Clinimix E

Clinimix E的适应症和用法

当无法，不充分或禁忌口服营养时，Clinimix E可作为需要肠胃外营养的患者的卡路里，蛋白质和电解质的来源。 Clinimix E可用于治疗患者的负氮平衡。

Clinimix E剂量和用法

2.1管理前的准备

•

Clinimix E是一个三个端口容器配置和双端口容器配置提供。

Ø

三港集装箱：端口包括一个药口，一个添加剂端口和一个出口的。可以通过药物端口将添加剂引入容器，并通过三端口容器上的添加剂端口将脂质引入。

Ø

两港集装箱：端口包括一个药口和一个出口的。可以通过两端口容器上的药物端口将包括脂质在内的添加剂引入容器。

•

撕开缝隙处的保护性外包装并取出溶液容器。从容器内部渗透的水可能会在溶液容器上发现少量水分。渗透水的量不足以显着影响溶液。如果发现大量水，则应检查容器是否有眼泪或泄漏。

•

在激活之前检查容器。由于在灭菌过程中吸收水分，塑料可能会出现一些不透明性。这是正常现象，不会影响解决方案的质量或安全性。不透明度将逐渐减少。评估以下内容：

Ø

如果出口或添加剂端口保护器损坏，分离或不存在，请丢弃容器，因为可能会损害溶液路径的无菌性。

Ø

检查并确保各腔室之间的密封完好无损，溶液分别包含在不同的腔室中，并且各个腔室的内容物为透明，无色或淡黄色。如果密封件破裂或溶液是鲜黄色或黄褐色，则丢弃。

Ø

通过分别挤压每个腔室检查微小的泄漏。如果发现外部泄漏或腔室之间泄漏，则丢弃溶液，因为可能会破坏其无菌性或稳定性。

•

在打开腔室之间的密封之后，可以将脂质和/或添加剂引入容器。由于添加剂可能不相容，因此请评估塑料容器中所有添加剂的相容性。在引入添加剂之前，先激活容器的腔室。引入添加剂后要充分混合。可以通过药物端口用19至22号针头添加补充药物。

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必须考虑钙和磷酸盐的比例。过量添加钙和磷酸盐，特别是无机盐形式的钙和磷酸盐，可能会导致形成磷酸钙沉淀[见警告和注意事项（5.1）]。

•

检查容器，以确保在混合或添加添加剂期间未形成沉淀。淡黄色不会改变该产品的质量和功效。如果已添加脂质，请确保乳液未分离。乳剂的分离可以通过在混合乳剂中出现淡黄色条纹或浅黄色液滴的积累来明显地识别。如果发现上述任何一种，则丢弃混合物。

重要管理说明

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在通风的静脉输液器上将通风孔设置到关闭位置，以防止空气栓塞。

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使用没有任何连接的专用线，以免发生空气栓塞。

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Clinimix E仅用于向中央或外周静脉内静脉输注。中央或外周静脉途径的选择应取决于最终输注液的渗透压。渗透压为900 mOsm / L或更高的溶液必须通过中央导管注入[参见警告和注意事项（5.7）] 。

Ø

仅对于中心静脉输液：Clinimix E 4.25 / 10、5 / 15、5 / 20、8 / 10、8 / 14

Ø

对于中央或周围静脉输注：Clinimix E 2.75 / 5和4.25 / 5

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混合前，混合后和给药前应检查溶液中是否有沉淀。

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使用0.22微米过滤器来施用CLINIMIXE。如果还施用脂质，请使用1.2微米过滤器。

•

如果添加脂质乳剂，请勿使用含有邻苯二甲酸二-2-乙基己基酯（DEHP）的给药套件和线。包含聚氯乙烯（PVC）成分的给药组具有DEHP作为增塑剂。

•

头孢曲松钠不得与含钙的静脉内溶液（如Clinimix E）同时通过Y部位同时给药。但是，在新生儿以外的患者中，如果在输注之间用兼容的输液彻底冲洗输液管线，则可以依次使用头孢曲松和Clinimix E [见禁忌症（4），警告和注意事项（5.2）] 。

2.3使用说明

1。

撕开缝隙处的保护性外包装以打开，然后取出溶液容器。两口容器包括一个吸氧小袋。从外包装中取出后，丢弃吸氧香囊。

2。

要进行激活，容器应处于室温下。将室温容器放在平坦的表面上。用力抓住容器顶部顶部的每一侧（图1 ）。

3。

如图2所示，从顶部开始，使用一定的压力，缓慢滚动容器以打开腔室之间的密封。请勿拉扯或撕开密封条。密封必须朝着容器的端口侧完全打开。密封件朝向吊架侧的上部可以保持不间断。

