头孢地洛尔（静脉注射）

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常用品牌名称

在美国

• 费特罗亚

药理类别：头孢菌素

头孢地洛尔的用途

头孢地洛尔注射液用于治疗其他治疗选择有限或没有其他选择的患者的复杂尿路感染（包括肾盂肾炎）。头孢地洛尔是一种抗生素。它通过杀死细菌或阻止其生长而起作用。但是，头孢地洛尔对感冒，流感或其他病毒感染无效。

头孢地洛尔只能在医生的指导下或在其直接指导下服用。

在使用头孢地洛尔之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于头孢地洛尔，应考虑以下因素：

过敏症

头孢地洛尔的剂量对于不同患者将有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括头孢地洛尔的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

小儿科

在儿科人群中，尚未对年龄与头孢地洛尔注射液的作用之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制老年人注射头孢地洛尔的有效性。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题，这可能需要谨慎，并需要调整接受头孢地洛尔注射液的患者的剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响头孢地洛尔的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• β-内酰胺过敏史或
• 多种过敏原敏感性，病史—可能增加发生更严重副作用的风险。

• 腹泻或
• 癫痫发作或病史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 肾脏疾病-谨慎使用。由于药物从体内清除的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用头孢地洛尔

护士或其他训练有素的卫生专业人员会在医院给您头孢地洛尔。头孢地洛尔通过一根静脉内的针头给药。药物必须缓慢注射，因此您的静脉输液管需要保持原位3小时。

使用头孢地洛尔时的注意事项

在您接受头孢地洛尔期间，您的医生将仔细检查您的进展。这将使您的医生查看该药是否正常工作，并决定是否应继续服用该药。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

头孢地洛尔可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应或某些皮肤反应。这些反应可能危及生命，需要立即就医。如果在使用头孢地洛尔时出现皮疹，瘙痒，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴肿胀，请立即告诉医生。

头孢地洛尔可能引起腹泻，在某些情况下可能很严重。停止使用头孢地洛尔后可能会发生2个月或更长时间。在未事先咨询医生之前，请勿服用任何药物来治疗腹泻。如果您有任何疑问，或者轻度腹泻持续或恶化，请咨询医生。

在进行任何医学检查之前，请告知负责医生您正在使用头孢地洛尔。某些测试的结果可能会受到头孢地洛尔的影响。

头孢地洛尔的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

发病率未知

• 腹部或胃部压痛
• 咳嗽
• 尿量减少
• 吞咽困难
• 头晕
• 口干
• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 口渴
• 心律不齐
• 食欲不振
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心或呕吐
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 癫痫发作
• 严重的腹部或胃痉挛和疼痛
• 胸闷
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 水样和严重腹泻，也可能是血腥的

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 排便困难（凳子）
• 头痛
• 注射部位发红，发痒，肿胀或疼痛
• 口腔，喉咙或舌头上有白色斑块
• 尿布疹的白色斑块

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于头孢地洛尔：静脉注射液重新配制

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 低钾水平的迹象，例如肌肉疼痛或无力，肌肉痉挛或不正常的心跳。
• 感觉一头雾水。
• 癫痫发作。
• 无法控制身体动作。
• 额外的肌肉动作。
• 摇晃。
• 口腔或喉咙发红或白色斑点。
• 腹泻常见于抗生素。很少发生称为C diff相关腹泻（CDAD）的严重形式。有时，这会导致致命的肠道问题（结肠炎）。在服用抗生​​素期间或之后几个月，可能会发生CDAD。如果您有胃痛，痉挛或大便稀疏，水样或流血的大便，请立即致电医生。治疗腹泻之前，请先咨询医生。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 腹泻。
• 给予射击的刺激。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于头孢地洛尔：静脉注射粉剂

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，便秘，恶心，呕吐

未报告的频率：腹痛，口干，口腔炎，艰难梭状芽胞杆菌相关性腹泻^[参考]

本地

常见（1％至10％）：输液部位反应（包括输液部位红斑，炎症，疼痛，瘙痒，注射部位疼痛，静脉炎） ^[参考]

皮肤科的

常见（1％至10％）：皮疹（包括黄斑疹，斑丘疹，红斑，皮肤刺激性）

未报告频率：瘙痒

β-内酰胺类抗菌药：

-频率未报告：严重的皮肤反应^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

未报告频率：味觉障碍，癫痫发作

头孢菌素：

-未报告频率：癫痫发作，非惊厥性癫痫持续状态，脑病，昏迷，星状，神经肌肉兴奋性，肌阵挛^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：低钾血症（包括血钾减少）

未报告频率：食欲不振，低血钙，体液过多^[参考]

其他

常见（1％至10％）：念珠菌病（包括口腔或外阴念珠菌病，念珠菌病）

未报告的频率：发热，周围水肿，艰难梭菌感染，全因死亡率增加，死亡^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝脏检查升高（包括ALT升高，AST升高，GGT升高，血碱性磷酸酶升高，肝酶升高）

未报告频率：胆石症，胆囊炎，胆囊痛^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽

未报告频率：呼吸困难，胸腔积液^[参考]

心血管的

未报告频率：充血性心力衰竭，心动过缓，心房颤动^[参考]

血液学

未报告频率：血小板增多症，凝血酶原时间延长（PT），PT-INR延长^[参考]

过敏症

未报告频率：药物超敏反应

β-内酰胺类抗菌药：

-未报告频率：严重的，有时甚至是致命的超敏反应（过敏性反应） ^[参考]

精神科

未报告频率：失眠，躁动^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌酸磷酸激酶升高^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：RBC尿液阳性^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肾盂肾炎通常的成人剂量

每8小时静脉注射2克，持续7至14天

评论：
-推荐用于CrCl 60至119 mL / min的患者

用途：在仅有有限/无替代治疗选择的患者中，用于治疗由于易感性大肠杆菌，肺炎克雷伯菌，奇异变形杆菌，铜绿假单胞菌和阴沟肠杆菌复合体而导致的复杂尿路感染（包括肾盂肾炎）

成年人尿路感染的常用剂量

每8小时静脉注射2克，持续7至14天

评论：
-推荐用于CrCl 60至119 mL / min的患者

用途：在仅有有限/无替代治疗选择的患者中，用于治疗由于易感性大肠杆菌，肺炎克雷伯菌，奇异变形杆菌，铜绿假单胞菌和阴沟肠杆菌复合体而导致的复杂尿路感染（包括肾盂肾炎）

医院内肺炎的常规成人剂量

每8小时静脉注射2克，持续7至14天

评论：
-推荐用于CrCl 60至119 mL / min的患者

用途：用于治疗因易感鲍曼不动杆菌复合物，大肠杆菌，泄殖腔复合物，肺炎克雷伯菌，铜绿假单胞菌和粘质沙雷氏菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎

肾脏剂量调整

CrCl至少120 mL / min：每6小时静脉注射2 g

估计CrCl 30至59 mL / min：每8小时静脉注射1.5 g
估计CrCl 15至29 mL / min：每8小时静脉输注1 g
估计CrCl小于15 mL / min而无间歇性血液透析：每12小时0.75 g IV

评论：
-CrCl由Cockcroft-Gault方程估算。
-对于肾功能波动的患者，应监测CrCl并相应调整剂量。

肝剂量调整

肝功能障碍：不建议调整。

预防措施

禁忌症：
对活性成分，任何成分或其他β-内酰胺类抗菌药物严重过敏的已知史

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

间歇性血液透析时，估计CrCl小于15 mL / min：每12小时静脉注射0.75 g

连续性肾脏替代治疗（CRRT） ：
-流出流量高达2 L /小时：每12小时静脉注射1.5 g
-流出量2.1至3 L /小时：每12小时静脉输注2 g
-流出量3.1至4升/小时：每8小时静脉注射1.5克
-流出流量至少4.1升/小时：每8小时静脉注射2克

评论：
-通过血液透析去除该药物；对于接受间歇性血液透析的患者，应在血液透析完成后立即使用该药。
-对于接受CRRT的患者（包括连续静脉血液滤过[CVVH]，连续静脉血液透析[CVVHD]和连续静脉血液透析滤过[CVVHDF]），剂量应基于CRRT中的流出流速。
-以上建议旨在为接受CRRT的患者提供初始剂量；可能需要根据残余肾功能和患者的临床状况改变给药方案。
-流出流量是CVVH的超滤液流量，CVVHD的透析流量以及CVVHDF的超滤液流量加透析流量。

其他的建议

行政建议：
-在3个小时内通过静脉输注进行给药。
-疗程应以患者的临床状况为指导。

储存要求：
-未复原的小瓶：储存在2C至8C（36F至46F）的冰箱中；避光存放在纸箱中直至使用。
-复原溶液（在小瓶中）：应立即转移并稀释到输液袋中；室温下可在小瓶中最多保存1小时
-稀释的输液（在输液袋中）：在室温下稳定长达6小时；可能会在2C至8C（36F至46F）的温度下冷藏24小时，避光，然后在室温下6小时内完成输液

重构/准备技术：
-静脉输注前，必须重新配制该药物，然后稀释。
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-兼容：0.9％氯化钠注射液，美国药典； USP 5％葡萄糖注射液
-与含有其他尚未确定的其他药物或稀释剂的溶液一起给药的兼容性。

一般：
-为减少耐药菌的发展并保持有效的治疗，该药物应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。
-选择/修改抗菌疗法时应考虑文化和药敏信息；如果没有可用数据，则在选择经验疗法时应考虑局部流行病学和药敏模式。

监控：
-肾脏：肾功能不全的患者中的CrCl； CrCl低于60 mL / min，接受间歇性血液透析，接受CRRT且CrCl至少为120 mL / min的患者的肾功能（在治疗期间正常）;老年患者的肾功能

患者建议：
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
-严重的过敏反应需要立即治疗。
-如果发生严重的水样或血性腹泻，请联系医疗保健提供者。