盐酸哌替啶有成瘾,滥用和误用的潜力,可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险,并监测这些行为或状况的发展。可能会发生严重的,威胁生命的或致命的呼吸抑制。密切监视,尤其是在开始或增加剂量后。怀孕期间长时间使用盐酸甲哌丁啶可导致新生儿阿片类戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物,请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保可获得适当的治疗。并用或停用同时使用的细胞色素P450 3A4抑制剂可能会影响哌替啶的血浆浓度,并导致致命的呼吸抑制,严重的镇静作用,阿片类药物毒性和/或阿片类药物停药。当同时使用哌替啶和细胞色素P450 3A4抑制剂时应仔细监测患者。并用苯二氮卓类和阿片类药物可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。对于其他治疗方案不足的患者,应同时开处方。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度,并注意患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。禁忌同时使用盐酸哌替啶和MAOI,或在过去14天内同时使用MAOI,可能导致昏迷,严重的呼吸抑制,紫和低血压。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:止痛药
化学类别:阿片类药物
哌替啶注射液可缓解中度至重度疼痛。它可以在手术前或手术中使用,或减轻分娩或分娩时的疼痛。哌替啶属于一种叫做麻醉镇痛药(止痛药)的药物。它作用于中枢神经系统(CNS)以减轻疼痛。
长时间使用麻醉药可能会形成习惯,导致精神或身体上的依赖性。但是,持续疼痛的人不应让对依赖的恐惧阻止他们使用麻醉剂缓解疼痛。当麻醉品用于此目的时,不太可能发生精神依赖(成瘾)。如果突然停止治疗,身体依赖性可能会导致戒断副作用。但是,通常可以通过在完全停止治疗之前的一段时间内逐渐减少剂量来预防严重的戒断副作用。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
关于年龄与儿童注射哌啶的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今进行的适当研究尚未证明会限制Demerol™在老年人中使用的老年性特定问题。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏,肝脏,心脏或肺部疾病,这可能需要谨慎,并需要调整接受Demerol™的患者的剂量。
没有关于年龄与老年患者中哌替啶注射作用的关系的信息。但是,老年患者更有可能出现与年龄有关的肾脏或肝脏问题,这可能需要谨慎并调整接受哌替啶注射液的患者的剂量。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议同时使用以下任何一种药物,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者给您有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
将此药物与以下任何一种物质一起使用,可能会增加某些副作用的风险,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者给您有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
护士或其他受过训练的保健专业人员将在医院为您提供这种药物。这种药物是通过一根针刺入您的一根静脉中,或者以皮下或肌肉中的注射方式给药的。
有时可在家中给不需要去医院或诊所的患者服用哌替啶。如果您在家中使用这种药物,您的医生或护士将教您如何准备和注射药物。确保您了解如何使用该药物。
您将看到可以拍摄这张照片的身体区域。每次拍摄时,请使用不同的身体部位。跟踪每次拍摄的位置,以确保旋转身体部位。这将有助于防止注射引起的皮肤问题。
您可能不会在每个安瓿瓶或药筒中使用所有药物。每个安瓿瓶或墨盒仅使用一次。如果小瓶或注射器中的药物已改变颜色,或者您看到其中有颗粒,请不要使用它。
每次注射药物时,请使用新的针头和注射器。
将用过的针头丢进坚硬的密闭容器中,以防针头刺破。请将此容器远离儿童和宠物。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
在您接受这种药物时,医生检查您的病情非常重要。这是为了确保药物工作正常,并让您的医生检查是否有不良影响。
如果您在过去2周内使用或曾经使用过单胺氧化酶(MAO)抑制剂(例如Eldepryl®,Marplan®,Nardil®,Parnate®),请勿使用此药。一起使用这些药物可能会导致不良后果,例如混乱,躁动,躁动不安,胃部或肠道症状,突然的高温,极高的血压或抽搐。
服药过量的症状包括极度头晕或虚弱,心跳或呼吸缓慢,癫痫发作,呼吸困难以及皮肤发冷,发粘。如果发现这些症状,请立即致电医生。
这种药物会增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用(可能使您昏昏欲睡或警觉性降低的药物)。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于过敏或感冒的药物,镇静剂,镇静剂或安眠药,其他处方止痛药或麻醉药,用于癫痫发作或巴比妥类药物的药物,肌肉松弛剂或麻醉剂,包括某些牙科麻醉剂。在使用上述药物之前,请先咨询医生。
该药物可能引起与睡眠有关的呼吸问题(例如,睡眠呼吸暂停,与睡眠有关的低氧血症)。如果您在使用这种药物时出现睡眠呼吸暂停(睡眠中短时间停止呼吸),医生可能会降低您的剂量。
这种药可能会养成习惯。如果您觉得药物效果不好,请不要使用超出规定剂量的剂量。致电您的医生以获取指示。
长时间使用麻醉品会导致严重的便秘。为防止这种情况,您的医生可能会指导您服用泻药,喝大量液体或增加饮食中的纤维含量。一定要仔细按照指示进行,因为持续的便秘会导致更严重的问题。
当您从躺着或坐着的姿势突然起床时,可能会出现头晕,头晕或昏厥。慢慢起床可能有助于减轻此问题。另外,躺一会可能会减轻头晕或头晕。
这种药可能会使您头昏,昏昏欲睡,困惑或迷失方向。在开车,使用机器或做其他可能使人头昏眼花或不警惕的危险之前,请确保您知道对这种药物有何反应。