4。

将容器倒置，以彻底混合内容物，以确保混合物均匀（图3 ）。

5，

混合容器后，检查是否泄漏。

6。

添加（如果有规定）。

由于添加剂可能不相容，因此请评估所有添加到容器中的添加剂的相容性和稳定性。如果有的话，请咨询药剂师。有关兼容性的问题可以直接向百特咨询。如果建议引入添加剂，请使用无菌技术。有关添加脂质乳液的信息，请参见剂量和用法（2.4） 。

一种。

准备药物端口。

b。

使用带有19至22号针头的注射器，刺入可重新密封的药物端口并注射。

C。

彻底混合溶液和药物（图3 ）。对于高密度药物（高比重），例如氯化钾，在端口竖直放置时挤压端口并充分混合。

7。

检查最终溶液是否变色和颗粒物。检查是否泄漏。

8。

加长钉并悬挂容器。

一种。

吊起孔眼支撑容器。

b。

从容器底部的出口拧下保护器（图4 ）。

C。

附加管理集。请参阅随附的完整说明。

仅用于单剂量。丢弃未使用的部分。

图1-4（三端口集装箱）：

图1-4（两个端口的容器）：

存放说明

去除外包装后的存放：

一旦从保护性外包装中取出，混合（已激活剥离密封）或未混合（未剥离密封），Clinimix E溶液可在冰箱中保存长达9天。

一旦添加任何添加剂，储存：

混合后请立即使用。任何含有添加剂的储存都应在冷藏条件下，并且应限制在短时间内，少于24小时。从冰箱中取出后，应立即使用并在24小时内完成输注。任何残留的混合物必须丢弃。

2.4脂质乳液的制备和添加

三港集装箱

1。

在添加脂质乳剂之前，将氨基酸和右旋糖注射液混合，如图1-3所示。

2。

按照提供的说明准备脂质乳液转移套件。

3。

使用无菌技术将转移装置连接到脂质乳液容器。

4。

拧下容器添加口上的保护器。

5，

将传输装置连接到裸露的添加剂端口。

6。

打开传输装置上的夹具。

7。

完成转移后，使用适当的塑料夹或金属密封垫圈密封添加剂端口管。

8。

卸下传输装置。

9。

充分混合容器中的内容物。检查最终溶液是否变色和颗粒物。检查是否泄漏。

两口集装箱

1。

之前将脂质乳剂，混合氨基酸和葡萄糖注射液，如图1-3所示。

2。

准备以下提供的说明脂肪乳剂传送设备组。

3。

附加使用无菌技术转移组到脂质乳剂容器。

4。

准备药口。

5，

使用19至22号针，穿刺可再密封的药物端口。

6。

在转移组和转移脂肪乳剂打开夹子。

7。

取出针。

8。

彻底混合容器的内容。检查最终溶液是否变色和颗粒物。检查是否泄漏。

添加脂质后的储存：

混合后请立即使用。任何含有添加剂的储存都应在冷藏条件下，并且应限制在短时间内，不得超过24小时。从冰箱中取出后，应立即使用并在24小时内完成输注。剩余的任何混合物都必须丢弃。

剂量注意事项

•

Clinimix E的剂量应根据患者的临床状况（能够充分代谢氨基酸和右旋糖的能力），体重和营养/体液需求以及口服/肠道给予患者的额外能量进行个性化处理。在开始使用Clinimix E之前，应检查以下患者信息：所有伴随用药，胃肠功能和实验室数据，例如电解质（包括镁，钙和磷），葡萄糖，尿素/肌酐，肝细胞，全血细胞计数和甘油三酸酯水平（如果添加脂质乳液）。有关剂量信息，请参阅脂质乳液的完整处方信息。

•

Clinimix E配方具有不同浓度的蛋白质，碳水化合物和标准浓度的电解质。因此达到要求的输注速度会有所不同。确定个别患者的剂量需求时，都需要考虑蛋白质，热量，液体和电解质的需求。

•

剂量选择仅基于推荐的蛋白质要求。在确定患者临床上合适的输注速度时，还必须考虑最大葡萄糖输注速度以及卡路里和液体需求。

•

Clinimix E可以满足稳定患者中蛋白质和葡萄糖的总营养需求，并且可以通过添加营养成分进行个性化以满足特定需求。

•

通过补充非碳水化合物或含碳水化合物的电解质溶液，可以满足超出氨基酸溶液体积的每日总液体需求。在许多患者中，以高渗葡萄糖形式提供足够的卡路里可能需要服用外源性胰岛素，以防止高血糖和糖尿。

