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吸烟会增加口服避孕药引起严重心血管副作用的风险。随着年龄的增长和大量吸烟(每天吸烟15支或更多),这种风险会增加,在35岁以上的女性中这一风险尤为明显。强烈建议使用口服避孕药的女性不要吸烟。
Demulen 1/35品牌名称在美国已经停产。如果此产品的非专利版本已获得FDA的批准,则可能会有通用的等同形式。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:避孕
药理类别:雌激素
乙炔雌二醇和乙二醇二乙酸酯的组合可防止怀孕。这是一种避孕药,其中含有两种类型的激素:乙炔雌二醇和乙二醇二乙酸酯,如果服用适当,可以防止怀孕。它的工作原理是每个月阻止一个女人的卵完全发育。卵不能再接受精子,从而阻止了受精(怀孕)。
没有一种避孕方法是100%有效的。诸如进行不育手术或不进行性行为等节育方法比节育药丸更为有效。与您的医生讨论节育的选择。
这种药物不能预防HIV感染或其他性传播疾病。紧急避孕(如无保护的性接触后)将无济于事。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
在儿科人群中尚未进行年龄与乙炔雌二醇和乙二醇二乙酸酯联合作用的影响的相关研究。但是,没有预期会限制这种药物在青少年中使用的儿科特定问题。这种药物可用于控制少女的节育,但在月经开始前不宜使用。
没有关于年龄与老年患者乙炔雌二醇和乙二醇二乙酸酯联合作用的关系的信息。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | X | 对动物或孕妇的研究已证明胎儿异常的积极证据。该药物不应用于已怀孕或可能怀孕的妇女,因为其风险明显大于可能带来的好处。 |
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
将此药物与以下任何一种物质一起使用,可能会增加某些副作用的风险,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者给您有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用许多含有乙炔雌二醇和乙二醇二乙酸酯的产品的信息。它可能不特定于Demulen 1/35。请仔细阅读。
完全按照医生的指示使用这种药物非常重要。不要多使用它,不要更频繁地使用它,也不要比医生订购的时间更长。
为了使口服避孕药尽可能安全可靠,您应该了解如何以及何时服用口服避孕药,以及预期会产生什么效果。
该药带有患者说明。请仔细阅读并遵循这些说明。如有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
当您开始使用这种药物时,您的身体将需要至少7天的时间进行调整,才能预防怀孕。在您第一次服用药丸的前7天,请使用第二种避孕方式,例如避孕套,杀精剂或隔膜。
每天同一时间服用这种药。两次剂量之间相隔不超过24小时,避孕药效果最好。
不要将药丸跳过或延迟超过24小时。如果错过服药,可能会怀孕。向您的医生询问如何帮助您记住服药或使用其他节育方法的方法。
您可能会感到恶心或恶心,尤其是在服用这种药物的最初几个月中。如果恶心持续不断且没有消失,请致电医生。
如果您在服药后呕吐或腹泻,请使用其他形式的节育措施,直到您咨询医生为止。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。
您的医生可能会要求您在月经期的第一天(称为第1天开始)或在月经期开始的第一个星期日(称为周日开始)开始服药。从某一天开始时,即使您错过了服药时间,也务必遵守该时间表。不要自己更改时间表。如果您使用的时间表不方便,请与您的医生讨论更改时间表。对于星期日的开始,您需要在头7天使用其他形式的节育措施(例如,避孕套,隔膜,杀精子剂)。
您应该在第一个疗程开始的一周的同一天开始下一个及所有随后的28天疗程,并遵循相同的时间表。
致电您的医生或药剂师以获取说明。
如果您错过服药剂量,该药对患者有具体说明。仔细阅读并遵循这些说明,如果有任何疑问,请致电您的医生。
