在美国
药理分类:NSAID
化学分类:乙酸(分类)
双氯芬酸注射液是一种非甾体抗炎药(NSAID),用于治疗轻度至中度疼痛的成年人。它可以单独使用或与其他阿片类(麻醉性)止痛药一起使用,以治疗中度至重度疼痛的成年人。
双氯芬酸只能在医生的指导下或在其直接指导下服用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于双氯芬酸,应考虑以下因素:
告诉医生您是否对双氯芬酸或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
在儿科人群中,年龄与双氯芬酸注射液作用的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,该问题会限制双氯芬酸注射液在老年人中的有效性。但是,老年患者更有可能出现与年龄有关的肾脏或胃部疾病,这可能需要谨慎对待接受双氯芬酸注射液的患者。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用双氯芬酸时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将双氯芬酸与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将双氯芬酸与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用双氯芬酸。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将双氯芬酸与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响双氯芬酸的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
护士或其他训练有素的卫生专业人员将在医院为您提供双氯芬酸。双氯芬酸是通过一根静脉内的针头给予的。
多喝一些液体,这样在接受双氯芬酸之前,您会通过更多的尿液。这可能有助于预防肾脏问题。
接受双氯芬酸时,医生应仔细检查,这一点非常重要。这将使您的医生查看该药是否正常工作,并决定是否应继续服用该药。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。
双氯芬酸可能会增加您患心脏病或中风的风险。在已经患有心脏病的人中,这种可能性更大。长时间使用双氯芬酸的人可能也有较高的风险。
双氯芬酸可能会导致胃或肠出血。这些问题可能在没有警告标志的情况下发生。如果您过去有胃溃疡,经常吸烟或饮酒,超过60岁,健康状况不佳或使用某些药物(例如类固醇药物或血液稀释剂),则更有可能)。
如果您有任何肝脏问题的症状,包括深色尿液或大便苍白,恶心,呕吐,食欲不振,上胃痛或皮肤或眼白发黄,请立即与医生联系。
如果您体重迅速增加,呼吸急促,胸痛,极度疲劳或无力,呼吸不规则,心跳不规则或手,腕,脚踝或脚的过度肿胀,请立即就医。这些可能是心脏问题或您的身体积水过多的症状。
双氯芬酸可能引起严重的过敏反应,称为过敏反应。尽管这种情况很少见,但对阿司匹林或非甾体类抗炎药(NSAIDs)过敏的患者更可能发生这种情况。过敏反应可能会危及生命,需要立即就医。此反应最严重的征兆是非常快速或不规则的呼吸,喘气或昏厥。其他体征可能包括面部皮肤的颜色变化,非常快速但不规则的心跳或搏动,皮肤上的蜂巢样肿胀以及眼睑或眼睛周围的浮肿或肿胀。如果发生这些影响,请立即获得紧急帮助。
双氯芬酸治疗期间可能发生严重的皮肤反应。如果在使用双氯芬酸时有以下任何症状,请立即告诉医生:水泡,脱皮,皮肤松弛,皮肤红肿,皮肤上的疮或溃疡,发烧或发冷。
在使用双氯芬酸之前,务必告知您的医生您是否已怀孕或计划怀孕。怀孕后期使用双氯芬酸会伤害未出生的婴儿。除非您的医生告诉您,否则在妊娠后期请勿使用双氯芬酸。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
不常见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
较常报道的副作用包括:腹痛,便秘,腹泻,消化不良,体液retention留,恶心和头痛。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于双氯芬酸:口服胶囊,口服胶囊液,口服粉剂,口服片剂,口服片剂肠溶衣,口服片剂缓释
口服途径(胶囊)
非甾体抗炎药会增加严重的心血管血栓形成事件的风险,包括心肌梗塞和中风,这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生,并可能随着使用时间的增加而增加。双氯芬酸在CABG手术中是禁忌的。非甾体抗炎药还会引起严重胃肠道不良事件(包括出血,溃疡和胃或肠穿孔)的风险增加,这可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生,而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡疾病和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。
口服途径(片剂;胶囊剂,液体填充剂;溶液剂)
非甾体抗炎药会增加严重的心血管血栓形成事件的风险,包括心肌梗塞和中风,这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生,并可能随着使用时间的增加而增加。双氯芬酸在冠状动脉搭桥手术中是禁忌的。 NSAIDs引起严重胃肠道(GI)不良事件的风险增加,包括出血,溃疡和胃或肠穿孔可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生,而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡疾病和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。
口服途径(片剂,延迟释放;片剂,肠溶衣;片剂,延长释放)
非甾体抗炎药会增加严重的心血管血栓形成事件的风险,包括心肌梗塞和中风,这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生,并可能随着使用时间的增加而增加。双氯芬酸钠在冠状动脉搭桥手术中是禁忌的。 NSAIDs引起严重胃肠道(GI)不良事件的风险增加,包括出血,溃疡和胃或肠穿孔可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生,而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡疾病和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。
除其需要的作用外,双氯芬酸可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用双氯芬酸时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
如果服用双氯芬酸时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
双氯芬酸可能会产生一些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
适用于双氯芬酸:复方散剂,静脉内溶液剂,口服胶囊剂,口服缓释片,复方口服粉剂,口服片,口服缓释片
非常常见(10%或更多):恶心(最高24%),便秘(最高13%)
常见(1%至10%):腹痛,腹泻,消化不良,肠胃气胀,大出血/穿孔,胃灼热,胃和十二指肠溃疡,呕吐
罕见(少于0.1%):结肠炎,勃起,胰腺炎
未报告频率:口干,食道炎,胃炎,舌炎,呕血,口腔炎[参考]
包括该药在内的NSAID可能会导致严重的胃肠道(GI)事件,无论是否发出警告,都可能随时发生。对于发生严重上消化道事件的患者,只有约20%有症状。接受NSAIDs治疗3至6个月的患者中约有1%发生上消化道溃疡,大出血或穿孔,治疗1年的患者中约有2%至4%发生上消化道溃疡。既往有消化性溃疡疾病和/或胃肠道出血史的患者比没有这些危险因素的患者发生胃肠道出血的风险增加了10倍以上。 [参考]
接受这种药物治疗的患者中,有1项或多项肝脏检查的临界值升高到正常值上限(3 x ULN)的3倍以下或转氨酶更高的升高。在治疗过程中的某个时刻,约2%(n = 5700)的患者出现AST大于3 x ULN的升高。在接受NSAID的患者中进行的开放标签试验中,与其他NSAID相比,双氯芬酸患者的转氨酶升高发生率更高。 [参考]
常见(1%至10%):肝酶升高
罕见(小于0.1%):肝炎,黄疸,肝病
非常罕见(少于0.01%):暴发性肝炎,肝坏死,肝衰竭
上市后报告:药物引起的肝毒性[参考]
常见(1%至10%):肾功能异常,血清肌酐升高
罕见(小于0.1%):肾病综合征,间质性肾炎,肾乳头坏死,急性肾衰竭,尿频,夜尿症,蛋白尿和血尿[参考]
常见(1%至10%):瘙痒,皮疹
罕见(小于0.1%):血管性水肿,中毒性表皮坏死,多形性红斑,剥脱性皮炎,史蒂文斯约翰逊综合征,荨麻疹
非常罕见(少于0.01%):大疱性爆发,湿疹,红斑,多形性红斑,中毒性表皮坏死溶解(莱尔综合症),皮炎剥脱,脱发,光敏反应
未报告频率:出汗增加[参考]
常见(1%至10%):贫血,出血时间增加
罕见(少于0.1%):粒细胞缺乏症,溶血性贫血,再生障碍性贫血,淋巴结病,全血细胞减少症
非常罕见(少于0.01%):血小板减少症,白细胞减少症,库姆氏试验阳性
未报告频率:瘀斑,嗜酸性粒细胞增多症,黑便,紫癜,直肠出血[参考]
NSAIDs抑制血小板凝集,并已显示可延长某些患者的出血时间。与阿司匹林不同,NSAID对血小板功能的影响在数量上较少,持续时间较短且可逆。 [参考]
罕见(0.1%至1%):荨麻疹,皮疹,血管性水肿,支气管痉挛
稀有(小于0.1%):过敏反应
非常罕见(少于0.01%):血管神经性水肿(包括面部水肿) [参考]
稀有(小于0.1%):食欲变化,高血糖
未报告频率:重量变化[参考]
常见(1%至10%):头晕,头痛
罕见(小于0.1%):脑膜炎
非常罕见(小于0.01%):记忆障碍
未报告的频率:混乱,嗜睡,失眠,感觉异常,震颤[参考]
几种长达3年的环氧合酶(COX)-2选择性和非选择性NSAID的临床试验表明,发生严重心血管血栓事件,心肌梗塞和中风的风险增加,这可能是致命的。所有的NSAID似乎都具有类似的风险。没有一致的证据表明,同时使用阿司匹林可以减轻这种增加的风险,并且可能与发生严重胃肠道事件的风险增加有关。
药物流行病学数据显示,与双氯芬酸使用相关的动脉血栓形成事件的风险增加,尤其是在大剂量和长期治疗期间。在对150 mg /天双氯芬酸长期治疗的荟萃分析中,与安慰剂相比,该药物的使用导致每1000名参与者大约发生3次主要血管事件。 [参考]
常见(1%至10%):水肿
罕见(0.1%至1%):心脏衰竭,胸痛
罕见(小于0.1%):心律不齐,低血压,心肌梗塞,心
非常罕见(少于0.01%):血管炎
未报告频率:充血性心力衰竭,心动过速,晕厥,高血压[参考]
稀有(小于0.1%):幻觉
非常罕见(少于0.01%):迷失方向,沮丧,噩梦,易怒,精神病
未报告频率:焦虑,神经过敏[参考]
普通(1%至10%):耳鸣,
罕见(少于0.1%):听力障碍
未报告频率:发烧,虚弱,眩晕[参考]
罕见(少于0.1%):结膜炎
非常罕见(小于0.01%):视力模糊,视觉障碍,复视
未报告频率:视神经炎
用这种药物治疗的患者中最常见的不良反应包括:胃肠道疾病,包括腹痛,便秘,腹泻,消化不良,肠胃气胀,大出血,/穿孔,胃灼热,恶心,胃和十二指肠溃疡和呕吐;肾功能异常,贫血,头晕,水肿,肝酶升高,头痛,出血时间增加,瘙痒,皮疹和耳鸣。
常见(1%至10%):尿路感染
未报告频率:膀胱炎,排尿困难,血尿,间质性肾炎,少尿/多尿
未报告频率:感染,败血症
常见(1%到10%):局部反应,例如瘙痒,灼热和使用栓剂时肠蠕动增加
非常罕见(少于0.01%):栓剂加重痔疮
常见(1%至10%):鼻窦炎,上呼吸道感染,鼻咽炎,支气管炎
罕见(少于0.1%):肺炎
未报告频率:哮喘,呼吸困难
1.“产品信息。Voltaren(双氯芬酸)。”诺华制药公司,新泽西州东汉诺威。
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
双氯芬酸游离酸胶囊:口服35毫克,每天3次
双氯芬酸钾速释片:50毫克口服,每日2或3次
双氯芬酸钠肠溶片:每天2次或3次口服50毫克,或每天2次口服75毫克
最大剂量:每天150毫克
双氯芬酸钠缓释片:每天一次口服100毫克
使用:用于缓解骨关节炎的体征和症状。
双氯芬酸钠肠溶片和延迟释放片:口服25毫克,每天4次。必要时可在睡前服用25 mg的其他剂量
最大剂量:每天125毫克
用途:用于缓解强直性脊柱炎的体征和症状的急性或长期使用。
双氯芬酸钾速释片:50毫克,每天口服3次
注释:口服100 mg的初始剂量,然后口服50 mg的剂量,可能会为某些患者带来更好的缓解。在出现第一个症状时开始治疗,并持续几天。
使用:用于缓解原发性痛经的体征和症状。
双氯芬酸钾速释片:50毫克,每日口服3或4次
双氯芬酸钠肠溶片和延迟释放片:口服50毫克,每日3至4次,或口服75毫克,每日两次
最大剂量:每天225 mg
双氯芬酸钠缓释片:每天一次口服100毫克
最大剂量:每天两次100毫克口服;对于那些受益大于临床风险的罕见患者而言。
用于缓解类风湿关节炎的体征和症状
双氯芬酸钾口服液包装:50毫克(1包)口服一次
评论:该药未用于偏头痛的预防性治疗或用于丛集性头痛。还没有确定第二剂的安全性和有效性。
使用:用于偏头痛的急性治疗,有或没有先兆。
口头:
双氯芬酸钾液体填充胶囊:口服25毫克,每天4次
双氯芬酸游离酸胶囊:每天3次,口服18 mg或35 mg
双氯芬酸钾速释片:每日3次,口服50毫克;在某些患者中,口服100 mg的初始剂量,然后口服50 mg的剂量可能会更好。
注释:双氯芬酸钾液体填充胶囊和双氯芬酸游离酸胶囊都不能相互互换,也不能与其他含有钠或钾盐的双氯芬酸产品互换。
肠胃外:
疼痛需要每6小时15秒内37.5 mg静脉推注
最大剂量:每天150毫克
评论:在静脉内施用该药之前,患者应充分补水,以减少不良肾脏反应的风险。
用途:用于单独或与阿片类镇痛药(IV)联合治疗轻度至中度的急性疼痛(口服,静脉内)和中度至重度疼痛。
口头:
晚期肾脏疾病患者慎用;如果开始治疗,建议密切监测肾功能。
肠胃外:
围手术期中度至严重肾功能不全,有容量减少的危险:禁忌使用
中度至严重肾功能不全:不建议使用
口头:
谨慎使用;肝病患者可能需要减少剂量;从最低剂量开始,如果未达到疗效,请考虑停药。
肠胃外:
轻度肝功能不全:不建议调整剂量
中度至重度肝功能不全:不建议使用
-在最短的时间内使用最低的有效剂量。
-建议不要根据体重调整剂量。
美国盒装警告:严重心血管和胃肠道疾病的风险:
-非甾体类抗炎药(NSAIDs)导致发生严重心血管(CV)血栓事件,心肌梗塞和中风的风险增加,这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生,并可能随着使用时间的增加而增加。
-该药物在冠状动脉旁路移植术(CABG)手术中是禁忌的。
-NSAIDs引起严重胃肠道(GI)不良事件的风险增加,包括出血,溃疡和胃或肠穿孔可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生,而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡病史和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
由于双氯芬酸具有很高的蛋白结合度,因此预计不会通过透析去除。
行政建议:
口头:
-肠溶衣:最好在饭前用液体吞下整粒
-立即释放,延长或更改释放的片剂:最好与餐后或饭后一起吞服整粒液体
-液体填充胶囊和口服液粉:空腹服用;
-口服液粉末:将50毫克一小包的内容物倒入1至2盎司的水中,充分混合并立即饮用;与食物一起服用可能会降低疗效。
肠胃外:
-仅适用于静脉注射; 15秒内通过静脉推注给予
-患者在服用前应充分补充水分
存储:
静脉注射:避光;不要冻结;储存在20C至25C(68F至77F)的受控室温下
一般:
-双氯芬酸的制剂不是生物等效的或不可互换的。
-该药物未用于偏头痛的预防性治疗或用于丛集性头痛。
-通过在控制症状所需的最短时间内使用最低有效剂量,可以将不良影响降至最低。
监控:
-在开始治疗期间和整个治疗过程中应密切监测血压。
-监测胃肠道出血的体征/症状。
-监测肾脏状况,尤其是在肾脏前列腺素在维持肾脏灌注中起支持作用的患者中。
-定期监测接受长期治疗的患者的血细胞计数,肾脏和肝功能。
患者建议:
-患者应就心血管事件,胃肠道事件,不良皮肤反应,过敏反应,肝毒性或无法解释的体重增加或水肿的体征和症状寻求医疗建议。
-如果孕妇怀孕,计划怀孕或哺乳,则应与医疗保健提供者联系。
-在使用非处方止痛药之前,患者应与医疗保健提供者进行交谈。
如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:
注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。
双氯芬酸是减轻疼痛的有效药物,但可能与增加心血管和胃肠道副作用的风险有关。
与双氯芬酸相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用或与双氯芬酸一起服用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。可能与双氯芬酸相互作用的常见药物包括:
服用双氯芬酸时喝酒可能会增加胃肠道相关副作用或肾脏损害的风险。
请注意,该清单并不全面,仅包括可能与双氯芬酸相互作用的常用药物。您应参考双氯芬酸的处方信息以获取完整的相互作用列表。
双氯芬酸[包装说明书]修订于07/2017。卡尔斯巴德技术公司https://www.drugs.com/pro/diclofenac.html
版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年3月19日。
已知总共有382种药物与双氯芬酸相互作用。
查看双氯芬酸和下列药物的相互作用报告。
双氯芬酸与酒精/食物有3种相互作用
双氯芬酸有13种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |