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去铁质注射
去铁质注射
在本页面
- 盒装警告
- 描述
- 临床药理学
- 适应症和用法
- 禁忌症
- 警告事项
- 预防措施
- 病人咨询信息
- 药物相互作用
- 不良反应/副作用
- 过量
- 剂量和给药
- 供应/存储和处理方式
- 参考文献
仅接收
肠胃外注射右旋糖酐铁后，会发生过敏反应，包括死亡。
- 在Dexferrum给药期间，应配备复苏设备和训练有素的过敏性反应检测和治疗人员。
- 在第一个治疗剂量之前先给予测试Dexferrum剂量。如果没有过敏性反应的体征或症状遵循测试剂量，请使用完整的治疗性Dexferrum剂量。
- 在所有Dexferrum给药期间，观察过敏性反应的体征或症状。致命反应遵循右旋糖酐铁注射剂量。在耐受测试剂量的情况下，也会发生致命反应。
- 仅在临床和实验室研究确定铁缺乏状态不适合口服铁疗法的患者中使用Dexferrum。
- 有药物过敏史或多种药物过敏史的患者可能对Dexferrum发生过敏性反应的风险增加。
Dexferrum品牌名称在美国已经停产。如果该产品的通用版本已获得FDA的批准，则可能有通用的等效产品。
Dexferrum注射液说明
DEXFERRUM®（右旋糖酐铁注射液，USP）是深褐色，羟基氧化铁静脉内使用的略微粘稠的无菌液体复合体。每毫升包含：50毫克元素铁，右旋糖酐铁络合物。可能已添加氯化钠以增强张力。注射用水的pH值（范围为4.5-7.0）用盐酸调节，必要时用氢氧化钠调节。无菌，无热原。
治疗类别：血液
临床药理学
概述：网状内皮系统细胞将血浆中的循环右旋糖酐铁从血浆中清除，将其分解为铁和右旋糖酐的成分。铁立即与可用的蛋白质部分结合形成铁血黄素或铁蛋白，铁的生理形式，或在较小程度上与运铁蛋白结合。受到生理控制的这种铁补充了血红蛋白和耗尽的铁储备。
葡聚糖，一种葡聚糖，被代谢或排泄。右旋糖酐铁给药后，通过尿或消化途径损失的铁量可忽略不计。
涉及对患有并存的终末期肾脏疾病和其他临床问题的铁缺乏症患者进行静脉内右旋糖酐铁静脉注射的研究，得出的个体半衰期值范围为9.4至87.4小时。平均半衰期值为58.9小时。这些研究直接通过放射性同位素测量了血清总铁以及直接运铁蛋白结合的铁。应当理解，这些半衰期值不代表铁从体内清除。铁不易从体内清除，铁的积累可能是有毒的。
体外研究表明，通过透析去除右旋糖酐铁可以忽略不计1,2 。研究了六种不同的透析器膜（聚砜膜，铜氨膜，乙酸纤维素，三乙酸纤维素，聚甲基丙烯酸甲酯和聚丙烯腈），包括那些被认为具有高效率和高通量的膜。
适应症和用途
Dexferrum适应症用于治疗有铁缺乏症的患者，口服或口服均不能令人满意。
禁忌症
对产品过敏。所有贫血都与铁缺乏症无关。
警告
过敏性反应的风险：肠胃外注射右旋糖酐铁后，包括死亡在内的过敏性反应。在Dexferrum给药期间，应随时提供复苏设备和训练有素的过敏性反应检测和治疗人员。在第一个治疗剂量之前，应在至少五分钟内以逐渐的速率静脉内注射0.5毫升的Dexferrum测试剂量。尽管反应通常在几分钟之内就很明显，但是在给予治疗剂量之前，应至少观察患者一小时。在所有Dexferrum给药期间，观察患者过敏性反应的体征或症状。致命反应遵循了右旋糖酐铁的测试剂量，并且在测试剂量可以耐受的情况下也发生过。仅在临床和实验室研究确定铁缺乏状态不适合口服铁疗法的患者中使用Dexferrum。
影响右旋糖酐铁产品过敏性反应风险的因素尚不完全清楚，但有限的临床数据表明，具有药物过敏史或多种药物过敏史的患者可能会增加该风险。另外，血管紧张素转化酶抑制剂药物的同时使用可能会增加对右旋糖酐铁产物反应的风险。暴露于任何特定的右旋糖酐铁产品后发生过敏型反应的风险程度尚不清楚，并且可能因产品而异。右旋糖酐铁产品的化学特性不同，临床效果也可能不同。右旋糖酐铁产品在临床上不可互换。
反应延迟：大剂量静脉注射，例如与总剂量输注（TDI）一起使用，已经增加了不良反应的发生率。不良反应通常是由以下一种或多种症状代表的延迟（1-2天）反应：关节痛，腰酸，发冷，头晕，中度至高烧，头痛，不适，肌痛，恶心和呕吐。发病通常在给药后24-48小时，症状通常在3-4天内消退。这些反应的病因尚不清楚。在估计治疗的风险/益处时，必须考虑延迟反应的可能性。
每日最大剂量不应超过2 mL未稀释的右旋糖酐铁。
潜在患者的风险：严重肝功能受损的患者应谨慎使用Dexferrum。在传染性肾脏疾病的急性期不应使用它。
给予右旋糖酐后发生的不良反应可能加重患有心血管疾病的患者的心血管并发症。
致癌作用：肌内注射铁-碳水化合物复合物可能会致癌。当在大剂量或小剂量在同一部位重复注射大剂量或小剂量给大鼠，小鼠和兔子，甚至可能在仓鼠中时，已在实验条件下发现此类复合物产生肉瘤。
从注射潜在致癌物到出现肿瘤之间的长时间潜伏期使得无法准确测量人的风险。然而，文献中已有几篇报道描述了人类注射部位的肿瘤，这些患者先前曾接受过肌肉内注射铁-碳水化合物复合物。
预防措施
概述：非必要的肠胃外铁疗法会导致铁的过多存储，从而可能导致外源性铁血黄素沉着症。这种铁过载特别容易发生在血红蛋白病和其他难治性贫血患者中，这些患者可能被错误地诊断为缺铁性贫血。
有严重过敏和/或哮喘病史的患者应谨慎使用右旋芬铁灵。
在右旋糖酐铁注射治疗剂量和治疗剂量后，已出现过敏反应和其他超敏反应。因此，在首次服用Dexferrum之前先施用测试剂量。 （请参阅带框警告和剂量和管理）。
发生急性超敏反应时，应立即提供肾上腺素。 （成人通常剂量：皮下或肌肉内注射0.5 mL的1：1000溶液。）注意：使用β受体阻滞剂的患者可能对肾上腺素没有足够的反应。这些患者可能需要异丙肾上腺素或类似的β-激动剂。
类风湿关节炎患者在服用Dexferrum后可能会急性加重关节疼痛和肿胀。
患者须知：应告知患者与使用Dexferrum有关的潜在不良反应。
药物/实验室测试的相互作用：据报道，大剂量的右旋糖酐铁（5 mL或更多）在给药4小时后从血样中产生血清褐色。
该药物可能导致血清胆红素值错误升高和血清钙值错误降低。
右旋糖酐铁给药后三周内血清铁含量的测定（尤其是通过比色法测定）可能没有意义。
静脉注射Dexferrum后约7至9天，血清铁蛋白达到峰值，并在约3周后缓慢恢复至基线。
右旋糖酐铁治疗后长时间检查骨髓中铁的含量可能没有意义，因为残留的右旋糖酐铁可能残留在网状内皮细胞中。
据报道，在血清铁蛋白水平高或右旋糖酐铁输注后，用99m Tc标记的寻骨剂进行的骨扫描显示，骨吸收减少，肾脏活动明显，血池和软组织积聚过多。
致癌，诱变，生育力受损：请参阅警告。
怀孕：致畸作用，怀孕类别C：右旋糖酐已被证明在小鼠，大鼠，兔子，狗和猴子中具有致畸性和杀胚胎性，其剂量约为人类最大剂量的3倍。
在小鼠，大鼠，兔子，狗和猴子中，以50 mg铁/ kg或更低的剂量未观察到一致的胎儿不良反应。据报道，在14天内，猴子的静脉内总剂量为90 mg铁/千克，对胎儿和母体具有毒性。在单剂量125 mg铁/千克的小鼠和大鼠中观察到类似的效果。在250 mg铁/ kg或更高剂量下观察到大鼠和狗的胎儿异常。这些测试中使用的动物并非铁缺乏。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。只有在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在妊娠期间使用右旋铁芬。
胎盘转移：在怀孕的人类中进行的各种动物研究和研究均显示出右旋糖酐铁作为右旋糖酐铁的胎盘转移的结论性结论。看来有些铁确实可以到达胎儿，但它穿过胎盘的形式尚不清楚。
哺乳母亲：当对一名护理妇女使用Dexferrum时应格外小心。微量未代谢的右旋糖酐铁会在人乳中排出。
儿科用途：不建议用于4个月以下的婴儿（请参阅剂量和用法）。
不良反应
严重/致命：已报道使用右旋糖酐铁注射液会产生过敏反应。有时这些反应是致命的。此类反应通常在给药的最初几分钟内发生，通常以呼吸困难和/或心血管衰竭的突然发作为特征。由于已经报道了右旋糖酐铁注射后的致命过敏反应，因此仅在有复苏技术以及过敏性和类过敏性休克的治疗方法时才应给予药物治疗。 （请参阅带框警告和注意事项：一般，与立即供应肾上腺素有关。）
心血管疾病：胸痛，胸闷，休克，心脏骤停，低血压，高血压，心动过速，心动过缓，潮红，心律不齐。 （静脉注射速度过快可能会引起潮红和低血压。）
皮肤科：荨麻疹，瘙痒，紫癜，皮疹，紫。
胃肠道：腹部疼痛，恶心，呕吐，腹泻。
血液学/淋巴瘤：白细胞增多症，淋巴结肿大。
肌肉骨骼/软组织：关节痛，关节炎（可能代表静止型类风湿关节炎患者的再激活-请参见预防措施：一般），肌痛；腰酸无菌脓肿棕色皮肤和/或潜在组织变色（染色）；蜂窝织炎;肿胀;炎;静脉注射部位或其附近的局部静脉炎。
神经性：抽搐，癫痫发作，晕厥，头痛，无力，无反应，感觉异常，发热，发冷，头晕，迷失方向，麻木，失去知觉。
呼吸：呼吸停止，呼吸困难，支气管痉挛，喘息。
泌尿科：血尿。
延迟反应：关节痛，腰酸，发冷，头晕，发烧，头痛，全身乏力，肌痛，恶心，呕吐（请参阅警告）。
杂项：发热，出汗，发抖，发冷，不适，味觉改变。
过量
右旋糖酐铁过量可能与任何急性表现无关。右旋糖酐铁的剂量超过恢复血红蛋白和补充铁储备的要求可能会导致铁血黄素沉着症。定期监测血清铁蛋白水平可能有助于认识到在慢性肾脏衰竭，霍奇金斯病和类风湿性关节炎等同时发生的疾病中，网状内皮系统铁摄取的障碍导致铁的有害累积积累。右旋糖酐铁的LD 50在小鼠中不少于500 mg / kg。
剂量和给药
给予Dexferrum前应停止口服铁剂。
剂量：
I.缺铁性贫血：定期血液学测定（血红蛋白和血细胞比容）是监测血液学反应的一种简单而准确的技术，应作为治疗的指南。应该认识到，铁的储存可能落后于正常血液形态的出现。血清铁，总铁结合能力（TIBC）和转铁蛋白饱和百分比是检测和监测铁缺乏状态的其他重要测试。
右旋糖酐铁复合物给药后，几天内可以看到治疗反应的证据是网织红细胞计数的增加。
尽管血清铁蛋白通常是体内铁存储的良好指南，但对于同时接受右旋糖酐铁复合物的慢性肾脏透析患者，体内铁存储与血清铁蛋白的相关性可能无效。
尽管男性和女性的体型和体重分布存在显着差异，但随附的表格和公式代表了估算所需总铁的便捷方法。该总铁需求量反映了将血红蛋白浓度恢复到正常或接近正常水平所需的铁量，以及额外的津贴，以为大多数中度或严重降低血红蛋白水平的个体提供足够的铁储备。应该记住的是，直到基本上所有的铁储备都耗尽了，才会出现缺铁性贫血。因此，治疗不仅应针对血红蛋白铁的补充，而且还应针对铁的储存。
构成公式的因素如下所示。
| 毫克血铁 | = | 毫升血液 | X | g血红蛋白 | X | 毫克铁 |
| 磅体重 | 磅体重 | 毫升血液 | g血红蛋白 | |||
| ||||||
基于上述因素，血红蛋白水平正常的人每千克体重（15毫克/磅）约有33毫克血铁。
注意：该表和所附公式仅适用于铁缺乏性贫血患者的剂量确定；对于需要补铁以失血的患者，不得将其用于剂量确定。
| 基于观察到的右旋铁的毫升需求量 的血红蛋白 | |||||||||
| 患者 精瘦的身体 重量 | 3 （克/分升） | 4 （克/分升） | 5 （克/分升） | 6 （克/分升） | 7 （克/分升） | 8 （克/分升） | 9 （克/分升） | 10 （克/分升） | |
| 公斤 | 磅 | ||||||||
*表中的值基于体重大于15千克（33磅）的正常成人血红蛋白为14.8克/分升，体重小于或等于15千克（33磅）的血红蛋白为12.0克/分升。 | |||||||||
| 5 | 11 | 3 | 3 | 3 | 3 | 2 | 2 | 2 | 2 |
| 10 | 22 | 7 | 6 | 6 | 5 | 5 | 4 | 4 | 3 |
| 15 | 33 | 10 | 9 | 9 | 8 | 7 | 7 | 6 | 5 |
| 20 | 44 | 16 | 15 | 14 | 13 | 12 | 11 | 10 | 9 |
| 25 | 55 | 20 | 18岁 | 17 | 16 | 15 | 14 | 13 | 12 |
| 30 | 66 | 23 | 22 | 21 | 19 | 18岁 | 17 | 15 | 14 |
| 35 | 77 | 27 | 26 | 24 | 23 | 21 | 20 | 18岁 | 17 |
| 40 | 88 | 31 | 29 | 28 | 26 | 24 | 22 | 21 | 19 |
| 45 | 99 | 35 | 33 | 31 | 29 | 27 | 25 | 23 | 21 |
| 50 | 110 | 39 | 37 | 35 | 32 | 30 | 28 | 26 | 24 |
| 55 | 121 | 43 | 41 | 38 | 36 | 33 | 31 | 28 | 26 |
| 60 | 132 | 47 | 44 | 42 | 39 | 36 | 34 | 31 | 28 |
| 65岁 | 143 | 51 | 48 | 45 | 42 | 39 | 36 | 34 | 31 |
| 70 | 154 | 55 | 52 | 49 | 45 | 42 | 39 | 36 | 33 |
| 75 | 165 | 59 | 55 | 52 | 49 | 45 | 42 | 39 | 35 |
| 80 | 176 | 63 | 59 | 55 | 52 | 48 | 45 | 41 | 38 |
| 85 | 187 | 66 | 63 | 59 | 55 | 51 | 48 | 44 | 40 |
| 90 | 198 | 70 | 66 | 62 | 58 | 54 | 50 | 46 | 42 |
| 95 | 209 | 74 | 70 | 66 | 62 | 57 | 53 | 49 | 45 |
| 100 | 220 | 78 | 74 | 69 | 65岁 | 60 | 56 | 52 | 47 |
| 105 | 231 | 82 | 77 | 73 | 68 | 63 | 59 | 54 | 50 |
| 110 | 242 | 86 | 81 | 76 | 71 | 67 | 62 | 57 | 52 |
| 115 | 253 | 90 | 85 | 80 | 75 | 70 | 64 | 59 | 54 |
| 120 | 264 | 94 | 88 | 83 | 78 | 73 | 67 | 62 | 57 |
治疗贫血和补充铁储备所需的Dexferrum的总量以mL计如下：
15公斤（33磅）以上的成人和儿童：请参阅剂量表。或者，可以计算总剂量：
剂量（mL）= 0.0442（所需Hb-观测Hb）x LBW +（0.26 x LBW）
基于：所需Hb =目标Hb，单位g / dl。
观察到的Hb =患者当前的血红蛋白，单位为g / dl。
LBW =瘦体重（公斤）。确定剂量时，应使用患者的瘦体重（或小于瘦体重的实际体重）。
对于男性：体重超过5英尺时，每英寸身高每磅LBW = 50 kg + 2.3 kg
对于女性：LBW = 45.5 kg + 5英尺上每英寸患者身高的2.3 kg
在已知磅（lbs）的情况下，以kg为单位计算患者的体重：
| 患者体重（磅） | = | 公斤重量 |
| 2.2 |
儿童5 -15公斤（11 -33磅）：请参阅剂量表。
通常不应在出生后的头四个月服用右旋糖酐。 （请参阅预防措施：儿科使用）
或者，可以计算总剂量：
剂量（mL）= 0.0442（期望的Hb-观察到的Hb）x W +（0.26 x W）
基于：所需Hb =目标Hb，单位g / dl。 （15公斤或以下儿童的正常血红蛋白为12克/分升）
W =重量（公斤）。
在已知磅（lbs）的情况下，以kg为单位计算患者的体重：
| 患者体重（磅） | = | 公斤重量 |
| 2.2 |
二。用铁代替失血：有些人间歇性或反复性失血。这种失血可能会在具有失血性素质（家族性毛细血管扩张；血友病；胃肠道出血）的患者中定期发生，并在诸如肾脏血液透析之类的程序中反复出现。
这些患者的铁疗法应针对替换失血量相等的铁。下I.缺铁性贫血中描述的表和公式不适用于简单铁替换值。
个体在出血发作期间的定期失血和血细胞比容的定量估计为计算所需铁剂量提供了一种方便的方法。
下面所示的公式基于以下近似值：1 mL正常的，正常变色的红细胞包含1 mg的元素铁：
替代铁（mg）=失血（mL）x血细胞比容
| 例： | 血容量为20％时失血500毫升 | |||
| 替代铁= 500 x 0.20 = 100毫克 | ||||
| 去铁剂量 | = 100毫克= | 2毫升 | ||
| 50 | ||||
管理：需要缺铁性贫血或铁替代失血的治疗Dexferrum的总量从表或适当的式（见剂量）来测定。
右旋铁糖通过静脉内注射给药。在第一个脱铁皮治疗剂量之前，静脉注射0.5 ML的测试剂量（请参阅盒装警告和注意事项）。以至少五分钟的总速率管理测试剂量。尽管通常在几分钟或更短的时间内即可发现右旋铁氧杆菌发生的过敏反应，但建议在剩余的初始治疗剂量之前，先经过一个小时或更长时间。
每天可给予2 mL或更少的单独剂量，直到达到所需的计算总量。 Dexferrum以缓慢的渐进的速率不超过每分钟50毫克（1mL）中的给定的未稀释的。
如果未观察到不良反应，则可以按照以下时间表给予右旋糖酐，直至达到所需的计算总量。 5公斤（11磅）以下的婴儿每天的剂量通常不应超过0.5毫升（25毫克铁）； 10公斤以下（22磅）的儿童1毫升（50毫克铁）;对于其他患者，则为2 mL（100 mg铁）。
注意：请勿将Dexferrum与其他药物混合，也不要添加肠胃外营养液进行静脉输注。
每当溶液和容器允许时，应在注射前目视检查肠胃外药品是否有颗粒物和变色。
供应方式
Dexferrum®（右旋糖酐铁注射液）含有50毫克每毫升的元素铁。
| NDC 0517-0234-10 | 2 mL单剂量瓶 | 包装为10盒 |
| NDC 0517-0134-10 | 1 mL单剂量小瓶 | 包装为10盒 |
存放在20°-25°C（68°-77°F）;允许在15°-30°C（59°-86°F）的范围内偏移（请参阅USP控制的室温）。
参考资料：
- Hatton RC，Portales IT，Finley A，Ross EA。血液透析去除右旋糖酐铁的体外研究。上午。 J Kid Dis。 1995; 26（2）：327-330。
- Manuel MA，Stewart WK，St.Clair Neill GD，Hutchinson F.通过一次性线圈分析仪的铜铝膜损失铁-右旋糖酐。 Nephron。 1972年； 9：94-98。
IN0234
修订版8/08美国专利5,624,668
MG＃7721
美国
REGENT，INC。
纽约州雪莉11967
Dexferrum®从VIFOR（国际）有限公司，瑞士许可制造
包装标签，主要显示面板-1毫升
容器
NDC 0517-0134-10
DEXFERRUM® （铁硬质注射，USP）
每毫升50毫克元素铁
1 mL单剂量小瓶
供IV使用
仅接收
美国注册有限公司
纽约州雪莉11967
纸箱
NDC 0517-0134-10
10 x 1 mL单剂量瓶
DEXFERRUM® （铁硬质注射，USP）
每毫升50毫克元素铁
1 mL单剂量小瓶
静脉使用
仅接收
美国注册有限公司
纽约州雪莉11967
美国专利5,624,668 
包装标签，主要显示面板-2毫升
容器
NDC 0517-0234-10
DEXFERRUM® （铁硬质注射，USP）
每2 mL 100 mg元素铁（50 mg / mL）
2 mL单剂量小瓶
供IV使用
仅接收
美国注册公司。
纽约州雪莉11967
纸箱
NDC 0517-0234-10
10 x 2 mL单剂量瓶
DEXFERRUM® （铁硬质注射，USP）
每2 mL 100 mg元素铁（50 mg / mL）
2 mL单剂量小瓶
静脉使用
仅接收
美国注册有限公司
纽约州雪莉11967
美国专利5,624,668 
| 右旋糖 右旋糖酐铁注射液 | |||||||||||||
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| 右旋糖 右旋糖酐铁注射液 | |||||||||||||
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| 标签机-American Regent，Inc.（622781813） |
| 成立时间 | |||
| 名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
| Luitpold Pharmaceuticals，Inc. | 002033710 | 分析（0517-0134，0517-0234），标签（0517-0134，0517-0234），制造（0517-0134，0517-0234），包装（0517-0134，0517-0234），灭菌（0517-0134， 0517-0234） | |
注意：本文档包含有关右旋糖酐铁的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Dexferrum。
对于消费者
适用于右旋糖酐铁：注射液
警告
注射途径（解决方案）
肠外使用右旋糖酐铁后会引起过敏反应，包括死亡。在管理过程中应随时准备复苏设备和人员。给予试验剂量，仅在没有过敏性反应的体征或症状的情况下给予全剂量。在给药过程中观察患者的过敏反应。仅在不宜口服铁疗法的患者中使用右旋糖酐铁。有药物过敏史或多种药物过敏史的患者可能有过敏反应的风险增加。
需要立即就医的副作用
右旋糖酐铁（Dexferrum中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用右旋糖酐铁时，请立即咨询您的医生或护士是否有以下任何副作用：
发病率未知
- 背痛
- 尿液中的血液
- 指甲，嘴唇，皮肤，手掌或指甲床呈蓝色
- 模糊的视野
- 胸痛或不适
- 发冷
- 寒冷，湿滑的皮肤
- 混乱
- 咳嗽
- 移动困难
- 吞咽困难
- 头晕
- 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
- 晕倒
- 快速，缓慢，剧烈或不规则的心跳或脉搏
- 快速，微弱的脉冲
- 温暖的感觉
- 发热
- 头痛
- 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
- 头晕，头晕或昏厥
- 肌肉疼痛或僵硬
- 恶心
- 紧张
- 无血压或脉搏
- 关节疼痛
- 敲打耳朵
- 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
- 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
- 皮肤发红
- 癫痫发作
- 心脏停止
- 出汗
- 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
- 胸闷
- 无意识
- 异常疲倦或虚弱
- 呕吐
不需要立即就医的副作用
右旋糖酐铁可能会产生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
发病率未知
- 腹部或胃痛
- 口味改变
- 腹泻
- 注射部位酸痛或疼痛
对于医疗保健专业人员
适用于右旋糖酐铁：注射液
过敏症
罕见（0.1％至1％）：过敏性反应（包括呼吸困难，荨麻疹，皮疹，瘙痒，恶心和发抖）
非常罕见（少于0.01％）：急性严重类过敏反应（突然出现呼吸困难和/或心血管衰竭）
未报告频率：过敏反应，致命过敏反应[参考]
皮肤科
罕见（0.1％至1％）：潮红，瘙痒，皮疹
罕见（少于0.1％）：血管性水肿，出汗
未报告频率：荨麻疹，紫癜[参考]
神经系统
罕见（0.1％至1％）：麻木
稀有（小于0.1％）：失去知觉，癫痫发作，头晕，震颤
非常罕见（少于0.01％）：头痛，感觉异常
未报告频率：抽搐，晕厥，无反应，味觉改变[参考]
肌肉骨骼
罕见（0.1％至1％）：抽筋
稀有（少于0.1％）：肌痛
未报告频率：关节痛，关节痛加重，关节炎，腰酸[参考]
其他
罕见（0.1％至1％）：感觉很热
稀有（0.01％至0.1％）：疲劳，胸痛
非常罕见（小于0.01％）：暂时性耳聋
未报告的频率：发烧，虚弱，发烧，发冷[参考]
呼吸道
罕见（0.1％至1％）：呼吸困难
未报告频率：呼吸停止，支气管痉挛，喘息[参考]
眼科
罕见（0.1％至1％）：视物模糊[参考]
胃肠道
罕见（0.1％至1％）：恶心，呕吐，腹痛
稀有（小于0.1％）：腹泻
未报告频率：呕吐[参考]
心血管的
罕见（0.01至0.1％）：心律不齐，心动过速，低血压
非常罕见（少于0.01％）：心动过缓，心，高血压
未报告频率：胸闷，休克，紫，心脏骤停[参考]
本地
稀有（小于0.1％）：注射部位疼痛和褐色沉淀
未报告频率：注射部位或附近有酸痛或炎症，局部静脉炎，皮肤染色，出血，形成无菌脓肿，组织坏死，萎缩，疼痛，无菌脓肿，蜂窝织炎[参考]
血液学
非常罕见（小于0.01％）：溶血
未报告频率：白细胞增多，淋巴结肿大[参考]
精神科
稀有（少于0.1％）：躁动不安，精神状态改变
未报告频率：迷失方向[参考]
肿瘤的
未报告频率：注射部位的肿瘤[参考]
泌尿生殖
未报告频率：血尿[参考]
参考文献
1.“产品信息。DexFerrum（右旋糖酐铁）。”纽约州雪莉市的美国摄政实验室公司。
2. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.“产品信息。INFeD（右旋糖酐铁）。” Schein Pharmaceuticals Inc，新泽西州弗洛勒姆公园。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
二。用铁代替失血：有些人间歇性或反复性失血。这种失血可能会在具有失血性素质（家族性毛细血管扩张；血友病；胃肠道出血）的患者中定期发生，并在诸如肾脏血液透析之类的程序中反复出现。
这些患者的铁疗法应针对替换失血量相等的铁。下I.缺铁性贫血中描述的表和公式不适用于简单铁替换值。
个体在出血发作期间的定期失血和血细胞比容的定量估计为计算所需铁剂量提供了一种方便的方法。
下面所示的公式基于以下近似值：1 mL正常的，正常变色的红细胞包含1 mg的元素铁：
替代铁（mg）=失血（mL）x血细胞比容
| 例： | 血容量为20％时失血500毫升 | |||
| 替代铁= 500 x 0.20 = 100毫克 | ||||
| 去铁剂量 | = 100毫克= | 2毫升 | ||
| 50 | ||||
管理：需要缺铁性贫血或铁替代失血的治疗Dexferrum的总量从表或适当的式（见剂量）来测定。
右旋铁糖通过静脉内注射给药。在第一个脱铁皮治疗剂量之前，静脉注射0.5 ML的测试剂量（请参阅盒装警告和注意事项）。以至少五分钟的总速率管理测试剂量。尽管通常在几分钟或更短的时间内即可发现右旋铁氧杆菌发生的过敏反应，但建议在剩余的初始治疗剂量之前，先经过一个小时或更长时间。
每天可给予2 mL或更少的单独剂量，直到达到所需的计算总量。 Dexferrum以缓慢的渐进的速率不超过每分钟50毫克（1mL）中的给定的未稀释的。
如果未观察到不良反应，则可以按照以下时间表给予右旋糖酐，直至达到所需的计算总量。 5公斤（11磅）以下的婴儿每天的剂量通常不应超过0.5毫升（25毫克铁）； 10公斤以下（22磅）的儿童1毫升（50毫克铁）;对于其他患者，则为2 mL（100 mg铁）。
注意：请勿将Dexferrum与其他药物混合，也不要添加肠胃外营养液进行静脉输注。
每当溶液和容器允许时，应在注射前目视检查肠胃外药品是否有颗粒物和变色。
仅接收
肠胃外注射右旋糖酐铁后，会发生过敏反应，包括死亡。
- 在Dexferrum给药期间，应配备复苏设备和训练有素的过敏性反应检测和治疗人员。
- 在第一个治疗剂量之前先给予测试Dexferrum剂量。如果没有过敏性反应的体征或症状遵循测试剂量，请使用完整的治疗性Dexferrum剂量。
- 在所有Dexferrum给药期间，观察过敏性反应的体征或症状。致命反应遵循右旋糖酐铁注射剂量。在耐受测试剂量的情况下，也会发生致命反应。
- 仅在临床和实验室研究确定铁缺乏状态不适合口服铁疗法的患者中使用Dexferrum。
- 有药物过敏史或多种药物过敏史的患者可能对Dexferrum发生过敏性反应的风险增加。
Dexferrum品牌名称在美国已经停产。如果该产品的通用版本已获得FDA批准，则可能有通用的等效产品。
Dexferrum注射液说明
DEXFERRUM®（右旋糖酐铁注射液，USP）是深褐色，羟基氧化铁静脉内使用的略微粘稠的无菌液体复合体。每毫升包含：50毫克元素铁，右旋糖酐铁络合物。可能已添加氯化钠以增强张力。注射用水的pH值（范围为4.5-7.0）用盐酸调节，必要时用氢氧化钠调节。无菌，无热原。
治疗类别：血液
临床药理学
概述：网状内皮系统细胞将血浆中的循环右旋糖酐铁从血浆中清除，将其分解为铁和右旋糖酐的成分。铁立即与可用的蛋白质部分结合形成铁血黄素或铁蛋白，铁的生理形式，或在较小程度上与运铁蛋白结合。受到生理控制的这种铁补充了血红蛋白和耗尽的铁储备。
葡聚糖，一种葡聚糖，被代谢或排泄。右旋糖酐铁给药后，通过尿或消化途径损失的铁量可忽略不计。
涉及对患有并存的终末期肾脏疾病和其他临床问题的铁缺乏症患者进行静脉内右旋糖酐铁静脉注射的研究，得出的个体半衰期值范围为9.4至87.4小时。平均半衰期值为58.9小时。这些研究直接通过放射性同位素测量了血清总铁以及直接运铁蛋白结合的铁。应当理解，这些半衰期值不代表铁从体内清除。铁不易从体内清除，铁的积累可能是有毒的。
体外研究表明，通过透析去除右旋糖酐铁可以忽略不计1,2 。研究了六种不同的透析器膜（聚砜膜，铜氨膜，乙酸纤维素，三乙酸纤维素，聚甲基丙烯酸甲酯和聚丙烯腈），包括那些被认为具有高效率和高通量的膜。
适应症和用途
Dexferrum适应症用于治疗有铁缺乏症的患者，口服或口服均不能令人满意。
禁忌症
对产品过敏。所有贫血都与铁缺乏症无关。
警告
过敏性反应的风险：肠胃外注射右旋糖酐铁后，包括死亡在内的过敏性反应。在Dexferrum给药期间，应随时提供复苏设备和训练有素的过敏性反应检测和治疗人员。在第一个治疗剂量之前，应在至少五分钟内以逐渐的速率静脉内注射0.5毫升的Dexferrum测试剂量。尽管反应通常在几分钟之内就很明显，但是在给予治疗剂量之前，应至少观察患者一小时。在所有Dexferrum给药期间，观察患者过敏性反应的体征或症状。致命反应遵循了右旋糖酐铁的测试剂量，并且在测试剂量可以耐受的情况下也发生过。仅在临床和实验室研究确定铁缺乏状态不适合口服铁疗法的患者中使用Dexferrum。
影响右旋糖酐铁产品过敏性反应风险的因素尚不完全清楚，但有限的临床数据表明，具有药物过敏史或多种药物过敏史的患者可能会增加该风险。另外，血管紧张素转化酶抑制剂药物的同时使用可能会增加对右旋糖酐铁产物反应的风险。暴露于任何特定的右旋糖酐铁产品后发生过敏型反应的风险程度尚不清楚，并且可能因产品而异。右旋糖酐铁产品的化学特性不同，临床效果也可能不同。右旋糖酐铁产品在临床上不可互换。
反应延迟：大剂量静脉注射，例如与总剂量输注（TDI）一起使用，已经增加了不良反应的发生率。不良反应通常是由以下一种或多种症状代表的延迟（1-2天）反应：关节痛，腰酸，发冷，头晕，中度至高烧，头痛，不适，肌痛，恶心和呕吐。发病通常在给药后24-48小时，症状通常在3-4天内消退。这些反应的病因尚不清楚。在估计治疗的风险/益处时，必须考虑延迟反应的可能性。
每日最大剂量不应超过2 mL未稀释的右旋糖酐铁。
潜在患者的风险：严重肝功能受损的患者应谨慎使用Dexferrum。在传染性肾脏疾病的急性期不应使用它。
给予右旋糖酐后发生的不良反应可能加重患有心血管疾病的患者的心血管并发症。
致癌作用：肌内注射铁-碳水化合物复合物可能会致癌。当在大剂量或小剂量在同一部位重复注射大剂量或小剂量给大鼠，小鼠和兔子，甚至可能在仓鼠中时，已在实验条件下发现此类复合物产生肉瘤。
从注射潜在致癌物到出现肿瘤之间的长时间潜伏期使得无法准确测量人的风险。然而，文献中已有几篇报道描述了人类注射部位的肿瘤，这些患者先前曾接受过肌肉内注射铁-碳水化合物复合物。
预防措施
概述：非必要的肠胃外铁疗法会导致铁的过多存储，从而可能导致外源性铁血黄素沉着症。这种铁过载特别容易发生在血红蛋白病和其他难治性贫血患者中，这些患者可能被错误地诊断为缺铁性贫血。
有严重过敏和/或哮喘病史的患者应谨慎使用右旋芬铁灵。
在右旋糖酐铁注射治疗剂量和治疗剂量后，已出现过敏反应和其他超敏反应。因此，在首次服用Dexferrum之前先施用测试剂量。 （请参阅带框警告和剂量和管理）。
发生急性超敏反应时，应立即提供肾上腺素。 （成人通常剂量：皮下或肌肉内注射0.5 mL的1：1000溶液。）注意：使用β受体阻滞剂的患者可能对肾上腺素没有足够的反应。这些患者可能需要异丙肾上腺素或类似的β-激动剂。
类风湿关节炎患者在服用Dexferrum后可能会急性加重关节疼痛和肿胀。
患者须知：应告知患者与使用Dexferrum有关的潜在不良反应。
药物/实验室测试的相互作用：据报道，大剂量的右旋糖酐铁（5 mL或更多）在给药4小时后从血样中产生血清褐色。
该药物可能导致血清胆红素值错误升高和血清钙值错误降低。
右旋糖酐铁给药后三周内血清铁含量的测定（尤其是通过比色法测定）可能没有意义。
静脉注射Dexferrum后约7至9天，血清铁蛋白达到峰值，并在约3周后缓慢恢复至基线。
右旋糖酐铁治疗后长时间检查骨髓中铁的含量可能没有意义，因为残留的右旋糖酐铁可能残留在网状内皮细胞中。
据报道，在血清铁蛋白水平高或右旋糖酐铁输注后，用99m Tc标记的寻骨剂进行的骨扫描显示，骨吸收减少，肾脏活动明显，血池和软组织积聚过多。
致癌，诱变，生育力受损：请参阅警告。
怀孕：致畸作用，怀孕类别C：右旋糖酐已被证明在小鼠，大鼠，兔子，狗和猴子中具有致畸性和杀胚胎性，其剂量约为人类最大剂量的3倍。
在小鼠，大鼠，兔子，狗和猴子中，以50 mg铁/ kg或更低的剂量未观察到一致的胎儿不良反应。据报道，在14天内，猴子的静脉内总剂量为90 mg铁/千克，对胎儿和母体具有毒性。在单剂量125 mg铁/千克的小鼠和大鼠中观察到类似的效果。在250 mg铁/ kg或更高剂量下观察到大鼠和狗的胎儿异常。这些测试中使用的动物并非铁缺乏。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。只有在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在妊娠期间使用右旋铁芬。
胎盘转移：在怀孕的人类中进行的各种动物研究和研究均显示出右旋糖酐铁作为右旋糖酐铁的胎盘转移的结论性结论。看来有些铁确实可以到达胎儿，但它穿过胎盘的形式尚不清楚。
哺乳母亲：当对一名护理妇女使用Dexferrum时应格外小心。微量未代谢的右旋糖酐铁会在人乳中排出。
儿科用途：不建议用于4个月以下的婴儿（请参阅剂量和用法）。
不良反应
严重/致命：已报道使用右旋糖酐铁注射液会产生过敏反应。有时这些反应是致命的。此类反应通常在给药的最初几分钟内发生，通常以呼吸困难和/或心血管衰竭的突然发作为特征。由于已经报道了右旋糖酐铁注射后的致命过敏反应，因此仅在有复苏技术以及过敏性和类过敏性休克的治疗方法时才应给予药物治疗。 （请参阅带框警告和注意事项：一般，与立即供应肾上腺素有关。）
心血管疾病：胸痛，胸闷，休克，心脏骤停，低血压，高血压，心动过速，心动过缓，潮红，心律不齐。 （静脉注射速度过快可能会引起潮红和低血压。）
皮肤科：荨麻疹，瘙痒，紫癜，皮疹，紫。
胃肠道：腹部疼痛，恶心，呕吐，腹泻。
血液学/淋巴瘤：白细胞增多症，淋巴结肿大。
肌肉骨骼/软组织：关节痛，关节炎（可能代表静止型类风湿关节炎患者的再激活-请参见预防措施：一般），肌痛；腰酸无菌脓肿棕色皮肤和/或潜在组织变色（染色）；蜂窝织炎;肿胀;炎;静脉注射部位或其附近的局部静脉炎。
神经性：抽搐，癫痫发作，晕厥，头痛，无力，无反应，感觉异常，发热，发冷，头晕，迷失方向，麻木，失去知觉。
呼吸：呼吸停止，呼吸困难，支气管痉挛，喘息。
泌尿科：血尿。
延迟反应：关节痛，腰酸，发冷，头晕，发烧，头痛，全身乏力，肌痛，恶心，呕吐（请参阅警告）。
杂项：发热，出汗，发抖，发冷，不适，味觉改变。
过量
右旋糖酐铁过量可能与任何急性表现无关。右旋糖酐铁的剂量超过恢复血红蛋白和补充铁储备的要求可能会导致铁血黄素沉着症。定期监测血清铁蛋白水平可能有助于认识到在慢性肾脏衰竭，霍奇金斯病和类风湿性关节炎等同时发生的疾病中，网状内皮系统铁摄取的障碍导致铁的有害累积积累。右旋糖酐铁的LD 50在小鼠中不少于500 mg / kg。
剂量和给药
给予Dexferrum前应停止口服铁剂。
剂量：
I.缺铁性贫血：定期血液学测定（血红蛋白和血细胞比容）是监测血液学反应的一种简单而准确的技术，应作为治疗的指南。应该认识到，铁的储存可能落后于正常血液形态的出现。血清铁，总铁结合能力（TIBC）和转铁蛋白饱和百分比是检测和监测铁缺乏状态的其他重要测试。
右旋糖酐铁复合物给药后，几天内可以看到治疗反应的证据是网织红细胞计数的增加。
尽管血清铁蛋白通常是体内铁存储的良好指南，但对于同时接受右旋糖酐铁复合物的慢性肾脏透析患者，体内铁存储与血清铁蛋白的相关性可能无效。
尽管男性和女性的体型和体重分布存在显着差异，但随附的表格和公式代表了估算所需总铁的便捷方法。该总铁需求量反映了将血红蛋白浓度恢复到正常或接近正常水平所需的铁量，以及额外的津贴，以为大多数中度或严重降低血红蛋白水平的个体提供足够的铁储备。应该记住的是，直到基本上所有的铁储备都耗尽了，才会出现缺铁性贫血。因此，治疗不仅应针对血红蛋白铁的补充，而且还应针对铁的储存。
构成公式的因素如下所示。
| 毫克血铁 | = | 毫升血液 | X | g血红蛋白 | X | 毫克铁 |
| 磅体重 | 磅体重 | 毫升血液 | g血红蛋白 | |||
| ||||||
基于上述因素，血红蛋白水平正常的人每千克体重（15毫克/磅）约有33毫克血铁。
注意：该表和所附公式仅适用于铁缺乏性贫血患者的剂量确定；对于需要补铁以失血的患者，不得将其用于剂量确定。
| 基于观察到的右旋铁的毫升需求量 的血红蛋白 | |||||||||
| 患者 精瘦的身体 重量 | 3 （克/分升） | 4 （克/分升） | 5 （克/分升） | 6 （克/分升） | 7 （克/分升） | 8 （克/分升） | 9 （克/分升） | 10 （克/分升） | |
| 公斤 | 磅 | ||||||||
*表中的值基于体重大于15千克（33磅）的正常成人血红蛋白为14.8克/分升，体重小于或等于15千克（33磅）的血红蛋白为12.0克/分升。 | |||||||||
| 5 | 11 | 3 | 3 | 3 | 3 | 2 | 2 | 2 | 2 |
| 10 | 22 | 7 | 6 | 6 | 5 | 5 | 4 | 4 | 3 |
| 15 | 33 | 10 | 9 | 9 | 8 | 7 | 7 | 6 | 5 |
| 20 | 44 | 16 | 15 | 14 | 13 | 12 | 11 | 10 | 9 |
| 25 | 55 | 20 | 18岁 | 17 | 16 | 15 | 14 | 13 | 12 |
| 30 | 66 | 23 | 22 | 21 | 19 | 18岁 | 17 | 15 | 14 |
| 35 | 77 | 27 | 26 | 24 | 23 | 21 | 20 | 18岁 | 17 |
| 40 | 88 | 31 | 29 | 28 | 26 | 24 | 22 | 21 | 19 |
| 45 | 99 | 35 | 33 | 31 | 29 | 27 | 25 | 23 | 21 |
| 50 | 110 | 39 | 37 | 35 | 32 | 30 | 28 | 26 | 24 |
| 55 | 121 | 43 | 41 | 38 | 36 | 33 | 31 | 28 | 26 |
| 60 | 132 | 47 | 44 | 42 | 39 | 36 | 34 | 31 | 28 |
| 65岁 | 143 | 51 | 48 | 45 | 42 | 39 | 36 | 34 | 31 |
| 70 | 154 | 55 | 52 | 49 | 45 | 42 | 39 | 36 | 33 |
| 75 | 165 | 59 | 55 | 52 | 49 | 45 | 42 | 39 | 35 |
| 80 | 176 | 63 | 59 | 55 | 52 | 48 | 45 | 41 | 38 |
| 85 | 187 | 66 | 63 | 59 | 55 | 51 | 48 | 44 | 40 |
| 90 | 198 | 70 | 66 | 62 | 58 | 54 | 50 | 46 | 42 |
| 95 | 209 | 74 | 70 | 66 | 62 | 57 | 53 | 49 | 45 |
| 100 | 220 | 78 | 74 | 69 | 65岁 | 60 | 56 | 52 | 47 |
| 105 | 231 | 82 | 77 | 73 | 68 | 63 | 59 | 54 | 50 |
| 110 | 242 | 86 | 81 | 76 | 71 | 67 | 62 | 57 | 52 |
| 115 | 253 | 90 | 85 | 80 | 75 | 70 | 64 | 59 | 54 |
| 120 | 264 | 94 | 88 | 83 | 78 | 73 | 67 | 62 | 57 |
治疗贫血和补充铁储备所需的Dexferrum的总量以mL计如下：
15公斤（33磅）以上的成人和儿童：请参阅剂量表。或者，可以计算总剂量：
剂量（mL）= 0.0442（所需Hb-观测Hb）x LBW +（0.26 x LBW）
基于：所需Hb =目标Hb，单位g / dl。
观察到的Hb =患者当前的血红蛋白，单位为g / dl。
LBW =瘦体重（公斤）。确定剂量时，应使用患者的瘦体重（或小于瘦体重的实际体重）。
对于男性：体重超过5英尺时，每英寸身高每磅LBW = 50 kg + 2.3 kg
对于女性：LBW = 45.5 kg + 5英尺上每英寸患者身高的2.3 kg
在已知磅（lbs）的情况下，以kg为单位计算患者的体重：
| 患者体重（磅） | = | 公斤重量 |
| 2.2 |
儿童5 -15公斤（11 -33磅）：请参阅剂量表。
通常不应在出生后的头四个月服用右旋糖酐。 （请参阅预防措施：儿科使用）
或者，可以计算总剂量：
剂量（mL）= 0.0442（期望的Hb-观察到的Hb）x W +（0.26 x W）
基于：所需Hb =目标Hb，单位g / dl。 （15公斤或以下儿童的正常血红蛋白为12克/分升）
W =重量（公斤）。
在已知磅（lbs）的情况下，以kg为单位计算患者的体重：
| 患者体重（磅） | = | 公斤重量 |
| 2.2 |
二。用铁代替失血：有些人间歇性或反复性失血。这种失血可能会在具有失血性素质（家族性毛细血管扩张；血友病；胃肠道出血）的患者中定期发生，并在诸如肾脏血液透析之类的程序中反复出现。
这些患者的铁疗法应针对替换失血量相等的铁。下I.缺铁性贫血中描述的表和公式不适用于简单铁替换值。
个体在出血发作期间的定期失血和血细胞比容的定量估计为计算所需铁剂量提供了一种方便的方法。
下面所示的公式基于以下近似值：1 mL正常的，正常变色的红细胞包含1 mg的元素铁：
替代铁（mg）=失血（mL）x血细胞比容
| 例： | 血容量为20％时失血500毫升 | |||
| 替代铁= 500 x 0.20 = 100毫克 | ||||
| 去铁剂量 | = 100毫克= | 2毫升 | ||
| 50 | ||||
管理：需要缺铁性贫血或铁替代失血的治疗Dexferrum的总量从表或适当的公式（见确定剂量）。
右旋铁糖通过静脉内注射给药。在第一个脱铁皮治疗剂量之前，静脉注射0.5 ML的测试剂量（请参阅盒装警告和注意事项）。以至少五分钟的总速率管理测试剂量。尽管通常在几分钟或更短的时间内即可发现右旋铁氧杆菌发生的过敏反应，但建议在剩余的初始治疗剂量之前，先经过一个小时或更长时间。
每天可给予2 mL或更少的单独剂量，直到达到所需的计算总量。 Dexferrum以缓慢的渐进的速率不超过每分钟50毫克（1mL）中的给定的未稀释的。
如果未观察到不良反应，则可以按照以下时间表给予右旋糖酐，直至达到所需的计算总量。 5公斤（11磅）以下的婴儿每天的剂量通常不应超过0.5毫升（25毫克铁）； 10公斤以下（22磅）的儿童1毫升（50毫克铁）;对于其他患者，则为2 mL（100 mg铁）。
注意：请勿将Dexferrum与其他药物混合，也不要添加肠胃外营养液进行静脉输注。
每当溶液和容器允许时，应在注射前目视检查肠胃外药品是否有颗粒物和变色。
供应方式
Dexferrum®（右旋糖酐铁注射液）含有50毫克每毫升的元素铁。
| NDC 0517-0234-10 | 2 mL单剂量瓶 | 包装为10盒 |
| NDC 0517-0134-10 | 1 mL单剂量小瓶 | 包装为10盒 |
存放在20°-25°C（68°-77°F）;允许在15°-30°C（59°-86°F）的范围内偏移（请参阅USP控制的室温）。
参考资料：
- Hatton RC，Portales IT，Finley A，Ross EA。血液透析去除右旋糖酐铁的体外研究。上午。 J Kid Dis。 1995; 26（2）：327-330。
- Manuel MA，Stewart WK，St.Clair Neill GD，Hutchinson F.通过一次性线圈分析仪的铜铝膜损失铁-右旋糖酐。 Nephron。 1972年； 9：94-98。
IN0234
修订版8/08美国专利5,624,668
MG＃7721
美国
REGENT，INC。
纽约州雪莉11967
Dexferrum®从VIFOR（国际）有限公司，瑞士许可制造
包装标签，主要显示面板-1毫升
容器
NDC 0517-0134-10
DEXFERRUM® （铁硬质注射，USP）
每毫升50毫克元素铁
1 mL单剂量小瓶
供IV使用
仅接收
美国注册有限公司
纽约州雪莉11967
纸箱
NDC 0517-0134-10
10 x 1 mL单剂量瓶
DEXFERRUM® （铁硬质注射，USP）
每毫升50毫克元素铁
1 mL单剂量小瓶
静脉使用
仅接收
美国注册有限公司
纽约州雪莉11967
美国专利5,624,668
包装标签，主要显示面板-2毫升
容器
NDC 0517-0234-10
DEXFERRUM® （铁硬质注射，USP）
每2 mL 100 mg元素铁（50 mg / mL）
2 mL单剂量小瓶
供IV使用
仅接收
美国注册公司。
纽约州雪莉11967
纸箱
NDC 0517-0234-10
10 x 2 mL单剂量瓶
DEXFERRUM® （铁硬质注射，USP）
每2 mL 100 mg元素铁（50 mg / mL）
2 mL单剂量小瓶
静脉使用
仅接收
美国注册有限公司
纽约州雪莉11967
美国专利5,624,668
| 右旋糖 右旋糖酐铁注射液 | |||||||||||||
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| 右旋糖 右旋糖酐铁注射液 | |||||||||||||
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| 标签机-American Regent，Inc.（622781813） |
| 成立时间 | |||
| 名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
| Luitpold Pharmaceuticals，Inc. | 002033710 | 分析（0517-0134，0517-0234），标签（0517-0134，0517-0234），制造（0517-0134，0517-0234），包装（0517-0134，0517-0234），灭菌（0517-0134， 0517-0234） | |
已知总共有25种药物与Dexferrum（右旋糖酐铁）相互作用。
- 12种主要药物相互作用
- 13种适度的药物相互作用
检查互动
最常检查的互动
查看Dexferrum（右旋糖酐铁）与以下药物的相互作用报告。
- 沙丁胺醇
- 阿米替林
- 柠檬酸钙
- 头孢氨苄
- mb（度洛西汀）
- 苯海拉明
- 度洛西汀
- Flexeril（环苯扎林）
- 叶酸
- 加巴喷丁
- 左乙拉西坦
- 左甲状腺素
- 抒情诗（普瑞巴林）
- 制霉菌素
- 奥美拉唑
- 恩丹西酮
- top托拉唑
- 雷尼替丁
- Singulair（孟鲁司特）
- 曲马多
葡聚糖（右旋糖酐铁）疾病相互作用
与右旋糖酐（右旋糖酐铁）有6种疾病相互作用，包括：
- 血红蛋白异常
- 肝功能障碍
- 神经系统功能障碍
- 心血管功能障碍
- 过敏反应
- 类风湿关节炎
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
