欧米茄

欧米茄的用途：

• 它用于辅助饮食需求。
• 它用于为身体提供营养。

在服用欧米茄前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对Omegaven（脂肪乳剂（基于鱼油））过敏；欧米茄（Omegaven）的任何部分（脂肪乳剂（基于鱼油））；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有出血问题。
• 如果甘油三酸酯含量高，请咨询医生。

这不是与Omegaven（脂肪乳剂（基于鱼油））相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用Omegaven（脂肪乳剂（基于鱼油））对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用欧米茄时，我需要了解或做些什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了Omegaven（脂肪乳剂（基于鱼油））。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉您所有的医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了Omegaven（脂肪乳剂（基于鱼油））。
• 不安全的过敏反应可能很少发生。
• Omegaven（脂肪乳剂（基于鱼油））的甘油三酯水平较高。告诉医生您是否曾经有过高甘油三酸酯水平。
• 这种药可能含有铝。如果长时间服用Omegaven（脂肪乳剂（基于鱼油）），铝可能会中毒。如果您有肾脏问题，则风险更大。早产儿的风险也更高。与医生交谈。
• 密切注意早产儿。由于过多的脂肪进入肺部，导致了非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。与医生交谈。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用Omegaven（脂肪乳剂（基于鱼油））的好处和风险。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物（Omegaven）？

按照医生的指示使用Omegaven（脂肪乳剂（鱼油基））。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 在一段时间内以静脉输注的形式给予。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 胰腺问题（胰腺炎）的迹象，例如非常严重的胃痛，非常严重的背痛或非常严重的胃部不适或呕吐。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
• 高血糖的征兆，如意识混乱，困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果。
• 快速呼吸。
• 气促。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 心跳慢。
• 头晕或昏倒。
• 皮肤为蓝色或灰色。
• 胃部不适或呕吐。
• 头痛。
• 出汗很多。
• 感觉一头雾水。
• 感到不安。
• 冲洗。
• 感觉很累或虚弱。
• 任何无法解释的瘀伤或出血。
• Omegaven（脂肪乳剂（基于鱼油））进入体内后会肿胀，发红或渗出。

欧米茄的其他副作用是什么？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 吐了。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃Omegaven？

• 如果您需要在家存放Omegaven（脂肪乳剂（基于鱼油）），请与您的医生，护士或药剂师商谈如何存放它。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Omegaven（脂肪乳剂（基于鱼油））有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

注意：本文档包含有关脂肪乳剂的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Omegaven品牌。

对于消费者

适用于脂肪乳剂：静脉乳剂

需要立即就医的副作用

脂肪乳剂（欧米茄中所含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用脂肪乳剂时，请立即咨询医生或护士是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 脓液积聚
• 黑色，柏油样凳子
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 嘴唇或皮肤发蓝
• 胸痛或不适
• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 肌肉过度紧张
• 发热
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 嘶哑
• 关节痛
• 头晕，头晕或昏厥
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉酸痛
• 肌肉僵硬，紧张或紧绷
• 恶心
• 皮肤苍白
• 流鼻涕
• 发抖
• 心律缓慢或不规则
• 咽喉痛
• 出汗
• 肿胀的红色感染区域
• 睡眠困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

罕见

• 背疼
• 快速的心跳
• 麻疹

发病率未知

• 牙龈出血
• 肤色变化
• 排尿改变
• 咳血
• 呼吸或吞咽困难
• 水果味的气味
• 月经量增加或阴道流血
• 口渴
• 鼻血
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 皮疹
• 红色或深棕色尿液
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 肚子痛
• 小腿肿胀发红

不需要立即就医的副作用

脂肪乳剂可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 搅动
• 皮肤发红
• 注射部位发红，肿胀或疼痛

不常见

• 皮肤发痒

对于医疗保健专业人员

适用于脂肪乳剂：静脉乳剂

肝的

常见（1％至10％）：胆汁淤积，血液胆红素升高

罕见（0.1％至1％）：细胞溶解性肝炎，胆囊炎，胆石症，肝功能检查异常，胰腺酶升高

未报告频率：γ-谷氨酰转移酶增加，肝肿大，由于中枢小叶胆汁淤积引起的黄疸，肝功能检查的短暂增加^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少症

罕见（小于0.1％）：新生儿血小板减少

未报告频率：白细胞增多，高凝性，脾肿大，血小板减少症^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压，平均动脉压降低

罕见（0.1％至1％）：循环衰竭，低血压，潮热

未报告频率：心动过速，血栓性静脉炎，发，潮红，心律不齐^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，超敏反应^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：败血症，与设备有关的感染

未报告频率：肺炎，感染，败血病^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发热

未报告频率：血液碱性磷酸酶升高，C反应蛋白升高，体温升高，胸背疼痛，眼睛轻微压力，超负荷综合征（局部抽搐，发烧，白细胞增多，肝肿大，脾肿大和休克），静脉内脂肪色素（网状内皮系统中褐色色素沉着），免疫抑制剂药物的血药浓度升高，乏力，不适

上市后报告：国际标准化配比下降^[参考]

神经系统

未报告频率：味觉障碍，头痛，头晕，嗜睡，脑水肿，惊厥^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉痉挛

罕见（0.1％至1％）：背痛，发冷

未报告频率：骨坏死

呼吸道

未报告频率：呼吸功能不全^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，肠胃气胀，腹痛，消化不良，腹胀，上腹不适

未报告频率：腹泻^[参考]

皮肤科

未报告频率：瘙痒，皮疹，出汗^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染^[参考]

本地

未报告频率：输液时有刺激性^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高血糖，血液甘油三酸酯增加，高蛋白血症，高脂血症

未报告频率：高脂血症，糖尿病控制不当，低蛋白血症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人膳食补充剂

常规剂量：1-2克/千克/天，静脉注射
-在最初的15到30分钟内，初始输注速度应为0.5 mL / min。
-如果可以忍受，可能会在30分钟后逐渐增加速率。
-最大速率不得超过0.5 mL / kg /小时。
-根据临床情况，输注时间为12到24小时。
最大剂量：2.5克/千克/天

评论：
-推荐剂量取决于年龄，能量消耗，临床状况，体重，耐受性，代谢能力以及给予患者额外能量的考虑。
-确定剂量时，应考虑葡萄糖和氨基酸提供的能量以及肠内营养。
-在给药前纠正严重的液体和电解质紊乱。
-每日剂量不应超过总能量需求的60％。
-获得基线血清甘油三酸酯水平；如果甘油三酯升高，则以较低的剂量开始并以较小的增量进行，并通过每次调整来监测甘油三酸酯的水平。

膳食补充剂的常规儿科剂量

早产儿和1岁以下的足月儿：
初始剂量：1-2克/千克/天
-前10到15分钟的初始输注速度为0.05 mL / min
-15分钟后逐渐增加到所需的速率
-最大输液速度为0.75 mL / kg /小时
最大剂量：3克/千克/天
-请参阅注意事项

1至10岁：
初始剂量：1-2克/千克/天
-前10到15分钟的初始输注速度为0.05 mL / min
-15分钟后逐渐增加到所需的速率
-最大输液速度为0.75 mL / kg /小时
最大剂量：3克/千克/天

11至17岁：
初始剂量：1克/千克/天
-前10到15分钟的初始输注速度为0.05 mL / min
-15分钟后逐渐增加到所需的速率
-最大输注速度为0.5 mL / kg /小时
最大剂量：2.5克/千克/天

评论：
-推荐剂量取决于年龄，能量消耗，临床状况，体重，耐受性，代谢能力以及给予患者额外能量的考虑。
-确定剂量时，应考虑葡萄糖和氨基酸提供的能量以及肠内营养。
-在给药前纠正严重的液体和电解质紊乱。
-每日剂量不应超过总能量需求的60％。
-获得基线血清甘油三酸酯水平；如果甘油三酯升高，则以较低的剂量开始并以较小的增量进行，并通过每次调整来监测甘油三酸酯的水平。

肾脏剂量调整

数据不可用
-肾脏功能受损的患者可能会产生铝毒性。

肝剂量调整

请谨慎使用。
-密切监测肝功能，因为已知某些患者会发生肝胆疾病。

预防措施

美国盒装警告：
-早产儿静脉注射脂肪乳剂后死亡的报道；尸检结果包括肺内血管内脂肪堆积。
-胎龄小的婴儿，输注脂肪乳剂后静脉脂肪乳剂清除率较差，游离脂肪酸血浆水平升高。
建议：
-使用本产品治疗早产或低出生体重的婴儿必须基于仔细的风险收益评估。
-必须严格遵守建议的每日总剂量；输注速度应尽可能慢，并且在4小时内无论如何应超过1 g脂肪/ kg。
-认真考虑给胎龄儿服用小于最大建议剂量的早产或小剂量，以减少静脉内脂肪超负荷的风险。
-仔细监测（例如血清甘油三酸酯和/或血浆游离脂肪酸水平）婴儿消除循环中输注命运的能力。
-每天输注之间必须清除血脂。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于外周或中央静脉内静脉输注。
-当与葡萄糖和氨基酸一起给药时，中央或外周给药的选择应取决于最终输注液的渗透压。
-如果渗透压为900 mOsm / L或更高，则必须通过中央静脉注入。
-使用专用线进行肠胃外营养。
-可通过位于输液部位附近的Y型接头同时注入与葡萄糖-氨基酸溶液相同的静脉中；使用输液泵分别控制每种溶液的流速。
-使用1.2微米的直列式过滤器。
-使用非通风的输液器或关闭通风装置上的通风口以防止空气栓塞，请勿串联连接柔性袋，在给药前充分排空袋中的残留气体，请勿对袋加压以增加流速，如果使用泵，请在袋子干之前关闭泵。
-不要使用含有邻苯二甲酸二-2-乙基己酯（DEHP）的给药套件；含有聚氯乙烯（PVC）成分的给药组具有DEHP作为增塑剂。
-确定需要额外补充时，请考虑该产品的维生素E含量。

监控：
-如果在从血液中清除脂质之前对血液进行采样，则本产品中的脂质可能会干扰某些血液测试（例如血红蛋白，乳酸脱氢酶，胆红素和血氧饱和度）。
-通常在停止脂质输注后5至6小时清除脂质。
-密切监测肺水肿或心力衰竭患者的体液状态。
-常规监测整个治疗过程中的血清甘油三酸酯，液体和电解质状态，血糖，肝肾功能，包括血小板在内的血液计数和凝血参数。
-建议监测必需脂肪酸缺乏症（EFAD）的体征和症状。
-请参考血清脂肪酸水平测试的参考值，以确定必需脂肪酸状态是否足够。
-增加必需脂肪酸的摄入量（肠胃外或肠胃外）可有效治疗EFAD。