免责声明:FDA尚未发现此药是安全有效的,并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息,请点击此处。
仅接收
该产品包含以下治疗类别的成分:镇咳药,充血药和抗组胺药。
Coldcough™PD无糖,无酒精。
每5毫升(一茶匙)口服,含有:
| |
二氢可待因酒石酸氢盐* | 3.0毫克 |
马来酸氯苯那敏 | 2.0毫克 |
盐酸去氧肾上腺素 | 7.5毫克 |
非活性成分:苯甲酸钠,柠檬酸,糖精钠,山梨糖醇,丙二醇,D&C红色33号,FD&C蓝色1号,葡萄味,纯净水。
酒石酸双氢可待因是一种半合成麻醉/止痛药,其结构如下:
C 18 H 23 NO 3 •C 4 H 6 O 6 MW 451.47
Morphinan-6-ol,4,5-epoxy-3-methoxy-17-methyl-,(5α,6α)-2,3-dihydroxybutanedioate(1:1)(盐)。
马来酸氯苯那敏是一种抗组胺药,其结构如下:
C 16 H 19 ClN 2 •C 4 H 4 O 4 MW 390.86
2-吡啶丙胺,γ-(4-氯苯基) -N , N-二甲基-,( Z )-2-丁烯二酸酯(1:1)。
盐酸苯肾上腺素是一种口服有效的鼻充血剂,其结构如下:
C 9 H 13 NO 2 •HCl分子量203.67
苯甲醇,3-羟基-α-[(甲基氨基)甲基]-,盐酸盐( R )-。
二氢可待因是一种与可待因有关的半合成麻醉性镇痛药,在质量上与可待因相似。其中最突出的是中枢神经系统和具有平滑肌成分的器官。马来酸氯苯那敏是一种烷基胺型抗组胺药。这组抗组胺药是最活跃的组胺拮抗剂,通常以相对低的剂量有效。这些药物不太容易引起嗜睡,并且是最适合白天使用的药物,但是相当一部分患者确实有这种效果。盐酸去氧肾上腺素是一种拟交感神经药,主要作用于α受体,对β受体几乎没有作用。因此,它具有最小的中枢神经系统刺激作用,可作为口服鼻充血剂。
指示Coldcough™PD可控制咳嗽并暂时缓解上呼吸道相关的充血。
对于对二氢可待因,可待因或上述任何一种活性和非活性成分过敏的患者,或者在任何阿片类药物禁忌症(包括明显的呼吸抑制)(在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下),均禁止使用该组合产品,急性或重度支气管哮喘或高碳酸血症以及麻痹性肠梗阻。
接受含单胺氧化酶(MAO)抑制剂的降压药或抗抑郁药的患者(以及停止MAOI治疗后的14天),禁止使用抗组胺药和拟交感神经药。抗组胺药不得用于治疗下呼吸道症状,也不宜用于早产儿或新生儿。
拟交感神经药禁用于严重高血压,严重冠状动脉疾病,窄角青光眼,支气管哮喘,尿retention留,消化性溃疡以及哮喘发作期间的患者。孕妇禁用该产品。
不要超过推荐剂量。如果发生神经质,头晕或失眠,请停止使用并咨询医生。如果症状在7天内没有改善或伴有发烧,请咨询医生。
高血压,糖尿病,缺血性心脏病,甲状腺功能亢进,眼压升高和前列腺肥大的患者应格外小心。老年人(60岁及60岁以上)更容易出现不良反应。抗组胺药可能引起兴奋性,特别是在儿童中。剂量高于建议剂量时,可能会出现神经过敏,头晕或失眠。
高血压,缺血性心脏病,糖尿病,眼压增高,甲状腺功能亢进或前列腺肥大的患者应慎用拟交感神经胺。拟交感神经药可引起惊厥或伴随低血压引起的心血管衰竭,从而刺激中枢神经系统。
母亲正在服用可待因并且是可待因的超快速代谢者的哺乳期婴儿可能会增加吗啡过量的风险。
