什么是达那唑？

达那唑是衍生自乙二酮的合成类固醇。

达那唑用于治疗子宫内膜异位症。

达那唑还用于治疗遗传性血管性水肿（免疫系统疾病）的发作。

达那唑减少了缓激肽的产生，并有可能减少缓激肽风暴的影响。缓激肽风暴可能是COVID-19患者经历的一些并发症的原因。

重要信息

如果您有以下情况，则不应使用达那唑：未确诊的阴道出血，卟啉症，严重的肝脏或肾脏疾病，严重的心脏问题，或者曾经中风或血块，或乳腺癌，子宫/宫颈癌或阴道癌。

如果您怀孕，请勿使用达那唑。使用有效的节育措施，并告诉医生您是否怀孕。

使用达那唑时请勿母乳喂养。

在服药之前

如果您对达那唑过敏，或者如果您有以下情况，则不应使用它：

• 未诊断的阴道出血；

• 严重的心脏问题；

• 有中风或血凝块病史；

• 严重的肝脏或肾脏疾病；

• 卟啉症（一种遗传酶紊乱，会引起影响皮肤或神经系统的症状）；要么

• 激素相关癌症或乳腺癌，子宫/子宫颈或阴道癌的病史。

为了确保达那唑对您安全，请告诉您的医生是否曾经：

• 心脏问题;

• 高血压;

• 肝病;

• 肾脏疾病;

• 癫痫或其他癫痫发作；

• 糖尿病;要么

• 偏头痛。

开始此治疗之前，您可能需要接受阴性的妊娠试验。

如果您怀孕，请勿使用达那唑。它可能会伤害未出生的婴儿或导致先天缺陷。使用这种药物时，请采取有效的节育措施以防止怀孕。

向您的医生询问是否使用非激素避孕药（例如避孕套或带有杀精剂的隔膜）以防止怀孕。

达那唑会进入母乳，并可能伤害哺乳期的婴儿。使用达那唑时，请勿母乳喂养。

达那唑未经18岁以下的任何人允许使用。

我应该如何服用达那唑？

完全按照医生的处方服用达那唑。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。

您将需要频繁的医学检查。

达那唑会影响某些医学测试的结果。告诉任何治疗您的医生您正在使用这种药物。

服用达那唑治疗子宫内膜异位的妇女应在月经期开始服药。

通常将达那唑给予3到9个月以治疗子宫内膜异位症。为防止遗传性血管性水肿发作，您可能需要长期使用药物。

请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

如果您生病，发烧或感染，或者进行手术或医疗急救，则剂量需求可能会改变。告诉您的医生任何可能影响您的情况。未经医生建议，请勿更改药物剂量或时间表。

将达那唑在室温下保存，远离水分，热和光。

达那唑剂量信息

成人子宫内膜异位症的常用剂量：

轻度疾病：
-初始剂量：每天口服200至400毫克，分2次服用
-维持剂量：应逐步向下滴定以维持闭经。
-治疗时间：长达9个月

中度至重度疾病或因子宫内膜异位而导致的不孕患者：
-初始剂量：每天口服800毫克，分2次服用
-维持剂量：应逐步向下滴定以维持闭经。
-治疗时间：长达9个月

评论：
-治疗应该在月经期间开始，或者在开始治疗之前应该进行适当的妊娠试验，以确保患者在治疗期间没有怀孕。
-治疗应持续3到6个月，但可能持续9个月。
-如果症状再次出现，可以重新治疗。

用途：适合激素治疗的子宫内膜异位症

成年人纤维囊性乳腺癌的常用剂量：

每天口服100至400毫克，分2次服用

评论：

-大多数患者可以通过简单的措施（例如，填充胸罩，镇痛药）进行治疗。需要使用该药物治疗的患者可能会出现剧烈疼痛和压痛的症状。
-应告知患者治疗并非无害；停药后激素水平改变和症状复发很常见。
-该药物通常可有效减轻纤维囊性乳腺疾病的症状（例如结节，疼痛，压痛）；通常在2至3个月内消除疼痛和压痛，并且通常在不中断治疗4至6个月后消除结节。
-大约50％的患者在1年内会出现症状复发；如有必要，可在该患者人群中恢复治疗。

用途：通过抑制卵巢功能来治疗有症状的纤维囊性乳腺疾病

成人血管性水肿的常用剂量：

初始剂量：每天200毫克，口服2至3次
-良好的初始反应后，应通过以1-3个月（或更长时间）为间隔将剂量降低50％或更小来确定连续剂量。
-如果发生发作，则每日剂量可能会增加200 mg。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果您连续错过2剂以上的剂量，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用达那唑时应该避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

达那唑的副作用

如果您对达那唑有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 食欲不振，胃痛（右上方）；

• 咳嗽伴有粘稠的粘液或呕吐物，看起来像咖啡渣；

• 黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

• 便血或柏油样，尿色暗淡；

• 肿胀或体重增加；

• 声音嘶哑或加深，嗓子疼；

• 脱发或头发生长加快；

• 痤疮或其他皮肤问题；

• 无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力；

• 颅骨内压力增加-严重的头痛，耳鸣，头晕，恶心，视力障碍，眼后疼痛；要么

• 血块的迹象-突然的麻木或虚弱，视力或言语问题，手臂或腿肿胀或发红。

常见的达那唑副作用可能包括：

• 潮红（突然的温暖，发红或刺痛的感觉）；

• 月经周期的变化；

• 异常的阴道出血或斑点；

• 乳房变化；

• 性问题；

• 性交期间精液释放量减少；

• 情绪变化，神经质；要么

• 阴道干燥或刺激。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响达那唑？

告诉医生您使用的所有其他药物，尤其是：

• 卡马西平

• 环孢素

• 他克莫司

• 华法林

• 胰岛素或口服糖尿病药物；要么

• 降低胆固醇的药物，例如阿托伐他汀，洛伐他汀或辛伐他汀。

此列表不完整。其他药物可能与达那唑相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：3.01。

对于消费者

适用于达那唑：口服胶囊

需要立即就医的副作用

达那唑及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用达那唑时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

对于男性和女性

不常见

• 粉刺
• 深色尿液
• 增加头发或皮肤的油腻感
• 肌肉痉挛或痉挛
• 体重快速增加
• 脚或小腿肿胀
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 牙龈出血
• 腹部或胃部胀气，疼痛或压痛
• 尿液中的血液
• 除最小的手指外，所有手指都有灼痛，麻木，疼痛或刺痛感
• 视力改变
• 胸痛
• 发冷
• 身体一侧完全或部分麻木或虚弱
• 咳嗽
• 咳血
• 腹泻
• 说话困难
• 吞咽困难
• 从乳头排出
• 眼痛
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹或其他皮疹
• 关节痛
• 浅色凳子
• 食欲不振（持续）
• 失去肌肉协调性
• 经常流鼻血
• 肌肉疼痛
• 恶心
• 身体或口腔或鼻子内部的紫色或红色斑点或其他斑点
• 躁动
• 气促
• 咽喉痛
• 出汗
• 腿发麻，麻木或无力，可能会向上移动到手臂，躯干或脸部
• 不寻常的瘀伤或出血
• 异常疲倦，虚弱或一般不适
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

只限女性

比较普遍;普遍上

• 缩小乳房大小
• 月经不调
• 体重增加

罕见

• 阴蒂增大
• 声音嘶哑或加深
• 头发自然生长

只限男性

罕见

• 精液变化
• 减少睾丸的大小

不需要立即就医的副作用

达那唑可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

对于男性和女性

不常见

• 皮肤泛红或发红
• 情绪或精神变化
• 紧张

罕见

• 增加皮肤对阳光的敏感性

只限女性

不常见

• 阴道灼热，干燥或瘙痒
• 阴道流血

对于医疗保健专业人员

适用于达那唑：复方散剂，口服胶囊

一般

最常见的副作用包括痤疮，浮肿和潮红。 ^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：痤疮（高达13％）

常见（1％至10％）：面部水肿，脱发，多毛/轻度多毛症，斑丘疹，丘疹性皮疹，皮疹，紫癜性皮疹，皮脂溢，对阳光敏感/对阳光敏感的皮疹，出汗，水疱疹

罕见（0.1％至1％）：瘙痒，荨麻疹

非常罕见（少于0.01％）：多形红斑，炎性红斑结节，皮肤色素沉着/皮肤色素沉着改变，史蒂文斯约翰逊综合征

未报告频率：剥脱性皮炎，皮疹^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，腰酸/背痛，四肢疼痛，束缚，关节锁住，关节肿胀，肌肉痉挛，肌肉痉挛，肌肉震颤，颈部疼痛，痉挛/疼痛

稀有（0.01％至0.1％）：良性颅内高压，头晕

非常罕见（小于0.01％）：腕管综合症

未报告频率：肌酸磷酸激酶改变，肌酸酐磷酸激酶升高，关节痛，四肢疼痛^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：闭经/持续性闭经/治疗后长期闭经，周期时间改变，月经紊乱，骨盆疼痛，斑点，阴道干燥/刺激

罕见（0.1％至1％）：乳房大小变化

稀有（0.01％至0.1％）：阴蒂肥大

非常罕见（小于0.01％）：精液量/粘度/精子数量/运动异常，血尿，睾丸萎缩

未报告频率：Bartholin的囊肿，乳头溢液^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑，沮丧/沮丧的情绪，情绪不稳定，易怒，性欲改变，神经质

未报告频率：睡眠障碍^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：便秘，肠胃炎，消化不良，恶心，呕吐

稀有（0.01％至0.1％）：胰腺炎

非常罕见（少于0.01％）：上腹痛

未报告频率：牙龈出血^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：声音嘶哑，音高加深/不稳定，嗓子疼，声音改变

罕见（0.1％至1％）：鼻塞

非常罕见（少于0.01％）：间质性肺炎，胸膜炎^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：食欲变化，胰岛素需求量增加（糖尿病患者），体重增加

稀有（0.01％至0.1％）：液体滞留

未报告频率：胰高血糖素异常，葡萄糖耐量异常，葡萄糖耐量改变，胰高血糖素改变，载脂蛋白AI和AII降低，高密度脂蛋白胆固醇降低，总胆固醇/低密度脂蛋白胆固醇升高，氨基乙酰丙酸合成酶的诱导^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：浮肿，潮红

罕见（0.01％至0.1％）：动脉血栓形成，血压升高，高血压/高血压加重，心pa /心p加重，心动过速/心动过速加重，血栓事件

未报告频率：心肌梗塞^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

稀有（0.01％至0.1％）：晕眩，眩晕，震颤

非常罕见（少于0.01％）：癫痫发作加重，偏头痛/偏头痛

未报告的频率：良性颅内高压，脑血管血栓形成，抽搐，头晕，格林-巴利综合征，感觉异常，矢状窦血栓形成^[参考]

其他

普通（1％至10％）：发烧

稀有（0.01％至0.1％）：疲劳，虚弱

未报告频率：血浆蛋白改变，发冷，絮凝^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝功能障碍

罕见（0.01％至0.1％）：胆汁淤积性黄疸，肝腺瘤

非常罕见（少于0.01％）：恶性肝肿瘤，骨质疏松症肝炎

未报告频率：良性肝腺瘤，肝衰竭，肝细胞局灶性结节性增生，肝细胞损伤，肝细胞黄疸，AST升高，黄疸，血清转氨酶水平升高，可逆的血清酶升高^[参考]

血液学

罕见（0.01％至0.1％）：血小板计数增加，红细胞计数增加，白细胞减少症，红细胞增多症/可逆性红细胞增多症，血小板减少症

非常罕见（少于0.01％）：嗜酸性粒细胞增多/可逆性嗜酸性粒细胞增多，可逆性红细胞增多症，脾性骨盆病

未报告频率：白细胞增多症^[参考]

眼科

稀有（0.01％至0.1％）：视力模糊，配戴隐形眼镜困难，聚焦困难，屈光障碍需要矫正

未报告频率：白内障^[参考]

内分泌

未报告频率：性激素结合球蛋白改变，黄体生成激素（LH）的周期性周期性波动，蛋白质结合碘减少，甲状腺结合球蛋白和T4减少，T3摄取增加，甲状腺刺激激素/游离甲状腺素指数无干扰^[参考]

肿瘤的

未报告频率：恶性肝肿瘤^[参考]

过敏症

未报告频率：遗传性血管性水肿^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人子宫内膜异位症的常用剂量

轻度疾病：
-初始剂量：每天口服200至400毫克，分2次服用
-维持剂量：应逐步向下滴定以维持闭经。
-治疗时间：长达9个月

中度至重度疾病或因子宫内膜异位而导致的不孕患者：
-初始剂量：每天口服800毫克，分2次服用
-维持剂量：应逐步向下滴定以维持闭经。
-治疗时间：长达9个月

评论：
-治疗应该在月经期间开始，或者在开始治疗之前应该进行适当的妊娠试验，以确保患者在治疗期间没有怀孕。
-治疗应持续3到6个月，但可能持续9个月。
-如果症状再次出现，可以重新治疗。

用途：适合激素治疗的子宫内膜异位症

成年人纤维囊性乳腺癌的常用剂量

每天口服100至400毫克，分2次服用

评论：

-大多数患者可以通过简单的措施（例如，填充胸罩，镇痛药）进行治疗。需要使用该药物治疗的患者可能会出现剧烈疼痛和压痛的症状。
-应告知患者治疗并非无害；停药后激素水平改变和症状复发很常见。
-该药物通常可有效减轻纤维囊性乳腺疾病的症状（例如结节，疼痛，压痛）；通常在2至3个月内消除疼痛和压痛，并且通常在不中断治疗4至6个月后消除结节。
-大约50％的患者在1年内会出现症状复发；如有必要，可在该患者人群中恢复治疗。

用途：通过抑制卵巢功能来治疗有症状的纤维囊性乳腺疾病

成年人血管性水肿的常用剂量

初始剂量：每天200毫克，口服2至3次
-良好的初始反应后，应通过以1-3个月（或更长时间）为间隔将剂量降低50％或更小来确定连续剂量。
-如果发生发作，则每日剂量可能会增加200 mg。

评论：在调整剂量期间应密切监视患者，尤其是在气道受累患者中。

使用：预防男性和女性患者的所有类型的血管性水肿（例如皮肤，腹部，喉部）

肾脏剂量调整

肾功能不全：无可用数据
明显的肾功能不全：禁忌

肝剂量调整

肝功能不全：建议经常监测。
肝功能异常：禁忌

预防措施

美国盒装警告：
怀孕：
-禁止在妊娠期使用该药。
-建议在治疗开始前立即进行能够确定早期妊娠的敏感测试（例如，β亚基测试）。
-另外，在治疗过程中应使用非激素避孕方法。
-如果患者在服药期间怀孕，则应停止给药，并应告知患者对胎儿的潜在危险。
-在子宫内接触该药可能导致雌性胎儿的雄激素作用；阴蒂肥大，阴唇融合，泌尿生殖窦缺陷，阴道闭锁和生殖器模棱两可的报道。

行程风险：
-血栓栓塞，血栓形成和血栓形成性事件，包括矢状窦血栓形成和危及生命或致命性中风的报道。

肝功效：
-长期服用该药的经验有限。长期使用已观察到骨变病性肝炎和良性肝腺瘤。腹水型肝炎和肝腺瘤可能无声，直到并发急性，可能危及生命的腹腔内出血。
-因此，医师应警惕这种可能性。
-应尝试确定可证明有足够保护作用的最低剂量。
-如果由于外伤，压力或其他原因在遗传性血管性神经性水肿加重时开始使用该药物，则应考虑定期尝试减少或退出治疗。

假性脑瘤：
-该药物与几例良性颅内高压病例相关，也称为假肿瘤脑。
-良性颅内高压的早期体征和症状包括乳头水肿，头痛，恶心和呕吐以及视力障碍。
-应对具有这些症状的患者进行乳头水肿的筛查，如果存在，应建议患者立即停药，并转诊给神经科医生进行进一步的诊断和护理。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效；不建议在这些患者中使用这种药物。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-治疗期间应使用非激素避孕药具。

储存要求：
-避光。

一般：
-排卵和周期性出血通常在停药后60至90天内恢复。
-该药物可与外科手术结合使用，或用于对其他方法（作为唯一疗法）无异议的子宫内膜异位症患者。

监控：
-血液学：定期血液学检查
-肝：定期肝功能检查；肝超声检查（针对接受重复治疗课程或长期治疗的患者）
-呼吸：声音改变

患者建议：
-应告知患者，尤其是专业歌手，应立即报告治疗期间或治疗后声音的任何变化。
-应告知患者在治疗过程中使用非激素避孕方法。
-应告知可能生育的患者对胎儿的潜在危害。
-女性患者应停止治疗，如果发生怀孕，应立即与医疗人员联系。