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（KROE萌琳）

索引词

• cromoglicate
• cromoglycic acid
• 克罗莫林钠
• 葡萄糖酸二钠
• DSCG
• 溴酸钠
• 色甘酸钠

剂型

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

口服浓缩钠

天麻：100 mg / 5 mL（5 mL）

通用：100毫克/ 5毫升（5毫升）

浓缩钠，口服[不含防腐剂]：

通用：100毫克/ 5毫升（5毫升）

品牌名称：US

• 天麻

药理学类别

• 肥大细胞稳定剂

药理

通过抑制与抗原接触后的脱颗粒作用，防止肥大细胞释放组胺，白三烯和过敏反应缓慢物质

吸收性

口服：<吸收剂量的1％

排泄

尿液和粪便（等量的不变药）

行动开始

对治疗的反应：口服：可能在2至6周内发生

半条命消除

80至90分钟

用途：带标签的适应症

食物过敏： Nalcrom [加拿大产品]：结合主要致病性过敏原的限制对食物过敏的治疗

系统性肥大细胞增多症：系统性肥大细胞增多症的管理

禁忌症

对cromolyn或配方中的任何成分过敏

剂量：成人

食物过敏： Nalcrom [加拿大产品]：口服：初始：200毫克，每日4次；如果反应不足以达到最大40 mg / kg / day，则可在2至3周后增加剂量。一旦达到所需的效果，就逐渐减小到最低有效剂量。

全身性肥大细胞增多症：口服：每日200毫克，每日4次；如果反应不足以达到最大40 mg / kg / day，则可在2至3周后增加剂量。一旦达到所需的效果，就逐渐减小到最低有效剂量。

剂量：老年

参考成人剂量。

剂量：小儿

全身肥大细胞增多症：口服：

小于6个月的婴儿：数据有限：注意：不建议常规使用；为重症患者预留的潜在益处超过风险：初始剂量：20毫克/千克/天，分4次服用；每日最大剂量：20 mg / kg /天。一旦达到所需的效果，就可以将剂量逐渐降低至最低有效维持剂量。

≥6个月的婴儿和<2岁的儿童：有限的数据：注意：不建议常规使用；为重症患者预留的潜在益处超过风险：初始剂量：20毫克/千克/天，分4次服用；最大剂量：100毫克/剂量；如果在2至3周内未观察到症状控制，则可增加剂量；每日最大剂量：40 mg / kg /天。一旦达到所需的效果，就可以将剂量逐渐降低至最低有效维持剂量。

2至12岁的儿童：初始：每天4次，每次100毫克；每日最大剂量：40 mg / kg /天；一旦达到预期的效果，剂量可以逐渐减小到最低有效维持剂量

大于12岁的儿童和青少年：初始：200毫克，每天4次；每日最大剂量：40 mg / kg /天；一旦达到预期的效果，剂量可以逐渐减小到最低有效维持剂量

食物过敏：可用数据有限（Kliegman 2007）：

2至12岁的儿童：初始剂量：每日100毫克，每日4次；如果在2至3周内效果不理想，可以加倍剂量；不超过40 mg / kg /天；一旦达到预期的效果，剂量可以逐渐减小到最低有效维持剂量

大于12岁的儿童和青少年：初始剂量：200毫克，每天4次；如果在2至3周内效果不理想，可以加倍剂量；每天400次，最多400毫克；一旦达到预期的效果，剂量可以逐渐减小到最低有效维持剂量

加拿大标签： Nalcrom [加拿大产品]：

治疗：

≥2岁的儿童和≤14岁的青少年：口服：初始：每天4次，每次100毫克；如果在2至3周内效果不理想，可以加倍剂量；最大每日剂量：40 mg / kg /天；一旦达到所需的效果，剂量可以逐渐减小到最低有效维持剂量

> 14岁的青少年：口服：初始：200毫克，每日4次；如果在2至3周内效果不理想，可以加倍剂量；最大每日剂量：40 mg / kg /天；一旦达到所需的效果，剂量可以逐渐减小到最低有效维持剂量

预防：

≥2岁的儿童和≤14岁的青少年：口服：一次100毫克；饭前15分钟给

14岁以上的青少年：口服：一次200毫克；饭前15分钟给

行政

口服胶囊：Nalcrom [加拿大产品]：通过向杯中的胶囊内容物中加入5 mL非常热水，然后进一步用20 mL冷水稀释来作为溶液（优选）使用。也可能整个吞服胶囊。饭前15至20分钟服用。