当医师向护理妇女开具含可待因的药物时,他们应告知患者有关吗啡过量的潜在风险和征兆。服用可待因的哺乳妇女需要仔细观察婴儿的吗啡用药过量征兆,如果婴儿出现嗜睡(比平时更多),母乳喂养或呼吸困难或口气下降(肢体不适),应立即就医。哺乳母亲可能还会出现服药过量的症状,例如极度嗜睡,神志不清,浅呼吸或严重便秘。向可哺乳母亲开出可待因处方时,医生应在最短时间内选择最低有效剂量,并应密切监测母婴对。
药物代谢是一个复杂的过程,涉及多个遗传,环境和生理因素。有限的证据表明,超快速代谢者(具有特定CYP2D6基因型的个体)可能比其他人更快,更彻底地将可待因转化为其活性代谢物吗啡。在哺乳母亲中,这种新陈代谢会导致血清和母乳中的吗啡水平高于预期。一份已公布的婴儿死亡病例报告引起了人们的关注,即如果哺乳婴儿的母亲服用可待因并且是该药物的超快速代谢者,其服用吗啡过量的风险可能会增加。
二氢可待因可能会损害执行潜在危险任务(如驾驶汽车或操作机械)所需的智力和/或身体能力。
呼吸抑制是阿片类激动剂制剂产生的最危险的急性反应,尽管通常剂量下这种反应很少发生。阿片类药物会降低呼吸频率,潮气量,分钟通气量以及对二氧化碳的敏感性。呼吸衰弱最常见于年老体弱的患者,通常是在非耐受性患者接受大量初始剂量后,或者与其他抑制呼吸的药物联合使用阿片类药物时。对于患有严重的慢性阻塞性肺疾病或肺心病的患者以及呼吸储备显着降低,低氧血症,高碳酸血症或呼吸抑制的患者,应谨慎使用该组合产品。
与所有阿片类镇痛药一样,双氢可待因可能会导致患者的血压降低,这些患者的血压维持能力因血容量不足而受到损害,或者同时接受吩噻嗪或其他药物治疗,从而损害血管舒缩功能。 Coldcough™PD可能在非卧床患者中产生体位性低血压。循环休克患者应谨慎服用该组合产品,因为该药物产生的血管舒张作用可能会进一步降低心输出量和血压。
双氢可待因可产生可待因类型的药物依赖性,并有可能被滥用。该产品应按规定谨慎使用和使用。 (请参阅药物滥用和依赖性部分)。
对于年老或虚弱的患者或患有以下任何一种情况的患者,应谨慎使用该组合产品:肾上腺皮质功能不全(例如,艾迪生氏病);哮喘;中枢神经系统抑制或昏迷;慢性阻塞性肺疾病;呼吸储备下降(包括肺气肿,严重肥胖,肺心病或后凸畸形); ir妄糖尿病;头部受伤;低血压高血压;颅内压增高;粘液水肿或甲状腺功能低下;前列腺肥大或尿道狭窄;和中毒性精神病。阿片类药物对服用单胺氧化酶抑制剂的患者和有吸毒史的患者的益处和风险应予以认真考虑。这种组合产品可能会加重抽搐患者的惊厥,并且像所有阿片类药物一样,在某些临床环境中可能诱发或加重癫痫发作。
尚未确定6岁以下儿童的安全性和有效性。
拟交感神经药可能会降低甲基多巴,美卡敏,利血平和藜芦生物碱的降压作用。
接受其他阿片类镇痛药,镇静剂或催眠药,肌肉松弛剂,全身麻醉剂,中枢性止吐药,吩噻嗪或其他镇静剂或酒精与该组合产品同时使用的患者,可能会对中枢神经系统产生抑制作用。当考虑这种联合疗法时,应减少一种或两种药物的剂量。氢可待因和抗组胺药与酒精和其他中枢神经系统抑制剂同时使用可能会产生加和作用。
像所有阿片类药物一样,二氢可待因与单胺氧化酶抑制剂相互作用,引起中枢神经系统兴奋和高血压。 MAO抑制剂和β-肾上腺素能阻滞剂会增加拟交感神经药的作用。它们还可以延长和增强抗组胺药的抗胆碱能作用。
接受Coldcough™PD的患者应获得以下信息:
应告知患者Coldcough™PD是潜在的滥用药物。他们应该保护它免遭盗窃,并且除指定处方的个人外,切勿将其交给任何人。
尚未使用Coldcough™PD进行动物繁殖研究。还不知道这种组合产品在施予孕妇时是否会造成胎儿伤害或会影响男性和女性的生殖能力。仅在明确需要时,尤其是在孕早期,才应将此组合产品给予孕妇。
