Corzall-PE液体

仅接收

描述：
每茶匙（5毫升）口服含有：
Carbetapentane Citrate ..... 20毫克
盐酸去氧肾上腺素..... 10毫克
Dexchlorpheniramine马来酸酯..... 1 mg

非活性成分：柠檬酸，柠檬酸钠，糖精钠，樱桃味，丙二醇，山梨糖醇，甘油和纯净水。

柠檬酸咔beta戊酯（1-苯基环戊烷羧酸，2-（2-二乙基氨基乙氧基）乙基柠檬酸酯）是白色结晶性粉末。自由溶于水和氯仿。其结构如下：







盐酸去氧肾上腺素是用作血管收缩剂的拟交感神经胺，其名称为（-）-间-羟基-α-[（甲基氨基）甲基]苄醇盐酸盐。其化学结构如下：








马来酸右氯苯那敏是一种抗组胺药，化学名称为（+）-2- [对氯-α-[2-二甲基氨基）乙基]苄基]吡啶马来酸酯（1：1）。其结构式如下：

Corzall-PE-临床药理学

镇咳，抗充血和抗组胺药作用。

柠檬酸卡倍戊烷是一种中枢作用的非麻醉镇咳药。枸酸卡倍戊烷具有类似阿托品的局部麻醉作用，并通过选择性地压制髓样咳嗽中枢来暂时控制和抑制咳嗽反射。它没有明显的止痛或镇静作用，不会压制呼吸道，也不易因常规剂量而上瘾。

盐酸去氧肾上腺素主要是一种直接作用的拟交感神经胺。然而，它还具有一些间接作用，即从其储存部位释放去甲肾上腺素。苯肾上腺素作用于α-肾上腺素能受体产生血管收缩，从而增加外周阻力，导致收缩压和舒张压升高。由于迷走神经活动增加，对苯肾上腺素的升压反应伴随着明显的反射性心动过缓。在治疗剂量下，盐酸去氧肾上腺素几乎不会产生中枢神经系统（CNS）刺激。口服后，鼻粘膜中的血管收缩可缓解鼻塞。

马来酸右氯苯那敏是一种具有抗胆碱能特性的抗组胺药。它能够产生轻微至中等的镇静作用。抗组胺药似乎与组胺竞争效应细胞上的受体位点，在预防和缓解许多变态反应方面具有临床价值。抗组胺氯苯那敏的体外和体内试验表明，主要活性在右旋异构体中。右旋异构体的活性是外消旋化合物的两倍左右。由于右氯苯那敏是氯苯那敏的右旋异构体和活性部分，因此可以认为对氯苯那敏的经验也适用于右氯苯那敏。马来酸右氯苯那敏竞争性拮抗组胺对H 1受体和胃肠道，子宫，大血管和支气管肌肉的大多数平滑肌刺激作用。它也拮抗组胺的作用，后者导致毛细血管通透性增加和水肿形成。

Corzall-PE的适应症和用途

Corzall TM- PE液体可缓解感冒，鼻窦炎，过敏性鼻炎和其他上呼吸道疾病引起的咳嗽，鼻炎和鼻充血。应为原发疾病提供适当的治疗。

禁忌症

对任何成分过敏或特质的患者。重度高血压，重度冠心病和接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂治疗的患者或停用MAOI药物后两周禁忌服用拟交感神经胺。患有小角度青光眼，尿retention留，消化性溃疡和哮喘发作期间，禁止使用抗组胺药。

警告事项

对于高血压，糖尿病，缺血性心脏病，甲状腺功能亢进，眼内压增高或前列腺肥大的患者，应慎重使用拟交感神经胺。 （请参阅禁忌症）。拟交感神经胺类药物可引起中枢神经系统刺激伴抽搐或心血管衰竭，并伴有低血压。老年人（60岁及60岁以上）更容易出现不良反应。

持续咳嗽可能是严重状况的一声叹息。如果咳嗽持续超过一周，容易复发或伴有发烧，皮疹或持续性头痛，请咨询医生。应该考虑对患者进行重新评估。

抗组胺药可能引起过度兴奋，尤其是在儿童中。剂量高于推荐剂量时，可能会出现神经质，头晕或失眠。不要超过推荐剂量。

预防措施

概述：有研究表明，胡萝卜素具有镇咳活性，可以抑制或改善咳嗽。在开处方抑制或改善咳嗽的药物之前，应确定咳嗽的根本原因并提供治疗方法，并要注意，咳嗽的改变不会增加临床或生理并发症的风险。

高血压，心脏病，哮喘，甲状腺功能亢进，眼压增高，糖尿病和前列腺肥大的患者慎用。

抗组胺药在老年患者中更可能引起头晕，镇静和低血压。抗组胺药可能会引起兴奋，尤其是在儿童中，但是它们与拟交感神经药的组合可能引起轻度刺激或轻度镇静。

给患者的信息：

服用本产品时，避免饮酒和其他中枢神经系统抑制剂。对抗组胺药敏感的患者可能会出现中度至重度嗜睡。对拟交感神经药敏感的患者可能会注意到轻度的中枢神经系统刺激。

抗组胺药可能会损害执行潜在危险任务（如驾驶车辆或操作机械）所需的身心能力。应相应警告患者。

药物相互作用：

接受MAO抑制剂的患者不应使用柠檬酸卡他戊烷，包括在停止使用MAOI药物后的14天。当与酒精，抗组胺药，促植物生长激素或其他引起CNS抑郁症的药物合用时，使用柠檬酸羧乙戊烷可能导致CNS抑制作用加重。

抗组胺药可以增强三环类抗抑郁药，巴比妥类药物，酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用。 MAO抑制剂延长并增强了抗组胺药的抗胆碱能作用。

拟交感神经胺类药物可以降低利血平，眩晕生物碱，甲基多巴和美卡敏的降压作用。 MAO抑制剂和β-肾上腺素能阻滞剂会增加拟交感神经药的作用。

致癌，诱变，生育力受损：

尚未使用Corzall TM -PE Liquid进行长期动物研究。

怀孕：

怀孕类别C ：尚未对该产品进行动物繁殖研究。尚不清楚该产品在给孕妇服用时是否会引起胎儿伤害或影响生殖能力。仅在明确需要时才给予孕妇。妊娠晚期不应使用马来酸右氯苯那敏，因为新生儿和早产儿可能会对抗组胺药产生严重反应。

哺乳母亲：

目前尚不清楚该产品中的药物是否从人乳中排泄。由于许多药物可能会从人乳中排出，并且由于在哺乳期婴儿中可能产生严重的副作用，因此仅在明确需要的情况下，才应将此产品给予哺乳期母亲。

儿科用途：

尚未确定六岁以下儿童患者的安全性和有效性。不适用于6岁以下儿童的产品。

老年用途：

老年人（60岁和60岁以上）更容易对拟交感神经药产生不良反应。在这个年龄段过量使用拟交感神经药可能会导致幻觉，抽搐，中枢神经系统抑制和死亡。
枸beta酸卡倍戊烷：很少有与枸car酸卡倍戊烷相关的不良反应，但有时会出现恶心和/或其他胃肠道疾病。

盐酸苯肾上腺素：拟交感神经药可能引起轻度的中枢神经系统刺激，尤其是对拟交感神经药高度敏感的人。神经，兴奋，躁动，头晕，虚弱和失眠也可能发生。也有头痛和嗜睡的报道。拟交感神经药物还与某些不良反应相关，包括恐惧，焦虑，紧张，躁动，震颤，虚弱，苍白，呼吸困难，排尿困难，失眠，幻觉，抽搐，CNS抑郁，CNS刺激，神经质，心率或血压升高，心律不齐和心血管衰竭伴低血压。

马来酸右氯苯那敏：可能会出现中度嗜睡，这是最常见的副作用。镇静，头晕，复视，呕吐，腹泻，口干，头痛，神经质，恶心，厌食，胃灼热，虚弱，多尿和排尿困难，很少有儿童兴奋性。前列腺肥大患者可能发生尿retention留。

过量

下述症状，体征和治疗方法为H 1抗组胺药，去氧肾上腺素和卡培他汀。

症状：如果抗组胺药占主导地位，则中央作用将构成最大的危险。在小孩中，主要症状是兴奋，幻觉，共济失调，不协调，震颤，脸红和发烧。在严重的情况下可能会发生惊厥，瞳孔固定和散大，昏迷甚至死亡。在成年人中，发烧和潮红很少见。兴奋导致抽搐和情绪低落，通常先出现嗜睡和昏迷。呼吸通常不会严重压抑；血压通常是稳定的。

如果拟交感神经症状占主导地位，则中枢效应包括躁动不安，头晕，震颤，反射亢进，健谈，烦躁和失眠。心血管和肾脏的影响包括排尿困难，头痛，潮红，心慌，心律不齐，高血压以及随后的低血压和循环衰竭。胃肠道疾病包括口干，金属味，厌食，恶心，呕吐，腹泻和腹部绞痛。

治疗：催吐剂和/或洗胃应立即排空胃。还应考虑安装活性炭。如果需要，应监测心脏功能和血清电解质，并开始治疗。如果发生抽搐或明显的中枢神经系统兴奋，可使用地西epa。

剂量和给药*

12岁及以上的成人和儿童：每4-6小时1-2茶匙（5-10毫升），在24小时内不超过6茶匙。
6至12岁的儿童：每4-6小时1 / 2-1茶匙（2.5-5毫升），在24小时内不超过3茶匙。
6岁以下的儿童：请教医生。

*在轻度病例或特别敏感的患者中，较低频率或减少剂量可能就足够了。

如何提供Corzall-PE

Corzall TM -PE液体以澄清的樱桃味液体形式提供，有16盎司装瓶的NDC 63717-556-16和1/2盎司装（15 mL）的样品瓶（NDC 63717-556-99）。

请勿将本药物和所有药物保留在儿童手中。万一发生意外过量，请立即寻求专业协助或与毒物控制中心联系。

存放在20°至25°C（68°至77°F）。 [请参阅USP控制的室温]

分配在USP / NF定义的密封且耐光的容器中，并带有防儿童进入的封口。

盖下的铝箔密封可明显防止篡改。
如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。
您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

制造用于：
山楂制药有限公司
麦迪逊（MS 39110）

HI 260 08/10

产品包装：

以下包装代表当前使用的标签。

用于473 mL标签的主要显示面板和侧面面板：

NDC 63717-556-16

CORZALL TM -PE液体

镇咳药/充血药/抗组胺药

每茶匙（5毫升）口服含有：
Carbetapentane Citrate ..... 20毫克
盐酸去氧肾上腺素..... 10毫克
Dexchlorpheniramine马来酸酯..... 1 mg

仅接收

无染料/无糖/无酒精

山楂制药公司

16盎司（473毫升）

常规剂量：有关完整剂量建议，请参阅包装说明书。

保持本药物和所有药物不接触儿童。

存放在20°至25°C（68°至77°F）。 [请参阅USP控制的室温]

盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

分配在一个防儿童进入的密闭，防光容器中。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088（免费电话）向FDA报告副作用。

生产厂商：霍桑制药公司，麦迪逊，MS 39110

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