•

服用Clinimix E之前，应纠正严重的体液，电解质和酸碱紊乱。

•

在治疗期间监测血清钾水平。可能需要在Clinimix E外加剂中添加额外的钾。

•

为了防止必需脂肪酸缺乏症（EFAD），应考虑长时间（超过5天）使用Clinimix E脂质乳剂。维持无脂肪肠胃外营养的患者应监测血清脂质中是否存在EFAD。参见脂质乳剂的处方信息。

流量应逐渐增加。流速必须根据所用剂量，每日摄入量和输注时间进行调整。

2.6成人推荐剂量

表1显示了与Clinimix E提供的营养量相比，推荐的蛋白质和右旋糖每日营养需求量。

如单独指出的那样，应根据需要服用维持性维生素，其他电解质，微量元素和其他成分（包括脂质），以防止出现缺陷和并发症。

表2显示了成年患者的最大输液速度。

除了满足蛋白质需求外，应根据患者对葡萄糖的耐受性来控制给药速率，尤其是在治疗的前几天。如经常测定血糖水平所表明的那样，氨基酸和右旋糖的每日摄入量应逐渐增加至最大所需剂量。

肾功能不全患者的剂量调整

给药前，纠正严重的液体或电解质失衡。密切监测血清电解质水平，并根据需要调整Clinimix E的使用量[参见警告和注意事项（5.11）] 。

肾功能不全的患者无需透析，则需要0.6至0.8 g蛋白质/ kg /天。应密切监测血清电解质水平。根据营养状况和估计的蛋白质损失，接受血液透析或持续性肾脏替代治疗的患者应接受1.2至1.8 g蛋白质/千克/天，最多2.5 g蛋白质/千克/天。 2 Clinimix E剂量可根据肾功能不全的严重程度进行调整，并根据需要补充蛋白质。如果需要，可以将其他氨基酸添加到Clinimix E容器中或单独注入。添加物的相容性应由药剂师评估，如有疑问，请联系百特。

2.8小儿患者的推荐剂量

由于高血糖/低血糖症的风险增加，在儿科患者中，尤其是在新生儿和低体重婴儿中，必须谨慎选择静脉内右旋糖的剂量和恒定输注速率[请参见在特定人群中使用（8.4）] 。当小儿患者，特别是新生儿和低出生体重的婴儿服用葡萄糖时，需要经常监测血清葡萄糖浓度。输注速度和量应由在儿科静脉输液治疗方面经验丰富的咨询医师确定。

在儿科患者中，Clinimix E是以氨基酸提供的蛋白质为基础给药的。表3-6提供了按年龄组推荐的剂量。输注速率基于蛋白质，不考虑碳水化合物，液体或电解质。

该产品不含氨基酸和半胱氨酸，被认为是新生儿和婴儿所必需的。如果可能的话，如果在该儿科人群中使用，则应将这些氨基酸添加到该产品中。

停止Clinimix E注射

为了降低停药后发生低血糖的风险，应考虑在输液的最后一小时逐渐降低流速。

剂型和优势

Clinimix E进样可在1000 mL和2000 mL双室容器中进行。各个腔室包含必需和非必需氨基酸以及电解质，葡萄糖包含钙。表7描述了CLINIMIX E的各个组件。

表7每100毫升CLINIMIX E的成分

* 通过氨基酸离子平衡。 † 衍生自冰醋酸（用于pH调节）和乙酸钠。 ‡ 由氯化钙，盐酸赖氨酸，氯化镁，氯化钠和盐酸贡献。 § 用冰醋酸调节在出口室中注入电解质的无亚硫酸盐氨基酸的pH，并用盐酸调整葡萄糖注入室的pH。
CLINIMIX E的优势		CLINIMIX E 2.75 / 5无亚硫酸盐 （在5％葡萄糖中加入2.75％氨基酸）注射	CLINIMIX E 4.25 / 5无亚硫酸盐 （在5％葡萄糖中加入4.25％氨基酸）注射	CLINIMIX E 4.25 / 10无亚硫酸盐 （10％葡萄糖中的4.25％氨基酸） 注射	CLINIMIX E 5/15无亚硫酸盐 （15％葡萄糖中的5％氨基酸）注射	CLINIMIX E 5/20无亚硫酸盐 （20％葡萄糖中的5％氨基酸）注射	CLINIMIX E 8/10无亚硫酸盐 （10％葡萄糖中的8％氨基酸）注射	CLINIMIX E 不含亚硫酸盐的8/14 （14％葡萄糖中的8％氨基酸）注射
	含水右旋糖（USP）（g / 100 mL）	5	5	10	15	20	10	14
	氨基酸（g / 100 mL）	2.75	4.25	4.25	5	5	8	8
	总氮（ 适用于带有电解质的肠胃外营养液：静脉内溶液 需要立即就医的副作用 连同其所需的作用，带电解质的肠胃外营养液可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。 服用含电解质的肠胃外营养溶液时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否出现以下任何副作用： 发病率未知 焦虑 腹胀 模糊的视野 胸痛 发冷 混乱 咳嗽或声音嘶哑 黑尿 尿量减少 头晕或头晕 口干 极度口渴 晕倒 快速的心跳 疲劳 发热 潮红，皮肤干燥 水果味的气味 饥饿加剧 口渴 排尿增加 浅色凳子 下背部或侧面疼痛 恶心 嘈杂，呼吸嘶哑 注射部位疼痛或发红 排尿困难或困难 注射部位皮肤苍白 发作 肚子痛 尿液中的糖 出汗 手指，手，脚或小腿肿胀 患处有压痛，疼痛，肿胀，发热，皮肤变色和明显的浅表静脉 呼吸困难 休息时呼吸困难 无法解释的体重减轻 大便或很少排尿 呕吐 弱点 体重增加 眼睛或皮肤发黄 某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。 药物相互作用（73） 疾病相互作用（1） 已知共有73种药物与带有电解质的肠胃外营养液相互作用。 25种主要药物相互作用 34种中等程度的药物相互作用 14种次要药物相互作用 在数据库中显示所有可能与肠胃外营养液加电解质相互作用的药物。 检查互动 输入药物名称以检查是否与含电解质的肠胃外营养液发生相互作用。 最常检查的互动 查看带有电解质和以下所列药物的肠胃外营养液的相互作用报告。 5-HTP（5-羟色氨酸） Avelox IV（莫西沙星） 阿扎坦（aztreonam） Calpol Six Plus（对乙酰氨基酚） 环丙沙星（环丙沙星） 立方霉素（达托霉素） Entyvio（vedolizumab） 乳酸赤霉素（红霉素） Hyqvia（透明质酸酶/免疫球蛋白） 脂质内（脂肪乳剂） 因凡斯（ertapenem） 左氧喹（左氧氟沙星） 梅伦（美罗培南） Protonix IV（pan托拉唑） Septra（磺胺甲恶唑/甲氧苄啶） Synercid（达福普汀/奎奴普丁） Timentin（克拉维酸盐/替卡西林） TPN电解质（静脉电解质溶液） 佐辛（哌拉西林/他唑巴坦） Zyvox（利奈唑胺） 肠外营养液与电解质疾病的相互作用 肠外营养液/电解质与1种疾病的相互作用包括： 代谢紊乱 药物相互作用分类 这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。 重大的 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 中等 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 次要 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 未知 没有可用的互动信息。 药物状态 可用性 仅处方 怀孕类别 不能排除风险 CSA时间表* 不是管制药物 相关药物 欧米茄 脂质内 美国日本医生 Suzanne Reitz MD 经验：11-20年 Gregory Aaen MD 经验：11-20年 Sayed Aamir MD 经验：11-20年 Brian Aalbers DO 经验：11-20年 Chad Aarons MD 经验：11-20年 渡邊剛 经验：21年以上 百村伸一 教授 经验：21年以上 中山秀章 教授 经验：21年以上 村田朗 经验：21年以上 山内広平 经验：21年以上 临床试验 具有机器人辅助（R-进化）PCI进化的R-ONE效率 波士顿科学在治疗有症状的药物难治性阵发性心房颤动（Frozen-AF）方面 ERCP（C-ERCP）的cmplication Comparison of Carbon Dioxide and Saline Flush to Saline Flush in TEVAR and TAVI Procedures to Reduce Cerebral Ischemia 肺结节穿刺模板辅助活检 IVAED™设备对“空气中”警报和工作流程中断的影响 多模式成像在左心附属闭合（MILAAC）中的作用 左束分支区域起搏的影响与右心室起搏在房屋障碍物（Leap-Block）（Leap-Block）（Leap-Block） 主要心脏手术期间新生儿的脑血流。 （花） COVID-19患者多机器人衰竭患者（COVID-PLEX）的血浆交换（PLEX）和康复等离子体（CCP）