什么是阿仑膦酸钠？

阿仑膦酸盐用于治疗由更年期，使用类固醇或性腺衰竭引起的骨质疏松症。阿仑膦酸盐适用于因骨质疏松而导致骨折的高风险人群。

阿仑膦酸盐也用于治疗佩吉特氏骨病。

阿仑膦酸盐也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果食管有问题或血液中钙含量低，则不应服用阿仑膦酸钠。

如果服药后不能直立或站立至少30分钟，请勿服用阿仑膦酸钠。

阿仑膦酸盐可引起胃或食道严重问题。如果您有胸痛，新发或恶化的胃灼热或吞咽时疼痛，请停止使用阿仑膦酸盐，并立即致电医生。

如果您出现肌肉痉挛，手脚或口部麻木或刺痛，新的或异常的髋部疼痛或关节，骨骼或肌肉严重疼痛，也请致电医生。

在服药之前

如果您对阿仑膦酸钠过敏，或者有以下情况，则不应服用：

• 血液中钙水平低（低钙血症）；要么

• 食道（连接口和胃的管）肌肉出现问题。

如果您不能坐直或站立至少30分钟，请勿服用阿仑膦酸钠。阿仑膦酸盐可引起胃或食道严重问题。服用阿仑膦酸盐后，您必须保持直立至少30分钟。

告诉医生您是否曾经：

• 吞咽困难

• 胃部或消化不良；

• 低钙血症

• 牙齿问题（开始服用阿仑膦酸盐之前，您可能需要进行牙齿检查）；

• 肾脏疾病;要么

• 任何使您的身体难以从食物中吸收营养（吸收不良）的状况。

泡腾片中含有大量的钠。使用这种形式的阿仑膦酸盐之前，请告知您的医生是否低盐饮食。

该药可能引起颌骨问题（骨坏死）。在患有癌症，血细胞疾病，既往存在牙齿问题的患者或接受类固醇，化学疗法或放射治疗的患者中，风险最高。向您的医生询问您的风险。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或打算怀孕。如果您怀孕了，请停止使用药物，并立即告诉医生。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

我应该如何服用阿仑膦酸钠？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

阿仑膦酸盐每天服用一次或每周一次。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

至少在吃或喝任何东西或服用任何其他药物之前至少30分钟，早上服用阿仑膦酸盐。如果您每周仅服用一次阿仑膦酸钠，则应在每周的同一天服用，并且始终在早晨服用。

取一整杯（6至8盎司）白开水。请勿使用咖啡，茶，苏打水，果汁或矿泉水。除开白水外，请勿进食或喝水。

仔细测量药水。请使用提供的剂量注射器，或使用药物剂量测量设备（而不是厨房勺子）。

不要压碎，咀嚼或吮吸阿仑膦酸普通片剂。整个吞下。

将泡腾片溶解在至少4盎司的水中（在室温下，不要热或冷）。让片剂溶解5分钟。将此混合物搅拌10秒钟，立即饮用。向玻璃杯中再加一点水，轻轻旋转并立即饮用。

服用阿仑膦酸盐后至少30分钟：

• 不要躺下或倾斜。

• 请勿服用任何其他药物，包括维生素，钙或抗酸药。

服用阿仑膦酸盐时要特别注意您的牙齿卫生。定期刷牙和用牙线清洁牙齿。如果您需要进行任何牙科工作（尤其是手术），请提前告知牙医您正在使用阿仑膦酸盐。

阿仑膦酸盐只是完整治疗方案的一部分，其中可能还包括饮食变化，运动，骨矿物质密度测试以及服用钙和维生素补充剂。请严格按照医生的指示进行操作。

存放在室温下，远离湿气和热源。将未使用的泡腾片保存在铝箔泡罩包装中。

您的医生将确定用这种药物治疗您的时间。阿仑膦酸盐通常仅使用3至5年。

如果我错过剂量怎么办？

每天一次：如果您忘记在早上服用阿仑膦酸钠，则不要在当天晚些时候服用。等到第二天早晨，然后跳过错过的剂量。一天不要服用两（2）剂。

每周一次给药：如果您忘记在预定的日期服用阿仑膦酸钠，请在记得错过的剂量后的第二天早晨服用。然后在您选择的服药日返回您的每周常规时间表。一日不服用2剂。

如果我服药过量怎么办？

喝一杯牛奶并寻求紧急医疗救助，或致电1-800-222-1222致电毒药帮助热线。不要呕吐，不要躺下。

服用阿仑膦酸钠时应该避免什么？

服用阿仑膦酸盐后至少30分钟内避免服用任何其他药物。这包括维生素，钙和抗酸剂。有些药物会使您的身体更难以吸收阿仑膦酸钠。

避免吸烟或尝试戒烟。吸烟会降低您的骨矿物质密度，使骨折的可能性更大。

避免喝大量的酒精。大量饮酒也会导致骨质流失。

阿仑膦酸盐的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：喘息，呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止使用阿仑膦酸盐并立即致电医生：

