去铁胺（注射剂）

递延牛津

常用品牌名称

在美国

• Desferal

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：重金属螯合剂

去铁胺的用途

去铁胺注射液用于在输血很多的贫血或地中海贫血患者中从体内去除多余的铁。它也与其他药物一起用于治疗急性铁中毒，尤其是在小孩中。

去铁胺与血液中的铁结合。然后，铁和去铁胺的混合物被肾脏从体内清除。如果体内铁过多，可能会损坏各种器官和组织。

去铁胺只能在医生的指导下或在医生的直接监督下给药。

在使用去铁胺之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于去铁胺，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对去铁胺或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄在3岁以下的儿童中，年龄与去铁胺注射液的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制去铁胺注射剂对老年人的有效性。但是，老年患者更容易出现视力或听力问题，以及与年龄有关的肾脏或心脏问题，对于接受去铁胺注射的患者，可能需要谨慎并调整剂量。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受去铁胺时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下所列药物，这一点尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将去铁胺与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 抗坏血酸
• 白消安

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响去铁胺的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 铝超载或
• 透析治疗或
• 与铝有关的脑病（脑病）-可能增加发生更严重副作用的风险。

• 无尿（无法形成尿液）或
• 严重的肾脏疾病—不应在患有这些疾病的患者中使用。

• 甲状旁腺功能亢进（甲状旁腺过度活跃）或
• 肾脏问题或
• 癫痫发作的历史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 感染（例如细菌，真菌）—可能会降低您的身体抵抗感染的能力。

正确使用去铁胺

护士或其他训练有素的卫生专业人员会在医院或诊所为您提供去铁胺。还可能会教您如何在家服药。去铁胺在皮肤下，肌肉或静脉内注射。

有时可以在家中给不需要去病的患者服用去铁胺。如果您在家中接受去铁胺，请确保您清楚地理解并认真遵循医生的指示。

每次注射药物时，请使用新的针头，未打开的小瓶或注射器。

您可能不会在每个小瓶（玻璃容器）中使用所有药物。每个小瓶只能使用一次。不要保存打开的小瓶。如果小瓶中的药物已变色，或者您看到其中有颗粒，请不要使用它。

除非您的医生告诉您，否则不要服用维生素C补充剂。

加药

去铁胺的剂量因人而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括去铁胺的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型：
  • 对于急性铁毒性：
    • 3岁及以上的成人，青少年和儿童-首先，每天向肌肉或静脉注射1000毫克（mg）。您的医生可能每4小时将您的剂量增加500毫克，持续两次。但是，在24小时内总剂量通常不超过6000毫克。
    • 3岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
  • 对于慢性铁毒性：
    • 3岁及以上的成人，青少年和儿童-剂量基于体重，必须由医生决定。皮下注射的剂量通常为每天1000到2000毫克（mg）（每公斤体重20到40毫克），持续8到24小时。
    • 3岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

致电您的医生或药剂师以获取说明。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。请勿冷藏。避免冻结。

储存已在室温下混合的药物，并在3小时内使用。扔掉这段时间内未使用的任何混合药物。

使用去铁胺时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您或您的孩子的病情，以确保去铁胺工作正常，并决定是否应继续使用它。必须定期进行血液和尿液检查，以检查是否有不良影响。

去铁胺可能会导致一些人在开始使用后的几周内出现听力和视力问题。如果您正在接受高剂量的去铁胺并长时间使用，通常会发生这种情况。如果您或您的孩子发现您的听力或视力有任何问题，例如视力模糊，夜视困难或看色困难，请尽快与医生联系。

如果您或您的孩子在使用去铁胺时有以下症状，请立即咨询医生：躁动，神志不清，尿量减少，嗜睡，肌肉抽搐，体重迅速增加，癫痫发作或面部，脚踝或手肿胀。这些可能是严重肾脏问题的症状。

去铁胺可能导致生长缓慢。如果您的孩子使用去铁胺，医生将需要每3个月跟踪您孩子的身高和体重，以确保您的孩子正常成长。

停止使用去铁胺，如果您或您的孩子出现发烧，呼吸急促，胸痛或紧绷，呼吸困难或喘鸣，请立即就医。这些可能是称为急性呼吸窘迫综合征的严重肺部疾病的症状。

在进行任何医学检查之前，请告知主管医生您或您的孩子正在使用去铁胺。一些测试的结果（例如，磁共振成像或MRI）可能会受到去铁胺的影响。

去铁胺可能使您头昏，昏昏欲睡，头昏眼花或听力或视力障碍。在开车，使用机器或做其他需要警觉或能看清楚的工作之前，请确保您知道对去铁胺的反应。

去铁胺可能会导致尿液变成红色。这是正常现象，无需担心。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

去铁胺的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 指甲，嘴唇或皮肤发蓝
• 视力模糊或其他视力问题
• 抽搐（癫痫发作）
• 呼吸困难或呼吸急促
• 快速的心跳
• 听力问题
• 皮肤发红或潮红

不常见

• 腹泻
• 小便困难
• 发热
• 腿抽筋
• 恶心
• 胃和肌肉抽筋
• 胃部不适
• 异常出血或瘀伤
• 呕吐

发病率未知

• 搅动
• 昏迷
• 混乱
• 咳嗽
• 尿量减少
• 萧条
• 吞咽困难
• 头晕
• 头痛
• 麻疹
• 敌意
• 易怒
• 瘙痒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 昏睡
• 肌肉抽搐
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 气促
• 皮疹
• 麻木
• 脸，脚踝或手肿胀
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 喘息

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于去铁胺：溶液注射粉

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，去铁胺可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用去铁胺时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 指甲，嘴唇或皮肤发蓝
• 视力模糊或其他视力问题
• 抽搐（癫痫发作）
• 呼吸困难或呼吸急促
• 快速的心跳
• 听力问题
• 皮肤发红或潮红

不常见

• 腹泻
• 小便困难
• 发热
• 腿抽筋
• 恶心
• 胃和肌肉抽筋
• 胃部不适
• 异常出血或瘀伤
• 呕吐

发病率未知

• 搅动
• 昏迷
• 混乱
• 咳嗽
• 尿量减少
• 萧条
• 吞咽困难
• 头晕
• 头痛
• 麻疹
• 敌意
• 易怒
• 瘙痒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 昏睡
• 肌肉抽搐
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 气促
• 皮疹
• 麻木
• 脸，脚踝或手肿胀
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 喘息

不需要立即就医的副作用

去铁胺可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度

对于医疗保健专业人员

适用于去铁胺：注射剂

一般

最常见的不良事件是注射部位反应（疼痛，肿胀，浸润，红斑，瘙痒，焦char /结rust）和关节痛/肌痛。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位疼痛，肿胀，渗透，红斑，瘙痒，焦char /结rust

罕见（0.1％至1％）：囊泡，局部水肿，局部灼烧^[Ref]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：关节痛/肌痛

常见（1％至10％）：生长迟缓，骨骼疾病（例如干phy端发育不良）

未报告频率：肌肉痉挛，腿抽筋，短暂性骨痛，甲状旁腺功能亢进性骨病^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心

罕见（0.1％至1％）：呕吐，腹痛

非常罕见（少于0.01％）：腹泻^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：荨麻疹

非常罕见（少于0.01％）：皮疹泛发，药物性皮炎^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

非常罕见（少于0.01％）：与铝相关的透析性脑病（例如，严重的癫痫发作，幻觉，偏执妄想，透析性痴呆），神经系统疾病，周围神经麻痹，神经感觉异常，头晕，沉淀/加重

未报告频率：抽搐^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发热

罕见（小于0.1％）：耳聋神经感觉性耳鸣

未报告频率：短暂的血清钙降低，可逆性失语伴视力减退和心动过缓^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：哮喘

非常罕见（少于0.01％）：急性呼吸窘迫，肺部浸润^[参考]

血液学

非常罕见（少于0.01％）：血液疾病（例如血小板减少症，白细胞减少症，嗜酸性粒细胞增多症）

未报告频率：抑制T和B淋巴细胞DNA合成^[参考]

心血管的

稀有（小于0.1％）：降压，心动过速，休克

未报告频率：心律失常^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿红棕色变色，排尿困难^[参考]

免疫学的

稀有（0.01％至0.1％）：毛霉菌病

非常罕见（少于0.01％）：胃肠炎耶尔森氏菌，异常感染（例如卡氏肺孢子虫，耶尔森氏菌或根霉菌） ^[参考]

眼科

稀有（小于0.1％）：视力下降，葡萄球菌，视网膜变性，视神经炎，白内障，视力下降，视力模糊，夜盲症，视野缺损，色盲，角膜混浊^[参考]

过敏症

非常罕见（少于0.01％）：过敏性休克，过敏样反应，血管神经性水肿，过敏性皮肤反应^[参考]

肾的

非常罕见（少于0.01％）：肾功能不全（包括血清肌酐升高）

未报告频率：急性肾功能衰竭，肾小管疾病，血肌酐升高，肾盂肾炎加重^[参考]

肝的

未报告频率：肝功能受损，转氨酶升高^[参考]

新陈代谢

未报告频率：低钙血症^[参考]

内分泌

未报告频率：甲状旁腺功能亢进症加重^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人中毒剂量-急性

初始剂量：1000 mg，IM或IV（最大IV速率：15 mg / kg /小时）
维持剂量：每4小时500毫克IM或IV，共2剂；根据临床反应，每4至12小时可再给予500毫克剂量
最大剂量：每24小时6000毫克

评论：
-IM给所有未休克的患者首选。
-慢速静脉注射仅应用于心血管衰竭。
-在临床情况允许后，立即停止静脉输液并转为IM给药。
-该药物是急性铁中毒（例如诱发呕吐，洗胃）的标准疗法的辅助而非替代

用途：急性铁中毒

通常的铁中毒成人剂量-慢性

每天皮下注射8至24小时，每日1000至2000 mg
要么
40至50 mg / kg /天，静脉输注8至12小时（最大I​​V速率：15 mg / kg /小时），每周5至7天
静脉注射最大剂量：60毫克/千克/天
要么
500至1000毫克，即时消息，
IM最大剂量：1000 mg /天

评论：
-建议皮下给药。
-静脉内给药可用于静脉内给药的患者。

用途：慢性铁过载

铁中毒的常用儿科剂量-急性

3岁以上：
初始剂量：1000 mg，IM或IV（最大IV速率：15 mg / kg /小时）
维持剂量：每4小时500毫克IM或IV，共2剂；根据临床反应，每4至12小时可再给予500毫克剂量
最大剂量：每24小时6000毫克

评论：
-IM给所有未休克的患者首选。
-慢速静脉注射仅应用于心血管衰竭。
-在临床情况允许后，立即停止静脉输液并转为IM给药。
-该药物是急性铁中毒（例如诱发呕吐，洗胃）的标准疗法的辅助而非替代

用途：急性铁中毒

铁中毒通常的儿科剂量-慢性

3岁以上：
每天皮下注射8至24小时，每日1000至2000 mg
要么
20至40 mg / kg /天，静脉输注8至12小时（最大I​​V速率：15 mg / kg /小时），每周5至7天
静脉注射最大剂量：40 mg / kg /天（直到生长停止）
要么
500至1000毫克，即时消息，
IM最大剂量：1000 mg /天

评论：
-每3个月监测一次体重和生长情况。
-建议皮下给药。
-静脉内给药可用于静脉内给药的患者。

用途：慢性铁过载

肾脏剂量调整

禁忌严重肾功能不全

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

慢性铁超载：
-依从性差的患者可以在当天输血之前或之后接受静脉注射剂量。
-不要与输血同时使用：在解释副作用时可能会发生错误。

预防措施

未确定3岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

去铁胺可透析。但是，没有剂量调整指南的报道。

其他的建议

行政建议：
-复原后立即（3小时内开始）进行管理。