如果不按时服药,可能会流血或有斑点。您错过的药丸越多,出血的可能性就越大。
确保您的医生知道您是否连续两个月错过月经,因为这可能意味着您已怀孕。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保该药正常工作并且不会引起不良影响。您的医生可能还想在服药期间检查血压。
尽管您正在使用这种药物预防怀孕,但是您应该知道,在怀孕期间使用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。如果您认为自己在使用药物时已怀孕,请立即告诉医生。在开始使用这种药物之前,请确保您的医生知道您是否在4周内分娩了。
如果您怀疑自己可能怀孕了,请停止使用这种药物并立即与医生联系。如果您在使用这种药物时怀孕,则异位妊娠的风险可能更高。异位妊娠可能是一种严重的威胁生命的疾病。它还可能引起问题,使您将来很难怀孕。
请勿将这种药物与包括或不包括达沙布韦(Technivie®,ViekiraPak®)的ombitasvir / paritaprevir / ritonavir等丙型肝炎病毒感染的药物一起使用。
这种药物不会保护您免受HIV / AIDS,疱疹或其他性传播疾病的侵害。告诉您的医生,如果您或您的伴侣开始与他人发生性行为,或者您或伴侣的性传播疾病检测呈阳性。如果您对此感到担心,请咨询您的医生。
首次开始使用此药时,您可能会流血或有斑点。这通常是正常现象,不应持续很长时间。但是,如果您有大量出血或出血持续超过几天,请致电医生。
如果您抽烟或超过35岁,请勿使用这种药物。如果在使用乙炔雌二醇和炔诺孕酮的组合中吸烟,则会增加发生血块,心脏病或中风的风险。如果您超过35岁,患有糖尿病,高血压,高胆固醇或超重,则风险会更高。与您的医生讨论戒烟的方法。使您的糖尿病得到控制。向您的医生询问有关饮食和运动的信息,以控制体重和血液中的胆固醇水平。
使用这种药物可能会增加您出现凝血问题的风险。立即与您的医生联系,检查您是否有胸部,腹股沟或腿部疼痛,尤其是小腿疼痛,呼吸困难,突然的剧烈头痛,口齿不清,突然的,无法解释的呼吸急促,突然失去协调能力,或使用这种药物时视力改变。
使用这种药物可能会增加患乳腺癌或生殖器官(例如子宫内膜,卵巢,子宫颈)的风险。与您的医生讨论这种风险。如果您发现异常阴道出血,请立即与医生联系。
如果您有胃部疼痛或压痛,尿色暗淡,大便苍白,食欲不振,恶心,呕吐或眼睛或皮肤发黄,请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。
如果在治疗期间或之后出现视力模糊,阅读困难或其他任何视力变化,请立即咨询医生。您的医生可能需要眼科医生(眼科医生)检查您的眼睛。
这种药可能会增加患胆囊疾病的风险。如果您开始出现胃痛,恶心和呕吐,请咨询医生。
确保任何治疗您的医生或牙医都知道您正在使用这种药物。此药可能会影响某些医学检验的结果。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关乙炔雌二醇/乙二醇的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Demulen 1/35。
适用于乙炔雌二醇/乙二醇:口服片剂
口服途径(平板电脑)
吸烟会增加口服避孕药引起严重心血管副作用的风险。随着年龄的增长和大量吸烟(每天吸烟15支或更多),这种风险会增加,在35岁以上的女性中这一风险尤为明显。强烈建议使用口服避孕药的妇女不要吸烟。
乙炔雌二醇/乙二醇及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用乙炔雌二醇/乙二醇时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系:
发病率未知
乙炔雌二醇/乙二醇可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
适用于乙炔雌二醇/乙二醇:口服片剂
口服避孕药联合使用最常见的不良反应包括恶心,呕吐和头痛。 [参考]
联合口服避孕药:
未报告频率:血栓性静脉炎,血栓形成,动脉血栓栓塞,心肌梗塞和冠状动脉血栓形成的风险增加;高血压,水肿[参考]
联合口服避孕药:
未报告频率:偏头痛,头痛,头晕,脑出血,脑血栓形成[参考]
联合口服避孕药:
未报告频率:突破性出血和斑点,尤其是在最初的几个周期中;月经量改变;使用中或使用后闭经;阴道念珠菌病;膀胱炎样综合征阴道炎;溶血性尿毒症综合征宫颈糜烂或分泌物的变化;终止口服避孕药后发生的少月经和闭经[参考]
联合口服避孕药:
未报告频率:恶心,呕吐性腹部绞痛,腹胀,肠系膜血栓形成,结肠炎,胆囊疾病[参考]
联合口服避孕药:
未报告频率:肺栓塞,
联合口服避孕药:
未报告频率:停用后暂时不孕;乳房变化,包括压痛,肿大和分泌物;经前综合症产后立即给予泌乳会减少[参考]
联合口服避孕药:
未报告频率:良性和恶性肝肿瘤以及其他肝脏病变;胆汁淤积性黄疸,Budd-Chiari综合征[Ref]
联合口服避孕药:
未报告的频率:黄褐斑或黄褐斑(可能持续存在),皮疹(过敏),多毛症,头皮脱发,多形性红斑,结节性红斑,痤疮,卟啉症,出血性喷发
联合口服避孕药:
未报告的频率:神经质,精神抑郁,性欲变化[参考]
联合口服避孕药:
未报告频率:乳腺癌,肝细胞癌,宫颈内膜增生[参考]
大量研究检查了口服避孕药的使用与乳腺癌发展之间的可能关系。许多研究报告了矛盾的结果。世界卫生组织的一个委员会评估了这些研究和患乳腺癌的风险,得出的结论是:“大量研究发现,口服避孕药的使用与患乳腺癌的风险之间没有整体联系。”此外,该委员会还研究了口服避孕药与子宫宫颈肿瘤之间的可能关系,并得出以下结论:“没有足够的数据就联合口服避孕药对宫颈腺癌风险的影响得出确切的结论。”
世界卫生组织委员会还指出,一些研究“发现长期使用口服避孕药与36岁之前,也许到45岁之间被诊断出的乳腺癌之间存在弱关联...。目前尚不清楚观察到的关联可归因于偏见,新的癌症病例的发展或现有癌症的加速发展。”
世界卫生组织委员会进一步得出结论,以前服用口服避孕药的45岁以上女性患乳腺癌的风险没有增加。此外,研究表明,使用口服避孕药不会使特定的妇女群体(如有乳腺癌家族史的妇女)处于较高或较低的风险中,并且口服避孕药的激素含量变化不会影响乳腺癌的风险。癌症。
总的来说,评估口服避孕药患宫颈癌的潜在风险的研究由于众多混杂因素而变得复杂,这使得对该肿瘤的流行病学进行调查变得困难。一些研究表明,服用口服避孕药的妇女患子宫颈异型增生,表皮样癌和腺癌的风险增加。但是,其他研究尚未发现这种关联。
在过去的25年中(口服避孕药的使用急剧增加的时期),在美国,由肝细胞癌引起的死亡率没有改变。
世界卫生组织的一个委员会报告说,在乙型肝炎病毒感染和肝细胞癌常见的发展中国家,“短期使用口服避孕药似乎并没有增加患病风险。长期使用影响的数据稀缺。”
意大利最近进行的一项关于肝细胞癌女性的病例对照研究表明,与从未使用过口服避孕药的女性相比,口服避孕药使用者的肝细胞癌相对风险为2.2。
1989年在美国进行的一项类似病例对照研究也报告了口服避孕药与肝细胞癌之间有很强的联系,但得出结论:很小。因此,这些发现对美国和其他西方国家的公共卫生不重要。” [参考]
联合口服避孕药:
未报告频率:视网膜血栓形成,视神经炎,隐形眼镜耐受性变化,白内障,角膜曲率变化(加深),外翻[参考]
联合口服避孕药:
未报告频率:食欲变化,体重增加/减少,对碳水化合物的耐受性降低
联合口服避孕药:
未报告频率:肾功能受损
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
乙炔雌二醇-乙炔二醇产品包装在21或28天的剂量制剂中。 28天剂量制剂中的最后7片是激素惰性的。
每天一次同时口服1片
-从月经的第一天开始(第一天开始)
如果初始周期的开始日期不是月经周期的第一天,则该药物应在连续给药的前7天完成后才视为有效的避孕药具。在最初的7天内应使用非激素类避孕药作为后盾
评论:
-该药物应每天在同一时间按照包装上指示的顺序服用
-应考虑在开始前排卵和受孕的可能性。
用途:此药在女性中适合预防怀孕。
乙炔雌二醇-乙炔二醇产品包装在21或28天的剂量制剂中。 28天剂量制剂中的最后7片是激素惰性的。
青春期后的青少年:
每天一次同时口服1片
-从月经的第一天开始(第一天开始)
如果初始周期的开始日期不是月经周期的第一天,则该药物应在连续给药的前7天完成后才视为有效的避孕药具。在最初的7天内应使用非激素类避孕药作为后盾
评论:
-该药物应每天在同一时间按照包装上指示的顺序服用
-应考虑在开始前排卵和受孕的可能性。
用途:此药在女性中适合预防怀孕。
数据不可用
数据不可用
美国盒装警告:
-吸烟会增加口服避孕药(COC)的使用而导致发生严重心血管事件的风险。随着年龄的增长和大量吸烟(每天吸烟15支或更多),这种风险会增加,在35岁以上的女性中这一风险尤为明显。强烈建议使用口服避孕药的妇女不要吸烟。
禁忌症:
-血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病
-深静脉血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病的病史
-当前或历史或脑血管疾病,心肌梗塞或冠状动脉疾病
-已知,怀疑或有乳腺癌史
-女性生殖器官或雌激素依赖性肿瘤的已知,疑似或病史
-未确诊的子宫异常出血
-妊娠胆汁性黄疸的历史或曾口服避孕药的黄疸
-肝肿瘤,良性或恶性
-怀孕
-含ombitasvir / paritaprevir / ritonavir的丙型肝炎药物组合的使用,由于可能会导致ALT升高,因此在使用或不使用dasabuvir的情况下
已确定育龄女性患者的安全性和有效性;未标明初潮前使用。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-每天每天同一时间口服一次
错过的剂量:
-如果错过了1片有效药片:请尽快服用错过的剂量,并继续每天服用1片药片,直到包装完为止
-如果在第1周或第2周连续丢失2片活性药物,则在记得的那天服用2片,第二天服用2片,然后每天1片直到包装完成;此外,在丢失药片后的7天内必须使用非激素避孕药(例如避孕套或杀精子剂)作为性交的后盾
-如果在第3周连续错过了2片活性药物,则从第1天开始(从月经的第1天开始);扔掉其余的包并开始新的包;对于星期天开始者(从月经期后的星期日开始):继续每天服用1丸,直到星期日,在星期日开始新的包装;此外,非激素避孕药(例如避孕套或杀精子剂)必须在重启后的7天内用作性交的备用。女人可能会错过本月的月经,但如果连续两个月错过月经,则应排除怀孕。
-如果在任何一周内连续错过3片活性成分:对于第1天开始服用(从月经期的第1天开始);扔掉其余的包并开始新的包;对于周日起步者(从月经期后的周日开始):继续每天服用1丸,直到周日的周日开始新药包;此外,非激素避孕药(例如避孕套或杀精子剂)必须在重启后的7天内用作性交的备用。女人可能会错过本月的月经,但如果连续两个月错过月经,则应排除怀孕。
一般:
-COCs可能导致液体滞留;对患有可能因体液retention留而加剧的疾病(例如惊厥性疾病,偏头痛综合征,哮喘或心脏,肝或肾功能不全)的患者,应谨慎谨慎地进行监护。
-服用口服避孕药的妇女应采取有效的最低剂量制剂。
监控:
-监测血压
-糖尿病患者可能需要额外的血糖监测
-观察有抑郁史的患者复发或抑郁恶化
患者建议:
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签。
-应告知患者该药物存在药物相互作用,并应与他们的医疗提供者讨论他们正在服用的所有药物,包括草药补品。
-如果患者出现血栓的迹象或症状,应指导他们迅速寻求医疗帮助。
-患者应了解口服避孕药不能预防HIV感染和其他性传播感染。
-对于注意到视力改变或无法配戴隐形眼镜的隐形眼镜配戴者,应联系眼科医生。
已知共有407种药物与Demulen 1/35(乙炔雌二醇/乙二醇)相互作用。
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与Demulen 1/35(乙炔雌二醇/乙二醇)有6种酒精/食物相互作用
与Demulen 1/35(乙炔雌二醇/乙二醇)的疾病相互作用有21种,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |