什么是Zometa？

Zometa（唑来膦酸-有时也称为唑来膦酸盐）是一种双膦酸盐药物，可改变骨骼的形成和分解。这可以减缓骨质流失，并有助于预防骨折。

Zometa用于治疗因癌症（也称为恶性高钙血症）引起的血钙水平升高。这种药物还可以治疗多发性骨髓瘤（一种骨髓癌）或从身体其他部位扩散的骨癌。

唑来膦酸的Reclast品牌在男性和女性中用于治疗或预防由更年期或服用类固醇引起的骨质疏松症。 Reclast还用于增加患有骨质疏松症的男性的骨量，并治疗男性和女性的佩吉特氏骨病。您不应同时使用Reclast和Zometa。

重要信息

Zometa可能会伤害未出生的婴儿。避免在使用这种药物时怀孕，并告诉医生您是否怀孕。

Zometa会引起严重的肾脏问题，尤其是如果您脱水，服用利尿药或已经患有肾脏疾病时。如果您的排尿量少于平常，脚或脚踝肿胀或感到疲倦或呼吸急促，请致电医生。

如果您出现肌肉痉挛，手脚或口部麻木或刺痛，新的或异常的髋部疼痛或关节，骨骼或肌肉的剧烈疼痛，请致电医生。

您的医生可能建议您在开始使用Zometa进行治疗之前进行牙科检查，以预防牙齿和牙龈疾病。如果您患有癌症，正在接受化学疗法或使用类固醇或牙齿健康状况不佳，这一点尤其重要。

一些使用类似于Zometa的药物的人颌骨出现骨质流失，也被称为颌骨坏死。这种情况的症状可能包括颌骨疼痛，肿胀，麻木，牙齿松动，牙龈感染或受伤或牙龈手术后愈合缓慢。如果您患有癌症或接受过化学疗法，放射疗法或类固醇治疗，则可能更容易发生颌骨坏死。与颌骨坏死相关的其他疾病包括凝血障碍，贫血（红细胞低下）和先前存在的牙齿问题。

接受Zometa治疗时，避免进行任何类型的牙科手术。您可能需要比正常更长的时间才能恢复。

在服药之前

如果您对唑来膦酸过敏，则不应接受Zometa治疗。

如果您有以下情况，也不应接收Reclast ：

• 血液中钙水平低（低钙血症）；要么

• 严重的肾脏疾病。

如果当前正在使用任何其他双膦酸盐（例如阿仑膦酸盐，依替膦酸盐，伊班膦酸盐，帕米膦酸盐，利塞膦酸盐或替洛膦酸盐），则不应使用Zometa治疗。

为确保Zometa对您安全，请告诉您的医生是否曾经：

• 肾脏疾病;

• 低钙血症

• 甲状腺或甲状旁腺手术；

• 手术切除部分肠道；

• 服用阿司匹林引起的哮喘；

• 任何使您的身体难以从食物中吸收营养（吸收不良）的状况；

• 牙齿问题（在收到Zometa之前，您可能需要进行牙齿检查）；

• 如果您脱水了；要么

• 如果您服用利尿剂或“水丸”。

唑来膦酸会引起严重的肾脏问题，特别是如果您脱水，服用利尿药或已经患有肾脏疾病。

该药可能引起颌骨问题（骨坏死）。在患有癌症，血细胞疾病，既往存在牙齿问题的患者或接受类固醇，化学疗法或放射治疗的患者中，风险最高。向您的医生询问您的风险。

唑来膦酸可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施防止怀孕，并告诉医生您是否怀孕。

开始此治疗之前，您可能需要接受阴性的妊娠试验。

使用Zometa时，请勿哺乳。

Zometa如何服用？

Zometa是作为静脉输液给予的。医护人员会给您注射。

注射前几个小时内至少喝2杯水，以防止脱水。

您可能需要经常进行医学检查，以帮助您的医生确定使用Zometa治疗您的时间。您的肾脏功能也可能需要检查。

使用Zometa时要特别注意您的牙齿卫生。定期刷牙和用牙线清洁牙齿。如果您需要进行任何牙科工作（尤其是手术），请提前告知牙医您正在使用Zometa。

Zometa只是完整治疗方案的一部分，其中可能还包括饮食变化以及服用钙和维生素补充剂。请严格按照医生的指示进行操作。

您的医生将确定用这种药物治疗您的时间。

Zometa剂量信息

成人多发性骨髓瘤溶骨性骨病变的常规剂量：

Zometa：每3到4周静脉注射不少于15分钟4 mg。
评论：建议每天口服500毫克钙补充剂和多种维生素，其中含有400国际单位的维生素D。
用途：多发性骨髓瘤患者和有实体瘤骨转移记录的患者，结合标准抗肿瘤治疗。

实体瘤溶骨骨转移的常规成人剂量：

Zometa：每3到4周静脉注射不少于15分钟4 mg。
评论：建议每天口服500毫克钙补充剂和多种维生素，其中含有400国际单位的维生素D。
用途：多发性骨髓瘤患者和有实体瘤骨转移记录的患者，结合标准抗肿瘤治疗。

恶性高钙血症的成人剂量：

Zometa：最大剂量：一次静脉输注4 mg，不少于15分钟。
注释：如果血清钙未恢复正常，则应在至少7天后考虑重新治疗。
用途：治疗恶性高钙血症（白蛋白校正钙等于或大于12 mg / dL）。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过Zometa注射预约，请致电您的医生以获取指示。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

收到Zometa时应该避免什么？

避免吸烟或尝试戒烟。吸烟会降低您的骨矿物质密度，使骨折的可能性更大。

避免喝大量的酒精。大量饮酒也会导致骨质流失。

Zometa副作用

如果您对Zometa有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗帮助。喘息，胸闷，呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 大腿或臀部出现新的或异常的疼痛；

• 颌骨疼痛或麻木，牙龈发红或肿胀，牙齿松动或牙科工作后愈合缓慢;

• 严重的关节，骨骼或肌肉疼痛；

• 肾脏问题-小便或无小便，脚或脚踝肿胀，感到疲倦；

• 低度红细胞（贫血） -皮肤苍白，异常疲倦，头晕或呼吸短促，手脚冰凉；要么

• 钙水平低-肌肉痉挛或收缩，麻木或刺痛的感觉（在嘴周围或手指和脚趾周围）。

在老年人中，肾脏更可能出现严重的副作用。

常见的Zometa副作用可能包括：

• 呼吸困难;

• 恶心，呕吐，腹泻，便秘；

• 骨痛，肌肉或关节痛；

• 发烧或其他流感症状；

• 疲倦

• 眼睛疼痛或肿胀；

• 手臂或腿部疼痛；

• 头痛;要么

• 贫血。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Zometa？

唑来膦酸会伤害您的肾脏，尤其是如果您还使用某些药物来感染，癌症，骨质疏松症，器官移植排斥反应，肠病或疼痛或关节炎（包括阿司匹林，泰诺，阿德维尔和阿列夫）。

其他药物可能会与唑来膦酸相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：17.01。

注意：本文档包含有关唑来膦酸的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Zometa品牌。

综上所述

Zometa的常见副作用包括：低血磷症，低血钾症和低镁血症。其他副作用包括：低钙血症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于唑来膦酸：静脉用粉剂，静脉滴剂

需要立即就医的副作用

唑来膦酸（Zometa中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用唑来膦酸时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 搅动
• 黑色，柏油样凳子
• 模糊的视野
• 胸痛
• 发冷
• 昏迷
• 混乱
• 抽搐
• 咳嗽
• 萧条
• 呼吸困难或劳累
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 发热
• 心律不齐
• 易怒
• 力量不足或丧失
• 昏睡
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛或抽筋
• 肌肉颤抖或抽搐
• 恶心或呕吐
• 嘴，指尖或脚周围麻木和刺痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 体重快速增加
• 癫痫发作
• 手，手臂，脚，腿或脸的晃动
• 皮疹，嘴角处的皮肤裂痕，指甲和脚趾甲周围的酸痛或发红
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴上的疮，溃疡或白斑
• 麻木
• 突然出汗
• 腺体肿胀
• 胸闷
• 运动时呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 手，臂，脚，腿或脸的肌肉抽筋
• 肌肉痉挛
• 颈部疼痛
• 敲打耳朵
• 快速呼吸
• 旋转感
• 缓慢或快速的心跳
• 凹陷的眼睛
• 手或脚刺痛
• 震颤

发病率未知

• 视力模糊或其他视力改变
• 尿频或尿量减少
• 视力下降
• 眼痛
• 眼压
• 下颚沉重的感觉
• 血压升高
• 眼泪增加
• 口渴
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 牙齿松动
• 口腔或下巴疼痛，肿胀或麻木
• 眼睛发红
• 眼睛对光的敏感性
• 严重的眼痛
• 脸，手，手指，小腿或脚踝肿胀
• 体重增加

不需要立即就医的副作用

唑来膦酸的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 背疼
• 味道差，异常或不愉快（后味）
• 膀胱疼痛
• 皮肤起泡，结cru，发炎，瘙痒或变红
• 血尿或浑浊
• 骨痛
• 燃烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 口味改变
• 便秘
• 嘴唇破裂
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 腹泻
• 吞咽困难
• 灰心
• 口干
• 耳部充血
• 感到悲伤或空虚
• 尿频
• 脱发或头发稀疏
• 头痛
• 换气过度
• 关节疼痛或关节肿胀
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 失去声音
• 肌肉僵硬或移动困难
• 鼻充血或流鼻涕
• 关节疼痛，肿胀或发红
• 部分感觉丧失
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 嗜睡或异常嗜睡
• 口腔肿胀或发炎
• 口渴
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 异常寒冷，发抖
• 呕吐
• 减肥

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 胃灼热
• 消化不良
• 皮肤上有红色条纹
• 胃部不适或不适
• 注射部位肿胀，压痛或疼痛
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 皱纹的皮肤

罕见

• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 排出或过度撕裂
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 阵阵疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于唑来膦酸：静脉注射粉剂，静脉注射液

一般

通常，副作用是轻微和短暂的，与其他双膦酸盐相似。

服用该药后三天内发生急性期反应，出现发热，疲劳，骨痛和/或关节痛，肌痛，发冷和类似流感的症状。症状通常在发病后三天内消失，但是消退可能需要长达7到14天，并且某些症状会持续较长时间。 ^[参考]

心血管的

很常见（10％或更高）：低血压（10.5％）

常见（1％至10％）：房颤

罕见（0.1％至1％）：心Pal，潮红，低血压，低血压导致晕厥或循环衰竭

罕见（小于0.1％）：心动过缓

非常罕见（小于0.01％）：心律失常（继发于低钙血症）

上市后报告：房颤，高血压，心动过缓和低血压^[参考]

在绝经后骨质疏松试验中，唑来膦酸治疗组的房颤严重不良事件判定为1.3％（3862名患者中的50名），而安慰剂组为0.4％（3852名患者中的17名）。据报道，唑来膦酸治疗组的所有房颤不良事件的总发生率在Reclast组为2.5％（3862名患者中的96名）患者，而在安慰剂组为1.9％（3852名中75名）的患者。 ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：脱发（12％）和皮炎（11％）

罕见（0.1％至1％）：瘙痒，多汗症，皮疹（包括红斑和黄斑皮疹），出汗增多

未报告频率：史蒂文斯-约翰逊综合征，表皮坏死

上市后报道：出汗和荨麻疹增加^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（29.1％至46％），呕吐（14％至32％），便秘（26.7％至31％），腹泻（17.4％至24％），腹痛（14％）至16.3％），消化不良（10％）

常见（1％至10％）：口腔炎，喉咙痛，吞咽困难

罕见（0.1％至1％）：胃食管反流病，食道炎，牙痛，胃炎

上市后报告：口干^[参考]

泌尿生殖

很常见（10％或更多）：尿路感染（14％） ^[参考]

血液学

非常常见（10％或更高）：贫血（22.1％至33％）和中性粒细胞减少（12％）

常见（1％至10％）：粒细胞减少，血小板减少和全血细胞减少

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少症^[Ref]

新陈代谢

3级和4级实验室异常包括低血磷症（51.4％，3级； 1.4％，4级）和低钙血症（1.2％，3级）。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：低磷血症（12.8％），低钾血症（11.6％），低镁血症（10.5％），

常见（1％至10％）：脱水，低血钙

罕见（0.1％至1％）：厌食症，食欲下降

稀有（小于0.1％）：高钾血症，高钠血症^[Ref]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：骨痛（55％），肌痛（23％），关节痛（21％），背痛（15％）和四肢痛（14％）

常见（1％至10％）：肌痛，关节痛，全身性疼痛，四肢疼痛

罕见（0.1％至1％）：肌肉痉挛，颌骨坏死（ONJ），颈部疼痛，肌肉骨骼僵硬，关节肿胀，肌肉痉挛，肩痛，肌肉骨骼胸痛，肌肉骨骼疼痛，关节僵硬，关节炎，肌无力

罕见（小于0.1％）：股骨转子下和干dia端不典型骨折（双膦酸酯类不良反应）

上市后报告：肌肉抽筋；据报道，在接受静脉注射双膦酸盐治疗的癌症患者中，颌骨，髋部和股骨的骨坏死主要发生在这些患者中（其中许多患者也正在接受化疗和皮质类固醇激素治疗，这可能是ONJ的危险因素）。 ^[参考]

已经报告了骨坏死的病例（主要是颌骨），主要发生在服用这种药物的癌症患者中。这些患者中有许多有局部感染的迹象，包括骨髓炎，并且大多数报告涉及拔牙或其他牙科手术后的癌症患者。颌骨坏死有多种已记录的危险因素，包括癌症的诊断，伴随疗法（例如化学疗法，放射疗法，皮质类固醇）和合并症（例如贫血，凝血病，感染，既往口腔疾病）。 ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（19％），头晕（18％），感觉异常（15％），感觉不足（12％）

普通（1％至10％）：嗜睡

罕见（0.1％至1％）：感觉异常，味觉障碍，感觉过敏，震颤，嗜睡，晕厥，消化不良，嗜睡

非常罕见（少于0.01％）：癫痫发作，麻木和手足抽搐（继发于低钙血症）

未报告频率：低钾血症引起的神经系统事件（例如癫痫发作，麻木，手足抽搐）

上市后报告：味觉障碍，感觉过敏，震颤^[参考]

其他

发烧是与唑来膦酸（Zometa中包含的活性成分）输注相关的最常见的不良反应。

偶尔也有类似流感的综合症，包括发烧，发冷，骨痛和/或关节痛和肌痛。这些症状通常不需要治疗，可在24至48小时内解决。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：发烧（44.2％），念珠菌病（11.6％）

常见（1％至10％）：非特异性感染，乏力，粘膜炎，胸痛，腿水肿

罕见（0.1％至1％）：眩晕

上市后报告：流感样综合症，发热，疲劳，不适。据报道，用静脉注射双膦酸盐治疗的癌症患者主要发生外耳道骨坏死（其中许多患者也接受化学疗法和皮质类固醇激素治疗，这可能是ONJ的危险因素）。 ^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：失眠（15.1％），焦虑（14％），抑郁（14％），躁动（12.8％）

常见（1％至10％）：混淆^[参考]

肾的

以下因素与增加的风险有关：先前存在的肾功能不全，脱水，唑来膦酸（Zometa中包含的活性成分）或其他双膦酸盐的多个周期，同时使用肾毒性药物以及使用比输注时间短的输液被推荐。

怀疑与该药物有关的肾功能损害不良事件的发生频率如下：多发性骨髓瘤（3.2％），前列腺癌（3.1％），乳腺癌（4.3％），肺癌和其他实体瘤（3.2％）。初次剂量或单剂4 mg唑来膦酸后，已有患者出现肾脏恶化，进展为肾衰竭和透析的报道。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：肾毒性（肾功能恶化或肾衰竭），

常见（1％至10％）：2.3％的患者血清肌酐升高3级（超过正常上限的3倍），血尿素升高

罕见（0.1％至1％）：急性肾衰竭，血尿，蛋白尿，尿频

上市后报道：血尿，蛋白尿，高钾血症，高钠血症^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸困难（22.1％至27％），咳嗽（11.6％至22％），上呼吸道感染（10％）

罕见（0.1％至1％）：胸腔积液

罕见（小于0.1％）：间质性肺疾病

上市后报告：支气管收缩和哮喘加重^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎，眼充血

罕见（0.1％至1％）：视力模糊，巩膜炎，眼眶发炎，眼痛

非常罕见（少于0.01％）：葡萄膜炎，巩膜炎，虹膜炎

未报告频率：巩膜炎

上市后报告：葡萄膜炎，巩膜炎，巩膜炎，结膜炎，虹膜炎和眼眶炎症，包括眼眶水肿^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应包括支气管收缩，荨麻疹，血管性水肿，过敏反应/休克^[参考]

本地

罕见（0.1％至1％）：注射部位反应（包括疼痛，刺激，肿胀，硬结）

上市后报告：注射部位发痒和疼痛^[参考]

免疫学的

罕见（小于0.1％）：血管神经性浮肿^[参考]

肿瘤的

未报告频率：恶性肿瘤加重和癌症进展^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。