非致畸作用母亲在分娩前定期服用阿片类药物所生的婴儿将受到身体的依赖。戒断症状包括易怒和过度哭泣,震颤,反射亢进,呼吸频率增加,大便增加,打喷嚏,打哈欠,呕吐和发烧。综合征的强度并不总是与孕妇使用阿片或药物的持续时间相关。目前尚无关于控制停药的最佳方法的共识,氯丙嗪0.7-1.0 mg / kg q6h,苯巴比妥2 mg / kg q6h和腹泻2-4滴/ kg q4h被用于治疗婴儿的停药症状。治疗时间为4至28天,剂量随着耐受性而降低。
不建议女性在分娩和分娩时以及临产前使用Coldcough™PD,因为口服阿片类药物可能会导致新生儿呼吸抑制。
老年人应谨慎服用Coldcough™PD。
肝功能不全的患者应谨慎使用Coldcough™PD。由于二氢可待因是通过肝脏代谢的,因此在此类患者中应密切监测该联合产品的作用。
在肾功能受损的情况下,应谨慎使用Coldcough™PD并减少剂量。
阿片类药物可能引起Oddi括约肌痉挛,在胆道疾病(包括胰腺炎)患者中应谨慎使用。
氢可待因最常见的不良反应包括头晕,头晕,嗜睡,头痛,疲劳,镇静,出汗,恶心,呕吐,便秘,瘙痒和皮肤反应。除便秘外,大多数这些症状都会产生耐受性。用双氢可待因或其他阿片类药物观察到的其他反应包括呼吸抑制,体位性低血压,咳嗽抑制,意识错乱,腹泻,瞳孔缩小,腹痛,口干,消化不良,厌食,胆道痉挛和尿retention留。身体和心理上的依赖是可能的。在双氢可待因给药期间,很少有过敏反应(包括过敏样反应),幻觉,生动的梦,肉芽肿性间质性肾炎,严重的麻醉和急性肾衰竭的报道。
用Coldcough™PD中的成分观察到的其他不良反应包括倦怠,恶心,头晕,口干,视力模糊,心,潮红,易怒或兴奋(尤其是儿童)。
该混合产品受《管制物质法》的约束,并已列入附表五。二氢可待因可产生可待因类型的药物依赖性,因此有被滥用的可能性。重复服用双氢可待因可能会引起心理依赖性,身体依赖性和耐受性,因此应在开处方和给药时以与使用其他口服阿片类药物相同的谨慎程度来对待。双氢可待因戒断的症状包括烦躁不安,躁动不安,失眠,发汗,焦虑和心。
过量使用Coldcough™PD可能会导致致命的多药过量情况,建议向区域性毒物控制中心咨询。可以在标准参考文献(例如Physicians Desk Reference)中找到毒物控制中心的清单。
过量用药的症状包括:瞳孔缩小,呼吸抑制,进展为昏睡的极端嗜睡,失去知觉或昏迷,骨骼肌松弛,皮肤发冷和粘稠的皮肤以及其他麻醉性用药过量的症状。可能发生抽搐,心血管衰竭和死亡。曾有过一例与双氢可待因过量有关的急性横纹肌溶解症的报道。
立即治疗过量的Coldcough™PD包括支持心肺功能和减少药物吸收的措施。如果患者机敏并具有充分的喉反射,应用吐根糖浆诱导呕吐。口服活性炭应遵循。首剂应伴有适当的导泻剂。可能需要洗胃。低血压通常为低血容量,应使用液体治疗。可能需要进行气管插管和人工呼吸。纯阿片类药物拮抗剂纳洛酮或纳美芬是一种针对因阿片类药物过量引起的呼吸抑制的特效解毒剂。在没有因阿片类药物过量引起的临床上明显的呼吸或循环抑制的情况下,不应给予阿片类药物拮抗剂。应当谨慎地向已知或怀疑其物理依赖任何阿片类激动剂(包括二氢可待因)的人员给药。在这种情况下,阿片类药物作用突然或完全逆转可能会导致急性戒断综合症。有关特定阿片类药物拮抗剂的正确用法的详细信息,请查阅该处方信息。
1至2茶匙(5毫升至10毫升)。 (在24小时内不要超过8茶匙(40毫升))。
1/2至1茶匙(2.5 mL至5 mL)。 (在24小时内不要超过4茶匙(20 mL))。
这些剂量可以根据需要每四到六小时给予一次。
未指明该产品可用于6岁以下的儿童。 (请参阅预防措施,儿科使用。 )