在进行任何类型的手术(包括牙科手术)或紧急治疗之前,请告知主管医生或牙医您正在使用此药。如果将某些药物与哌替啶注射剂一起使用,可能会产生严重的不良影响。
如果您有焦虑,不安,心跳加快,发烧,流汗,肌肉痉挛,抽搐,恶心,呕吐,腹泻,或者有其他不适,请立即咨询医生。这些可能是称为5-羟色胺综合征的严重疾病的症状。如果您还服用某些其他会影响体内血清素水平的药物,则患病风险可能更高。
如果您已经定期使用这种药物数周或更长时间,请勿在未咨询医生的情况下突然停止使用。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。这可能有助于防止病情恶化,并减少出现戒断症状的可能性,例如腹部或胃痉挛,焦虑,发烧,恶心,流鼻涕,出汗,震颤或睡眠困难。
在您怀孕期间使用这种药物可能会导致新生儿退缩综合症。如果您的宝宝有异常的睡眠方式,腹泻,剧烈的哭闹,烦躁,摇晃或震颤,体重减轻,呕吐或体重增加,请立即告诉医生。
过多使用这种药物可能会导致不孕(无法生育)。如果您打算生孩子,请在使用这种药物之前与您的医生交谈。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
发病率未知
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关哌替啶的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Demerol。
适用于哌替啶:口服溶液,口服糖浆,口服片剂
其他剂型:
口服途径(片剂;解决方案)
处方,分配和给药盐酸哌替啶口服溶液时,请确保准确性。由于毫克和毫升之间的混淆以及其他不同浓度的盐酸哌替啶口服溶液引起的剂量错误可能导致意外的服药过量和死亡。盐酸哌替啶有成瘾,滥用和误用的潜力,可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险,并监测这些行为或状况的发展。为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,美国食品药品监督管理局(FDA)要求对这些产品进行风险评估和缓解策略(REMS)。可能发生严重的,危及生命的或致命的呼吸抑制。密切监视,尤其是在开始或增加剂量后。误服盐酸哌替啶,尤其是儿童,可能会导致致命剂量的盐酸哌啶过量。怀孕期间长时间使用盐酸甲哌丁啶可导致新生儿阿片类戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物,请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保可获得适当的治疗。并用或停用同时使用的细胞色素P450 3A4抑制剂可能会影响哌替啶的血浆浓度,并导致致命的呼吸抑制,严重的镇静作用,阿片类药物毒性和/或阿片类药物停药。当同时使用哌替啶和细胞色素P450 3A4抑制剂时应仔细监测患者。并用苯二氮卓类和阿片类药物可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。对于没有足够的替代治疗方案的患者,应预留相应的处方。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度,并注意患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。禁忌同时使用盐酸哌替啶和MAOI或在过去14天内同时使用MAOI,这可能导致昏迷,严重的呼吸抑制,紫cyan和低血压。
除了其必要的作用外,哌替啶(Demerol中所含的活性成分)可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用哌替啶时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
发病率未知
如果服用哌啶时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
哌啶的某些副作用可能会发生,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
发病率未知
适用于哌替啶:复方散剂,注射液,静脉内溶液,口服糖浆,口服片剂
最常见的不良反应包括头昏,头晕,镇静,恶心,呕吐和出汗。 [参考]
未报告频率:呼吸抑制,呼吸停止[参考]
未报告频率:5-羟色胺综合征,过度兴奋,抽搐,无力,头痛,震颤,不自主的肌肉运动(例如肌肉抽搐,肌阵挛),del妄,头晕,嗜睡,晕厥,神经毒性,头晕[参考]
在接受这种药物的14天内接受MAOI的患者中,该药物的治疗剂量引起不可预测的,严重的,偶发性的致命反应。该反应的机制尚不清楚,但可能与先前存在的高苯丙氨酸血症有关。反应包括昏迷,严重的呼吸抑制,紫和低血压。静脉注射氢化可的松或泼尼松龙已被用于治疗严重反应,在出现高血压和高热的情况下,静脉注射氯丙嗪。麻醉拮抗剂的有效性和安全性尚不清楚。
发生了与活性代谢物浓度升高相关的神经毒性。反应包括一系列兴奋作用,包括震颤,幻觉,癫痫发作,昏迷和情绪变化。 [参考]
未报告频率:情绪变化(例如欣快,烦躁不安),躁动,短暂的幻觉和迷失方向,困惑,依赖性,焦虑,神经质[Ref]
未报告频率:严重低血压,体位性低血压,晕厥,休克,心脏骤停,循环抑制,潮红,心动过速,心动过缓,心,低血压,高血压[参考]
未报告的频率:静脉注射,过敏反应,过敏反应,组胺释放导致低血压和/或心动过速,出汗,潮红和瘙痒,静脉轮转和耀斑[参考]
疏忽注射神经干可能会导致感觉运动麻痹,通常是短暂的。静脉注射后有静脉炎的报道。 [参考]
频率未报道:皮下注射后感觉运动麻痹,静脉炎,注射部位疼痛,局部组织刺激和硬结[参考]
未报告频率:眩晕,体温过低[参考]
未报告频率:尿retention留,排尿困难,性欲降低,肾绞痛,无尿[参考]
未报告频率:口干,便秘,胆道痉挛,恶心,呕吐,胃排空减少[参考]
未报告频率:瘙痒,荨麻疹,其他皮疹,出汗[参考]
未报告频率:肌肉抽搐,肌肉僵硬[参考]
未报告频率:肾上腺功能不全,雄激素缺乏症[参考]
未报告频率:胆道痉挛,胆总管十二指肠括约肌痉挛[参考]
未报告频率:抗利尿作用[参考]
未报告频率:视觉障碍,干眼,瞳孔缩小,瞳孔缩小,角膜反射降低,瞳孔散大[参考]
未报告频率:厌食[参考]
1.“产品信息。盐酸地美洛尔(哌啶)。”新泽西州帕西帕尼的Validus Pharmaceuticals Inc.
