去铁酮

什么是去铁酮？

去铁酮与铁结合并从血流中去除。

去铁酮可用于治疗患有某些遗传性红细胞疾病（地中海贫血综合征）的人因输血而引起的铁超负荷。

去铁酮也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

使用去铁酮的男人和女人都应使用有效的节育措施来预防怀孕。妇女应在最后一次服药后至少六个月继续使用节育措施。男性应在最后一次服药后至少三个月继续使用节育措施。

如果您有以下感染迹象，请停止使用该药并立即致电医生：发烧，发冷，身体疼痛，流感症状，皮肤疮或您的口腔和咽喉溃疡。

在服药之前

如果您对去铁酮过敏，则不应使用。

告诉医生您是否曾经：

• 肝病;要么

• 免疫系统较弱。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。男性和女性都应使用有效的避孕药来预防怀孕。

• 如果您是女性，则在开始此治疗之前可能需要进行阴性妊娠试验。在使用这种药物期间以及上次服药后至少6个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。

• 如果您是男人，如果性伴侣能够怀孕，请使用有效的节育措施。上次服药后，请继续使用节育至少3个月。

• 如果母亲或父亲使用去铁酮时怀孕了，请立即告诉医生。

在使用这种药物时，以及最后一次服药后至少2周内，您不应母乳喂养。

Deferiprone不被18岁以下的任何人使用。

我应该如何服用去铁酮？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

去铁酮通常每天服用3次。每天早晨服用第一剂，中午服用第二剂，晚上服用第三剂。

仔细测量液体药物（口服溶液）。仅使用口服溶液随附的剂量杯。在量杯中喝所有的药。然后在杯子中加入约1汤匙水，轻轻旋转并饮用。每次使用后请洗手量杯。

如果去铁酮使您的胃部不适，请与食物一起服用。

您将需要频繁的医学检查，并且根据结果可能会延迟您的下一次剂量。

去铁酮的剂量基于体重。如果体重增加或减少，您的剂量需求可能会改变。

在室温下，将去铁酮片剂或液体保存在原始容器中。防止受潮，受热和避光。不使用时，请保持瓶子密闭。

首次打开瓶子后35天内丢弃任何未使用的药水。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用去铁酮时应该避免什么？

除非您的医生告诉您，否则请勿使用其他铁螯合药物，例如地拉罗司（Exjade）或去铁胺（Desferal）。

去铁酮的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

用去铁酮治疗期间可能会发生严重的，有时甚至是致命的感染。如果出现感染迹象，请停止使用去铁酮并立即致电医生：

• 发烧，发冷，身体酸痛；

• 流感症状；

• 皮肤疮要么

• 口腔和喉咙痛。

进一步的剂量可能会延迟，直到感染消除。

去铁酮可能会导致尿液变成红棕色。这种副作用通常是无害的。如果您也有上胃痛，黏土色的粪便或黄疸病（皮肤或眼睛的白皙发黄），请致电医生。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，胃痛；

• 感染；

• 关节痛;要么

• 肝功能检查异常。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

去铁酮剂量信息

地中海贫血的成人剂量：

初始剂量：25 mg / kg，每天口服3次（每日总剂量：75 mg / kg）
最大剂量：33 mg / kg，每天口服3次（每日总剂量：99 mg / kg）

评论：
-舍入到最接近的剂量250毫克（半片）。
-根据患者的反应和治疗目标（维持或减轻铁负荷）量身定制剂量。
-基于减少血清铁蛋白的批准；没有试验显示出直接治疗的益处（例如改善症状，功能或生存）。
-对于其他慢性贫血的输血铁超负荷尚未确定安全性和有效性。

使用：当目前的螯合疗法不足时，用于治疗因地中海贫血综合征而导致的输血铁超负荷。

通常的铁过量成人剂量：

初始剂量：25 mg / kg，每天口服3次（每日总剂量：75 mg / kg）
最大剂量：33 mg / kg，每天口服3次（每日总剂量：99 mg / kg）

评论：
-舍入到最接近的剂量250毫克（半片）。
-根据患者的反应和治疗目标（维持或减轻铁负荷）量身定制剂量。
-基于减少血清铁蛋白的批准；没有试验显示出直接治疗的益处（例如改善症状，功能或生存）。
-对于其他慢性贫血的输血铁超负荷尚未确定安全性和有效性。

使用：当目前的螯合疗法不足时，用于治疗因地中海贫血综合征而导致的输血铁超负荷。

还有哪些其他药物会影响去铁酮？

如果您服用以下任何药物，请在服用另一种药物之前或之后4小时服用您的去铁酮剂量：

• 含有铝的抗酸剂；

• 包含铁的药物或补品（包括柠檬酸铁，Feosol，Fergon，亚铁酸盐，血细胞等）；或

• 含有铁或锌的维生素或矿物质补充剂。

避免服用含有牛奶蓟的草药补品。

其他药物可能会影响去铁酮，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

较常见的副作用包括：中性粒细胞减少症和血清丙氨酸转氨酶升高。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于去铁酮：口服液，口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，去铁酮可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用去铁酮时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 发冷
• 咳嗽
• 发热
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 咽喉痛
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 发烧或不发冷
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 嘶哑

