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头孢地洛尔硫酸盐甲苯磺酸盐

药品类别 第四代头孢菌素

头孢地洛尔硫酸盐甲苯磺酸盐

介绍

甲苯磺酸头孢德罗硫酸盐是铁载体头孢菌素。 1个

头孢地洛尔硫酸甲苯磺酸盐的用途

硫酸头孢地洛尔甲苯磺酸盐具有以下用途:

甲苯磺酸头孢德罗硫酸盐是头孢菌素类抗生素,用于治疗由18岁以上的革兰氏阴性细菌引起的复杂尿路感染(cUTI),包括肾盂肾炎,这些患者的选择有限或没有其他选择。 1个

该适应症的批准基于对甲苯磺酸头孢德罗酯的有限临床安全性和有效性数据。 1个

为了减少耐药菌的产生并保持甲苯磺酸头孢德罗酯和其他抗菌药物的有效性,应将甲苯磺酸头孢德罗酯仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。 1个

头孢地洛尔硫酸甲苯磺酸酯的剂量和给药

一般

硫酸头孢地洛尔甲苯磺酸酯有以下剂型和强度:

注射用:1克头孢地洛尔冻干粉,可在单剂量小瓶中重建。 1个

剂量

至关重要,制造商的标签被征询对这种药物的剂量和给药更详细的信息。剂量总结:

大人

剂量和给药
  • 肌酐清除率(Cl cr )为60-119 mL / min的患者:在3个小时内,每8小时静脉内(IV)输注2克头孢地洛尔。 1个

  • Cl cr低于60 mL / min或Cl cr为120 mL / min或更高的患者:需要调整剂量。 1个

  • 请参阅完整的处方信息,以获取有关制备硫酸头孢地洛酯甲苯磺酸盐剂量的说明。 1个

  • 有关药物相容性,请参见完整的处方信息。 1个

头孢地洛尔硫酸甲苯磺酸盐的注意事项

禁忌症

在对头孢地洛尔和其他β-内酰胺类抗菌药物或头孢地洛尔硫酸甲苯磺酸酯的其他成分有严重超敏病史的患者中,禁用甲苯磺酸头孢洛尔硫酸酯。 1个

警告/注意事项

耐碳青霉烯类革兰氏阴性细菌感染的患者全因死亡率增加

在一项多国随机,开放标签试验中,对接受耐碳青霉烯耐药的革兰氏阴性细菌感染的重症患者进行最佳,最佳的治疗(BAT),与甲苯磺酸头孢德罗硫酸酯治疗的患者相比,全因死亡率增加了( NCT02714595)。试验包括医院内肺炎,血液感染,败血症或cUTI患者。最佳可行技术方案因当地实践而异,由1至3种对革兰氏阴性菌具有活性的抗菌药物组成。大多数BAT方案都包含粘菌素。 1个

全因死亡率的增加发生在接受医院内肺炎,血液感染或败血症治疗的患者中。甲苯磺酸头孢德罗酯治疗的患者28天全因死亡率高于BAT治疗的患者[25/101(24.8%)与9/49(18.4%),治疗差异6.4%,95%CI( -8.6,19.2)]。到第49天,使用甲苯磺酸头孢德罗酯治疗的患者的全因死亡率仍然比使用BAT治疗的患者高[34/101(33.7%)vs. 10/49(20.4%),治疗差异13.3%,95%CI(- 2.5,26.9)]。通常,死亡是由革兰氏阴性生物引起的感染患者,包括非发酵,如鲍曼不动杆菌嗜麦芽单胞菌铜绿假单胞菌,是感染恶化或并发症或潜在合并症的结果。死亡率增加的原因尚未确定。尚无建立甲苯磺酸头孢德洛尔用于治疗医院内肺炎,血液感染或败血症的安全性和有效性。 1个

