发音

（kal si TRYE ole）

索引词

• 1,25二羟基胆钙化固醇

剂型

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

口服胶囊

Rocaltrol：0.25 mcg，0.5 mcg [包含fd＆c黄色＃6（日落黄色），对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯]

通用：0.25 mcg，0.5 mcg

解决方案，静脉注射：

通用：1 mcg / mL（1 mL）

解决方案，口服：

Rocaltrol：1微克/毫升（15毫升）

仿制药：1 mcg / mL（15 mL）

品牌名称：US

• 罗卡特罗

药理学类别

• 维生素D类似物

药理

骨化三醇是维生素D（1,25羟基维生素D ₃ ）的活性形式，与肾脏，甲状旁腺，肠和骨中的维生素D受体结合并激活，刺激肠内钙的运输和吸收。它通过刺激骨骼对钙的吸收和增加肾小管对钙的吸收，降低甲状旁腺激素（PTH）的水平，并改善钙和磷酸盐的体内稳态。在慢性肾衰竭中，维生素D转化为主要活性代谢物（1,25羟基维生素D）的肾脏转化率降低，导致维生素D受体激活降低，从而消除了抑制甲状旁腺激素（PTH）释放的抑制作用；血清PTH（继发性甲状旁腺功能亢进症）增加会减少钙排泄并增强骨吸收。

吸收性

口服：快速

代谢

主要为钙柠檬酸和内酯代谢物

排泄

排泄物：粪便（27％）；尿液（7％，24小时不变）

清除：1.8至16岁的儿童进行腹膜透析：15.3 mL /小时/ kg

行动开始

口服：2小时；最大效果：10小时

达到顶峰的时间

血清：口服：3至6小时；血液透析：8至12小时

行动时间

口服，静脉注射：3至5天

半条命消除

1.8至16岁的儿童进行腹膜透析：27.4小时；健康成人：5至8小时；血液透析：16至22小时

蛋白结合

99.9％

特殊人群：肾功能损害

半衰期增加了至少2倍。

用途：带标签的适应症

甲状旁腺功能低下/假性甲状旁腺功能低下：甲状旁腺功能低下或假性甲状旁腺功能低下的患者低钙血症的处理

慢性肾脏疾病患者的继发性甲状旁腺功能亢进：中度至重度慢性肾脏疾病（CKD）不在透析中的患者（口服）或透析患者（口腔或IV）的继发性甲状旁腺功能亢进的管理。注意：尽管制造商的标签指出钙三醇可能专门用于治疗透析患者的低钙血症，但由于存在高钙血症的风险，通常应将其用于重度和进行性甲状旁腺功能亢进症患者（KDIGO 2017）。

标签外用途

X连锁的低磷酸盐血症（即抗维生素D的rick病）

临床经验表明，骨化三醇（与磷酸盐替代疗法联合使用）可能对某些患有X连锁低磷血症的成年患者（例如，具有自发性供血不足骨折或下肢骨骼疼痛致残，计划/待进行骨科手术，骨软化症的生化证据的患者）有益）。治疗的目标包括减轻疼痛，改善骨折愈合，加快恢复并降低关节置换手术后假体松动的风险，和/或减少骨软化症的程度（即骨骼中存在大量未矿化的类骨质）。对于接受骨科手术的患者，在手术前3至6个月开始治疗。如果在9到12个月内未观察到临床改善，则应考虑停止治疗^{[Carpenter 2011]} 。

I型维生素D依赖病/伪维生素D缺乏性rick病（PDDR）

回顾性图表回顾的数据包括诊断为钙三醇的假维生素D缺乏性病（PDDR）的儿童，青少年和成人（2至33岁），表明钙三醇可能有效治疗这种情况^{[Edouard 2011 ]} 。

禁忌症

对骨化三醇，其他维生素D类似物或制剂中的任何成分过敏;高钙血症，维生素D毒性

剂量：成人

甲状旁腺功能低下/假性甲状旁腺功能低下的低钙血症：口服：初始：每天0.25 mcg（可以每2至4周调整一次剂量，以达到目标钙水平，同时避免高钙血症）；范围：0.5到2 mcg /天。

X连锁低磷血症（即抗维生素D的rick病）（非标签使用）：口服：初始：0.5至0.75 mcg /天，分2次服用； 4至6周后，评估生化反应；剂量可每3至4周以0.25 mcg /天的增量向上或向下调整，以维持正常的血清甲状旁腺激素（PTH）和钙，同时避免高钙血症。如果在9到12个月内未观察到临床改善，请考虑停止治疗。注意：骨化三醇可在开始磷酸盐治疗前约1周开始，以降低加重既往继发性甲状旁腺功能亢进或引起其发展的风险（Carpenter 2011）。

CKD继发性甲状旁腺功能亢进：注意： KDIGO指南不建议在G3至G5慢性肾脏病（CKD）患者中常规使用骨化三醇或其他维生素D类似物。对于CKD G4或G5期以及严重和进行性甲状旁腺功能亢进的患者，保留使用可能是合理的。建议注意避免高钙血症或磷酸盐水平升高（KDIGO 2017）。

进行慢性肾脏透析的患者：

口服：初始：0.25 mcg，每天一次；可能以4至8周的间隔增加0.25 mcg /天的剂量，而血清钙水平正常或轻​​度降低的患者每天最多可增加0.5到1 mcg的剂量，每隔一天可响应0.25 mcg。

IV：仔细启动；可能每隔一天大约每3天服用一次0.5 mcg，或在必要时考虑服用更高剂量的药物（例如，每隔一天大约每3次每周服用1至2 mcg）。每2至4周将剂量调整0.5至1 mcg；剂量范围：每周3次，每次0.5至4 mcg。由于PTH水平因治疗而降低，因此有必要逐渐减少剂量并停止治疗。

尚未接受透析的中度至重度CKD患者：口服：初始：PTH反应的幅度高度可变（Shoben 2012）。 KDIGO指南建议以低剂量开始，而与初始PTH浓度无关，然后根据PTH反应进行滴定，同时避免高钙血症（KDIGO 2017）;制造商建议初始剂量为0.25 mcg /天，尽管也使用了较低剂量（例如0.25 mcg每周3至4次）（Shoben 2012）；可能会增加到每天0.5 mcg。

维生素D依赖性病1型/伪维生素D缺乏性（病（PDDR）（非标签使用）：口服：初始：0.5 mcg，每天两次；调整后续剂量以维持正常的血清钙和PTH水平； 2年后的中位剂量：每天0.25 mcg（范围：每天0.1到0.5 mcg）（爱德华2011）

高钙血症的治疗中止：如果发生高钙血症，则中止治疗；每天监测钙和磷，直至水平恢复正常。归一化后，可以以比以前使用的剂量减少的剂量恢复用骨化三醇治疗。评估饮食中钙的摄入量，并根据需要进行调整。

伴随治疗的剂量调整：存在明显的药物相互作用，需要调整剂量/频率或避免使用。请查阅药物相互作用数据库以获取更多信息。

剂量：老年

参考成人剂量。从剂量范围的下限开始。

剂量：小儿

患有慢性肾脏疾病（CKD）/代谢性骨疾病的患者的低钙血症：可用数据有限：当25（OH）D的血清水平> 30 ng / mL（75 nmol / L）和完整的甲状旁腺激素（iPTH）的血清水平时表明）高于CKD阶段的目标范围；校正后的总钙水平低于9.5至10 mg / dL（2.37 mmol / L），儿童的磷水平低于正常年龄的正常上限（K / DOQI Guidelines 2005）：

儿童和青少年：

CKD第2至第4阶段：口语：

<10公斤：每隔一天0.05 mcg

10至20公斤：每天0.1至0.15 mcg

> 20公斤：每天0.25 mcg

剂量调整：

如果3个月的治疗后iPTH的降低小于30％，并且血清钙和磷水平处于基于CKD阶段的目标范围内，则增加剂量50％。

如果iPTH降低<CKD分期的目标范围，则坚持用骨化三醇治疗，直到iPTH增加至目标范围以上；以先前剂量的一半重新开始治疗（如果剂量<0.25 mcg胶囊或0.05 mcg液体，则隔日使用）。

如果血清总校正钙水平超过10.2 mg / dL（2.37 mmol / L），则应进行骨化三醇治疗，直到血清钙降至<9.8 mg / dL（2.37 mmol / L）为止。以先前剂量的一半重新开始治疗（如果剂量<0.25 mcg胶囊或0.05 mcg液体，则隔日使用）。

如果血清磷水平增加到>适合年龄的上限，请举行骨化三醇治疗（开始或增加磷酸盐结合剂，直到血清磷水平降低到适合年龄的上限）；恢复以前剂量的一半。

CKD阶段5在透析：口服，IV：血清钙次磷产物（钙X P）应当不超过65毫克² / dL的²婴儿和儿童<12岁和55毫克² / dL的²为青少年，血清磷应在目标范围内，如果iPTH> 1,000 pg / mL，则血清钙<10 mg / dL（2.37 mmol / L）或<10.5 mg / dL（2.5 mmol / L）：注意：如果进行血液透析，应在透析时给予剂量天。

