阿糖胞苷和柔红霉素（脂质体）

阿糖胞苷和柔红霉素脂质体是什么？

阿糖胞苷和柔红霉素是会干扰癌细胞在体内生长和扩散的抗癌药物。

阿糖胞苷和柔红霉素脂质体是在成人中用于治疗新诊断的急性髓细胞性白血病的联合药物。

阿糖胞苷和柔红霉素脂质体也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

阿糖胞苷和柔红霉素可以使您更容易流血。如果您容易瘀伤，异常出血或任何无法停止的出血，请联系您的医生或寻求紧急医疗护理。您还可能在身体内部出血，例如在胃，肠或大脑中。

如果您有以下情况，请立即致电医生：消化道有出血迹象-感到非常虚弱或头晕，严重的胃痛，黑色或血便，或者咳嗽或呕吐的咖啡渣状；或脑部出血的迹象-突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），突然的剧烈头痛或视力或平衡​​问题。

在服药之前

如果您对阿糖胞苷或柔红霉素（DepoCyt，Cerubidine，Daunoxome等）过敏，则不应使用这种药物。

为确保阿糖胞苷和柔红霉素脂质体对您安全，请告知您的医生是否曾经：

• 心脏病;

• 肝脏或肾脏疾病；

• 胸部放射治疗；要么

• 威尔逊氏病（一种罕见的遗传疾病）。

开始此治疗之前，您可能需要接受阴性的妊娠试验。

阿糖胞苷和柔红霉素脂质体会伤害未出生的婴儿。无论您是男人还是女人，在使用这种药物时都要进行有效的节育措施以防止怀孕。男人应该使用避孕套。父母双方使用阿糖胞苷和柔红霉素脂质体均可能导致出生缺陷。

最后一次服用阿糖胞苷和柔红霉素脂质体后，请继续使用节育至少6个月。如果母亲或父亲正在使用阿糖胞苷和柔红霉素脂质体时怀孕，请立即告诉医生。

这种药物可能会影响男性的生育能力（生孩子的能力）。但是，重要的是要使用节育措施来防止怀孕，因为如果确实发生了妊娠，阿糖胞苷和柔红霉素脂质体可能会伤害婴儿。

未知阿糖胞苷和柔红霉素脂质体是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。在使用这种药物时以及上次服药后至少2周内，您不应母乳喂养。

阿糖胞苷和柔红霉素脂质体如何给药？

阿糖胞苷和柔红霉素的脂质体组合与其他形式的阿糖胞苷或柔红霉素的给药剂量或给药时间表不同。如果您以前曾使用过这两种药物，那么阿糖胞苷和柔红霉素脂质体的给药方案可能会有所不同。

在每次治疗之前，您将需要进行血液检查以确保您没有任何状况会妨碍您安全地接受阿糖胞苷和柔红霉素脂质体。

每次服用前，可能还需要检查您的心脏，肾脏和肝脏功能。

阿糖胞苷和柔红霉素脂质体通过静脉注射入静脉。医护人员会给您注射。药物必须缓慢服用，输注可能至少需要90分钟才能完成。

当注射阿糖胞苷和柔红霉素脂质体时，告诉看护者IV针周围是否有灼伤，疼痛或肿胀。

通常每隔一天给予阿糖胞苷和柔红霉素脂质体，治疗周期为5天，最多3次输注。如果您需要其他治疗周期，则需要等待2至8周才能再次收到药物。

您的医生将确定用阿糖胞苷和柔红霉素治疗您的时间。

可能会给您其他药物，以防止严重的副作用或过敏反应。只要您的医生开处方，就继续服用这些药物。

如果身高或体重有任何变化，请告诉医生。阿糖胞苷和柔红霉素脂质体的剂量取决于体表面积（身高和体重），任何变化都可能影响您的剂量。

这种药可以使您更容易流血。如果您容易瘀伤，异常出血或任何无法停止的出血，请联系您的医生或寻求紧急医疗护理。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过阿糖胞苷和柔红霉素脂质体注射治疗的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用阿糖胞苷和柔红霉素脂质体时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

阿糖胞苷和柔红霉素脂质体的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

阿糖胞苷和柔红霉素脂质体可以使您更容易流血。如果您有以下情况，请致电您的医生或寻求紧急医疗护理：

• 容易瘀伤，异常出血（鼻子，嘴，阴道，直肠）或任何不会停止的出血；

• 消化道出血的迹象-感觉非常虚弱或头晕，严重的胃痛，大便黑色或流血，咳血或呕吐物看起来像咖啡渣;要么

• 脑部出血的迹象-突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），突然的剧烈头痛，视力或平衡​​问题。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重或正在进行的腹泻；

• 口腔内或周围有疮或白斑，吞咽或说话困难，口干，口臭，味觉改变;

• 快，慢或心律不齐；

• 注射时疼痛，灼痛，刺激或皮肤改变；要么

• 感染迹象-发烧，发冷，牙龈肿胀，皮肤疮，感冒或流感症状，咳嗽，有粘液，胸痛，喘息，呼吸困难，心跳加快，昏厥。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久终止。

常见的副作用可能包括：

• 出血（特别是流鼻血）；

• 发烧，发冷;

• 恶心，呕吐，胃痛，食欲不振；

• 腹泻，便秘；

• 口疮

• 咳嗽，呼吸困难；

• 皮疹;

• 肌肉或关节疼痛；

• 头痛，疲倦；

• 身体任何部位肿胀；要么

• 睡眠问题（失眠）。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

阿糖胞苷和柔红霉素的剂量信息

成人急性粒细胞白血病的常用剂量：

-首次诱导（周期1）：在第1、3和5天的90分钟内（阿糖胞苷100 mg / m2和柔红霉素44 mg / m2）脂质体IV
-第二次诱导（对于在第一个周期未达到缓解的患者）：（在第一个诱导周期后第1天和第3天，在90分钟内（阿糖胞苷100 mg / m2和柔红霉素44 mg / m2）脂质体IV给药） （如果首次诱导没有任何不可接受的毒性）
-合并：在第1天和第3天的90分钟内（阿糖胞苷65 mg / m2和柔红霉素29 mg / m2）脂质体IV；在最后一次诱导开始后的5至8周进行第一个巩固周期；对于没有疾病进展或毒性不可接受的患者，在第一个巩固周期开始后的5至8周内进行第二个巩固周期

评论：
-在开始诱导之前，评估心功能并获得肝肾功能研究。
-对于没有在第一个诱导周期达到缓解的患者，如果没有不可接受的毒性，可以在第一个诱导周期后2至5周进行第二个诱导周期。

用途：用于新诊断的治疗相关的急性髓细胞性白血病（t-AML）或伴有发育不良相关改变的AML（AML-MRC）

还有哪些其他药物会影响阿糖胞苷和柔红霉素脂质体？

其他药物可能与阿糖胞苷和柔红霉素脂质体相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：1.01。

对于消费者

适用于阿糖胞苷脂质体/柔红霉素脂质体：溶液用静脉粉

需要立即就医的副作用

阿糖胞苷脂质体/柔红霉素脂质体及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿糖胞苷/柔红霉素脂质体时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生或护士：

比较普遍;普遍上

• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 胸痛或不适
• 发冷
• 时间，地点或人的困惑
• 咳嗽
• 咳血
• 耳聋
• 尿频或尿量减少
• 腹泻
• 呼吸或吞咽困难
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 耳部充血
• 面部肿胀
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 持有无法通过事实改变的错误信念
• 血压升高
• 月经量增加或阴道流血
• 口渴
• 生殖器或其他皮肤部位瘙痒
• 食欲不振
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 鼻充血
• 恶心
• 紧张
• 流鼻血
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 麻痹
• 查明皮肤上的红色斑点
• 敲打耳朵
• 伤口长期出血
• 快速，浅呼吸
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 红色或深棕色尿液
• 流鼻涕
• 缩放
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 皮疹
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 胃痉挛
• 肚子痛
• 出汗
• 肿胀
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 压痛
• 支气管分泌物增厚
• 胸闷
• 呼吸困难
• 劳累呼吸困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常兴奋，紧张或躁动
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 水样或血性腹泻
• 弱点
• 体重增加

不需要立即就医的副作用

阿糖胞苷脂质体/柔红霉素脂质体可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• ching
• 排便后流血
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡，或注射部位的温度
• 骨骼和肌肉疼痛
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 视力改变
• 便秘
• 嘴唇破裂
• 食欲下降
• 排出，过度撕裂
• 胃灼热
• 消化不良
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 皮肤上的红色或紫色小斑点
• 胃部不适或心烦
• 睡眠困难
• 肛门周围不舒服的肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于阿糖胞苷脂质体/柔红霉素脂质体：静脉注射粉剂

血液学

很常见（10％或更多）：出血（肛门出血，血疱，尿液存在，乳房血肿，导管部位淤青，导管部位出血，CNS出血，脑血肿，脑出血，凝血病，结膜出血，挫伤，瘀斑，小肠结肠炎出血，鼻出血，胃肠道出血，牙龈出血，呕血，咯血，血肿，血尿，咯血，颅内出血，皮下出血，泌尿道出血，痔疮出血，唇部血肿/出血，胃黏膜，黑便，咽部血肿/出血，程序性挫伤/血肿/出血，肺出血，紫癜，直肠出血，视网膜出血，巩膜出血，阴囊血肿，皮肤溃疡出血，小肠出血，口腔炎出血/出血，皮下出血，硬膜下出血舌头出血，外伤性血肿，尿道出血，阴道出血，血管穿刺部位出血，玻璃体出血（70％），发热性中性粒细胞减少症（68％），血小板减少症（28％），中性粒细胞减少症（17％），瘀点（11％）

过敏症

未报告频率：过敏（包括过敏反应） ^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：细菌血症（败血症除外）（24％），真菌感染（18％），败血症（真菌除外）（11％） ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：导管/设备/注射部位反应（16％）

未报告频率：组织坏死^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌肉骨骼疼痛（例如，关节痛，背部疼痛，骨骼疼痛，球痛，肢体不适，肌肉骨骼胸痛，肌痛，颈部疼痛，四肢疼痛，下颚痛）（38％） ^[参考]

眼科

非常常见（10％或更多）：视力障碍（例如，畏光，验光，光敏反应，视网膜撕裂，闪烁性暗点，葡萄膜炎，视力模糊，视力下降，视力障碍，玻璃体脱离，玻璃体漂浮物）（11％）

常见（1％至10％）：结膜炎，干眼症，眼水肿，眼部肿胀，眼刺激，眼痛，眼充血，眼眶水肿，巩膜充血^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：食欲下降（29％），低钠血症（14％）

常见（1％至10％）：低钾血症，高胆红素血症

未报告频率：铜过载^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：睡眠障碍（例如，异常的梦，失眠，噩梦，睡眠呼吸暂停）（25％），ir妄（16％），焦虑症（14％）

常见（1％至10％）：幻觉^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：阴茎水肿，阴囊水肿^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻出血（36％），咳嗽（33％），呼吸困难（急性呼吸窘迫综合征，急性呼吸衰竭，支气管痉挛，劳累性呼吸困难，呼吸窘迫/衰竭，喘息）（32％），肺炎[不包括真菌]（例如细菌，克雷伯菌，铜绿假单胞菌，病毒）（26％），上呼吸道感染[不包括真菌]（18％），胸腔积液（16％）

常见（1％至10％）：肺炎^[参考]

其他

非常常见（10％或更高）：疲劳/乏力（32％），发热（17％）

常见（1％至10％）：耳聋^[Ref]

神经系统

很常见（10％或更多）：寒冷（23％） ^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：肾功能不全（例如，氮质血症，少尿，急性/慢性肾功能衰竭）（11％）

心血管的

非常常见（10％或更高）：水肿（51％），心律不齐（例如，室上性心律失常，房颤，房扑，房速，房室传导阻滞一度/二度，心动过缓，束支传导阻滞右，收缩期，心律增加，淋巴结性心律不齐，窦性心律不齐/逮捕，窦性心动过缓/心动过速，室上性心动过速，室性早搏，室性心动过速（30％），低血压（20％），非传导性心脏毒性（例如，急性冠脉综合征，急性心内膜炎，急性心肌梗死，急性心肌梗死）心绞痛，主动脉瓣功能不全，心脏骤停，心力衰竭，心力衰竭充血，心脏杂音，心源性休克，心脏肥大，心肌病，细胞毒性心肌病，舒张功能障碍，扩张性心房，扩张性心室，射血分数降低，心内膜炎，左心室功能障碍瓣膜功能不全，心肌梗死，心包积液，心包炎，限制性心肌病，右心室肥大（20％），高血压（18％），胸痛（17％），胸腔积液（16％） ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹（例如，皮炎，痤疮性皮炎，过敏性皮炎，接触性皮炎，湿疹，结节性红斑，剥脱性皮疹，牛皮癣，红斑，滤泡，全身性，黄斑，黄斑，丘疹，丘疹，瘙痒皮肤脱落）（54％），瘙痒（15％） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（47％），腹泻/结肠炎（例如盲肠，结肠炎，小肠结肠炎，回肠炎，中性粒细胞性结肠炎，肠炎）（45％），粘膜炎（例如肛门糜烂，肛门直肠不适，十二指肠炎） ，胃溃疡，胃肠道炎症，齿龈疼痛，牙龈肿胀，牙龈炎，舌痛，喉炎，唇溃疡，口腔溃疡，粘膜炎症，黏膜溃疡，食道痛，口腔水肿，食道溃疡，食道炎，口腔黏膜糜烂，口腔粘膜糜烂口腔粘膜红斑，咽溃疡，proctalgia，直肠炎，直肠溃疡，口腔炎，舌溃疡，口咽痛）（44％），便秘（40％），腹痛（33％），呕吐（24％），痔疮（11％ ）

常见（1％至10％）：消化不良^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人急性粒细胞白血病的常用剂量

-首次诱导（周期1）：在第1、3和5天的90分钟内（阿糖胞苷100 mg / m2和柔红霉素44 mg / m2）脂质体IV
-第二次诱导（对于在第一个周期未达到缓解的患者）：（在第一个诱导周期后第1天和第3天，在90分钟内（阿糖胞苷100 mg / m2和柔红霉素44 mg / m2）脂质体IV给药） （如果首次诱导没有任何不可接受的毒性）
-合并：在第1天和第3天的90分钟内（阿糖胞苷65 mg / m2和柔红霉素29 mg / m2）脂质体IV；在最后一次诱导开始后的5至8周进行第一个巩固周期；对于没有疾病进展或毒性不可接受的患者，在第一个巩固周期开始后的5至8周内进行第二个巩固周期

评论：
-在开始诱导之前，评估心功能并获得肝肾功能研究。
-对于没有在第一个诱导周期达到缓解的患者，如果没有不可接受的毒性，可以在第一个诱导周期后2至5周进行第二个诱导周期。

用途：用于新诊断的治疗相关的急性髓细胞性白血病（t-AML）或伴有发育不良相关改变的AML（AML-MRC）

肾脏剂量调整

-轻度肾功能不全（CrCl 60至89 mL / min）：不建议调整。
-中度肾功能不全（CrCl 30至59 mL / min）：不建议调整。
-严重肾功能不全（CrCl 15至29 mL / min）或终末期肾脏疾病：无可用数据

肝剂量调整

-胆红素小于或等于3 mg / dL：不建议调整。
-胆红素大于3 mg / dL：无可用数据

剂量调整

错过的剂量：
-如果错过剂量，应尽快给药并调整给药时间表，并保持治疗间隔。

过敏反应：
对于任何级别/严重程度的超敏反应，请立即中断输液并处理症状。降低以下各项的输液速度或中止治疗：
-轻度症状：症状缓解后，以先前速度的一半重新开始输注。考虑后续剂量服用抗组胺药和/或皮质类固醇药物。
-中度症状：请勿重新开始输液。对于后续剂量，在以相同速率开始输注之前，先用抗组胺药和/或皮质类固醇进行药物治疗。
-严重/危及生命的症状：永久停止治疗，治疗症状并监测患者，直到症状消失。

心脏毒性：
-除非患者的获益大于风险，否则停止心功能不全患者的治疗。

预防措施

美国盒装警告：
-与盐酸柔红霉素注射液，阿糖胞苷注射液，柠檬柔红霉素脂质体注射液和阿糖胞苷脂质体注射液相比，该组合药物的剂量建议不同。在制备和给药前，请验证药物名称和剂量，以避免剂量错误。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于IV。
-请勿将此药物组合与其他药物混用或管理。
-通过输注泵通过中央静脉导管或外围插入的中央导管，在90分钟内连续静脉输注来进行给药。不要使用在线过滤器。
-注射0.9％氯化钠或5％葡萄糖注射后冲洗管路。

储存要求：
-将未复原的药瓶直立放置在2C至8C（36F至46F）的冰箱中。
-样品瓶应保存在其原始纸箱中，以避光。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-这种药物组合具有细胞毒性。请遵循特殊的处理和处置程序。
-此药物组合以单剂量药瓶形式提供，不含任何防腐剂。不要保存任何未使用的部分以供以后管理。

患者建议：
-在怀孕期间服用该药物可能对胎儿造成伤害。具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服药后至少6个月内应使用有效的避孕方法。
-在治疗期间以及末次给药后至少2周内不要母乳喂养。
-具有生殖潜力的男性应注意，这种药物联合使用可能会导致暂时或永久性不育。
-此药物组合可能导致致命的出血。