口服溶液：打开安瓿并将内容物挤入杯中的水；搅拌均匀饭前和就寝前至少30分钟管理全部玻璃杯内容物。

存储

存放在15°C至30°C（59°F至86°F）下。避光。如果溶液变色或形成沉淀，请勿使用口服溶液。

药物相互作用

没有已知的重大交互作用。

不良反应

心血管疾病：胸痛，水肿，潮红，心，心动过速，室性早搏

中枢神经系统：头痛（5％），烦躁（2％），不适（1％），焦虑，行为改变，灼热感，抽搐，抑郁，头晕，头晕（餐后），疲劳，幻觉，感觉不足，失眠，嗜​​睡，偏头痛，神经质，感觉异常，精神病

皮肤病：瘙痒（3％），皮疹（2％），红斑，皮肤光敏性，荨麻疹

胃肠道：腹泻（5％），恶心（3％），腹痛（2％），便秘，消化不良，吞咽困难，食道痉挛，肠胃气胀，舌炎，口腔炎，不愉快的味道，呕吐

泌尿生殖系统：排尿困难，尿频

血液和肿瘤：中性粒细胞减少，全血细胞减少，红细胞增多症，紫癜

肝：肝功能异常检查

过敏症：过敏反应，血管性水肿

神经肌肉和骨骼：肌痛（3％），关节痛，下肢无力，红斑狼疮，腿部僵硬

耳鸣：耳鸣

呼吸道：呼吸困难，咽炎

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧：

•过敏反应：严重的过敏反应可能很少发生

与疾病有关的问题：

•肝功能不全：肝功能不全的患者慎用；建议调整剂量。

•肾功能不全：肾功能不全的患者慎用；建议调整剂量。

其他警告/注意事项：

•适当使用：对急性情况无益处的预防性药物。

•退出：不要突然中止治疗；停药或逐渐减少剂量时要小心，因为症状可能会再次出现。

怀孕注意事项

在动物繁殖研究中未观察到不良事件。口服后全身吸收＜1％。

病人教育

这种药是干什么用的？

•用于治疗肥大细胞增多症。

•用于治疗食物过敏。

•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

•腹泻

•恶心

•呕吐

• 睡眠困难

•打喷嚏

• 不好吃

• 关节痛

•头痛

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

•喘息

• 咳嗽

• 肌肉疼痛

• 肌肉无力

• 气促

•体重增加过多

•手臂或腿肿胀

•过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。此信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育手册的有关药物用途的一般信息的有限摘要，并不旨在全面。本有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途，指示，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议，诊断或治疗，也不替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要，请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。

对于消费者

适用于cromolyn：吸入溶液

其他剂型：

• 口服液

需要立即就医的副作用

cromolyn及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用cromolyn时，请尽快与您的医生联系，看是否有以下任何副作用：

罕见

• 吞咽困难
• 麻疹
• 喘息加剧或呼吸困难
• 皮肤瘙痒
• 低血压
• 气促
• 面部，嘴唇或眼睑肿胀
• 胸闷

不需要立即就医的副作用

可能会发生cromolyn的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 咳嗽
• 恶心
• 喉咙发炎或干燥

如果您使用的是cromolyn吸入气雾剂，您可能会发现不愉快的味道。这可能是预料之中的，并且在您停止使用药物时会消失。

对于医疗保健专业人员

适用于cromolyn：混合粉剂，带适配器的吸入气雾剂，吸入溶液，鼻喷雾剂，口服胶囊，口服溶液

一般

使用这种药物后的不良反应很少见；口服后有头痛和腹泻的报道，口服吸入有咳嗽，鼻塞，打喷嚏和喘息的报道。 ^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，喉头水肿^[参考]

呼吸道

未报告频率：咽炎，呼吸困难，咳嗽，鼻塞，打喷嚏，喘息，鼻痒，流鼻血，烧鼻

上市后报道：支气管痉挛，肺部浸润伴嗜酸性粒细胞增多，声音嘶哑^[参考]

血液学

未报告频率：红细胞增多症，中性粒细胞减少，全血细胞减少

上市后报告：贫血^[参考]

泌尿生殖

上市后报告：排尿困难，尿频^[参考]

皮肤科

罕见（少于0.1％）：瘙痒，皮疹

未报告频率：荨麻疹/血管性水肿，红斑/灼伤，光敏性，紫癜

上市后报道：光性皮炎，剥脱性皮炎^[参考]

胃肠道

稀有（0.01％至0.1％）：腹痛，恶心，

未报告频率：腹泻，便秘，消化不良，肠胃气胀，舌炎，口腔炎，呕吐，吞咽困难，食道痉挛，不愉快的味道，胃痛，轻微的咽喉刺激

上市后报告：腮腺肿大^[参考]

肝的

未报告频率：肝功能异常检查^[参考]

心血管的

未报告频率：潮红，心动过速，室性早搏，心pal，胸痛

上市后报道：心包周围血管炎，心包炎^[参考]

肌肉骨骼

稀有（少于0.1％）：肌痛

未报告频率：关节痛，腿部僵硬/虚弱，红斑狼疮综合征

上市后报道：关节肿痛，多发性肌炎^[参考]

神经系统

稀有（0.01％至0.1％）：头痛

未报告频率：头晕，感觉不足，感觉异常，偏头痛，抽搐

上市后报告：周围神经炎^[参考]

精神科

未报告的频率：精神病，焦虑症，抑郁症，幻觉，行为改变，失眠，神经质^[参考]

其他

未报告频率：疲劳，不适，耳鸣

上市后报告：Vertigo ^[参考]

眼科

上市后报告：流泪^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的哮喘剂量-维持

每天定期通过喷雾器施用20 mg（1小瓶）4次

预防运动，暴露于冷空气或环境过敏原引起的急性支气管痉挛：预期接触前不久通过雾化器20 mg（1小瓶）

评论：
-该药是一种预防药，用于症状频繁，需要连续用药的患者；尽管有些患者几乎立即显示出反应，但这种效果通常在几周后就很明显。
-不应在急性发作期间将该药物添加到治疗方案中；一旦控制了哮喘，清除了气道并且患者能够充分吸入，就应该开始治疗。

用途：用于治疗支气管哮喘

成人全身性细胞吞噬的常用剂量

初始剂量：饭前和就寝前半小时口服200 mg（2安瓿）
-如果在2至3周内未达到满意的控制效果，则可增加剂量。
维持剂量：可以在达到治疗反应后将剂量降至维持适当控制所需的最低剂量。
最大剂量：40 mg / kg /天

评论：
-在某些患者中，使用本产品可改善腹泻，潮红，头痛，呕吐，荨麻疹，腹痛，恶心和瘙痒。

用途：用于肥大细胞增多症患者的治疗。

哮喘的常规儿科剂量-维护

年龄：2岁以上：

每天定期通过喷雾器施用20 mg（1小瓶）4次

预防运动，暴露于冷空气或环境过敏原引起的急性支气管痉挛：预期接触前不久通过雾化器20 mg（1小瓶）

评论：
-该药是一种预防药，用于症状频繁，需要连续用药的患者；尽管有些患者几乎立即显示出反应，但这种效果通常在几周后就很明显。
-不应在急性发作期间将该药物添加到治疗方案中；一旦控制了哮喘，清除了气道并且患者能够充分吸入，就应该开始治疗。

用途：用于治疗支气管哮喘

全身性细胞增生症的常规儿科剂量

年龄：2至12岁：
初始剂量：饭前和就寝前半小时口服100 mg（1安瓿）

年龄：13岁以上：
初始剂量：饭前和就寝前半小时口服200 mg（2安瓿）

-如果在2至3周内未达到令人满意的控制效果，则可将剂量增加至不超过40 mg / kg /天。
维持剂量：达到治疗反应后，可将剂量降至维持适当控制所需的最低剂量。
最大剂量：40 mg / kg /天

评论：
-在某些患者中，使用本产品可改善腹泻，潮红，头痛，呕吐，荨麻疹，腹痛，恶心和瘙痒。
-不建议2岁以下的患者使用，除非潜在收益明显大于风险。

用途：用于肥大细胞增多症患者的治疗。

肾脏剂量调整

谨慎使用；考虑减少肾功能不全患者的口服剂量。

肝剂量调整

谨慎使用；考虑减少肝功能不全患者的口服剂量。

预防措施

未确定2岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
口服：
-饭前和就寝前30分钟口服。
-口服液（100毫克/ 5毫升）仅用于口服；不用于吸入或注射。
-使用时，将安瓿瓶拆开，将内容物挤入一杯水；喝所有的液体。

喷雾器：
-每天通过雾化4次进行管理。
-雾化溶液装在小瓶中（20 mg / 2 mL），仅供口服。不用于注射。
-该药物应通过动力雾化器以合适的面罩以6至8 L / min的气流速度给药；手动喷雾器不适合给药。

储存要求：
-避光保护；将小瓶/安瓿瓶存放在铝箔袋中，直到准备使用
-如果溶液变色或含有沉淀，请勿使用。

-在喷雾器中与其他药物混合时，尚未确定该药物的稳定性和安全性。

一般：
-这是一种预防剂，对哮喘的急性治疗没有作用。
-有效性取决于定期施用。

监控：
-监控症状的人；一旦症状得到控制，可以将剂量降至维持患者较低症状水平所需的最低剂量。

患者建议：
-患者应了解这种药物是一种预防药物，可能需要2至4周才能见效；有效性取决于常规管理。
-有急性症状的患者应立即就医。