iPTH 300至500 pg / mL：每周3次0.0075 mcg / kg;最大剂量：0.25 mcg /剂量

iPTH> 500至1,000 pg / mL：每周3次0.015 mcg / kg;最大剂量：0.5 mcg /剂量

iPTH> 1,000 pg / mL：每周3次，每次0.025 mcg / kg；最大剂量：1 mcg /剂量

剂量调整：如果在治疗3个月后iPTH降低<30％，并且血清钙和磷水平处于基于CKD第5阶段的目标范围内，则将剂量增加50％

注意：通过静脉内或口服途径间歇性给予骨化三醇比每日口服骨化三醇在降低iPTH水平上更为有效（KDIGO 2005）。

甲状旁腺功能低下/假性甲状旁腺功能低下：口服（每2至4周评估一次剂量）：

婴儿：可用数据有限：每天一次0.02至0.06 mcg / kg（Sperling 2014）

1至5岁儿童：口服：每天0.25至0.75 mcg

≥6岁的儿童和青少年：口服：每天0.5至2 mcg

尚未接受透析（透析前）的患者，继发性甲状旁腺功能亢进与中度至重度CKD相关：注意： KDIGO建议在缺乏可疑或有证据证明缺乏的情况下，建议常规补充维生素D或类似物以抑制PTH浓度（KDIGO 2012）。

3岁以下儿童：口服：每天0.01至0.015 mcg / kg /剂量

≥3岁的儿童和青少年：口服：每天0.25 mcg；可能增加到0.5 mcg /天

维生素D依赖的病：婴儿，儿童和青少年：口服：初始：每天0.25至2 mcg；每天一次。根据临床反应调整剂量，病治愈后使用较低剂量（Kliegman 2016）

伴随治疗的剂量调整：存在明显的药物相互作用，需要调整剂量/频率或避免使用。请查阅药物相互作用数据库以获取更多信息。

行政

IV：可以在血液透析结束时通过导管以推注剂量IV方式给药。

口服：可在不考虑食物的情况下服用。随餐服用以减少胃肠道问题。

饮食上的考虑

可能不考虑食物而服用。多餐，以减少胃肠道问题。治疗期间应保持足够的钙摄入量；饮食中的磷可能需要限制。

存储

口服胶囊剂，注射剂，溶液剂：储存在15°C至30°C（59°F至86°F）的室温下。避光。

药物相互作用

Abametapir：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。避免合并

氢氧化铝：维生素D类似物可能会增加氢氧化铝的血清浓度。具体地，铝的吸收可以增加，导致血清铝浓度增加。避免合并

Aprepitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。监测治疗

胆汁酸螯合剂：可能会降低维生素D类似物的血清浓度。更具体地说，胆汁酸螯合剂可能会损害维生素D类似物的吸收。管理：避免同时服用维生素D类似物和胆汁酸螯合剂（例如，胆甾胺）。将这些药物分开给药数小时，以最大程度地减少潜在的相互作用风险。监测血浆钙浓度。考虑修改疗法

Burosumab：维生素D类似物可能会增强Burosumab的不良/毒性作用。避免合并

钙盐：可能会增强维生素D类似物的不利/毒性作用。监测治疗

心脏糖苷：维生素D类似物可增强心脏糖苷的心律失常作用。监测治疗

氯氟嗪明：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（高风险用抑制剂）。监测治疗

Conivaptan：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（有抑制剂的高风险）。避免合并

皮质类固醇（全身性）：可能会降低骨化三醇（全身性）的治疗作用。监测治疗

CYP3A4诱导剂（中度）：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。监测治疗

CYP3A4诱导剂（强）：可能会增加CYP3A4底物的代谢（诱导剂高风险）。管理：考虑一种相互作用药物的替代品。某些组合可能特别禁忌。请咨询适当的制造商标签。考虑修改疗法

CYP3A4抑制剂（中度）：可能会降低CYP3A4底物的代谢（高风险的抑制剂）。监测治疗

CYP3A4抑制剂（强）：可能会降低CYP3A4底物的代谢（高风险的抑制剂）。管理：考虑避免这种结合。有些组合是制造商特别禁止的。其他人可能已建议调整剂量。如果结合使用，请监控底材效果是否增强。考虑修改疗法

Dabrafenib：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。管理：寻求CYP3A4底物的替代品。如果无法避免伴随治疗，请密切监测基质的临床效果（尤其是治疗效果）。考虑修改疗法

达那唑：可能增强维生素D类似物的高钙血症作用。监测治疗

地拉罗司：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。监测治疗

Duvelisib：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。监测治疗

Enzalutamide：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。处理：应避免将恩杂鲁胺与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物同时使用。应谨慎使用enzalutamide和任何其他CYP3A4底物并密切监测。考虑修改疗法

Erdafitinib：血清磷酸盐水平改变剂可能会削弱Erdafitinib的治疗作用。处理：根据血清磷酸盐水平（第14至21天），在初始剂量增加期之前，避免将血清磷酸盐水平改变剂与erdafitinib并用。考虑修改疗法

Fosaprepitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。监测治疗

Fosnetupitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（有抑制剂的高风险）。监测治疗

Fusidic Acid（全身性）：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（使用抑制剂的高风险）。避免合并

依达拉西布：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。避免合并

Ivosidenib：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。监测治疗

Larotrectinib：可能会增加CYP3A4受质的血清浓度（有抑制剂的高风险）。监测治疗

镁盐：骨化三醇（全身性）可能会增加镁盐的血清浓度。处理：在也接受骨化三醇的患者中考虑使用不含镁的抗酸剂或磷酸盐结合剂。如果必须将含镁产品与骨化三醇一起使用，则应严密监测血清镁浓度。考虑修改疗法

MiFEPRIStone：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（高风险与抑制剂）。管理：在用米非司酮治疗期间和治疗后2周，应最小化CYP3A4底物的剂量，并监测浓度/毒性的增加。避免使用环孢素，二氢麦角胺，麦角胺，芬太尼，匹莫齐，奎尼丁，西罗莫司和他克莫司。考虑修改疗法

矿物油：可能会降低维生素D类似物的血清浓度。更具体地说，矿物油可能会干扰维生素D类似物的吸收。管理：避免同时口服矿物油和维生素D类似物。考虑将这些药物的给药间隔几个小时，以最大程度地减少相互作用的风险。监测血浆钙浓度。考虑修改疗法

Mitotane：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。处理：当使用米坦治疗的患者使用CYP3A4底物时，可能需要对其剂量进行重大调整。考虑修改疗法

多种维生素/氟化物（使用ADE）：可能会增强维生素D类似物的不良/毒性作用。避免合并

多种维生素/矿物质（含ADEK，叶酸，铁）：可能会增强维生素D类似物的不利/毒性作用。避免合并

Netupitant：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（高风险与抑制剂）。监测治疗

奥利司他：可能降低维生素D类似物的血清浓度。更具体地说，奥利司他可能会损害维生素D类似物的吸收。监测治疗

Palbociclib：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（有抑制剂的高风险）。监测治疗

Sarilumab：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。监测治疗

Sevelamer：可能降低骨化三醇（全身性）的血清浓度。监测治疗

西妥昔单抗：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。监测治疗

Simeprevir：可能会增加CYP3A4底物的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。监测治疗

Stiripentol：可能会增加CYP3A4受质的血清浓度（具有抑制剂的高风险）。处理：由于不良反应和毒性的风险增加，应避免将替比妥特与被认为具有较窄治疗指数的CYP3A4底物一起使用。与替替坦一起使用的任何CYP3A4底物都需要密切监测。考虑修改疗法

硫糖铝：维生素D类似物可能会增加硫糖铝的血清浓度。具体而言，可以增加硫糖铝对铝的吸收，导致血清铝浓度增加。避免合并

噻嗪类和噻嗪类利尿剂：可能增强维生素D类似物的高血钙作用。监测治疗

Tocilizumab：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。监测治疗

维生素D类似物：可能会增强其他维生素D类似物的不利/毒性作用。避免合并

不良反应

> 10％：内分泌和代谢：高钙血症

1％至10％：

中枢神经系统：头痛

皮肤病：皮疹

内分泌与代谢：多饮

胃肠道：腹痛，恶心

泌尿生殖道：泌尿道感染

频率未定义：

心血管：心律失常，高血压

中枢神经系统：冷漠，嗜睡，体温过高，金属味，精神病，感觉障碍

皮肤科：红斑，多形性红斑，瘙痒，荨麻疹

内分泌和代谢：蛋白尿，煅烧，性欲降低，脱水，生长受到抑制，高胆固醇血症，体重减轻

胃肠道：厌食，便秘，胰腺炎，胃痛，呕吐，口干

泌尿生殖道：高钙尿症，夜尿症

肝：血清ALT增加，血清AST增加

超敏反应：超敏反应

局部：注射部位疼痛（轻度）

神经肌肉和骨骼：营养不良，肌痛，骨痛，无力

眼科：结膜炎，畏光

肾脏：肾结石病，血液尿素氮增加，血清肌酐增加，多尿

呼吸道：鼻漏

<1％，售后和/或病例报告：躁动，过敏反应，忧虑，高镁血症，高磷酸盐血症，维生素过多症D，血细胞比容增加，血红蛋白增加，中性粒细胞增加，血清碱性磷酸酶增加，失眠，肢体疼痛，淋巴细胞增多

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧：

•维生素D过多：维生素D过量使用可能导致甲状旁腺激素（PTH）过度抑制，进行性或急性高钙血症，高钙尿症，高磷酸盐血症和无动力性骨病。在治疗过程中应停止服用维生素D及其衍生物的药理剂量，以避免发生高钙血症的可能性。另外，从麦角钙化醇治疗转向骨化三醇的患者中，麦角钙化醇水平恢复到基线可能需要几个月。

•高钙血症：在开始治疗和调整剂量后密切监测钙水平；高钙血症患者应立即停止使用。避免可能导致高钙血症的突然饮食变化（例如，增加乳制品的摄入量）；如果需要，调整钙的摄入量并保持足够的水分。慢性高钙血症可导致血管和软组织钙化，加重肾结石病，并与慢性肾脏病（CKD）成年人死亡率增加相关（KDIGO 2017）。固定化患者的高钙血症风险可能更高。

与疾病有关的问题：

•吸收不良综合征：吸收不良综合征患者慎用口服骨化三醇；功效可能受到限制和/或反应可能无法预测。

•肾脏损害：对于肾功能迅速恶化的患者或不依从的患者，不建议使用骨化三醇治疗与CKD相关的继发性甲状旁腺功能亢进。肾衰竭患者血清磷酸盐水平升高可能导致异位钙化；建议在透析患者中​​使用不含铝的磷酸盐降低剂以及低磷酸盐饮食。

剂型具体问题：

•铝：肠胃外产品可能含有铝；高剂量，长时间使用或肾功能不全时可能会见到有毒的铝浓度。由于肾功能不成熟和从其他肠胃外摄入铝，早产儿的风险较高。肠胃外铝暴露> 4至5 mcg / kg /天与中枢神经系统和骨毒性有关。较低的剂量可能会导致组织负荷（Federal Register 2002）。请参阅制造商的标签。

•椰子油：产品可能包含椰子油（胶囊）。

•棕榈籽油：产品可能包含棕榈籽油（口服溶液）。

•酒石黄：某些产品可能含有酒石黄。

其他警告/注意事项：

•钙：对于维生素D的临床反应，必须有足够的饮食（补充）钙。有高钙血症倾向的患者可能需要低剂量的钙或根本不补充钙。

监控参数

继发性甲状旁腺功能亢进（CKD患者）：注意：血清钙，磷酸盐和甲状旁腺激素（PTH）的测量频率可能取决于异常的存在和程度，慢性肾脏病（CKD）的进展速度以及使用方法慢性肾脏疾病-矿物和骨骼疾病的治疗方法（KDIGO 2017）。

在治疗开始和剂量调整期间：建议经常监测血清钙和磷酸盐水平（例如，至少每周两次）（制造商加标签）。

KDIGO指南（2017）：注意：在治疗期间或发现生化异常时，应进行更频繁的监测是合理的。

CKD期G3a至G3b：血清钙和磷酸盐：每6至12个月； PTH：基于基线水平和CKD进展的频率；碱性磷酸酶

CKD G4期：血清钙和磷酸盐：每3至6个月； PTH：每6至12个月；在PTH升高的情况下，每12个月或更频繁地使用碱性磷酸酶

CKD G5和G5D期：血清钙和磷酸盐：每1至3个月； PTH：每3至6个月；在PTH升高的情况下，每12个月或更频繁地使用碱性磷酸酶

甲状旁腺功能低下：注意：测量频率取决于患者对给定剂量方案的稳定性，在剂量滴定过程中最初需要更频繁的测量（例如每周一次）。一旦患者受到良好控制，则可能需要每年或每年两次监测（内分泌学会[Brandi 2016]）

血清钙，磷酸盐和镁；肾功能（即24小时尿钙和肌酐，血尿素氮[BUN]，测定的CrCl或估计的肾小球滤过率[eGFR]）；肾脏影像检查（无症状患者，每5年有肾结石或钙化病史，或出现频率更高）；中枢神经系统成像（基底神经节和其他钙化部位），眼科检查和/或BMD（内分泌学会[Brandi 2016]）

低磷血症，X连锁（非标签使用）：血清钙，磷，PTH，碱性磷酸酶（ALP）（骨来源的ALP升高可能表明广泛的骨软化症），肌酐和24小时尿钙和肌酐（4在开始治疗后的6到6周，在获得令人满意的生化反应后的6到8周，然后在第一年每3到4个月，此后每6到9个月（Carpenter 2011）