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
与吩噻嗪和其他镇静剂同时给药时,DEMEROL片剂或口服溶液的剂量应减少25%至50%。
分别滴定DEMEROL片剂和口服溶液的剂量,以提供足够的镇痛作用并最大程度地减少不良反应。如果每日总剂量为600 mg或更少不能实现足够的疼痛控制,则通过逐渐减少剂量来终止DEMEROL片剂或口服溶液的治疗,并选择其他镇痛药。
不断重新评估接受DEMEROL片剂或口服溶液治疗的患者,以评估疼痛控制的维持情况和不良反应的相对发生率,并监测成瘾,滥用或滥用的情况[参见警告和注意事项( 5.2 )] 。在改变止痛要求(包括初始滴定)期间,处方者,医疗团队的其他成员,患者以及护理人员/家庭之间的频繁交流非常重要。
如果剂量稳定后疼痛程度增加,请尝试在增加DEMEROL片剂或口服溶液剂量之前确定疼痛加剧的原因。如果观察到与阿片类药物有关的不良反应,请考虑减少剂量。调整剂量以在疼痛和阿片类药物相关的不良反应之间取得适当的平衡。
当定期服用DEMEROL Tablets或口服液且可能有身体依赖的患者不再需要使用DEMEROL Tablets或口服液治疗时,请逐渐减少剂量,每2至4天逐渐减少25%至50%,同时仔细监测停药的体征和症状。如果患者出现这些症状或体征,可通过增加减小之间的间隔,减小剂量的变化量或两者,将剂量提高到先前的水平并逐渐减量。请勿在依赖身体的患者中突然停用DEMEROL片剂或口服溶液。 [见警告和注意事项( 5.15 ),药物滥用和依赖性( 9 )] 。
用药错误的风险
处方,分配和给药Demerol口服液时,请确保准确性。由于毫克和毫升之间的混淆以及其他不同浓度的盐酸哌替啶口服溶液引起的剂量错误可能导致意外的过量和死亡[参见剂量和用法( 2.1 ),警告和注意事项( 5.1 )]。
上瘾,滥用和滥用
地美洛片 和口服溶液使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开药前应评估每位患者的风险 片剂或口服溶液,并定期监测所有患者的这些行为和状况的发展[请参阅警告和注意事项( 5.2 )]。
阿片类镇痛风险评估和缓解策略(REMS)
为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和误用的风险,美国食品药品管理局(FDA)已要求这些产品使用REMS [请参阅警告和注意事项( 5.3 )] 。在REMS的要求下。 ,拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者
危及生命的呼吸抑制
使用地美洛尔可能会导致严重的,危及生命的或致命的呼吸抑制 片剂和口服液。监测呼吸抑制,尤其是在Demerol Tablets启动期间 或口服溶液,或增加剂量后[请参阅警告和注意事项( 5.4 )] 。
意外摄入
意外摄入地美洛尔 片剂和口服溶液(尤其是儿童服用的片剂和口服溶液)可能导致致命的过量哌替啶[请参阅警告和注意事项( 5.4 )] 。
新生儿阿片类药物戒断综合征
长时间使用Demerol片剂 怀孕期间口服或口服溶液可导致新生儿阿片戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物,则应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保可获得适当的治疗[见警告和注意事项( 5.5 )]。
细胞色素P450 3A4 (CYP3A4)相互作用
地美洛尔的同时使用 平板电脑 或与所有细胞色素P450 3A4 (CYP3A4)抑制剂合用的口服溶液可能导致哌替啶血浆浓度增加,这可能会增加或延长不良反应,并可能导致致命的呼吸抑制。 此外,终止同时使用的细胞色素P450 3A4 (CYP3A4)诱导剂可能导致哌替啶血浆浓度增加。 监测接受Demerol片剂的患者 或口服溶液,以及任何CYP3A4抑制剂或诱导剂[见警告和注意事项( 5.6 ),药物相互作用( 7 )] 。
与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂并用的风险
阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统(CNS)抑制剂(包括酒精)并用可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡[请参阅警告和注意事项( 5.7 ),药物相互作用( 7 )]。
同时使用杜冷丁片剂和与单胺O口的解决方案的xidase抑制剂(毛泽东)
将Demerol片剂或口服溶液与单胺氧化酶抑制剂(MAO Is )并用可能会导致昏迷,严重的呼吸抑制,紫和低血压。 杜冷丁片剂或前14天与毛泽东口服液的使用禁忌 [参见禁忌症( 4 ),警告和注意事项( 5.8 ),药物相互作用( 7 )] 。
Demerol片剂和口服溶液可用于急性疼痛的治疗,这种疼痛严重到需要使用阿片类镇痛药且替代疗法不足的程度。
使用限制
由于存在成瘾,滥用和滥用阿片类药物的风险,即使以推荐剂量使用也是如此[见警告和注意事项( 5.2 )] ,因此,将Demerol片剂或口服溶液保留给有替代治疗选择的患者使用(例如非阿片类镇痛药)或阿片类药物组合产品]:
Demerol片剂或口服溶液不应用于治疗慢性疼痛。长时间服用Demerol片剂或口服溶液可能会增加哌替啶代谢产物诺美哌啶的积累而引起毒性(例如癫痫发作)的风险。
处方,分配和给药Demerol口服溶液时要确保准确性,避免由于mg和mL之间以及与其他不同浓度的盐酸甲哌替丁口服溶液之间的混淆而导致的配量错误,这可能导致意外的过量和死亡。确保传达和分配适当的剂量。撰写处方时,请同时包含以毫克计的总剂量和以体积计的总剂量。
不要使用家用茶匙或汤匙来计量Demerol口服溶液,因为使用汤匙代替茶匙可能会导致过量。
根据个体患者的治疗目标,在最短的时间内使用最低的有效剂量[请参阅警告和注意事项( 5 )]。
在半杯水中稀释每剂Demerol口服溶液的剂量,因为未稀释的溶液可能会对粘膜产生轻微的局部麻醉作用。
分别为每位患者启动给药方案;考虑到患者的疼痛程度,患者的反应,先前的止痛治疗经验以及成瘾,滥用和误用的危险因素[请参阅警告和注意事项( 5.2 )] 。
密切监测患者的呼吸抑制,尤其是在开始治疗的最初24-72小时内,以及在使用Demerol片剂或口服溶液增加剂量后,并相应地调整剂量[请参阅警告和注意事项( 5.4 )]。
大人
根据疼痛需要,每3或4小时开始使用Demerol片剂或口服溶液进行治疗,剂量范围为50 mg至150 mg口服。
小儿患者
开始使用Demerol片剂或口服溶液以1.1 mg / kg至1.8 mg / kg的剂量范围口服治疗,直至成人剂量为止,必要时每3或4小时一次。
与吩噻嗪和其他镇定剂同时给药时,Demerol片剂或口服溶液的剂量应减少25%至50%。
分别滴定Demerol片剂和口服溶液的剂量,以提供足够的镇痛作用并最大程度地减少不良反应。如果每日总剂量为600 mg或更少不能实现足够的疼痛控制,则通过逐渐减少剂量来终止Demerol片剂或口服溶液的治疗,并选择其他镇痛药。
不断重新评估接受Demerol片剂或口服液的患者,以评估疼痛控制的维持情况和不良反应的相对发生率,并监测成瘾,滥用或误用的发展[见警告和注意事项( 5.2 )] 。在改变止痛要求(包括初始滴定)期间,处方者,医疗团队的其他成员,患者以及护理人员/家庭之间的频繁交流非常重要。
如果剂量稳定后疼痛程度增加,请尝试在增加Demerol片剂或口服溶液剂量之前确定疼痛加剧的原因。如果观察到与阿片类药物有关的不良反应,请考虑减少剂量。调整剂量以在疼痛和阿片类药物相关的不良反应之间取得适当的平衡。
当定期服用Demerol Tablets或口服液且可能有身体依赖性的患者不再需要使用Demerol Tablets或口服液治疗时,逐渐减少剂量,每2至4天逐渐减少25%至50%,同时仔细监测停药的体征和症状。如果患者出现这些症状或体征,可通过增加减小之间的间隔,减小剂量的变化量或两者,将剂量提高到先前的水平并逐渐减量。请勿在对身体有依赖性的患者中突然停用Demerol片剂或口服溶液。 [见警告和注意事项( 5.15 ),药物滥用和依赖性( 9 )] 。
平板电脑
口服液
Demerol片剂和口服溶液禁用于以下患者:
计量错误可能导致意外的服药过量和死亡。在处方,分配和给药Demerol口服溶液时,应避免因mg和mL之间的混淆以及与不同浓度的哌替啶溶液引起的剂量错误。确保清楚地传达剂量并准确分配。
不要使用茶匙或大汤匙来量剂量。家用茶匙不是适当的测量装置。考虑到家用汤匙测量的不精确性以及错误使用大汤匙代替茶匙的风险(可能导致过量),强烈建议看护者获得并使用经过校准的测量装置。医疗保健提供者应推荐一种可以准确测量和输送规定剂量的校准设备,并指示护理人员在测量剂量时要格外小心[请参阅剂量和用法( 2.1 )]。
地美洛尔片剂和口服溶液含有哌替啶,它是一种附表II受控物质。作为阿片类药物,Demerol片剂和口服溶液使使用者面临上瘾,滥用和误用的风险[请参阅药物滥用和依赖性( 9 )] 。
尽管任何人上瘾的风险尚不明确,但可能会在适当处方地美洛片或口服溶液的患者中发生。如果滥用或滥用药物,则可能以推荐剂量上瘾。
在开处方Demerol片剂或口服溶液之前,应评估每个患者的阿片类药物成瘾,滥用或滥用的风险,并监测所有接受Demerol片剂或口服溶液的患者的这些行为和状况的发展。具有个人或家庭药物滥用史(包括吸毒或酗酒或成瘾)或精神疾病(如严重抑郁症)的患者的风险增加。但是,这些潜在风险不应妨碍任何给定患者的疼痛适当管理。可能会给风险较高的患者开具阿片类药物,如Demerol片剂或口服溶液,但在此类患者中使用时,必须对Demerol片剂或口服溶液的风险和正确使用进行深入的咨询,并密切监视成瘾,滥用和滥用的迹象。
阿片类药物是吸毒者和成瘾性疾病患者所寻求的,并且会被转用于刑事犯罪。处方或分配Demerol片剂或口服溶液时请考虑这些风险。减少这些风险的策略包括以最小的适当量开药 并建议患者正确处置未使用的药物[请参阅患者咨询信息( 17 )] 。请与当地的州专业许可委员会或州控制的物质管理局联系,以获取有关如何预防和检测此产品的滥用或转移的信息。
据报道,Demerol片剂被压碎,咀嚼,吸鼻或注射溶解的产品滥用。这些做法将导致阿片类药物的投放不受控制,并给滥用者带来重大风险,可能导致用药过量或死亡。
为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,美国食品药品监督管理局(FDA)要求对这些产品进行风险评估和缓解策略(REMS)。根据REMS的要求,拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者执行以下所有操作:
•完成由认可的继续教育(CE)提供者提供的REMS兼容教育计划,或另一种教育计划,其中包括涉及疼痛患者管理或支持的FDA医疗保健提供者教育蓝图的所有要素。
•每次处方这些药物时,应与患者和/或其看护者讨论安全使用,严重风险以及阿片类镇痛药的妥善存放和处置。可通过以下链接获得《患者咨询指南》(PCG):www.fda.gov/OpioidAnalgesicREMSPCG。
•向患者及其护理人员强调阅读每次分配阿片类镇痛药时将从其药剂师那里获得的《用药指南》的重要性。
•考虑使用其他工具来改善患者,家庭和社区的安全,例如加强患者处方者责任的患者处方者协议。
要获得有关阿片类镇痛药REMS的更多信息以及REMS CME / CE认证列表,请致电1-800-503-0784,或登录www.opioidanalgesicrems.com。 FDA蓝图可在www.fda.gov/OpioidAnalgesicREMSBlueprint上找到。
据报告,即使使用阿片类药物,严重,威胁生命或致命的呼吸抑制也是如此。如果不立即识别和治疗呼吸抑制,可能会导致呼吸停止和死亡。呼吸抑制的治疗可能包括密切观察,采取支持措施以及使用阿片类药物拮抗剂,具体取决于患者的临床状况[参见剂量过量( 10 )] 。阿片类药物引起的呼吸抑制导致的二氧化碳(CO 2 )滞留会加剧阿片类药物的镇静作用。
在使用Demerol片剂或口服溶液期间,任何时候都可能发生严重,威胁生命或致命的呼吸抑制,但在治疗开始或剂量增加后风险最大。密切监测患者的呼吸抑制,尤其是在开始使用Demerol Tablets或口服液增加剂量后以及治疗开始后的24-72小时内。
