骨化三醇治疗可能会导致反弹作用，因此，建议适当滴定至维持剂量。

药物相互作用

应谨慎使用或避免同时使用含镁制剂，因为此类使用可能导致高镁血症的发生。

具有糖皮质激素活性的皮质类固醇可能抵消维生素D类似物的骨骼和矿物质代谢作用。

卡马西平，苯巴比妥和苯妥英钠等引起细胞色素P450酶诱导的抗惊厥药可能会降低维生素D的作用，因为它们会增加维生素D的分解代谢。

致癌，诱变，生育力受损

尚未对动物进行长期研究以评估骨化三醇注射液的致癌潜力。在Ames试验中，骨化三醇在体外没有致突变性，在小鼠微核试验中，口服骨化三醇在体内也不具有遗传毒性。在一项使用口服骨化三醇（最高剂量为0.3 mcg / kg）的大鼠的I部分研究中，未观察到对生育力和/或一般生殖性能的显着影响。

怀孕

怀孕类别C

当口服0.08和0.3 mcg / kg的剂量时，发现骨化三醇对家兔具有致畸性。在这些剂量下，3胎中的所有15胎均显示出外部和骨骼异常。但是，与对照组相比，其他23胎（156胎）中没有一个显示出外部和骨骼异常。在大鼠口服剂量高达0.45 mcg / kg的致畸性研究中，没有发现致畸潜力的证据。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。仅在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间使用骨化三醇注射液。

在兔子中，在妊娠的第7至18天每天口服0.3 mcg / kg的剂量，可导致19％的孕产妇死亡率，平均胎儿体重下降以及存活至24小时的新生儿数量减少。对口服骨化三醇对大鼠围产期和产后发育的影响的研究导致以0.08或0.3 mcg / kg / day的剂量给予骨化三醇的大坝后代高钙血症，以骨化三醇的剂量为0.08或0.3 mcg / kg / day时大坝的高钙血症和低磷血症。 0.08或0.3 mcg / kg /天，并且在以0.3 mcg / kg /天的剂量给予骨化三醇的大坝中血清尿素氮增加。在另一项大鼠研究中，在妊娠第7至15天口服剂量为0.3 mcg / kg /天的孕妇体重增加略有减少。

孕妇在妊娠期间以每天17至36 mcg /天的剂量口服骨化三醇的后代在生命的前两天表现出轻度高钙血症，并在第3天恢复正常。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，并且由于钙三醇在哺乳期婴儿中可能产生严重的不良反应，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止该药物。

儿科用

在一项为期12周的随机，双盲，安慰剂对照研究中，对35名年龄在13至18岁，患有终末期肾脏病的血液透析患者进行了一项为期12周的随机，双盲，安慰剂对照研究，研究了骨化三醇注射液的安全性和有效性。百分之六十六的患者是男性，百分之五十七是非裔美国人，并且在研究之前几乎所有人都接受了某种形式的维生素D治疗。骨化三醇的初始剂量分别为0.5 mcg，1.0 mcg或1.5 mcg，每周3次，分别基于低于500 pg / mL，500-1000 pg / mL或大于1000 pg / mL的基线iPTH水平。根据血清iPTH，钙和Ca x P的水平将骨化三醇的剂量调整为0.25mcg。16例接受骨化三醇治疗的患者的平均iPTH基线水平为769 pg / mL，而接受骨化三醇治疗的患者的iPTH的平均基线水平为897 pg / mL。 19名接受安慰剂治疗的受试者。降钙素的平均每周剂量为1.0 mcg至1.4 mcg。在主要疗效分析中，骨化三醇组的16名受试者中有7名（44％）连续2次从基线iPTH下降30％，而安慰剂组则为3至19名（16％）患者（两组之间的差异为95％CI） -6％，62％）。一名接受三钙三醇治疗的患者出现短暂性高钙血症（> 11.0 mg / dL），而接受三钙三醇治疗的患者中有6名（38％）与接受安慰剂治疗的19名患者中有2名（11％）发生Ca x P> 75。