妊娠危险因素

C

怀孕注意事项

可能在胎儿循环中检测到母体骨化三醇。孕妇在怀孕期间使用骨化三醇后，新生儿中有轻度高钙血症的报道。在怀孕期间使用钙三醇的妇女（N = 9）患有假维生素D依赖的of病，未观察到对胎儿发育的不利影响。每4周调整一次剂量，以使钙浓度保持在正常范围内（Edouard 2011）。如果将骨化三醇用于妊娠期甲状旁腺功能减退症的治疗，则随着妊娠的进展以及分娩后的再次使用可能需要调整剂量。维生素D和钙的水平应密切监测并保持在较低的正常范围内（Callies 1998）。

病人教育

这种药是干什么用的？

•用于控制某些患者的低血钙水平。

•用于治疗某些患者的甲状旁腺激素水平高。

•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

•高钙，例如无力，神志不清，疲劳，头痛，恶心和呕吐，便秘或骨痛。

•体液和电解质问题，例如情绪变化，精神错乱，肌肉疼痛或无力，异常心跳，严重头晕，昏倒，心跳加快，口渴，癫痫发作，体力和精​​力下降，食欲不振，无法排尿或尿液改变尿量，口干，眼睛干涩，恶心或呕吐。

•大量排尿

•金属味

•腹痛

•眼睛刺激

•减肥

•过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育传单的有关药物用途的一般信息的有限摘要，并不旨在全面。本有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途，指示，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议，诊断或治疗，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要，请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。

综上所述

钙三醇常见的副作用包括：高钙血症，高钙尿症和血清肌酐升高。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于骨化三醇：口服胶囊，口服溶液，肠胃外注射

副作用包括：

维生素D摄入过多（早期表现）：虚弱，头痛，嗜睡，恶心，口干，便秘，肌肉或骨骼疼痛，金属味，厌食症，腹痛，上腹部不适。

维生素D摄入过多（晚期表现）：尿尿，多饮，厌食，体重减轻，夜尿，钙化结膜炎，胰腺炎，畏光，鼻漏，瘙痒，高热，性欲下降，BUN升高，蛋白尿，高胆固醇血症，AST升高，ALT升高，异位钙化，肾钙化，高血压，心律不齐，营养不良，感觉障碍，脱水，冷漠，生长停滞，尿路感染。

对于医疗保健专业人员

适用于骨化三醇：注射液，口服胶囊，口服液

一般

摄入过量维生素D的早期迹象包括虚弱，头痛，嗜睡，恶心，呕吐，口干，便秘，肌肉疼痛，骨骼疼痛，金属味，厌食症，腹痛或胃痛。晚期体征包括多尿，多尿，厌食，体重减轻，夜尿，结膜炎（钙化），胰腺炎，畏光，鼻漏，瘙痒，热疗，性欲降低，BUN升高，蛋白尿，高胆固醇血症，AST和ALT升高，异位钙化，肾钙化， ，心律不齐，营养不良，感觉障碍，脱水，冷漠，生长停滞，尿路感染，很少出现明显的精神病。 ^[参考]

不良事件与过量摄入维生素D，高钙血症综合征或钙中毒相似。 ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：高钙血症

罕见（0.1％至1％）：食欲下降

未报告频率：烦躁不安，脱水，体重减轻，口渴，高磷酸盐血症，厌食症，高胆固醇血症^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：高钙尿症，尿路感染

未报告频率：多尿，夜尿症，蛋白尿^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

未报告频率：感觉障碍，嗜睡，金属味

上市后报告：癫痫发作^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，超敏反应（包括皮疹，红斑，瘙痒和荨麻疹）

上市后报告：过敏反应^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹痛，恶心

罕见（0.1％至1％）：呕吐

未报告频率：便秘，上腹痛，麻痹性肠梗阻，口干，胰腺炎，上腹不适，腹泻^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

未报告频率：荨麻疹，红斑，瘙痒，多形性红斑^[参考]

心血管的

未报告频率：心脏心律不齐，心脏骤停，高血压^[参考]

肝的

未报告频率：AST升高，ALT升高^[参考]

其他

未报告频率：煅烧，发热，虚弱，体温过高，异位钙化，营养不良

上市后报告：胸痛^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：血肌酐升高

未报告频率：BUN升高，肾钙化，肾功能损害^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌肉无力，生长迟缓，肌肉疼痛，骨骼疼痛^[参考]

精神科

未报告频率：冷漠，精神病，性欲减退，明显精神病^[参考]

本地

未报告频率：注射时疼痛

上市后报告：在静脉穿刺部位出血^[参考]

血液学

上市后报告：溶血^[参考]

肿瘤的

上市后报道：褐色肿瘤，肋骨上的非恶性肿瘤^[参考]

眼科

未报告频率：结膜炎（钙化），畏光^[Ref]

呼吸道

未报告频率：鼻漏^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

低钙血症的成人剂量

口头：
初始剂量：每天口服0.25 mcg
维持剂量：每天口服0.5至1 mcg

静脉注射
初始剂量：每周两次（大约每隔一天一次）静脉注射1至2 mcg（0.02 mcg / kg）
维持剂量：每周3次，每次0.5至4 mcg

评论：
-有效疗法要求患者每天摄入足够和适当的钙（每天至少600 mg）。
-成人钙的RDA为1000至1300 mg。
-为确保足够的钙，开钙补充剂或指导患者采取适当的饮食措施。
-由于改善了从胃肠道的钙吸收，因此某些患者的钙摄入量可能会降低；那些倾向于高钙血症的人可能需要低钙剂量或根本不补充钙。
-在滴定期间，每周至少两次获得血清钙和磷水平。
-以最低剂量开始。
-在某些尿毒症患者中，治疗可使血浆离子钙正常化，但不能抑制甲状旁腺功能；在这些患者中，该药物可用于控制钙，但可能不足以治疗甲状旁腺功能亢进。

用途：慢性肾脏透析患者的低钙血症和由此产生的代谢性骨疾病的管理。增强钙吸收，减少血清碱性磷酸酶，并可能降低甲状旁腺激素水平升高以及纤维囊性囊肿的组织学表现和矿化不良。减少甲状旁腺激素可改善肾性骨营养不良。

肾脏成骨营养不良的常规成人剂量

口头：
初始剂量：每天口服0.25 mcg
维持剂量：每天口服0.5至1 mcg

静脉注射
初始剂量：每周两次（大约每隔一天一次）静脉注射1至2 mcg（0.02 mcg / kg）
维持剂量：每周3次，每次0.5至4 mcg

评论：
-有效疗法要求患者每天摄入足够和适当的钙（每天至少600 mg）。
-成人钙的RDA为1000至1300 mg。
-为确保足够的钙，开钙补充剂或指导患者采取适当的饮食措施。
-由于改善了从胃肠道的钙吸收，因此某些患者的钙摄入量可能会降低；那些倾向于高钙血症的人可能需要低钙剂量或根本不补充钙。
-在滴定期间，每周至少两次获得血清钙和磷水平。
-以最低剂量开始。
-在某些尿毒症患者中，治疗可使血浆离子钙正常化，但不能抑制甲状旁腺功能；在这些患者中，该药物可用于控制钙，但可能不足以治疗甲状旁腺功能亢进。

用途：慢性肾脏透析患者的低钙血症和由此产生的代谢性骨疾病的管理。增强钙吸收，减少血清碱性磷酸酶，并可能降低甲状旁腺激素水平升高以及纤维囊性囊肿的组织学表现和矿化不良。减少甲状旁腺激素可改善肾性骨营养不良。

