发音

（染料KLOE芬克）

索引词

• 卡塔弗拉
• 双氯芬酸钾
• 双氯芬酸钠
• 伏塔伦
• 佐沃莱克斯

剂型

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

口服的胶囊剂：

Zorvolex：18 mg，35 mg [包含亮蓝色fcf（fd＆c蓝色＃1），fd＆c蓝色＃2（靛蓝）]

通用：35毫克

口服胶囊，如钾：

Zipsor：25毫克[包含明胶（牛）]

包，口服，如钾：

坎比亚：50毫克（1 ea，9 ea）[茴香薄荷味]

坎比亚：50毫克（1 ea [DSC]，9 ea [DSC]）[包含阿斯巴甜，糖精钠]

溶液，静脉注射，钠盐形式：

Dyloject：37.5 mg / mL（1 mL [DSC]）

片剂，口服，如钾：

通用：50毫克

片剂延迟释放，口服，钠盐形式：

通用：25毫克，50毫克，75毫克

平板电脑延长释放24小时，口服，钠盐形式：

通用：100毫克

品牌名称：US

• 坎比亚
• Dyloject [DSC]
• Zipsor
• 佐沃莱克斯

药理学类别

• 镇痛药，诺诺贝定
• 非甾体抗炎药（NSAID）
• 非甾体类抗炎药（NSAID），口服

药理

可逆地抑制环氧合酶1和2（COX-1和2）的酶，从而减少前列腺素前体的形成；具有解热，镇痛和抗炎特性

其他提议的机制尚未完全阐明（并可能在不同程度上有助于抗炎作用），包括抑制趋化性，改变淋巴细胞活性，抑制中性粒细胞聚集/激活以及降低促炎细胞因子水平。

吸收性

口服：〜50％（系统可用）

分配

口服：〜1.3至1.4 L / kg

代谢

肝;进行首过代谢；形成几种代谢产物（1种活性较弱）

排泄

尿液（〜65％）;胆汁（〜35％）

达到顶峰的时间

血清：注：口服产品的空腹值；可能会延迟进食。

坎比亚：〜0.25小时

卡塔弗拉，佐沃莱克斯：〜1小时

Zipsor：〜0.47±0.17小时

注射：〜5分钟

片剂，延迟释放（双氯芬酸钠）：2.3小时

片剂，延长释放（双氯芬酸钠）：5.3小时

半条命消除

口服：〜2小时，〜1小时（充满液体的胶囊[Zipsor]）；注射：〜1.4小时

蛋白结合

> 99％，主要是白蛋白

特殊人群注意

体重：注射：随着体重增加（> 95 kg），分布和清除的体积增加。

用途：带标签的适应症

强直性脊柱炎（仅延迟释放片剂）：急性或长期使用可缓解强直性脊柱炎的体征和症状。

痛经（仅速释片）：原发性痛经的治疗。

偏头痛（仅用于口服溶液的粉剂）：成人有或没有先兆的偏头痛发作的急性治疗。

骨关节炎（立即释放，延长释放和延迟释放片剂；胶囊[Zorvolex]；和栓剂[加拿大产品]）：缓解骨关节炎的体征和症状。

疼痛

仅限胶囊/速释片：缓解轻度至中度的急性疼痛。

仅注射：成人轻度至中度疼痛和中度至重度疼痛的治疗（单独或与阿片类镇痛药联合使用）。

类风湿关节炎（立即释放，延长释放和延迟释放的片剂；以及栓剂（仅限加拿大产品））：缓解类风湿关节炎的体征和症状。

标签外用途

痛风，治疗（急性发作）

有限的试验数据支持双氯芬酸治疗急性痛风发作的疗效^{[Cheng 2004]} ， ^{[Zhang 2014]} 。临床经验还表明，双氯芬酸可作为急性痛风发作的替代药物，特别是在没有肾脏或心血管合并症和活动性胃肠疾病的年轻成年人（<60岁）中^{[Becker 2019]} 。

根据2020年美国风湿病学会痛风管理指南，非甾体类抗炎药是治疗急性痛风发作的有效且推荐的药物^{[ACR [FitzGerald 2020]} 。

禁忌症

对双氯芬酸（例如过敏性反应，严重的皮肤反应）或牛蛋白（仅Zipsor）或制剂中的任何成分过敏；服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后有哮喘，荨麻疹或其他变态反应的病史；用于CABG手术中;围手术期中度至重度肾功能不全且有容量减少风险的患者（仅注射）。

加拿大标签：其他禁忌症（美国标签中未列出）：严重的无法控制的心力衰竭；活动性胃/十二指肠/消化性溃疡；活动性胃肠道出血或穿孔，局部溃疡或肠炎，胃炎，溃疡性结肠炎或复发性溃疡;脑血管出血或其他出血性疾病；炎症性肠病;严重肝功能损害；活动性肝病；严重肾功能不全（CrCl <30 mL /分钟）或恶化的肾脏疾病；已知的高钾血症； <16岁（栓剂，片剂）或<18岁（仅药包）的患者；哺乳;怀孕（妊娠中期）；直肠/肛门出血或炎症性病变的近期病史（仅栓剂）

剂量：成人

注意：与个别患者的治疗目标一致，在最短的时间内使用最低的有效剂量。由于心血管事件的风险增加，一般应避免在已确诊心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者中使用。心力衰竭患者也应避免使用（Chan 2018; Schmidt 2016）。值得注意的是，Dyloject（双氯芬酸注射液）在美国已停产1年以上。

注意：对于所有适应症，由于血管事件（例如中风，非致命性心肌梗塞）的风险增加，建议每天不超过100 mg（Bhala 2013；加拿大卫生部2014）。

强直性脊柱炎：口服：缓释片：每天4次25毫克，需要时在睡前服用25毫克。

痛风，治疗（急性发作）（替代药物）（非标签使用）：口服： IR片或延迟释放片：50 mg，每日两次；最好在爆发后24至48小时内开始治疗；临床症状消失后停药2至3天；通常的持续时间：5至7天（贝克尔2019）。

偏头痛：口服：口服溶液散剂：50 mg（一包），单剂；尚未确定第二剂的安全性和有效性。

骨关节炎：

口服：

速释片：50毫克，每日2至3次；延迟释放片：50毫克，每日2至3次，或75毫克，每日两次；延长释放片：每天一次100毫克。

速释胶囊：Zorvolex（双氯芬酸）：35毫克，每日3次。

直肠栓剂[加拿大产品]：以单次剂量直肠插入50 mg或100 mg，以代替最终的每日口服剂量（最大联合剂量[直肠和口服]：100 mg /天）。

疼痛：

口服：

速释片：50毫克，每日3次；可以初始剂量100毫克，然后每天3次50毫克。

速释胶囊：

Zipsor（双氯芬酸钾）：25毫克，每天4次。

Zorvolex（双氯芬酸）：每日3次，每次18毫克或35毫克。

IV：视需要每6小时37.5毫克；根据患者反应调整频率（最大150毫克/天）。

原发性痛经：口服：速释片：50毫克，每日3次；可以初始剂量100毫克，然后每天3次50毫克。

类风湿关节炎：

口服：速释片：50毫克，每日3至4次；延迟释放片：50毫克，每日3至4次，或75毫克，每日两次；延长释放片：每天一次100毫克；可能每天两次增加至100毫克。

直肠栓剂[加拿大产品]：以单剂量直肠插入50 mg或100 mg，以代替最终的每日口服剂量（最大联合剂量[直肠和口服]：100 mg /天。

伴随治疗的剂量调整：存在明显的药物相互作用，需要调整剂量/频率或避免使用。请查阅药物相互作用数据库以获取更多信息。

剂量：老年

参考成人剂量。谨慎使用；使用最低推荐剂量和频率开始服用。

剂量：小儿

注意：不同的口服制剂不是生物等效的；请勿互换产品。直肠制剂在美国不可用。

幼年特发性关节炎：

口服：可获得的数据有限：儿童和青少年：速释片：2至3毫克/千克/天，分次给药2至4次/天；最大每日剂量：150毫克/天（Haapasaari 1983; Hashkes 2005; Leak 1988; Petty 2016）。

