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维科丁

药品类别 麻醉镇痛药组合

什么是维可丁?

维考丁含有对乙酰氨基酚和氢可酮的组合。氢可酮是一种阿片类镇痛药。阿片类药物有时被称为麻醉药。对乙酰氨基酚是一种不太有效的止痛药,可增加氢可酮的作用。

维可丁片剂用于缓解中度至中度重度疼痛。

维考丁也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

氢可酮可以减慢或停止呼吸。切勿大量使用该药物,或使用时间长于处方。麻醉止痛药可能会形成习惯,即使按常规剂量服用。切勿与他人共享维可丁,尤其是有吸毒或成瘾史的人。将药物放在其他人无法获得的地方。

滥用麻醉药可能会导致成瘾,过量或死亡,尤其是在未处方的情况下使用药物的儿童或其他人。

如果您在过去14天中使用过MAO抑制剂,例如异卡波肼,利奈唑胺,亚甲蓝注射液,苯乙嗪,雷沙吉兰,司来吉兰或tranylcypromine,请不要使用Vicodin。

不要服用比推荐量更多的维可丁。过量服用对乙酰氨基酚会损害您的肝脏或导致死亡。如果您有恶心,上腹部疼痛,瘙痒,食欲不振,尿色深,黏土色的粪便或黄疸(皮肤或眼睛发黄),请立即致电医生。

如果您的皮肤发红或皮疹扩散并导致起泡和脱皮,请停止服用维可丁并立即致电医生。

在服药之前

如果您对对乙酰氨基酚(Tylenol)或氢可酮过敏,或者最近使用过酒精,镇静剂,镇静剂或其他麻醉药,则不应使用Vicodin。

如果您在过去14天内服用了MAO抑制剂,请勿使用此药。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑,利奈唑胺,苯乙嗪,雷沙吉兰,司来吉兰和反式环丙胺。

有些药物会与氢可酮相互作用,导致严重的疾病,称为5-羟色胺综合征。确保您的医生知道您是否还服用了可治疗抑郁症,精神疾病,帕金森氏病,偏头痛,严重感染或预防恶心和呕吐的药物。在更改用药方式或时间时应先咨询医生。

如果您有以下情况,则不应使用Vicodin:

  • 严重的哮喘或呼吸问题;要么

  • 胃或肠阻塞。

为确保维可丁对您安全,请告诉您的医生是否曾经:

  • 呼吸困难,睡眠呼吸暂停;

  • 肝病;

  • 毒品或酒精成瘾;

  • 肾脏疾病;

  • 头部受伤或癫痫发作;

  • 排尿问题;要么

  • 甲状腺,胰腺或胆囊出现问题。

维考丁更可能引起老年人和重病,营养不良或虚弱的人的呼吸问题。

如果您在怀孕期间使用麻醉药,则婴儿可能会依赖该药。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖习惯养成药物出生的婴儿可能需要数周的医疗。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

对乙酰氨基酚和氢可酮可能会进入母乳,并可能损害哺乳婴儿。使用维可丁时,请勿哺乳。

我应该如何服用维可丁?

完全按照规定服用维可丁。遵循处方标签上的所有指示。切勿大量服用该药,或服用时间长于处方药。过量可能会损害您的肝脏或导致死亡。告诉您的医生该药在缓解疼痛方面是否也似乎停止起作用。

氢可酮即使在常规剂量下也可能会形成习惯。切勿与他人共享维可丁,尤其是有吸毒或成瘾史的人。滥用麻醉药可能会导致成瘾,过量或死亡,尤其是在未处方的情况下使用药物的儿童或其他人。出售或赠送维科丁是违法的。

如果您需要手术或医学检查,请提前告知医生您正在使用这种药物。您可能需要在短时间内停止使用药物。

长期使用后,请勿突然停止使用维可丁,否则可能会出现令人不愉快的戒断症状。询问您的医生如何安全地停止使用维可丁。

存放在室温下,远离湿气和热源。跟踪每个新瓶中使用的药物量。氢可酮是一种滥用药物,如果有人使用不当或未开处方使用药物,则应注意。

请务必检查您的药瓶,以确保您已收到医生开具的正确药丸(相同品牌和类型)。

如果我错过剂量怎么办?

由于维可丁是根据需要服用的,因此您可能没有按时服用。如果您定期服用药物,请记住要尽快服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了,请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。过量服用对乙酰氨基酚和氢可酮可能是致命的。

对乙酰氨基酚过量的最初体征包括食欲不振,恶心,呕吐,胃痛,出汗,意识模糊或虚弱。以后的症状可能包括上腹部疼痛,尿液发黑,皮肤或眼睛白皙发黄。

服药过量的症状还可能包括极度嗜睡,瞳孔细小,皮肤发冷,发冷,肌肉无力,晕厥,脉搏微弱,心律缓慢,昏迷,嘴唇发蓝,呼吸浅或无呼吸

服用维可丁时应避免什么?

维可丁可能会损害您的思维或反应。除非您知道维柯丁将如何影响您,否则请避免驾驶或操作机械。头晕或严重嗜睡会导致跌倒或其他事故。

在使用任何其他感冒,过敏,疼痛或安眠药之前,请先咨询医生或药剂师。对乙酰氨基酚(有时缩写为APAP)包含在许多组合药物中。将某些产品放在一起可能会导致您得到过多的对乙酰氨基酚,这可能导致致命的过量。检查标签以查看药物是否含有对乙酰氨基酚或APAP。

避免喝酒。服用对乙酰氨基酚可能会增加肝脏受损的风险。

维可丁的副作用

如果您对维可丁有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

在极少数情况下,对乙酰氨基酚可能会导致严重的皮肤反应,甚至致命。即使您过去服用了对乙酰氨基酚并且没有反应,也可能发生这种情况。如果您的皮肤发红或皮疹扩散并导致起泡和脱皮,请停止服用维可丁并立即致电医生。如果您有此类反应,则永远不要再服用任何含有对乙酰氨基酚的药物。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 嘈杂的呼吸,叹气,浅呼吸,睡眠中停止的呼吸;

  • 头昏眼花的感觉,就像你可能昏昏欲睡;

  • 混乱,不正常的想法或行为;

  • 抽搐(抽搐);

  • 容易瘀伤或出血;

  • 不孕症,月经期错过;

  • 阳,性问题,对性失去兴趣;

  • 肝脏问题-恶心,上胃痛,瘙痒,食欲不振,尿色深,粪便呈粘土色,黄疸(皮肤或眼睛发黄);要么

  • 皮质醇水平低-恶心,呕吐,食欲不振,头晕,疲倦或无力加重。

如果您有5-羟色胺综合征的症状,请立即就医,例如:躁动,幻觉,发烧,出汗,发抖,心跳加快,肌肉僵硬,抽搐,失去协调能力,恶心,呕吐或腹泻。

常见的维柯丁副作用包括:

  • 嗜睡,头痛;

  • 胃部不适,便秘;

  • 模糊的视野;要么

  • 口干。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响维考丁?

如果您开始或停止服用某些其他药物,可能会出现呼吸困难或戒断症状。告诉医生您是否还使用抗生素,抗真菌药,心脏或血压药,癫痫药或治疗HIV或丙型肝炎的药物。

维考丁可与许多其他药物相互作用,并导致危险的副作用或死亡。确保您的医生知道您是否还使用:

  • 感冒药或过敏药,支气管扩张剂哮喘/ COPD药物或利尿剂(“水丸”);

  • 晕车,肠易激综合症或膀胱过度活动症的药物;

  • 其他麻醉药-阿片类止痛药或处方止咳药;

  • 镇静剂,如Valium-地西epa,阿普唑仑,劳拉西m,Xanax,克洛诺平,Versed等;

  • 使您昏昏欲睡或呼吸困难的药物-安眠药,肌肉松弛药,治疗情绪障碍或精神疾病的药物;要么

  • 影响体内5-羟色胺水平的药物-一种兴奋剂,或用于治疗抑郁症,帕金森氏病,偏头痛,严重感染或恶心和呕吐的药物。

此列表不完整。其他药物可能与对乙酰氨基酚和氢可酮相互作用,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。

注意:本文档包含有关对乙酰氨基酚/氢可酮的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Vicodin品牌。

对于消费者

适用于对乙酰氨基酚/氢可酮:口服lix剂,口服液,口服片剂

警告

口服途径(解决方案)

酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液具有成瘾,滥用和误用的潜力,可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险,并监测这些行为和状况的发展。为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,美国食品药品监督管理局(FDA)要求对这些产品进行风险评估和缓解策略(REMS)。可能会发生严重的,威胁生命的或致命的呼吸抑制。密切监视,尤其是在开始或增加剂量后。意外摄入酒石酸氢可待酮和对乙酰氨基酚的口服溶液,尤其是儿童,可能会导致致命过量的酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚的致命剂量。怀孕期间长时间使用酒石酸氢可待酮和对乙酰氨基酚口服液可导致新生儿阿片类戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命。监测接受酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液以及任何CYP3A4抑制剂或诱导剂的患者的呼吸抑制或镇静作用。对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭相关,有时会导致肝移植和死亡,最常见的情况是使用对乙酰氨基酚的剂量超过4000毫克/天,并且涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。并用苯二氮卓类药物和阿片类药物可能导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。对于其他治疗方案不足的患者,应同时开处方。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度,并注意患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

口服途径(平板电脑)

酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚具有成瘾,滥用和误用的潜力,可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险,并监测这些行为和状况的发展。为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,美国食品药品监督管理局(FDA)要求对这些产品进行风险评估和缓解策略(REMS)。可能会发生严重的,威胁生命的或致命的呼吸抑制。密切监视,尤其是在开始或增加剂量后。意外摄入酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚,尤其是儿童,可能会导致致命的过量酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚过量。怀孕期间长时间使用酒石酸氢可待酮和对乙酰氨基酚可导致新生儿阿片类戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命。监测接受酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚以及任何CYP3A4抑制剂或诱导剂的患者的呼吸抑制或镇静作用。对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭相关,有时会导致肝移植和死亡,最常见的情况是使用对乙酰氨基酚的剂量超过4000毫克/天,并且涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。并用苯二氮卓类药物和阿片类药物可能导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。对于其他治疗方案不足的患者,应同时开处方。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度,并注意患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/氢可酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用对乙酰氨基酚/氢可酮时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 头晕
  • 头昏眼花

发病率未知

  • 背部,腿部或胃部疼痛
  • 黑色,柏油样凳子
  • 牙龈出血
  • 尿液或大便中有血
  • 吐血
  • 嘴唇或皮肤发蓝
  • 发冷
  • king死
  • 咳嗽
  • 黑尿
  • 排尿次数减少
  • 尿量减少
  • 呼吸困难或困扰
  • 排尿困难(运球)
  • 吞咽困难
  • 快速的心跳
  • 发热
  • 发冷或不发冷
  • 全身肿胀
  • 普遍感到疲倦或虚弱
  • 头痛
  • 嘶哑
  • 不规则,快速或缓慢或呼吸浅
  • 浅色凳子
  • 食欲不振
  • 下背部或侧面疼痛
  • 恶心
  • 流鼻血
  • 不呼吸
  • 排尿困难或困难
  • 嘴唇,指甲或皮肤苍白或发蓝
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 严重或持续的胃痛
  • 皮疹,荨麻疹或瘙痒
  • 咽喉痛
  • 舌痛
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑
  • 胸闷
  • 无法说话
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 右上腹或胃痛
  • 呕吐
  • 眼睛和皮肤发黄

如果在服用对乙酰氨基酚/氢可酮时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 尿液流血或浑浊
  • 意识改变
  • 胸痛或不适
  • 皮肤又冷又湿
  • 意识或反应能力下降
  • 极度嗜睡
  • 普遍感到不适或生病
  • 出汗增加
  • 心律不齐
  • 头晕,头晕或昏厥
  • 意识丧失
  • 无血压或脉搏
  • 没有肌肉张力或运动
  • 不呼吸
  • 严重嗜睡
  • 心律缓慢或不规则
  • 心脏停止
  • 尿量突然减少
  • 难闻的呼吸异味

不需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/氢可酮可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 睡意
  • 放松而平静的感觉
  • 嗜睡

发病率未知

  • Belching
  • 情绪变化
  • 排便困难
  • 恐惧或紧张
  • 消化不良的感觉
  • 听力损失
  • 听力受损
  • 胸骨下方胸部疼痛
  • 不寻常的嗜睡,迟钝,疲倦,虚弱或呆滞感

对于医疗保健专业人员

适用于对乙酰氨基酚/氢可酮:口服胶囊,口服lix剂,口服液,口服液,口服片剂

一般

最常见的不良反应包括头晕,头晕,镇静,恶心和呕吐。 [参考]

神经系统

氢可酮-对乙酰氨基酚:

未报告的频率:头晕,头晕,精神和身体机能障碍,嗜睡,镇静,嗜睡发展为木僵或昏迷

阿片类药物:

未报告频率:5-羟色胺综合征[参考]

据报道,在同时使用阿片类药物和5-羟色胺能药物期间出现5-羟色胺综合征病例。 [参考]

心血管的

未报告频率:心动过缓,心脏骤停,循环衰竭,低血压

肝的

未报告频率:肝坏死,肝炎[参考]

胃肠道

未报告的频率:腹痛,便秘,胃痛,胃灼热,恶心,消化性溃疡,呕吐,隐性失血[参考]

皮肤科

未报告频率:皮疹,瘙痒,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死溶解,过敏反应,皮肤冰冷,发炎,发汗[参考]

肾的

未报告频率:肾毒性,肾小管坏死[参考]

血液学

未报告频率:粒细胞缺乏症,溶血性贫血,铁缺乏性贫血,延长的出血时间,血小板减少症[参考]

过敏症

未报告频率:过敏反应,过敏反应[参考]

呼吸道

未报告频率:急性气道阻塞,呼吸暂停,剂量相关的呼吸抑制,呼吸急促[参考]

新陈代谢

未报告频率:降血糖昏迷

泌尿生殖

未报告的频率:输尿管痉挛,囊泡括约肌痉挛,尿retention留[Ref]

内分泌

阿片类药物:

未报告频率:雄激素缺乏,肾上腺功能不全

其他

未报告的频率:听力障碍或永久损失[参考]

慢性药物过量的患者主要有听力障碍或永久性丧失的病例报道。 [参考]

肌肉骨骼

未报告频率:骨骼肌松弛

精神科

未报告的频率:焦虑,欣快,恐惧,情绪变化,心理依赖,烦躁不安

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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

警告

肝毒性

乙胺磷与急性肝功能衰竭相关,有时导致肝移植和死亡。肝损伤的大多数情况与每天服用超过4000毫克的乙胺磷有关,并且经常涉及一种以上含乙胺磷的产品。

Vicodin说明

酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚以片剂形式提供,用于口服。

警告:可能会养成习惯(请参阅注意事项患者/护理人员信息以及药物滥用和依赖性)。

酒石酸氢可待酮是一种阿片类镇痛药和镇咳药,以细小的白色晶体或结晶粉末形式出现。它受光的影响。化学名称是4,5α-环氧-3-甲氧基-17-甲基吗啡喃-6-酒石酸盐(1:1)水合物(2:5)。它具有以下结构式:

C 18 H 21 NO 3·C 4 H 6 O 6·2½H2 O MW = 494.490

对乙酰氨基酚,4'-羟基乙酰苯胺,微苦,白色,无味,结晶性粉末,是一种非鸦片,非水杨酸盐镇痛药和退烧药。它具有以下结构式:

C 8 H 9 NO 2 MW = 151.16

USP的酒石酸氢可酮片和对乙酰氨基酚片具有以下优点:

Vicodin的®:氢可酮酒石酸..... 5毫克

警告:可能会养成习惯。

对乙酰氨基酚..... 300毫克

Vicodin的ES®:氢可酮酒石酸..... 7.5毫克

警告:可能会养成习惯。

对乙酰氨基酚..... 300毫克

维柯丁HP®:氢可酮酒石酸..... 10毫克

警告:可能会养成习惯。

对乙酰氨基酚..... 300毫克

此外,每片均含有以下非活性成分:胶体二氧化硅,交聚维酮,硬脂酸镁,微晶纤维素,聚维酮,预胶化淀粉和硬脂酸。

该产品符合USP溶出度测试2。

Vicodin-临床药理学

氢可酮是一种半合成麻醉性镇痛药和镇咳药,在质量上类似于可待因。这些大多数涉及中枢神经系统和平滑肌。氢可酮和其他鸦片制剂的确切作用机理尚不清楚,尽管据信与中枢神经系统中鸦片受体的存在有关。除止痛药外,麻醉药还可能引起嗜睡,情绪变化和精神错乱。

对乙酰氨基酚的镇痛作用涉及周围的影响,但具体机制尚未确定。解热活性通过下丘脑热量调节中心来介导。对乙酰氨基酚抑制前列腺素合成酶。对乙酰氨基酚的治疗剂量对心血管或呼吸系统的影响可忽略不计。但是,有毒剂量可能会导致循环衰竭和快速,浅呼吸。

药代动力学

各个组件的行为描述如下。

氢可酮

对五名成年男性受试者口服氢可酮10毫克剂量后,平均峰值浓度为23.6±5.2 ng / mL。在1.3±0.3小时达到最大血清水平,测定的半衰期为3.8±0.3小时。氢可酮表现出复杂的代谢模式,包括O-去甲基化,N-去甲基化和6-酮还原为相应的6-α-和6-β-羟基代谢产物。有关毒性信息,请参见过量

对乙酰氨基酚

对乙酰氨基酚从胃肠道迅速吸收,并分布在大多数人体组织中。血浆半衰期为1.25至3小时,但可能因肝脏损害和过量服用而延长。消除对乙酰氨基酚的方法主要是通过肝脏代谢(结合)和随后肾脏代谢产物的排泄。给药后24小时内大约有85%的口服剂量出现在尿液中,大部分为葡萄糖醛酸苷结合物,还有少量其他结合物和未改变的药物。有关毒性信息,请参见过量

维可丁的适应症和用法

酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片可缓解中度至中度重度疼痛。

禁忌症

该产品不应该用于以前对氢可酮或对乙酰氨基酚过敏的患者。

已知对其他阿片类药物过敏的患者可能对氢可酮表现出交叉敏感性。

警告事项

肝毒性

对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭相关,有时会导致肝移植和死亡。大多数肝损伤病例与每天超过4000毫克的剂量使用对乙酰氨基酚有关,并且经常涉及一种以上的含对乙酰氨基酚产品。由于患者试图获得更多的疼痛缓解或在不知不觉中服用其他含对乙酰氨基酚的产品,过量摄入对乙酰氨基酚可能有意造成自残或无意。

患有潜在肝病的患者和服用对乙酰氨基酚摄入酒精的患者发生急性肝衰竭的风险更高。

指导患者在包装标签上寻找对乙酰氨基酚或APAP,不要使用一种以上含有对乙酰氨基酚的产品。指导患者每天摄入超过4000毫克的对乙酰氨基酚,即使他们感觉良好,也应立即就医。

严重的皮肤反应

对乙酰氨基酚很少会引起严重的皮肤反应,例如急性全身性皮疹性脓疱病(AGEP),史蒂文斯-约翰逊综合症(SJS)和中毒性表皮坏死溶解(TEN),这可能是致命的。应告知患者严重的皮肤反应征兆,并在出现皮疹或其他任何超敏反应征兆时停止使用该药物。

过敏/过敏

上市后有对乙酰氨基酚使用引起过敏和过敏反应的报道。临床体征包括面部,口腔和喉咙肿胀,呼吸窘迫,荨麻疹,皮疹,瘙痒和呕吐。很少有关于危及生命的过敏反应需要紧急医疗救护的报道。指导患者立即停药酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片,如果遇到这些症状,请就医。对于对乙酰氨基酚过敏的患者,请勿开药酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片。

呼吸抑制

在高剂量或敏感患者中,氢可酮可能直接作用于脑干呼吸中枢而产生剂量相关的呼吸抑制。氢可酮还会影响控制呼吸节律的中枢,并可能导致呼吸不规律和周期性呼吸。

头部受伤和颅内压增高

在头部受伤,其他颅内病变或颅内压升高的情况下,麻醉药的呼吸抑制作用及其升高脑脊液压力的能力可能会明显夸大。此外,麻醉品产生不良反应,可能使头部受伤患者的临床病情变得模糊。

急性腹部疾病

麻醉剂的使用可能会掩盖急性腹部疾病患者的诊断或临床过程。

预防措施

一般

特殊风险患者

与任何麻醉性镇痛药一样,老年或虚弱的患者以及肝或肾功能严重受损,甲状腺功能减退,艾迪生病,前列腺肥大或尿道狭窄的患者应谨慎使用酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片。应遵守通常的预防措施,并应注意呼吸抑制的可能性。

咳嗽反射

氢可酮抑制咳嗽反射;与所有麻醉药品一样,在术后以及肺部疾病患者中使用酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片时应格外小心。

给患者/护理人员的信息

  • 如果对任何成分过敏,请勿服用酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片。
  • 如果您出现过敏症状,例如皮疹或呼吸困难,请停止服用酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片,并立即与您的医疗保健提供者联系。
  • 每天服用的对乙酰氨基酚不得超过4000毫克。如果您服用的剂量超过建议剂量,请致电您的医生。

像所有麻醉品一样,氢可酮可能会损害执行潜在危险任务(如驾驶汽车或操作机器)所需的智力和/或身体能力;患者应相应注意。

与该组合产品一起服用时,酒精和其他中枢神经系统抑制剂可导致中枢神经系统中枢神经系统抑郁症的发生,应避免使用。

氢可酮可能会形成习惯。患者应仅在处方药中以处方药量服药,服药时间不得长于处方药。

实验室测试

在患有严重肝或肾疾病的患者中,应通过系列肝和/或肾功能检查监测治疗效果。

药物相互作用

接受其他麻醉药,抗组胺药,抗精神病药,抗焦虑药或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)与酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片同时服用的患者,可能会出现中枢神经系统抑制性加重。当考虑联合治疗时,应减少一种或两种药物的剂量。

将MAO抑制剂或三环抗抑郁药与氢可酮制剂一起使用可提高抗抑郁药或氢可酮的作用。

药物/实验室测试的相互作用

对乙酰氨基酚可能会对尿中的5-羟基吲哚乙酸产生假阳性的检测结果。

致癌,诱变,生育力受损

在动物中尚未进行足够的研究来确定氢可酮或对乙酰氨基酚是否具有致癌,诱变或生育能力受损的潜力。

怀孕

致畸作用

怀孕类别C

没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。仅在潜在的益处证明对胎儿有潜在风险的情况下,才应在妊娠期间使用酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片。

非致畸作用

母亲在分娩前定期服用阿片类药物所生的婴儿将受到身体的依赖。戒断症状包括易怒和过度哭泣,震颤,反射亢进,呼吸频率增加,大便增加,打喷嚏,打哈欠,呕吐和发烧。综合征的强度并不总是与孕妇使用阿片或药物的持续时间相关。对于管理提款的最佳方法尚无共识。

人工与分娩

与所有麻醉药品一样,在分娩前不久向母亲服用该产品可能会导致新生儿出现某种程度的呼吸抑制,尤其是如果使用大剂量的话。

护理母亲

对乙酰氨基酚会从母乳中少量排出,但其对哺乳期婴儿的作用的重要性尚不清楚。尚不知道二氢可待因酮是否会从人乳中排出。由于许多药物会从人乳中排出,并且由于在护理婴儿中可能存在氢可酮和对乙酰氨基酚的严重不良反应,因此应考虑到该药物对婴儿的重要性,决定是否停止护理或停止该药物。母亲。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

老人用

酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者,无法确定其与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

已知氢可酮和对乙酰氨基酚的主要代谢物基本上被肾脏排泄。因此,由于母体化合物和/或代谢物在血浆中的积累,在肾功能受损的患者中发生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,这对监测肾功能可能有用。

氢可酮可能会引起老年人的困惑和镇静作用;老年患者通常应从低剂量酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片开始服用,并密切观察。

不良反应

最常见的不良反应是头晕,头晕,镇静,恶心和呕吐。在非卧床患者中,这些作用似乎比非卧床患者更为突出,如果患者躺下,这些不良反应中的某些副作用可以减轻。

其他不良反应包括:

中枢神经系统

嗜睡,精神错乱,嗜睡,精神和身体机能受损,焦虑,恐惧,烦躁不安,精神依赖,情绪变化。

胃肠系统

长时间服用酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片可能会导致便秘。

泌尿生殖系统

鸦片类药物有输尿管痉挛,膀胱括约肌痉挛和尿retention留的报道。

呼吸抑制

重酒石酸氢可通过直接对大脑的作用茎呼吸中枢(见产生剂量相关性呼吸抑制药物过量)。

特殊感官

慢性药物过量的患者主要有听力障碍或永久性丧失的病例报道。

皮肤

皮疹,瘙痒。

对乙酰氨基酚的潜在作用可能是以下不良药物事件:过敏反应,皮疹,血小板减少症,粒细胞缺乏症。

高剂量的潜在影响在“过量”部分列出。

药物滥用和依赖性

受控物质

酒石酸氢锥和对乙酰氨基酚片被列为附表II管制物质。

滥用和依赖

反复服用毒品可能会导致精神上的依赖,身体上的依赖和宽容。因此,应开具该产品并谨慎使用。然而,当短时间使用酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片治疗疼痛时,心理依赖性不太可能发展。

身体依赖性是需要继续服用药物以预防戒断综合征的出现的状态,尽管在服用麻醉药几天后可能会出现轻度的身体依赖性,但仅在连续使用麻醉药几周后,才具有临床上显着的比例。麻醉疗法。为了产生相同程度的镇痛,需要越来越大剂量的耐受性首先表现为镇痛作用持续时间缩短,随后表现为镇痛强度降低。耐受性的发生率因患者而异。

过量

急性过量后,氢可酮或对乙酰氨基酚可能会导致毒性。

体征和症状

酮:氢可酮严重过量的特征是呼吸抑制(呼吸频率和/或潮气量减少,Cheyne-Stokes呼吸,紫osis),极端的嗜睡症发展为木僵或昏迷,骨骼肌松弛,皮肤发冷和发炎,有时心动过缓和低血压。严重过量时,可能发生呼吸暂停,循环衰竭,心脏骤停甚至死亡。

对乙酰氨基酚:对乙酰氨基酚过量使用:剂量依赖性,可能致命的肝坏死是最严重的不良反应。肾小管坏死,降血糖昏迷和凝血功能障碍也可能发生。

潜在的肝毒性过量后,早期症状可能包括:恶心,呕吐,发汗和全身不适。肝毒性的临床和实验室证据可能要等到摄入后48至72小时才显现出来。

治疗

氢可酮和对乙酰氨基酚的单药或多药过量可能是致命的多药过量,建议与区域毒物控制中心进行协商。

立即治疗包括支持心肺功能和减少药物吸收的措施。

如所指示,应使用氧气,静脉输液,升压药和其他支持措施。还应考虑辅助或控制通气。

对于氢可酮过量而言,应首先注意通过提供专利气道和辅助或控制通气的方式来恢复适当的呼吸交换。麻醉剂拮抗剂纳洛酮盐酸盐是一种针对呼吸抑制的特效解毒剂,它可能是由过量服用或对包括氢可酮在内的麻醉品异常敏感所致。由于氢可酮的作用时间可能超过拮抗剂的作用时间,因此应保持对患者的持续监视,并应根据需要重复给予拮抗剂剂量以维持足够的呼吸作用。在没有临床上明显的呼吸或心血管抑制的情况下,不应给予麻醉性拮抗剂。

如果已知或怀疑在对症发作后的几个小时内摄入了对乙酰氨基酚,则应在N-乙酰半胱氨酸(NAC)之前使用活性炭对胃进行净化处理,以减少全身吸收。如果患者在摄入后出现4小时或更长时间以评估潜在的肝毒性风险,则应立即获得血清对乙酰氨基酚水平。摄入后4小时内抽取的对乙酰氨基酚水平可能会产生误导。为了获得最佳结果,如果怀疑有即将发生或发展的肝损伤,应尽快使用NAC。当情况不允许口服时,可以使用静脉NAC。

严重中毒需要大力的支持疗法。由于肝损伤是剂量依赖性的,并且在中毒过程的早期发生,因此必须易于执行限制药物持续吸收的程序。

维可丁剂量和给药

应根据疼痛的严重程度和患者的反应来调整剂量。但是,应记住,持续使用可对氢可酮产生耐受性,不良反应的发生与剂量有关。

Vicodin®(氢可酮酒石酸和对乙酰氨基酚片剂,USP 5毫克/ 300毫克):一般的成人剂量是根据需要为每疼痛四到六小时一个或两个片剂。每日总剂量不应超过8片。

Vicodin的ES®(氢可酮酒石酸和对乙酰氨基酚片剂,USP 7.5毫克/ 300毫克):一般的成人剂量是根据需要为每疼痛四到六小时一个片剂。每日总剂量不应超过6片。

Vicodin的HP®(氢可酮酒石酸和对乙酰氨基酚片剂,USP 10毫克/ 300毫克):一般的成人剂量是根据需要为每疼痛四到六小时一个片剂。每日总剂量不应超过6片。

Vicodin如何提供

Vicodin的®,VicodinES®和Vicodin的HP®(氢可酮酒石酸和对乙酰氨基酚)片剂,USP被提供如下:

Vicodin的®5毫克/ 300毫克

白色,胶囊状的一分为二的药片,在100和500片的瓶子中,一侧刻有“ 5”级“ 300”,另一侧刻有“ Vicodin”:

100瓶-NDC 0074-3041-13

500瓶-NDC 0074-3041-53

Vicodin的ES®7.5毫克/ 300毫克

白色的胶囊状一分为二的药片,在100和500粒的瓶子中,一侧刻有“ 7.5”分数“ 300”,另一侧刻有“ Vicodin ES”:

100瓶-NDC 0074-3043-13

500瓶-NDC 0074-3043-53

Vicodin的HP®10毫克/ 300毫克

白色,胶囊状的一分为二的药片,在100和500粒的瓶子中,一侧刻有“ 10”级“ 300”,另一侧刻有“ Vicodin HP”:

100瓶-NDC 0074-3054-13

500瓶-NDC 0074-3054-53

存储

存放在20°至25°C(68°至77°F)。 [请参见USP控制的室温]。

药剂师:将其分配在一个密封,耐光的容器中,该容器带有防儿童进入的盖

附表二麻醉品

©艾伯维公司(AbbVie Inc.)2014
制造用于
艾伯维公司
美国伊利诺伊州北芝加哥60064

由制造:
Mikart,Inc.
乔治亚州亚特兰大30318

1122F00 Rev.08 / 14 2014年8月

NDC 0074–3054–53

维柯丁惠普®(酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚)片剂,USP

信息产业部

10毫克/ 300毫克

500片

仅限Rx abbvie

NDC 0074–3043–13

Vicodin的ES®(氢可酮酒石酸和对乙酰氨基酚)片剂,USP

信息产业部

7.5毫克/ 300毫克

100片

仅限Rx abbvie

NDC 0074–3041–13

Vicodin®(酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚)片剂,USP

信息产业部

5毫克/ 300毫克

100片

仅限Rx abbvie

维科丁HP
酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0074-3054
行政途径口服DEA时间表信息产业部
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
酒石酸氢可酮(氢可酮)酒石酸氢盐10毫克
乙酰氨基酚(ACETAMINOPHEN)对乙酰氨基酚300毫克
非活性成分
成分名称强度
二氧化硅
硬脂酸镁
纤维素,微晶
玉米淀粉
硬脂酸
维纶
克罗维酮
产品特征
颜色白色得分2个
形状椭圆尺寸14毫米
味道印记代码维可丁; HP; 10; 300
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0074-3054-13 1瓶装100片
2 NDC:0074-3054-53 1瓶装500片
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA040556 2012/09/10
维可丁
酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0074-3043
行政途径口服DEA时间表信息产业部
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
酒石酸氢可酮(氢可酮)酒石酸氢盐7.5毫克
乙酰氨基酚(ACETAMINOPHEN)对乙酰氨基酚300毫克
产品特征
颜色白色得分2个
形状椭圆尺寸14毫米
味道印记代码维可丁; ES; 75; 300
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0074-3043-13 1瓶装100片
2 NDC:0074-3043-53 1瓶装500片
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA040556 2012/09/10
维科丁
酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0074-3041
行政途径口服DEA时间表信息产业部
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
酒石酸氢可酮(氢可酮)酒石酸氢盐5毫克
乙酰氨基酚(ACETAMINOPHEN)对乙酰氨基酚300毫克
产品特征
颜色白色得分2个
形状椭圆尺寸14毫米
味道印记代码维可丁; 5; 300
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0074-3041-13 1瓶装100片
2 NDC:0074-3041-53 1瓶装500片
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA040658 2012/09/10
贴标机-AbbVie Inc.(078458370)
艾伯维公司

1.工作原理

  • Vicodin是含有对乙酰氨基酚和氢可酮的组合片剂的品牌(商标)名称。
  • 对乙酰氨基酚和氢可酮是两种不同的缓解疼痛的药物,具有两种不同的作用机理。专家不确定对乙酰氨基酚的工作原理,但怀疑它会阻止特定类型的环氧化酶(COX)酶,该酶主要位于大脑中,从而抑制前列腺素的合成。氢可酮与称为mu阿片样物质受体的特定受体结合,从而阻断疼痛信号进入大脑的过程。
  • 氢可酮属于阿片类药物或阿片类镇痛药。氢可酮也可以称为麻醉镇痛药。因此,维考丁属于被称为联合麻醉镇痛药的药物组。

2.优势

  • 可用于治疗非阿片类镇痛药无法缓解的中度至重度疼痛。
  • 维考丁还可以帮助阻止干咳(氢可酮成分)。
  • 对乙酰氨基酚和氢可酮的组合比单独使用任何一种药物更有效。
  • 通用维可丁以对乙酰氨基酚/氢可酮的名称提供。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:

  • 胃部不适,包括恶心,呕吐和便秘;气促;头晕;低血压;和头痛(氢可酮成分)。
  • 嗜睡会削弱反应能力并影响人的驾驶或操作机械(氢可酮成分)的能力。应避免饮酒。
  • 极少出现严重的,威胁生命的呼吸问题(氢可酮成分)。
  • 维可丁具有形成习惯并可能被滥用(归因于氢可酮成分)。仅当其他非阿片类镇痛药无效时,才应以最低有效剂量短期使用Vicodin。寻药者可能会寻求合法的维柯丁供应。
  • 如果长时间服用(氢可酮成分),可能会产生耐受性;这意味着维柯丁可能不再以规定的剂量工作。如果发生这种情况,请咨询您的医生。
  • 很少发生肝衰竭,尤其是在剂量大于4000mg / day(对乙酰氨基酚组分)的情况下。
  • Vicodin的氢可酮成分可能与许多其他药物相互作用,包括影响肝酶CYP 2D6的药物以及也会引起呼吸抑制的药物(例如其他阿片类药物,苯二氮卓类和酒精)。
  • 相互作用或用药过量也可能引起5-羟色胺综合征。症状包括精神状态改变,例如躁动,幻觉,昏迷或ir妄;心跳加快;头晕;潮红肌肉震颤或僵硬;和胃部症状(包括恶心,呕吐和腹泻)。
  • 可能不适用于某些人,包括以前对其他阿片类镇痛剂有交叉敏感性,头部受伤或颅内压升高,患有肺部疾病,患有急性腹部疾病或术后的人。

注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。

4.底线

维考丁是一种组合麻醉镇痛药,可用于短期缓解非阿片类镇痛药无法缓解的中度至重度疼痛,也可用于缓解其他低效药物仍无法缓解的咳嗽。维可丁具有养成习惯并可能被滥用。

5.秘诀

  • 可以带或不带食物一起服用。
  • 仅用于短期使用。长期使用可能导致成瘾和依赖性。根据使用时间长短,可能需要缓慢停用维考丁。与您的医生讨论逐渐减少的时间表。
  • 可能会导致嗜睡,从而削弱您的反应能力并影响您驾驶或操作机械(氢可酮成分)的能力。避免饮酒。
  • 服用维可丁时避免饮酒。酒精可导致氢可酮的镇静作用,并增加呼吸抑制的风险。
  • 有不同强度的维可丁。确保您服用正确的药片,并且不要超过建议的剂量。
  • 从躺着或坐着的姿势站起来时,维考丁可能会让您感到头晕。始终缓慢起床,如果头晕导致跌倒,请与您的医生交谈。
  • 维考丁可能引起便秘,可以使用泻药缓解。如果您遇到任何麻烦的副作用,请咨询您的医生。
  • 如果您有过度的镇静,呼吸困难,喘息,皮疹,瘙痒或面部肿胀,请寻求紧急医疗建议。如果您怀疑有人服用Vicodin过量,请致电紧急服务(精确的学生可能表明过量)。
  • 告诉您的医生您是否认为自己已经沉迷于这种联合用药,或者通常的剂量似乎无效。
  • 服用维可丁时,避免服用额外的对乙酰氨基酚。除服用维可丁外,还应采取咳嗽和感冒药时要特别小心。其中一些也可能含有对乙酰氨基酚。务必与您的医生或药剂师联系,以确保您通过非处方产品购买的产品与维可丁兼容
  • 除非医生特别建议,否则请勿在怀孕和哺乳期间使用。
  • 请将本药放在安全的地方,并放在儿童和宠物够不到的地方。意外摄入可能会导致致命的过量服用Vicodin,尤其是在儿童中,对乙酰氨基酚对狗和猫有毒。未经医生的建议,切勿将维可丁用于儿童。

6.响应和有效性

  • 维考丁的氢可酮成分达到峰值浓度大约需要1.3个小时。氢可酮完全被CYP2D6肝酶代谢为氢吗啡酮。氢可酮的止痛和止咳作用持续三至四个小时;然而,氢可酮及其代谢物氢吗啡酮可能需要一两天才能被人体完全清除。
  • 对乙酰氨基酚的止痛效果在口服30至60分钟内达到,持续3至4小时。
  • 请注意,多达10%的白种人,6%的墨西哥裔美国人和5%的非洲裔美国人是CYP2D6的弱代谢者,不太可能将氢可酮代谢为氢吗啡酮,这可能会限制其作用。 30%的埃塞俄比亚人,20%的沙特人,10%的葡萄牙人和希腊人以及4%的北美人是CYP 2D6的超快速代谢者,甚至可能会出现过度的副作用,例如极度嗜睡,神志不清和呼吸浅,甚至正常剂量的维可丁。

7.互动

与维考丁相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用,或者与维考丁一起服用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与维可丁相互作用的常见药物包括:

  • 抗生素,如红霉素
  • 抗抑郁药,例如三环抗抑郁药(例如阿米替林),单胺氧化酶抑制剂(例如异卡波肼,苯乙嗪和反式环丙胺)或SSRI(例如氟西汀,舍曲林)
  • 抗真菌药,例如伊曲康唑和酮康唑
  • 抗惊厥药,例如卡马西平,拉莫三嗪,苯妥英钠,苯巴比妥或普立米酮
  • 抗偏头痛药,如舒马普坦
  • 抗精神病药(例如丁苯酮,吩噻嗪或噻吨酮)和非典型抗精神病药(例如奥氮平,喹硫平,齐拉西酮)
  • 任何可能引起嗜睡的药物,例如苯丙胺,苯二氮卓类药物(例如地西epa,劳拉西m),第一代抗组胺药(例如多西拉敏或异丙嗪),甲氧氯普胺或阿片类药物(例如可待因,吗啡)
  • 丁丙诺啡
  • 艾滋病毒药物,如利托那韦
  • 肌肉松弛剂,例如环苯扎林
  • 纳曲酮
  • 其他药物是CYP3A4或CYP2D6抑制剂或诱导剂
  • 喷他佐辛
  • 利福平。

服用维可丁时避免饮酒或服用非法或休闲药物。

请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与维柯丁相互作用的常用药物。您应参阅Vicodin的处方信息以获取完整的交互列表。

参考文献

  • Vicodin(酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚)[包装说明书]。修订于07/2019。艾伯维公司https://www.drugs.com/pro/vicodin.html

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年3月19日。

已知共有570种药物与维柯丁(对乙酰氨基酚/氢可酮)相互作用。

  • 199种主要药物相互作用
  • 361中等程度的药物相互作用
  • 10种次要药物相互作用

在数据库中显示所有可能与维可丁(对乙酰氨基酚/氢可酮)相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与维可丁(对乙酰氨基酚/氢可酮)的相互作用。

最常检查的互动

查看Vicodin(对乙酰氨基酚/氢可酮)与以下药物的相互作用报告。

  • 对乙酰氨基酚
  • Adderall(苯丙胺/右旋苯丙胺)
  • Advil(布洛芬)
  • Aleve(萘普生)
  • 安必恩(zolpidem)
  • 阿司匹林
  • 阿司匹林
  • 环苯扎林
  • mb(度洛西汀)
  • Flexeril(环苯扎林)
  • 加巴喷丁
  • 加巴喷丁
  • 氢氯噻嗪
  • 布洛芬
  • 布洛芬
  • 左甲状腺素
  • 赖诺普利
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 美洛昔康
  • 二甲双胍
  • 美沙酮
  • 莫特林(布洛芬)
  • 奥美拉唑
  • Percocet(对乙酰氨基酚/羟考酮)
  • 强的松
  • 强的松
  • 辛伐他汀
  • Suboxone(丁丙诺啡/纳洛酮)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 曲马多
  • 曲马多
  • 曲唑酮
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 钡(地西p)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Xanax(阿普唑仑)

维考丁(对乙酰氨基酚/氢可酮)酒精/食物相互作用

Vicodin(对乙酰氨基酚/氢可酮)与酒精/食物有1种相互作用

维考丁(对乙酰氨基酚/氢可酮)疾病的相互作用

与维柯丁(对乙酰氨基酚/氢可酮)有20种疾病相互作用,包括:

  • 酗酒
  • 肝病
  • 胃肠动力受损
  • 传染性腹泻
  • 肝病
  • 早熟
  • 急性酒精中毒
  • 药物依赖
  • 胃肠道阻塞
  • 低血压
  • 颅内压
  • 呼吸抑制
  • 北大
  • 肾上腺功能不全
  • 胆道痉挛
  • 甲状腺功能减退
  • 肾功能不全
  • 癫痫发作
  • 尿retention留
  • 心律失常

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。