为了降低呼吸抑制的风险,必不可少的剂量是Demerol片剂和口服溶液的剂量和滴定[请参阅剂量和用法( 2 )] 。从另一类阿片类药物治疗患者时,高估Demerol片剂或口服溶液的剂量可能导致致命的过量用药。
误服地美洛片或口服溶液,尤其是儿童,可能由于过量的哌替啶而导致呼吸抑制和死亡。
怀孕期间长时间使用Demerol片剂或口服溶液可导致新生儿停药。与成人类鸦片戒断综合征不同,新生儿类鸦片戒断综合征如果不得到认可和治疗,可能会危及生命,并且需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。观察新生儿的新生儿阿片戒断综合征的征兆,并据此进行处理。建议孕妇长时间使用阿片类药物有新生儿阿片戒断综合症的风险,并确保可获得适当的治疗[见在特定人群中使用( 8.1 ),患者咨询信息( 17 )] 。
将Demerol片剂或口服溶液与CYP3A4抑制剂(例如大环内酯类抗生素(例如红霉素),唑类抗真菌药(例如酮康唑)和蛋白酶抑制剂(例如利托那韦))同时使用可能会增加哌替啶的血浆浓度并延长阿片类药物不良反应,可能会导致致命的呼吸抑制,尤其是在获得稳定剂量的Demerol片剂或口服溶液后添加抑制剂的情况下。同样,在Demerol片剂或口服溶液治疗的患者中停用CYP3A4诱导剂(如利福平,卡马西平和苯妥英钠)可能会增加哌替啶的血浆浓度并延长阿片类药物的不良反应。当在Demerol片剂或经口服溶液治疗的患者中使用Demerol或口服溶液与CYP3A4抑制剂合用或停用CYP3A4诱导剂时,应经常密切监测患者并考虑降低Demerol片剂或口服溶液的剂量直至达到稳定的药物作用[请参见药物相互作用 ( 7 )]。
将Demerol片剂或口服溶液与CYP3A4诱导剂同时使用或停用CYP3A4抑制剂可能降低哌替啶的血药浓度,降低阿片类药物的疗效或可能导致对哌替啶产生身体依赖性的患者出现戒断综合征。当将Demerol Tablets或口服溶液与CYP3A4诱导剂一起使用或停用CYP3A4抑制剂时,应定期密切监测患者并在需要维持足够的镇痛或出现阿片类药物戒断症状时考虑增加阿片类药物的剂量[见药物相互作用( 7 )]。
并用Demerol片剂或口服溶液与苯二氮卓类或其他CNS抑制剂(例如,非苯二氮卓类镇静剂/催眠药,抗焦虑药,镇定剂,肌肉松弛剂,全身麻醉剂,抗精神病药)可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。其他阿片类药物,酒精)。由于存在这些风险,因此这些药物应同时开处方以供其他治疗选择不充分的患者使用。
观察性研究表明,与单独使用阿片类镇痛药相比,同时使用阿片类镇痛药和苯二氮卓类药物会增加与药物相关的死亡风险。由于具有相似的药理特性,可以合理预期与其他使用阿片类镇痛药的中枢神经系统抑制药同时使用的风险相似[见药物相互作用( 7 )] 。
如果决定与阿片类镇痛药同时开具苯二氮杂或其他中枢神经系统抑制剂,则应开出最低有效剂量和最短持续使用时间。在已经接受阿片类镇痛药的患者中,开处方的苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂的起始剂量要比不存在阿片类药物时要低,并根据临床反应进行滴定。如果已经服用苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂的患者开始使用阿片类镇痛剂,则应开始降低阿片类镇痛剂的初始剂量,并根据临床反应进行滴定。密切关注患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
当将Demerol片剂或口服溶液与苯二氮卓类或其他CNS抑制剂(包括酒精和违禁药物)一起使用时,建议患者和护理人员有关呼吸抑制和镇静的风险。建议患者不要驾驶或操作重型机械,直到确定同时使用苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂为止。筛查患者是否存在滥用毒品的风险,包括阿片类药物滥用和滥用,并警告他们与使用其他中枢神经系统抑制药(包括酒精和非法药物)有关的用药过量和死亡风险[请参阅药物相互作用( 7 ),患者咨询信息( 17 )] 。
接受单胺氧化酶抑制剂(MAOI)的患者或最近接受此类药物的患者禁用哌替啶。在14天内接受此类药物治疗的患者中,哌替啶的治疗剂量有时会引起不可预料的,严重的,有时甚至是致命的反应。这些反应的机制尚不清楚,但可能与先前存在的高苯丙氨酸血症有关。一些以昏迷,严重的呼吸抑制,发和低血压为特征,并且类似于急性麻醉药过量的综合征。还会出现血清素综合征,躁动,体温过高,腹泻,心动过速,出汗,震颤和意识障碍。在其他反应中,主要表现为过度兴奋,抽搐,心动过速,高热和高血压。
服用MAOI的患者或停止此类治疗的14天内,请勿使用Demerol片剂或口服溶液。
静脉使用氢化可的松或泼尼松龙已被用于治疗严重反应,在那些表现出高血压和高热的病例中,静脉注射氯丙嗪。麻醉拮抗剂在治疗这些反应中的有效性和安全性尚不清楚。
禁止在不受监控的情况下或在没有复苏设备的情况下,在患有急性或重度支气管哮喘的患者中使用Demerol片剂或口服溶液。
慢性肺病患者:患有严重的慢性阻塞性肺病或肺心病的Demerol片或口服溶液治疗的患者,以及呼吸储备,低氧,高碳酸血症或已存在的呼吸抑制显着降低的患者,其呼吸下降的风险增加即使使用推荐剂量的Demerol片剂或口服液也可驱动呼吸暂停,包括呼吸暂停[请参阅警告和注意事项( 5.2 )] 。
老人,缓存ç抽动,或体弱者:危及生命的呼吸抑制更可能发生在老年人,恶病质或虚弱的病人发生,因为他们可能已经改变的药代动力学或改变间隙相比,更年轻,更健康的患者[见警告和注意事项( 5.2 )] 。
密切监视此类患者,尤其是在开始和滴定Demerol片剂或口服溶液以及与其他抑制呼吸作用的药物同时给予Demerol片剂或口服溶液时。或者,考虑在这些患者中使用非阿片类镇痛药。
据报道,在同时使用Demerol片剂或口服溶液与血清素能药物同时使用时,可能会危及生命的5-羟色胺综合征病例。血清素能药物包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs),圣约翰草,三环抗抑郁药(TCA),曲普坦,5-HT3受体拮抗剂,影响血清素能神经递质系统的药物(例如,米氮平,曲唑酮,曲马多)和会削弱5-羟色胺代谢的药物(包括MAOI,既用于治疗精神疾病的药物,也包括其他药物,例如利奈唑胺和静脉注射亚甲蓝) [请参见药物相互作用( 7 )] 。这可能发生在建议的剂量范围内。