储备硫酸甲苯磺酸头孢德罗酯,用于治疗cUTI的替代疗法有限或没有替代疗法的患者。密切监测cUTI患者对治疗的临床反应。 1个

过敏反应

据报道,接受β-内酰胺类抗菌药物治疗的患者出现严重的,偶发性的致命过敏反应和严重的皮肤反应。在硫酸头孢地洛尔甲苯磺酸酯临床试验中观察到超敏反应。这些反应更有可能在具有β-内酰胺超敏反应史和/或对多种过敏原敏感的史中发生。有报道称,有青霉素过敏史的人在接受头孢菌素治疗时经历了严重的反应。

在开始使用硫酸头孢地洛尔甲苯磺酸盐治疗之前,请先询问对头孢菌素,青霉素或其他β-内酰胺抗菌药物的过敏反应。如果发生过敏反应,请中止硫酸头孢地洛尔甲苯磺酸酯。 1个

梭菌难治性腹泻

几乎所有的全身性抗菌剂,包括硫酸头孢地洛夫甲苯磺酸盐,都报道了艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。 CDAD的严重程度可能从轻度腹泻到致命性结肠炎。用抗菌剂治疗会改变结肠的正常菌群,并可能使艰难梭菌过度生长。 1个

艰难梭菌产生毒素A和B,这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率,因为这些感染对于抗菌治疗可能是难治的,可能需要行结肠切除术。所有在使用抗菌药物后出现腹泻的患者都必须考虑CDAD。仔细的病史是必要的,因为据报道CDAD发生在服用抗菌剂后2个月以上。 1个

如果怀疑或证实了CDAD,则可能需要停用非针对艰难梭菌的抗菌药物。适当管理体液和电解质水平,补充蛋白质摄入量,监测艰难梭菌的抗菌治疗,并根据临床需要进行手术评估。 1个

癫痫发作和其他中枢神经系统不良反应

头孢菌素,包括甲苯磺酸头孢地洛尔,已被证实与癫痫发作有关。头孢菌素已有非惊厥性癫痫持续状态(NCSE),脑病,昏迷,星状,神经肌肉兴奋性和肌阵挛的报道,尤其是在有癫痫病史和/或由于肾功能不全而超过推荐剂量的头孢菌素的患者。根据肌酐清除率调整硫酸头孢洛洛酯的用量。已知癫痫发作的患者应继续抗惊厥治疗。

如果发生中枢神经系统不良反应,包括癫痫发作,则应对患者进行神经系统评估,以确定是否应停止使用硫酸头孢地洛尔甲苯磺酸酯。 1个

耐药菌的发展

在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或预防性适应症的情况下开具甲苯磺酸头孢德罗硫酸酯处方可能不会给患者带来好处,并可能增加产生耐药性细菌的风险。 1个

特定人群

怀孕

风险摘要:尚无有关孕妇使用甲苯磺酸头孢地洛尔的数据,以评估与药物相关的重大先天缺陷,流产或不良母婴后果的风险。 1个

数十年来在孕妇中使用头孢菌素的前瞻性队列研究,病例系列和病例报告提供的可用数据尚未确定与药物相关的重大先天缺陷,流产或不良母婴后果的风险。 1个

在器官形成过程中对大鼠和小鼠服用头孢地洛尔的发育毒性研究表明,没有证据表明胚胎-胎儿毒性,包括药物引起的胎儿畸形,其暴露水平比在实验中观察到的平均值高1.4倍(大鼠)或2倍(小鼠)。接受最大推荐每日剂量的cUTI患者。 1个

对于指定人群,估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷,流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中,临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2–4%和15–20%。 1个

人类数据:尽管现有研究无法确切地确定没有风险,但前瞻性队列研究,病例系列以及数十年来病例报告的已发表数据并未确定与怀孕期间使用头孢菌素,严重先天性缺陷,流产或其他不良反应有关产妇或胎儿的结局。现有研究存在方法学上的局限性,包括样本量小,回顾性数据收集以及比较组不一致。 1个