甲状旁腺功能减退症的成人剂量

初始剂量：每天早上一次口服0.25 mcg
维持剂量：每天口服0.5 mcg至2 mcg

评论：
-在剂量滴定期间每周至少两次获取血清钙。
-定期监测血清钙，磷和24小时尿钙。
-甲状旁腺功能低下偶尔会出现吸收不良，可能需要更大剂量的这种药物。

用途：手术后甲状旁腺功能低下，特发性甲状旁腺功能低下和假性甲状旁腺功能低下的低钙血症及其临床表现的管理

成人继发性甲状旁腺功能亢进症的常用剂量

初始剂量：每天口服0.25 mcg
-如果需要，每天一次口服可增加至0.5 mcg

评论：
-血清iPTH水平为100 pg / mL或更高，强烈提示继发性甲状旁腺功能亢进。

使用：尚未接受透析的中度至重度慢性肾功能衰竭（肌酐清除率15至55 mL / min）中继发性甲状旁腺功能亢进症及由此引起的代谢性骨疾病的治疗。

甲状旁腺功能减退症的小儿常规剂量

1至5年：
初始剂量：0.25 mcg，口服，每天一次（早晨）
维持剂量：每天一次（早晨）口服0.25 mcg至0.75 mcg

6岁以上：
初始剂量：0.25 mcg，口服，每天一次（早晨）
维持剂量：每天一次（早晨）口服0.5 mcg至2 mcg

评论：
-在剂量滴定期间每周至少两次获取血清钙。
-定期监测血清钙，磷和24小时尿钙。
-甲状旁腺功能低下偶尔会出现吸收不良，可能需要更大剂量的这种药物。

用途：手术后甲状旁腺功能低下，特发性甲状旁腺功能低下和假性甲状旁腺功能低下的低钙血症及其临床表现的管理

低钙血症的常用儿科剂量

口头：
初始剂量：0.25 mcg，口服，每天一次
维持剂量：每天口服一次0.5至1 mcg

静脉注射
初始剂量：1（0.02 mcg / kg）至2 mcg，静脉输注，每周3次（大约每隔一天一次）
维持剂量：每周3次，每次0.5至4 mcg

评论：
-有效疗法要求患者每天摄入足够和适当的钙（每天至少600 mg）。
-儿童钙的RDA为200至1300 mg。
-为确保足够的钙，开钙补充剂或指导患者采取适当的饮食措施。
-由于改善了从胃肠道的钙吸收，因此某些患者的钙摄入量可能会降低；那些倾向于高钙血症的人可能需要低钙剂量或根本不补充钙。
-在滴定期间，每周至少两次获得血清钙和磷水平。
-以最低剂量开始。
-某些尿毒症患者的治疗可使血浆离子钙正常化，但不能抑制甲状旁腺功能；在这些患者中，该药物可用于控制钙，但可能不足以治疗甲状旁腺功能亢进。

用途：慢性肾脏透析患者的低钙血症和由此产生的代谢性骨疾病的管理。增强钙吸收，减少血清碱性磷酸酶，并可能降低甲状旁腺激素水平升高以及纤维囊性囊肿的组织学表现和矿化不良。减少甲状旁腺激素可改善肾性骨营养不良。

继发性甲状旁腺功能亢进症的常规儿科剂量

3岁以下：
初始剂量：口服10至15 ng / kg /天

3岁以上：
初始剂量：每天口服0.25 mcg
-如果需要，每天一次口服可增加至0.5 mcg

评论：
-儿童的肌酐清除率值必须校正为1.73平方米的表面积。
-血清iPTH水平为100 pg / mL或更高，强烈提示继发性甲状旁腺功能亢进。

使用：尚未接受透析的中度至重度慢性肾功能衰竭（肌酐清除率15至55 mL / min）中继发性甲状旁腺功能亢进症及由此引起的代谢性骨疾病的治疗。

肾脏剂量调整

继发性甲状旁腺功能亢进：见常规成人剂量
低钙血症：请参阅成人剂量
甲状旁腺功能减退：无可用数据

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

高钙血症
-如果发生高钙血症，请立即停用该药物。
-在高钙血症期间每天监测血清钙和磷酸盐。
-当血清钙恢复正常时，可以以比先前剂量低0.25 mcg的口服剂量继续治疗。
-应谨慎考虑降低饮食中钙的摄入量。


低钙血症-静脉内剂量调整：
-如果未观察到满意的反应，则以2至4周的间隔将IV剂量增加0.5至1 mcg
-由于对甲状旁腺激素（PTH）的反应水平降低，可能需要减少剂量。
如果PTH为：
-相同或增加：增加剂量
-减少少于30％：增加剂量
-减少30％以上至60％以下：保持剂量
-减少60％以上：减少剂量
-正常上限的三分之一至三倍：保持剂量

低钙血症-口服剂量调整：
-如果未观察到满意的反应，则以4到8周的间隔每天增加0.25 mcg的口服剂量
-血清钙正常或仅轻度降低的患者可能每隔一天对0.25 mcg有反应

甲状旁腺功能低下
-如果未观察到满意的反应，则应每隔2至4周增加口服剂量
-甲状旁腺功能低下偶尔会出现吸收不良，可能需要更大剂量的这种药物。

透析

低钙血症：见常规成人剂量

其他的建议

储存要求：
-在控制的室温下储存；避光

监控：
-在治疗初期和调整剂量期间每周两次监测血清钙。
-如果发生高钙血症，请立即停用该药物。
-在高钙血症期间每天监测血清钙和磷酸盐。
-当血清钙正常化时，可以较低剂量继续治疗。
-在透析患者中​​，应定期监测血清钙，磷，镁和碱性磷酸酶。
-对于甲状旁腺功能低下的患者，应定期监测血清钙，磷和24小时尿钙。
-在透析前患者中，在基线时确定血清钙，磷，碱性磷酸酶，肌酐和完整的甲状旁腺激素（iPTH），然后每月检查6个月，然后定期检查。
-每3到4个月监控一次iPTH。
-在滴定期间，每周两次监测血清钙。

患者建议：
-告知患者/护理人员遵守剂量，遵守饮食和钙补充说明以及避免使用未经批准的非处方药的重要性。
-告知患者高钙血症的症状。
-治疗效果需要每天摄入足够的钙，每天至少600 mg；美国成人钙的RDA为800至1200 mg。
-保持足够的液体摄入量以避免脱水。