Coldcough™PD是一种无糖,无酒精的紫色液体,带有4 x 4 fl的葡萄味。盎司(118毫升)瓶(包括10毫升刻度口服剂量注射器和瓶适配器的使用单位)(NDC 51991-224-04)。
储存在25°C(77°F);允许在15°-30°C(59°-86°F)的范围内移动。请参阅USP控制的室温。
用USP / NF中定义的带有防儿童进入的密封盖分配在防潮的原装密封容器中。防止冻结。
重要提示:请仔细按照说明进行操作,以确保正确加药。
插入分配塞
将药物撤回注射器
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注意:为了保持儿童抗药状态,每次使用后都要更换儿童安全帽。
注意:强行喷入嘴后会导致窒息。分配塞和注射器只能用于一种药品和一名患者。分配塞不是儿童安全的盖。
请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。如果意外过量,请寻求专业帮助或立即联系毒物控制中心。
使用该产品进行的所有处方替代均应遵守适用的州法规。这不是Orange Book产品。
仅接收
制造商:Deltex Pharmaceuticals,Inc.
罗森伯格,德克萨斯州77471
发行者:布雷肯里奇制药公司
博卡拉顿,佛罗里达州33487
国际空间站。 10/07
MG#21477
布雷肯里奇
制药有限公司
NDC 51991-224-04
更新的标签
简历
Coldcough ™ PD
糖浆
镇咳药/充血药/抗组胺药
无酒精•无糖
每5毫升(一茶匙)含有: | |
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二氢可待因酒石酸氢盐* | 3.0毫克 |
*(警告:可能会养成习惯) | |
马来酸氯苯那敏 | 2.0毫克 |
盐酸去氧肾上腺素 | 7.5毫克 |
葡萄味
如果使用内部密封,请勿使用
损坏或丢失
仅接收
4 fl。盎司(118毫升)
冷库PD 酒石酸氢二氢可待因,马来酸氯苯那敏和盐酸去氧肾上腺素糖浆 | ||||||||||||||||||||
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标签机-Breckenridge Pharmaceutical,Inc.(150554335) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
Deltex Pharmaceuticals,Inc. | 019851778 | 制造 |
注意:本文档包含有关扑尔敏/二氢可待因/去氧肾上腺素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Coldcough PD。
适用于扑尔敏/二氢可待因/去氧肾上腺素:口服液,口服糖浆
使用阿片类药物最常报告的一般副作用包括头晕,头昏,嗜睡,头痛,疲劳和镇静。据报道,精神错乱,腹痛,疲倦,头晕,易怒或激动加剧(尤其是儿童)。幻觉,严重的麻醉作用和生动的梦境鲜有报道。 [参考]
服用阿片类药物最常报告的胃肠道副作用包括恶心,呕吐和便秘。据报道有腹泻,口干,消化不良,厌食,胆道痉挛。 [参考]
阿片类药物使用最常报道的皮肤病学副作用包括出汗,瘙痒和皮肤反应。据报道有潮红。 [参考]
双氢可待因戒断的症状包括烦躁,不安,失眠,发汗,焦虑和心。 [参考]
据报道,双氢可待因的其他副作用包括心理依赖性,身体依赖性以及对重复给药的耐受性。 [参考]
在双氢可待因给药期间,很少有肾脏副作用包括肉芽肿性间质性肾炎和急性肾衰竭的报道。 [参考]
心血管副作用包括体位性低血压和心。 [参考]
已经报道了包括呼吸抑制在内的呼吸副作用。 [参考]
已经报道了包括瞳孔缩小和视力模糊的眼部副作用。 [参考]
已经报道了泌尿生殖系统的副作用,包括尿retention留。 [参考]
极少出现包括过敏性反应在内的超敏反应副作用。 [参考]
1.“产品信息。Pancof-PD(氯苯那敏/二氢可待因/去氧肾上腺素)。”洛杉矶曼德维尔的Pamlab LLC。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
仅接收
该产品包含以下治疗类别的成分:镇咳药,充血药和抗组胺药。
Coldcough™PD无糖,无酒精。
每5毫升(一茶匙)口服,含有:
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酒石酸二氢可待因* | 3.0毫克 |
马来酸氯苯那敏 | 2.0毫克 |
盐酸去氧肾上腺素 | 7.5毫克 |
非活性成分:苯甲酸钠,柠檬酸,糖精钠,山梨糖醇,丙二醇,D&C红色33号,FD&C蓝色1号,葡萄味,纯净水。
酒石酸双氢可待因是一种半合成麻醉/止痛药,其结构如下:
C 18 H 23 NO 3 •C 4 H 6 O 6 MW 451.47
Morphinan-6-ol,4,5-epoxy-3-methoxy-17-methyl-,(5α,6α)-2,3-dihydroxybutanedioate(1:1)(盐)。
马来酸氯苯那敏是一种抗组胺药,其结构如下:
C 16 H 19 ClN 2 •C 4 H 4 O 4 MW 390.86
2-吡啶丙胺,γ-(4-氯苯基) -N , N-二甲基-,( Z )-2-丁烯二酸酯(1:1)。
盐酸苯肾上腺素是一种口服有效的鼻充血剂,其结构如下:
C 9 H 13 NO 2 •HCl分子量203.67
苯甲醇,3-羟基-α-[(甲基氨基)甲基]-,盐酸盐( R )-。
二氢可待因是一种与可待因有关的半合成麻醉性镇痛药,在质量上与可待因相似。其中最突出的是中枢神经系统和具有平滑肌成分的器官。马来酸氯苯那敏是一种烷基胺型抗组胺药。这组抗组胺药是最活跃的组胺拮抗剂,通常以相对低的剂量有效。这些药物不太容易引起嗜睡,并且是最适合白天使用的药物,但是相当一部分患者确实有这种效果。盐酸去氧肾上腺素是一种拟交感神经药,主要作用于α受体,对β受体几乎没有作用。因此,它具有最小的中枢神经系统刺激作用,可作为口服鼻充血剂。
指示Coldcough™PD可控制咳嗽并暂时缓解上呼吸道相关的充血。
对于对二氢可待因,可待因或上述任何一种活性和非活性成分过敏的患者,或者在任何阿片类药物禁忌症(包括明显的呼吸抑制)(在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下),均禁止使用该组合产品,急性或重度支气管哮喘或高碳酸血症以及麻痹性肠梗阻。
接受含单胺氧化酶(MAO)抑制剂的降压药或抗抑郁药的患者(以及停止MAOI治疗后的14天),禁止使用抗组胺药和拟交感神经药。抗组胺药不得用于治疗下呼吸道症状,也不宜用于早产儿或新生儿。
拟交感神经药禁用于严重高血压,严重冠状动脉疾病,窄角青光眼,支气管哮喘,尿retention留,消化性溃疡以及哮喘发作期间的患者。孕妇禁用该产品。
不要超过推荐剂量。如果发生神经质,头晕或失眠,请停止使用并咨询医生。如果症状在7天内没有改善或伴有发烧,请咨询医生。
高血压,糖尿病,缺血性心脏病,甲状腺功能亢进,眼压升高和前列腺肥大的患者应格外小心。老年人(60岁及60岁以上)更容易出现不良反应。抗组胺药可能引起兴奋性,特别是在儿童中。剂量高于建议剂量时,可能会出现神经过敏,头晕或失眠。
高血压,缺血性心脏病,糖尿病,眼压增高,甲状腺功能亢进或前列腺肥大的患者应慎用拟交感神经胺。拟交感神经药可引起惊厥或伴随低血压引起的心血管衰竭,从而刺激中枢神经系统。
母亲正在服用可待因并且是可待因的超快速代谢者的哺乳期婴儿可能会增加吗啡过量的风险。
当医师向护理妇女开具含可待因的药物时,他们应告知患者有关吗啡过量的潜在风险和征兆。服用可待因的哺乳妇女需要仔细观察婴儿的吗啡用药过量征兆,如果婴儿出现嗜睡(比平时更多),母乳喂养或呼吸困难或口气下降(肢体不适),应立即就医。哺乳母亲可能还会出现服药过量的症状,例如极度嗜睡,神志不清,浅呼吸或严重便秘。向可哺乳母亲开出可待因处方时,医生应在最短时间内选择最低有效剂量,并应密切监测母婴对。
药物代谢是一个复杂的过程,涉及多个遗传,环境和生理因素。有限的证据表明,超快速代谢者(具有特定CYP2D6基因型的个体)可能比其他人更快,更彻底地将可待因转化为其活性代谢物吗啡。在哺乳母亲中,这种新陈代谢会导致血清和母乳中的吗啡水平高于预期。一份已公布的婴儿死亡病例报告引起了人们的关注,即如果哺乳婴儿的母亲服用可待因并且是该药物的超快速代谢者,其服用吗啡过量的风险可能会增加。
二氢可待因可能会损害执行潜在危险任务(如驾驶汽车或操作机械)所需的智力和/或身体能力。
呼吸抑制是阿片类激动剂制剂产生的最危险的急性反应,尽管通常剂量下这种反应很少发生。阿片类药物会降低呼吸频率,潮气量,分钟通气量以及对二氧化碳的敏感性。呼吸衰弱最常见于年老体弱的患者,通常是在非耐受性患者接受大量初始剂量后,或者与其他抑制呼吸的药物联合使用阿片类药物时。对于患有严重的慢性阻塞性肺疾病或肺心病的患者以及呼吸储备显着降低,低氧血症,高碳酸血症或呼吸抑制的患者,应谨慎使用该组合产品。
与所有阿片类镇痛药一样,双氢可待因可能会导致患者的血压降低,这些患者的血压维持能力因血容量不足而受到损害,或者同时接受吩噻嗪或其他药物治疗,从而损害血管舒缩功能。 Coldcough™PD可能在非卧床患者中产生体位性低血压。循环休克患者应谨慎服用该组合产品,因为该药物产生的血管舒张作用可能会进一步降低心输出量和血压。
双氢可待因可产生可待因类型的药物依赖性,并有可能被滥用。该产品应按规定谨慎使用和使用。 (请参阅药物滥用和依赖性部分)。
对于年老或虚弱的患者或患有以下任何一种情况的患者,应谨慎使用该组合产品:肾上腺皮质功能不全(例如,艾迪生氏病);哮喘;中枢神经系统抑制或昏迷;慢性阻塞性肺疾病;呼吸储备下降(包括肺气肿,严重肥胖,肺心病或后凸畸形); ir妄糖尿病;头部受伤;低血压高血压;颅内压增高;粘液水肿或甲状腺功能低下;前列腺肥大或尿道狭窄;和中毒性精神病。阿片类药物对服用单胺氧化酶抑制剂的患者和有吸毒史的患者的益处和风险应予以认真考虑。这种组合产品可能会加重抽搐患者的惊厥,并且像所有阿片类药物一样,在某些临床环境中可能诱发或加重癫痫发作。
尚未确定6岁以下儿童的安全性和有效性。
拟交感神经药可能会降低甲基多巴,美卡敏,利血平和藜芦生物碱的降压作用。
接受其他阿片类镇痛药,镇静剂或催眠药,肌肉松弛剂,全身麻醉剂,中枢性止吐药,吩噻嗪或其他镇静剂或酒精与该组合产品同时使用的患者,可能会对中枢神经系统产生抑制作用。当考虑这种联合疗法时,应减少一种或两种药物的剂量。氢可待因和抗组胺药与酒精和其他中枢神经系统抑制剂同时使用可能会产生加和作用。
像所有阿片类药物一样,二氢可待因与单胺氧化酶抑制剂相互作用,引起中枢神经系统兴奋和高血压。 MAO抑制剂和β-肾上腺素能阻滞剂会增加拟交感神经药的作用。它们还可以延长和增强抗组胺药的抗胆碱能作用。
接受Coldcough™PD的患者应获得以下信息:
应告知患者Coldcough™PD是潜在的滥用药物。他们应该保护它免遭盗窃,并且除指定处方的个人外,切勿将其交给任何人。
尚未使用Coldcough™PD进行动物繁殖研究。还不知道这种组合产品在施予孕妇时是否会造成胎儿伤害或会影响男性和女性的生殖能力。仅在明确需要时,尤其是在孕早期,才应将此组合产品给予孕妇。
非致畸作用母亲在分娩前定期服用阿片类药物所生的婴儿将受到身体的依赖。戒断症状包括易怒和过度哭泣,震颤,反射亢进,呼吸频率增加,大便增加,打喷嚏,打哈欠,呕吐和发烧。综合征的强度并不总是与孕妇使用阿片或药物的持续时间相关。目前尚无关于控制停药的最佳方法的共识,氯丙嗪0.7-1.0 mg / kg q6h,苯巴比妥2 mg / kg q6h和腹泻2-4滴/ kg q4h被用于治疗婴儿的停药症状。治疗时间为4至28天,剂量随着耐受性而降低。
不建议女性在分娩和分娩时以及临产前使用Coldcough™PD,因为口服阿片类药物可能会导致新生儿呼吸抑制。
老年人应谨慎服用Coldcough™PD。
肝功能不全的患者应谨慎使用Coldcough™PD。由于二氢可待因是通过肝脏代谢的,因此在此类患者中应密切监测该联合产品的作用。
在肾功能受损的情况下,应谨慎使用Coldcough™PD并减少剂量。
阿片类药物可能引起Oddi括约肌痉挛,在胆道疾病(包括胰腺炎)患者中应谨慎使用。
氢可待因最常见的不良反应包括头晕,头晕,嗜睡,头痛,疲劳,镇静,出汗,恶心,呕吐,便秘,瘙痒和皮肤反应。除便秘外,大多数这些症状都会产生耐受性。用双氢可待因或其他阿片类药物观察到的其他反应包括呼吸抑制,体位性低血压,咳嗽抑制,意识错乱,腹泻,瞳孔缩小,腹痛,口干,消化不良,厌食,胆道痉挛和尿retention留。身体和心理上的依赖是可能的。在双氢可待因给药期间,很少有过敏反应(包括过敏样反应),幻觉,生动的梦,肉芽肿性间质性肾炎,严重的麻醉和急性肾衰竭的报道。
用Coldcough™PD中的成分观察到的其他不良反应包括倦怠,恶心,头晕,口干,视力模糊,心,潮红,易怒或兴奋(尤其是儿童)。
该混合产品受《管制物质法》的约束,并已列入附表五。二氢可待因可产生可待因类型的药物依赖性,因此有被滥用的可能性。重复服用双氢可待因可能会引起心理依赖性,身体依赖性和耐受性,因此应在开处方和给药时以与使用其他口服阿片类药物相同的谨慎程度来对待。双氢可待因戒断的症状包括烦躁不安,躁动不安,失眠,发汗,焦虑和心。
过量使用Coldcough™PD可能会导致致命的多药过量情况,建议向区域性毒物控制中心咨询。可以在标准参考文献(例如Physicians Desk Reference)中找到毒物控制中心的清单。
过量用药的症状包括:瞳孔缩小,呼吸抑制,进展为昏睡的极端嗜睡,失去知觉或昏迷,骨骼肌松弛,皮肤发冷和粘稠的皮肤以及其他麻醉性用药过量的症状。可能发生抽搐,心血管衰竭和死亡。曾有过一例与双氢可待因过量有关的急性横纹肌溶解症的报道。
立即治疗过量的Coldcough™PD包括支持心肺功能和减少药物吸收的措施。如果患者机敏并具有充分的喉反射,应用吐根糖浆诱导呕吐。口服活性炭应遵循。首剂应伴有适当的导泻剂。可能需要洗胃。低血压通常为低血容量,应使用液体治疗。可能需要进行气管插管和人工呼吸。纯阿片类药物拮抗剂纳洛酮或纳美芬是一种针对因阿片类药物过量引起的呼吸抑制的特效解毒剂。在没有因阿片类药物过量引起的临床上明显的呼吸或循环抑制的情况下,不应给予阿片类药物拮抗剂。应当谨慎地向已知或怀疑其物理依赖任何阿片类激动剂(包括二氢可待因)的人员给药。在这种情况下,阿片类药物作用突然或完全逆转可能会导致急性戒断综合症。有关特定阿片类药物拮抗剂的正确用法的详细信息,请查阅该处方信息。
1至2茶匙(5毫升至10毫升)。 (在24小时内不要超过8茶匙(40毫升))。
1/2至1茶匙(2.5 mL至5 mL)。 (在24小时内不要超过4茶匙(20 mL))。
这些剂量可以根据需要每四到六小时给予一次。
未指明该产品可用于6岁以下的儿童。 (请参阅预防措施,儿科使用。 )
Coldcough™PD是一种无糖,无酒精的紫色液体,带有4 x 4 fl的葡萄味。盎司(118毫升)瓶(包括10毫升刻度口服剂量注射器和瓶适配器的使用单位)(NDC 51991-224-04)。
储存在25°C(77°F);允许在15°-30°C(59°-86°F)的范围内移动。请参阅USP控制的室温。
用USP / NF中定义的带有防儿童进入的密封盖分配在防潮的原装密封容器中。防止冻结。
重要提示:请仔细按照说明进行操作,以确保正确加药。
插入分配塞
将药物撤回注射器
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注意:为了保持儿童抗药状态,每次使用后都要更换儿童安全帽。
注意:强行喷入嘴后会导致窒息。分配塞和注射器只能用于一种药品和一名患者。分配塞不是儿童安全的盖。
请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。如果意外过量,请寻求专业帮助或立即联系毒物控制中心。
使用该产品进行的所有处方替代均应遵守适用的州法规。这不是Orange Book产品。
仅接收
制造商:Deltex Pharmaceuticals,Inc.
罗森伯格,德克萨斯州77471
发行者:布雷肯里奇制药公司
博卡拉顿,佛罗里达州33487
国际空间站。 10/07
MG#21477
布雷肯里奇
制药有限公司
NDC 51991-224-04
更新的标签
简历
Coldcough ™ PD
糖浆
镇咳药/充血药/抗组胺药
无酒精•无糖
每5毫升(一茶匙)含有: | |
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二氢可待因酒石酸氢盐* | 3.0毫克 |
*(警告:可能会养成习惯) | |
马来酸氯苯那敏 | 2.0毫克 |
盐酸去氧肾上腺素 | 7.5毫克 |
葡萄味
如果使用内部密封,请勿使用
损坏或丢失
仅接收
4 fl。盎司(118毫升)
冷库PD 酒石酸氢二氢可待因,马来酸氯苯那敏和盐酸去氧肾上腺素糖浆 | ||||||||||||||||||||
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标签机-Breckenridge Pharmaceutical,Inc.(150554335) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
Deltex Pharmaceuticals,Inc. | 019851778 | 制造 |
已知总共有625种药物与Coldcough PD(氯苯那敏/二氢可待因/去氧肾上腺素)相互作用。
注意:仅显示通用名称。
与Coldcough PD(氯苯那敏/二氢可待因/去氧肾上腺素)有1种酒精/食物相互作用
与Coldcough PD(氯苯那敏/二氢可待因/去氧肾上腺素)有25种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |