介绍

局部免疫调节剂全身免疫抑制剂。 ^{1 2 3 5 6 7 8 10}

环孢菌素的用途

干燥性角结膜炎

用于增加成年人的眼泪产生，其成人眼泪产生可能是由于与干燥性角结膜炎相关的眼部炎症继发而被抑制的。 ^1个

在已经接受局部抗炎药或使用泪点塞的患者中未观察到泪液产生的增加。 ^1个

环孢霉素的剂量和给药

行政

仅用于眼科。 ¹不用于注射。 ¹不适用于结膜下注射或直接引入眼前房。 ^{1 4}

眼科管理

以眼用乳液的形式局部涂于眼睛上。 ^1个

避免污染乳液容器。 ^1个

使用前将单位剂量的小瓶翻转几次，以获得均匀，不透明的白色乳液。 ^1个

不含防腐剂的乳液只能在一只或两只眼睛中单次使用；给药后立即丢弃所有未使用的部分。 ^1个

服用前要摘下隐形眼镜；可能在服药15分钟后重新插入镜片。 ^1个

当与人工泪液同时使用时，相隔至少15分钟施用眼科制剂。 ^1个

剂量

大人

干燥性角结膜炎

眼科

每天两次，相隔约12小时，向每只眼睛中滴1次0.05％乳剂。 ^1个

环孢菌素注意事项

禁忌症

• 对环孢霉素或制剂中任何成分的超敏反应。 ^1个

• 活动性眼部感染。 ^1个

警告/注意事项

警告事项

有疱疹性角膜炎病史的患者尚未确定安全性和有效性。 ^1个

特定人群

怀孕

C类¹

哺乳期

全身给药后分配到牛奶中；尚不清楚在局部应用到眼睛后是否分配到牛奶中。 ¹如果在哺乳期妇女中使用时要小心。 ^1个

儿科用

<16岁的儿童尚无安全性和疗效。 ^1个

老人用

相对于年轻人，安全性和疗效无实质性差异。 ^1个

常见不良反应

眼灼伤，结膜充血，分泌物，溢泪，眼痛，异物感，瘙痒，刺痛，视力障碍（例如模糊）。 ^1个

环孢菌素的相互作用

迄今为止，尚无正式的药物相互作用研究。 ⁹

环孢素药代动力学

吸收性

生物利用度

每天两次向眼睛局部施用环孢素0.05％乳剂后，血液中环孢菌素A的浓度低于定量极限（0.1 ng / mL），最多持续12个月。 ^{1 7}治疗12个月内血液中没有可检测到的药物蓄积。 ^{1 7}

分配

程度

尚不清楚在局部应用到眼睛后是否分配到牛奶中。 ^1个

稳定性

存储

眼科

乳化液

15–25°C。 ^1个

动作

• 确切的作用机制尚未完全阐明，但当局部施用于眼睛时，被认为具有抗炎作用，可作为部分免疫调节剂。 ^{1 2 3 5 6 7 8 10}

• 对眼睛的局部应用可减少与炎症性眼表疾病相关的细胞介导的炎症反应。 ^{2 3}

• 全身给药时具有免疫抑制活性。 ^1个

给病人的建议

• 学习和坚持正确的给药技术以避免产品污染的重要性。 ^1个

• 打开一次性小瓶后立即给药眼用乳液的重要性，给药后立即丢弃任何未使用的部分。 ^1个

• 在减少泪液产生的情况下不配戴隐形眼镜的重要性。 ¹如果已戴隐形眼镜，则必须在给药前取出隐形眼镜并在滴注后延迟15分钟重新插入镜片。 ^1个

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或进行母乳喂养的重要性。 ^1个

• 告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药。 ^1个

• 如果使用人工泪液和眼科环孢素，在两次给药之间至少间隔15分钟的重要性。 ^1个

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ¹ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关其中一种或多种制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

综上所述

环孢素眼药的常见副作用包括：眼睛灼热感。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于环孢素眼药水：眼药水，眼药水

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，环孢素眼药可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用环孢素眼药时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 下背部或侧面疼痛

不需要立即就医的副作用

环孢霉素眼药可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 灼伤或其他眼睛不适
• 滴注时的疼痛
• 眼睛白色部分或眼睑内部发红

不常见

• 模糊的视野
• 眼睛流出澄清或黄色液体
• 阅读困难
• 眼痛或刺激
• 眼中有东西的感觉
• 光晕
• 头痛
• 皮肤瘙痒
• 眼睑发红，肿胀或发痒
• 粘性或哑光的睫毛
• 刺痛
• 水汪汪的眼睛

对于医疗保健专业人员

适用于环孢素眼药水：眼药水，眼药水

一般

最常见的副作用是眼灼伤，眼痛，眼刺激，流泪，眼充血和眼睑红斑。 ^[参考]

眼科

很常见（10％或更多）：眼灼伤

常见（1％至10％）：眼睑红斑，流泪增加，眼充血，视力模糊，眼睑浮肿，结膜充血，眼刺激，眼痛

罕见（0.1％至1％）：眼细菌性角膜炎，带状疱疹，结膜水肿，泪腺疾病，眼部分泌物，眼瘙痒，结膜刺激，结膜炎，眼睛异物感，沉淀眼，角膜炎，睑缘炎，角膜代偿失调，丘脑，角膜浸润，角膜瘢痕，眼睑瘙痒，虹膜睫状体炎，大疱，刺痛^[Ref]

过敏症

上市后的副作用包括：超敏反应（眼睛肿胀，荨麻疹，罕见的严重血管水肿，面部肿胀，舌头肿胀，咽部水肿和呼吸困难）。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：滴注部位疼痛

常见（1％至10％）：滴注部位发炎，滴注部位红斑

罕见（0.1％至1％）：滴眼部位反应，滴眼部位不适^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

干燥性角结膜炎的成人剂量

每只眼睛每天2次1滴，相隔约12小时

评论：
-该药物可与人工泪液同时使用，使产品之间间隔15分钟。

用途：用于增加因干燥性角结膜炎引起的眼部炎症而导致泪液产生被抑制的患者的泪液产生

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定16岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-应指导患者在滴注此药之前要洗手。
-使用前，应将单位剂量的小瓶倒转几次以获得均匀，白色，不透明的乳液。
-小瓶使用后应立即丢弃。

患者建议：
-应指导患者滴眼后使用鼻泪管闭塞并闭上眼睑2分钟。

储存要求：
-不要冻结。
-避光