多索骨化醇（口服/注射）

什么是去钙化固醇？

多索骨化醇是维生素D的合成形式（人造形式）。维生素D对从胃中吸收钙和体内钙的功能很重要。

多沙钙化固醇用于帮助维持透析状态的慢性肾脏疾病患者的甲状旁腺激素的健康水平。

多索骨化醇也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对多沙骨化醇过敏，或者体内维生素D或钙含量较高，则不应使用多沙石化醇。

告诉医生您是否曾经：

• 肝病;

• 维生素D缺乏症;要么

• 血液中钙含量高（高钙血症）。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

如果您在接受多沙钙化固醇注射液时母乳喂养，请注意婴儿的高钙血症迹象（例如喂养问题，呕吐，便秘或癫痫发作）。

Doxercalciferol不被18岁以下的任何人使用。

我应该如何使用多索骨化醇？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

多索骨化醇通常每天一次或每周3次。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

口服Doxercalciferol。

在透析结束时，将多柔钙化固醇注射液注入静脉内。医护人员会给您注射。

您的血液将需要经常检查。根据结果​​，您的剂量可能会延迟。

即使您没有症状，测试也可以帮助您的医生确定多索骨化醇是否有效。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了剂量的多钙骨化醇，请致电您的医生以获取指导。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用多钙骨化醇时应避免什么？

避免在没有医生建议的情况下使用任何维生素D或钙补充剂。

多索骨化醇的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。胸部不适，呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您患有以下情况，请停止使用多沙骨化醇并立即致电医生：

• 胸痛，心律缓慢；

• 高钙水平-恶心，呕吐，便秘，口渴或排尿增加，精神错乱，精神不振，体重减轻，疲倦;

• 感染的迹象-发烧，发冷，类似流感的症状，温暖，发红，呕吐，腹泻，疼痛或小便时灼痛;

• 低血红细胞（贫血）-皮肤苍白，头晕或呼吸短促，手脚冰凉;要么

• 脱水症状-感到口渴或发烧，无法排尿，出汗过多或皮肤干热。

常见的副作用可能包括：

• 麻木，刺痛，灼痛;

• 感染，身体不适；

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，咳嗽；

• 瘙痒;

• 头痛，头晕，无力；

• 情绪低落，难以入睡；

• 胃部不适，恶心，呕吐，便秘；

• 呼吸困难

• 肿胀;要么

• 肌肉僵硬。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响多沙钙化醇？

当同时服用某些药物时，其功效可能会大大降低。如果您服用以下任何一种药物，请在服用另一种药物之前1小时或之后4至6小时服用口服多沙骨化醇剂量：

• 消胆胺要么

• 矿物油。

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 地高辛

• 抗酸剂；

• 抗生素或抗真菌药；

• 钙或维生素D补充剂;

• 利尿剂或“水丸”；要么

• 癫痫药。

此列表不完整。其他药物可能会影响多钙化固醇，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

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对于消费者

适用于多沙钙化固醇：口服胶囊，肠胃外注射

副作用包括：

在透析患者中​​：水肿，头痛，不适，恶心/呕吐，头晕，呼吸困难，瘙痒，心动过缓。

在具有3或4期CKD的透析前患者中：感染，胸痛，便秘，消化不良，贫血，脱水，抑郁，高渗，失眠，感觉异常，咳嗽，呼吸困难，鼻炎增加。

维生素D摄入过多（早期表现）：虚弱，头痛，嗜睡，恶心，呕吐，口干，便秘，骨痛，金属味，厌食。

维生素D摄入过多（晚期表现）：尿尿，多尿厌食，体重减轻，夜尿，钙化结膜炎，胰腺炎，畏光，鼻漏，瘙痒，体温过高，性欲下降，BUN升高，蛋白尿，高胆固醇血症，血清AST和ALT升高，异位钙化，高血压，心律不齐，感觉障碍，脱水，冷漠，生长停滞，尿路感染。

对于医疗保健专业人员

适用于多沙钙化醇：静脉内溶液，口服胶囊

新陈代谢

很常见（10％或更多）：水肿（34.4％）

常见（1％至10％）：厌食，体重增加，脱水

未报告频率：高钙血症，高磷酸盐血症，高钙尿症^[参考]

高钙血症的早期体征和症状包括虚弱，头痛，嗜睡，恶心，呕吐，口干，便秘，肌肉疼痛，骨痛，金属味和厌食症。

长期高钙血症可能导致多尿，多尿，厌食，体重减轻，夜尿性结膜炎（钙化），胰腺炎，畏光，鼻漏，瘙痒，高热，性欲降低，血尿素氮（BUN）升高，白蛋白尿，高胆固醇血症，血清天冬氨酸转氨酶升高（ AST）和丙氨酸转氨酶（ALT），异位钙化，高血压，心律不齐，感觉障碍，脱水，冷漠，生长停滞，尿路感染，以及罕见的明显精神病。

高磷血症可加剧甲状旁腺功能亢进。

高钙尿症可能会加速肾衰竭的发作。 ^[参考]

内分泌

iPTH的过度抑制可能导致无动力性骨综合征。 ^[参考]

未报告频率：甲状旁腺激素过度抑制^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心动过缓，胸痛^[Ref]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心/呕吐（21.3％）

常见（1％至10％）：消化不良，便秘^[Ref]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛^[Ref]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（27.9％），头晕（11.5％）

常见（1％至10％）：高渗，感觉异常^[Ref]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸困难（11.5％）

常见（1％至10％）：咳嗽加剧，鼻炎^[Ref]

其他

很常见（10％或更多）：不适（27.9％）

常见（1％至10％）：脓肿^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：睡眠障碍，抑郁

罕见（0.1％至1％）：失眠^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：感染

过敏症

上市后报告：过敏反应（包括致命结局）

过敏反应包括具有血管性水肿（涉及面部，嘴唇，舌头和气道），低血压，反应迟钝，胸部不适，呼吸急促，心肺骤停，瘙痒和皮肤灼热感的过敏反应。这些反应可以分开或一起发生。

血液学

常见（1％至10％）：贫血^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人继发性甲状旁腺功能亢进症的常用剂量

透析患者的静脉给药：
初始剂量：
-完整的甲状旁腺激素（iPTH）超过400 pg / mL：透析结束时每周一次或大约每隔一天3次静脉输注4 mcg
维持剂量：
-iPTH降低小于50％且高于300 pg / mL：根据需要每8周增加1-2 mcg
-iPTH下降超过50％且超过300 pg / mL：保持先前剂量
-iPTH 150至300 pg / mL：维持先前剂量
-iPTH低于100 pg / mL：暂停给药1周，然后以至少低1 mcg的剂量恢复
-每周高于18 mcg的剂量尚未研究

透析患者的口服剂量：
初始剂量：
-iPTH超过400 pg / mL：透析结束后每周一次或大约每隔一天口服3 mcg，每次10 mcg
维持剂量：
-iPTH降低小于50％且高于300 pg / mL：根据需要每8周增加2.5 mcg
-iPTH 150至300 pg / mL：维持先前剂量
-iPTH低于100 pg / mL：暂停给药1周，然后以至少低2.5 mcg的剂量恢复
最大剂量：20 mcg，口服，每周三次

口服给药，透析前，第3或第4期慢性肾脏病（CKD） ：
初始剂量：
-iPTH超过70 pg / mL（第3阶段CKD）：1 mcg，口服，每天一次
-iPTH超过110 pg / mL（第4阶段CKD）：1 mcg，口服，每天一次
维持剂量：
-iPTH超过70 pg / mL（第3阶段CKD）：根据需要每2周间隔增加0.5 mcg
-iPTH超过110 pg / mL（第4阶段CKD）：根据需要每2周间隔增加0.5 mcg
-iPTH 35至70 pg / mL（第3阶段CKD）：维持先前剂量
-iPTH 70至110 pg / mL（第4阶段CKD）：维持先前剂量
-iPTH低于35 pg / mL（第3阶段CKD）：暂停给药1周，然后以至少低0.5 mcg的剂量恢复
-iPTH低于70 pg / mL（第4阶段CKD）：暂停给药1周，然后以至少低0.5 mcg的剂量恢复
最大剂量：每天口服3.5 mcg

评论：
-根据iPTH水平进行个体化给药，并监测血清钙和磷。
-降低高钙血症，高磷酸盐血症或血清钙乘以磷产物的剂量或中止治疗大于55 mg（2）/ dL（2）。

用途：透析后患有慢性肾脏疾病的患者或患有3期或4期慢性肾脏疾病的患者的继发性甲状旁腺功能亢进症的治疗。

肾脏剂量调整

查看常规成人剂量

无法获得2期慢性肾脏疾病的数据

肝剂量调整

请谨慎使用。
-建议更频繁地监测完整的甲状旁腺激素（iPTH），钙和磷水平。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

查看常规成人剂量

其他的建议

储存要求：
-储存在受控的室温（77F）下。

监控：
-在治疗前确定血清钙，磷和iPTH。
-建议在透析患者治疗期间每周监测血清钙，磷和iPTH。
-建议在透析开始前的治疗开始和剂量调整期间每隔一周监测血清钙，磷和iPTH；稳定后每月监测3个月，此后每3个月监测一次。

患者建议：
-向患者和护理人员提供有关饮食，钙补充和避免非处方药的未经医生批准的建议。
-告知患者高钙血症的症状。