• 胸痛，新发或恶化的胃灼热；

• 吞咽时有困难或疼痛；

• 肋骨下或背部疼痛或灼痛；

• 严重的烧心，上腹部灼痛或咳血；

• 大腿或臀部出现新的或异常的疼痛；

• 颌骨疼痛，麻木或肿胀；

• 严重的关节，骨骼或肌肉疼痛；要么

• 钙水平低-肌肉痉挛或收缩，麻木或刺痛感（在嘴周围，手指或脚趾周围）。

常见的副作用可能包括：

• 胃灼热，胃部不适；

• 胃痛，恶心；

• 腹泻，便秘；要么

• 骨痛，肌肉或关节痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响阿仑膦酸钠？

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 阿司匹林;要么

• NSAIDs（非甾体类抗炎药）-布洛芬（Advil，Motrin），萘普生（Aleve），塞来昔布，双氯芬酸，消炎痛，美洛昔康等。

此列表不完整。其他药物可能会影响阿仑膦酸钠，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

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综上所述

常见的阿仑膦酸盐副作用包括：血清钙减少和血清磷酸盐减少。其他副作用包括：关节痛，肌痛和骨痛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于阿仑膦酸钠：口服溶液，口服片剂，泡腾片

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，阿仑膦酸钠可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿仑膦酸钠时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛

不常见

• 吞咽困难
• 胃灼热
• 食道刺激或疼痛
• 肌肉疼痛

罕见

• 皮疹

发病率未知

• 腹部或腹部绞痛
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 骨，关节或肌肉疼痛，严重，偶有伤残
• 胸痛
• 发冷
• 混乱
• 抽搐
• 咳嗽
• 腹泻
• 呼吸困难
• 移动困难
• 胃灼热
• 下颚沉重的感觉
• 荨麻疹
• 心律不齐
• 瘙痒
• 关节痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 牙齿松动
• 肌肉酸痛或抽筋
• 手，臂，脚，腿或脸的肌肉抽筋
• 嘴，指尖或脚周围麻木和刺痛
• 喉咙疼痛或灼痛
• 口腔或下巴疼痛，肿胀或麻木
• 体重快速增加
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤发红
• 气促
• 咽喉痛
• 嘴唇，舌头或口腔内的疮，溃疡或白斑
• 关节肿胀
• 手或脚刺痛
• 震颤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

阿仑膦酸盐可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 便秘
• 腹泻
• 饱胀或肿胀的感觉
• 加油站
• 头痛
• 恶心

发病率未知

• 视力模糊或其他视力改变
• 头晕或头晕
• 眼痛
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 普遍感到不适或生病
• 脱发或头发稀疏
• 旋转感
• 眼睛对光的敏感性
• 撕裂

对于医疗保健专业人员

适用于阿仑膦酸钠：口服溶液，口服片剂，泡腾片

一般

通常，该药物具有良好的耐受性。当患者遵守处方说明时，不良反应通常较轻。 ^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：骨骼，肌肉或关节疼痛（有时很严重）

常见（1％至10％）：肌肉抽筋，关节肿胀

罕见（少于0.1％）：下颌骨坏死，股骨粗隆下和干dia端股骨骨折

上市后报道：肌痛，低能量股骨干和转子下骨折^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：脱发，瘙痒

罕见（0.1％至1％）：皮疹，红斑

稀有（小于0.1％）：具有光敏性的皮疹，包括史蒂文斯-约翰逊综合症在内的严重皮肤反应和中毒性表皮坏死症^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹痛，消化不良，胃酸反流，恶心，腹胀，便秘，腹泻，肠胃气胀，食道溃疡，胃炎，胃食管反流

罕见（0.1％至1％）：胃溃疡，食道炎，食道糜烂，黑便，吞咽困难，呕吐

罕见（少于0.1％）：食道狭窄，口咽溃疡，上消化道PUB（穿孔，溃疡，出血）

上市后报告：下颌骨局部坏死，通常与拔牙和/或局部感染伴有愈合延迟有关^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕

罕见（0.1％至1％）：味觉障碍^[参考]

其他

常见（1％至10％）：眩晕，虚弱，周围性水肿

罕见（0.1％至1％）：短暂的肌痛，不适和罕见症状，通常与开始治疗有关^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：眼睛发炎（葡萄膜炎，巩膜炎，巩膜炎） ^[参考]

新陈代谢

罕见（少于0.1％）：有症状的低钙血症（通常与易感性疾病有关） ^[参考]

过敏症

罕见（小于0.1％）：荨麻疹，血管性水肿^[参考]

呼吸道

上市后报告：急性哮喘加重^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人骨质疏松症的常规剂量

每天口服10毫克，或每周一次70毫克

对于糖皮质激素诱导的骨质疏松症的治疗：每天一次口服5 mg
对于绝经后女性未接受雌激素的糖皮质激素诱导的骨质疏松症的治疗：每天口服10 mg

评论：
-对于绝经后妇女，该药物可增加骨量并减少包括髋部和脊柱在内的骨折的发生率（椎骨压缩性骨折）。
-这种药物会增加骨质疏松症男性的骨量。
-尚未确定最佳使用期限；数据基于4年的临床使用。
-接受治疗的患者应定期重新评估使用情况；骨折风险低的患者应考虑在使用3至5年后停止治疗。
-一旦停止治疗，应定期重新评估患者的骨折风险。

用途：用于治疗绝经后妇女，骨质疏松症的男性以及糖皮质激素诱发的骨质疏松症的男性和女性，接受每日剂量等于或低于7.5毫克泼尼松且骨矿物质密度低的糖皮质激素。

预防骨质疏松症的常规成人剂量

每天口服5毫克，或每周一次口服35毫克

评论：
-尚未确定最佳使用期限；数据基于4年的临床使用。
-接受治疗的患者应定期重新评估使用情况；骨折风险低的患者应考虑在使用3至5年后停止治疗。
-一旦停止治疗，应定期重新评估患者的骨折风险。

用途：预防绝经后妇女的骨质疏松症

佩吉特氏病的成人剂量

每天一次40毫克，持续6个月

评论：
-对于碱性磷酸酶至少为正常上限上限的2倍的患者，有症状的患者或有患病风险的患者，建议进行治疗。
-根据血清碱性磷酸酶的升高，可以考虑对复发的患者进行6个月的治疗后评估期后的再治疗，应定期进行测量。
-对于未能使血清碱性磷酸酶正常化的患者，也可以考虑进行再治疗。

用途：治疗佩吉特氏骨病

肾脏剂量调整

CrCl 35 mL / min或更高：不建议调整
CrCl低于35 mL / min：不推荐

肝剂量调整

不建议调整

预防措施

-食管异常会延迟食管排空，例如狭窄或门失弛缓
-无法站立或直立至少30分钟
-低钙血症
-对活性物质或任何成分过敏；过敏反应包括荨麻疹和血管性水肿
-误吸风险（口服液）

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物应在当天首次进食，饮料或药物治疗之前至少30分钟服用
-避免在服用该药物后躺下至少30分钟，直到一天中的第一顿饭之后
-只能与白开水一起服用：请勿与矿泉水，咖啡，茶，苏打水或果汁等一起服用。
-片剂：拿一大杯白开水（6至8盎司）服用
-口服溶液：至少补充2盎司水
-泡腾片：将泡腾片溶解在4盎司的普通室温水中；泡腾停止后，等待5分钟，然后将溶液搅拌10秒钟，然后食用

补充钙和维生素D的建议：
-如果饮食摄入不足，请补充钙和维生素D
-维生素D功能不足的风险增加的患者（例如，70岁以上，在家护理的老人或长期病患者）可能需要补充维生素D
-胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要更高剂量的维生素D。应该考虑测量25-羟基维生素D
-用糖皮质激素治疗的患者应接受足够的钙和维生素D

错过的剂量：
-如果错过了每周一次的剂量，请记住后的早晨服用；不应在同一天服用两次；恢复常规时间表

一般：
-尚未确定最佳使用期限；使用应定期重新评估。
-骨折风险低的患者在使用3至5年后应考虑停药。
-停止治疗的患者应定期重新评估其骨折风险。

监控：
-代谢：监测影响矿物质代谢的疾病患者的血清钙和低钙血症症状

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（用药指南）。
-如果每日饮食摄入不足，应指导患者补充钙和维生素D。
-应按照正确的给药说明对患者进行指导。

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