DCP掉落
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在本页面
- 描述
- 临床药理学
- 适应症和用法
- 禁忌症
- 警告事项
- 预防措施
- 不良反应/副作用
- 过量
- 剂量和给药
- 供应/存储和处理方式
描述:
每个滴管(1毫升)包含:
右美沙芬HBr。 。 。 。 。 。 2.75毫克
马来酸氯苯那敏。 。 。 。 。 0.75毫克
盐酸去氧肾上腺素。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 1.75毫克
非活性成分:樱桃味,柠檬酸,甘油,丙二醇,纯净水(水),红40(CI 16035),柠檬酸钠,糖精钠,山梨糖醇。
临床药理:
镇咳药,抗组胺药,鼻充血药。
右美沙芬HBr:右美沙芬HBr是一种非阿片类镇咳药。它通过直接作用于大脑延髓的咳嗽中心来抑制咳嗽反射。右美沙芬HBr没有明显的镇痛或镇静作用。它不会抑制呼吸或使个人容易上瘾。在治疗剂量中,右美沙芬HBr不会抑制纤毛活性。动作开始通常在30分钟内,动作持续时间最长为6小时。右美沙芬被肝脏迅速广泛地代谢。它主要以未改变的右美沙芬和去甲基化的代谢物(包括右旋糖苷,一种活性代谢物)的形式排入肾脏。
盐酸去氧
肾上腺素:盐酸去氧肾上腺素,一种鼻减充血药,是一种有效的突触后α受体激动剂,对心脏的β受体影响很小,对支气管或外周血管的β肾上腺受体没有影响。盐酸去氧肾上腺素的治疗剂量可能会引起血管收缩。它增加了阻力,并在较小程度上减少了血管的电容。总外周阻力增加,导致收缩压和舒张压升高。肺动脉压通常升高,而肾血流量通常降低。盐酸去氧肾上腺素浸入组织后,发生局部血管收缩和止血。盐酸去氧肾上腺素对心脏的主要作用是心动过缓。它以比通常用于治疗的剂量更大的剂量对心肌产生正性肌力作用。罕见地,该药物可能会增加心脏的易怒性,从而引起心律不齐。心输出量略有下降。盐酸去氧肾上腺素通过增加外周动脉阻力来增加心脏的功能。盐酸去氧肾上腺素具有中等的中央刺激作用。口服盐酸去氧肾上腺素后,鼻粘膜中的血管收缩可缓解与过敏或感冒相关的鼻塞。这可能会在15或20分钟内发生,并可能持续长达4个小时。
马来酸氯苯那敏:马来
酸氯苯那敏具有H1抗组胺活性和轻度的抗胆碱能和镇静作用。
适应症和用途:
用于缓解与过敏或普通感冒相关的咳嗽和上呼吸道症状,包括鼻塞。
禁忌症:
DCP滴剂禁止对任何其成分过敏的患者使用。在患有严重高血压或严重冠状动脉疾病的患者中,或在接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂的患者中也禁用它。抗组胺药不得用于治疗下呼吸道疾病,包括哮喘。
警告:
高血压,缺血性心脏病,糖尿病,眼压增高,甲状腺功能亢进或前列腺肥大的患者应谨慎使用拟交感神经胺。拟交感神经药可引起惊厥或伴随低血压引起的心血管衰竭,从而刺激中枢神经系统。不要超过推荐剂量。
预防措施:
概述:咳嗽的根本原因应在处方此药物以抑制或减轻咳嗽之前确定。服用本产品时,避免饮酒和其他中枢神经系统抑制剂。对抗组胺药敏感的患者可能会出现中度至重度嗜睡。
给患者的信息:应警告患者进行需要精神警觉的活动,例如驾驶或操作危险的机械。
药物相互作用:抗组胺药与酒精和其他中枢神经系统抑制剂(催眠药,镇静剂,镇静剂,抗焦虑药等)具有加合作用。 MAO抑制剂可延长并增强抗组胺药的抗胆碱能(干燥)作用。 MAO抑制剂可增强盐酸去氧肾上腺素的作用。拟交感神经药可能会降低降压药的作用。
致癌,诱变和生育力受损:目前尚无关于动物或人类致癌,诱变或生育力受损的长期潜力的数据。
怀孕:怀孕C类:此产品尚未进行动物繁殖研究。尚不清楚该产品在孕妇服用时是否会引起胎儿伤害或影响生殖能力。仅在明确需要时才给予孕妇。在妊娠晚期或分娩时向患者服用盐酸去氧肾上腺素可通过增加子宫收缩力和减少子宫血流而引起胎儿缺氧或心动过缓。
哺乳母亲:母乳中会排出一些拟交感神经药。不建议哺乳的母亲使用该产品。
不良反应:
氢溴酸右美沙芬:氢溴酸右美沙芬的不良反应罕见,但会出现恶心和/或其他胃肠道不适,头痛,轻微的头晕和嗜睡。
盐酸去氧肾上腺素:反应
过度的个体可能会出现麻黄碱样反应,例如心动过速,心,头痛,头晕或恶心。拟交感神经药与某些不良反应有关,包括恐惧,焦虑,神经质,躁动不安,震颤,虚弱,面色苍白,呼吸困难,排尿困难,失眠,幻觉,抽搐,中枢神经系统抑制,心律不齐以及低血压引起的心血管衰竭。
马来酸氯苯那敏:抗组胺药可能引起镇静,头晕,复视,呕吐,腹泻,口干,头痛,神经过敏,恶心,厌食,烧心,虚弱,多尿,很少引起儿童兴奋性。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。过量:
体征和症状:过量服用右美沙芬HBr可能引起CNS兴奋和精神错乱。过量使用拟交感神经胺会导致高血压,头痛,惊厥,脑出血和呕吐。还可能发生室性早搏和室性心动过速的短暂发作。头痛可能是高血压的症状。在苯肾上腺素HCl过量中也可能出现心动过缓。中枢神经系统过度刺激可能导致兴奋,震颤,躁动和失眠。其他影响可能包括面色苍白,瞳孔散大,高血糖症和尿retention留。剂量过大可能会导致呼吸急促或呼吸过快,幻觉,惊厥或del妄,但在某些人中可能会出现CNS抑郁症。心律不齐(包括心室纤颤)可能导致低血压和循环衰竭。严重的低钾血症可能会发生,可能是由于钾的分区移动而不是由于钾的消耗引起的。如果抗组胺药作用占主导,则集中作用将构成最大的危险。在一个小孩中,症状包括兴奋,幻觉,共济失调,缺乏协调能力,震颤,脸红和发烧。严重的情况下可能会发生惊厥,瞳孔固定和散瞳,昏迷和死亡。在成年人中,发烧和潮红很少见,兴奋导致抽搐和发作性抑郁症通常在睡意和昏迷之前出现。呼吸通常不会严重压抑;血压通常是稳定的。
治疗:即使呕吐是自发发生的,也应促使患者呕吐。通过服用吐根糖浆进行药理性呕吐是一种较好的方法,但是,意识障碍患者不应诱发呕吐。必须采取预防措施,尤其是在婴儿和儿童中。呕吐后,残留在胃中的任何药物都可以被活性炭与水制成浆状吸收。对药物过量的体征和症状的治疗是对症和支持性的。
剂量和给药:
仅用于口服
6至12岁以下的儿童: 2滴(2.0毫升)
2至6岁以下的儿童: 1滴(1.0毫升)
2岁以下的儿童:按照医生的指示
如果需要缓解,可每4-6小时重复一次。在24小时内不要超过4剂。在轻度病例或特别敏感的患者中,较低的频率或减少的剂量可能就足够了。
供应方式:
DCP Drops是无糖,无酒精,樱桃味的液体,有1液盎司(30 mL)瓶装NDC 49769-317-33,带有已校准的(1 mL)滴管。存放在15°-30°C(59°-86°F)的受控室温下。
盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封口丢失或损坏,请勿使用。
警告:请勿将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。
仅接收制造用于:凯尔莫尔制药
圣乔港(FL 32456)
317-10
伊斯。 12/09
打包:
样品纸箱:
样本标签:
DCP 氢溴酸右美沙芬,马来酸氯苯那敏,盐酸去氧肾上腺素液体 |
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凯尔莫尔制药有限公司
注意:本文档包含有关扑尔敏/右美沙芬/去氧肾上腺素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称DCP Drops。
对于消费者
适用于扑尔敏/右美沙芬/去氧肾上腺素:口服液,口服液,口服糖浆,口服片剂
我需要马上打电话给我的医生什么副作用?
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
- 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
这种药物还有哪些其他副作用?
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
对于医疗保健专业人员
适用于扑尔敏/右美沙芬/去氧肾上腺素:滴剂,口服液,口服糖浆,口服片剂,泡腾片,口服片剂缓释
胃肠道
胃肠道副作用包括呕吐,腹泻,口干,恶心,厌食,烧心和胃肠道不适。 [参考]
神经系统
神经系统的副作用包括镇静,嗜睡,头晕,神经质,头痛,抽搐,中枢神经系统刺激,幻觉,震颤和失眠。 [参考]
心血管的
心血管副作用包括心律不齐,心律加快和血压升高。 [参考]
一般
一般的副作用包括无力和面色苍白。 [参考]
泌尿生殖
泌尿生殖系统的副作用包括多尿和排尿困难。前列腺肥大患者可能发生尿retention留。 [参考]
呼吸道
呼吸副作用包括呼吸困难。 [参考]
眼科
眼部副作用包括复视。 [参考]
参考文献
1.“产品信息。Rondec-DM(氯苯那敏/ DM /去氧肾上腺素)。”乔治亚州阿尔法利塔市的Alliant制药公司。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
描述:
每个滴管(1毫升)包含:
右美沙芬HBr。 。 。 。 。 。 2.75毫克
马来酸氯苯那敏。 。 。 。 。 0.75毫克
盐酸去氧肾上腺素。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 1.75毫克
非活性成分:樱桃味,柠檬酸,甘油,丙二醇,纯净水(水),红40(CI 16035),柠檬酸钠,糖精钠,山梨糖醇。
临床药理:
镇咳药,抗组胺药,鼻充血药。
右美沙芬HBr:右美沙芬HBr是一种非阿片类镇咳药。它通过直接作用于大脑延髓的咳嗽中心来抑制咳嗽反射。右美沙芬HBr没有明显的镇痛或镇静作用。它不会抑制呼吸或使个人容易上瘾。在治疗剂量中,右美沙芬HBr不会抑制纤毛活性。动作开始通常在30分钟内,动作持续时间最长为6小时。右美沙芬被肝脏迅速广泛地代谢。它主要以未改变的右美沙芬和去甲基化的代谢物(包括右旋糖苷,一种活性代谢物)的形式排入肾脏。
盐酸去氧
肾上腺素:盐酸去氧肾上腺素,一种鼻减充血药,是一种有效的突触后α受体激动剂,对心脏的β受体影响很小,对支气管或外周血管的β肾上腺受体没有影响。盐酸去氧肾上腺素的治疗剂量可能会引起血管收缩。它增加了阻力,并在较小程度上减少了血管的电容。总外周阻力增加,导致收缩压和舒张压升高。肺动脉压通常升高,而肾血流量通常降低。盐酸去氧肾上腺素浸入组织后,发生局部血管收缩和止血。盐酸去氧肾上腺素对心脏的主要作用是心动过缓。它以比通常用于治疗的剂量更大的剂量对心肌产生正性肌力作用。罕见地,该药物可能会增加心脏的易怒性,从而引起心律不齐。心输出量略有下降。盐酸去氧肾上腺素通过增加外周动脉阻力来增加心脏的功能。盐酸去氧肾上腺素具有中等的中央刺激作用。口服盐酸去氧肾上腺素后,鼻粘膜中的血管收缩可缓解与过敏或感冒相关的鼻塞。这可能会在15或20分钟内发生,并可能持续长达4个小时。
马来酸氯苯那敏:马来
酸氯苯那敏具有H1抗组胺活性和轻度的抗胆碱能和镇静作用。
适应症和用途:
用于缓解与过敏或普通感冒相关的咳嗽和上呼吸道症状,包括鼻塞。
禁忌症:
DCP滴剂禁止对任何其成分过敏的患者使用。在患有严重高血压或严重冠状动脉疾病的患者中,或在接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂的患者中也禁用它。抗组胺药不得用于治疗下呼吸道疾病,包括哮喘。
警告:
高血压,缺血性心脏病,糖尿病,眼压增高,甲状腺功能亢进或前列腺肥大的患者应谨慎使用拟交感神经胺。拟交感神经药可引起惊厥或伴随低血压引起的心血管衰竭,从而刺激中枢神经系统。不要超过推荐剂量。
预防措施:
概述:咳嗽的根本原因应在处方此药物以抑制或减轻咳嗽之前确定。服用本产品时,避免饮酒和其他中枢神经系统抑制剂。对抗组胺药敏感的患者可能会出现中度至重度嗜睡。
给患者的信息:应警告患者进行需要精神警觉的活动,例如驾驶或操作危险的机械。
药物相互作用:抗组胺药与酒精和其他中枢神经系统抑制剂(催眠药,镇静剂,镇静剂,抗焦虑药等)具有加合作用。 MAO抑制剂可延长并增强抗组胺药的抗胆碱能(干燥)作用。 MAO抑制剂可增强盐酸去氧肾上腺素的作用。拟交感神经药可能会降低降压药的作用。
致癌,诱变和生育力受损:目前尚无关于动物或人类致癌,诱变或生育力受损的长期潜力的数据。
怀孕:怀孕C类:此产品尚未进行动物繁殖研究。尚不清楚该产品在孕妇服用时是否会引起胎儿伤害或影响生殖能力。仅在明确需要时才给予孕妇。在妊娠晚期或分娩时向患者服用盐酸去氧肾上腺素可通过增加子宫收缩力和减少子宫血流而引起胎儿缺氧或心动过缓。
哺乳母亲:母乳中会排出一些拟交感神经药。不建议哺乳的母亲使用该产品。
不良反应:
氢溴酸右美沙芬:氢溴酸右美沙芬的不良反应罕见,但会出现恶心和/或其他胃肠道不适,头痛,轻微的头晕和嗜睡。
盐酸去氧肾上腺素:反应
过度的个体可能会出现麻黄碱样反应,例如心动过速,心,头痛,头晕或恶心。拟交感神经药与某些不良反应有关,包括恐惧,焦虑,神经质,躁动不安,震颤,虚弱,面色苍白,呼吸困难,排尿困难,失眠,幻觉,抽搐,中枢神经系统抑制,心律不齐以及低血压引起的心血管衰竭。
马来酸氯苯那敏:抗组胺药可能引起镇静,头晕,复视,呕吐,腹泻,口干,头痛,神经过敏,恶心,厌食,烧心,虚弱,多尿,很少引起儿童兴奋性。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。过量:
体征和症状:过量服用右美沙芬HBr可能引起CNS兴奋和精神错乱。过量使用拟交感神经胺会导致高血压,头痛,惊厥,脑出血和呕吐。还可能发生室性早搏和室性心动过速的短暂发作。头痛可能是高血压的症状。在苯肾上腺素HCl过量中也可能出现心动过缓。中枢神经系统过度刺激可能导致兴奋,震颤,躁动和失眠。其他影响可能包括面色苍白,瞳孔散大,高血糖症和尿retention留。剂量过大可能会导致呼吸急促或呼吸过快,幻觉,惊厥或del妄,但在某些人中可能会出现CNS抑郁症。心律不齐(包括心室纤颤)可能导致低血压和循环衰竭。严重的低钾血症可能会发生,可能是由于钾的分区移动而不是由于钾的消耗引起的。如果抗组胺药作用占主导,则集中作用将构成最大的危险。在一个小孩中,症状包括兴奋,幻觉,共济失调,缺乏协调能力,震颤,脸红和发烧。严重的情况下可能会发生惊厥,瞳孔固定和散瞳,昏迷和死亡。在成年人中,发烧和潮红很少见,兴奋导致抽搐和发作性抑郁症通常在睡意和昏迷之前出现。呼吸通常不会严重压抑;血压通常是稳定的。
治疗:即使呕吐是自发发生的,也应促使患者呕吐。通过服用吐根糖浆进行药理性呕吐是一种较好的方法,但是,意识障碍患者不应诱发呕吐。必须采取预防措施,尤其是在婴儿和儿童中。呕吐后,残留在胃中的任何药物都可以被活性炭与水制成浆状吸收。对药物过量的体征和症状的治疗是对症和支持性的。
剂量和给药:
仅用于口服
6至12岁以下的儿童: 2滴(2.0毫升)
2至6岁以下的儿童: 1滴(1.0毫升)
2岁以下的儿童:按照医生的指示
如果需要缓解,可每4-6小时重复一次。在24小时内不要超过4剂。在轻度病例或特别敏感的患者中,较低的频率或减少的剂量可能就足够了。
供应方式:
DCP Drops是无糖,无酒精,樱桃味的液体,有1液盎司(30 mL)瓶装NDC 49769-317-33,带有已校准的(1 mL)滴管。存放在15°-30°C(59°-86°F)的受控室温下。
盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封口丢失或损坏,请勿使用。
警告:请勿将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。
仅接收制造用于:凯尔莫尔制药
圣乔港(FL 32456)
317-10
伊斯。 12/09
打包:
样品纸箱:
样本标签:
DCP 氢溴酸右美沙芬,马来酸氯苯那敏,盐酸去氧肾上腺素液体 |
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