动物数据:在器官发生期间(静脉内妊娠第6-17天),在静脉内剂量最高1000 mg / kg /天的大鼠或皮下剂量最高2000 mg / kg /天的小鼠中未观察到发育毒性。大鼠和6-15的小鼠)。没有观察到与治疗有关的畸形或胎儿生存力下降。这些剂量的平均血浆暴露量(AUC)大约是每8小时接受2克头孢地洛尔静脉滴注的cUTI患者的每日平均血浆暴露量的1.4倍(大鼠)和2倍(小鼠)。 1个

在一项产前和产后发育研究中,从怀孕第6天到断奶,头孢地洛尔以高达1000 mg / kg /天的剂量静脉内给予大鼠。没有观察到对分娩,母体功能或产前和产后发育以及幼仔活力的不利影响。 1个

在怀孕的大鼠中,头孢地洛尔衍生的放射性显示穿过胎盘,但在胎儿中检出的量只是剂量的一小部分(<0.5%)。 1个

哺乳期

风险摘要:尚不知道头孢地洛尔是否会排泄到母乳中。但是,在静脉内接受药物的泌乳大鼠乳汁中检测到头孢地洛尔衍生的放射性。当动物乳中存在某种药物时,该药物可能存在于人乳中。尚无有关甲苯磺酸头孢地洛尔磺酸盐对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的信息。 1个

应当考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及母亲对甲苯磺酸头孢地洛尔的临床需求,以及甲苯磺酸头孢地洛尔或潜在的产妇状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响。 1个

数据:对哺乳大鼠静脉内给药后,牛奶中检测到头孢地洛尔衍生的放射性。大鼠乳汁中的峰值水平约为血浆峰值水平的6%。 1个

儿科用

尚未确定甲苯磺酸头孢德罗酯在18岁以下儿科患者中的安全性和有效性。 1个

老人用

在cUTI试验中,300例接受甲苯磺酸头孢德罗酯治疗的受试者中,158岁(52.7%)为65岁及以上,67名(22.3%)为75岁及以上。在这些受试者和较年轻的受试者之间未观察到安全性或功效的总体差异。 1个

众所周知,甲苯磺酸头孢德罗硫酸酯实质上会被肾脏排泄,肾功能受损的患者对该药物产生不良反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,这对监测肾功能可能有用。无需根据年龄调整剂量。老年患者的剂量调整应基于肾功能。 1个

肾功能不全

Cl cr为60–89 mL / min的患者不建议调整甲苯磺酸头孢德罗酯的剂量。 1个

Cl cr为15–59 mL / min的患者以及终末期肾脏疾病或接受血液透析(HD)的患者需要调整剂量。对于需要HD的患者,应在开始头孢地洛尔给药之前的最晚时间完成HD。定期监测肾功能,并根据治疗过程中肾功能的变化,相应地调整硫酸头孢地洛尔甲苯磺酸酯的剂量。 1个

在接受静脉液体复苏的重症患者中,可能会出现120 mL / min或更高的Cl cr 。 Cl cr为120 mL / min或更高的患者需要调整甲苯磺酸头孢德罗酯的剂量。定期监测肾功能,并根据治疗过程中肾功能的变化,相应地调整硫酸头孢地洛尔甲苯磺酸酯的剂量。 1个

肝功能不全

尚未评估肝功能损害对头孢地洛尔药代动力学的影响。预计肝功能不全不会改变头孢地洛尔的消除,因为肝脏的代谢/排泄代表了头孢地洛尔消除的次要途径。肝功能受损的患者无需调整剂量。 1个

常见不良反应

大于或等于2%的甲苯磺酸头孢德罗酯治疗的患者中最常见的不良反应是腹泻,输液部位反应,便秘,皮疹,念珠菌病,咳嗽,肝脏检查升高,头痛,低血钾,恶心和呕吐。 1个

药物相互作用

特殊药物和实验室检查

至关重要,制造商的标签进行咨询与这种药物上的互动更详细的信息,包括可能的剂量调整。互动亮点:

使用其他测试方法来确认量油尺测试(尿蛋白,酮或潜血)的阳性结果。 1个

动作与频谱

作用机理

甲苯磺酸头孢德罗硫酸盐是一种头孢菌素抗菌剂。 1个

头孢地洛尔起铁载体的作用,并与细胞外的游离铁结合。除通过孔蛋白通道的被动扩散外,头孢呋咯还通过铁载体吸收铁蛋白,通过细菌的细胞外膜主动转运到周质空间。 1个

头孢地洛尔通过与青霉素结合蛋白(PBPs)结合抑制细胞壁的生物合成而发挥杀菌作用。 1个

光谱

硫酸头孢地洛尔甲苯磺酸盐对革兰氏阴性需氧细菌具有活性。该药物对大多数革兰氏阳性细菌或厌氧细菌没有临床相关的体外活性。 1个

头孢地洛尔显示出对嗜麦芽窄食单胞菌和耐美罗培南的肠杆菌科细菌,铜绿假单胞菌鲍曼不动杆菌的一些分离物具有体外活性。头孢地洛尔对某些铜绿假单胞菌鲍曼不动杆菌具有抗美罗培南,环丙沙星和丁胺卡那霉素的活性。头孢地洛尔对某些含有mcr-1的大肠杆菌分离物具有活性。 1个

头孢地洛尔显示出对某些肠杆菌科细菌的体外活性,该细菌经基因证实包含以下几类:ESBLs(TEM,SHV,CTX-M,oxacillinase [OXA]),AmpC,AmpC型ESBL(CMY),丝氨酸-碳烯类(例如KPC,OXA -48),以及金属-碳烯化合物(例如NDM和VIM)。头孢地洛尔证明了对某些铜绿假单胞菌的体外活性,该铜绿假单胞菌经遗传学证实含有VIM,GES或AmpC,某些鲍曼不动杆菌含有OXA-23,OXA-24 / 40,OXA-51或OXA-58。头孢地洛尔已显示出对一些带有OmpK35 / 36孔蛋白缺失的肺炎克雷伯菌分离株和一些带有OprD孔蛋白缺失的铜绿假单胞菌分离株的体外活性。 1个

硫酸头孢地洛尔甲苯磺酸盐已显示出对下列细菌的体外和临床感染均具有活性: 1

革兰氏阴性细菌:大肠杆菌阴沟肠杆菌复合体,肺炎克雷伯菌奇异变形杆菌铜绿假单胞菌1个

头孢地洛尔显示出对下列细菌的体外活性,但临床意义未知。下列细菌中至少90%的体外最小抑菌浓度(MIC)小于或等于头孢地洛尔的敏感断裂点。然而,在充分且得到良好控制的临床试验中,尚未确定头孢地洛尔在治疗由于这些细菌引起的临床感染中的功效。 1个

革兰氏阴性细菌:鲍曼不动杆菌弗氏柠檬酸杆菌复合体,科柠檬酸杆菌产气克雷伯氏菌产酸克雷伯摩根氏菌变形杆菌普罗维登斯氏菌粘质沙雷氏菌嗜麦芽窄食单胞菌1个

抵抗性

与其他种类的抗菌药物的交叉耐药性尚未确定。因此,对其他抗菌药物有抗性的分离株可能对头孢地洛尔敏感。 1个

头孢地洛尔不会在铜绿假单胞菌阴沟肠杆菌中引起AmpCβ-内酰胺酶的诱导。革兰氏阴性细菌(包括碳青霉烯酶生产商)以10倍最低抑菌浓度(MIC)接触头孢地洛可的耐药性发生频率范围为10 -6至10 -81个