5-羟色胺综合征的症状可能包括精神状态变化(例如,躁动,幻觉,昏迷),自主神经不稳定(例如,心动过速,不稳定的血压,体温过高),神经肌肉畸变(例如,反射亢进,不协调,僵硬)和/或胃肠道症状(例如恶心,呕吐,腹泻)。症状的发作通常在数小时至数天的同时使用中发生,但可能在此之后发生。如果怀疑血清素综合症,请停用Demerol片剂或口服溶液。
据报道,使用阿片类药物导致肾上腺皮质功能不全的病例,多于使用一个月以上。肾上腺功能不全的表现可能包括非特异性症状和体征,包括恶心,呕吐,厌食,疲劳,虚弱,头晕和低血压。如果怀疑肾上腺功能不全,请尽快通过诊断测试确认诊断。如果诊断出肾上腺功能不全,请使用生理替代剂量的皮质类固醇治疗。使患者断奶,以使肾上腺功能恢复,并继续皮质类固醇治疗直至肾上腺功能恢复。可以尝试使用其他阿片类药物,因为有些病例报道使用了其他阿片类药物,但没有肾上腺功能不全的复发。可用的信息不能确定任何特定的阿片类药物更可能与肾上腺功能不全有关。
Demerol片剂和口服溶液可能会导致非卧床患者严重低血压,包括体位性低血压和晕厥。降低血压或同时服用某些中枢神经系统抑制药(例如吩噻嗪或全身麻醉药)已经损害了维持血压能力的患者的风险增加[见药物相互作用( 7 )]。监视这些患者的情况 开始或滴定Demerol片剂或口服溶液剂量后出现低血压的迹象。在患有循环休克的患者中,Demerol片剂和口服溶液可能会引起血管舒张,从而进一步降低心输出量和血压。循环休克患者应避免使用Demerol片剂或口服溶液。
对于可能易受CO 2颅内作用影响的患者 保留(例如,那些有颅内压升高或脑肿瘤证据的患者),地美洛尔片和口服溶液可能会降低呼吸驱动力,并且产生的CO 2保留可以进一步增加颅内压。监测此类患者的镇静和呼吸抑制迹象,尤其是在开始使用Demerol片剂或口服溶液治疗时。
阿片类药物也可能使头部受伤患者的临床病情变得模糊。意识障碍或昏迷患者应避免使用Demerol片剂或口服溶液。
患有已知或疑似胃肠道梗阻(包括麻痹性肠梗阻)的患者禁用Demerol片剂和口服溶液。
Demerol片剂和口服溶液中的哌啶可能会导致Oddi括约肌痉挛。阿片类药物可能导致血清淀粉酶增加。监测包括急性胰腺炎在内的胆道疾病患者的症状是否恶化。
Demerol片剂和口服溶液中的哌替啶可能会增加癫痫发作患者的癫痫发作频率,并可能增加在与癫痫发作相关的其他临床情况下发生癫痫发作的风险。如果由于耐受力的发展使剂量增加到实质上高于建议的水平,则没有癫痫病史的个体可能会发生癫痫发作。监测有癫痫病史的患者在Demerol Tablets和口服溶液治疗期间的癫痫发作控制恶化。长时间使用哌替啶可能会由于哌啶代谢物诺美哌啶的积累而增加毒性(例如癫痫发作)的风险。
在接受全阿片类激动剂镇痛剂(包括Demerol片剂和口服溶液)的患者中,避免使用混合的激动剂/拮抗剂(例如喷他佐辛,纳布啡和丁吗啡醇)或部分激动剂(例如丁丙诺啡)。在这些患者中,由于受体的竞争性阻断,混合的激动剂/拮抗剂和部分激动剂镇痛药可能会降低镇痛作用和/或沉淀戒断症状。
在对身体有依赖性的患者中停用Demerol片剂或口服溶液时,应逐渐减少剂量[见剂量和用法( 2.5 )] 。不要在这些患者中突然停用Demerol片剂或口服溶液 [参见药物滥用和依赖性( 9 )] 。
Demerol片剂和口服溶液可能会损害执行潜在危险活动(如驾驶汽车或操作机器)所需的精神或身体能力。警告患者不要驾驶或操作危险的机器,除非他们能够耐受Demerol片剂或口服溶液的作用,并且知道他们会对药物产生怎样的反应[请参阅患者咨询信息( 17 )] 。
据报道,在嗜铬细胞瘤患者中,Demerol片剂和口服溶液可引起高血压。
房扑和其他室上性心动过速患者应谨慎使用哌替啶,因为可能存在的迷走神经作用可能导致心室反应率显着增加。
在其他部分中描述或更详细地描述了以下严重不良反应:
在临床研究或上市后报告中确定了与使用哌替啶相关的以下不良反应。由于其中一些反应是自愿报告的,来自不确定的人群,因此,并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
与其他阿片类镇痛药一样,哌替啶的主要危害是呼吸抑制,其次是循环压抑,呼吸停止,休克和心脏骤停。
最常见的不良反应包括头晕,头晕,镇静,恶心,呕吐和出汗。在非卧床患者和未经历严重疼痛的患者中,这些作用似乎更为明显。在此类个体中,建议使用较低的剂量。如果患者躺下,可以减轻非卧床患者的某些不良反应。
其他不良反应包括:
神经系统:情绪变化(例如欣快,烦躁不安),无力,头痛,躁动,震颤,不自主的肌肉运动(例如肌肉抽搐,肌阵挛),严重的抽搐,短暂的幻觉和迷失方向,精神错乱,del妄,视觉障碍。
胃肠道:口干,便秘,胆道痉挛。
心血管:脸红,心动过速,心动过缓,心,、低血压[见警告和注意事项( 5.7 ) ] ,晕厥。
泌尿生殖系统:尿retention留。
过敏:静脉注射会引起瘙痒,荨麻疹,其他皮疹,皮疹和静脉血管扩张。过敏反应,过敏反应。
组胺释放导致低血压和/或心动过速,潮红,出汗和瘙痒。
5-羟色胺综合症:在与阿片类药物同时使用5-羟色胺能药物的过程中,已经报告了5-羟色胺综合症的病例,这可能危及生命。
肾上腺皮质功能不全:阿片类药物使用引起肾上腺皮质功能不全的病例已有报道,超过一个月的使用时间更为频繁。
雄激素缺乏症:长期使用阿片类药物已发生雄激素缺乏症[见临床药理学( 12.2 )] 。
要报告可疑不良反应,请致电1-866-982-5438(1-866-9VALIDUS)与Validus Pharmaceuticals LLC或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch与FDA联系。
表1包括与Demerol片剂和口服溶液的临床上显着的药物相互作用。
单胺氧化酶抑制剂(MAOIs) | ||
临床影响: | 接受单胺氧化酶(MAOI)的患者或最近接受此类药物的患者禁用哌替啶。在14天内接受此类药物治疗的患者中,哌替啶的治疗剂量有时会引起不可预料的,严重的,有时甚至是致命的反应。这些反应的机制尚不清楚,但可能与先前存在的高苯丙氨酸血症有关。一些以昏迷,严重的呼吸抑制,发和低血压为特征,并且类似于急性麻醉药过量的综合征。还会出现血清素综合征,躁动,体温过高,腹泻,心动过速,出汗,震颤和意识障碍。在其他反应中,主要表现为过度兴奋,抽搐,心动过速,高热和高血压。 | |