直肠：可用的数据有限：儿童：直肠栓剂（12.5 mg或25 mg栓剂，美国未提供产品）：每天1至3 mg / kg /天，分次给药2-3次（Voltarol UK处方信息2017）。

偏头痛：口服：≥18岁的青少年：口服溶液：偏头痛发作时单次服用50毫克（1包）。尚未确定第二剂的安全性和有效性。

骨关节炎：直肠[加拿大产品]：16岁以上的青少年：直肠栓剂：就寝时间插入50或100 mg栓剂，以代替最后一次每日口服剂量；最大每日剂量：100毫克/天（口服和直肠）（加拿大Voltaren产品专着2019）。

术后疼痛：可获得的数据有限：直肠：儿童和青少年：直肠栓剂（12.5、25或50 mg；美国未提供）：初始剂量：1至2 mg / kg /剂量，一次，随后为1 mg / kg /剂量每日3次；将剂量四舍五入到最接近的可用栓剂大小；最大单次剂量：50毫克/剂量；每日最大剂量：3 mg / kg /天；治疗时间不应超过4天（Voltarol UK处方信息2017； Voltaren Australia产品专着2019）。

伴随治疗的剂量调整：存在明显的药物相互作用，需要调整剂量/频率或避免使用。请查阅药物相互作用数据库以获取更多信息。

重组

口服溶液粉末：将一包的内容物倒入30至60 mL的水中（请勿使用其他液体）；拌匀并立即服用。

行政

注射：在15秒内以静脉推注的方式给药。

口服：请勿压碎延迟释放或ER片剂。可与食物或牛奶一起服用IR制剂，以免引起胃部不适。

Zorvolex的Cambia：与食物一起服用可能会导致药效下降。

减肥手术：平板电脑，延迟和延长释放：某些机构可能有与这些建议相抵触的特定方案；适当参考机构协议。请勿切割，挤压或咀嚼。一般不建议非甾体抗炎药用于b咽手术后的常规使用。

饮食上的考虑

口服速释制剂可与食物一起服用，以减少胃肠道不适。但是，食物可能会降低口服溶液和双氯芬酸（胶囊）的功效。有些产品可能含有苯丙氨酸。

存储

胶囊剂，片剂：存放于20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。防潮。

注射：储存在20°C至25°C（68°F至77°F）。不要冻结。避光。

口服溶液粉末：储存于25°C（77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。

栓剂[加拿大产品]：储存在15°C至30°C（59°F至86°F）；防热。

药物相互作用

5-氨基水杨酸衍生物：非甾体抗炎药可能会增强5-氨基水杨酸衍生物的肾毒性作用。监测治疗

Acalabrutinib：可能会增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。监测治疗

醋乙酰胺：可能会增强非甾体类抗炎药的不良/毒性作用。避免组合

具有抗血小板特性的药物（例如P2Y12抑制剂，NSAID，SSRI等）：可以增强其他具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。监测治疗

酒精（乙基）：可能会增强非甾体类抗炎药的不良/毒性作用。具体而言，这种组合可能会增加胃肠道出血的风险。监测治疗

阿利吉仑：非甾体类抗炎药可能会减弱阿利吉仑的降压作用。非甾体类抗炎药可能会增强阿利吉仑的肾毒性作用。监测治疗

氨基糖苷：非甾体类抗炎药可能会减少氨基糖苷的排泄。仅早产儿的数据。监测治疗

氨基乙酰丙酸（全身性）：光敏剂可增强氨基乙酰丙酸（全身性）的光敏效果。避免组合

氨基乙酰丙酸（局部）：光敏剂可增强氨基乙酰丙酸（局部）的光敏作用。监测治疗

血管紧张素II受体阻滞剂：可能会增强非甾体类抗炎药的不良作用/毒性作用。具体而言，该组合可导致肾功能显着下降。非甾体类抗炎药可能会削弱血管紧张素II受体阻滞剂的治疗作用。这两种药物的组合也可能显着降低肾小球滤过和肾功能。监测治疗

血管紧张素转换酶抑制剂：可能会增强非甾体类抗炎药的不良/毒性作用。具体而言，该组合可导致肾功能显着下降。非甾体类抗炎药可能会降低血管紧张素转换酶抑制剂的降压作用。监测治疗

抗凝剂：具有抗血小板特性的药物可增强抗凝剂的抗凝作用。例外：贝米肝素；依诺肝素;肝素。监测治疗

阿哌沙班：非甾体类抗炎药（非选择性）可能会增强阿哌沙班的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加出血的风险。管理：在同时使用阿哌沙班和非甾体抗炎药（NSAID）之前，应对所有患者进行全面的风险获益评估。如果结合使用，则应密切监视患者的出血迹象和症状。考虑修改疗法

青蒿琥酯：双氯芬酸（全身用药）可能会增加青蒿琥酯活性代谢产物的血清浓度。监测治疗

贝米帕林：非甾体类抗炎药可能会增强贝米帕林的抗凝作用。处理：由于出血的风险增加，因此避免同时使用贝米肝素和非甾体类抗炎药（NSAID）。如果不可避免地同时使用，请密切监测出血的体征和症状。考虑修改疗法

贝米肝素：具有抗血小板特性的药物可能会增强贝米肝素的抗凝作用。处理：避免将贝米肝素与抗血小板药同时使用。如果不可避免地同时使用，请密切监测出血的体征和症状。考虑修改疗法

β-受体阻滞剂：非甾体类抗炎药可能会降低β-受体阻滞剂的降压作用。例外：左旋布洛洛；甲氧萘洛尔。监测治疗

胆汁酸螯合剂：可能会减少非甾体类抗炎药的吸收。监测治疗

双膦酸酯衍生物：非甾体类抗炎药可能会增强双膦酸酯衍生物的不利/毒性作用。胃肠道溃疡的风险增加和肾毒性的风险均受到关注。监测治疗

头孢菌素：具有抗血小板特性的药物可能会增强头孢菌素的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加出血的风险。监测治疗

胶原酶（全身性）：具有抗血小板特性的药物可能会增强胶原酶（全身性）的不良/毒性作用。具体而言，可能增加注射部位瘀伤和/或出血的风险。监测治疗

皮质类固醇（全身性）：可能会增强非甾体类抗炎药（非选择性）的不良/毒性作用。监测治疗

CycloSPORINE（全身性）：非甾体类抗炎药可能会增强CycloSPORINE（全身性）的肾毒性作用。非甾体类抗炎药可能会增加CycloSPORINE（全身性）的血清浓度。环孢霉素（全身性）可能会增加非甾体类抗炎药的血清浓度。管理：考虑使用非甾体抗炎药（NSAID）的替代品。在NSAIDs联合治疗期间，监测肾毒性的证据，以及血清环孢素浓度的升高和全身作用（例如高血压）。考虑修改疗法

CYP2C9诱导剂（中度）：可能降低双氯芬酸的血清浓度（全身性）。监测治疗

CYP2C9抑制剂（中度）：可能会增加双氯芬酸的血清浓度（全身性）。监测治疗

达比加群酯：非甾体类抗炎药（非选择性）可能会增强达比加群酯的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加出血的风险。管理：在同时使用达比加群和非甾体抗炎药（NSAIDs）之前，应对所有患者进行全面的风险获益评估。如果结合使用，则应密切监视患者的出血迹象和症状。考虑修改疗法

达沙替尼：可以增强具有抗血小板特性的药物的抗凝作用。管理：本专论中列出的例外药物将在单独的药物相互作用专论中进一步详细讨论。监测治疗

Deferasirox：非甾体类抗炎药可能会增强Deferasirox的不良/毒性作用。具体来说，可能会增加胃肠道溃疡/刺激或胃肠道出血的风险。监测治疗

去铁酮：UGT1A6抑制剂可能会增加去铁酮的血清浓度。避免组合

脱氧胆酸：具有抗血小板特性的药物可能会增强脱氧胆酸的不良/毒性作用。具体而言，可能增加治疗区域中出血或瘀伤的风险。监测治疗

去氨加压素：非甾体类抗炎药可能会增强去氨加压素的不良/毒性作用。监测治疗

地高辛：非甾体类抗炎药可能会增加地高辛的血清浓度。监测治疗

Drospirenone：非甾体类抗炎药可能会增强Drospirenone的高钾血症作用。监测治疗

Edoxaban：非甾体类抗炎药（非选择性）可能会增强Edoxaban的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加出血的风险。管理：在同时使用依多沙班和非甾体抗炎药（NSAIDs）之前，应对所有患者进行全面的风险获益评估。如果结合使用，则应密切监视患者的出血迹象和症状。考虑修改疗法

依诺肝素：非甾体类抗炎药可以增强依诺肝素的抗凝作用。处理：在可能的情况下，在开始依诺肝素治疗之前停用非甾体类抗炎药（NSAID）。如果不可避免地同时给药，请密切监测出血的体征和症状。考虑修改疗法

依诺肝素：具有抗血小板特性的药物可增强依诺肝素的抗凝作用。管理：在可能的情况下，在开始依诺肝素治疗前应停用抗血小板药。如果不可避免地同时给药，请密切监测出血的体征和症状。考虑修改疗法

依普利农：非甾体类抗炎药可能会降低依普利农的降压作用。非甾体类抗炎药可能会增强依普利农的高钾血症作用。监测治疗

脂肪乳剂（鱼油基）：可以增强具有抗血小板特性的药物的不良/毒性作用。监测治疗

葡萄糖胺：可增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。监测治疗

肝素：非甾体类抗炎药可能会增强肝素的抗凝作用。管理：如果需要共同给药，请减少肝素或非甾体类抗炎药（NSAID）的剂量。考虑修改疗法

肝素：具有抗血小板特性的药物可能会增强肝素的抗凝作用。管理：如果需要共同给药，请减少肝素或具有抗血小板特性的药物的剂量。考虑修改疗法

草药（抗凝血/抗血小板特性）（例如，苜蓿，茴香，越桔）：可能会增强具有抗血小板特性的药物的不良/毒性作用。可能会流血。管理：尽可能避免合并。如果使用，请更仔细地监测是否有出血迹象。在外科手术，牙科手术或侵入性手术之前2周停用具有抗凝或抗血小板作用的草药产品。考虑修改疗法

草药（抗凝血/抗血小板特性）（例如，苜蓿，茴香，越桔）：可能会增强非甾体类抗炎药的不良/毒性作用。可能会流血。处理：一般应避免与这些药物同时治疗。如果同时使用，则必须加大努力监测不良反应（例如出血，瘀伤，中枢神经系统出血引起的精神状态改变）。考虑修改疗法

HydrALAZINE：非甾体类抗炎药可能会降低HydrALAZINE的降压作用。监测治疗

依鲁比妥单抗硫沙坦：具有抗血小板特性的药物可能会增强依鲁比妥单抗硫沙坦的不良/毒性作用。两种药物都可能导致血小板功能受损和出血风险增加。监测治疗

依鲁替尼：可能增强具有抗血小板特性的药物的不良/毒性作用。监测治疗

Inotersen：可增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。监测治疗

酮咯酸（鼻）：可能会增强非甾体类抗炎药的不良/毒性作用。避免合并

利马前列素：可能会增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。监测治疗

锂：非甾体类抗炎药可能会增加锂的血清浓度。管理：启动NSAID时应考虑减少锂剂量。如果启动了NSAID /剂量增加，监测锂的治疗/毒性作用是否增加，或者如果停用NSAID /剂量降低，则监测作用的降低。考虑修改疗法

Di利尿剂：非甾体类抗炎药可能会降低Loop利尿剂的利尿作用。 Di利尿剂可以增强非甾体类抗炎药的肾毒性作用。管理：监测同时使用NSAID的肾脏损伤或of利尿剂治疗效果降低的证据。考虑避免在CHF或肝硬化中同时使用。不建议将布美他尼与消炎痛同时使用。考虑修改疗法

Lumacaftor和Ivacaftor：可能降低CYP2C9底物的血清浓度（抑制剂或诱导剂的高风险）。 Lumacaftor和Ivacaftor可能会增加CYP2C9底物的血清浓度（抑制剂或诱导剂的高风险）。监测治疗

Macimorelin：非甾体类抗炎药可能会削弱Macimorelin的诊断作用。避免合并

MetFORMIN：非甾体类抗炎药可能会增强MetFORMIN的不良/毒性作用。监测治疗

甲氨蝶呤：非甾体类抗炎药可能会增加甲氨蝶呤的血清浓度。处理：应尽可能考虑使用其他抗炎治疗，尤其是如果患者正在接受更高剂量的抗肿瘤药氨甲蝶呤。考虑修改疗法

Mifamurtide：非甾体类抗炎药可能会削弱Mifamurtide的治疗效果。避免组合

多种维生素/氟化物（使用ADE）：可以增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。监测治疗

多种维生素/矿物质（含ADEK，叶酸，铁）：可以增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。监测治疗

多种维生素/矿物质（含AE，无铁）：可以增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。监测治疗

萘甲zone：可能会增强非甾体类抗炎药的抗血小板作用。监测治疗

纳美芬：双氯芬酸（全身用药）可能会增加纳美芬的血清浓度。监测治疗

非甾体类抗炎药：可能会增强其他非甾体类抗炎药的不良/毒性作用。特别地，胃肠道毒性的风险增加。避免合并

非甾体类抗炎药（局部）：可能会增强非甾体类抗炎药的不良/毒性作用。具体而言，胃肠道（GI）毒性的风险增加。管理：不建议全身非甾体类抗炎药（NSAIDs）和局部NSAID并用。如果是全身性非甾体抗炎药和局部非甾体抗炎药，请确保收益大于风险并监测非甾体抗炎药毒性增加。考虑修改疗法

Obinutuzumab：具有抗血小板特性的药物可能会增强Obinutuzumab的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加发生严重出血相关事件的风险。监测治疗

奥西他汀：非甾体类抗炎药可能会增强奥西他汀的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加出血相关事件的风险。监测治疗

Omega-3脂肪酸：可以增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。监测治疗

戊聚糖多硫酸钠：可能增强具有抗血小板特性的药物的不良/毒性作用。具体而言，同时使用这些药物可能会增加出血的风险。监测治疗

己酮可可碱：可增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。监测治疗

苯丁酮：可能会增强非甾体类抗炎药的不良/毒性作用。避免组合

Porfimer：光敏剂可以增强Porfimer的光敏效果。监测治疗

节省钾的利尿剂：非甾体类抗炎药可能会降低节省钾的利尿剂的降压作用。非甾体类抗炎药可能会增强钾的利尿剂的高钾血症作用。监测治疗

PRALAtrexate：非甾体类抗炎药可能会增加PRALAtrexate的血清浓度。更具体地说，NSAIDS可能会减少pralatrexate的肾脏排泄。处理：避免将普雷西酯与非甾体抗炎药（NSAIDs）并用。如果不能避免同时给药，则密切监测普拉曲氨酯血清水平或毒性增加。考虑修改疗法

丙磺舒：可能会增加非甾体类抗炎药的血清浓度。监测治疗

前列环素类似物：可以增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。监测治疗

前列腺素（眼科）：非甾体类抗炎药可能会降低前列腺素（眼科）的治疗效果。非甾体类抗炎药也可增强前列腺素（眼科用药）的治疗效果。监测治疗

喹诺酮类：非甾体类抗炎药可增强喹诺酮类药物的神经兴奋和/或癫痫发作增强作用。非甾体类抗炎药可能会增加喹诺酮类药物的血清浓度。监测治疗

白藜芦醇：可能会增加双氯芬酸（全身性）的血清浓度。监测治疗

利伐沙班：非甾体类抗炎药（非选择性）可能会增强利伐沙班的不良/毒性作用。具体而言，可能会增加出血的风险。管理：在同时使用利伐沙班和非甾体抗炎药（NSAIDs）之前，应对所有患者进行全面的风险获益评估。如果结合使用，则应密切监视患者的出血迹象和症状。考虑修改疗法

水杨酸盐：非甾体类抗炎药（非选择性）可能会增强水杨酸盐的不利/毒性作用。使用这种组合可能会增加出血的风险。非甾体类抗炎药（非选择性）可能会降低水杨酸酯的心脏保护作用。水杨酸盐可能会降低非甾体抗炎药（非选择性）的血清浓度。管理：非选择性NSAID可能会降低阿司匹林的心脏保护作用。立即释放阿司匹林后30-120分钟，延长释放阿司匹林后2至4小时或阿司匹林前8小时给予布洛芬。例外：胆碱三水杨酸镁。考虑修改疗法

水杨酸酯：具有抗血小板特性的药物可能会增强水杨酸酯的不利/毒性作用。可能会增加出血的风险。监测治疗

选择性5-羟色胺再摄取抑制剂：可以增强非甾体类抗炎药（非选择性）的抗血小板作用。非甾体类抗炎药（非选择性）可能会削弱选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的治疗效果。管理：考虑替代NSAID。监视是否有出血和抗抑郁作用减弱的证据。尚不清楚COX-2选择性NSAID是否会降低风险。考虑修改疗法

Selumetinib：可能会增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。监测治疗

血清素/去甲肾上腺素再摄取抑制剂：可能会增强非甾体类抗炎药（非选择性）的抗血小板作用。监测治疗

辛卡利特：影响胆囊功能的药物可能会削弱辛卡利特的治疗作用。处理：在使用辛卡利特刺激胆囊收缩之前，考虑停用可能影响胆囊运动的药物。考虑修改疗法

磷酸钠：可能会增强非甾体类抗炎药的肾毒性作用。具体而言，急性磷酸盐肾病的风险可能会增加。管理：考虑通过暂时中止NSAID的治疗来避免这种结合，或者寻求口服磷酸钠肠制剂的替代方法。如果不能避免合并使用，请保持足够的水合作用并密切监测肾功能。考虑修改疗法

他克莫司（全身性）：非甾体类抗炎药可能会增强他克莫司（全身性）的肾毒性作用。监测治疗

替诺福韦产品：双氯芬酸（全身性）可增强替诺福韦产品的肾毒性作用。管理：尽可能寻求这种组合的替代方案。避免将替诺福韦与多种NSAID或高剂量的任何NSAID一起使用。考虑修改疗法

替诺昔康：可能增强非甾体类抗炎药的不良/毒性作用。避免组合

噻嗪类和噻嗪类利尿剂：可能会增强非甾体类抗炎药的肾毒性作用。非甾体类抗炎药可能会减弱噻嗪类和类似噻嗪类利尿剂的治疗作用。监测治疗

溶栓剂：具有抗血小板特性的药剂可增强溶栓剂的抗凝作用。监测治疗

Tipranavir：可能会增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。监测治疗

托哌酮：非甾体类抗炎药可能会增强托哌酮的不良/毒性作用。特别地，超敏反应的风险可能增加。托哌酮可增强非甾体类抗炎药的治疗效果。监测治疗

三环抗抑郁药（叔胺）：可以增强非甾体类抗炎药（非选择性）的抗血小板作用。监测治疗

尿激酶：具有抗血小板特性的药物可能会增强尿激酶的抗凝作用。避免组合

Vancomycin: Nonsteroidal Anti-Inflammatory Agents may increase the serum concentration of Vancomycin. Monitor therapy

Verteporfin: Photosensitizing Agents may enhance the photosensitizing effect of Verteporfin. Monitor therapy

Vitamin E (Systemic): May enhance the antiplatelet effect of Agents with Antiplatelet Properties. Monitor therapy

Vitamin K Antagonists (eg, warfarin): Nonsteroidal Anti-Inflammatory Agents (Nonselective) may enhance the anticoagulant effect of Vitamin K Antagonists. Management: Consider alternatives to this combination when possible. If the combination must be used, monitor coagulation status closely and advise patients to promptly report any evidence of bleeding or bruising. Consider therapy modification

Voriconazole: May increase the serum concentration of Diclofenac (Systemic). Monitor therapy

Zanubrutinib: May enhance the antiplatelet effect of Agents with Antiplatelet Properties. Monitor therapy

Test Interactions

May lead to false-positive aldosterone/renin ratio (ARR) (Funder 2016).

不良反应

Injection: Frequency not always defined.

Cardiovascular: Edema (≤10%), cerebrovascular accident, hypertension, myocardial infarction, significant cardiovascular event

Central nervous system: Headache (≤10%), dizziness (8%)

Dermatologic: Pruritus (≤10%), skin rash (≤10%), exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis

Endocrine & metabolic: Fluid retention

Gastrointestinal: Constipation (13%), abdominal pain (≤10%), diarrhea (≤10%), dyspepsia (≤10%), esophageal perforation (≤10%), flatulence (≤10%), gastrointestinal ulcer (≤10%; including gastric/duodenal), heartburn (≤10%), intestinal perforation (≤10%), nausea (≤10%), vomiting (≤10%)

Hematologic & oncologic: Anemia (≤10%), hemorrhage (≤10%), prolonged bleeding time (≤10%)

Hepatic: Increased liver enzymes (≤10%), increased serum transaminases (15%), increased serum ALT (≤4%; >8X ULN: ≤1%), increased serum AST (2% to ≤4%; >8X ULN: ≤1%)

Hypersensitivity: Anaphylactoid reaction

Local: Infusion site reaction (10%), extravasation (3%)

Otic: Tinnitus (≤10%)

Renal: Renal insufficiency (≤10%)

Miscellaneous: Wound healing impairment (8%), gastrointestinal inflammation

<1%, postmarketing, and/or case reports : Abnormal Dreams, agranulocytosis, alopecia, anaphylaxis, angioedema, anxiety, aplastic anemia, asthma, auditory impairment, blurred vision, cardiac arrhythmia, cardiac failure, change in appetite, colitis, coma, confusion, conjunctivitis, convulsions, cystitis, depression, diaphoresis, drowsiness, dyspnea, dysuria, ecchymoses, eosinophilia, eructation, erythema multiforme, esophagitis, exfoliative dermatitis, fever, fulminant hepatitis, gastritis, gastrointestinal hemorrhage, glossitis, hallucination, hematemesis, hematuria, hemolytic anemia, hepatic failure, hepatic necrosis, hepatitis, hepatotoxicity, hyperglycemia, hypertension, hypotension, infection, insomnia, interstitial nephritis, jaundice, leukopenia, lymphadenopathy, malaise, melena, meningitis, nervousness, oliguria, palpitations, pancreatitis, pancytopenia, paresthesia, pneumonia, polyuria, proteinuria, purpura, rectal hemorrhage, renal failure, respiratory depression, sepsis, skin photosensitivity, stomatitis, syncope, tachycardia, thrombocytopenia, toxic epidermal necrolysis, tremor, urticaria, vasculitis, vertigo, weakness, weight changes

Oral: Frequency not always defined.

>10%:

Cardiovascular: Edema (33%)

Hepatic: Increased serum transaminases (≤3 x ULN; 15%)

1％至10％：

Cardiovascular: Hypertension (2% to 3%)

Central nervous system: Headache (4% to 8%), procedural pain (3%), dizziness (2%), falling (2%)

Dermatologic: Pruritus (7%), skin rash

Gastrointestinal: Constipation (5% to 8%), nausea (6% to 7%), diarrhea (6%), GI adverse effects (gastric ulcer, hemorrhage, and perforation; ≤4%, risk increases with therapy duration), abdominal pain (2% to 3%), vomiting (3%), dyspepsia (2% to 3%), flatulence (2% to 3%), heartburn, abdominal discomfort (2%), duodenal ulcer

Genitourinary: Urinary tract infection (7%)

Hematologic & oncologic: Bruise (3%), anemia, prolonged bleeding time

Hepatic: Increased serum ALT (>3 x ULN: ≤4%; >8 x ULN: ≤1%), increased serum AST (>3 x ULN; ≤4%; >8 x ULN: ≤1%)

Infection: Influenza (3%)

Neuromuscular & skeletal: Osteoarthritis (5%), arthralgia (3%), back pain (3%), limb pain (3%)

Renal: Renal function abnormality

耳鸣：耳鸣

Renal: Increased serum creatinine (2%), renal function abnormality

Respiratory: Upper respiratory tract infection (8%), nasopharyngitis (6%), sinusitis (3% to 5%), cough (4%), bronchitis (3%)

<1%, postmarketing, and/or case reports: Abnormal dreams, agranulocytosis, alopecia, anaphylactoid reaction, anaphylaxis, angioedema, anxiety, aplastic anemia, aseptic meningitis, asthma, auditory impairment, azotemia (Gurwitz, 1990), blurred vision, cardiac arrhythmia, cardiac failure, cerebrovascular accident, change in appetite, chest pain, colitis, coma, confusion, conjunctivitis, cystitis, decreased hemoglobin (Goldstein, 2011), depression, diaphoresis, diplopia, disorientation, drowsiness, dyspnea, dysuria, ecchymoses, eosinophilia, eructation, erythema multiforme, esophageal ulcer, esophagitis, exfoliative dermatitis, fever, fluid retention, fulminant hepatitis, gastritis, glossitis, hallucination, hearing loss, hematemesis, hematuria, hemolytic anemia, hepatic failure, hepatic necrosis, hepatitis, hepatotoxicity, hyperglycemia, hypotension, infection, insomnia, interstitial nephritis, intestinal perforation, jaundice, leukopenia, lymphadenopathy, malaise, melena, memory impairment, meningitis, myocardial infarction, nephrotic syndrome, nervousness, oliguria, palpitations, pancreatitis, pancytopenia, paresthesia, peptic ulcer, pneumonia, polyuria, proteinuria, psychotic reaction, purpura, rectal hemorrhage, renal failure, renal papillary necrosis, respiratory depression, seizure, sepsis, skin photosensitivity, Stevens-Johnson syndrome, stomatitis, syncope, tachycardia, taste disorder, thrombocytopenia, toxic epidermal necrolysis, tremor, urticaria, vasculitis, vertigo, weakness, weight changes, xerostomia

Rectal suppository [Canadian product]:

Also refer to adverse reactions associated with oral formulations.

<1%, postmarketing, and/or case reports: Hemorrhoids (exacerbation), local hemorrhage, proctitis, rectal irritation

警告/注意事项

Concerns related to adverse effects:

• Anaphylactoid reactions: Even in patients without prior exposure anaphylactoid reactions may occur; patients with "aspirin triad" (bronchial asthma, aspirin intolerance, rhinitis) may be at increased risk. Contraindicated in patients who experience bronchospasm, asthma, rhinitis, or urticaria with nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) or aspirin therapy.

• Cardiovascular events: [US Boxed Warning]: NSAIDs cause an increased risk of serious (and potentially fatal) adverse cardiovascular thrombotic events, including MI and stroke. Risk may occur early during treatment and may increase with duration of use. Relative risk appears to be similar in those with and without known cardiovascular disease or risk factors for cardiovascular disease; however, absolute incidence of serious cardiovascular thrombotic events (which may occur early during treatment) was higher in patients with known cardiovascular disease or risk factors and in those receiving higher doses. New onset hypertension or exacerbation of hypertension may occur (NSAIDs may also impair response to ACE inhibitors, thiazide diuretics, or loop diuretics); may contribute to cardiovascular events; monitor blood pressure; use with caution in patients with hypertension. May cause sodium and fluid retention; use with caution in patients with edema. Avoid use in heart failure (ACCF/AHA [Yancy 2013]). Avoid use in patients with recent MI unless benefits outweigh risk of cardiovascular thrombotic events. Use the lowest effective dose for the shortest duration of time, consistent with individual patient goals, to reduce risk of cardiovascular events; alternate therapies should be considered for patients at high risk.

• CNS effects: May cause drowsiness, dizziness, blurred vision, and other neurologic effects which may impair physical or mental abilities; patients must be cautioned about performing tasks which require mental alertness (eg, operating machinery or driving). Discontinue use with blurred or diminished vision and perform ophthalmologic exam. Periodically evaluate vision in all patients receiving long term therapy.

