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脂质内
脂质内
警告
- 密切注意早产儿。由于过多的脂肪进入肺部，导致了非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。与医生交谈。
脂质内的用途：
- 它用于辅助饮食需求。
- 它用于为身体提供营养。
在我服用血脂之前，我需要告诉我的医生什么？
- 如果您对脂肪乳剂或脂质体内的任何其他部分（脂肪乳剂（基于植物））过敏。
- 如果您对脂内过敏（脂肪乳剂（基于植物））；脂质体内的任何部分（脂肪乳剂（基于植物））；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
- 如果您的脂肪代谢有问题，例如高甘油三酸酯，高甘油三酸酯引起的胰腺炎或某些肾脏问题（类脂性肾病或微小变化疾病）。
这不是与脂质体内（脂肪乳剂（基于植物））相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须进行检查以确保对所有药物和健康问题服用Intralipid（脂肪乳剂（植物性））是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。
服用Intralipid时我需要了解或做什么？
- 告知所有医疗保健提供者您服用了Intralipid（脂肪乳剂（基于植物））。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
- 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
- 这种药物可能会影响某些实验室测试。确保您的医生和实验室工作人员知道您使用了Intralipid（脂肪乳剂（基于植物））。
- 这种药可能含有铝。如果长时间服用脂质内（脂肪乳剂（基于植物）），铝可能会中毒。如果您有肾脏问题，则风险更大。早产儿的风险也更高。与医生交谈。
- 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您需要在怀孕期间谈论使用Intralipid（脂肪乳剂（植物性））的益处和风险。
- 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。
如何最好地服用这种药物（脂质内）？
按照医生的指示使用Intralipid（脂肪乳剂（基于植物））。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
- 在一段时间内以静脉输注的形式给予。
如果我错过了剂量怎么办？
- 致电您的医生以了解如何处理。
我需要马上打电话给我的医生什么副作用？
警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：
- 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
- 胰腺问题（胰腺炎）的迹象，例如非常严重的胃痛，非常严重的背痛或非常严重的胃部不适或呕吐。
- 出现肝脏问题的迹象，例如尿液变黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
- 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
- 高血糖的征兆，如意识混乱，困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果。
- 气促。
- 胸痛或压力或心跳加快。
- 头晕或昏倒。
- 皮肤为蓝色或灰色。
- 胃部不适或呕吐。
- 头痛。
- 出汗很多。
- 感觉很累或虚弱。
- 任何无法解释的瘀伤或出血。
- 注射时非常不舒服。
脂质内还有哪些其他副作用？
所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果您有任何困扰您或不消失的副作用，请致电您的医生或获得医疗帮助。
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果怀疑OVERDOSE：
如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。
如何储存和/或丢弃内脂？
