克罗莫林口服浓缩液的用途：

• 它用于治疗肥大细胞增多症。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用克罗莫林口服浓缩液之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对克罗莫林口服浓缩液过敏；克罗莫林口服浓缩液的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用克罗莫林口服浓缩物对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用克罗莫林口服浓缩液时，我需要了解或做什么？

• 告诉您的所有医疗保健提供者您服用了克罗莫林口服浓缩液。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（克罗莫林口服浓缩液）？

按照医生的指示使用克罗莫林口服浓缩液。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 如果溶液混浊，泄漏或有颗粒，请勿使用。
• 如果溶液变色，请勿使用。
• 除非您的医生另有指示，否则请在饭前和就寝时间服用30分钟。
• 不要吞下安瓿。打开它，将液体倒入一杯水。混合并饮用。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用cromolyn口服浓缩液。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

Cromolyn口服浓缩液还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 腹泻。
• 头痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

我如何储存和/或丢弃Cromolyn口服浓缩液？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 避光。
• 存放在铝箔袋中直至准备使用。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对cromolyn口服浓缩液有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于cromolyn：吸入溶液

其他剂型：

• 口服液

需要立即就医的副作用

cromolyn及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用cromolyn时，请尽快与您的医生联系，看是否有以下任何副作用：

罕见

• 吞咽困难
• 麻疹
• 喘息加剧或呼吸困难
• 皮肤瘙痒
• 低血压
• 气促
• 面部，嘴唇或眼睑肿胀
• 胸闷

不需要立即就医的副作用

可能会发生cromolyn的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 咳嗽
• 恶心
• 喉咙发炎或干燥

如果您使用的是cromolyn吸入气雾剂，您可能会发现不愉快的味道。这可能是预料之中的，并且在您停止使用药物时会消失。

对于医疗保健专业人员

适用于cromolyn：混合粉剂，带适配器的吸入气雾剂，吸入溶液，鼻喷雾剂，口服胶囊，口服溶液

一般

使用这种药物后的不良反应很少见；口服后有头痛和腹泻的报道，口服吸入有咳嗽，鼻塞，打喷嚏和喘息的报道。 ^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，喉头水肿^[参考]

呼吸道

未报告频率：咽炎，呼吸困难，咳嗽，鼻塞，打喷嚏，喘息，鼻痒，流鼻血，烧鼻

上市后报道：支气管痉挛，肺部浸润伴嗜酸性粒细胞增多，声音嘶哑^[参考]

血液学

未报告频率：红细胞增多症，中性粒细胞减少，全血细胞减少

上市后报告：贫血^[参考]

泌尿生殖

上市后报告：排尿困难，尿频^[参考]

皮肤科

罕见（少于0.1％）：瘙痒，皮疹

未报告频率：荨麻疹/血管性水肿，红斑/灼伤，光敏性，紫癜

上市后报道：光性皮炎，剥脱性皮炎^[参考]

胃肠道

稀有（0.01％至0.1％）：腹痛，恶心，

未报告频率：腹泻，便秘，消化不良，肠胃气胀，舌炎，口腔炎，呕吐，吞咽困难，食道痉挛，不愉快的味道，胃痛，轻微的咽喉刺激

上市后报告：腮腺肿大^[参考]

肝的

未报告频率：肝功能异常检查^[参考]

心血管的

未报告频率：潮红，心动过速，室性早搏，心pal，胸痛

上市后报道：心包周围血管炎，心包炎^[参考]

肌肉骨骼

稀有（少于0.1％）：肌痛

未报告频率：关节痛，腿部僵硬/虚弱，红斑狼疮综合征

上市后报道：关节肿痛，多发性肌炎^[参考]

神经系统

稀有（0.01％至0.1％）：头痛

未报告频率：头晕，感觉不足，感觉异常，偏头痛，抽搐

上市后报告：周围神经炎^[参考]

精神科

未报告的频率：精神病，焦虑症，抑郁症，幻觉，行为改变，失眠，神经质^[参考]

其他

未报告频率：疲劳，不适，耳鸣

上市后报告：Vertigo ^[参考]

眼科

上市后报告：流泪^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的哮喘剂量-维持

每天定期通过喷雾器施用20 mg（1小瓶）4次

预防运动，暴露于冷空气或环境过敏原引起的急性支气管痉挛：预期接触前不久通过雾化器20 mg（1小瓶）

评论：
-该药是一种预防药，用于症状频繁，需要连续用药的患者；尽管有些患者几乎立即显示出反应，但这种效果通常在几周后就很明显。
-不应在急性发作期间将该药物添加到治疗方案中；一旦控制了哮喘，清除了气道并且患者能够充分吸入，就应该开始治疗。

用途：用于治疗支气管哮喘

成人全身性细胞吞噬的常用剂量

初始剂量：饭前和就寝前半小时口服200 mg（2安瓿）
-如果在2至3周内未达到满意的控制效果，则可增加剂量。
维持剂量：可以在达到治疗反应后将剂量降至维持适当控制所需的最低剂量。
最大剂量：40 mg / kg /天

评论：
-在某些患者中，使用本产品可改善腹泻，潮红，头痛，呕吐，荨麻疹，腹痛，恶心和瘙痒。

用途：用于肥大细胞增多症患者的治疗。

哮喘的常规儿科剂量-维护

年龄：2岁以上：

每天定期通过喷雾器施用20 mg（1小瓶）4次

预防运动，暴露于冷空气或环境过敏原引起的急性支气管痉挛：预期接触前不久通过雾化器20 mg（1小瓶）

评论：
-该药是一种预防药，用于症状频繁，需要连续用药的患者；尽管有些患者几乎立即显示出反应，但这种效果通常在几周后就很明显。
-不应在急性发作期间将该药物添加到治疗方案中；一旦控制了哮喘，清除了气道并且患者能够充分吸入，就应该开始治疗。

用途：用于治疗支气管哮喘

全身性细胞增生症的常规儿科剂量

年龄：2至12岁：
初始剂量：饭前和就寝前半小时口服100 mg（1安瓿）

年龄：13岁以上：
初始剂量：饭前和就寝前半小时口服200 mg（2安瓿）

-如果在2至3周内未达到令人满意的控制效果，则可将剂量增加至不超过40 mg / kg /天。
维持剂量：达到治疗反应后，可将剂量降至维持适当控制所需的最低剂量。
最大剂量：40 mg / kg /天

评论：
-在某些患者中，使用本产品可改善腹泻，潮红，头痛，呕吐，荨麻疹，腹痛，恶心和瘙痒。
-不建议2岁以下的患者使用，除非潜在收益明显大于风险。

用途：用于肥大细胞增多症患者的治疗。

肾脏剂量调整

谨慎使用；考虑减少肾功能不全患者的口服剂量。

肝剂量调整

谨慎使用；考虑减少肝功能不全患者的口服剂量。

预防措施

未确定2岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
口服：
-饭前和就寝前30分钟口服。
-口服液（100毫克/ 5毫升）仅用于口服；不用于吸入或注射。
-使用时，将安瓿瓶拆开，将内容物挤入一杯水；喝所有的液体。

喷雾器：
-每天通过雾化4次进行管理。
-雾化溶液装在小瓶中（20 mg / 2 mL），仅供口服。不用于注射。
-该药物应通过动力雾化器以合适的面罩以6至8 L / min的气流速度给药；手动喷雾器不适合给药。

储存要求：
-避光保护；将小瓶/安瓿瓶存放在铝箔袋中，直到准备使用
-如果溶液变色或含有沉淀，请勿使用。

-在喷雾器中与其他药物混合时，尚未确定该药物的稳定性和安全性。

一般：
-这是一种预防剂，对哮喘的急性治疗没有作用。
-有效性取决于定期施用。

监控：
-监控症状的人；一旦症状得到控制，可以将剂量降至维持患者较低症状水平所需的最低剂量。

患者建议：
-患者应了解这种药物是一种预防药物，可能需要2至4周才能见效；有效性取决于常规管理。
-有急性症状的患者应立即就医。