在体外,MIC升高可能导致革兰氏阴性细菌对头孢地洛尔产生耐药性,这与β-内酰胺酶(包括AmpCβ-内酰胺酶的过量生产)的存在,青霉素结合蛋白的修饰以及影响铁载体的转录调节子的突变有关。或外排泵表达。 1个

在体外,添加β-内酰胺酶抑制剂(例如阿维巴坦,克拉维酸和二吡啶甲酸)会使某些具有较高MIC(2至256范围)的分离株的MIC降低至头孢地洛可。 1个

给病人的建议

严重的过敏反应

告知患者及其家属,硫酸头孢地洛尔甲苯磺酸酯可能会发生过敏反应,包括严重的过敏反应,严重的反应需要立即治疗。向患者询问以前对甲苯磺酸头孢德罗酯,其他β-内酰胺类(包括头孢菌素)或其他过敏原的过敏反应。 1个

潜在的严重腹泻

告知患者及其家属腹泻是由抗菌药物(包括甲苯磺酸头孢地洛尔)引起的普遍问题。有时,经常会出现水样或血性腹泻,这可能是更严重的肠道感染的征兆。如果出现严重的水样或血性腹泻,请告知患者联系其医护人员。 1个

癫痫发作

建议患者注意头孢菌素在引发癫痫发作中的作用,特别是在不减少剂量的肾功能不全患者和有​​癫痫病史的患者中。 1个

抗菌抗性

应劝告患者,包括硫酸头孢德罗酯在内的抗菌药物只能用于治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染(例如流感,普通感冒)。如果开处方甲苯磺酸头孢德罗硫酸盐用于治疗细菌感染,应告知患者尽管在治疗过程中早期感觉好转是常见的,但应严格按照指示服药。跳过剂量或未完成整个疗程可能会降低即刻治疗的效果,并增加细菌产生耐药性的可能性,并且将来无法使用硫酸头孢洛尔甲苯磺酸盐或其他抗菌药物进行治疗。 1个

附加信息

AHFS第一个Release™。有关更多信息,直到更详细的专着出版和发行之前,应咨询制造商的标签。至关重要的是,制造商的标签进行咨询按照通常的用途,用量及用法,注意事项,注意事项,禁忌,潜在的药物相互作用,实验室测试的干扰,以及急性毒性更详细的信息。

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。

有关其中一种或多种制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。

头孢地洛尔硫酸盐甲苯磺酸盐

路线

剂型

长处

品牌名称

制造商

肠胃外

注射剂,粉末,用于溶液

1克(头孢地洛尔)

费特罗亚

盐之木公司

AHFS药品信息。 ©2020年版权,部分修订版本,2020年2月24日。美国卫生系统药剂师协会,东西高速公路4500号,马萨诸塞州贝塞斯达900套房,邮编20814。

参考文献

1. Shionogi Inc. Fetroja (硫酸头孢地洛尔甲苯磺酸盐)静脉内处方信息。 2019年11月http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=75c0c785-38e0-4049-a6fb-b77581f5b35c

对于消费者

适用于头孢地洛尔:静脉注射液重新配制

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 低钾水平的迹象,例如肌肉疼痛或无力,肌肉痉挛或不正常的心跳。
  • 感觉一头雾水。
  • 癫痫发作。
  • 无法控制身体动作。
  • 额外的肌肉动作。
  • 摇晃。
  • 口腔或喉咙发红或白色斑点。
  • 腹泻常见于抗生素。很少发生称为C diff相关腹泻(CDAD)的严重形式。有时,这会导致致命的肠道问题(结肠炎)。在服用抗生​​素期间或之后几个月,可能会发生CDAD。如果您有胃痛,痉挛或大便稀疏,水样或流血的大便,请立即致电医生。治疗腹泻之前,请先咨询医生。

这种药物还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 腹泻。
  • 给予射击的刺激。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于头孢地洛尔:静脉注射粉剂

胃肠道

常见(1%至10%):腹泻,便秘,恶心,呕吐

未报告的频率:腹痛,口干,口腔炎,艰难梭状芽胞杆菌相关性腹泻[参考]

