Chlorphen Mal，Dex HBr，Pseudoeph

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Chlorphen Mal，Dex HBr，Pseudoeph说明

Chlorphen Mal / Dex HBr / Pseudoeph HCl 0.8 / 3/9 mg滴剂是口服的抗组胺药，镇咳药和减充血药。

每个滴管（1毫升）包含：
马来酸氯苯那敏，USP ..... 0.8毫克
右美沙芬HBr，USP ..... 3毫克
盐酸伪麻黄碱，USP ..... 9毫克

非活性成分
甘油，丙二醇，山梨糖醇，柠檬酸，柠檬酸钠，糖精钠，葡萄味，FDC蓝色＃1，FDC红色＃40，纯净水。

马来酸氯苯那敏是一种抗组胺药，化学名称2- [对-氯-[2-（二甲基氨基）乙基]苄基]吡啶马来酸酯（1：1），具有以下结构：


氢溴酸右美沙芬是一种镇咳药，化学名称为（Morphinan，3-甲氧基-17-甲基-，（9,13，14）-，氢溴酸盐，一水合物），具有以下结构：


盐酸伪麻黄碱是具有以下结构的化学名称为（苯甲醇，-[1-（甲基氨基）乙基]-，[S-（R *，R *）]-盐酸盐的减充血剂）：

Chlorphen Mal，Dex HBr，Pseudoeph-临床药理学

抗组胺，镇咳和减充血作用。

马来酸氯苯那敏
马来酸氯苯那敏是组胺拮抗剂，特别是属于抗组胺药的烷基胺类的H1-受体阻断剂。

抗组胺药与组胺竞争效应细胞上的受体位点。氯苯那敏还具有轻度的抗胆碱能（干燥）和镇静作用。在抗组胺作用中，它拮抗鼻组织的过敏反应（血管舒张，血管通透性增加，粘液分泌增加）。氯苯那敏从胃肠道吸收良好，成人血浆浓度在2至6小时内达到峰值。尿排泄是主要的消除途径，主要是作为生物降解产物。假定肝脏是代谢转化的主要部位。

氢溴酸右美沙芬
氢溴酸右美沙芬是一种非麻醉性镇咳药，功效与可待因相当。它作用于延髓延髓以提高咳嗽阈值。右美沙芬不会产生镇痛作用或诱导耐受性，并且不会上瘾。镇咳作用的发作在给药后的15至30分钟内发生，并且持续时间长。在通常剂量下，它不会抑制呼吸或抑制呼吸道纤毛活动。右美沙芬在血液和尿液中被微量母体化合物迅速代谢。大约一半的给药剂量以结合代谢物的形式从尿中排出。

盐酸伪麻黄碱
盐酸伪麻黄碱是一种口服拟交感神经胺，可作为呼吸道粘膜的减充血剂。虽然其血管收缩作用类似于麻黄碱，但伪麻黄碱在血压正常的成年人中具有较小的升压作用。伪麻黄碱在成人中的血清半衰期为6至8小时。酸性尿液与药物的更快清除有关。大约一半的给药剂量从尿中排出。

扑尔芬Mal，Dex HBr，假性伪狂犬病的适应症和用法

Chlorphen Mal / Dex HBr / Pseudoeph HCl 0.8 / 3/9 mg滴剂适用于症状缓解的咳嗽和上呼吸道症状，包括鼻充血，变态反应或普通感冒。

禁忌症

该产品禁止对任何成分，肾上腺素能药物或其他化学结构相似的药物过敏或特发的患者使用。

请勿在新生儿，早产儿，哺乳母亲，患有严重高血压，严重冠状动脉疾病，缺血性心脏病的患者或接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂的患者中使用。右美沙芬禁忌与MAO抑制剂一起使用。

