Corzall Plus

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

Corzall Plus液体

仅接收
镇咳药/充血药/抗组胺药

描述
每茶匙（5毫升）口服含有：
Carbetapentane Citrate ..... 20毫克
盐酸伪麻黄碱..... 30毫克
马来酸吡拉明..... 7.5毫克

非活性成分：柠檬酸，口香糖，甘油，丙二醇，纯净水，柠檬酸钠，
糖精钠，山梨糖醇

柠檬酸倍他戊酯（1-苯基环戊烷羧酸，2-（2-二乙基氨基乙氧基）乙基柠檬酸酯）是
白色结晶性粉末。自由溶于水和氯仿。其结构如下：

盐酸伪麻黄碱（苯甲醇，α-[1-（甲基氨基）乙基]-，[S-（R *，R *）-，盐酸盐）是
伪麻黄碱的盐酸盐，一种天然存在的麻黄碱右旋立体异构体。它的结构是
如下：

马来酸吡拉敏是一种抗组胺药，化学名称2-[[[2-二甲基氨基）乙基]（对甲氧基苄基）氨基]
马来酸吡啶（1∶1）。其结构式如下：

Corzall Plus-临床药理学

镇咳，抗充血和抗组胺药作用。

柠檬酸卡倍戊烷是一种中枢作用的非麻醉镇咳药。柠檬酸倍他戊烷具有阿托品样和局部
麻醉作用，以及通过选择性地压抑咳嗽来暂时控制和抑制咳嗽反射
延髓咳嗽中心。它没有明显的镇痛或镇静作用，不会抑制呼吸或易患病
用常规剂量上瘾。

盐酸伪麻黄碱是一种口服拟交感神经胺，可减轻呼吸道充血
粘膜。虽然血管收缩药的作用类似于麻黄碱，但伪麻黄碱的压力较小
对血压正常的成年人有效。伪麻黄碱的血清半衰期为6至8小时。酸性尿与更快
消除毒品。大约一半的给药药物从尿中排泄。

马来酸吡拉敏是组胺拮抗剂，特别是属于烷基胺的H 1受体阻断剂
类抗组胺药。抗组胺药似乎与组胺竞争效应细胞上的受体位点。吡拉明
还具有抗胆碱能（干燥）和镇静作用。在抗组胺作用中，它拮抗过敏
鼻组织反应（血管舒张，血管通透性增加，粘液分泌增加）。吡拉明很好
从胃肠道吸收，在5的单次口服剂量4 mg后达到峰值血浆浓度
小时;尿排泄是主要的消除途径，主要是作为生物降解产物。假设肝脏
是代谢转化的主要场所。

Corzall Plus的适应症和用法

禁忌症

对任何成分过敏或特质的患者。禁用拟交感神经胺
重度高血压，严重冠心病和单胺氧化酶（MAO）患者的治疗
抑制剂治疗。患有小角度青光眼，尿retention留，消化不良的患者禁用抗组胺药
溃疡和哮喘发作期间。

警告事项

拟交感神经胺类胺类药物应慎重用于高血压，糖尿病，
缺血性心脏病，甲状腺功能亢进症，眼内压升高或前列腺肥大。
（请参阅禁忌症）。拟交感神经胺可能会引起抽搐引起中枢神经系统刺激
或伴有低血压的心血管衰竭。老年人（60岁以上）的可能性更大
表现出不良反应。

抗组胺药可能引起过度兴奋，尤其是在儿童中。剂量高于推荐剂量
可能会出现剂量，神经质，头晕或失眠。不要超过推荐剂量。

预防措施

概述：有研究表明，卡拉苯戊烷具有镇咳活性，可能抑制
或改变咳嗽。在开处方抑制或改善咳嗽的药物之前，确定并提供治疗方法
咳嗽的根本原因，请注意，咳嗽的改变不会增加临床风险
或生理并发症。

高血压，心脏病，哮喘，甲状腺功能亢进，眼内增高的患者慎用
压力，糖尿病和前列腺肥大。

给患者的信息：

服用本产品时，避免饮酒和其他中枢神经系统抑制剂。患者对
抗组胺药可能会导致中度至重度嗜睡。患者对
拟交感神经药可能会刺激中枢神经系统。

药物相互作用：

接受MAO抑制剂的患者不应使用柠檬酸卡倍戊烷，包括术后14天
停止使用MAOI药物。柠檬酸卡倍戊烷的使用可能导致添加的CNS抑制剂
与酒精，抗组胺药，精神药物或其他产生的药物合用时的效果
中枢神经系统抑郁症。

抗组胺药可增强三环类抗抑郁药，巴比妥类药物，酒精和其他中枢神经系统的作用
镇静剂。 MAO抑制剂延长并增强了抗组胺药的抗胆碱能作用。

拟交感神经胺类药物可能会降低利血平，藜芦生物碱的降压作用，
甲基多巴和美卡敏。 MAO抑制剂和拟交感神经药的作用增强
β-肾上腺素能阻滞剂。

怀孕：

怀孕类别C：尚未对该产品进行动物繁殖研究。它不是
知道该产品在给孕妇服用时是否会造成胎儿伤害或影响
生殖能力。仅在明确需要时才给予孕妇。

哺乳母亲：

目前尚不清楚该产品中的药物是否从人乳中排泄。由于许多药物可能
被排泄到人乳中，因为在护理中可能会产生严重的副作用
婴儿，只有在明确需要的情况下，才应将此产品提供给哺乳的母亲。

儿科用途：

尚未确定六岁以下儿童患者的安全性和有效性。
不适用于6岁以下儿童的产品。

老年用途：

老年人（60岁和60岁以上）更容易对拟交感神经药产生不良反应。
该年龄段过量使用拟交感神经药可能会导致幻觉，抽搐，中枢神经系统
抑郁和死亡。

不良反应

很少有与柠檬酸Carbetapentane有关的不良反应，但恶心和/或其他胃肠道疾病
有时会发生干扰。

抗组胺药：镇静，头晕，复视，呕吐，腹泻，口干，头痛，神经质，
恶心，厌食，烧心，虚弱，多尿和排尿困难，很少有儿童兴奋性。尿液
前列腺肥大的患者可能会发生留。

拟交感神经胺：抽搐，中枢神经系统刺激，心律不齐，呼吸困难，
心率或血压升高，幻觉，震颤，神经质，失眠，面色苍白和排尿困难。

过量

下述体征，症状和治疗为H 1抗组胺药，伪麻黄碱
和carbetapentane。

症状：如果抗组胺药占主导地位，则中央作用将构成最大的危险。
在幼儿中，主要症状是兴奋，幻觉，共济失调，不协调，震颤，
脸红和发烧。严重者可发生惊厥，固定和散瞳，昏迷和死亡
案件。在成年人中，发烧和潮红很少见。兴奋导致抽搐和发作
抑郁症通常先引起嗜睡和昏迷。呼吸通常不会严重压抑；
血压通常是稳定的。

如果拟交感神经症状占主导，则中枢效应包括躁动不安，头晕，震颤，
反射亢进，健谈，易怒和失眠。心血管和肾脏的影响包括
排尿困难，头痛，潮红，心慌，心律不齐，高血压，继而
低血压和循环衰竭。胃肠道疾病包括口干，金属味，厌食，
恶心，呕吐，腹泻和腹部绞痛。

治疗方法：
a）根据情况疏散胃。活性炭可能会有用。
b）保持非刺激性的环境。
c）监测心血管状况。
d）不要给予刺激。
e）减少海绵发烧。
f）使用镇静剂或抗惊厥药控制中枢神经系统兴奋和惊厥。
g）毒扁豆碱可逆转抗胆碱能症状。
h）氯化铵可酸化尿液，以增加伪麻黄碱的尿排泄。
i）进一步的治疗是有症状和支持的。

剂量和给药*

12岁及以上的成人和儿童：
每4-6小时1-2茶匙（5-10毫升），在24小时内不超过12茶匙。
6至12岁的儿童：
每4-6小时1/2到1茶匙（2.5-5 mL），在24小时内不超过6茶匙。
6岁以下的儿童：
咨询医生。

*在轻度病例或特别敏感的患者中，较低频率或减少剂量可能就足够了。

如何提供Corzall Plus

Corzall TM Plus液体以果胶味的透明液体形式提供，每瓶16液盎司，
NDC 63717-553-16和1/2液盎司（15 mL）样品瓶，NDC 63717-553-99。

保持本药物和所有药物不接触儿童。以防万一
意外超量，专业协助或接触
立即解毒中心。

存放在20 o至25 o C（68 o至77 o F）。 [请参阅USP控制的室温]

分配在USP / NF定义的密封且耐光的容器中，并带有防儿童进入的封口。

盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

制造用于：
山楂制药有限公司
麦迪逊（MS 39110）

HI 254 08/09

产品包装：

以下包装代表当前使用的标签。

NDC 63717-553-16

CORZALL TM PLUS液体

镇咳药/充血药/抗组胺药

每茶匙（5毫升）口服含有：
Carbetapentane Citrate ..... 20毫克
盐酸伪麻黄碱..... 30毫克
马来酸吡拉明..... 7.5毫克

仅接收

无染料/无糖/无酒精

山楂制药有限公司

16盎司（473毫升）

侧面板：

常规剂量：有关完整剂量建议，请参阅包装说明书。

保持本药物和所有药物不接触儿童。以防万一
意外超剂量，请咨询专业人士或与A联系
立即控制中心。

存放在20 o至25 o C（68 o至77 o F）。 [请参阅USP控制的室温]

盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

该瓶不分发给消费者。分配在一个防儿童进入的密闭，防光容器中。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088（免费电话）向FDA报告副作用。

生产厂商：霍桑制药公司，麦迪逊，MS 39110

HL207 08/09

注意：本文档包含有关羧丙基戊烷/伪麻黄碱/吡咯胺的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Corzall Plus。

适用于Carbetapentane /伪麻黄碱/吡拉明：口服液，口服糖浆

心血管的

心血管副作用包括面色苍白，心律不齐，心律加快和血压升高。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道副作用包括口干，呕吐，腹泻，恶心，厌食和胃灼热。 ^[参考]

神经系统

神经系统的副作用包括镇静，头晕，头痛，无力，神经质，抽搐，中枢神经系统刺激，震颤和失眠。 ^[参考]

泌尿生殖

泌尿生殖系统的副作用包括多尿和排尿困难。前列腺肥大患者可能发生尿retention留。 ^[参考]

眼科

眼部副作用包括复视。

精神科

精神病副作用包括幻觉。 ^[参考]

呼吸道

呼吸副作用包括呼吸困难。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。