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丹诺克林

药品类别 促性腺激素药

丹诺克林

什么是达诺克林?

Danocrine用于治疗子宫内膜异位。

丹诺克林还用于治疗遗传性血管性水肿(免疫系统疾病)的发作。

Danocrine也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

如果您有以下情况,则不应使用丹那碱:未确诊的阴道出血,卟啉症,严重的肝脏或肾脏疾病,严重的心脏问题,或者中风或血液凝块,或乳腺癌,子宫/宫颈癌或阴道癌。

如果您怀孕,请不要使用。使用有效的节育措施,并告诉医生您是否怀孕。

使用这种药物时请勿母乳喂养。

在服药之前

如果您对达那克林过敏,或者有以下情况,则不应使用它:

  • 未诊断的阴道出血;

  • 严重的心脏问题;

  • 有中风或血凝块病史;

  • 严重的肝脏或肾脏疾病;

  • 卟啉症(一种遗传酶紊乱,会引起影响皮肤或神经系统的症状);要么

  • 激素相关癌症或乳腺癌,子宫/子宫颈或阴道癌的病史。

告诉医生您是否曾经:

  • 心脏问题;

  • 高血压;

  • 肝病;

  • 肾脏疾病;

  • 癫痫或其他癫痫发作;

  • 糖尿病;要么

  • 偏头痛。

开始此治疗之前,您可能需要接受阴性的妊娠试验。

如果您怀孕,请勿使用丹诺克林。它可能会伤害未出生的婴儿或导致先天缺陷。使用这种药物时,请采取有效的节育措施以防止怀孕。

向您的医生询问是否使用非激素避孕药(例如避孕套或带有杀精剂的隔膜)以防止怀孕。

达那唑会进入母乳,并可能伤害哺乳期的婴儿。使用达那唑时,请勿母乳喂养。

Danocrine不被18岁以下的任何人使用。

我应该如何服用丹诺克林?

遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

您将需要频繁的医学检查。

丹诺克林可以影响某些医学检查的结果。告诉任何治疗您的医生您正在使用Danocrine。

服用丹那克林治疗子宫内膜异位症的妇女应在月经期开始服药。

通常给予达诺克林3至9个月以治疗子宫内膜异位症。为防止遗传性血管性水肿发作,您可能需要长期使用药物。

请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

如果您生病,发烧或感染,或者进行手术或医疗急救,则剂量需求可能会改变。告诉您的医生任何可能影响您的情况。未经医生建议,请勿更改药物剂量或时间表。

请在室温下存放,远离湿气,热量和光线。

如果我错过剂量怎么办?

请尽快服药,但如果快到下一次服药的时间了,请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果您连续错过2剂以上的剂量,请致电医生。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

服用丹那克林时应该避免什么?

关于食物,饮料或活动的任何限制,请遵循医生的指示。

丹那碱的副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 食欲不振,胃痛(右上方);

  • 咳嗽伴有粘稠的粘液或呕吐物,看起来像咖啡渣;

  • 黄疸(皮肤或眼睛发黄);

  • 便血或柏油样,尿色暗淡;

  • 肿胀或体重增加;

  • 声音嘶哑或加深,嗓子疼;

  • 脱发或头发生长加快;

  • 痤疮或其他皮肤问题;

  • 无法解释的肌肉疼痛,压痛或无力;

  • 颅骨内压力增加-严重的头痛,耳鸣,头晕,恶心,视力障碍,眼后疼痛;要么

  • 血块的迹象-突然的麻木或虚弱,视力或言语问题,手臂或腿肿胀或发红。

常见的副作用可能包括:

  • 潮红(突然的温暖,发红或刺痛的感觉);

  • 月经周期的变化;

  • 异常的阴道出血或斑点;

  • 乳房变化;

  • 性问题;

  • 性交期间精液释放量减少;

  • 情绪变化,神经质;要么

  • 阴道干燥或刺激。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响丹诺克林?

告诉医生您使用的所有其他药物,尤其是:

  • 卡马西平

  • 环孢素

  • 他克莫司

  • 华法林

  • 胰岛素或口服糖尿病药物;要么

  • 降低胆固醇的药物,例如阿托伐他汀,洛伐他汀或辛伐他汀。

此列表不完整。其他药物可能会影响丹诺克林,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

注意:本文档包含有关达那唑的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Danocrine。

对于消费者

适用于达那唑:口服胶囊

警告

口服途径(胶囊)

禁忌在怀孕期间使用达那唑。建议在治疗开始前立即进行能够确定早期妊娠的敏感测试。治疗期间应使用非激素避孕方法。据报道,雄激素对暴露于子宫内的雌性胎儿有影响。据报道有血栓栓塞,血栓形成和血栓形成事件。长期治疗的经验有限。医师应警惕长期使用可能引起的沉默性肝硬化,良性肝腺瘤的可能性。确定可以提供足够保护的最低剂量。如果在由于外伤,压力或其他原因导致的遗传性血管性神经性水肿加重期间开始尝试减少或退出治疗。据报道有几例颅内良性高血压。筛查乳头水肿,如果出现症状,建议立即停药。

需要立即就医的副作用

达那唑(达那克林中所含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用达那唑时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系

对于男性和女性

不常见

  • 粉刺
  • 深色尿液
  • 增加头发或皮肤的油腻感
  • 肌肉痉挛或痉挛
  • 体重快速增加
  • 脚或小腿肿胀
  • 异常疲倦或虚弱

罕见

  • 牙龈出血
  • 腹部或胃部胀气,疼痛或压痛
  • 尿液中的血液
  • 除最小的手指外,所有手指都有灼痛,麻木,疼痛或刺痛感
  • 视力改变
  • 胸痛
  • 发冷
  • 身体一侧完全或部分麻木或虚弱
  • 咳嗽
  • 咳血
  • 腹泻
  • 说话困难
  • 吞咽困难
  • 从乳头排出
  • 眼痛
  • 快速的心跳
  • 发热
  • 头痛
  • 荨麻疹或其他皮疹
  • 关节痛
  • 浅色凳子
  • 食欲不振(持续)
  • 失去肌肉协调性
  • 经常流鼻血
  • 肌肉疼痛
  • 恶心
  • 身体或口腔或鼻子内部的紫色或红色斑点或其他斑点
  • 躁动
  • 气促
  • 咽喉痛
  • 出汗
  • 腿发麻,麻木或无力,可能会向上移动到手臂,躯干或脸部
  • 不寻常的瘀伤或出血
  • 异常疲倦,虚弱或一般不适
  • 呕吐
  • 眼睛或皮肤发黄

只限女性

比较普遍;普遍上

  • 缩小乳房大小
  • 月经不调
  • 体重增加

罕见

  • 阴蒂增大
  • 声音嘶哑或加深
  • 头发自然生长

只限男性

罕见

  • 精液变化
  • 减少睾丸的大小

不需要立即就医的副作用

达那唑可能会出现一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

对于男性和女性

不常见

  • 皮肤泛红或发红
  • 情绪或精神变化
  • 紧张

罕见

  • 增加皮肤对阳光的敏感性

只限女性

不常见

  • 阴道灼热,干燥或瘙痒
  • 阴道流血

对于医疗保健专业人员

适用于达那唑:复方散剂,口服胶囊

一般

最常见的副作用包括痤疮,浮肿和潮红。 [参考]

皮肤科

很常见(10%或更多):痤疮(高达13%)

常见(1%至10%):面部水肿,脱发,多毛/轻度多毛症,斑丘疹,丘疹性皮疹,皮疹,紫癜性皮疹,皮脂溢,对阳光敏感/对阳光敏感的皮疹,出汗,水疱疹

罕见(0.1%至1%):瘙痒,荨麻疹

非常罕见(少于0.01%):多形红斑,炎性红斑结节,皮肤色素沉着/皮肤色素沉着改变,史蒂文斯约翰逊综合征

未报告频率:剥脱性皮炎,皮疹[参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):关节痛,腰酸/背痛,四肢疼痛,束缚,关节锁住,关节肿胀,肌肉痉挛,肌肉痉挛,肌肉震颤,颈部疼痛,痉挛/疼痛

稀有(0.01%至0.1%):良性颅内高压,头晕

非常罕见(小于0.01%):腕管综合症

未报告频率:肌酸磷酸激酶改变,肌酸酐磷酸激酶升高,关节痛,四肢疼痛[参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):闭经/持续性闭经/治疗后长期闭经,周期时间改变,月经紊乱,骨盆疼痛,斑点,阴道干燥/刺激

罕见(0.1%至1%):乳房大小变化

稀有(0.01%至0.1%):阴蒂肥大

非常罕见(小于0.01%):精液量/粘度/精子数量/运动异常,血尿,睾丸萎缩

未报告频率:Bartholin的囊肿,乳头溢液[参考]

精神科

常见(1%至10%):焦虑,沮丧/沮丧的情绪,情绪不稳定,易怒,性欲改变,神经质

未报告频率:睡眠障碍[参考]

胃肠道

常见(1%至10%):便秘,肠胃炎,消化不良,恶心,呕吐

稀有(0.01%至0.1%):胰腺炎

非常罕见(少于0.01%):上腹痛

未报告频率:牙龈出血[参考]

呼吸道

常见(1%至10%):声音嘶哑,音高加深/不稳定,嗓子疼,声音改变

罕见(0.1%至1%):鼻塞

非常罕见(少于0.01%):间质性肺炎,胸膜炎[参考]

新陈代谢

常见(1%至10%):食欲变化,胰岛素需求量增加(糖尿病患者),体重增加

稀有(0.01%至0.1%):液体滞留

未报告频率:胰高血糖素异常,葡萄糖耐量异常,葡萄糖耐量改变,胰高血糖素改变,载脂蛋白AI和AII降低,高密度脂蛋白胆固醇降低,总胆固醇/低密度脂蛋白胆固醇升高,氨基乙酰丙酸合成酶的诱导[参考]

心血管的

常见(1%至10%):浮肿,潮红

罕见(0.01%至0.1%):动脉血栓形成,血压升高,高血压/高血压加重,心pa /心p加重,心动过速/心动过速加重,血栓事件

未报告频率:心肌梗塞[参考]

神经系统

常见(1%至10%):头痛

稀有(0.01%至0.1%):晕眩,眩晕,震颤

非常罕见(少于0.01%):癫痫发作加重,偏头痛/偏头痛

未报告的频率:良性颅内高压,脑血管血栓形成,抽搐,头晕,格林-巴利综合征,感觉异常,矢状窦血栓形成[参考]

其他

普通(1%至10%):发烧

稀有(0.01%至0.1%):疲劳,虚弱

未报告频率:血浆蛋白改变,发冷,絮凝[参考]

肝的

罕见(0.1%至1%):肝功能障碍

罕见(0.01%至0.1%):胆汁淤积性黄疸,肝腺瘤

非常罕见(少于0.01%):恶性肝肿瘤,骨质疏松症肝炎

未报告频率:良性肝腺瘤,肝衰竭,肝细胞局灶性结节性增生,肝细胞损伤,肝细胞黄疸,AST升高,黄疸,血清转氨酶水平升高,可逆的血清酶升高[参考]

血液学

罕见(0.01%至0.1%):血小板计数增加,红细胞计数增加,白细胞减少症,红细胞增多症/可逆性红细胞增多症,血小板减少症

非常罕见(少于0.01%):嗜酸性粒细胞增多/可逆性嗜酸性粒细胞增多,可逆性红细胞增多症,脾性骨盆病

未报告频率:白细胞增多症[参考]

眼科

稀有(0.01%至0.1%):视力模糊,配戴隐形眼镜困难,聚焦困难,屈光障碍需要矫正

未报告频率:白内障[参考]

内分泌

未报告频率:性激素结合球蛋白改变,黄体生成激素(LH)的周期性周期性波动,蛋白质结合碘减少,甲状腺结合球蛋白和T4减少,T3摄取增加,甲状腺刺激激素/游离甲状腺素指数无干扰[参考]

肿瘤的

未报告频率:恶性肝肿瘤[参考]

过敏症

未报告频率:遗传性血管性水肿[参考]

参考文献

1.“产品信息。丹诺克林(danazol)。”赛诺菲温思罗普制药公司,纽约,纽约。

2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

遗传性血管性水肿

根据患者的临床反应,应个体化使用DANOCRINE持续治疗遗传性血管性水肿的剂量要求。建议患者每天两次或三次开始服用200 mg。在预防水肿发作方面获得良好的初始反应后,如果治疗前发作的频率决定了适当的持续剂量,则应通过间隔一到三个月或更长时间将剂量减少50%或以下来确定适当的持续剂量。如果发生发作,则每日剂量最多可增加200 mg。在剂量调整阶段,需要密切监测患者的反应,特别是如果患者有呼吸道受累史。

Danocrine描述

Danocrine,达那唑的品牌,是一种从乙炔酮衍生的合成类固醇。它是白色至浅黄色的结晶性粉末,几乎不溶于水或不溶于水,几乎不溶于醇。化学上,达那唑是17α-Pregna-2,4-二烯-20-yno [2,3- d ]-异恶唑-17-ol。分子式为C 22 H 27 NO 2 。它的分子量为337.46,具有以下结构式:

用于口服的丹诺克林胶囊含有50 mg,100 mg或200 mg达那唑。

非活性成分:玉米淀粉,乳糖,硬脂酸镁,滑石粉。胶囊50 mg,100 mg和200 mg包含D&C黄色#10,FD&C红色#40,明胶,二氧化硅,月桂基硫酸钠,二氧化钛。 50毫克和200毫克胶囊还包含D&C Red#28。

丹诺克林-临床药理学

丹诺克林抑制垂体-卵巢轴。这种抑制可能是下丘脑-垂体对雌激素生成降低的反应降低,性类固醇代谢改变以及达那唑与性激素受体相互作用的综合作用。唯一可证明的激素作用是弱的雄激素活性。丹那克林同时抑制促卵泡激素(FSH)和促黄体激素(LH)的输出。

最近的证据表明在性腺部位有直接的抑制作用,并且丹那克林与靶器官上的性腺甾体受体结合。此外,已证明丹诺克林可显着降低子宫内膜异位症患者的IgG,IgM和IgA水平以及磷脂和IgG同位素自身抗体,并伴有自身抗体升高,提示这可能是促进疾病消退的另一种机制。

生物利用度研究表明,血液水平不会随给药剂量的增加而按比例增加。当丹诺克林的剂量增加一倍时,血浆水平的升高仅为约35%至40%。

分别向女性志愿者单次服用100毫克和200毫克丹诺克林胶囊表明,进餐(> 30克脂肪)时,可利用程度和最大血浆浓度分别增加了三到四倍。与禁食状态相比此外,食物还使达诺克林峰值浓度的平均时间延迟了约30分钟。

在子宫内膜异位症的治疗中,丹诺克林会改变正常和异位的子宫内膜组织,使其变得无活性和萎缩。在大多数情况下,子宫内膜病变可以完全解决。

阴道细胞学和宫颈粘液的变化反映了丹诺克林对垂体-卵巢轴的抑制作用。

在治疗纤维囊性乳腺疾病中,丹诺克林通常会产生部分或完全消失的结节,并完全缓解疼痛和压痛。月经方式可能会发生变化。

通常,达诺克林的垂体抑制作用是可逆的。当停止使用丹那克林治疗时,排卵和周期性出血通常会在60至90天内恢复。

在遗传性血管性水肿的治疗中,有效剂量的丹那克林可预防以腹部内脏,四肢,面部和气道的偶发性水肿为特征的疾病的发作,这可能会致死,如果累及气道,则可能致命。此外,丹诺克林通过提高缺乏的C1酯酶抑制剂(C1EI)的水平来部分或完全纠正遗传性血管性水肿的主要生化异常。作为该作用的结果,补体系统的C4组分的血清水平也增加。

丹诺克林的适应症和用法

子宫内膜异位症

丹那克林适用于激素控制的子宫内膜异位症的治疗。

纤维囊性乳腺癌

多数症状性纤维囊性乳房疾病可以通过简单的措施(例如,填充胸罩和镇痛药)进行治疗。

在极少见的患者中,疼痛和压痛症状可能很严重,足以通过抑制卵巢功能进行治疗。丹诺克林通常可有效减少结节,疼痛和压痛。应该向患者强调,这种治疗并非无害,因为它涉及激素水平的显着改变,并且在停止治疗后症状复发非常普遍。

遗传性血管性水肿

丹那克林可预防男性和女性所有类型(皮肤,腹部,喉部)的血管性水肿发作。

禁忌症

患有以下情况的患者不应服用丹诺克林:

  1. 未经诊断的生殖器异常出血。
  2. 肝,肾或心脏功能明显受损。
  3. 怀孕。 (请参阅警告。)
  4. 母乳喂养。
  5. 卟啉-丹参碱可诱导ALA合成酶活性,从而诱导卟啉代谢。
  6. 雄激素依赖性肿瘤。
  7. 活动性血栓形成或血栓栓塞性疾病以及此类事件的历史。
  8. 对达那唑过敏。

警告事项

禁忌在怀孕期间使用达那唑。建议在治疗开始前立即进行能够确定早孕的敏感试验(例如,β亚基试验)。此外,在治疗期间应使用非激素避孕方法。如果患者在服用达那唑的过程中怀孕,则应停止给药,并应告知患者胎儿的潜在危险。在子宫内接触达那唑可能会对雌性胎儿产生雄激素作用。阴蒂肥大,阴唇融合,泌尿生殖窦缺陷,阴道闭锁和生殖器模棱两可的报道。 (请参阅预防措施:怀孕,致畸作用。)

据报道有血栓栓塞,血栓形成和血栓形成事件,包括矢状窦血栓形成和危及生命或致命的中风。

达那唑长期治疗的经验有限。长期使用已观察到肝病性肝硬化和良性肝腺瘤。直到发生急性,可能威胁生命的腹腔出血并发,肝硬化腹水和肝腺瘤才能保持沉默。因此,医师应警惕这种可能性。应该尝试确定可以提供足够保护的最低剂量。如果在由于外伤,压力或其他原因加剧遗传性血管神经性水肿时开始使用该药物,则应考虑定期尝试减少或退出治疗。

达那唑已与几例良性颅内高压病例相关,也被称为假肿瘤脑。良性颅内高压的早期体征和症状包括乳头状浮肿,头痛,恶心和呕吐以及视力障碍。应筛查有这些症状的患者是否有乳头水肿,如果存在,应建议患者立即停用达那唑,并转介给神经科医生进一步诊断和护理。

初步的流行病学证据表明,使用达那唑可能会增加子宫内膜异位症患者卵巢癌的基线风险。

在达那唑治疗期间已经报道了以减少的高密度脂蛋白和可能增加的低密度脂蛋白形式的脂蛋白的暂时改变。这些改变可能会被标记出来,处方者应根据治疗对患者的潜在益处,考虑对动脉粥样硬化和冠状动脉疾病风险的潜在影响。

在开始使用丹诺克林治疗纤维囊性乳腺癌之前,应排除乳腺癌。但是,由于纤维囊性乳腺疾病引起的结节,疼痛,压痛可能会阻止在开始治疗之前识别潜在的癌变。因此,如果在治疗过程中结节持续存在或增大,则应考虑并排除癌变。

应密切注意患者的雄激素作用迹象,即使停止给药也可能无法逆转。

预防措施

由于丹诺克林可能会导致一定程度的体液retention留,因此可能受到此因素影响的疾病,例如癫痫,偏头痛或心脏或肾脏功能障碍,红细胞增多症和高血压,需要仔细观察。糖尿病患者慎用。

由于已经报道了接受丹那克林治疗的患者血清转氨酶水平适度升高所表现出的肝功能不全,因此应定期进行肝功能测试(请参阅“警告和不良反应” )。

据报道,达那唑的给药引起急性间歇性卟啉症的表现加重。 (请参阅禁忌症。)

应考虑对血液状态进行实验室监测。

药物相互作用

服用华法令稳定的患者会出现凝血酶原时间延长。达那唑治疗可能会使同时服用这两种药物的患者的卡马西平水平升高。与抗糖尿病药一起使用时,达那唑会引起胰岛素抵抗。

达那唑可以提高血浆中环孢菌素和他克莫司的水平,从而导致这些药物的肾脏毒性增加。

在原发性甲状旁腺功能减退症中,达那唑可以增加对α-降钙素的钙调反应。

达那唑会降低降压药的有效性。

实验室测试

达那唑的治疗可能会干扰实验室对睾丸激素,雄烯二酮和脱氢表雄酮的测定。其他代谢事件包括甲状腺结合球蛋白和T4的减少以及T3摄取的增加,但不会干扰甲状腺刺激激素或游离甲状腺素指数。

致癌,诱变,生育力受损

有关致癌的信息,请参见“警告”部分。

怀孕,致畸作用

(见禁忌。)妊娠类别X. Danocrine经由15口服给予妊娠大鼠从第六妊娠的一天剂量高达250毫克/千克/天(7-15倍人用剂量)没有导致耐药诱导的胚胎毒性或致畸性,与对照相比,其产仔数,存活力或后代重量也无差异。在兔子中,在妊娠第6-18天以60 mg / kg /天及以上的剂量(人类剂量的2-4倍)施用丹诺克林可抑制胎儿发育。

护理母亲

(请参阅禁忌症。)

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

不良反应

据报道,与达诺克林的使用相关的以下事件:

类似雄激素的作用包括体重增加,痤疮和皮脂溢。轻度的多毛症,水肿,脱发,声音改变可能会以声音嘶哑,喉咙痛或不稳定或音高加深的形式出现,并可能在停止治疗后持续存在。阴蒂肥大是罕见的。

其他可能的内分泌影响是月经紊乱,包括斑点,周期变化和闭经。尽管周期性的出血和排卵通常在停止使用丹诺克林治疗后60-90天内恢复,但偶尔有持续性闭经的报道。

潮红,出汗,阴道干燥和刺激感以及乳房尺寸减小,可能反映了雌激素的降低。据报道神经质和情绪不稳定。在男性中,治疗过程中精子发生的适度减少可能是明显的。长期治疗的患者可能会出现精液量,黏度,精子数量和运动能力异常。

据报道,每日接受400毫克或更多丹那克剂量的患者有肝功能异常,如血清酶和/或黄疸可逆性升高所证明。建议通过实验室检查和临床观察监测接受丹那克林的患者的肝功能障碍。已报道严重的肝毒性,包括胆汁淤积性黄疸,肝性肝硬化和肝腺瘤。 (请参阅警告和注意事项。)

丹那克林治疗期间实验室检查可能会出现异常,包括CPK,葡萄糖耐量,胰高血糖素,甲状腺结合球蛋白,性激素结合球蛋白,其他血浆蛋白,脂质和脂蛋白。

据报道有以下反应,既未证实也未反驳与丹那克林给药的因果关系;过敏:荨麻疹,瘙痒和很少鼻塞;中枢神经系统作用:头痛,神经质和情绪不稳,头晕和昏厥,抑郁,疲劳,睡眠障碍,震颤,感觉异常,虚弱,视力障碍,很少见,良性颅内高压,焦虑,食欲变化,发冷和很少抽搐-巴雷综合症;胃肠道:胃肠炎,恶心,呕吐,便秘,很少见胰腺炎;肌肉骨骼:肌肉痉挛或痉挛,或疼痛,关节痛,关节闭锁,关节肿胀,背部,颈部或四肢疼痛,很少发生腕管综合症,其可能是继发于retention留;泌尿生殖系统:血尿,治疗后长时间闭经;血液学:红细胞和血小板计数增加。可能会引起可逆的红细胞增多,白细胞增多或红细胞增多症。还注意到嗜酸性粒细胞增多,白细胞减少和血小板减少。皮肤:皮疹(斑丘疹,水疱,丘疹,紫癜,瘀斑),很少见日光敏感,史蒂文斯-约翰逊综合症和多形性红斑;其他:糖尿病患者的胰岛素需求增加,性欲改变,心肌梗塞,心慌,心动过速,血压升高,间质性肺炎,很少发生白内障,牙龈出血,发烧,骨盆疼痛,乳头溢液。长期使用后,极少见有恶性肝肿瘤的报道。

丹诺碱剂量和给药

子宫内膜异位症

对于中度至重度疾病,或由于子宫内膜异位症而导致的不孕患者,建议分两次服用800毫克的起始剂量。在此剂量水平上,最好达到闭经和对疼痛症状的快速反应。根据患者的反应,可以考虑逐渐向下滴定至足以维持闭经的剂量。对于轻度病例,建议以200毫克至400毫克的初始日剂量分两次服用,并可以根据患者的反应进行调整。治疗应该在月经期间开始。否则,应进行适当的测试以确保患者接受丹诺克林治疗时未怀孕。 (请参阅禁忌症和警告。)至关重要的是,治疗应持续不间断地进行3到6个月,但必要时可以延长至9个月。终止治疗后,如果症状再次出现,可以重新开始治疗。

纤维囊性乳腺癌

Danocrine用于纤维囊性乳腺疾病的每日总剂量为100毫克至400毫克,分两次剂量服用,具体取决于患者的反应。治疗应该在月经期间开始。否则,应进行适当的测试以确保患者接受丹诺克林治疗时未怀孕。当以此剂量施用丹诺克林时,建议使用非激素避孕方法,因为排卵可能不会受到抑制。

在大多数情况下,乳房疼痛和触痛在第一个月即可得到明显缓解,并在2-3个月内消除。通常,消除结节需要4至6个月的不间断治疗。规律的月经方式不规则的月经方式和闭经分别发生在约100%丹那克治疗的患者中。高剂量时更经常观察到月经不调和闭经。临床研究表明,50%的患者可能在一年内显示出症状复发的证据。在这种情况下,可以恢复治疗。

遗传性血管性水肿

丹那克林持续治疗遗传性血管性水肿的剂量要求应根据患者的临床反应而定。建议患者每天两次或三次开始服用200 mg。在预防水肿发作方面获得良好的初始反应后,如果治疗前发作的频率决定了适当的持续剂量,则应通过间隔一到三个月或更长时间将剂量减少50%或以下来确定适当的持续剂量。如果发生发作,则每日剂量最多可增加200 mg。在剂量调整阶段,需要密切监测患者的反应,特别是如果患者有呼吸道受累史。

如何提供丹诺克林

胶囊200毫克(橙色),每瓶60毫升(NDC 0024-0305-60)。
胶囊200毫克(橙色),每瓶100毫克(NDC 0024-0305-06)。
胶囊100毫克(黄色),每瓶100毫克(NDC 0024-0304-06)。
胶囊50毫克(橙色和白色),每瓶100毫克(NDC 0024-0303-06)。

存放在15°C至30°C(59°F至86°F)的受控室温下。

制造用于
赛诺菲合成实验室公司
纽约,纽约10016
由Searle Ltd.
巴塞罗那,波多黎各00617

2008年9月修订

赛诺菲-Synthelabo Inc.版权所有1976、2003、2008

丹诺克林
达那唑胶囊
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0024-0303
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
达那唑(danazol)达那唑50毫克
非活性成分
成分名称强度
玉米淀粉
乳糖
硬脂酸镁
滑石
D&C黄色#10
FD&C红色#40
明胶
二氧化硅
月桂基硫酸钠
二氧化钛
D&C红#28
产品特征
颜色橙色,白色得分没有分数
形状胶囊尺寸22毫米
味道印记代码丹诺克林; 50;毫克;宽; D; 03
包含
涂层符号真正
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0024-0303-06 1瓶装100胶囊(100胶囊)
丹诺克林
达那唑胶囊
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0024-0304
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
达那唑(danazol)达那唑100毫克
非活性成分
成分名称强度
玉米淀粉
乳糖
硬脂酸镁
滑石
D&C黄色#10
FD&C红色#40
明胶
二氧化硅
月桂基硫酸钠
二氧化钛
产品特征
颜色黄色得分没有分数
形状胶囊尺寸26毫米
味道印记代码丹那林; 100;毫克;宽;深; 04
包含
涂层符号真正
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0024-0304-06 1瓶装100胶囊(100胶囊)
丹诺克林
达那唑胶囊
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0024-0305
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
达那唑(danazol)达那唑200毫克
非活性成分
成分名称强度
玉米淀粉
乳糖
硬脂酸镁
滑石
D&C黄色#10
FD&C红色#40
明胶
二氧化硅
月桂基硫酸钠
二氧化钛
D&C红#28
产品特征
颜色橙子得分没有分数
形状胶囊尺寸26毫米
味道印记代码丹那林; 200;毫克;宽;深; 05
包含
涂层符号真正
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0024-0305-60 1瓶装60胶囊(60胶囊)
2 NDC:0024-0305-06 1瓶装100胶囊(100胶囊)
贴标机-Sanofi-Synthelabo Inc.
赛诺菲合成实验室公司

已知共有216种药物与Danocrine(danazol)相互作用。

  • 21种主要药物相互作用
  • 178种中等程度的药物相互作用
  • 17种次要药物相互作用

在数据库中显示所有可能与Danocrine(danazol)相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Danocrine(danazol)的相互作用。

已知与达诺克林(达那唑)相互作用的药物

注意:仅显示通用名称。

一种
  • 阿卡鲁替尼
  • 阿卡波糖
  • 乙己酰胺
  • 阿比鲁肽
  • 阿芬太尼
  • 阿夫唑嗪
  • 阿格列汀
  • 安普那韦
  • 茴香醚
  • 阿立哌唑
  • 阿莫达非尼
  • 天冬酰胺酶欧文菊
  • 大肠杆菌天冬酰胺酶
  • 阿扎那韦
  • 阿托伐他汀
  • 阿伐普利尼
  • 阿昔替尼
  • 苯达喹啉
  • 黑升麻
  • 波森坦
  • 博舒替尼
  • 布伦妥昔单抗
  • 布加替尼
  • 布地奈德
  • 布地奈德鼻
  • 丁丙诺啡
C
  • C1酯酶抑制剂(人类)
  • 卡拉帕加酶聚乙二醇
  • 卡格列净
  • 大麻二酚
  • 卡马西平
  • 卡非佐米
  • 卡比拉嗪
  • 赛立替尼
  • 西立伐他汀
  • 西维美林
  • 氯丙酰胺
  • 西洛他唑
  • 西沙必利
  • 西酞普兰
  • 氯法拉滨
  • Cobimetinib
  • 阿尔法锥度仪
  • 克唑替尼
  • 环孢素
d
  • 达珠单抗
  • 达格列净
  • 达利福星
  • 达沙替尼
  • 双香豆酚
  • 二氢麦角胺
  • 多西他赛
  • 多非利特
  • 多洛格韦
  • 多奈哌齐
  • 多拉维林
  • 决奈达隆
  • 杜拉鲁肽
  • 度他雄胺
  • 杜韦利昔布
Ë
  • 依法韦仑
  • Elagolix
  • 依曲曲坦
  • 依格司他
  • 恩格列净
  • 恩替替尼
  • 恩杂鲁胺
  • 表柔比星
  • 麦角新碱
  • 麦角胺
  • 麦角灵
  • 依他普仑
  • 依他韦
  • 依维莫司
  • 艾塞那肽
F
  • 芬太尼
  • 非索罗定
  • 氟班色林
G
  • 吉非替尼
  • 吉尔替尼
  • Glasdegib
  • 格列美脲
  • 格列吡嗪
  • 格列本脲
  • 胍法辛
H
  • 氟替林
  • 血红素
一世
  • 依鲁替尼
  • 依达拉西布
  • 伊马替尼
  • 茚达特罗
  • 胰岛素
  • 门冬胰岛素
  • 天门冬氨酸鱼精蛋白
  • 胰岛素德格列酮
  • 地特胰岛素
  • 甘精胰岛素
  • 胰岛素谷氨酸
  • 胰岛素吸入,速效
  • 胰岛素异oph烷
  • 赖脯胰岛素
  • 赖脯胰岛素鱼精蛋白
  • 常规胰岛素
  • 胰岛素锌
  • 胰岛素锌延长
  • 干扰素β-1a
  • 干扰素β-1b
  • 伊伐布雷定
  • 依伐卡托
  • 依沙贝比隆
大号
  • 拉帕替尼
  • 拉罗替尼
  • 利福米林
  • 来氟米特
  • 兰博生
  • 左布比卡因
  • 醋酸左美沙酯
  • 左甲状腺素
  • 利格列汀
  • 碘甲状腺素
  • lio
  • 利拉鲁肽
  • 利西拉来
  • 罗米肽
  • 氯雷替尼
  • 洛伐他汀
  • 泛美酮
  • 卢拉西酮
  • 卢比丁
中号
  • Macitentan
  • 马拉维罗克
  • 二甲双胍
  • 美沙酮
  • 甲氨蝶呤
  • 甲基麦角新碱
  • 马来酸去甲基化
  • 米多牛磺酸
  • 米非司酮
  • 米格列醇
  • 米波森
  • 米拉贝隆
  • 莫达非尼
ñ
  • 纳洛索尔
  • 纳曲酮
  • 那格列奈
  • 尼罗替尼
  • 尼替尼酮
Ø
  • 奥拉帕尼
  • 稳压器
  • 奥西替尼
  • 羟考酮
P
  • 紫杉醇
  • 紫杉醇蛋白结合
  • palbociclib
  • Panobinostat
  • 帕唑帕尼
  • pegaspargase
  • 聚乙二醇干扰素β-1a
  • 培米替尼
  • 培西达替尼
  • 匹马沙林
  • 吡美莫司外用药
  • 匹莫齐
  • 吡格列酮
  • 泊洛妥珠单抗
  • 拉西替尼
  • 普兰林肽
  • 喹硫平
[R
  • 红色酵母米
  • 瑞地昔韦
  • 瑞格列奈
  • retapamulin外用
  • 核糖体
  • 利培替尼
  • 罗哌卡因
  • 罗格列酮
  • 鲁索替尼
小号
  • 沙格列汀
  • selpercatinib
  • 塞鲁替尼
  • 司马鲁肽
  • 西布曲明
  • 西地那非
  • 西洛多辛
  • 辛伐他汀
  • 西罗莫司
  • 西他列汀
  • 索非那新
  • Sonidegib
  • 草酚
  • 优色
Ť
  • 他克莫司
  • 他达拉非
  • tazemetostat
  • 西罗莫司
  • 特氟米特
  • 硫鸟嘌呤
  • 甲状腺干燥
  • 托拉酰胺
  • 甲苯磺丁酰胺
  • 托特罗定
  • 托瑞米芬
  • 特拉贝丁
  • 曲格列酮
ü
  • 泛素
  • 乌利司他
V
  • 伐地昔布
  • 伐地那非
  • 静脉曲张
  • 文拉法辛
  • 维拉唑酮
w ^
  • 华法林
ž
  • 扎那鲁替尼
  • 齐拉西酮
  • 唑吡坦
  • 唑尼沙胺

丹那克林(danazol)酒精/食物的相互作用

达那克林(danazol)与酒精/食物有1种相互作用

达那克林(danazol)疾病相互作用

与达诺克林(达那唑)有8种疾病相互作用,包括:

  • 异常子宫出血
  • 雄激素依赖性肿瘤
  • 肝功能障碍
  • 心脏功能受损
  • 颅内高压
  • 卟啉症
  • 血栓栓塞性疾病
  • 体量超负荷/肾脏损害

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。
药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA 1976年批准
  • 世界反兴奋剂机构 反兴奋剂分类

美国日本医院

美国日本医生

Heather Benjamin MD
经验:11-20年
Heather Benjamin MD
经验:11-20年
Suzanne Reitz MD
经验:11-20年
Heather Miske DO
经验:11-20年
Heather Miske DO
经验:11-20年
渡邊剛
经验:21年以上
村上和成 教授
经验:21年以上
中山秀章 教授
经验:21年以上
村田朗
经验:21年以上
溝上裕士 医院教授
经验:21年以上