二氢可待因，阿司匹林和咖啡因

二氢可待因，阿司匹林和咖啡因的用途：

• 它用于缓解疼痛。

在服用二氢可待因，阿司匹林和咖啡因之前，我需要告诉医生什么？

对于所有服用双氢可待因，阿司匹林和咖啡因的患者：

• 如果您对双氢可待因，阿司匹林，咖啡因或双氢可待因，阿司匹林和咖啡因的任何其他部分过敏。
• 如果您对阿司匹林或非甾体抗炎药过敏。
• 如果您有鼻息肉或口腔，面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀；异常嘶哑或使用阿司匹林或NSAID呼吸困难。
• 如果您对二氢可待因，阿司匹林和咖啡因过敏；二氢可待因，阿司匹林和咖啡因的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肺部或呼吸问题，例如哮喘，呼吸困难或睡眠呼吸暂停；血液中的二氧化碳含量高；或胃或肠阻塞或变窄。
• 如果您有以下任何健康问题：肾脏疾病或肝脏疾病。
• 如果您患有血友病。
• 如果您患有瑞氏综合症。
• 如果您曾经有胃溃疡或肠胃溃疡。
• 如果您正在服用以下任何药物：丁丙诺啡，丁啡诺，纳布啡或喷他佐辛。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
• 如果您正在服用以下任何药物：利奈唑胺或亚甲蓝。
• 如果您正在服用丙磺舒。
• 如果您正在服用其他NSAID。
• 如果您正在服用类固醇。
• 如果您的医生告诉您您是某些药物的快速代谢者。
• 如果您怀孕或可能怀孕。如果您在妊娠中期，请勿服用二氢可待因，阿司匹林和咖啡因。在怀孕期间，您可能还需要避免使用双氢可待因，阿司匹林和咖啡因。与您的医生交谈，以了解在怀孕期间何时需要避免服用双氢可待因，阿司匹林和咖啡因。
• 如果您正在母乳喂养。服用双氢可待因，阿司匹林和咖啡因时请勿母乳喂养。

儿童：

• 如果您的孩子因流感征兆，水痘或其他病毒感染而有所好转或正在好转。

这不是与二氢可待因，阿司匹林和咖啡因相互作用的所有药物或健康问题的清单。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用双氢可待因，阿司匹林和咖啡因对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用二氢可待因，阿司匹林和咖啡因时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用双氢可待因，阿司匹林和咖啡因。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在看到二氢可待因，阿司匹林和咖啡因如何影响您之前，避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 不要将二氢可待因，阿司匹林和咖啡因与其他强效止痛药一起服用，或者如果您使用的是止痛药而没有先征询医生的意见。
• 您可能更容易流血。注意并避免受伤。使用软牙刷和电动剃须刀。
• 限制使用咖啡因（例如茶，咖啡，可乐）和巧克力。与二氢可待因，阿司匹林和咖啡因一起使用可能会引起神经紧张，颤抖和心跳加快。
• 服用阿片类药物如双氢可待因，阿司匹林和咖啡因可能会导致罕见但非常严重的肾上腺问题。如果您感到头晕或昏倒，胃部不适或呕吐非常严重，或者感到饥饿感减轻，非常疲倦或非常虚弱，请立即致电医生。
• 长期使用阿片类药物可能会导致性激素水平降低。如果您对性，生育问题，没有月经期（女性）或性能力改变（男性）兴趣降低，请致电您的医生。
• 这种药物可能会增加某些人（包括过去曾发作过的人）癫痫发作的机会。与您的医生交谈，以查看服用双氢可待因，阿司匹林和咖啡因时癫痫发作的机会是否更大。
• 二氢可待因，阿司匹林和咖啡因可导致非常严重的胃溃疡或出血。高剂量或长时间服用，吸烟或饮酒会增加这些副作用的机会。与食物一起服用双氢可待因，阿司匹林和咖啡因不会降低这些作用的机会。如果您的肚子或背部疼痛很重，请立即致电医生或寻求医疗帮助；黑色，柏油色或血腥的粪便；吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西；或体重增加或肿胀是不正常的。
• 如果您年满65岁，请小心使用二氢可待因，阿司匹林和咖啡因。您可能会有更多的副作用。
• 不要给因瑞氏综合症而患有流感征兆，水痘或其他病毒感染而有所好转的儿童和青少年。雷氏综合症对大脑和肝脏造成非常严重的问题。
• 儿童不良反应发生的几率可能更高。有呼吸困难的儿童更可能发生这种情况。在一些儿童中，使用可待因已经发生了致命的呼吸问题。与医生交谈。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用二氢可待因，阿司匹林和咖啡因时怀孕，请立即致电医生。

如何最好地服用这种药物（二氢可待因，阿司匹林和咖啡因）？

按照医生的指示使用二氢可待因，阿司匹林和咖啡因。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。如果食物引起胃部不适，请与食物一起服用。
• 拿一杯水喝。
• 如果您长期或以高剂量服用二氢可待因，阿司匹林和咖啡因，则可能效果不佳，可能需要更高剂量才能达到相同的效果。这称为公差。如果二氢可待因，阿司匹林和咖啡因不能正常工作，请致电医生。不要超过订购。
• 长期或定期使用阿片类药物如双氢可待因，阿司匹林和咖啡因可能会导致依赖性。突然降低剂量或停止使用双氢可待因，阿司匹林和咖啡因可能会导致戒断或其他严重问题的风险增加。降低剂量或停止使用二氢可待因，阿司匹林和咖啡因之前，请先咨询医生。您将需要按照医生的指示进行操作。如果您有更多的疼痛，情绪变化，自杀念头或其他任何不良影响，请告诉您的医生。
• 如果您服用阿司匹林有助于预防心脏病发作，请咨询您的医生。

如果我错过了剂量怎么办？

• 如果您定期服用二氢可待因，阿司匹林和咖啡因，则一想到就会误服。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 多次根据需要服用二氢可待因，阿司匹林和咖啡因。服用时间不要超出医生的建议。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
• 高钾水平的迹象，如心跳不正常；感觉一头雾水;感到虚弱，头晕或头晕；感觉像昏倒;麻木或刺痛;或呼吸急促。
• 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 呼吸困难，呼吸慢或呼吸浅。
• 呼吸嘈杂。
• 感到很困。
• 感觉一头雾水。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 癫痫发作。
• 腹痛非常严重。
• 便秘非常严重。
• 感觉很累或虚弱。
• 任何无法解释的瘀伤或出血。
• 耳鸣。
• 听力损失。
• 心情变化。
• 如果您将双氢可待因，阿司匹林和咖啡因与某些其他药物一起服用，可能会导致称为5-羟色胺综合征的严重且有时甚至致命的问题。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或严重头痛。

二氢可待因，阿司匹林和咖啡因还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 便秘。
• 头晕。
• 感到困倦。
• 头痛。
• 胃部不适或呕吐。
• 感到疲倦或虚弱。
• 肚子痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃二氢可待因，阿司匹林和咖啡因？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次补充二氢可待因，阿司匹林和咖啡因时，请再次阅读。如果您对二氢可待因，阿司匹林和咖啡因有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于阿司匹林/咖啡因/二氢可待因：口服胶囊

需要立即就医的副作用

除所需的作用外，阿司匹林/咖啡因/二氢可待因可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿司匹林/咖啡因/双氢可待因时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

发病率未知

• 搅动
• 焦虑
• 牙龈出血
• 腹胀
• 血腥或黑色的柏油样便
• 血尿或浑浊
• 蓝色的嘴唇和指甲
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 便秘
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 凉爽，白皙的皮肤
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 黑尿
• 皮肤变黑
• 萧条
• 腹泻
• 困难，快速，嘈杂的呼吸
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 睡意
• 口干
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 快，慢或不规则心跳
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 全身疲倦和虚弱
• 排尿次数或尿量大大减少
• 头痛
• 头痛，突然和严重
• 听力损失
• 胃灼热
• 饥饿加剧
• 出汗增加
• 口渴
• 排尿增加
• 消化不良
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 意识丧失
• 肌肉痉挛，痉挛，疼痛，无力或僵硬
• 肌肉震颤
• 恶心
• 紧张
• 噩梦
• 脸，嘴唇，手和脚的麻木和刺痛感
• 过度反应
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 查明皮肤上的红色斑点
• 协调不良
• 快速，深呼吸
• 躁动
• 癫痫发作
• 严重的胃痛
• 颤抖
• 发抖
• 皮疹
• 言语不清
• 胃痛，绞痛或灼痛
• 凹陷的眼睛
• 腿，脚或脚踝肿胀
• 颤抖或颤抖
• 呼吸困难
• 抽搐
• 无法解释的体重减轻
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 右上腹痛
• 呕吐
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 剧烈或连续呕吐
• 腿无力或沉重
• 皱纹的皮肤
• 眼睛或皮肤发黄

如果服用阿司匹林/咖啡因/二氢可待因时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 极度嗜睡
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅

不需要立即就医的副作用

阿司匹林/咖啡因/双氢可待因可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• Belching
• 笨拙
• 体温低
• 嗜睡
• 微弱或微弱的脉搏
• 体重增加

对于医疗保健专业人员

适用于阿司匹林/咖啡因/二氢可待因：口服胶囊

一般

基于各个成分的最常见的不良反应包括头晕，头晕，嗜睡，镇静，恶心，呕吐，便秘，瘙痒和皮肤反应。 ^[参考]

胃肠道

二氢可待因：

未报告频率：恶心，呕吐，便秘，腹痛，腹泻，口干，消化不良，胆道痉挛

咖啡因：

未报告频率：腹泻，恶心，胃痛，呕吐^[参考]

过敏症

二氢可待因：

未报告频率：过敏反应，超敏反应^[参考]

呼吸道

二氢可待因：

未报告频率：呼吸抑制，咳嗽抑制^[参考]

精神科

二氢可待因：

未报告频率：混乱，身心依赖性，幻觉生动的梦

咖啡因：

未报告频率：焦虑，焦虑神经症，兴奋，失眠，烦躁，不安，紧张^[Ref]

皮肤科

二氢可待因：

未报告频率：出汗，瘙痒，皮肤反应

咖啡因：

未报告频率：荨麻疹^[参考]

心血管的

二氢可待因：

未报告频率：体位性低血压

咖啡因：

未报告频率：收缩期，心，心动过速^[参考]

内分泌

长期使用阿片类药物可能会影响下丘脑-垂体-性腺轴并导致雄激素缺乏。然而，由于缺乏对影响性腺激素水平的许多医学，身体，生活方式和心理压力源的研究，因此阿片类药物的因果作用尚不清楚。 ^[参考]

阿片类药物：

未报告频率：肾上腺功能不全，雄激素缺乏症^[参考]

泌尿生殖

二氢可待因：

未报告频率：尿retention留^[参考]

新陈代谢

二氢可待因：

未报告频率：厌食^[参考]

神经系统

二氢可待因：

稀有（小于0.1％）：麻醉

未报告频率：头晕，头晕，嗜睡，镇静，头痛

咖啡因：

未报告频率：头痛，头晕，震颤

阿片类药物：

未报告频率：5-羟色胺综合征^[参考]

眼科

二氢可待因：

未报告频率：有丝分裂

咖啡因：

未报告频率：闪烁性暗切^[参考]

其他

二氢可待因：

未报告频率：疲劳

咖啡因：

未报告频率：耳鸣^[参考]

肾的

二氢可待因：

罕见（少于0.1％）：急性肾衰竭

未报告频率：肉芽肿性间质性肾炎

咖啡因：

未报告频率：利尿^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

视需要每4小时口服2粒胶囊

评论：
-考虑患者的疼痛程度，先前的止痛治疗经验以及成瘾，滥用和误用的风险因素，进行个性化治疗。
-由于存在成瘾，滥用和误用的风险，即使建议使用剂量，也应预留给那些无法耐受或不愿耐受其他选择，或者没有提供足够的镇痛作用或没有提供足够的镇痛作用的患者。

用途：用于治疗疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。

肾脏剂量调整

轻度至重度肾功能不全（CrCl 10 mL / min或更高）：谨慎使用
严重肾功能不全（CrCl低于10 mL / min）：避免使用

肝剂量调整

轻至中度肝功能不全：慎用
严重肝功能不全：避免使用

剂量调整

老年患者慎用。

胆道疾病（包括胰腺炎）患者慎用。

身体依赖者不应突然停药：
-每2至4天逐渐减少25％至50％，同时仔细监测停药的体征和症状
-如果出现戒断的症状或体征，请将剂量增加到先前的水平并逐渐减量

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国带框警告：成瘾，滥用和误用；风险评估和缓解策略（REMS）；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；双氢可待因的超快速代谢及其他威胁儿童生存的呼吸窘迫危险因素；新生儿阿片类药物戒断综合征；与药物相互作用影响CYP450同工酶;与苯并二氮杂OR或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险：
-成瘾，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者遭受阿片类药物成瘾和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险，并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑其他可改善患者，家庭和社区安全的工具。
-危及生命的呼吸抑制：可能会严重危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在开始或剂量增加后。
-意外摄入/暴露至一剂，尤其是儿童，可能导致致命的过量。
-双氢可待因的超快速代谢和危及生命的儿童呼吸窘迫的其他危险因素：接受可待因的儿童发生危及生命的呼吸抑制和死亡。大多数报道的病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后，并且许多儿童由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术后，该药物禁止用于12岁以下的儿童和18岁以下的儿童。避免在12至18岁的青少年中使用此药，因为他们还有其他危险因素，可能会增加他们对二氢可待因对呼吸抑制作用的敏感性。
-孕妇长期使用阿片类药物可导致新生儿阿片类药物戒断综合征；如果不得到承认和治疗，可能会危及生命；应根据新生儿科专家制定的协议进行管理。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物，请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保提供适当的治疗。
-与影响CYP450同工酶的药物的相互作用：CYP450 3A4诱导剂/抑制剂或CYP450 2D6抑制剂同时使用或停用的影响是复杂的；伴随使用需要仔细考虑对母体药物二氢可待因和活性代谢物二氢吗啡的影响。
-与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能引起的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。为那些替代治疗方案不足的患者提供相应的处方；将剂量和持续时间限制在所需的最低限度；并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表三

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服食物或整杯水以减少胃肠道不适

储存要求：
-避免光照，避免潮湿

一般：
-根据个体患者的治疗目标，在最短的时间内使用最低的有效剂量。

监控：
-监测呼吸抑制，尤其是在开始治疗的最初24至72小时内以及增加剂量后
-监测体位性低血压的迹象，尤其是在那些血压已经下降的患者中
-监测患有肾或肝功能不全，心力衰竭，脱水或血容量不足的患者的肾功能
-监控成瘾，虐待或滥用迹象

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-患者应了解，即使按推荐的方式服用该药物，也会导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并保护其药物免受盗窃或滥用。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险，以及这种风险最大时的风险。他们应该知道，基因突变可能在某些患者中导致更大的毒性。
-在开始或停止任何药物（包括非处方产品和补品）之前，应建议患者与药剂师或保健提供者联系。
-患者应了解该药物含有阿司匹林；他们应报告意外出血的任何体征和症状。
-应该指示患者不要驾驶或操作重型机械，直到他们知道这种药物如何影响他们。
-建议患者不要与该药物一起饮酒或服用其他中枢神经系统抑制剂。
-应建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；应指导患者适当处置。
-怀孕或打算怀孕的妇女应与其医疗服务提供者讨论。