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什么是黄精？

Deflazacort是一种类固醇，可用于治疗至少2岁的成年人和儿童的Duchenne肌营养不良症。

Deflazacort不能治愈肌肉营养不良，但是deflazacort可以改善肌肉强度并减慢残疾的进程。

Deflazacort也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果对过敏症不宜使用deflazacort。

不应给2岁以下的孩子服用Deflazacort。 Deflazacort口服混悬剂（液体）含有一种成分，可能在非常年轻或早产的婴儿中引起严重的副作用或死亡。

告诉医生您是否曾经：

• 任何类型的细菌，真菌，病毒或寄生虫感染；

• 心脏问题，高血压；

• 中风或血块;

• 体液潴留;

• 肾脏疾病;

• 肝病（尤其是乙型肝炎）；

• 胃或肠道疾病；

• 结肠造口术或回肠造口术；

• 眼睛白内障，青光眼或疱疹感染；

• 糖尿病;

• 神经肌肉疾病，例如重症肌无力；

• 骨矿物质密度低；要么

• 甲状腺，垂体或肾上腺有问题。

您应该掌握所有疫苗的最新信息。告诉医生您最近是否已接种疫苗或是否已计划加强剂量。

长期使用类固醇可能会导致骨质流失（骨质疏松症），尤其是如果吸烟，不运动，饮食中维生素D或钙摄入不足或有骨质疏松症家族史的话。

妊娠早期服用黄fla可能会增加新生儿唇裂和pa裂的风险。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

在怀孕期间的任何时候服用去黄精可能会影响新生婴儿的肾上腺激素。告诉医生您的宝宝是否有皮肤干燥，虚弱，进食问题或呕吐等症状。

使用deflazacort进行母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

我应该如何服用去黄素？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

您可以带或不带食物一起服用deflazacort。

您可能需要服用多种不同强度的药片来组成正确的剂量。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

如果您不能完全吞服一片剂，请将其压碎，然后将药物撒入一勺苹果酱中。立即吞下混合物，不要咀嚼。请勿保存以备后用。

在测量剂量之前，先摇晃口服混悬液（液体）。仅使用提供的剂量注射器（而不是厨房勺子）来测量剂量。将测得的剂量与3到4盎司的牛奶或果汁（而不是西柚汁）混合。立即饮用此混合物，请勿保存以备后用。

灭黄索的剂量基于体重（尤其是儿童和青少年）。如果体重增加或减少，您的剂量需求可能会改变。

Deflazacort可以削弱（抑制）您的免疫系统，并且您可能更容易感染。您可能需要经常进行医学检查。您的视力和骨骼矿物质密度也可能需要检查。

告诉你的医生，如果你最近去过。某些感染在世界某些地区更为常见，并且您可能在旅行中被暴露。

如果您曾经患过乙型肝炎，或者您是乙型肝炎的携带者，则使用deflazacort可能会导致该病毒活跃或恶化。您可能需要经常进行肝功能检查。

如果您需要手术，请提前告知医生您正在使用deflazacort。

存放在室温下，远离湿气和热源。

首次打开瓶子后的1个月内，请丢弃所有未使用过的除臭液。

您不应该突然停止使用deflazacort。遵循医生关于减少剂量的指示。如果您承受压力或遇到紧急医疗情况，则可能需要重新启动deflazacort。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

我在服用deflazacort时应该避免什么？

葡萄柚和葡萄柚汁可能会与deflazacort相互作用，并导致不良的副作用。服用甜菜根时，避免使用葡萄柚产品。

在服用黄精药的过程中，并且至少开始服用4至6周之前：请勿接种“活”疫苗，否则可能会导致严重感染。

• 活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），脊髓灰质炎，轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘），带状疱疹（带状疱疹）和鼻流感（流感）疫苗。

• 您可能仍然可以每年接种一次流感疫苗或“灭活”疫苗，以预防疾病，例如肝炎，脑膜炎，肺炎，带状疱疹，HPV或百日咳。

• 接种疫苗前请先咨询医生。

避免靠近生病或感染的人。如果您暴露于水痘或麻疹，请致电医生进行预防性治疗。在使用类固醇药物的人中，这些情况可能很严重，甚至可能致命。

Deflazacort副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹，起泡和发红）的症状，请寻求紧急医疗帮助。剥皮）。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 发烧，发冷，喉咙痛，无力；

• 严重或正在进行的腹泻；

• 任何皮疹，无论多么轻度；

• 视力模糊，隧道视力，眼痛或灯光周围出现光晕;

• 手，脚或小腿肿胀；

• 严重的肌肉无力；

• 肾上腺激素减少-虚弱，腹泻，恶心，月经改变，皮肤变色，渴望咸食和头昏眼花;

• 肾上腺激素增加-面部和上背部的体重增加，伤口愈合缓慢，皮肤变色，粉刺，皮肤变薄，体毛增加，疲倦，情绪变化，月经变化，性变化;

• 高血糖-口渴，排尿增加，口干，果味气息;要么

• 钾水平低-腿抽筋，便秘，心律不齐，胸部扑动，口渴或排尿增加，麻木或刺痛，肌肉无力或li行感。

灭黄索可影响儿童的成长。告诉医生，您的孩子在使用deflazacort时是否没有以正常的速度成长。

常见的副作用可能包括：

• 食欲增加；

• 体重增加;

• 体毛生长增加；

• 睡眠问题；

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛，咳嗽；

• 经常小便的欲望；要么

• 体内脂肪的形状或位置发生变化（尤其是在您的脸部和背部）。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Deflazacort剂量信息

通常的成人肌营养不良剂量：

每天一次口服0.9 mg / kg

评论：
-如果使用片剂，则四舍五入至最接近的剂量
-如果使用口服混悬液，则四舍五入至最接近的十分之一毫升（mL）。
-如果该药物服用几天以上，请勿突然停药。
-建议将剂量修改与CYP450 3A4抑制剂和诱导剂一起使用（请参阅剂量调整）。

用途：治疗杜氏肌营养不良症。

肌营养不良症的常用儿科剂量：

2岁或以上：每天口服0.9 mg / kg

评论：
-如果使用片剂，则四舍五入至最接近的剂量
-如果使用口服混悬液，则四舍五入至最接近的毫升数（mL）。
-如果该药物服用几天以上，请勿突然停药。
-建议将剂量修改与CYP450 3A4抑制剂和诱导剂一起使用（请参阅剂量调整）。

用途：治疗杜氏肌营养不良症。

还有哪些其他药物会影响脱黄素？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

当您开始或停止服用去黄精时，您的医生可能需要定期调整您服用的其他药物的剂量。

许多药物会影响黄褐素。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

经常报告的黄精解毒副作用包括：类丘疹样外观，体重增加，便秘和食欲增加。其他副作用包括：异常行为，背痛和发烧。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于去黄质：口服混悬液，口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，黄精还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用deflazacort，如果发生以下任何副作用，请咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 背痛
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 女性面部毛发生长
• 发热
• 骨折
• 全脸或圆形，颈部或躯干
• 头痛
• 增加头发生长，尤其是在脸上
• 口渴或排尿增加
• 易怒
• 性欲或能力的丧失
• 失去声音
• 月经不调
• 肌肉酸痛或消瘦
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 异常疲倦或虚弱
• 体重增加

不常见

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 移动困难
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 关节痛
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 发抖
• 出汗
• 关节肿胀
• 睡眠困难
• 呕吐

罕见

• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀

发病率未知

• 失明
• 起泡，脱皮，皮肤松弛
• 行为改变
• 视力下降
• 萧条
• 口干
• 眼痛
• 错误或异常的幸福感
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 消化不良
• 性欲或能力的丧失
• 肌肉疼痛，压痛，虚弱或无力
• 骨头疼痛
• 胸部，腹股沟或腿部特别是小腿疼痛
• 敲打耳朵
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 严重的腹痛，绞痛或灼痛
• 严重，突然头痛
• 缓慢或快速的心跳
• 言语不清
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 肚子痛
• 突然失去协调
• 手臂或腿突然，严重的虚弱或麻木
• 撕裂
• 自杀的念头
• 无法解释的体重减轻
• 视力改变
• 呕吐物，看起来像咖啡渣，剧烈且持续

不需要立即就医的副作用

经常发生不需要药物治疗的黄精的一些副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 皮肤泛红或发红
• 增进食欲
• 胃部不适
• 异常温暖的皮肤

不常见

• Belching
• 皮肤上的斑点
• 脱发或头发稀疏
• 丘疹
• 胃部不适或疼痛
• 浇水

对于医疗保健专业人员

适用于去黄质：口服混悬剂，口服片剂

一般

最常报告的不良反应包括：类库林样症状，多毛症，体重增加，中枢性肥胖，食欲增加，尿频，烦躁，行为异常和发热。 ^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：红斑，皮疹，挫伤。皮肤纹，痤疮，脓疱疮，脱发，痤疮皮炎

稀有（0.01％至0.1％）：瘀伤

未报告频率：皮肤萎缩，毛细血管扩张

上市后报告：有毒的表皮坏死^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹部不适，腹痛/上腹部痛，恶心，消化不良，胃肠道疾病，牙齿脓肿

上市后报道：急性胰腺炎，出血，消化性溃疡，消化性溃疡穿孔^[参考]

内分泌

非常常见（10％或更多）：呈类蛇形（高达33％）

常见（1％至10％）：多毛症

未报告频率：下丘脑-垂体-肾上腺轴受到抑制，闭经，月经不调，类固醇戒断综合征，急性肾上腺功能不全^[参考]

皮质类固醇产生可逆的下丘脑-垂体肾上腺（HPA）轴抑制作用。如果突然停用皮质类固醇，可能会发生急性肾上腺功能不全。逐步减少剂量可以降低HPA轴抑制严重后果的风险，但是，在压力情况下，可能需要重新使用类固醇治疗。另外，类固醇突然停药后可能发生与肾上腺皮质功能不全无关的类固醇“戒断综合征”。类固醇戒断综合征包括诸如厌食，恶心，呕吐，嗜睡，头痛，发烧，关节痛，脱屑，肌痛和/或体重减轻等症状。 ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，腓骨骨折，青刺骨折，肌肉痉挛，肌痛，颈部肿块，颈部疼痛，四肢疼痛

稀有（0.01％至0.1％）：肌肉消瘦

未报告频率：肌肉无力，肌腱疾病，骨质减少，小儿患者生长抑制，骨质疏松

上市后报道：无血管性骨坏死，肌肉消瘦，负氮平衡，肌腱炎和肌腱破裂（并用喹诺酮治疗）椎骨和长骨骨折^[参考]

精神科

常见（1％到10％）：烦躁，行为异常，影响不稳定性，攻击性，抑郁，情绪障碍，中度失眠，情绪改变，情绪波动，睡眠障碍

上市后报告：焦虑，健忘，妄想，幻觉，躁狂，自杀念头^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：精神运动亢进，头晕

罕见（0.1％至1％）：头痛

上市后报道：癫痫病加重，儿童颅内压升高并伴有乳头水肿（假性脑瘤；通常在停药后），认知功能障碍，良性颅内高压，癫痫病加重^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心律不齐，潮热

未报告的频率：钠和水and留伴高血压

售后报告：心力衰竭，水肿，血栓栓塞（尤其是在具有与血栓形成倾向增加相关的潜在疾病的患者中^[Ref]

眼科

常见（1％至10％）：流泪增加，大麦

未报告频率：眼内压升高，青光眼，乳头水肿，后囊后白内障，眼部病毒性或真菌性疾病加重

上市后报告：脉络膜视网膜病变，角膜或巩膜变薄^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染，糖尿，色尿，排尿困难，高渗性膀胱，睾丸疼痛^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感，病毒感染

未报告频率：念珠菌病^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（12％），咳嗽（12％）

常见（1％至10％）：鼻咽炎，鼻漏，鼻出血，咽炎，换气不足

未报告频率：休眠性结核病复发^[参考]

肾的

很常见（10％或以上）：Pollakiuria（12％）

新陈代谢

很常见（10％或更多）：体重增加（20％），食欲增加（14％），

常见（1％至10％）：中枢型肥胖，便秘，口渴

上市后报告：蛋白质和钙平衡失调，钾丢失和低钾性碱中毒（伴有β2-激动剂和黄嘌呤） ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发热，外耳道炎，体力衰竭

罕见（0.1％至1％）：眩晕

上市后报告：康复受损^[参考]

肿瘤的

皮质类固醇：

未报告频率：卡波西氏肉瘤，嗜铬细胞瘤危机^[参考]

血液学

上市后报告：白细胞增多症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人肌营养不良剂量

每天一次口服0.9 mg / kg

评论：
-如果使用片剂，则四舍五入至最接近的剂量
-如果使用口服混悬液，则四舍五入至最接近的毫升数（mL）。
-如果该药物服用几天以上，请勿突然停药。
-建议将剂量修改与CYP450 3A4抑制剂和诱导剂一起使用（请参阅剂量调整）。

用途：治疗杜氏肌营养不良症。

肌营养不良症的常用儿科剂量

2岁或以上：每天口服0.9 mg / kg

评论：
-如果使用片剂，则四舍五入至最接近的剂量
-如果使用口服混悬液，则四舍五入至最接近的毫升数（mL）。
-如果该药物服用几天以上，请勿突然停药。
-建议将剂量修改与CYP450 3A4抑制剂和诱导剂一起使用（请参阅剂量调整）。

用途：治疗杜氏肌营养不良症。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

轻度或中度损害：不建议调整
严重损害：数据不可用；无法提供剂量建议

剂量调整

中度或强CYP450 3A4抑制剂：给予推荐剂量的三分之一

中度或强CYP450 3A4诱导剂：避免使用

不要与葡萄柚汁一起服用

预防措施

禁忌症：
-对任何成分过敏使用皮质类固醇激素会引起过敏反应，包括过敏反应

未确定2岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-带食物或不带食物
-不要与葡萄柚汁一起服用

-片剂：可以整体或压碎；如果被压碎，可与苹果酱混合，混合后立即服用

-口服悬浮液：
-在剂量之前要摇匀；使用提供的测量设备以确保准确计量
-将测定的剂量缓慢加入3或4盎司的果汁或牛奶中，并充分混合；立即管理
-每次使用后的洗衣机

储存要求：
口服悬浮液：
-在室温下直立存放；首次开放后1个月丢弃

一般：
-不要突然停止治疗；如果已经服药超过几天，则逐渐降低剂量。
-在临床试验中，接受1.2 mg / kg /天的患者显示出较小的附加益处，但不良反应发生率更高；不建议使用该剂量。
-这种皮质类固醇衍生自泼尼松龙； 6 mg deflazacort具有与5 mg泼尼松或泼尼松龙大致相同的抗炎功效。

监控：
-监测儿科患者的生长速度和发育
-监测眼压，如果持续治疗超过6周；应鼓励定期进行眼科检查
-对于接受长期糖皮质激素治疗的患者，应定期进行常规实验室研究（包括2小时餐后血糖和血清钾），血压，体重，骨矿物质密度和胸部X光检查
-监测下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴，库兴氏综合征和慢性类固醇使用者的高血糖

患者建议：
-患者应了解，不应突然停药或没有医疗建议；此外，应向所有提供护理的医疗保健专业人员告知当前和过去使用皮质类固醇的情况。
-患者应了解在手术或感染等压力时期，可能需要额外的补充剂量；他们应该与医疗保健专业人员讨论是否需要携带可识别其皮质类固醇使用情况的医疗身份证。
-免疫抑制剂量的糖皮质激素患者应了解存在更大的感染风险；他们应避免接触水痘或麻疹，如果接触，应立即咨询医疗保健专业人员。
-患者在接受任何疫苗接种之前应先咨询其医疗保健提供者。
-应告知患者常见的不良反应，包括葡萄糖耐量变化，高血压，行为/情绪变化，食欲增加和体重增加。
-患者应了解长期使用的风险，包括降低的骨矿物质密度和眼科效果，因此必须进行定期监测。