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Dec-Agesic AB(Otic)

药品类别 耳麻药

Dec-Agesic AB(Otic)

安·蒂·佩恩·本·佐恩

常用品牌名称

在美国

  • A / B Otic
  • Aurodex
  • 奥罗托
  • 苯甲酸盐
  • Dec-Agesic AB
  • 多洛蒂奇

药理分类:NSAID

化学类别:吡唑啉酮

Dec-Agesic AB的用途

安替比林和苯佐卡因组合用于耳内,以减轻某些耳部感染的疼痛,肿胀和充血。它不能治愈感染本身。将需要抗生素治疗感染。该药也可用于软化耳垢,使耳垢更容易洗掉。

在美国,只有在您的医生的处方下才能使用这种药物。

在使用Dec-Agesic AB之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

婴儿,尤其是3个月以下的婴儿,对这种组合药物中的苯佐卡因的作用可能特别敏感。这可能会增加副作用的机会。但是,预计这种药物在大龄儿童中不会引起与成人不同的副作用或问题。

老年医学

尚未针对老年人专门研究许多药物。因此,可能不知道他们的工作方式是否与年轻人相同。尽管尚无将老年人使用安替比林和苯佐卡因与其他年龄组的使用进行比较的具体信息,但预计这种药物在老年人中不会引起与年轻人不同的副作用或问题。

怀孕

怀孕类别说明
所有学期C动物研究显示有不良作用,孕妇没有适当的研究,或者没有进行动物研究,孕妇没有充分的研究。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 透明质酸酶
  • 圣约翰草

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

其他医疗问题的存在可能会影响安替比林和苯佐卡因组合的使用。确保您告诉医生是否:

  • 您的耳朵在流泪,有害影响的可能性可能会增加

正确使用Dec-Agesic AB

本节提供有关正确使用许多含有安替比林和苯佐卡因的产品的信息。它可能不特定于Dec-Agesic AB。请仔细阅读。

您可以通过在握住滴剂之前将瓶子握在手中几分钟,将滴剂加热至体温(37°C或98.6°F)。

使用方法:

  • 躺下或倾斜头部,使患病的耳朵朝上。成人轻轻向后拉耳垂(儿童向下和向后拉)以拉直耳道。将药物放入耳道。保持耳朵朝上约5分钟,以使药物覆盖耳道。 (对于不能静坐5分钟的幼儿和其他患者,请尝试使其耳朵朝上至少1或2分钟。)可以用几滴这种药蘸湿无菌的棉塞,然后将其轻轻地放在耳朵张开不超过5到10分钟,以防止药物泄漏。如果对此有任何疑问,请咨询您的医生。
  • 为了使药物尽可能地无菌,请勿将滴管接触到任何表面(包括耳朵)。
  • 使用后请勿冲洗滴管。用干净的纸巾擦拭滴管的尖端,并保持容器密闭。

如果您正在使用这种药物来帮助清除耳垢,则在使用这种药物2天或3天后,应该用温水冲洗耳朵。这通常是由您的医生完成的。如果您被指示自己冲洗耳朵,请确保您已学会正确操作方法。请仔细按照说明进行操作。

加药

对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

  • 对于耳剂(耳滴剂):
    • 成人和儿童:
      • 对于由感染引起的耳痛-每隔一到两个小时用足够的药物充满整个耳道,直到疼痛减轻。
      • 为了在移除前软化耳垢-使用足够的药水,每天两次,连续三到三天充满整个耳道。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

Dec-Agesic AB副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。以下副作用可能意味着您对该药有过敏反应。

如果发生任何一种,请立即停止使用药物。请咨询医生,是否持续出现以下症状或令人讨厌:

  • 耳朵瘙痒,灼热,发红或渗出疮

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

适用于安替比林/苯佐卡因耳:耳液

心血管的

未报告频率:蓝嘴唇,蓝指甲床,心率变化,灰色嘴唇,灰色指甲床,不规则心跳,苍白的嘴唇,苍白的指甲床,皮肤苍白,肿胀[参考]

皮肤科

未报告频率:蓝色皮肤,灰色皮肤,瘙痒,皮疹,发红[参考]

神经系统

未报告频率:灼热,头晕,头痛,头晕[参考]

胃肠道

未报告频率:恶心,吞咽困难,口腔肿胀,舌头肿胀[参考]

其他

未报告的频率:疲劳,不适,疼痛[参考]

血液学

未报告频率:高铁血红蛋白血症[参考]

过敏症

未报告频率:过敏[参考]

精神科

未报告频率:混淆[参考]

