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甲磺酸去铁胺

药品类别 解毒剂螯合剂

甲磺酸去铁胺

介绍

重金属拮抗剂;铁118 194 b和铝的螯合剂。 195 196 197b

甲磺酸去铁胺的用途

急性铁中毒

急性铁中毒的辅助治疗。 118

不能代替通常使用的标准措施,包括胃肠道去污(例如,呕吐,洗胃,整肠冲洗),抽吸和维持气道,纠正酸中毒以及用静脉输液,血液,氧气控制休克,和升压药。 118 202b

建议用于铁中毒的严重表现(例如,代谢性酸中毒,反复呕吐,嗜睡,昏迷,癫痫,低血压,胃肠道出血,休克体征)或血清铁浓度> 500 mcg / dL的患者;对于不太严重的摄入,可以仅通过支持治疗进行治疗。 202 203 204 205b

慢性铁超载

地中海贫血或其他慢性贫血患者多次输血引起的慢性铁超负荷的治疗。 118 194 b

长期治疗可能对肝脏产生有益的影响(即,肝铁蓄积缓慢,延缓或消除肝纤维化的进展)。 b

在地中海贫血患者中,长期治疗可能会对心脏产生有益的影响(例如,延迟和/或预防铁相关性心脏病的发展, 100 101 128 129 130 132 133 134 134改善亚临床心脏功能障碍的患者的左心室功能, 101 132提高在至少一些患者的症状的心脏疾病102的心脏功能)和提高存活率。 129 133 134 135

在地中海贫血初期尽早开始治疗(即,一些临床医生建议当血清铁蛋白浓度达到1000 ng / mL或孩子达到3岁133时开始进行螯合治疗[见谨慎使用儿科])并密切监测依从性;不遵守螯合方案和在发生不可逆组织损伤之前未开始治疗与心脏病有关。 129 130 133

铝毒

在接受透析的慢性肾衰竭患者中诊断119 127 195 196 200 201或治疗铝相关的神经毒性和/或骨骼异常†。 104 105 106 107 108 109 126 195 196 197 200 201

血色素沉着病

已成功用于治疗继发于原发性血色素沉着症的铁超负荷†。 b放血是去除多余铁的首选方法; 118 b然而,禁忌放血时去铁胺可能是有益的。 b

其他用途

已被研究作为铝的螯合剂及其对阿尔茨海默氏病患者的潜在有益作用†; 142 152 153 154 155 156当前不建议用于此用途,因为支持这种用途的现有证据薄弱,长期螯合疗法可能会带来潜在的严重不良影响。 142 153

甲磺酸去铁胺剂量和给药

行政

通过IM注射,IV输注或Sub-Q输注进行管理。 118

急性铁中毒:制造商指出,IM注射是首选的给药途径,应用于所有未休克的患者。 118制造商建议仅对患有心血管衰竭或休克的患者进行缓慢的IV输注,并在患者临床状况允许时立即转为IM给药。 118但是,大多数专家建议对需要去铁胺治疗的中毒进行静脉输注(请参见使用中的急性铁中毒)。 202 203 204 205

慢性铁超负荷:通过缓慢的Q输液管理。 118 b可以管理IM。 118

铝毒性†:通常通过缓慢的静脉输注来给药。 126 195 196 200 201已通过IM或腹膜内给药†。 107 108 109 149 200 201

IV管理

缓慢静脉输注给药。 118

重组

将装有500 mg甲磺酸去铁胺的小瓶与5 mL注射用无菌水复溶,或将装有2 g药物的小瓶与20 mL注射用无菌水复溶以提供含95 mg / mL的溶液。 118再生溶液仅供一次性使用; 118丢弃未使用的部分。 118

稀释

将所需量的重构溶液添加到0.9%氯化钠,0.45%氯化钠,右旋糖注射液或乳酸林格注射液中。 118

管理率

快速静脉注射可能导致皮肤潮红,全身性红斑,荨麻疹,低血压和休克。 118 b未科学确定最大安全给药率。 159 203

急性铁中毒:建议的前1 g 118 159 167 169 176每小时经验性最高速率为15 mg / kg,随后如果需要,则降低速率≤125mg / kg。 118

铝毒性:在1小时内注入剂量。 200 201

IM管理

重组

将含有500 mg甲磺酸去铁胺的小瓶与2 mL注射用无菌水复溶,或将含有2 g药物的小瓶与8 mL注射用无菌水复溶,分别得到210或213 mg / mL的溶液。 118再生溶液仅供一次性使用;丢弃未使用的部分。 118

Sub-Q管理

通过小型便携式控制输液设备通过缓慢的亚Q输液进行管理。 118

重组

将装有500 mg甲磺酸去铁胺的小瓶与5 mL注射用无菌水复溶,或将装有2 g药物的小瓶与20 mL注射用无菌水复溶以提供含95 mg / mL的溶液。 118再生溶液仅供一次性使用;丢弃未使用的部分。 118

可以将未稀释的Q溶液注入重组溶液中。 b

管理率

慢性铁超负荷患者的输注速度必须个性化,但在8-24小时内每天输注20-40 mg / kg。 118

以8到12个小时的亚Q输注将药物整夜给药最方便。 b在某些患者中,输注8至12小时后铁的排泄量会与24小时内给予的相同剂量的铁排泄量一样高。 118

剂量

可用甲磺酸去铁敏。以盐表示的剂量。 118

小儿患者

急性铁中毒
IV或IM

没有确定最佳剂量和治疗持续时间。 202 203 204 205建议重度中毒时咨询毒物控制专家。 204 205

制造商最初建议1克;随后可能每4小时服用500毫克,共2剂。 118根据临床反应,每4至12小时可给予500 mg的后续剂量(24小时内最多6 g)。 118

或者,初始剂量为20 mg / kg或600 mg / m 2,然后每隔4小时间隔10 mg / kg或300 mg / m 2 ,共2剂。 b根据需要,可以每4-12小时服用一次10 mg / kg或300 mg / m 2的后续剂量。 b

慢性铁超载
即时通讯

通常的IM剂量为每天0.5–1 g。 118 b此外,通过缓慢IV输注将2 g药物与每个输血单位分开,但应与每个输血单位分开(即使输注≥3单位血液或包装的RBC,输血也不超过6 g)。 118

子Q

通常的剂量是每天注入1-2克(20-40毫克/千克)。 118

铝毒性†
CKD患者的诊断†
IV

对于具有铝中毒的临床体征和症状,血清铝浓度为60–200 mcg / L的患者或在甲状旁腺切除术之前的患者,测试剂量为5 mg / kg(在透析过程的最后一个小时内缓慢静脉输注)铝暴露≥4个月。 201 Test是正对铝毒性如果增加血清铝基线以上是≥50微克/ L在2天后在下一透析会话的开始。 201

如果基线血清铝浓度> 200 mcg / L,则在服用去铁胺之前应采取措施(即停止所有铝摄入,每周进行6天透析),以将铝浓度降低至<200 mcg / L(以降低神经毒性的风险)。测试剂量。 201

CKD患者的治疗†
IV

去铁胺治疗有症状患者的血清浓度铝> 60表示,但<200微克/ L或以下与去铁胺试验剂量的增加的≥50微克/ L血清铝浓度。 201为避免血清铁铝浓度> 200 mcg / L的患者对铁铁的神经毒性,应延迟开始使用铁铁胺治疗直至透析前血清铝浓度降至<200 mcg / L(例如,通过密集透析[每周6天,高渗-通量膜;透析液中铝的浓度<5 mcg / L],消除了其他铝摄入源)。 201

在接受维持性血液透析且血清铝浓度为60-200 mcg / L的无症状儿童中,除铁胺治疗被认为是可选的,除非通过中断含铝凝胶和强化透析不能达到所需的血清铝浓度。 201

治疗建议基于去铁胺诊断测试的结果(请参见表1)。

表格1。

去铁胺测试结果

去铁胺治疗方案

的不利影响神经发生的增加或在≥300微克/ L以上的基线血清铝浓度:

每周一次,每次1小时输注5 mg / kg,持续4个月; 201在高效血液透析之前5小时每周一次给药,以确保快速去除铝螯合剂复合物201

治疗4个月后,停用去铁敏,在1个月的清除期后重复去铁胺的诊断测试剂量,并评估测试结果201

无不良影响神经系统和增加的50-299微克/ L以上的基线血清铝浓度:

每周一次5 mg / kg,持续2个月; 201在血液透析过程的最后一小时输注每周剂量;在44小时后进行高效血液透析201

治疗2个月后,停用去铁胺,在1个月的清除期后重复去铁胺的诊断测试剂量,并评估测试结果201

无不良影响神经系统并增加<50微克/ L以上的基线血清铝浓度:

在1个月内重复诊断测试剂量的去铁胺,如果4个月后再次获得相同的结果; 201如果血清铝浓度仍高于基线<50 mcg / L,则无需进一步治疗201

大人

急性铁中毒
IV或IM

没有确定最佳剂量和治疗持续时间。 202 203 204 205建议重度中毒时咨询毒物控制专家。 204 205

制造商最初建议1克;随后可能每4小时服用500毫克,共2剂。 118 b根据临床反应,每4至12小时可给予500 mg的后续剂量(24小时内最多6 g)。 118

慢性铁超载
即时通讯

通常的IM剂量为每天0.5–1 g。 118 b此外,通过缓慢IV输注将2 g药物与每个输血单位分开,但应与每个输血单位分开(即使输注≥3单位血液或包装的RBC,输血也不超过6 g)。 118

子Q

通常的剂量是每天注入1-2克(20-40毫克/千克)。 118

铝毒性†
CKD患者的诊断†
IV

对于具有铝中毒的临床体征和症状,血清铝浓度为60–200 mcg / L或在甲状旁腺手术之前的患者,测试剂量为5 mg / kg(在透析过程的最后一个小时内缓慢静脉输注)病人曾接触过铝。 200 Test是正对铝毒性如果增加血清铝基线以上是≥50微克/ L在2天后在下一透析会话的开始。 200

如果基线血清铝浓度> 200 mcg / L,则在服用去铁胺之前应采取措施(即停止所有铝摄入,每周进行6天透析),以将铝浓度降低至<200 mcg / L(以降低神经毒性的风险)。测试剂量。 200

CKD患者的治疗†
IV

去铁胺治疗有症状患者的血清浓度铝> 60表示,但<200微克/ L或以下与去铁胺试验剂量的增加的≥50微克/ L血清铝浓度。 200为避免血清铁铝浓度> 200 mcg / L的患者对铁铁的神经毒性,应延迟开始使用铁铁胺治疗,直至透析前血清铝的浓度降至<200 mcg / L(例如,通过强化透析[每周6天,高剂量透析] -通量膜;透析液中铝的浓度<5 mcg / L],消除了其他铝摄入源)。 200

治疗建议基于去铁胺诊断测试的结果(见表2)。

表2。

去铁胺测试结果

去铁胺治疗方案

的不利影响神经发生的增加或在≥300微克/ L以上的基线血清铝浓度:

每周一次,每次1小时输注5 mg / kg,持续4个月; 200在高效血液透析之前5小时每周一次给药,以确保快速去除铝螯合剂复合物200

治疗4个月后,停用去铁胺,在1个月的清除期后重复去铁胺的诊断测试剂量,并评估测试结果200

无不良影响神经系统和增加的50-299微克/ L以上的基线血清铝浓度:

每周一次5 mg / kg,持续2个月;在血液透析的最后一小时内每周注入200剂; 44小时后进行高效血液透析200

经过2个月的治疗,停用去铁敏,在1个月的清除期后重复去铁胺的诊断测试剂量,并评估测试结果200

无不良影响神经系统并增加<50微克/ L以上的基线血清铝浓度:

在1个月内重复诊断测试剂量的去铁胺,如果4个月后再次获得相同的结果; 200如果血清铝浓度仍高于基线<50 mcg / L,则无需进一步治疗200

限度

小儿患者

急性铁中毒
IV或IM

制造商建议每天最大6克。 118一些专家指出,严重中毒可能需要更大剂量。 202 203 204

慢性铁超载
即时通讯

在无输血的情况下每天最多1 g,或在输血的情况下每天最多6 g(即使输血≥3单位血液或包装的RBC)。 118

大人

急性铁中毒
IV或IM

制造商建议每天最大6克。 118一些专家指出,严重中毒可能需要更大剂量。 202 203 204

慢性铁超载
即时通讯

在无输血的情况下每天最多1 g,或在输血的情况下每天最多6 g(即使输血≥3单位血液或包装的RBC)。 118

特殊人群

肝功能不全

目前没有具体的剂量建议。 118

肾功能不全

目前没有具体的剂量建议。 118 (请参阅“注意肾功能不全”。)

老年患者

谨慎选择剂量,因为与年龄相关的肾,肝和/或心脏功能下降以及伴随的疾病和药物治疗。 118

甲磺酸去铁胺的注意事项

禁忌症

  • 严重的肾脏疾病或无尿118 b (尽管可用于诊断为119 127 195 196 200 201的慢性肾衰竭透析患者的铝毒性治疗[见谨慎性肾功能不全]。 104 105 106 107 108 109 126 195 196 197 200 201

警告/注意事项

警告事项

视觉和听觉效果

长期服用会导致眼睛毒性,包括白内障; 118 b视力下降(即视力模糊,视力丧失); 112 116 118 119 120 133视野缺损(例如,光暗,中央或周边视力丧失); 112 114 115 116 118 133 160色彩和夜视受损; 112 114 115 116 118 119 120 133 160 161视神经炎; 115 116 118 133个角膜混浊; 118和视网膜色素异常。 112 115 116 118 133 160

耳毒性的风险包括耳鸣, 118听力损失(例如,高频感音神经性听力损失), 116 117 118 160 162听力图异常(有或没有临床听力损失),偶尔有耳聋。 116 117 118 120 133 159 160 162

高剂量,长期治疗和/或低铁存储增加了发生眼毒性118 159 160 161和耳毒性的风险。 118 159 162 164

尽早发现异常现象对于最大程度地降低不可逆毒性的风险很重要。 118 b定期监测患者的体内铁负荷和血红蛋白。 162 b对于接受长期治疗的患者,建议定期进行眼科检查(例如,视力检查,裂隙灯检查,眼底镜检查)和听觉检查(例如,耳鼻喉科和听力检查)。 118 162 b对于患有慢性铁超负荷的患者,某些临床医生建议每3个月进行一次全面的眼科检查,视觉诱发电位研究和听力检查,尤其是当每天使用剂量> 50 mg / kg时。 116

立即停用去铁胺通常会导致眼和耳反射的逆转。 118停药后眼部和耳部的影响可能会部分或完全消失。 116 117在某些情况下,可能会持续出现眼部和耳部影响。 112 113 114 115 116 120 133 159如果听力损失仍然存在,则可能需要助听器。 116 159除铁胺治疗通常可以在必要时以减少剂量并通过视网膜电图监测重新开始。 133

对骨骼发育和生长的影响

如果在累积临床上重要的铁负荷之前给予过量剂量或开始治疗,则接受长期去铁胺治疗的儿童生长发育迟缓的风险。 118 133 178 179 183 185(参见儿童用药的注意事项下)。

变化可能包括干phy端生长板异常, 118 183 185椎骨异常, 133 181 182 185 185和长骨病或坏血病样变化。 133 184

剂量减少后,生长速度可能会部分恢复到预处理速率。 118 133 186

成人呼吸窘迫综合征(ARDS)

患有呼吸困难,发和/或间质浸润的ARDS样疾病(有时是致命的)的风险。 118 133 159 165 170 171 172 173

在成年和小儿患者中均报告118 133 159 165 170 171 172 173接受过高剂量(包括总剂量和累积剂量)和​​长时间连续IV治疗(> 24小时)。 118 133 159 165 167 173 202 203

敏感性反应

过敏反应

据报道有全身性皮疹,荨麻疹,血管性水肿和过敏反应(有或无休克)。 118局部注射部位反应可能伴有全身过敏反应。 118

快速静脉注射后,可能会出现皮肤潮红,全身性红斑,荨麻疹,低血压和休克。 118 b给予IM或缓慢的IV或sub-Q输注以避免这些反应。 118 b (见《 IV行政管理:剂量和行政管理下的行政管理比率》)。

在长期治疗慢性铁超负荷的患者中,报告了过敏型反应,例如皮肤组织形成,瘙痒,皮疹和类过敏反应。 b

一般注意事项

易感染

据报道,对小肠结肠炎耶尔森氏菌假结核耶尔森氏菌感染的敏感性增加,可能导致普遍感染。 118

如果小肠结肠炎耶尔森菌假结核菌感染确诊或高度怀疑,终止药物,直到感染痊愈118 B和启动相应的抗感染治疗。 b

真菌感染(例如,毛霉菌病,包括由根霉菌引起的感染)的报道很少(有时是致命的)。 118 200 201b

如果出现暗示毛霉菌病的体征或症状,请停药,进行真菌学检查并开始适当的抗感染治疗。 118

心血管作用

在快速静脉注射较大剂量的药物后,出现低血压及相关的心动过速。 118 159 160 174 177

输注后,血压通常会恢复到正常≤1小时。 160

如果发生低血压,一旦血压恢复正常,则停止去铁胺,并以较慢的输注速度重新开始。但是,在急性铁中毒时,应将低血压归因于药物,尤其是在急需药物治疗时。 160

重度慢性铁超负荷患者接受去铁胺和高剂量抗坏血酸后心血管功能受损的风险增加。 118 (请参见交互。)

神经学作用

铝相关脑病患者可能会加剧神经功能障碍,包括癫痫发作,这可能是由于循环铝急剧增加所致。 118在血清铝浓度> 200 mcg / L的人群中,存在急性,潜在致命的神经毒性的风险;延迟去铁胺的启动,直到透析前血清铝浓度通过其他方式降低至<200 mcg / L(参见《铝毒性》,儿科患者以及成人,剂量和用法)。 200 201

可能会促使透析性痴呆发作。 118

低钙血症

在铝过载的情况下用去铁胺治疗可能会导致血清钙浓度降低并加剧甲状旁腺功能亢进。 118

肾盂肾炎

据报道,通过肠胃外注射铁排尿会加剧潜在的肾盂肾炎。去铁胺治疗也可能发生这种情况。 b在肾盂肾炎患者中谨慎使用去铁胺。 b

特定人群

怀孕

C类118 b

哺乳期

不知道去铁胺是否分布在牛奶中。 118在护理女性中要谨慎。 118

儿科用

在3岁以下的儿童中尚未建立安全性和有效性。 118

<3岁以下的儿童铁负荷过少,去铁胺的铁动员能力相对较差;除非可以证明每天动铁≥1 mg,否则一般不应该给此类患者服用药物。 118

自从报告有生长迟缓以来,每三个月监测接受长期治疗的儿童(例如地中海贫血患者)的生长和体重;在图表上记录测量值,以发现生长模式的早期变化,并制定适当的治疗计划。 118 133 181

老人用

≥65岁患者的经验不足,无法确定老年患者与年轻人的反应是否不同;谨慎选择剂量。 118

售后经验表明,老年患者的眼部疾病(色盲,黄斑病,葡萄球菌病)和耳毒性(耳聋,听力下降)的风险可能增加。 118尚不清楚眼疾是否与剂量有关。 118

肾功能不全

制造商指出,去铁胺是严重肾脏疾病或无尿的禁忌症,因为去铁胺和亚铁胺主要在尿液中排出。然而, 118 b可用于诊断119 127 195 196 200 201的慢性肾衰竭透析患者†中的铝毒性或治疗。 104 105 106 107 108 109 126 195 196 197 200 201

当用于治疗铝毒性时,应以最大程度去除螯合的铝和铁的方式使用(例如,在两次剂量之间安排3或4次透析,去铁胺给药与下一次透析之间的适当间隔,使用高渗透性透析膜)(参见剂量和给药方式在小儿患者和成人下的铝毒性)。 200 201

常见不良反应

缺乏有关不良事件发生频率的数据。 118

静脉注射或亚Q注射后,注射部位可能会出现局部疼痛,刺激,灼热,肿胀和硬结。 118

不良反应包括眼部和耳部反应(请参阅警告),腹部不适,腹泻,恶心,呕吐,腿抽筋,心动过速和发烧。 b

甲磺酸去铁胺的相互作用

特殊药物和实验室检查

药物或测试

相互作用

评论

抗坏血酸

增加螯合铁的可用性118

严重的慢性铁超负荷患者,用去铁胺和高剂量的抗坏血酸(即成人每天> 500 mg)同时治疗后,心血管功能受损的可能性;停用抗坏血酸118 b后可逆转心血管功能障碍

在去铁胺治疗的心力衰竭患者中避免使用抗坏血酸补充剂118

如果需要同时进行治疗,则仅在常规去铁胺治疗1个月后才开始使用抗坏血酸。避免成人每天抗坏血酸剂量> 200 mg(分次服用); <10岁的儿童,建议每天服用50 mg抗坏血酸;对于≥10岁的儿童,建议每天服用100毫克118

建议同时接受治疗的患者进行心功能的临床监测118

氯丙嗪

药物的不良神经系统作用可能会协同增加;潜在的意识118 188的暂时丧失

镓Ga 67

由于去铁胺结合的镓Ga 67 118 189 190 191的快速尿排泄,成像结果可能会失真。

建议在闪烁显像前48小时停用去铁胺118

甲磺酸去铁胺药代动力学

吸收性

生物利用度

在完整的粘膜存在下,胃肠道吸收差;但是,急性铁中毒患者可能发生吸收。 b

分配

程度

广泛分布于人体组织和体液中。 b

消除

代谢

主要通过血浆酶代谢,但确切途径尚待确定。 118

淘汰路线

主要作为未改变的药物和铁氧胺而在尿液中排泄(赋予尿液特征性的红色); 118 b铁氧胺也通过胆汁排泄在粪便中。 118

去铁胺通过透析去除。 118 195也通过透析去除了去铁胺铁和去铁胺铝螯合物(请参见“注意肾功能损害”)。 195 200 201b

半衰期

20分钟。 198 199

稳定性

存储

肠胃外

注射粉

≤25°C。 118

重构的溶液在室温下稳定1周。 b但是,出于微生物学安全性考虑,制造商建议在重构后3小时内使用。 118

在室温下,将在无菌条件下制备的溶液保存≤24小时;避免冷藏。 118 b请勿使用混浊的溶液。 118

兼容性

有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息,请参见相互作用。

肠胃外

解决方案兼容性

兼容118 b

5%葡萄糖水溶液

乳酸林格注射液

氯化钠0.45或0.9%

动作

  • 通过将铁离子结合到分子的3个羟肟基上并形成稳定的络合物铁氧胺来螯合铁,从而防止铁进入进一步的化学反应。 118

  • 对铁具有高结合亲和力的六齿配体,比例为1:1。 198

  • 从理论上讲,1克甲磺酸去铁胺能够螯合85毫克铁(作为铁离子)。 118b然而,复合物形成的速率似乎是pH依赖性的(最快速的在酸性pH下)。 b

  • 主要作用可能是对松散结合的储存铁;体外研究表明,去铁胺可从铁蛋白,铁血黄素和铁传递蛋白中除去铁,但从细胞色素或血红蛋白中除去的铁含量较小。 b

  • 还螯合铝104 105 106 107 108 109,并通过肾脏106增加其排泄和/或通过透析除去。 104 105 106 107 108 109

给病人的建议

  • 药物引起神经系统影响(例如头晕)或视力或听力受损的潜力;如果发生这种影响,请避免驾驶或操作机械。 118

  • 劝告患者治疗可能会导致尿液变红。 118

  • 长期螯合疗法对慢性铁超负荷依从性的重要性。 129 130 133

  • 长期治疗期间定期进行眼科检查和听觉检查的重要性。 118 162b

  • 告知临床医生现有或预期的伴随疗法,包括处方药和非处方药,饮食(例如维生素C)和草药补品以及任何伴随疾病的重要性。 118

  • 妇女告知临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 118

  • 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 118 (请参阅注意事项。)

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。

有关其中一种或多种制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。

甲磺酸去铁胺

路线

剂型

长处

品牌名称

制造商

肠胃外

注射用

500毫克和2克

注射用甲磺酸去铁胺

Desferal

诺华

AHFS DI Essentials™。 ©2020年版权,部分修订版本,2009年4月1日。美国卫生系统药剂师协会,东西高速公路4500号,马里兰州贝塞斯达900号套房20814。

†目前,美国食品和药物管理局(FDA)批准的标签中未包含使用用途。

参考文献

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对于消费者

适用于去铁胺:溶液注射粉

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外,去铁胺可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用去铁胺时,请立即与您的医生或护士联系,检查是否有以下任何副作用:

比较普遍;普遍上

  • 指甲,嘴唇或皮肤发蓝
  • 视力模糊或其他视力问题
  • 抽搐(癫痫发作)
  • 呼吸困难或呼吸急促
  • 快速的心跳
  • 听力问题
  • 皮肤发红或潮红