本产品禁止用于患有窄角型青光眼，尿retention留，消化性溃疡以及哮喘发作期间的患者。

抗组胺药不得用于治疗下呼吸道疾病，包括哮喘。

警告事项

抗组胺药可能会降低心理警觉性，并可能引起过度兴奋，尤其是在儿童中。

剂量高于建议剂量时，可能会出现神经过敏，头晕或失眠。不要超过推荐剂量。

尤其是在婴儿和小孩中，过量服用抗组胺药可能引起幻觉，抽搐和死亡。右美沙芬的给药可能伴随组胺释放，应在特应性儿童中谨慎使用。

请勿将本产品用于患有慢性肺部疾病，呼吸困难（例如慢性支气管炎，青光眼）或正在服用镇静剂或镇静剂的儿童，而无需先咨询医生。

患有高血压，糖尿病，缺血性心脏病，甲状腺功能亢进，眼压升高，肾功能不全和前列腺肥大的患者应格外小心。

除非经过医生指导，否则请勿将本产品用于持续或慢性咳嗽，例如哮喘或咳嗽伴有过多的痰（粘液）。

预防措施

一般
在开处方抑制或改善咳嗽的药物之前，应确定咳嗽的根本原因并提供治疗方法，并要注意，咳嗽的改变不会增加临床或生理并发症的风险。在镇静或虚弱的患者以及仰卧位患者中应谨慎使用右美沙芬。

因为Chlorphen Mal / Dex HBr / Pseudoeph HCl 0.8 / 3/9 mg滴剂含有抗组胺药，因此在有支气管哮喘，窄角青光眼，胃肠道阻塞或膀胱颈阻塞病史的患者中应谨慎使用。

由于其拟交感神经成分，对于患有糖尿病，高血压，心脏病或甲状腺疾病的患者，应谨慎使用Chlorphen Mal / Dex HBr / Pseudoeph HCl 0.8 / 3/9 mg滴剂。

给患者（或父母）的信息
应警告患者（或父母）从事需要精神警觉的活动。

对抗组胺药敏感的患者可能会出现中度至重度嗜睡。在轻度情况下，或在特别敏感的患者中，较不频繁的剂量可能就足够了。

药物相互作用
在正在服用处方单胺氧化酶（MAO）抑制剂（某些用于抑郁症，精神病或情绪疾病或帕金森氏病的药物）的孩子中，或在停止使用MAO抑制剂药物后2周内，请勿使用这种药物。据报道高热，低血压和死亡与MAO抑制剂和含有右美沙芬的产品合用。 MAO抑制剂药物可延长并增强抗组胺药的抗胆碱作用，并增强盐酸伪麻黄碱的作用。

拟交感神经药可能会降低降压药的作用。 β-肾上腺素能阻滞剂会增强拟交感神经胺（如伪麻黄碱）的作用。

抗组胺药可以增强三环类抗抑郁药，巴比妥酸盐，酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用，包括催眠药，镇静剂，镇定剂和抗焦虑药。

右美沙芬和麻醉镇咳药具有止咳作用。

致癌，诱变，生育力受损
尚未进行研究来评估Chlorphen Mal / Dex HBr / Pseudoeph HCl 0.8 / 3/9 mg滴剂的致癌和致突变性或对生育力的影响。

怀孕，致畸作用–怀孕C类
尚未使用克尔芬Mal / Dex HBr / Pseudoeph HCl 0.8 / 3/9 mg滴剂进行动物生殖研究。还不知道当它给孕妇服用时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应给孕妇服用Chlorphen Mal / Dex HBr / Pseudoeph HCl 0.8 / 3/9 mg 。

护理母亲
通常，由于在较小的婴儿中，特别是在新生儿和早产儿中，抗组胺药不耐受的风险较高，因此在哺乳母亲中禁用Chlorphen Mal / Dex HBr / Pseudoeph HCl 0.8 / 3/9 mg滴剂。

老人用
老年人（60岁或以上）更容易出现不良反应。给老年人开这种药时应谨慎。

不良反应

对克洛芬Mal / Dex HBr / Pseudoeph HCl 0.8 / 3/9 mg的最常见不良反应包括：镇静；睡意;口腔，鼻子和喉咙干燥；支气管分泌物增厚；和头晕。

其他不良反应可能包括：
皮肤科–荨麻疹，皮疹，光敏性，瘙痒。
心血管系统–低血压，高血压，心律不齐，心慌。
中枢神经系统（CNS） –协调不佳，震颤，易怒，失眠，视觉障碍，虚弱，神经质，抽搐，头痛，欣快和烦躁不安。
GU系统–尿频，排尿困难。
胃肠道系统–上腹不适，厌食，恶心，呕吐，腹泻，便秘。
呼吸系统–胸闷气喘，呼吸急促。
血液系统–溶血性贫血，血小板减少症，粒细胞缺乏症。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

过量

对于氯芬Mal / Dex HBr / Pseudoeph HCl 0.8 / 3/9 mg滴剂尚未确定过量的定义。个人可能会在一定剂量的剂量范围内出现过量的体征和症状。

体征和症状
右美沙芬急性过量后潜在的毒性作用很少。急性过量服用后的表现包括恶心，呕吐，嗜睡，头昏，视力模糊，共济失调，浅呼吸和木僵。

过量服用抗组胺药主要导致中枢神经系统影响。在小孩中，主要症状是兴奋，幻觉，共济失调，不协调，震颤，脸红和发烧。严重的情况下可能发生抽搐，瞳孔固定和散大，昏迷和死亡。

拟交感神经药的过量用药包括中枢神经系统影响，如躁动不安，头昏眼花，震颤，反射亢进，健谈，易怒和失眠。心血管和肾脏影响包括排尿困难，头痛，潮红，心慌，心律不齐，高血压，随后的低血压和循环衰竭。

胃肠道疾病包括口干，金属味，厌食，恶心，呕吐，腹泻和腹部绞痛。

治疗
过量时，如果患者机敏并在摄入后6小时之前见过，请进行呕吐。可以洗胃。必须采取预防抽吸的措施，尤其是在婴幼儿中。对于中枢神经系统亢进或抽搐发作，可能需要静脉内短效巴比妥类药物治疗。高血压反应和/或心动过速应适当治疗。应按指示使用氧气，静脉输液和其他支持措施。

Chlorphen Mal，Dex HBr，伪拟剂量和给药

在24小时内不要超过4剂。

*在轻度病例或特别敏感的患者中，较低频率或减少剂量可能就足够了。

如何提供Chlorphen Mal，Dex HBr，Pseudoeph

Chlorphen Mal / Dex HBr / Pseudoeph HCl 0.8 / 3/9 mg滴剂是一种紫色，葡萄味，无糖，无酒精的溶液，可与经校准的防碎滴管（每个纸箱包装）一起使用。

每1毫升含有马来酸氯苯那敏（USP）0.8毫克；右美沙芬HBr，USP，3毫克;和盐酸伪麻黄碱（USP），9毫克。

NDC编号：68032-458-01 ... 1盎司（30毫升）瓶

警告：不要将本药物和所有药物保留在儿童可及的范围内。万一发生意外过量，请立即寻求专业协助或与毒物控制中心联系。

盖下的铝箔密封条可防篡改。如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

分配在USP中定义的密封，耐光的容器中。

制造用于：
河边制药有限责任公司。
乔治亚州苏万尼30024
修订10/09 458-10

打包

样品标签：

NDC＃68032-458-01
仅接收
Chlorphen Mal / Dex HBr / Pseudoeph HCl 0.8 / 3/9毫克滴剂
无糖•无酒精
每个滴管（1毫升）包含：
马来酸氯苯那敏，USP .... 0.8毫克
右美沙芬HBr，USP ..... 3毫克
伪麻黄碱HCl，USP ..... 9毫克
葡萄味
1盎司（30毫升）

常规剂量：
6到12个月：每天两次1/2滴（1/2 mL）。
12-24个月：每天4次3/4滴剂（3/4 mL）。
24-36个月：每天1次滴管（1 mL），每天4次。
在24小时内不要超过4剂。
*在轻度病例或特别敏感的患者中，较低频率或减少剂量可能就足够了。

有关完整的处方信息，请参阅包装说明书。

存放在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。

盖下的铝箔密封条可防篡改。如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

制造用于：
河边制药有限责任公司。
乔治亚州苏万尼30024
修订10/09 458-20

样品纸箱：