肌肉骨骼

未报告频率:身体抽搐[参考]

本地

未报告频率:管理部位发炎[参考]

呼吸道

未报告频率:呼吸困难,呼吸急促[参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

2.“产品信息。Auralgan(安替比林-苯佐卡因耳)。”宾夕法尼亚州费城惠氏-爱思德实验室。

3. Cerner Multum,Inc.“加拿大产品信息”。 O 0(2015):

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

常见的成人中耳炎剂量

涂抹足量的溶液以填充受影响的耳道,每1-2小时重复一次,直到充血和疼痛得到缓解

评论
-美国FDA已通知制造商停止销售可减轻耳痛和肿胀的产品;该药物包含尚未经过有效性,质量和安全性评估的活性成分。
-应将棉布沾上溶液,滴入后插入鼻孔。

用途
-全身性抗生素给药期间的辅助治疗,以解决感染
-在充血和浆液阶段迅速缓解疼痛并减轻炎症

通常的成人剂量用于去除脾脏

摘除子宫前:在摘除子宫之前的2至3天中,每天使用3倍量的溶液足以填充受影响的耳道

去除子宫后:该药物可用于干燥耳道和/或减轻不适感。

评论
-美国FDA已通知制造商停止销售可减轻耳痛和肿胀的产品;该药物包含尚未经过有效性,质量和安全性评估的活性成分。
-去除皮前后,应将棉布沾上溶液,滴入后插入耳道。
-这种药物可以帮助将耳垢从耳道壁上分离出来,以利于去除。

用途:促进去除多余的/受影响的陶瓷

中耳炎的常规儿科剂量

儿童:涂抹足量的溶液以填充受影响的耳道,每1至2小时重复一次,直至充血和疼痛得到缓解

评论
-美国FDA已通知制造商停止销售可减轻耳痛和肿胀的产品;该药物包含尚未经过有效性,质量和安全性评估的活性成分。
-应将棉布沾上溶液,滴入后插入鼻孔。

用途
-全身性抗生素给药期间的辅助治疗,以解决感染
-在充血和浆液阶段迅速缓解疼痛并减轻炎症

通常的儿科剂量,用于去除脾脏

儿童
摘除子宫前:在摘除子宫之前的2至3天中,每天使用3倍量的溶液足以填充患耳道

去除子宫后:该药物可用于干燥耳道和/或减轻不适感。

评论
-美国FDA已通知制造商停止销售可减轻耳痛和肿胀的产品;该药物包含尚未经过有效性,质量和安全性评估的活性成分。
-去除皮前后,应将棉布沾上溶液,滴入后插入耳道。
-这种药物可以帮助将耳垢从耳道壁上分离出来,以利于去除。

用途:促进去除多余的/受影响的陶瓷

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症
-对活性成分,相关物质或任何成分的超敏性
-在放电的情况下
-在自发性鼓膜穿孔的情况下

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-给药前应在手中加热小瓶1至2分钟,以免因将冷溶液滴入耳道而引起头晕。
-滴注滴剂时,患者应避免用滴管尖端接触耳道。
-给药后,患者应使用该药物润湿棉球/棉絮/棉绒并将其插入耳道。

储存要求
-防冻,防热和防光。

一般
-美国FDA已通知制造商停止销售可减轻耳痛和肿胀的产品;该药物包含尚未经过有效性,质量和安全性评估的活性成分。
-使用限制:该药物应仅在耳朵中使用。
-中耳炎是儿童的常见问题,与成年人相比,咽鼓管(位于鼻腔附近)更短,更宽且更水平。

患者建议
-如果患者怀孕,打算怀孕或正在哺乳,建议患者与医疗保健提供者交谈。

描述:每毫升包含:

安替比林..... 54毫克(5.4%)

苯佐卡因..... 14.0毫克(1.4%)

(还包含甘油和硫酸氧喹啉)

安替比林和苯佐卡因耳液是一种耳用溶液,其中含有安替比林,苯佐卡因,硫酸氧喹啉和无水甘油。溶液在0C(32F)时凝结,但恢复正常浓度,在室温下保持不变。

安替比林是一种具有局部麻醉作用的镇痛药,化学上是2,3-二甲基-1-叶-3-吡唑啉-5-酮。安替比林以无色晶体或白色粉末形式存在,味微苦,可溶于水和酒精。

苯佐卡因是一种局部麻醉剂。化学上是对氨基苯甲酸乙酯或苯甲酸4-氨基乙酯。活性成分由以下结构式表示

安替比林和苯佐卡因口服溶液兼具无水甘油的吸湿性和安替比林和苯佐卡因的镇痛作用,可缓解压力,减轻炎症和充血,减轻急性中耳炎的疼痛和不适。安替比林和苯佐卡因耳液不会使鼓膜变色或掩盖界标,因此不会使耳镜图像变形

适应症和用法:各种病因的急性中耳炎

在充血和浆液阶段迅速缓解疼痛并减轻炎症。

全身性抗生素给药期间的辅助治疗可解决感染。

由于咽鼓管与鼻腔在解剖学上的紧密联系,中耳炎是一个常见的问题,特别是在那些比成人短,宽且水平的儿童中。

去除Cerumen

促进清除过多或受影响的子宫肌

禁忌症:对任何与下摆有关的成分或物质过敏的人均禁用安替比林和苯佐卡因口服溶液。该产品在鼓膜自发穿孔或分泌物存在时禁用。

警告:仅可用于耳朵,不可在眼睛中使用

请将本品放在儿童不能接触的地方

如果发生过敏或刺激,应立即停药。

预防措施:给患者的信息:避免用耳指或其他来源的物质污染滴管的尖端。

致癌,致突变,生育能力下降:尚未对动物或人类进行长期研究。

怀孕类别C:

尚未使用安替比林和苯佐卡因口服溶液进行动物繁殖研究。还不知道安替比林和苯佐卡因口服溶液对孕妇给药是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时,才应向孕妇服用安替比林和苯佐卡因口服溶液。

哺乳母亲:尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排泄的,因此当对哺乳妇女服用安替比林和苯佐卡因口服溶液时应格外小心。

用法和用量:急性中耳介质:滴注安替比林和苯佐卡因听性碱制剂,使溶液沿管壁流动直至充满。避免用滴管触摸耳朵。然后用安替比林苯佐卡因Otic溶液润湿棉布,然后插入耳道中。每隔一到两个小时重复一次,直到疼痛缓解。

去除宫颈:之前:每天滴入3次安替比林和苯佐卡因滴眼液,持续2至3天,以帮助将陶瓷从管壁中分离出来并促进去除。

之后:安替比林和苯佐卡因口服溶液可用于使管干或缓解不适。

去除陶器前后,应在安装后将蘸有安替比林和苯佐卡因口服溶液的棉絮插入口中。

注意:使用后,请勿冲洗滴管头,盖上盖子并紧紧合上

保护溶液免受光和热的影响,如果溶液为棕色或含有沉淀,请勿使用。

开封后六个月,请丢弃此产品。

供应方式:安替比林和苯佐卡因Otic溶液以10毫升塑料瓶提供,瓶盖下方带有滴管尖端(NDC 42192-708-10),瓶装15毫升瓶盖下方带有滴管尖端(NDC 42192-710-15)。储存在20-25C(68-77F);允许到1530C(59-86F)的偏移,请参阅USP控制的室温)。

生产厂商:Acella Pharmaceuticals,LLC

9005 Westside Parkway,Alpharetta,GA 30009

1-800-541-4802

常规剂量:有关完整信息,请参见包装说明书。

储存:储存于20-25C(68-77F);允许到1530C(59-86F)的偏移,请参阅USP控制的室温)。避光和防热。

保留本药物以及所有儿童无法使用的药物

制造用于:

Acella Pharmaceuticals,LLC

阿尔法利塔(VA30009)

1-800-541-4802


安替比林和苯佐卡因耳液USP
Rx仅10mL

仅在耳朵中使用。请勿在眼睛中使用

有效成分
每毫升包含:
安替比林... 54.0毫克(5.4%)
苯佐卡因... 14毫克(1.4%)

还包含:甘油和羟喹啉硫酸盐

阿塞拉抗体和苯佐卡因口服
安替比林,苯佐卡因溶液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:42192-710
行政途径耳语(耳语) DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
安替比林(安替比林)安替比林1毫升54毫克
苯佐卡因(苯佐卡因)苯佐卡因1毫升中14毫克
非活性成分
成分名称强度
硫酸羟喹啉
甘油
打包
项目代码包装说明
1个NDC:42192-710-15 15毫升装1瓶,滴管
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物11/09/2010
贴标机-Acella Pharmaceuticals(825380939)
Acella制药

有关安替比林/苯佐卡因耳的更多信息

  • 副作用
  • 怀孕期间
  • 剂量信息
  • 4条评论
  • 药物类别:耳用麻醉药
  • FDA警告(1)

消费者资源

  • 安替比林和苯佐卡因口服药(高级阅读)

专业资源

  • 安替比林和苯佐卡因滴耳剂(FDA)

其他品牌: Aurax , Aurodex

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