什么是西那卡塞？

西那卡塞可降低体内甲状旁腺激素（PTH），钙和磷的水平。

西那卡塞用于长期接受肾脏疾病透析的人的甲状旁腺功能亢进症（甲状旁腺功能亢进）的治疗。

西那卡塞特还用于治疗甲状旁腺癌患者和甲状旁腺过度活跃且无法通过手术治疗的人的高钙血症（血液中钙水平高）。

西那卡塞也可以用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您的血液中钙水平低（低钙血症），则不应服用西那卡塞。

在服药之前

如果您对cinacalcet过敏或患有以下情况，则不应使用：

• 血液中钙水平低（低钙血症）。

为确保西那卡塞对您安全，请告诉您的医生是否曾经：

• 高血压或低血压；

• 心脏病，心力衰竭，心律失常；

• 长期QT综合征的个人或家族病史；

• 胃溃疡或严重呕吐；

• 肝病;

• 癫痫发作要么

• 如果您患有肾脏疾病并且没有进行透析。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

尚不知道西那卡塞是否会进入母乳中，或者会损害哺乳婴儿。服用这种药物时，请勿哺乳。

Cinacalcet未获18岁以下的年轻人使用。

我应该如何服用西那卡塞？

遵循处方标签上的所有指示。您的医生可能会偶尔更改您的剂量，以确保您获得最佳效果。请勿大剂量或小剂量使用cinacalcet，也不要使用超过建议的时间。

如果您将其与食物一起食用或饭后不久服用，Cinacalcet效果最好。

不要压碎或破坏西那卡塞片。吞下整个药丸。

为确保钙和磷水平不会太低，在开始服用西那卡塞1周后或每次更换剂量时，都需要对血液进行检查。在治疗期间，您可能还需要定期进行血液检查。

在室温下存放，远离湿气，光线和热源。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用西那卡塞时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

西那卡塞的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 口角麻木或刺痛;

• 肌肉疼痛，紧绷或收缩；

• 抽搐（抽搐）；

• 呼吸急促（即使轻度劳累），肿胀，体重迅速增加；

• 胃出血的迹象-血便或柏油样便，咳血或呕吐物，看起来像咖啡渣;要么

• 血液中的钙水平低-嘴巴发麻或刺痛，心律快或慢，肌肉紧绷或收缩，反射过度。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐;要么

• 腹泻。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响西那卡塞？

许多药物可以与西那卡塞相互作用。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

普遍报道的西那卡塞的副作用包括：血浆睾丸激素减少，腹泻，头晕，肌痛，恶心，呕吐和甲状旁腺功能减退。其他副作用包括：透析通路感染，乏力，胸痛，高血压，低血压和厌食。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于cinacalcet：口服片剂

需要立即就医的副作用

除其必要的作用外，西那卡塞可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用西那卡塞时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 胸痛
• 头晕
• 头痛
• 紧张
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳

不常见

• 抽搐
• 咳嗽或声音嘶哑
• 发烧或发冷
• 失去膀胱控制
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉痉挛或四肢抽搐
• 排尿困难或困难
• 突然失去意识

发病率未知

• 腹部或腹部绞痛
• 混乱
• 尿量减少
• 呼吸困难
• 移动困难
• 颈静脉扩张
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 极度疲劳
• 晕倒
• 不规则的呼吸
• 心律不齐
• 关节痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 骨转换率低
• 情绪或精神变化
• 肌肉酸痛或抽筋
• 手，臂，脚，腿或脸的肌肉抽筋
• 肌肉疼痛或僵硬
• 嘴，指尖或脚周围麻木和刺痛
• 出汗
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 关节肿胀
• 胸闷
• 震颤
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 体重增加

不需要立即就医的副作用

西那卡塞可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 力量不足或丧失
• 食欲不振
• 恶心
• 呕吐
• 减肥

发病率未知

• 荨麻疹或伤口，瘙痒，皮疹
• 皮肤发红

对于医疗保健专业人员

适用于cinacalcet：口服片剂

心血管的

很常见（10％或更高）：低血压（11.6％）

常见（1％至10％）：高血压

未报告频率：低钙血症继发性心力衰竭，QT延长和室性心律不齐^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（31％），呕吐（27％），腹泻（21％），消化不良（13％），腹痛（10.9％）

常见（1％至10％）：上腹部疼痛，消化不良，厌食，便秘^[Ref]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应

上市后报告：皮疹，血管性水肿，荨麻疹^[参考]

本地

常见（1％至10％）：进入部位感染^[参考]

皮肤科的

很常见（10％或更高）：感觉异常（14％至29％）

非常罕见（少于0.01％）：上，下肢都有明显的紫癜的白细胞碎裂性血管炎^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：低血钙症（11.2％）

常见（1％至10％）：高钾血症，脱水^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：咳嗽（11.7％），上呼吸道感染（11％）

常见（1％至10％）：呼吸困难^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：睾丸激素水平降低^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌痛（15％），肌肉痉挛（11％）

常见（1％至10％）：肢体疼痛，背部疼痛，骨折，关节痛，非心脏性胸痛^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：感觉异常（高达29％），头痛（11.5％），头晕（10％）

常见（1％至10％）：疲劳，癫痫发作^[参考]

其他

常见（1％至10％）：乏力^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：透析通路感染^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人继发性甲状旁腺功能亢进症的常用剂量

初始剂量：每天口服30毫克
滴定：每天口服一次30、60、90、120和180 mg连续剂量，每次剂量应不超过每2至4周一次滴定，以达到150至300 pg / mL的iPTH水平。 （应在给药后12小时内评估血清iPTH水平）
最大剂量：每天口服180 mg

评论：
-片剂应整体服用，不要分开。
-该药物应随食物或饭后服用。
-该药物可单独使用或与维生素D固醇和/或磷酸盐粘合剂结合使用。
-在开始或调整剂量后1至4周内应测量血清钙和血清磷，并应测量完整的甲状旁腺激素（iPTH）。
-在剂量滴定过程中，应经常监测血清钙水平，如果水平降至正常范围以下，则应采取适当的步骤，例如通过补充钙，开始或增加钙基磷酸盐结合剂的剂量，开始或增加钙的磷酸钙的剂量。剂量的维生素D甾醇，或暂时停用该药。
-确定维持剂量后，应每月大约测量一次血清钙。

用途：继发性甲状旁腺功能亢进症：用于通过透析治疗成人慢性肾脏病（CKD）患者的继发性甲状旁腺功能亢进症（HPT）。 （由于低血钙风险增加，因此不建议不进行透析的成年CKD患者使用该药）

恶性高钙血症的常规成人剂量

初始剂量：每天两次口服30 mg
滴定：每2到4周一次，每次连续30毫克，每天两次口服60毫克，每天两次两次90毫克，每天两次90毫克口服，每次90毫克3或4次
维持剂量：每天口服60至360 mg
最大剂量：每天口服90毫克，每天4次

评论：
-片剂应整体服用，不要分开。
-该药物应随食物或饭后服用。
-应在开始或调整剂量后1周内测量血清钙。确定维持剂量水平后，应每2至3个月测量一次血清钙。滴定至最大剂量后，应定期监测血清钙；如果不能维持临床相关的血清钙减少，则应考虑终止治疗。

用途：不能进行甲状旁腺切除术的甲状旁腺癌和原发性甲状旁腺功能亢进

原发性甲状旁腺功能亢进症的成人剂量

初始剂量：每天两次口服30 mg
滴定：每2到4周一次，每次连续30毫克，每天两次口服60毫克，每天两次两次90毫克，每天两次90毫克口服，每次90毫克3或4次
维持剂量：每天口服60至360 mg
最大剂量：每天口服90毫克，每天4次

评论：
-片剂应整体服用，不要分开。
-该药物应随食物或饭后服用。
-应在开始或调整剂量后1周内测量血清钙。确定维持剂量水平后，应每2至3个月测量一次血清钙。滴定至最大剂量后，应定期监测血清钙；如果不能维持临床相关的血清钙减少，则应考虑终止治疗。

用途：不能进行甲状旁腺切除术的甲状旁腺癌和原发性甲状旁腺功能亢进

肾脏剂量调整

不建议调整剂量

肝剂量调整

中度至重度肝功能不全会使该药物的浓度增加约2-4倍。对于中度重度肝功能不全的患者，在剂量滴定期间应密切监测PTH和血清钙浓度。

剂量调整

对于接受CKD透析的继发性甲状旁腺功能亢进症患者，如果血清钙降至8.4 mg / dL以下但仍高于7.5 mg / dL，或者如果发生低钙血症症状，则可以使用含钙的磷酸盐结合剂和/或维生素D固醇来升高血清钙。如果血清钙水平低于7.5 mg / dL，或低钙血症症状持续且维生素D剂量无法增加，则应停止治疗，直至血清钙水平达到8 mg / dL和/或低钙血症症状消失。应使用下一个最低剂量重新开始治疗。

预防措施

不建议该药物用于儿童。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

-每天向患者透析的剂量已安全滴定至300 mg。
-由于西那卡塞特高度结合蛋白质，因此血液透析不是过量用药的有效治疗方法。