• GI events: [US Boxed Warning]: NSAIDs cause an increased risk of serious gastrointestinal inflammation, ulceration, bleeding, and perforation (may be fata); elderly patients and patients with history of peptic ulcer disease and/or GI bleeding are at greater risk for serious GI events. These events may occur at any time during therapy and without warning. Avoid use in patients with active GI bleeding. In patients with a history of acute lower GI bleeding, avoid use of non-aspirin NSAIDs, especially if due to angioectasia or diverticulosis (Strate 2016). Use caution with a history of GI ulcers, concurrent therapy known to increase the risk of GI bleeding (eg, aspirin, anticoagulants and/or corticosteroids, selective serotonin reuptake inhibitors), advanced hepatic disease, coagulopathy, smoking, use of alcohol, or in elderly or debilitated patients. Use the lowest effective dose for the shortest duration of time, consistent with individual patient goals, to reduce risk of GI adverse events; alternate therapies should be considered for patients at high risk. When used concomitantly with aspirin, a substantial increase in the risk of gastrointestinal complications (eg, ulcer) occurs; concomitant gastroprotective therapy (eg, proton pump inhibitors) is recommended (Bhatt 2008).

• Hematologic effects: Platelet adhesion and aggregation may be decreased; may prolong bleeding time; patients with coagulation disorders or who are receiving anticoagulants should be monitored closely. Anemia may occur; patients on long-term NSAID therapy should be monitored for anemia. Rarely, NSAID use has been associated with potentially severe blood dyscrasias (eg, agranulocytosis, thrombocytopenia, aplastic anemia).

• Hepatic effects: Transaminase elevations have been reported with use; closely monitor patients with any abnormal LFT. Rare, sometimes fatal severe hepatic reactions (eg, fulminant hepatitis, hepatic necrosis, hepatic failure) have occurred with NSAID use; discontinue immediately if clinical signs or symptoms of liver disease develop or if systemic manifestations occur.

• Hyperkalemia: NSAID use may increase the risk of hyperkalemia, particularly in the elderly, diabetics, renal disease, and with concomitant use of other agents capable of inducing hyperkalemia (eg, ACE inhibitors). Monitor potassium closely.

• Renal effects: NSAID use may compromise existing renal function; dose-dependent decreases in prostaglandin synthesis may result from NSAID use, reducing renal blood flow which may cause renal decompensation (usually reversible). Patients with impaired renal function, dehydration, hypovolemia, heart failure, hepatic impairment, those taking diuretics and ACE inhibitors, and elderly patients are at greater risk of renal toxicity. Rehydrate patient before starting therapy; monitor renal function closely. Long-term NSAID use may result in renal papillary necrosis and other renal injury.

• Skin reactions: NSAIDs may cause potentially fatal serious skin adverse events including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome (SJS), and toxic epidermal necrolysis (TEN); may occur without warning; discontinue use at first sign of skin rash (or any other hypersensitivity).

与疾病有关的问题：

• Aseptic meningitis: May increase the risk of aseptic meningitis (rarely), especially in patients with systemic lupus erythematosus (SLE) and mixed connective tissue disorders.

• Asthma: Contraindicated in patients with aspirin-sensitive asthma; severe, potentially fatal bronchospasm may occur. Use caution in patients with other forms of asthma.

• Bariatric surgery: Gastric ulceration: Avoid chronic use of oral nonselective NSAIDs after bariatric surgery; development of anastomotic ulcerations/perforations may occur (Bhangu 2014; Mechanick 2013). Short-term use of celecoxib or IV ketorolac are recommended as part of a multimodal pain management strategy for postoperative pain (Chou 2016; Horsley 2019; Thorell 2016).

• Coronavirus disease 2019 (COVID-19): Clinical or population-based data regarding the risks of NSAIDs in the setting of COVID-19 are limited (FDA Safety Communication 2020; Kim 2020). Some experts recommend the use of acetaminophen as the preferred antipyretic agent, when possible, and if NSAIDs are needed, to use the lowest effective dose and shortest duration (EMA 2020; Kim 2020). In general, for patients already taking an NSAID for a comorbid condition, it is recommended to continue the NSAID as directed by their health care provider (EMA 2020; NIH 2020; WHO 2020).

• Coronary artery bypass graft surgery: [US Boxed Warning]: Use is contraindicated in the setting of coronary artery bypass graft (CABG) surgery. Risk of MI and stroke may be increased with use following CABG surgery.

•肝功能不全：肝功能不全的患者慎用； reduced doses may be required due to extensive hepatic metabolism. Patients with advanced hepatic disease are at an increased risk of GI bleeding with NSAIDs.

• Renal impairment: Avoid use in patients with advanced renal disease unless benefits are expected to outweigh risk of worsening renal function; monitor closely if therapy must be initiated. Injection is not recommended in patients with moderate to severe renal impairment and is contraindicated in patients with moderate to severe renal impairment in the perioperative period and who are at risk for volume depletion.

特殊人群：

• Elderly: Elderly patients are at greater risk for serious GI, cardiovascular, and/or renal adverse events.

剂型具体问题：

• Injection: Not indicated for long-term use.

• Oral solution: May contain phenylalanine.

• Zipsor: Contains gelatin; use is contraindicated in patients with history of hypersensitivity to bovine protein.

其他警告/注意事项：

• Appropriate use: Oral solution: Indicated only for the acute treatment of migraine (not indicated for migraine prophylaxis or cluster headache). Acute migraine agents (eg, NSAIDs, triptans, opioids, ergotamine, or a combination of the agents) used for 10 or more days per month may lead to worsening of headaches (medication overuse headache); withdrawal treatment may be necessary in the setting of overuse.

• Bioequivalence: Different formulations of oral diclofenac are not bioequivalent, even if the milligram strength is the same; do not interchange products.

• Surgical/dental procedures: Withhold for at least 4 to 6 half-lives prior to surgical or dental procedures.

Monitoring Parameters

Monitor CBC, chemistry profile, weight gain, edema, liver function tests (baseline and periodically during chronic therapy), renal function (serum BUN, serum creatinine, urine output); occult blood loss; blood pressure; observe for bleeding, bruising; GI effects (abdominal pain, bleeding, dyspepsia); mental confusion, disorientation

生殖注意事项

The chronic use of NSAIDs, including diclofenac, in women of reproductive age may be associated with infertility that is reversible upon discontinuation of the medication. Consider discontinuing use in women having difficulty conceiving or those undergoing investigation of fertility.

怀孕注意事项

Diclofenac crosses the placenta. Birth defects have been observed following in utero NSAID exposure in some studies; however, data is conflicting (Bloor 2013). Nonteratogenic effects, including prenatal constriction of the ductus arteriosus, persistent pulmonary hypertension of the newborn, oligohydramnios, necrotizing enterocolitis, renal dysfunction or failure, and intracranial hemorrhage have been observed in the fetus/neonate following in utero NSAID exposure. In addition, nonclosure of the ductus arteriosus postnatally may occur and be resistant to medical management (Bermas 2014; Bloor 2013). Because they may cause premature closure of the ductus arteriosus, product labeling for diclofenac specifically states use should be avoided starting at 30 weeks' gestation.

Use of NSAIDs can be considered for the treatment of mild rheumatoid arthritis flares in pregnant women; however, use should be minimized or avoided early and late in pregnancy (Bermas 2014; Saavedra Salinas 2015). If treatment of migraine is needed in pregnant women, agents other than diclofenac are preferred (Amundsen 2015).

病人教育

这种药是干什么用的？

• It is used to ease pain.

• It is used to treat some types of arthritis.

• It is used to ease painful period (menstrual) cycles.

• It is used to treat migraine headaches.

•出于其他原因可能会给您。与医生交谈。

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

•恶心

• Constipation

• Heartburn

• Abdominal pain

•呕吐

•腹泻

• Passing gas

• Fatigue

• Common cold symptoms

• Injection site pain

• Sweating a lot

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

•身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊

• Abdominal ulcers like severe abdominal or back pain;黑色，柏油色或血腥的粪便； vomiting blood or vomit that looks like coffee grounds; or weight gain or abnormal swelling.

• High potassium like abnormal heartbeat, confusion, dizziness, passing out, weakness, shortness of breath, or numbness or tingling feeling.

•像呕吐的血液或类似咖啡渣的呕吐出血； coughing up blood;尿中有血；黑色，红色或柏油色的凳子；牙龈出血；阴道异常出血；无故或不断增大的瘀伤；或任何严重或持续的出血。

• Kidney problems like unable to pass urine, blood in the urine, change in amount of urine passed, or weight gain.

• 气促

•严重头晕

•传出

•体重增加过多

• Swelling of arm or leg

• Chest pain

• Fast heartbeat

• Severe headache

• Vision changes

• Severe loss of strength and energy

• Painful urination

• Blood in the urine

• Liver problems like dark urine, fatigue, lack of appetite, nausea, abdominal pain, light-colored stools, vomiting, or yellow skin.

• Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis like red, swollen, blistered, or peeling skin (with or without fever);眼睛发红或发炎； or sores in mouth, throat, nose, or eyes.

•过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗服务提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育手册的有关药物用途的一般信息的有限摘要，并不旨在全面。此有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途，指示，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议，诊断或治疗，也不替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要，请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。

综上所述

较常报道的副作用包括：腹痛，便秘，腹泻，消化不良，体液retention留，恶心和头痛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于双氯芬酸：口服胶囊，口服胶囊液，口服粉剂，口服片剂，口服片剂肠溶衣，口服片剂缓释

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外，双氯芬酸可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用双氯芬酸时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃部胀气，灼痛，痉挛或疼痛
• ching
• 血腥或黑色的柏油样便
• 尿液混浊
• 便秘
• 尿量减少或尿液浓缩能力降低
• 腹泻
• 头晕
• 消化不良的感觉
• 头痛
• 出血时间增加
• 皮肤瘙痒或皮疹
• 食欲不振
• 恶心和呕吐
• 胸骨下方胸部疼痛
• 皮肤苍白
• 严重的胃痛
• 肿胀
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 减肥

如果服用双氯芬酸时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 搅动
• 模糊的视野
• 意识改变
• 看到颜色的能力变化，尤其是蓝色或黄色
• 混乱
• 萧条
• 呼吸困难或困扰
• 麻疹
• 敌意
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 易怒
• 意识丧失
• 肌肉抽搐
• 紧张
• 胸部，上腹部或喉咙疼痛或不适
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 癫痫发作
• 嗜睡
• 缓慢或快速的心跳
• 麻木
• 脸，脚踝或手肿胀
• 胸闷
• 睡眠困难
• 不寻常的嗜睡，迟钝或呆滞感

不需要立即就医的副作用

双氯芬酸可能会产生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 持续不断的耳鸣或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 听力损失
• 力量不足或丧失
• 通过气体

对于医疗保健专业人员

适用于双氯芬酸：复方散剂，静脉内溶液剂，口服胶囊剂，口服缓释片，复方口服粉剂，口服片，口服缓释片

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（最高24％），便秘（最高13％）

常见（1％至10％）：腹痛，腹泻，消化不良，肠胃气胀，大出血/穿孔，胃灼热，胃和十二指肠溃疡，呕吐

罕见（少于0.1％）：结肠炎，勃起，胰腺炎

未报告频率：口干，食道炎，胃炎，舌炎，呕血，口腔炎^[参考]

包括该药在内的NSAID可能会导致严重的胃肠道（GI）事件，无论是否发出警告，都可能随时发生。对于发生严重上消化道事件的患者，只有约20％有症状。接受NSAIDs治疗3至6个月的患者中约有1％发生上消化道溃疡，大出血或穿孔，治疗1年的患者中约有2％至4％发生上消化道溃疡。既往有消化性溃疡疾病和/或胃肠道出血史的患者比没有这些危险因素的患者发生胃肠道出血的风险增加了10倍以上。 ^[参考]

肝的

接受这种药物治疗的患者中，有1项或多项肝脏检查的临界值升高到正常值上限（3 x ULN）的3倍以下或转氨酶更高的升高。在治疗过程中的某个时刻，约2％（n = 5700）的患者出现AST大于3 x ULN的升高。在接受NSAID的患者中进行的开放标签试验中，与其他NSAID相比，双氯芬酸患者的转氨酶升高发生率更高。 ^[参考]

常见（1％至10％）：肝酶升高

罕见（小于0.1％）：肝炎，黄疸，肝病

非常罕见（少于0.01％）：暴发性肝炎，肝坏死，肝衰竭

上市后报告：药物引起的肝毒性^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肾功能异常，血清肌酐升高

罕见（小于0.1％）：肾病综合征，间质性肾炎，肾乳头坏死，急性肾衰竭，尿频，夜尿症，蛋白尿和血尿^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹

罕见（小于0.1％）：血管性水肿，中毒性表皮坏死，多形性红斑，剥脱性皮炎，史蒂文斯约翰逊综合征，荨麻疹

非常罕见（少于0.01％）：大疱性爆发，湿疹，红斑，多形性红斑，中毒性表皮坏死溶解（莱尔综合症），皮炎剥脱，脱发，光敏反应

未报告频率：出汗增加^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血，出血时间增加

罕见（少于0.1％）：粒细胞缺乏症，溶血性贫血，再生障碍性贫血，淋巴结病，全血细胞减少症

非常罕见（少于0.01％）：血小板减少症，白细胞减少症，库姆氏试验阳性

未报告频率：瘀斑，嗜酸性粒细胞增多症，黑便，紫癜，直肠出血^[参考]

NSAIDs抑制血小板凝集，并已显示可延长某些患者的出血时间。与阿司匹林不同，NSAID对血小板功能的影响在数量上较少，持续时间较短且可逆。 ^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹，皮疹，血管性水肿，支气管痉挛

稀有（小于0.1％）：过敏反应

非常罕见（少于0.01％）：血管神经性水肿（包括面部水肿） ^[参考]

新陈代谢

稀有（小于0.1％）：食欲变化，高血糖

未报告频率：重量变化^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，头痛

罕见（小于0.1％）：脑膜炎

非常罕见（小于0.01％）：记忆障碍

未报告的频率：混乱，嗜睡，失眠，感觉异常，震颤^[参考]

心血管的

几种长达3年的环氧合酶（COX）-2选择性和非选择性NSAID的临床试验表明，发生严重心血管血栓事件，心肌梗塞和中风的风险增加，这可能是致命的。所有的NSAID似乎都具有类似的风险。没有一致的证据表明，同时使用阿司匹林可以减轻这种增加的风险，并且可能与发生严重胃肠道事件的风险增加有关。

药物流行病学数据显示，与双氯芬酸使用相关的动脉血栓形成事件的风险增加，尤其是在大剂量和长期治疗期间。在对150 mg /天双氯芬酸长期治疗的荟萃分析中，与安慰剂相比，该药物的使用导致每1000名参与者大约发生3次主要血管事件。 ^[参考]

常见（1％至10％）：水肿

罕见（0.1％至1％）：心脏衰竭，胸痛

罕见（小于0.1％）：心律不齐，低血压，心肌梗塞，心

非常罕见（少于0.01％）：血管炎

未报告频率：充血性心力衰竭，心动过速，晕厥，高血压^[参考]

精神科

稀有（小于0.1％）：幻觉

非常罕见（少于0.01％）：迷失方向，沮丧，噩梦，易怒，精神病

未报告频率：焦虑，神经过敏^[参考]

其他

普通（1％至10％）：耳鸣，

罕见（少于0.1％）：听力障碍

未报告频率：发烧，虚弱，眩晕^[参考]

眼科

罕见（少于0.1％）：结膜炎

非常罕见（小于0.01％）：视力模糊，视觉障碍，复视

未报告频率：视神经炎

一般

用这种药物治疗的患者中最常见的不良反应包括：胃肠道疾病，包括腹痛，便秘，腹泻，消化不良，肠胃气胀，大出血，/穿孔，胃灼热，恶心，胃和十二指肠溃疡和呕吐；肾功能异常，贫血，头晕，水肿，肝酶升高，头痛，出血时间增加，瘙痒，皮疹和耳鸣。

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染

未报告频率：膀胱炎，排尿困难，血尿，间质性肾炎，少尿/多尿

免疫学的

未报告频率：感染，败血症

本地

常见（1％到10％）：局部反应，例如瘙痒，灼热和使用栓剂时肠蠕动增加

非常罕见（少于0.01％）：栓剂加重痔疮

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻窦炎，上呼吸道感染，鼻咽炎，支气管炎

罕见（少于0.1％）：肺炎

未报告频率：哮喘，呼吸困难

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人骨关节炎的常用剂量

双氯芬酸游离酸胶囊：口服35毫克，每天3次
双氯芬酸钾速释片：50毫克口服，每日2或3次
双氯芬酸钠肠溶片：每天2次或3次口服50毫克，或每天2次口服75毫克
最大剂量：每天150毫克

双氯芬酸钠缓释片：每天一次口服100毫克

使用：用于缓解骨关节炎的体征和症状。

强直性脊柱炎的成人剂量

双氯芬酸钠肠溶片和延迟释放片：口服25毫克，每天4次。必要时可在睡前服用25 mg的其他剂量
最大剂量：每天125毫克

用途：用于缓解强直性脊柱炎的体征和症状的急性或长期使用。

痛经的常规成人剂量

双氯芬酸钾速释片：50毫克，每天口服3次

注释：口服100 mg的初始剂量，然后口服50 mg的剂量，可能会为某些患者带来更好的缓解。在出现第一个症状时开始治疗，并持续几天。

使用：用于缓解原发性痛经的体征和症状。

类风湿关节炎的成人剂量

双氯芬酸钾速释片：50毫克，每日口服3或4次
双氯芬酸钠肠溶片和延迟释放片：口服50毫克，每日3至4次，或口服75毫克，每日两次
最大剂量：每天225 mg

双氯芬酸钠缓释片：每天一次口服100毫克
最大剂量：每天两次100毫克口服；对于那些受益大于临床风险的罕见患者而言。

用于缓解类风湿关节炎的体征和症状

偏头痛通常的成人剂量

双氯芬酸钾口服液包装：50毫克（1包）口服一次

评论：该药未用于偏头痛的预防性治疗或用于丛集性头痛。还没有确定第二剂的安全性和有效性。

使用：用于偏头痛的急性治疗，有或没有先兆。

通常的成人止痛药

口头：
双氯芬酸钾液体填充胶囊：口服25毫克，每天4次
双氯芬酸游离酸胶囊：每天3次，口服18 mg或35 mg
双氯芬酸钾速释片：每日3次，口服50毫克；在某些患者中，口服100 mg的初始剂量，然后口服50 mg的剂量可能会更好。

注释：双氯芬酸钾液体填充胶囊和双氯芬酸游离酸胶囊都不能相互互换，也不能与其他含有钠或钾盐的双氯芬酸产品互换。

肠胃外：
疼痛需要每6小时15秒内37.5 mg静脉推注
最大剂量：每天150毫克

评论：在静脉内施用该药之前，患者应充分补水，以减少不良肾脏反应的风险。

用途：用于单独或与阿片类镇痛药（IV）联合治疗轻度至中度的急性疼痛（口服，静脉内）和中度至重度疼痛。

肾脏剂量调整

口头：
晚期肾脏疾病患者慎用；如果开始治疗，建议密切监测肾功能。

肠胃外：
围手术期中度至严重肾功能不全，有容量减少的危险：禁忌使用
中度至严重肾功能不全：不建议使用

肝剂量调整

口头：
谨慎使用；肝病患者可能需要减少剂量；从最低剂量开始，如果未达到疗效，请考虑停药。

肠胃外：
轻度肝功能不全：不建议调整剂量
中度至重度肝功能不全：不建议使用

剂量调整

-在最短的时间内使用最低的有效剂量。
-建议不要根据体重调整剂量。

预防措施

美国盒装警告：严重心血管和胃肠道疾病的风险：
-非甾体类抗炎药（NSAIDs）导致发生严重心血管（CV）血栓事件，心肌梗塞和中风的风险增加，这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生，并可能随着使用时间的增加而增加。
-该药物在冠状动脉旁路移植术（CABG）手术中是禁忌的。
-NSAIDs引起严重胃肠道（GI）不良事件的风险增加，包括出血，溃疡和胃或肠穿孔可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生，而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡病史和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

由于双氯芬酸具有很高的蛋白结合度，因此预计不会通过透析去除。

其他的建议

行政建议：
口头：
-肠溶衣：最好在饭前用液体吞下整粒
-立即释放，延长或更改释放的片剂：最好与餐后或饭后一起吞服整粒液体
-液体填充胶囊和口服液粉：空腹服用；
-口服液粉末：将50毫克一小包的内容物倒入1至2盎司的水中，充分混合并立即饮用；与食物一起服用可能会降低疗效。
肠胃外：
-仅适用于静脉注射； 15秒内通过静脉推注给予
-患者在服用前应充分补充水分

存储：
静脉注射：避光；不要冻结；储存在20C至25C（68F至77F）的受控室温下

一般：
-双氯芬酸的制剂不是生物等效的或不可互换的。
-该药物未用于偏头痛的预防性治疗或用于丛集性头痛。
-通过在控制症状所需的最短时间内使用最低有效剂量，可以将不良影响降至最低。

监控：
-在开始治疗期间和整个治疗过程中应密切监测血压。
-监测胃肠道出血的体征/症状。
-监测肾脏状况，尤其是在肾脏前列腺素在维持肾脏灌注中起支持作用的患者中。
-定期监测接受长期治疗的患者的血细胞计数，肾脏和肝功能。

患者建议：
-患者应就心血管事件，胃肠道事件，不良皮肤反应，过敏反应，肝毒性或无法解释的体重增加或水肿的体征和症状寻求医疗建议。
-如果孕妇怀孕，计划怀孕或哺乳，则应与医疗保健提供者联系。
-在使用非处方止痛药之前，患者应与医疗保健提供者进行交谈。

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