本地

常见(1%至10%):输液部位反应(包括输液部位红斑,炎症,疼痛,瘙痒,注射部位疼痛,静脉炎) [参考]

皮肤科的

常见(1%至10%):皮疹(包括黄斑疹,斑丘疹,红斑,皮肤刺激性)

未报告频率:瘙痒

β-内酰胺类抗菌药:

-频率未报告:严重的皮肤反应[参考]

神经系统

常见(1%至10%):头痛

未报告频率:味觉障碍,癫痫发作

头孢菌素:

-未报告频率:癫痫发作,非惊厥性癫痫持续状态,脑病,昏迷,星状,神经肌肉兴奋性,肌阵挛[参考]

新陈代谢

常见(1%至10%):低钾血症(包括血钾减少)

未报告频率:食欲不振,低血钙,体液过多[参考]

其他

常见(1%至10%):念珠菌病(包括口腔或外阴念珠菌病,念珠菌病)

未报告的频率:发热,周围水肿,艰难梭菌感染,全因死亡率增加,死亡[参考]

肝的

常见(1%至10%):肝脏检查升高(包括ALT升高,AST升高,GGT升高,血碱性磷酸酶升高,肝酶升高)

未报告频率:胆石症,胆囊炎,胆囊痛[参考]

呼吸道

常见(1%至10%):咳嗽

未报告频率:呼吸困难,胸腔积液[参考]

心血管的

未报告频率:充血性心力衰竭,心动过缓,心房颤动[参考]

血液学

未报告频率:血小板增多症,凝血酶原时间延长(PT),PT-INR延长[参考]

过敏症

未报告频率:药物超敏反应

β-内酰胺类抗菌药:

-未报告频率:严重的,有时甚至是致命的超敏反应(过敏性反应) [参考]

精神科

未报告频率:失眠,躁动[参考]

肌肉骨骼

未报告频率:肌酸磷酸激酶升高[参考]

泌尿生殖

未报告频率:RBC尿液阳性[参考]

参考文献

1.“产品信息。Fetroja(头孢地洛尔)。” Shionogi USA Inc,新泽西州弗洛勒姆公园。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肾盂肾炎通常的成人剂量

每8小时静脉注射2克,持续7至14天

评论
-推荐用于CrCl 60至119 mL / min的患者

用途:在仅有有限/无替代治疗选择的患者中,用于治疗由于易感性大肠杆菌,肺炎克雷伯菌,奇异变形杆菌,铜绿假单胞菌和阴沟肠杆菌复合体而导致的复杂尿路感染(包括肾盂肾炎)

成年人尿路感染的常用剂量

每8小时静脉注射2克,持续7至14天

评论
-推荐用于CrCl 60至119 mL / min的患者

用途:在仅有有限/无替代治疗选择的患者中,用于治疗由于易感性大肠杆菌,肺炎克雷伯菌,奇异变形杆菌,铜绿假单胞菌和阴沟肠杆菌复合体而导致的复杂尿路感染(包括肾盂肾炎)

医院内肺炎的常规成人剂量

每8小时静脉注射2克,持续7至14天

评论
-推荐用于CrCl 60至119 mL / min的患者

用途:用于治疗因易感鲍曼不动杆菌复合物,大肠杆菌,泄殖腔复合物,肺炎克雷伯菌,铜绿假单胞菌和粘质沙雷氏菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎

肾脏剂量调整

CrCl至少120 mL / min:每6小时静脉注射2 g

估计CrCl 30至59 mL / min:每8小时静脉注射1.5 g
估计CrCl 15至29 mL / min:每8小时静脉输注1 g
估计CrCl小于15 mL / min而无间歇性血液透析:每12小时0.75 g IV

评论
-CrCl由Cockcroft-Gault方程估算。
-对于肾功能波动的患者,应监测CrCl并相应调整剂量。

肝剂量调整

肝功能障碍:不建议调整。

预防措施

禁忌症
对活性成分,任何成分或其他β-内酰胺类抗菌药物严重过敏的已知史

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他注意事项,请参阅“警告”部分。

透析

间歇性血液透析时,估计CrCl小于15 mL / min:每12小时静脉注射0.75 g

连续性肾脏替代治疗(CRRT)
-流出流量高达2 L /小时:每12小时静脉注射1.5 g
-流出量2.1至3 L /小时:每12小时静脉输注2 g
-流出量3.1至4升/小时:每8小时静脉注射1.5克
-流出流量至少4.1升/小时:每8小时静脉注射2克

评论
-通过血液透析去除该药物;对于接受间歇性血液透析的患者,应在血液透析完成后立即使用该药。
-对于接受CRRT的患者(包括连续静脉血液滤过[CVVH],连续静脉血液透析[CVVHD]和连续静脉血液透析滤过[CVVHDF]),剂量应基于CRRT中的流出流速。
-以上建议旨在为接受CRRT的患者提供初始剂量;可能需要根据残余肾功能和患者的临床状况改变给药方案。
-流出流量是CVVH的超滤液流量,CVVHD的透析流量以及CVVHDF的超滤液流量加透析流量。

其他的建议

行政建议
-在3个小时内通过静脉输注进行给药。
-疗程应以患者的临床状况为指导。

储存要求
-未复原的小瓶:储存在2C至8C(36F至46F)的冰箱中;避光存放在纸箱中直至使用。
-复原溶液(在小瓶中):应立即转移并稀释到输液袋中;室温下可在小瓶中最多保存1小时
-稀释的输液(在输液袋中):在室温下稳定长达6小时;可能会在2C至8C(36F至46F)的温度下冷藏24小时,避光,然后在室温下6小时内完成输液

重构/准备技术
-静脉输注前,必须重新配制该药物,然后稀释。
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性
-兼容:0.9%氯化钠注射液,美国药典; USP 5%葡萄糖注射液
-与含有其他尚未确定的其他药物或稀释剂的溶液一起给药的兼容性。

一般
-为减少耐药菌的发展并保持有效的治疗,该药物应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。
-选择/修改抗菌疗法时应考虑文化和药敏信息;如果没有可用数据,则在选择经验疗法时应考虑局部流行病学和药敏模式。

监控
-肾脏:肾功能不全的患者中的CrCl; CrCl低于60 mL / min,接受间歇性血液透析,接受CRRT且CrCl至少为120 mL / min的患者的肾功能(在治疗期间正常);老年患者的肾功能

患者建议
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
-严重的过敏反应需要立即治疗。
-如果发生严重的水样或血性腹泻,请联系医疗保健提供者。

已知共有23种药物与头孢地洛尔发生相互作用。

  • 8种主要药物相互作用
  • 14种适度的药物相互作用
  • 1次药物相互作用

在数据库中显示所有可能与头孢地洛尔相互作用的药物。

检查互动

输入药品名称以检查与头孢地洛尔的相互作用。

已知与头孢地洛尔相互作用的药物

注意:仅显示通用名称。

  • 氨amp啶
  • 茴香醚
  • bcg
  • 安非他酮
  • 氯霉素
  • 霍乱疫苗,活的
  • 双香豆酚
  • 雌二醇
  • 乙炔雌二醇
  • 月见草
  • 氟哌嗪
  • 银杏
  • 铟氧喹啉in-111
  • 碘海醇
  • 碘帕醇
  • 林丹外用药
  • 氨甲amide胺
  • 霉酚酸酯
  • 麦考酚酸
  • 带电解质的聚乙二醇3350
  • 曲马多
  • 伤寒疫苗,活
  • 华法林

头孢洛考病相互作用

与头孢地洛尔存在三种疾病相互作用,包括:

  • 结肠炎
  • 肾功能不全
  • 癫痫发作

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。