不常见

  • 腹泻
  • 小便困难
  • 发热
  • 腿抽筋
  • 恶心
  • 胃和肌肉抽筋
  • 胃部不适
  • 异常出血或瘀伤
  • 呕吐

发病率未知

  • 搅动
  • 昏迷
  • 混乱
  • 咳嗽
  • 尿量减少
  • 萧条
  • 吞咽困难
  • 头晕
  • 头痛
  • 麻疹
  • 敌意
  • 易怒
  • 瘙痒
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
  • 昏睡
  • 肌肉抽搐
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 体重快速增加
  • 气促
  • 皮疹
  • 麻木
  • 脸,脚踝或手肿胀
  • 胸闷
  • 异常疲倦或虚弱
  • 喘息

不需要立即就医的副作用

去铁胺可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

发病率未知

  • 出血,起泡,灼热,寒冷,皮肤变色,压力感,荨麻疹,感染,炎症,瘙痒,肿块,麻木,疼痛,皮疹,发红,疤痕,酸痛,刺痛,肿胀,压痛,刺痛,溃疡或注射部位的温度

对于医疗保健专业人员

适用于去铁胺:注射剂

一般

最常见的不良事件是注射部位反应(疼痛,肿胀,浸润,红斑,瘙痒,焦char /结rust)和关节痛/肌痛。 [参考]

本地

非常常见(10%或更多):注射部位疼痛,肿胀,渗透,红斑,瘙痒,焦char /结rust

罕见(0.1%至1%):囊泡,局部水肿,局部灼烧[Ref]

肌肉骨骼

非常常见(10%或更多):关节痛/肌痛

常见(1%至10%):生长迟缓,骨骼疾病(例如干phy端发育不良)

未报告频率:肌肉痉挛,腿抽筋,短暂性骨痛,甲状旁腺功能亢进性骨病[参考]

胃肠道

常见(1%至10%):恶心

罕见(0.1%至1%):呕吐,腹痛

非常罕见(少于0.01%):腹泻[参考]

皮肤科

常见(1%至10%):荨麻疹

非常罕见(少于0.01%):皮疹泛发,药物性皮炎[参考]

神经系统

常见(1%至10%):头痛

非常罕见(少于0.01%):与铝相关的透析性脑病(例如,严重的癫痫发作,幻觉,偏执妄想,透析性痴呆),神经系统疾病,周围神经麻痹,神经感觉异常,头晕,沉淀/加重

未报告频率:抽搐[参考]

其他

常见(1%至10%):发热

罕见(小于0.1%):耳聋神经感觉性耳鸣

未报告频率:短暂的血清钙降低,可逆性失语伴视力减退和心动过缓[参考]

呼吸道

罕见(0.1%至1%):哮喘

非常罕见(少于0.01%):急性呼吸窘迫,肺部浸润[参考]

血液学

非常罕见(少于0.01%):血液疾病(例如血小板减少症,白细胞减少症,嗜酸性粒细胞增多症)

未报告频率:抑制T和B淋巴细胞DNA合成[参考]

心血管的

稀有(小于0.1%):降压,心动过速,休克

未报告频率:心律失常[参考]

泌尿生殖

未报告频率:尿红棕色变色,排尿困难[参考]

免疫学的

稀有(0.01%至0.1%):毛霉菌病

非常罕见(少于0.01%):胃肠炎耶尔森氏菌,异常感染(例如卡氏肺孢子虫,耶尔森氏菌或根霉菌) [参考]

眼科

稀有(小于0.1%):视力下降,葡萄球菌,视网膜变性,视神经炎,白内障,视力下降,视力模糊,夜盲症,视野缺损,色盲,角膜混浊[参考]

过敏症

非常罕见(少于0.01%):过敏性休克,过敏样反应,血管神经性水肿,过敏性皮肤反应[参考]

肾的

非常罕见(少于0.01%):肾功能不全(包括血清肌酐升高)

未报告频率:急性肾功能衰竭,肾小管疾病,血肌酐升高,肾盂肾炎加重[参考]

肝的

未报告频率:肝功能受损,转氨酶升高[参考]

新陈代谢

未报告频率:低钙血症[参考]

内分泌

未报告频率:甲状旁腺功能亢进症加重[参考]

