仅用于口服吸入-不用于注射

Cromolyn钠吸入溶液说明

Cromolyn钠吸入溶液USP的活性成分是cromolyn钠，USP。它是一种吸入性抗炎药，可预防哮喘。 Cromolyn钠（USP）在化学上称为5,5'-[（2-羟基三亚甲基）二氧基]双[4-氧代-4 H -1-苯并吡喃-2-羧酸二钠]。分子式为C 23 H 14 Na 2 O 11 。分子量为512.34。 Cromolyn钠（USP）是一种水溶性，无味的白色水合结晶粉末。刚开始没有味道，但回味略带苦味。 Cromolyn钠吸入溶液USP透明，无色至浅黄色，无菌，目标pH值为5.5。

结构式为：

每个2毫升用于口服吸入的小瓶仅在注射用水USP中含有20 mg cromolyn钠USP。

Cromolyn钠吸入溶液-临床药理学

体外和体内动物研究表明，色甘酸钠可抑制敏化的肥大细胞脱粒，脱敏是在暴露于特定抗原后发生的。克罗莫林钠通过抑制肥大细胞中介质的释放而起作用。研究表明，色酚钠可间接阻止钙离子进入肥大细胞，从而阻止介质释放。

Cromolyn钠抑制吸入抗原的即时和非即时支气管收缩反应。 Cromolyn钠还可以减轻运动，甲苯二异氰酸酯，阿司匹林，冷空气，二氧化硫和环境污染物引起的支气管痉挛。

Cromolyn钠不具有固有的支气管扩张剂或抗组胺活性。

吸入给药后，约8％的克罗莫林钠总剂量被吸收并迅速不变地排泄，尿液和胆汁大致相等。其余剂量可以呼出或沉积在口咽中，通过消化道吞咽并排泄。

克罗莫林钠吸入溶液的适应症和用法

Cromolyn钠吸入溶液USP是在支气管哮喘患者管理中使用的预防剂。

对于症状足够频繁以至于需要连续药物治疗的患者，克罗莫林钠吸入溶液USP每天定期吸入（参见剂量和用法）。克罗莫林钠的作用通常在治疗几周后就很明显，尽管有些患者表现出几乎立即的反应。

在暴露于运动，甲苯二异氰酸酯，环境污染物等引起急性支气管收缩的患者中，应在接触沉淀因子前不久给予克罗莫林钠（参见剂量和用法）。

禁忌症

克罗莫林钠吸入溶液对那些对克罗莫林钠过敏的患者禁用。

警告事项

克罗莫林钠吸入溶液在治疗哮喘状态中没有作用。

很少有使用克罗莫林钠引起的过敏反应。

预防措施

一般

有时，吸入克罗莫林钠后，患者可能会出现咳嗽和/或支气管痉挛。有时，尽管先前曾使用过支气管扩张剂，但发生支气管痉挛的患者可能无法继续使用克罗莫林钠。很少会遇到非常严重的支气管痉挛。

如果将克罗莫林钠降低至建议剂量以下或停药，可能会再次出现哮喘症状。

给患者的信息

克罗莫林钠应按照医生的指示服用。由于它是预防性药物，可能需要长达四个星期的时间才能使患者获得最大收益。

克罗莫林钠应在动力驱动的雾化器中使用，并要有足够的空气流量，并配备合适的面罩或口罩。

尚未确定在雾化器中与其他药物混合使用时，克罗莫林钠吸入溶液的药物稳定性和安全性。

有关更多信息，请参阅随附的标题为“与哮喘共度一生”的传单。

致癌，诱变和生育能力受损

克罗莫林钠在小鼠中的长期研究（每周3天，剂量最高150 mg / kg腹膜内给药12个月），仓鼠（每周3天，最高剂量53 mg / kg腹膜内给药，持续15周，随后为17.5） mg / kg每周三天，共37周），大鼠（皮下治疗18个月，剂量为每周六天，最高剂量为75 mg / kg）均未显示任何肿瘤作用。这些剂量分别对应于以mg / m 2为基础的最大建议人类每日吸入剂量的约1.0倍，0.3倍和2倍。

Cromolyn钠在Ames沙门氏菌/微粒体平板测定，酿酒酵母中以及人类外周血淋巴细胞的体外细胞遗传学研究中均无诱变潜力。

在大鼠经皮下进行的最高生殖剂量试验中没有显示生育力受损的证据，雄性为175 mg / kg /天，雌性为100 mg / kg /天。这些剂量分别约为成人每日最大吸入剂量（以mg / m 2为基础）的18倍和10倍。

怀孕

怀孕类别B

用克罗莫林钠分别以最大每日剂量540 mg / kg和164 mg / kg皮下注射给怀孕的小鼠和大鼠，以及以最大每日剂量485 mg / kg静脉注射给兔子的生殖研究没有发现胎儿畸形。这些剂量分别代表成人建议的最大每日吸入剂量（以mg / m 2为基础）的约27倍，17倍和98倍。仅在产生母体毒性的非常高的肠胃外剂量下，才注意到胎儿的不良反应（吸收增加和胎儿体重减少）。但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。

由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此只有在明确需要的情况下，才应在怀孕期间使用这种药物。

怀孕期间的药物相互作用

在妊娠小鼠皮下注射后，研究了克罗莫林钠和异丙肾上腺素。单独的克罗莫林钠的最高剂量为540 mg / kg（大约是成人每日建议最大吸入剂量的27倍，以mg / m 2为基础）不会导致吸收或严重畸形的明显增加。单独使用异丙肾上腺素以2.7 mg / kg的剂量（约以mg / m 2为基础的成人每日最大推荐吸入剂量的7倍）会增加吸收和畸形。在异丙肾上腺素中添加克罗莫林钠（按成人推荐的每日最大吸入剂量的27倍，以mg / m 2为基础），约占成人建议的每日推荐最大剂量的7倍（以mg / m 2为基础）增加了吸收和畸形的发生率。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，因此在对哺乳期妇女服用克罗莫林钠时应格外小心。

儿科用

尚未确定2岁以下小儿患者的安全性和有效性。

老人用

Cromolyn钠吸入溶液的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。

不良反应

使用克罗莫林钠的临床经验表明，不良反应很少见。克罗莫林钠与以下不良反应有关：咳嗽，鼻塞，恶心，打喷嚏和喘息。

在临床试验中还报告了其他反应。但是，不能建立因果关系：嗜睡，鼻痒，流鼻血，烧鼻，血清病和胃痛。

另外，已经报道了克罗莫林钠用于吸入胶囊的不良反应。最常见的副作用与吸入粉剂有关，包括短暂咳嗽（5例中的1例）和轻度喘息（25例中的1例）。这些作用很少需要治疗或停药。

吸入胶囊中对克罗莫林钠的不良反应发生率的信息来自美国售后监测经验。 10,000例患者中，少于1人中有1例因重新给药后复发而归因于克罗莫林钠的以下不良反应：喉头水肿，腮腺肿胀，血管性水肿，支气管痉挛，关节肿胀和疼痛，头晕，排尿困难和尿频，恶心，咳嗽，喘息，头痛，鼻塞，皮疹，荨麻疹和流泪。

据报道，其他不良反应的发病率不到100,000人中的1例，目前尚不清楚这些不良反应是否与药物有关：过敏反应，肾病，动脉周围血管炎，心包炎，周围神经炎，嗜酸性粒细胞增多的肺浸润，多发性肌炎，剥脱性皮炎，咯血，贫血，肌痛，声音嘶哑，光敏性皮炎和眩晕。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以致电1-888-514-4727向Ailex Pharmaceuticals，LLC或FDA致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch报告副作用。

过量

没有与克罗莫林钠过量相关的临床综合征。在各种各样的物种中进行的急性毒性测试表明，与色甘露酸钠的毒性仅在非常高的暴露水平下才会发生，无论是通过肠胃外，口服还是通过吸入给药。在小鼠，大鼠，豚鼠，仓鼠和兔子中的肠胃外给药显示中位致死剂量约为4000 mg / kg。猴子静脉给药也显示出相似的毒性模式。在大鼠和小鼠中，口服途径的最高剂量为8000 mg / kg（分别以mg / m 2为基础，推荐的人类每日最大吸入剂量分别约为261和130倍），并且在此剂量水平下没有死亡。通过吸入，即使在长期研究中，也证明不可能在一系列哺乳动物中达到克罗莫林钠的毒性剂量水平。

Cromolyn钠吸入溶液的剂量和给药

为了控制成人和儿童患者（两岁及以上）的支气管哮喘，通常的起始剂量是每天定期四次通过雾化给药的一个小瓶的内容物。

尚未确定在雾化器中与其他药物混合使用时，克罗莫林钠吸入溶液的药物稳定性和安全性。

应当建议患有慢性哮喘的患者，按照指示，克罗莫林钠吸入溶液疗法的效果取决于定期服用。当急性发作得到控制，气道已经清理并且患者能够充分吸入时，应将Cromolyn钠吸入溶液引入患者的治疗方案中。

为了防止运动或暴露于冷干燥空气，环境因素（例如动物皮屑，甲苯二异氰酸酯，污染物）等后发生的急性支气管痉挛，通常的剂量是指一瓶在接触暴露前不久通过雾化给药的含量。沉淀因素。

应该向患者强调，该药物在吞咽时吸收不良，并且通过这种给药途径无效。

有关更多信息，请参阅随附的标题为“与哮喘患者一起生活”的传单。

克罗莫林钠吸入溶液疗法与哮喘其他治疗的关系

应将Cromolyn钠吸入溶液添加到患者现有的治疗方案中（例如，支气管扩张剂）。当对Cromolyn钠吸入溶液的临床反应明显时，通常在两到四周内，并且如果哮喘得到良好控制，则可以尝试逐渐减少伴随使用的药物。

如果取消或不合用药物，则可将克罗莫林钠吸入溶液的给药频率降低至与所需效果相符的最低水平。通常减少量是每天从四个到三个小瓶。重要的是逐渐减少剂量以避免哮喘加重。需要强调的是，对于每天剂量少于四个小瓶的患者，如果患者的临床状况恶化，则可能需要增加克罗莫林钠吸入溶液的剂量以及引入或增加对症药物。

对于长期接受皮质类固醇激素治疗支气管哮喘的患者，应在引入Cromolyn钠吸入溶液后维持剂量。如果患者好转，应尝试减少皮质类固醇激素。即使在服用克罗莫林钠吸入溶液后，依赖皮质类固醇的患者未能表现出症状改善，但仍可能存在减少皮质类固醇的潜力。因此，可以尝试逐渐减少皮质类固醇的剂量。重要的是缓慢降低剂量，保持对患者的密切监督，以免哮喘加重。

应该记住的是，长期使用皮质类固醇激素治疗经常会导致下丘脑-垂体-肾上腺轴的活动受损和肾上腺皮质大小的减少。即使在逐渐停用肾上腺皮质类固醇后，潜在的关键程度的损害或功能不足也可能会无症状地持续一段时间。因此，如果患者在治疗期间或在皮质类固醇治疗终止后一年内（有时长达两年）承受严重的压力，例如严重的哮喘发作，手术，外伤或严重疾病，则应考虑重新建立皮质类固醇疗法。当呼吸功能受损时（如在哮喘严重加重中可能发生的情况），可能需要暂时增加皮质类固醇的量以重新控制患者的哮喘。

出于任何原因，如果因使用克罗莫林钠吸入溶液而减少了皮质类固醇维持剂量的情况下服用，应格外小心，这一点尤其重要。在这种情况下，必须继续密切监督患者，因为可能突然出现严重的哮喘表现，这需要立即治疗并可能重新引入皮质类固醇。

Cromolyn钠吸入溶液如何提供

Cromolyn钠吸入溶液USP单位剂量2 mL小瓶以无色至浅黄色溶液的形式提供，其中含有20 mg cromolyn钠（USP）注射用水（USP），每箔袋中有30小瓶，装在纸箱中，如下所示。

每箱60小瓶（NDC 70556-102-60）。

每个小瓶均由低密度聚乙烯（LDPE）树脂制成。

存放在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。如果溶液变色或含有沉淀，请勿使用。

保留在铝箔袋中直至使用。

避光保护。

保持本药物和所有药物不接触儿童。

制造用于：
Ailex Pharmaceuticals，LLC
Lenexa，KS 66215

与哮喘一起生活

病人使用说明

克罗莫林钠吸入溶液USP

什么是哮喘？ 哮喘是一种导致患者呼吸困难的疾病。当通向肺部的空气通道（呼吸道）关闭，从而阻止空气通过时，就会发生哮喘“发作”。关闭是由两件事引起的：
1。 气道周围的肌肉收紧（收缩），使气道变窄，并且 2。 通道衬层膨胀并产生大量的粘液（通常在呼吸道中发现的粘稠液体）。这种肿胀是由某种炎症引起的，这种炎症会在哮喘患者的气道中累积。炎症和由此引起的气道敏感性导致进一步发作。
这些攻击是什么原因？ 哮喘专家知道，哮喘患者会发作，因为其气道发炎且反应过度。他们的肺对某些刺激物或“触发物”（例如干燥的冷空气，花粉，烟或猫皮屑）变得超级敏感。在存在此类触发因素的情况下，患有哮喘的人可能会发作，并且发作可能会更频繁地发生。 哮喘的诱因分为6类：
1。 引起过敏的物质（花粉，动物皮屑，霉菌，房屋灰尘，某些食品和药品） 2。 影响呼吸的感染（感冒，流感） 3。 情绪压力（在家，学校或工作中遇到的困难情况） 4。 剧烈运动 5， 刺激性气体（氯气，香水，烟草烟雾） 6。 温度或湿度突然变化
如何预防哮喘发作 没有药物或程序可以“治愈”哮喘。因此，缓解哮喘的关键是预防发作，并减轻发作症状的发生。 成功的预防计划*将完成以下工作：
1。 使您的活动（包括运动）保持正常水平。 2。 保持肺功能正常或接近正常水平。 3。 预防咳嗽或呼吸困难等症状，这些症状可让您在晚上或清晨或劳累后保持睡眠。 4。 防止哮喘发作。 5， 避免使用哮喘药可能引起的不愉快或有害的副作用。 预防哮喘发作的最佳方法是避免触发您或您的孩子的触发器。尝试找出会给您造成麻烦的特定事物，例如某些食物，屋尘或动物皮屑。避免这些触发可能是困难的或令人不愉快的。您可能需要为家庭宠物寻找新家，或者脱掉地毯或喜欢的毛绒玩具。尽管这些步骤很困难，但可能有必要为帮助预防哮喘发作。 如果房子灰尘是引发物，请从卧室移开灰尘收集器，例如羽毛枕头，床垫，被子和地毯。床垫和枕头可以覆盖无过敏原的被褥。如果某种食物会引发发作，请避免饮食。可以通过空调，静电空气过滤器或小孔（HEPA）过滤器减少空气中的刺激性。注意某些药物。例如，阿司匹林和类似阿司匹林的止痛药会触发某些人的发作，因此应避免使用。 *摘自美国国家心，肺和血液研究所：《哮喘诊断和治疗指南》。国家哮喘教育计划，专家小组报告，1991年。 其他的注意事项 任何患有哮喘的人都应坚持健康，均衡的饮食，多休息和进行适度运动，并遵循以下注意事项：
1。 不要吸烟，也不要和有吸烟者呆在同一个房间。 2。 避免使用新鲜油漆。 3。 避免温度突然变化。天气炎热时，切勿进出极凉的空调建筑。 4。 如果可能，请在极冷的天气下待在家中。 5， 远离感冒或流感的人。 6。 尽量避免情绪低落的情况。 7。 多喝液体。 8。 不要过度运动，但要遵循定期的运动计划，包括有助于提高肺活量的活动。 9。 在未事先询问医生的情况下，请勿自行服用任何药物。 10。 尽可能多地，经常地服药医生开出的所有药物。 11。 即使哮喘使您保持清醒，也要避免服用安眠药或镇静剂。用额外的枕头支撑自己，直到您的哮喘药生效为止。 12 避免吸入杀虫剂，除臭剂，清洁液，氯气或其他刺激性气体。 哮喘药物 预防医学
您的医生知道，除了在发生攻击时缓解攻击之外，防止攻击首先发生也很重要。因此，他或她为您开出了克罗莫林钠的处方，该药物可通过使呼吸道对哮喘触发物降低敏感性来预防哮喘发作。它通过稳定气道衬里称为肥大细胞的细胞而起作用。在哮喘发作期间，这些细胞变得不稳定，并释放出导致炎症和哮喘发作的称为中介物的化学物质。 克罗莫林钠通过防止介质释放，可预防哮喘发作。 支气管扩张剂 当某人患有哮喘发作时，他或她需要一种叫做支气管扩张剂的药物来打开（扩张）阻塞的气道，以缓解哮喘发作。您的医生当时可能已经开了这种药给您使用。 CROMOLYN钠如何为您工作？ 为了获得最佳效果，首次服用克罗莫林钠时，请仔细按照医生的指示进行。 您的医生可能会告诉您在运动或接触特定的触发因素（例如猫）之前10至15分钟服用cromolyn钠。但是，通常情况下，您会被告知要定期服用克罗莫林钠，可能一天服用四次。即使您当时没有哮喘症状，也应按照医生的建议定期服用克罗莫林钠，这一点至关重要。 Cromolyn钠立即开始起作用，但是当您第一次服用它时，您的呼吸道可能会发炎。因此，控制哮喘可能需要长达两周（或一个月）的常规治疗。在未事先咨询医生的情况下，请勿停止服用克罗莫林钠或跳过任何剂量。 首次开始使用克罗莫林钠时，您的医生可能会要求您记录日记，以显示何时出现任何症状，是否以及何时出现睡眠困难，喘息或咳嗽的频率以及其他注意事项，以帮助确定效果如何克罗莫林钠将帮助您预防哮喘发作。您的医生可能还会建议您每天使用峰值流量计，以帮助您更好地评估进度。 定期服用克罗莫林钠时，您可能需要服用支气管扩张药，以治疗偶发性症状或发作。服用克罗莫林钠时，应继续服用其他药物，直到医生另行通知。 如何服用克罗密欧钠 在向您展示如何服用Cromolyn钠吸入溶液时，请务必仔细按照说明进行操作。 保养与储存 Cromolyn钠雾化器溶液应存储在20°至25°C（68°至77°F）的温度下[请参阅USP控制的室温]。 保留在铝箔袋中直至使用。避光保护。 如果它含有沉淀物（颗粒或混浊）或变色，请勿使用。 保持本药物和所有药物不接触儿童。 注意：如果遇到困难，请咨询您的医生或药剂师

使用说明

克罗莫林钠吸入溶液USP

雾化水溶液

不用于注射

为了获得最佳效果，请严格按照以下说明进行操作，并遵守保养和存放说明。

管理方法

建议将Cromolyn钠吸入溶液用于电动喷雾器中，该喷雾器以6至8升/分钟的气流速度运行，并配有合适的面罩。手动喷雾器不适合使用Cromolyn钠吸入溶液。您的医生将建议您选择合适的雾化器，以及如何使用。未经咨询医生，请勿使用任何设备。

尚未确定在雾化器中与其他药物混合使用时，克罗莫林钠吸入溶液的药物稳定性和安全性。

剂量

雾化应每天定期进行四次，或在医生的指导下进行。每次使用新鲜小瓶中的内容物。

吸入

雾化器组装好并包含Cromolyn钠吸入溶液后，将面罩靠近患者的面部，然后打开设备。患者应以正常，放松的方式通过嘴呼吸和通过鼻子呼吸。雾化大约需要五到十分钟。

1.从试纸条上取出一个单位剂量的小瓶（图1）。

图1

2.拧下带标签的顶部以打开单位剂量的样品瓶（图2）。

图2

3.将单位剂量药瓶的内容物挤入雾化器的溶液容器中（图3）。

图3

丢弃空的单位剂量小瓶。

制造用于：
Ailex Pharmaceuticals，LLC
Lenexa，KS 66215

版本：06/2016

包装/标签显示面板，第1部分，共2部分

包装/标签显示面板，第2部分，共2部分

Cromolyn钠吸入溶液20 mg / 2 mL 60单位剂量小瓶纸箱文本

NDC 70556-102-60

克罗莫林钠
吸入溶液USP

20毫克/ 2毫升

无菌单位剂量瓶
仅用于口服吸入
不用于注射
雾化水溶液
防腐剂免费

仅Rx

2袋，每袋30个2 mL样品瓶（60单位剂量的样品瓶）

对于消费者

适用于cromolyn：吸入溶液

其他剂型：

• 口服液

需要立即就医的副作用

cromolyn及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用cromolyn时，请尽快与您的医生联系，看是否有以下任何副作用：

罕见

• 吞咽困难
• 麻疹
• 喘息加剧或呼吸困难
• 皮肤瘙痒
• 低血压
• 气促
• 面部，嘴唇或眼睑肿胀
• 胸闷

不需要立即就医的副作用

可能会发生cromolyn的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 咳嗽
• 恶心
• 喉咙发炎或干燥

如果您使用的是cromolyn吸入气雾剂，您可能会发现不愉快的味道。这可能是预料之中的，并且在您停止使用药物时会消失。

对于医疗保健专业人员

适用于cromolyn：混合粉剂，带适配器的吸入气雾剂，吸入溶液，鼻喷雾剂，口服胶囊，口服溶液

一般

使用这种药物后的不良反应很少见；口服后有头痛和腹泻的报道，口服吸入有咳嗽，鼻塞，打喷嚏和喘息的报道。 ^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，喉头水肿^[参考]

呼吸道

未报告频率：咽炎，呼吸困难，咳嗽，鼻塞，打喷嚏，喘息，鼻痒，流鼻血，烧鼻

上市后报道：支气管痉挛，肺部浸润伴嗜酸性粒细胞增多，声音嘶哑^[参考]

血液学

未报告频率：红细胞增多症，中性粒细胞减少，全血细胞减少

上市后报告：贫血^[参考]

泌尿生殖

上市后报告：排尿困难，尿频^[参考]

皮肤科

罕见（少于0.1％）：瘙痒，皮疹

未报告频率：荨麻疹/血管性水肿，红斑/灼伤，光敏性，紫癜

上市后报道：光性皮炎，剥脱性皮炎^[参考]

胃肠道

稀有（0.01％至0.1％）：腹痛，恶心，

未报告频率：腹泻，便秘，消化不良，肠胃气胀，舌炎，口腔炎，呕吐，吞咽困难，食道痉挛，不愉快的味道，胃痛，轻微的咽喉刺激

上市后报告：腮腺肿大^[参考]

肝的

未报告频率：肝功能异常检查^[参考]

心血管的

未报告频率：潮红，心动过速，室性早搏，心pal，胸痛

上市后报道：心包周围血管炎，心包炎^[参考]

肌肉骨骼

稀有（少于0.1％）：肌痛

未报告频率：关节痛，腿部僵硬/虚弱，红斑狼疮综合征

上市后报道：关节肿痛，多发性肌炎^[参考]

神经系统

稀有（0.01％至0.1％）：头痛

未报告频率：头晕，感觉不足，感觉异常，偏头痛，抽搐

上市后报告：周围神经炎^[参考]

精神科

未报告的频率：精神病，焦虑症，抑郁症，幻觉，行为改变，失眠，神经质^[参考]

其他

未报告频率：疲劳，不适，耳鸣

上市后报告：Vertigo ^[参考]

眼科

上市后报告：流泪^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的哮喘剂量-维持

每天定期通过喷雾器施用20 mg（1小瓶）4次

预防运动，暴露于冷空气或环境过敏原引起的急性支气管痉挛：预期接触前不久通过雾化器20 mg（1小瓶）

评论：
-该药是一种预防药，用于症状频繁，需要连续用药的患者；尽管有些患者几乎立即显示出反应，但这种效果通常在几周后就很明显。
-不应在急性发作期间将该药物添加到治疗方案中；一旦控制了哮喘，清除了气道并且患者能够充分吸入，就应该开始治疗。

用途：用于治疗支气管哮喘

成人全身性细胞吞噬的常用剂量

初始剂量：饭前和就寝前半小时口服200 mg（2安瓿）
-如果在2至3周内未达到满意的控制效果，则可增加剂量。
维持剂量：可以在达到治疗反应后将剂量降至维持适当控制所需的最低剂量。
最大剂量：40 mg / kg /天

评论：
-在某些患者中，使用本产品可改善腹泻，潮红，头痛，呕吐，荨麻疹，腹痛，恶心和瘙痒。

用途：用于肥大细胞增多症患者的治疗。

哮喘的常规儿科剂量-维护

年龄：2岁以上：

每天定期通过喷雾器施用20 mg（1小瓶）4次

预防运动，暴露于冷空气或环境过敏原引起的急性支气管痉挛：预期接触前不久通过雾化器20 mg（1小瓶）

评论：
-该药是一种预防药，用于症状频繁，需要连续用药的患者；尽管有些患者几乎立即显示出反应，但这种效果通常在几周后就很明显。
-不应在急性发作期间将该药物添加到治疗方案中；一旦控制了哮喘，清除了气道并且患者能够充分吸入，就应该开始治疗。

用途：用于治疗支气管哮喘

全身性细胞增生症的常规儿科剂量

年龄：2至12岁：
初始剂量：饭前和就寝前半小时口服100 mg（1安瓿）

年龄：13岁以上：
初始剂量：饭前和就寝前半小时口服200 mg（2安瓿）

-如果在2至3周内未达到令人满意的控制效果，则可将剂量增加至不超过40 mg / kg /天。
维持剂量：达到治疗反应后，可将剂量降至维持适当控制所需的最低剂量。
最大剂量：40 mg / kg /天

评论：
-在某些患者中，使用本产品可改善腹泻，潮红，头痛，呕吐，荨麻疹，腹痛，恶心和瘙痒。
-不建议2岁以下的患者使用，除非潜在收益明显大于风险。

用途：用于肥大细胞增多症患者的治疗。

肾脏剂量调整

谨慎使用；考虑减少肾功能不全患者的口服剂量。

肝剂量调整

谨慎使用；考虑减少肝功能不全患者的口服剂量。

预防措施

未确定2岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
口服：
-饭前和就寝前30分钟口服。
-口服液（100毫克/ 5毫升）仅用于口服；不用于吸入或注射。
-使用时，将安瓿瓶拆开，将内容物挤入一杯水；喝所有的液体。

喷雾器：
-每天通过雾化4次进行管理。
-雾化溶液装在小瓶中（20 mg / 2 mL），仅供口服。不用于注射。
-该药物应通过动力雾化器以合适的面罩以6至8 L / min的气流速度给药；手动喷雾器不适合给药。

储存要求：
-避光保护；将小瓶/安瓿瓶存放在铝箔袋中，直到准备使用
-如果溶液变色或含有沉淀，请勿使用。

-在喷雾器中与其他药物混合时，尚未确定该药物的稳定性和安全性。

一般：
-这是一种预防剂，对哮喘的急性治疗没有作用。
-有效性取决于定期施用。

监控：
-监控症状的人；一旦症状得到控制，可以将剂量降至维持患者较低症状水平所需的最低剂量。

患者建议：
-患者应了解这种药物是一种预防药物，可能需要2至4周才能见效；有效性取决于常规管理。
-有急性症状的患者应立即就医。