- 如果您需要在家中储存Intralipid（脂肪乳剂（基于植物的脂肪）），请与您的医生，护士或药剂师商谈如何存储它。
消费者信息使用
- 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
- 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
- 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
- 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
- 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对脂内（脂肪乳（植物性））有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
- 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。
注意：本文档包含有关脂肪乳剂的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Intralipid品牌。
对于消费者
适用于脂肪乳剂：静脉乳剂
警告
静脉途径（乳液）
在医学文献中已经报道了在输注静脉内脂肪乳剂后由于早产儿的肺中血管内脂肪积聚导致的死亡。尸检结果包括肺内血管内脂肪堆积。早产儿和低出生体重儿输注脂质乳剂后静脉脂质乳剂清除率较差，游离脂肪酸血浆水平升高。用静脉内脂肪乳剂治疗早产和低出生体重的婴儿时要小心，并严格遵守建议的每日总剂量和每小时输注速度。在每种情况下，每小时的输注速度应尽可能慢，并且在任何情况下，四小时内的脂肪都不应超过1 g脂肪/ kg。仔细监测这些患者的血清甘油三酸酯和/或血浆游离脂肪酸水平。
需要立即就医的副作用
脂肪乳剂（内脂中的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用脂肪乳剂时，请立即咨询医生或护士是否出现以下任何副作用：
比较普遍;普遍上
- 脓液积聚
- 黑色，柏油样凳子
- 膀胱疼痛
- 血尿或浑浊
- 嘴唇或皮肤发蓝
- 胸痛或不适
- 发冷
- 咳嗽
- 腹泻
- 排尿困难，灼热或疼痛
- 肌肉过度紧张
- 发热
- 尿频
- 普遍感到不适或生病
- 头痛
- 嘶哑
- 关节痛
- 头晕，头晕或昏厥
- 食欲不振
- 下背部或侧面疼痛
- 肌肉酸痛
- 肌肉僵硬，紧张或紧绷
- 恶心
- 皮肤苍白
- 流鼻涕
- 发抖
- 心律缓慢或不规则
- 咽喉痛
- 出汗
- 肿胀的红色感染区域
- 睡眠困难
- 口腔溃疡，疮或白斑
- 异常出血或瘀伤
- 异常疲倦或虚弱
- 呕吐
罕见
- 背疼
- 快速的心跳
- 麻疹
发病率未知
- 牙龈出血
- 肤色变化
- 排尿改变
- 咳血
- 呼吸或吞咽困难
- 水果味的气味
- 月经量增加或阴道流血
- 口渴
- 鼻血
- 麻痹
- 伤口长期出血
- 皮疹
- 红色或深棕色尿液
- 红色或黑色，柏油样凳子
- 肚子痛
- 小腿肿胀发红
不需要立即就医的副作用
脂肪乳剂可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 搅动
- 皮肤发红
- 注射部位发红，肿胀或疼痛
不常见
- 皮肤发痒
对于医疗保健专业人员
适用于脂肪乳剂：静脉乳剂
肝的
常见（1％至10％）：胆汁淤积，血液胆红素升高
罕见（0.1％至1％）：细胞溶解性肝炎，胆囊炎，胆石症，肝功能检查异常，胰腺酶升高
未报告频率：γ-谷氨酰转移酶增加，肝肿大，由于中枢小叶胆汁淤积引起的黄疸，肝功能检查的短暂增加[参考]
血液学
常见（1％至10％）：贫血
罕见（0.1％至1％）：白细胞减少症
罕见（小于0.1％）：新生儿血小板减少
未报告频率：白细胞增多，高凝性，脾肿大，血小板减少症[参考]
心血管的
常见（1％至10％）：高血压，平均动脉压降低
罕见（0.1％至1％）：循环衰竭，低血压，潮热
未报告频率：心动过速，血栓性静脉炎，发，潮红，心律不齐[参考]
过敏症
未报告频率：过敏反应，超敏反应[参考]
免疫学的
常见（1％至10％）：败血症，与设备有关的感染
未报告频率：肺炎，感染，败血病[参考]
其他
常见（1％至10％）：发热
未报告频率：血液碱性磷酸酶升高，C反应蛋白升高，体温升高，胸背疼痛，眼睛轻微压力，超负荷综合征（局部癫痫发作，发烧，白细胞增多，肝肿大，脾肿大和休克），静脉内脂肪色素（网状内皮系统中褐色色素沉着），免疫抑制剂药物的血药浓度升高，乏力，不适
上市后报告：国际标准化配比下降[参考]
神经系统
未报告频率：味觉障碍，头痛，头晕，嗜睡，脑水肿，惊厥[参考]
肌肉骨骼
常见（1％至10％）：肌肉痉挛
罕见（0.1％至1％）：背痛，发冷
未报告频率：骨坏死
呼吸道
未报告频率：呼吸功能不全[参考]
胃肠道
常见（1％至10％）：恶心，呕吐，肠胃气胀，腹痛，消化不良，腹胀，上腹不适
未报告频率：腹泻[参考]
皮肤科
未报告频率：瘙痒，皮疹，出汗[参考]
泌尿生殖
常见（1％至10％）：尿路感染[参考]
本地
未报告频率：输液时有刺激性[参考]
新陈代谢
常见（1％至10％）：高血糖，血液甘油三酸酯增加，高蛋白血症，高脂血症
未报告频率：高脂血症，糖尿病控制不当，低蛋白血症[参考]
参考文献
1.“产品信息。脂内（脂肪乳剂，静脉内）。”伊利诺伊州Round Lake的Baxter IV系统部。
2.“产品信息。血脂（脂肪乳剂，静脉注射）。”费森尤斯·卡比（Fresenius Kabi）美国，伊利诺伊州苏黎世湖。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
必需脂肪酸缺乏症
当脂肪乳®10％（10％的IV的脂肪乳剂）被施用给正确必需脂肪酸缺乏，八到热量输入的百分之十应由脂肪乳®10％，以提供足够量的亚油酸和亚麻酸提供。当EFAD与应力一起发生，以校正缺陷所需的脂肪乳®10％的量可以增加。
行政
有关将这种脂肪乳剂与其他肠胃外液体混合的信息，请参见“混合指南和限制”部分。
脂肪乳®10％可以被输注到相同中枢或外周静脉作为碳水化合物/氨基酸溶液通过输注部位附近的一个Y形连接器的装置。这允许乳液在进入静脉之前立即混合，或交替使用每种肠胃外液体。如果使用输液泵，则应使用单独的泵控制每种肠胃外液体的流速。脂肪乳剂也可以通过单独的外围部位注入。使用带有脂肪乳®10％1.2微米的过滤器。小于1.2微米孔径的过滤器不能与脂肪乳®10％使用。
常规给药套件和TPN收集袋包含聚氯乙烯（PVC）成分，其中含有DEHP（邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯）作为增塑剂。含脂肪的流体如脂肪乳®10％提取物DEHP从这些PVC部件，它可能是可取的通过非DEHP给药组要考虑的Intralipid的®10％输注。
请勿使用任何在乳液表面上有油脂的袋子。
只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。
混合指南和限制
脂肪乳®10％（10％的IV脂肪乳剂）可与氨基酸和葡萄糖注射液，其中的相容性已经被证明混合。不应使用已知不相容的添加剂。请咨询药剂师。如果根据医生的知情判断，建议引入添加剂，请使用无菌技术。引入添加剂后要充分混合。不要储存含有添加剂（例如维生素和矿物质）的溶液。
混合时，必须遵循以下适当的混合顺序，以确保典型的酸性葡萄糖注射液不与脂质乳剂单独混合，从而最大程度地减少与pH相关的问题：
1.将葡萄糖注射液转移到TPN混合容器中
2.转移氨基酸注射
3.转移脂肪乳®10％（10％静脉内的脂肪乳剂）
注意：氨基酸注射液，葡萄糖注射液和脂肪乳®10％可以被同时传输到混合容器中。混合时应轻柔搅拌，以免出现局部集中效应。
添加剂必须不被直接加入到脂肪乳®10％，而在任何情况下，应脂肪乳®10％被添加到TPN容器第一。每次添加后应轻轻摇动袋子，以最大程度地减少局部浓度。
如果不立即使用外加剂，则使用者应自行负责使用前的储存时间和条件，在2-8°C下通常不应超过24小时。
从2-8°C的储存库中取出后，应在24小时内注入混合物。
必须使用严格的无菌技术制备混合物，因为这种营养混合物是微生物的良好生长培养基。
根据主治医师的处方，可能需要补充电解质，微量金属或多种维生素。
乳液的主要去稳定剂是酸度过高（pH低）和电解质含量不当。应当仔细考虑添加二价阳离子（Ca ++和Mg ++ ），这些离子已显示会引起乳液不稳定。氨基酸溶液发挥缓冲作用，保护乳液。应仔细检查混合物是否有“破乳”现象。 “破裂或上油”被描述为乳液的分离，并且可以通过在混合的乳液中的淡黄色条纹或淡黄色液滴的聚集来明显地识别。还应检查混合物中是否有颗粒。如果发现上述任何一种，则必须丢弃该混合物。
10％IV脂肪乳液
脂质内描述
脂肪乳®10％（10％静脉内的脂肪乳剂）是用于静脉内给药制备的热量和必需脂肪酸源中的无菌，无热原的脂肪乳剂。它由10％的大豆油，1.2％的蛋黄磷脂，2.25％的甘油和注射用水组成。另外，已经添加氢氧化钠以调节pH，使得最终产物的pH为8。pH范围为6至8.9。
大豆油是一种精制的天然产物，由具有以下结构的主要是不饱和脂肪酸的中性甘油三酸酯的混合物组成：
哪里
， 
和
是饱和和不饱和脂肪酸残基。
脂肪酸的主要成分是亚油酸（44-62％），油酸（19-30％），棕榈酸（7-14％），α-亚麻酸（4-11％）和硬脂酸（1.4-5.5） ％）。 1这些脂肪酸具有以下化学和结构式：
| 亚油酸 碳18 H 32 O 2 |  |
| 油酸 C 18 H 34 O 2 |  |
| 棕榈酸 C 16 H 32 O 2 |  |
| α-亚麻酸 C 18 H 30 O 2 |  |
| 硬脂酸 碳18 H 36 O 2 |  |
纯化的蛋磷脂是从蛋黄中分离出来的天然磷脂的混合物。这些磷脂具有以下一般结构：
和含有中性脂肪中丰富的饱和和不饱和脂肪酸。 R 3主要是胆碱或磷酸的乙醇胺酯。
 |  |
| 磷脂酰胆碱 | 磷脂酰乙醇胺 |
甘油的化学名称为C 3 H 8 O 3 ，是一种透明的无色，吸湿性浆状液体。它具有以下结构式：
脂肪乳®10％（10％静脉内的脂肪乳剂）具有约300 mOsmol / kg的水（其代表260 mOsmol / L乳液），包含乳化大约0.5微米大小的脂肪颗粒的重量摩尔渗透压浓度。
总热量值，包括脂肪，磷脂和甘油，是1.1千卡每脂肪乳毫升®10％。每100 mL乳液中存在的磷脂贡献47毫克或约1.5 mmol的磷。
主要的塑料容器（Biofine™）由专门为肠胃外营养药物产品设计的多层薄膜制成。该膜是基于聚丙烯的，包括三个共挤出层。它不含增塑剂，几乎没有浸出物。容器中不含DEHP（邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯）或PVC。该容器是无毒的并且具有生物惰性。该产品不是用天然橡胶乳胶制成的。
容器乳液单元是封闭系统，在给药过程中不依赖于外部空气的进入。
容器被包裹起来以提供对物理环境的保护，并在必要时提供额外的防潮层。
脂质内-临床药理学
脂肪乳®10％被代谢和作为能量引起呼吸商和氧消耗增加的增加产热，降低的源利用。以一种与乳糜微粒的清除相当的方式从血液中清除注入的脂肪颗粒。
脂肪乳®10％将防止必需脂肪酸缺乏（EFAD）的生化损伤，并纠正EFAD综合症的临床表现。
内脂的适应症和用法
脂肪乳®10％表示为的热量和必需脂肪酸对于需要在延长的时间周期肠外营养（通常为5天以上），并作为必需脂肪酸预防EFAD源患者的源极。
禁忌症
的脂肪乳®10％给药若伴有高脂血症患者的正常脂肪代谢障碍如病理性高脂血症，脂性肾病或急性胰腺炎是禁忌。
警告事项
在医学文献中已经报道了静脉内注射脂肪乳剂后早产儿死亡。 2
尸检结果包括肺内血管内脂肪堆积。静脉注射脂肪乳剂治疗早产儿和低出生体重儿必须基于仔细的获益风险评估。必须严格遵守建议的每日总剂量；在每种情况下，每小时的输注速度应尽可能慢，并且在任何情况下，四小时内的脂肪都不应超过1 g脂肪/ kg。早产儿和小胎龄儿输注脂肪乳剂后静脉脂肪乳剂清除率较差，游离脂肪酸血浆水平升高；因此，必须认真考虑对这些患者使用小于最大推荐剂量的药物，以减少静脉内脂肪超负荷的可能性。必须仔细监测婴儿从循环中消除注入的脂肪的能力（例如血清甘油三酸酯和/或血浆游离脂肪酸水平）。
每天输注之间必须清除血脂。
注意应在管理脂肪乳®10％（10％的静脉注射的脂肪乳剂）给患者带来严重的肝损伤，肺疾病，贫血或血凝血功能障碍，或当有脂肪栓塞的危险行使。
警告：本产品包含可能有毒的铝。如果肾功能受损，长时间肠胃外给药可能会使铝达到毒性水平。早产儿特别危险，因为他们的肾脏不成熟，需要大量的钙和磷酸盐溶液，其中含有铝。
研究表明，肾功能受损的患者，包括早产儿，接受肠胃外铝含量超过4至5 mcg / kg /天时，其铝累积量与中枢神经系统和骨毒性有关。组织加载可能以更低的给药速率发生。
预防措施
当施用的Intralipid®10％，以消除从循环中注入的脂肪的患者容量必须通过使用血清甘油三酯的合适实验室测定来监测。必须避免过量。
在与脂肪乳®10％长期静脉营养，肝功能检查应进行。如果这些测试表明肝功能受损，则应停止治疗。
频繁的（一些建议每天）血小板计数应在新生儿患者接受肠外营养与脂肪乳®10％完成。
药品中的铝含量不超过25 mcg / L。
致癌，诱变，生育力受损：
®尚未执行与脂肪乳的研究，以评估潜在致癌性，致突变性，或对生育能力的影响。
怀孕C类： 动物繁殖研究尚未与脂肪乳®进行。这也是不知道当给予孕妇或会影响繁殖能力脂肪乳®是否会引起胎儿危害。脂肪乳®应给予只有当确实需要一名孕妇。
哺乳母亲：当脂肪乳®给予哺乳妇女应谨慎。
儿科用途： 请参阅剂量和管理。
绝对避免过量。
不良反应
观察到的不良反应可以分为两类：
- 那些更经常遇到的原因是：或者由于静脉导管的污染而导致败血症，或者是由于同时输注的高渗溶液对静脉的刺激，并且可能导致血栓性静脉炎。这些不良反应是从有或没有脂肪乳剂®10％（10％的IV的脂肪乳剂）的超营养程序分不开的。
- 较不频繁的反应更直接相关的Intralipid®10％是：a）立即或早期的不良反应，其中的每一个已被报道发生在临床试验中，小于1％的发生率;呼吸困难，发，过敏反应，高脂血症，高凝性，恶心，呕吐，头痛，潮红，体温升高，出汗，嗜睡，胸部和背部疼痛，眼睛上的轻微压力，头晕和输液部位的刺激感，新生儿血小板减少症； b）延迟出现不良反应，例如肝肿大，中枢小叶胆汁淤积，黄疸，脾肿大，血小板减少，白细胞减少，肝功能检查的短暂增加和超负荷综合征（局灶性癫痫，发烧，白细胞增多，肝肿大，脾肿大和休克）。
在网状内皮系统中的褐色色素沉着的沉积，即所谓的“静脉用脂肪色素”，据报道，在与脂肪乳®10％的患者输注。这种现象的原因和意义尚不清楚。
过量
在脂肪过载的治疗期间的情况下，停止的脂肪乳®10％输注直到等离子体的目视检查，甘油三酯浓度的测定，或通过比浊法等离子体光散射活性的测量表明脂质已被清除。重新评估患者并制定适当的纠正措施。请参阅警告和注意事项。
脂质内剂量和给药
脂肪乳®10％应为经由外周静脉或通过中心静脉输注静脉营养的一部分来施用。
成年病人
在成人的最初15到30分钟内，初始输注速度应为1 mL /分钟。如果没有不良反应发生（请参阅“不良反应”部分），则输注速度可以提高到2 mL /分钟。不超过500的Intralipid的®10％毫升（10％的静脉的脂肪乳剂）应该被注入上治疗的第一天的成人。如果患者没有不良反应，则可在第二天增加剂量。每日剂量不应超过2.5克脂肪/ kg体重（25毫升脂肪乳剂的®每公斤10％）。脂肪乳®10％应占不超过热量总输入病人的60％。碳水化合物和氨基酸来源应构成剩余的热量输入。
小儿患者
以0.5克脂肪/ kg体重/ 24小时（5毫升脂肪乳®10％）和可相对于增加至婴儿的消除脂肪的能力为早产儿开始的剂量。美国儿科学会建议的最大剂量为3 g脂肪/ kg / 24小时。 3
在年龄较大的儿科患者中，最初的10到15分钟内的初始输注速率应不超过0.1 mL /分钟。如果没有发生不利反应，该速率可以被改变为1毫升的Intralipid的®10％/ kg /小时的许可证输注。每日剂量不应超过3克脂肪/千克体重。 3脂肪乳®10％应弥补不超过热量总输入的患者的60％。碳水化合物和氨基酸来源应构成剩余的热量输入。
必需脂肪酸缺乏症
当脂肪乳®10％（10％的IV的脂肪乳剂）被施用给正确必需脂肪酸缺乏，八到热量输入的百分之十应由脂肪乳®10％，以提供足够量的亚油酸和亚麻酸提供。当EFAD与应力一起发生，以校正缺陷所需的脂肪乳®10％的量可以增加。
行政
有关将这种脂肪乳剂与其他肠胃外液体混合的信息，请参见“混合指南和限制”部分。
脂肪乳®10％可以被输注到相同中枢或外周静脉作为碳水化合物/氨基酸溶液通过输注部位附近的一个Y形连接器的装置。这允许乳液在进入静脉之前立即混合，或交替使用每种肠胃外液体。如果使用输液泵，则应使用单独的泵控制每种肠胃外液体的流速。脂肪乳剂也可以通过单独的外围部位注入。使用带有脂肪乳®10％1.2微米的过滤器。小于1.2微米孔径的过滤器不能与脂肪乳®10％使用。
常规给药套件和TPN收集袋包含聚氯乙烯（PVC）成分，其中含有DEHP（邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯）作为增塑剂。含脂肪的流体如脂肪乳®10％提取物DEHP从这些PVC部件，它可能是可取的通过非DEHP给药组要考虑的Intralipid的®10％输注。
请勿使用任何在乳液表面上有油脂的袋子。
只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。
混合指南和限制
脂肪乳®10％（10％的IV脂肪乳剂）可与氨基酸和葡萄糖注射液，其中的相容性已经被证明混合。不应使用已知不相容的添加剂。请咨询药剂师。如果根据医生的知情判断，建议引入添加剂，请使用无菌技术。引入添加剂后要充分混合。不要储存含有添加剂（例如维生素和矿物质）的溶液。
混合时，必须遵循以下适当的混合顺序，以确保典型的酸性葡萄糖注射液不与脂质乳剂单独混合，从而最大程度地减少与pH相关的问题：
1.将葡萄糖注射液转移到TPN混合容器中
2.转移氨基酸注射
3.转移脂肪乳®10％（10％静脉内的脂肪乳剂）
注意：氨基酸注射液，葡萄糖注射液和脂肪乳®10％可以被同时传输到混合容器中。混合时应轻柔搅拌，以免出现局部集中效应。
添加剂必须不被直接加入到脂肪乳®10％，而在任何情况下，应脂肪乳®10％被添加到TPN容器第一。每次添加后应轻轻摇动袋子，以最大程度地减少局部浓度。
如果不立即使用外加剂，则使用者应自行负责使用前的储存时间和条件，在2-8°C下通常不应超过24小时。
从2-8°C的储存库中取出后，应在24小时内注入混合物。
必须使用严格的无菌技术制备混合物，因为这种营养混合物是微生物的良好生长培养基。
根据主治医师的处方，可能需要补充电解质，微量金属或多种维生素。
乳液的主要去稳定剂是酸度过高（pH低）和电解质含量不当。应当仔细考虑添加二价阳离子（Ca ++和Mg ++ ），这些离子已显示会引起乳液不稳定。氨基酸溶液发挥缓冲作用，保护乳液。应仔细检查混合物是否有“破乳”现象。 “破裂或上油”被描述为乳液的分离，并且可以通过在混合的乳液中的淡黄色条纹或淡黄色液滴的聚集来明显地识别。还应检查混合物中是否有颗粒。如果发现上述任何一种，则必须丢弃该混合物。
脂质内如何提供
100毫升，250毫升和500毫升：脂肪乳®10％如下面的填充大小的无菌乳剂提供。
100毫升：0338-0518-58
250毫升：0338-0518-12
500毫升：0338-0518-13
存储
脂肪乳®10％不应当被存储在25℃以上（77°F）。不要冷冻脂肪乳®10％。如果意外冻结，请丢弃袋子。
参考资料
- Padley FB：“主要植物脂肪”，《脂类手册》（Gunstone FD，Harwood JL，Padley FB，编辑），查普曼和霍尔有限公司，英国剑桥（1986年），第88-9页。
- 列文MI，威格尔斯沃JS，德赛R：脂肪乳输液®在早产儿肺后脂肪堆积。柳叶刀1980； 2（8199）：815-8。
- 美国儿科学会：在儿科患者中使用静脉脂肪乳剂。儿科1981; 68：5（Nov）738-43。
（Rev Septemer 2016）
制造用于
百特医疗公司
迪尔菲尔德，伊利诺伊州60015美国
由制造
费森尤斯·卡比（Fresenius Kabi），
瑞典乌普萨拉
英脱利匹®是费森尤斯卡比AB的注册商标。
使用说明-脂肪乳®10％集装箱
包装标签-主要显示-脂质内250 mL容器标签
NDC 0338-0518-12
脂肪乳®1 0％
10％IV脂肪乳液
250毫升
静脉使用
仅Rx
| 脂质内 iv脂肪乳剂 | ||||||||||||||||
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| ||||||||||||||||
| ||||||||||||||||
| ||||||||||||||||
| 贴标机-百特医疗集团（005083209） |
| 注册人-Fresenius Kabi Deutschland GmbH（506719546） |
| 成立时间 | |||
| 名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
| Fresenius Kabi AB乌普萨拉 | 559785113 | 分析（0338-0518），制造（0338-0518） | |
已知总共有1种药物与脂内（脂肪乳剂）相互作用。
- 1中度药物相互作用
检查互动
已知与脂内（脂肪乳剂）相互作用的药物
注意：仅显示通用名称。
- 铟氧喹啉in-111
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
美国日本医生
Heather Benjamin MD
Suzanne Reitz MD
Heather Miske DO
Bert Hepner DO
Steven Paterno MD
渡邊剛
村上和成 教授
中山秀章 教授
村田朗