老人用

骨化三醇注射液的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

不良反应

通常，骨化三醇注射液的不良反应与摄入过量维生素D所产生的不良反应相似。与高钙血症有关的维生素D中毒的早期和晚期体征和症状包括：

早

虚弱，头痛，嗜睡，恶心，呕吐，口干，便秘，肌肉痛，骨痛，金属味，厌食，腹痛和上腹部不适。

晚了

多尿，多尿，厌食，体重减轻，夜尿，结膜炎（钙化），胰腺炎，畏光，鼻漏，瘙痒，体温过高，性欲降低，BUN升高，蛋白尿，高胆固醇血症，SGOT和SGPT升高，异位钙化，高血压，心律不齐感觉障碍，脱水，冷漠，很少出现明显的精神病。

观察到注射时偶有轻度疼痛。

上市后经验

罕见的过敏反应案例，包括过敏反应。

过量

超出患者需求量的骨化三醇注射液的使用会导致高钙血症，高钙尿症和高磷酸盐血症。骨化三醇注射液同时摄入大量的钙和磷酸盐可能导致类似的异常（请参阅警告，注意事项和不良反应）。

血液透析患者高钙血症和过量用药的治疗

高钙血症的一般治疗（大于正常范围上限的1 mg / dL以上）包括立即停止骨化三醇注射疗法，低钙饮食和停用钙补充剂。每天应测定血清钙水平，直到出现正常血钙。高钙血症通常在两到七天内消失。当血清钙水平恢复到正常范围内时，可以以比先前治疗少0.5 mcg的剂量重新开始骨化三醇注射治疗。所有剂量更改后，每周至少应两次获取血清钙水平。

持久性或明显升高的血清钙水平可通过对无钙透析液进行透析来纠正。

骨化三醇注射液误服的治疗

急性三剂量骨化三醇注射液的治疗应包括一般支持措施。应当进行一系列血清电解质测定（尤其是钙测定），尿钙排泄率以及评估因高钙血症引起的心电图异常。这种监测对于接受洋地黄的患者至关重要。意外过量也应停止补充钙和低钙饮食。由于骨化三醇的药理作用持续时间相对较短，因此可能无需采取进一步措施。但是，如果出现持续且显着升高的血清钙水平，则取决于患者的基础状况，可以考虑多种治疗替代方法。这些措施包括使用诸如磷酸盐和皮质类固醇之类的药物，以及诱发适当的强迫利尿的措施。还已经报道了针对无钙透析液进行腹膜透析。

剂量和给药

骨化三醇注射液仅用于静脉注射。

必须为每位患者仔细确定骨化三醇注射液的最佳剂量。

骨化三醇注射疗法的有效性是基于每个患者每天都摄取足够和适当的钙的假设。成人钙的RDA为800毫克。为了确保每个患者每天都能摄取足够的钙，医生应该开钙补充剂或指导患者采取适当的饮食措施。

根据低血钙症和/或继发性甲状旁腺功能亢进的严重程度，骨化三醇注射液的建议初始剂量为1 mcg（0.02 mcg / kg）至2 mcg，每周大约三天一次静脉给药。最初三周的剂量小至0.5 mcg，大至4 mcg。如果未观察到满意的反应，则可在两至四周的间隔内将剂量增加0.5至1 mcg。在此滴定期间，应每周至少两次获得血清钙和磷水平。如果发现高钙血症或血清钙乘以磷酸盐乘积大于70，则应立即停药直至这些参数合适。然后，应以较低剂量重新开始骨化三醇注射剂量。随着治疗的进行，PTH水平降低，可能需要减少剂量。因此，递增剂量必须个体化并与PTH，血清钙和磷水平相称。以下是剂量滴定的建议方法：

只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。

丢弃未使用的部分。

供应方式

USP骨化三醇注射液以1毫升装满2毫升包含1 mcg的小瓶。

NDC 68083-316-01

存放：存放在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。

避光。

由制造：
格兰医药有限公司
DP Pally，
海得拉巴-500043，印度。

2017年9月

包装标签，主要显示面板

容器标签：
NDC 68083-316-01
USP骨化三醇注射液
1微克/毫升
仅限静脉使用
1 mL单剂量药瓶
仅Rx

综上所述

钙三醇常见的副作用包括：高钙血症，高钙尿症和血清肌酐升高。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于骨化三醇：口服胶囊，口服溶液，肠胃外注射

副作用包括：

维生素D摄入过多（早期表现）：虚弱，头痛，嗜睡，恶心，口干，便秘，肌肉或骨骼疼痛，金属味，厌食症，腹痛，上腹部不适。

维生素D摄入过多（晚期表现）：尿尿，多饮，厌食，体重减轻，夜尿，钙化结膜炎，胰腺炎，畏光，鼻漏，瘙痒，高热，性欲下降，BUN升高，蛋白尿，高胆固醇血症，AST升高，ALT升高，异位钙化，肾钙化，高血压，心律不齐，营养不良，感觉障碍，脱水，冷漠，生长停滞，尿路感染。

对于医疗保健专业人员

适用于骨化三醇：注射液，口服胶囊，口服液

一般

摄入过量维生素D的早期迹象包括虚弱，头痛，嗜睡，恶心，呕吐，口干，便秘，肌肉疼痛，骨骼疼痛，金属味，厌食症，腹痛或胃痛。晚期体征包括多尿，多尿，厌食，体重减轻，夜尿，结膜炎（钙化），胰腺炎，畏光，鼻漏，瘙痒，热疗，性欲降低，BUN升高，蛋白尿，高胆固醇血症，AST和ALT升高，异位钙化，肾钙化， ，心律不齐，营养不良，感觉障碍，脱水，冷漠，生长停滞，尿路感染，很少出现明显的精神病。 ^[参考]

不良事件与过量摄入维生素D，高钙血症综合征或钙中毒相似。 ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：高钙血症

罕见（0.1％至1％）：食欲下降

未报告频率：烦躁不安，脱水，体重减轻，口渴，高磷酸盐血症，厌食症，高胆固醇血症^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：高钙尿症，尿路感染

未报告频率：多尿，夜尿症，蛋白尿^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

未报告频率：感觉障碍，嗜睡，金属味

上市后报告：癫痫发作^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，超敏反应（包括皮疹，红斑，瘙痒和荨麻疹）

上市后报告：过敏反应^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹痛，恶心

罕见（0.1％至1％）：呕吐

未报告频率：便秘，上腹痛，麻痹性肠梗阻，口干，胰腺炎，上腹不适，腹泻^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

未报告频率：荨麻疹，红斑，瘙痒，多形性红斑^[参考]

心血管的

未报告频率：心脏心律不齐，心脏骤停，高血压^[参考]

肝的

未报告频率：AST升高，ALT升高^[参考]

其他

未报告频率：煅烧，发热，虚弱，体温过高，异位钙化，营养不良

上市后报告：胸痛^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：血肌酐升高

未报告频率：BUN升高，肾钙化，肾功能损害^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌肉无力，生长迟缓，肌肉疼痛，骨骼疼痛^[参考]

精神科

未报告频率：冷漠，精神病，性欲减退，明显精神病^[参考]

本地

未报告频率：注射时疼痛

上市后报告：在静脉穿刺部位出血^[参考]

血液学

上市后报告：溶血^[参考]

肿瘤的

上市后报道：褐色肿瘤，肋骨上的非恶性肿瘤^[参考]

眼科

未报告频率：结膜炎（钙化），畏光^[Ref]

呼吸道

未报告频率：鼻漏^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

低钙血症的成人剂量

口头：
初始剂量：每天口服0.25 mcg
维持剂量：每天口服0.5至1 mcg

静脉注射
初始剂量：每周两次（大约每隔一天一次）静脉注射1至2 mcg（0.02 mcg / kg）
维持剂量：每周3次，每次0.5至4 mcg

评论：
-有效疗法要求患者每天摄入足够和适当的钙（每天至少600 mg）。
-成人钙的RDA为1000至1300 mg。
-为确保足够的钙，开钙补充剂或指导患者采取适当的饮食措施。
-由于改善了从胃肠道的钙吸收，因此某些患者的钙摄入量可能会降低；那些倾向于高钙血症的人可能需要低钙剂量或根本不补充钙。
-在滴定期间，每周至少两次获得血清钙和磷水平。
-以最低剂量开始。
-在某些尿毒症患者中，治疗可使血浆离子钙正常化，但不能抑制甲状旁腺功能；在这些患者中，该药物可用于控制钙，但可能不足以治疗甲状旁腺功能亢进。

用途：慢性肾脏透析患者的低钙血症和由此产生的代谢性骨疾病的管理。增强钙吸收，减少血清碱性磷酸酶，并可能降低甲状旁腺激素水平升高以及纤维囊性囊肿的组织学表现和矿化不良。减少甲状旁腺激素可改善肾性骨营养不良。

肾脏成骨营养不良的常规成人剂量

口头：
初始剂量：每天口服0.25 mcg
维持剂量：每天口服0.5至1 mcg

静脉注射
初始剂量：每周两次（大约每隔一天一次）静脉注射1至2 mcg（0.02 mcg / kg）
维持剂量：每周3次，每次0.5至4 mcg

评论：
-有效疗法要求患者每天摄入足够和适当的钙（每天至少600 mg）。
-成人钙的RDA为1000至1300 mg。
-为确保足够的钙，开钙补充剂或指导患者采取适当的饮食措施。
-由于改善了从胃肠道的钙吸收，因此某些患者的钙摄入量可能会降低；那些倾向于高钙血症的人可能需要低钙剂量或根本不补充钙。
-在滴定期间，每周至少两次获得血清钙和磷水平。
-以最低剂量开始。
-在某些尿毒症患者中，治疗可使血浆离子钙正常化，但不能抑制甲状旁腺功能；在这些患者中，该药物可用于控制钙，但可能不足以治疗甲状旁腺功能亢进。

用途：慢性肾脏透析患者的低钙血症和由此产生的代谢性骨疾病的管理。增强钙吸收，减少血清碱性磷酸酶，并可能降低甲状旁腺激素水平升高以及纤维囊性囊肿的组织学表现和矿化不良。减少甲状旁腺激素可改善肾性骨营养不良。

甲状旁腺功能减退症的成人剂量

初始剂量：每天早上一次口服0.25 mcg
维持剂量：每天口服0.5 mcg至2 mcg

评论：
-在剂量滴定期间每周至少两次获取血清钙。
-定期监测血清钙，磷和24小时尿钙。
-甲状旁腺功能低下偶尔会出现吸收不良，可能需要更大剂量的这种药物。

用途：手术后甲状旁腺功能低下，特发性甲状旁腺功能低下和假性甲状旁腺功能低下的低钙血症及其临床表现的管理

成人继发性甲状旁腺功能亢进症的常用剂量

初始剂量：每天口服0.25 mcg
-如果需要，每天一次口服可增加至0.5 mcg

评论：
-血清iPTH水平为100 pg / mL或更高，强烈提示继发性甲状旁腺功能亢进。

使用：尚未接受透析的中度至重度慢性肾功能衰竭（肌酐清除率15至55 mL / min）中继发性甲状旁腺功能亢进症及由此引起的代谢性骨疾病的治疗。

甲状旁腺功能减退症的小儿常规剂量

1至5年：
初始剂量：0.25 mcg，口服，每天一次（早晨）
维持剂量：每天一次（早晨）口服0.25 mcg至0.75 mcg

6岁以上：
初始剂量：0.25 mcg，口服，每天一次（早晨）
维持剂量：每天一次（早晨）口服0.5 mcg至2 mcg

评论：
-在剂量滴定期间每周至少两次获取血清钙。
-定期监测血清钙，磷和24小时尿钙。
-甲状旁腺功能低下偶尔会出现吸收不良，可能需要更大剂量的这种药物。

用途：手术后甲状旁腺功能低下，特发性甲状旁腺功能低下和假性甲状旁腺功能低下的低钙血症及其临床表现的管理

低钙血症的常用儿科剂量

口头：
初始剂量：0.25 mcg，口服，每天一次
维持剂量：每天口服一次0.5至1 mcg

静脉注射
初始剂量：1（0.02 mcg / kg）至2 mcg，静脉输注，每周3次（大约每隔一天一次）
维持剂量：每周3次，每次0.5至4 mcg

评论：
-有效疗法要求患者每天摄入足够和适当的钙（每天至少600 mg）。
-儿童钙的RDA为200至1300 mg。
-为确保足够的钙，开钙补充剂或指导患者采取适当的饮食措施。
-由于改善了从胃肠道的钙吸收，因此某些患者的钙摄入量可能会降低；那些倾向于高钙血症的人可能需要低钙剂量或根本不补充钙。
-在滴定期间，每周至少两次获得血清钙和磷水平。
-以最低剂量开始。
-某些尿毒症患者的治疗可使血浆离子钙正常化，但不能抑制甲状旁腺功能；在这些患者中，该药物可用于控制钙，但可能不足以治疗甲状旁腺功能亢进。

用途：慢性肾脏透析患者的低钙血症和由此产生的代谢性骨疾病的管理。增强钙吸收，减少血清碱性磷酸酶，并可能降低甲状旁腺激素水平升高以及纤维囊性囊肿的组织学表现和矿化不良。减少甲状旁腺激素可改善肾性骨营养不良。

继发性甲状旁腺功能亢进症的常规儿科剂量

3岁以下：
初始剂量：口服10至15 ng / kg /天

3岁以上：
初始剂量：每天口服0.25 mcg
-如果需要，每天一次口服可增加至0.5 mcg

评论：
-儿童的肌酐清除率值必须校正为1.73平方米的表面积。
-血清iPTH水平为100 pg / mL或更高，强烈提示继发性甲状旁腺功能亢进。

使用：尚未接受透析的中度至重度慢性肾功能衰竭（肌酐清除率15至55 mL / min）中继发性甲状旁腺功能亢进症及由此引起的代谢性骨疾病的治疗。

肾脏剂量调整

继发性甲状旁腺功能亢进：见常规成人剂量
低钙血症：请参阅成人剂量
甲状旁腺功能减退：无可用数据

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

高钙血症
-如果发生高钙血症，请立即停用该药物。
-在高钙血症期间每天监测血清钙和磷酸盐。
-当血清钙恢复正常时，可以以比先前剂量低0.25 mcg的口服剂量继续治疗。
-应谨慎考虑降低饮食中钙的摄入量。


低钙血症-静脉内剂量调整：
-如果未观察到满意的反应，则以2至4周的间隔将IV剂量增加0.5至1 mcg
-由于对甲状旁腺激素（PTH）的反应水平降低，可能需要减少剂量。
如果PTH为：
-相同或增加：增加剂量
-减少少于30％：增加剂量
-减少30％以上至60％以下：保持剂量
-减少60％以上：减少剂量
-正常上限的三分之一至三倍：保持剂量

低钙血症-口服剂量调整：
-如果未观察到满意的反应，则以4到8周的间隔每天增加0.25 mcg的口服剂量
-血清钙正常或仅轻度降低的患者可能每隔一天对0.25 mcg有反应

甲状旁腺功能低下
-如果未观察到满意的反应，则应每隔2至4周增加口服剂量
-甲状旁腺功能低下偶尔会出现吸收不良，可能需要更大剂量的这种药物。

透析

低钙血症：见常规成人剂量

其他的建议

储存要求：
-在控制的室温下储存；避光

监控：
-在治疗初期和调整剂量期间每周两次监测血清钙。
-如果发生高钙血症，请立即停用该药物。
-在高钙血症期间每天监测血清钙和磷酸盐。
-当血清钙正常化时，可以较低剂量继续治疗。
-在透析患者中​​，应定期监测血清钙，磷，镁和碱性磷酸酶。
-对于甲状旁腺功能低下的患者，应定期监测血清钙，磷和24小时尿钙。
-在透析前患者中，在基线时确定血清钙，磷，碱性磷酸酶，肌酐和完整的甲状旁腺激素（iPTH），然后每月检查6个月，然后定期检查。
-每3到4个月监控一次iPTH。
-在滴定期间，每周两次监测血清钙。

患者建议：
-告知患者/护理人员遵守剂量，遵守饮食和钙补充说明以及避免使用未经批准的非处方药的重要性。
-告知患者高钙血症的症状。
-治疗效果需要每天摄入足够的钙，每天至少600 mg；美国成人钙的RDA为800至1200 mg。
-保持足够的液体摄入量以避免脱水。