参考文献

1.“产品信息。甲磺酸去铁胺(deferoxamine)。”伊利诺伊州森林湖市HospiraInc。

2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

4.“产品信息。Desferal(去铁胺)。”诺华制药公司,新泽西州东汉诺威。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人中毒剂量-急性

初始剂量:1000 mg,IM或IV(最大IV速率:15 mg / kg /小时)
维持剂量:每4小时500毫克IM或IV,共2剂;根据临床反应,每4至12小时可再给予500毫克剂量
最大剂量:每24小时6000毫克

评论
-IM给所有未休克的患者首选。
-慢速静脉注射仅应用于心血管衰竭。
-在临床情况允许后,立即停止静脉输液并转为IM给药。
-该药物是急性铁中毒(例如诱发呕吐,洗胃)的标准疗法的辅助而非替代

用途:急性铁中毒

通常的铁中毒成人剂量-慢性

每天皮下注射8至24小时,每日1000至2000 mg
要么
40至50 mg / kg /天,静脉输注8至12小时(最大I​​V速率:15 mg / kg /小时),每周5至7天
静脉注射最大剂量:60毫克/千克/天
要么
500至1000毫克,即时消息,
IM最大剂量:1000 mg /天

评论
-建议皮下给药。
-静脉内给药可用于静脉内给药的患者。

用途:慢性铁过载

铁中毒的常用儿科剂量-急性

3岁以上
初始剂量:1000 mg,IM或IV(最大IV速率:15 mg / kg /小时)
维持剂量:每4小时500毫克IM或IV,共2剂;根据临床反应,每4至12小时可再给予500毫克剂量
最大剂量:每24小时6000毫克

评论
-IM给所有未休克的患者首选。
-慢速静脉注射仅应用于心血管衰竭。
-在临床情况允许后,立即停止静脉输液并转为IM给药。
-该药物是急性铁中毒(例如诱发呕吐,洗胃)的标准疗法的辅助而非替代

用途:急性铁中毒

铁中毒通常的儿科剂量-慢性

3岁以上
每天皮下注射8至24小时,每日1000至2000 mg
要么
20至40 mg / kg /天,静脉输注8至12小时(最大I​​V速率:15 mg / kg /小时),每周5至7天
静脉注射最大剂量:40 mg / kg /天(直到生长停止)
要么
500至1000毫克,即时消息,
IM最大剂量:1000 mg /天

评论
-每3个月监测一次体重和生长情况。
-建议皮下给药。
-静脉内给药可用于静脉内给药的患者。

用途:慢性铁过载

肾脏剂量调整

禁忌严重肾功能不全

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

慢性铁超载
-依从性差的患者可以在当天输血之前或之后接受静脉注射剂量。
-不要与输血同时使用:在解释副作用时可能会发生错误。

预防措施

未确定3岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

去铁胺可透析。但是,没有剂量调整指南的报道。

其他的建议

行政建议
-复原后立即(3小时内开始)进行管理。

已知总共有23种药物与去铁胺相互作用。

  • 17种主要药物相互作用
  • 6种适度的药物相互作用

在数据库中显示所有可能与去铁胺相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与去铁胺的相互作用。

最常检查的互动

查看去铁胺和下列药物的相互作用报告。

  • 乙酰水杨酸(阿司匹林)
  • Baricon(硫酸钡)
  • Celebrex(塞来昔布)
  • 环丙沙星(环丙沙星)
  • Cotrim(磺胺甲基异恶唑/甲氧苄啶)
  • 地拉罗司
  • 去铁酮
  • Dermatop(局部强效药)
  • 地塞米松强化剂(地塞米松)
  • 葡聚糖40(葡聚糖,低分子量)
  • 左旋喹诺酮(左氧氟沙星)
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • Prilosec(奥美拉唑)
  • 螺旋藻(噻托溴铵)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 丙戊酸钠(丙戊酸)
  • 维生素A,D(多种维生素)
  • 维生素B2(核黄素)
  • 维生素B6(吡rid醇)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • 维生素K1(植物二酮)

去铁胺疾病相互作用

与去铁胺有5种疾病相互作用,包括:

  • 肾功能不全
  • 听觉功能障碍
  • 肝功能不全
  • 眼功能障碍
  • 呼吸窘迫综合征

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。