发病率未知

• 焦虑
• 牙龈出血
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 黏土色凳子
• 混乱
• 黑尿
• 排尿减少
• 颈静脉扩张
• 头晕或头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 睡意
• 口干
• 极度疲劳或虚弱
• 晕倒
• 快速或不规则心跳
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 心率增加
• 出汗增加
• 不规则的呼吸
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 皮肤大而扁平的蓝色或紫色斑点
• 食欲不振
• 肌肉震颤
• 恶心
• 紧张
• 膝盖和脚踝疼痛
• 查明皮肤上的红色斑点
• 敲打耳朵
• 在皮肤，臀部，腿部或脚踝上出现红色肿胀
• 体重快速增加
• 快速，深或浅呼吸
• 皮肤发红
• 躁动
• 癫痫发作
• 严重恶心或呕吐
• 心跳缓慢
• 打喷嚏
• 皮肤上的斑点，类似于水泡或丘疹
• 胃痛或抽筋
• 突然呼吸困难
• 尿液中的糖
• 凹陷的眼睛
• 出汗
• 眼睑，眼睛，脸，嘴唇，手或脚周围的眼睑肿胀
• 口渴
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 平衡问题
• 呼吸困难或吞咽
• 难闻的呼吸异味
• 体重异常增加或减少
• 视力改变
• 吐血
• 体重增加
• 皱纹的皮肤
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

去铁酮可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 搬家困难
• 肌肉疼痛或僵硬
• 尿液微红或额头变色
• 胃部不适

不常见

• 背疼
• ching
• 腹泻
• 胃灼热
• 食欲增加或减少
• 消化不良
• 手臂或腿部疼痛
• 肚子不舒服

发病率未知

• 鼻子流血
• 咬紧，咬或磨齿
• 便秘
• 咳嗽或吐血
• 萧条
• 张口困难
• 说话困难
• 流口水
• 心理运动技能受损
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 锁爪
• 失去平衡控制
• 肌肉痉挛，特别是颈部和背部
• 肌肉颤抖，抽搐或僵硬
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 严重晒伤
• 洗牌走
• 嗜睡或异常嗜睡
• 四肢僵硬
• 胃胀，灼痛，痉挛或疼痛
• 身体的扭曲运动
• 不受控制的运动，尤其是脸部，颈部和背部的运动

对于医疗保健专业人员

适用于去铁酮：口服液，口服片剂

一般

最常见的不良反应是血尿，恶心，呕吐，腹痛，丙氨酸转氨酶升高，关节痛和中性粒细胞减少。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（12.6％），腹痛/不适（10.4％），呕吐

常见（1％至10％）：腹泻，消化不良，腹部不适，腹痛，上腹痛

罕见（0.1％至1％）：腹胀，下腹痛减轻，口疮性口炎，便秘，上腹部不适，发情，胃炎，反流性食管炎，胃部不适，胃肠炎，病毒性肠胃炎

上市后报告：小肠结肠炎，直肠出血，胃溃疡，胰腺炎，腮腺肿大，盲肠炎，吞咽困难^[参考]

胃肠道疾病在治疗开始时更为频繁，并且在大多数患者中，几周之内即可缓解，而无需中断治疗。 ^[参考]

泌尿生殖

很常见（10％或以上）：血尿（14.6％）

罕见（0.1％至1％）：尿尿，闭经，月经不调

售后报告：糖尿，尿道下裂，先天性异常，非急性卟啉症，尿路感染，尿色异常，子宫内死亡，龟头炎^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：关节痛

常见（1％至10％）：背痛，四肢疼痛，关节病，关节肿胀

罕见（0.1％至1％）：上con炎，关节炎，骨痛，关节rep缩，关节积液，关节活动范围减少，关节僵硬，meta趾肌，肌肉痉挛，肌肉无力，肌肉骨骼胸痛，肌肉骨骼疼痛，肌痛，多关节炎，滑膜囊肿

上市后报告：肌炎，软骨病，三头肌^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：中性粒细胞减少，中性粒细胞减少，粒细胞缺乏，白细胞减少

罕见（0.1％至1％）：血液疾病，脾功能亢进，白细胞减少症，血小板减少症，血小板数减少，血小板数增加

上市后报告：血小板增多症，全血细胞减少症，高热性中性粒细胞减少症，血小板增多症，粒细胞减少症，血红蛋白减少，中性粒细胞减少性败血症^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：丙氨酸氨基转移酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，肝酶增加

罕见（0.1％至1％）：肝痛，肝炎，肝肿大，黄疸，肝压痛，巨细胞病毒性肝炎，血胆红素升高，肝酶升高

上市后报告：肝功能异常，传染性肝炎^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疲劳，周围水肿

罕见（0.1％至1％）：耳聋，耳痛，耳鸣，眩晕，虚弱，胸痛，不适，疲劳，流感样疾病，不适，发热，口渴，糖尿病足感染，败血症，耶尔森氏菌感染，输血反应，血液肌酐增加，血磷增加，血锌减少，γ-谷氨酰转移酶增加

未报告频率：纤维化进展

售后报告：寒冷，多器官衰竭，咽炎，肺炎，败血症，血肌酐磷酸激酶增加，行走困难，高热，抗HBs抗体阳性，血砷增加^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：食欲增加，体重增加，食欲下降，厌食

罕见（0.1％至1％）：重量减轻，液体fluid留

上市后报告：代谢性酸中毒，脱水，代谢异常^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：流行性感冒，鼻咽炎，上呼吸道感染，哮喘，喉咙干燥，口咽痛

上市后报告：急性呼吸窘迫综合征，鼻出血，咯血，肺栓塞，呼吸性酸中毒，呼吸困难，肺部疾病，口咽咽喉痛，咽部红斑，扁桃体炎，咽旁脓肿^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

罕见（0.1％至1％）：头晕，虚弱，偏头痛，嗜睡

未报告频率：精神运动减慢，手部动作，轴向肌张力低下

上市后报告：小脑综合征，脑出血，惊厥，步态障碍，颅内压升高，精神运动技能受损，锥体束综合征，肌张力障碍，高热惊厥，协调异常，肌张力减退，眼球震颤，意识水平低下，平衡失调，肠病毒性脑炎^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏

上市后报告：过敏性休克^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：心律不齐，尖尖扭转型，心电图T波倒置

上市后报告：房颤，心力衰竭，低血压，高血压，心脏疾病，充血性心力衰竭，窦性心动过速^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：脱发，多汗症，瘙痒，皮疹，全身性皮疹，瘙痒性皮疹，皮肤色素沉着，荨麻疹，干性皮肤病

未报告频率：过敏性紫癜，荨麻疹，眼眶水肿伴皮疹

上市后报告：隐球菌性皮肤感染，皮疹脓疱，皮下脓肿，多汗症，光敏反应，皮疹红斑，斑丘疹皮疹，面部浮肿，fur，皮下脓肿^[参考]

肾的

上市后报告：血红蛋白尿，肾衰竭，糖尿，血尿^[参考]

内分泌

上市后报告：血液促肾上腺皮质激素减少，血液皮质醇减少^[参考]

眼科

频率未报告：眼球震颤

上市后报告：复视，视乳头水肿，视网膜毒性，眼球运动障碍，眼眶水肿，视网膜毒性，视力障碍^[参考]

肿瘤的

上市后报告：肝肿瘤恶性^[参考]

精神科

上市后报告：磨牙症，抑郁症，强迫症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

地中海贫血的成人剂量

初始剂量：25 mg / kg，每天口服3次（每日总剂量：75 mg / kg）
最大剂量：33 mg / kg，每天口服3次（每日总剂量：99 mg / kg）

评论：
-舍入到最接近的剂量250毫克（半片）。
-根据患者的反应和治疗目标（维持或减轻铁负荷）量身定制剂量。
-基于减少血清铁蛋白的批准；没有试验显示出直接治疗的益处（例如改善症状，功能或生存）。
-对于其他慢性贫血的输血铁超负荷尚未确定安全性和有效性。

使用：当目前的螯合疗法不足时，用于治疗因地中海贫血综合征而导致的输血铁超负荷。

通常的铁剂量成人剂量

初始剂量：25 mg / kg，每天口服3次（每日总剂量：75 mg / kg）
最大剂量：33 mg / kg，每天口服3次（每日总剂量：99 mg / kg）

评论：
-舍入到最接近的剂量250毫克（半片）。
-根据患者的反应和治疗目标（维持或减轻铁负荷）量身定制剂量。
-基于减少血清铁蛋白的批准；没有试验显示出直接治疗的益处（例如改善症状，功能或生存）。
-对于其他慢性贫血的输血铁超负荷尚未确定安全性和有效性。

使用：当目前的螯合疗法不足时，用于治疗因地中海贫血综合征而导致的输血铁超负荷。

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

不建议对轻度或中度肝功能损害进行调整。

剂量调整

-如果血清铁蛋白持续低于500 mcg / L，请考虑暂时中断治疗。

预防措施

美国盒装警告：中性粒细胞减少症/颗粒细胞增多症
-可能引起粒细胞缺乏症，可能导致严重的感染和死亡。
-中性粒细胞减少症可能先于粒细胞缺乏症。
建议：
-在治疗前和治疗期间每周测量中性粒细胞绝对计数（ANC）。
-如果感染发展，请更频繁地监测ANC。
-建议患者立即报告感染症状，例如发烧，喉咙痛和流感样症状。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用。

其他的建议

行政建议：
-建议患者在早上，中午和晚上服用这种药物。
-随餐服用该药物可减少恶心。
-如果错过剂量，请尽快服用。如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量；不要追赶或加倍剂量。

监控：
-每2至3个月监测一次血清铁蛋白浓度。

患者建议：
-建议患者立即报告感染症状，例如发烧，喉咙痛和流感样症状。