介入: | 服用MAOI的患者或停止此类治疗的14天内,请勿使用Demerol片剂或口服溶液。 静脉使用氢化可的松或泼尼松龙已被用于治疗严重反应,在那些表现出高血压和高热的病例中,静脉注射氯丙嗪。麻醉拮抗剂在治疗这些反应中的有效性和安全性尚不清楚。) | |
例子: | 苯乙肼,环丙亚胺,利奈唑胺 | |
CYP3A4和CYP2B6的抑制剂 | ||
临床影响: | 并用Demerol片剂或口服溶液与CYP3A4或CYP2B6抑制剂可增加哌替啶的血浆浓度,从而导致阿片类药物作用增强或延长。并用Demerol片剂或口服溶液以及CYP2B6和CYP3A4抑制剂时,这些作用可能会更加明显,尤其是在达到稳定剂量的Demerol片剂或口服溶液后添加抑制剂时[参见警告和注意事项( 5. 6 )]。 。 停止CYP3A4或CYP2B6后 抑制剂,随着抑制剂作用的降低,哌替啶的血浆浓度会降低[参见临床药理学( 12.3 ) ] ,从而导致对哌啶产生身体依赖性的患者的阿片类药物疗效降低或戒断综合征。 | |
介入: | 如果需要同时使用,请考虑降低Demerol片剂或口服溶液的剂量,直至达到稳定的药物作用。定期监测患者的呼吸抑制和镇静作用。 如果停止使用CYP3A4或CYP2B6抑制剂,请考虑增加Demerol片剂或口服溶液的剂量,直至达到稳定的药物作用。监测阿片类药物戒断症状。 | |
例子 | 大环内酯类抗生素(例如红霉素),唑类抗真菌药(例如酮康唑),蛋白酶抑制剂(例如利托那韦) | |
CYP3A4和CYP2B6诱导剂 | ||
临床影响: | 与Demerol片剂或口服溶液同时使用CYP3A4或CYP2B6诱导剂可降低血浆中哌替啶的浓度 [参见临床药理学( 12.3 ) ] ,导致对哌啶有身体依赖性的患者疗效下降或戒断综合征发作 [参见警告和注意事项( 5.6 ) ] 。 停止CYP3A4或CYP2B6后 诱导剂,随着诱导剂作用的降低,哌替啶血浆浓度将增加[参见临床药理学( 12.3 ) ] ,这可能会增加或延长治疗作用和不良反应,并可能导致严重的呼吸抑制。 | |
介入: | 如果需要同时使用,请考虑增加Demerol片剂或口服溶液的剂量,直到达到稳定的药物作用。监测阿片类药物戒断症状。 If a CYP3A4 or CYP2B6 inducer is discontinued, consider Demerol Tablets or Oral Solution dosage reduction and monitor for signs of respiratory depression. | |
例子: | 利福平,卡马西平,苯妥英 | |
Benzodiazepines and Other Central Nervous System (CNS) Depressants | ||
Clinical Impact: | 由于具有附加的药理作用,苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)的并用可能增加低血压,呼吸抑制,镇静,昏迷和死亡的风险。 | |
Intervention: | 保留这些药物的处方,以供其他治疗选择不足的患者使用。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度。 Follow patients closely for signs of respiratory depression and sedation [see Warnings and Precautions ( 5.7 )] . | |
例子: | Benzodiazepines and other sedatives/hypnotics, anxiolytics, tranquilizers, muscle relaxants, general anesthetics, antipsychotics, other opioids, alcohol | |
血清素药物 | ||
Clinical Impact: | The concomitant use of opioids with other drugs that affect the serotonergic neurotransmitter system has resulted in serotonin syndrome [see Warnings and Precautions 5.10 ]. | |
Intervention: | 如果需要同时使用,请仔细观察患者,尤其是在治疗开始和剂量调整期间。 Discontinue Demerol Tablets or Oral Solution if serotonin syndrome is suspected. | |
例子: | Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), tricyclic antidepressants (TCAs), triptans, 5-HT3 receptor antagonists, drugs that effect the serotonin neurotransmitter system (eg, mirtazapine, trazodone, tramadol), monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) (those intended to treat psychiatric disorders and also others, such as linezolid and intravenous methylene blue) | |
混合激动剂/拮抗剂和部分激动剂阿片类镇痛药 | ||
Clinical Impact: | May reduce the analgesic effect of Demerol Tablets or Oral Solution and/or precipitate withdrawal symptoms. | |
Intervention: | 避免同时使用。 | |
例子: | 布托啡诺,纳布啡,喷他佐辛,丁丙诺啡 | |
肌肉松弛剂 | ||
Clinical Impact: | Meperidine may enhance the neuromuscular blocking action of skeletal muscle relaxants and produce an increased degree of respiratory depression. | |
Intervention: | Monitor patients for signs of respiratory depression that may be greater than otherwise expected and decrease the dosage of Demerol Tablets or Oral Solution and/or the muscle relaxant as necessary. | |
利尿剂 | ||
Clinical Impact: | 阿片类药物可通过诱导抗利尿激素的释放而降低利尿剂的功效。 | |
Intervention: | 监测患者的利尿迹象和/或对血压的影响,并根据需要增加利尿剂的剂量。 | |
抗胆碱药 | ||
Clinical Impact: | 伴随使用抗胆碱能药物可能会增加尿retention留和/或严重便秘的风险,这可能导致麻痹性肠梗阻。 | |
Intervention: | Monitor patients for signs of urinary retention or reduced gastric motility when Demerol Tablets or Oral Solution is used concomitantly with anticholinergic drugs. | |
Acyclovir | ||
临床影响: | The concomitant use of acyclovir may increase the plasma concentrations of meperidine and its metabolite, normeperidine. | |
介入: | If concomitant use of acyclovir and Demerol Tablets or Oral Solution is necessary, monitor patients for respiratory depression and sedation at frequent intervals. | |
西咪替丁 | ||
Clinical Impact: | The concomitant use of cimetidine may reduce the clearance and volume of distribution of meperidine also the formation of the metabolite, normeperidine, in healthy subjects. | |
Intervention: | If concomitant use cimetidine and Demerol Tablets or Oral Solution is necessary, monitor patients for respiratory depression and sedation at frequent intervals. |
风险摘要
Prolonged use of opioid analgesics during pregnancy may cause neonatal opioid withdrawal syndrome [see Warnings and Precautions ( 5.5 )] . Available data with Demerol Tablets or Oral Solution are insufficient to inform a drug-associated risk for major birth defects and miscarriage. Formal animal reproduction studies have not been conducted with meperidine. Neural tube defects (exencephaly and cranioschisis) have been reported in hamsters administered a single bolus dose of meperidine during a critical period of organogenesis at 0.85 and 1.5 times the total human daily dose of 1200 mg [see Data] .
Adverse outcomes in pregnancy can occur regardless of the health of the mother or the use of medications. In the US general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2-4% and 15-20%, respectively.
临床注意事项
胎儿/新生儿不良反应
怀孕期间出于医学或非医学目的长期使用阿片类镇痛药可能会导致新生儿和新生儿出生后不久的阿片类戒断综合征对身体产生依赖性。
新生儿阿片类药物戒断综合征表现为烦躁,活动过度和异常的睡眠方式,高声哭闹,震颤,呕吐,腹泻和体重增加。 The onset, duration, and severity of neonatal opioid withdrawal syndrome vary b
已知总共有407种药物与Demerol(哌啶)相互作用。
查看地美洛尔(哌替啶)与以下药物的相互作用报告。
与Demerol(哌啶)的酒精/食物相互作用为1
与地美洛尔(甲哌丁啶)有17种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |