什么是雷洛昔芬？

雷洛昔芬用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。

雷洛昔芬不适用于男性。

雷洛昔芬也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

雷洛昔芬可能会增加腿，肺或眼睛血栓的风险。如果您曾经患有过这种血块，则不应服用雷洛昔芬。

雷洛昔芬也会增加中风的危险，这可能是致命的。如果您有某些风险因素（例如吸烟，心脏病或高血压，或者曾经心脏病发作或中风），则此风险最高。

尽管此药仅用于绝经后妇女，但如果您怀孕或哺乳，则不应服用雷洛昔芬。

在服药之前

这种药物可能会增加腿，肺或眼睛中血栓的风险。如果您曾经患有过这种血块，则不应服用雷洛昔芬。

这种药物仅用于不再怀孕的女性。雷洛昔芬会伤害未出生的婴儿。如果您怀孕或可能怀孕，请不要使用。

服用雷洛昔芬时请勿母乳喂养。

雷洛昔芬会增加中风的危险，这可能是致命的。告诉医生您是否曾经：

• 心脏问题，心律不齐；

• 心脏病发作或中风，包括“中风”；

• 高血压;

• 癌症;要么

• 如果你抽烟。

告诉医生您是否曾经：

• 血块;

• 使用雌激素引起的甘油三酸酯含量高；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 子宫内膜异位;

• 阴道异常出血；要么

• 如果您还没有经历更年期。

我应该如何服用雷洛昔芬？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

每天在同一时间服药，带或不带食物。

如果您需要大手术或需要长期卧床休息，则需要至少提前3天停止服用雷洛昔芬。除非您再次活动，否则您可能无法重新启动药物。告诉任何治疗您的医生或外科医生服用雷洛昔芬。

雷洛昔芬只是完整治疗方案的一部分，其中可能还包括饮食变化，运动，骨矿物质密度测试以及服用钙和维生素D补充剂。请严格按照医生的指示进行操作。

您的医生应定期检查您的进度。每月自我检查乳房是否有肿块，并定期进行乳房X光检查。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

尽早服药，但如果快到下一次服药的时间了，则跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

在完全用完药物之前，请先补充您的处方。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用雷洛昔芬时应避免什么？

如果您服用钙补充剂，请不要超过医生的处方。摄入比建议摄入量更多的钙不会为您的骨骼提供额外的保护，并且可能引起严重的副作用，包括肾结石。

服用雷洛昔芬时，避免在旅行中长时间静坐。

雷洛昔芬的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止使用雷洛昔芬并立即致电医生：

• 乳房肿胀，压痛或其他变化；

• 中风的迹象-突然的麻木或无力（特别是在身体的一侧），口齿不清，视力障碍;

• 肺部有血块迹象-胸痛，呼吸困难，咳血;要么

• 体内深处有血块的迹象-手臂或腿肿胀，发热或发红。

常见的副作用可能包括：

• 潮热;

• 腿抽筋;

• 手，脚或脚踝肿胀；

• 关节痛;

• 流感症状；要么

• 出汗增加。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

雷洛昔芬剂量信息

成年人骨质疏松症的常用剂量：

每天口服60毫克

评论：
-为治疗或预防骨质疏松症，建议患者在每日摄入不足的情况下补充钙和/或维生素D。
-当该药物用于降低浸润性乳腺癌的风险时，最佳治疗时间尚不清楚。

用途：
-绝经后妇女的骨质疏松症的治疗和预防。
-降低患有骨质疏松症和/或高浸润性乳腺癌风险的绝经后妇女的浸润性乳腺癌风险。

预防骨质疏松症的常规成人剂量：

每天口服60毫克

评论：
-为治疗或预防骨质疏松症，建议患者在每日摄入不足的情况下补充钙和/或维生素D。
-当该药物用于降低浸润性乳腺癌的风险时，最佳治疗时间尚不清楚。

用途：
-绝经后妇女的骨质疏松症的治疗和预防。
-降低患有骨质疏松症和/或高浸润性乳腺癌风险的绝经后妇女的浸润性乳腺癌风险。

预防乳腺癌的常规成人剂量：

每天口服60毫克

评论：
-为治疗或预防骨质疏松症，建议患者在每日摄入不足的情况下补充钙和/或维生素D。
-当该药物用于降低浸润性乳腺癌的风险时，最佳治疗时间尚不清楚。

用途：
-绝经后妇女的骨质疏松症的治疗和预防。
-降低患有骨质疏松症和/或高浸润性乳腺癌风险的绝经后妇女的浸润性乳腺癌风险。

还有哪些其他药物会影响雷洛昔芬？

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 消胆胺

• 华法林（Coumadin，Jantoven）;要么

• 避孕药或激素替代疗法。

此列表不完整。其他药物可能会影响雷洛昔芬，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

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综上所述

雷洛昔芬通常报道的副作用包括：感染，流感样症状，潮热和鼻窦炎。其他副作用包括：下肢抽筋。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于雷洛昔芬：口服片剂

需要立即就医的副作用

雷洛昔芬及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果发生以下任何一种影响，请停止服用雷洛昔芬并立即寻求紧急帮助：

罕见

• 咳血
• 头痛或偏头痛
• 言语，协调或视觉丧失或改变
• 胸部，手臂或腿部疼痛或麻木
• 呼吸急促（无法解释）

服用雷洛昔芬时，如有任何下列副作用，请尽快与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 尿液流血或浑浊
• 胸痛
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 发热
• 尿频
• 感染，包括身体疼痛或疼痛，喉咙充血，咳嗽，喉咙干燥或酸痛，流鼻涕和嗓音丧失
• 腿抽筋
• 皮疹
• 手，脚踝或脚肿胀
• 阴道瘙痒

不常见

• 腹痛（严重）
• 身体疼痛
• 肺部充血
• 视力下降或其他视力改变
• 腹泻
• 呼吸困难
• 嘶哑
• 食欲不振
• 恶心
• 吞咽困难
• 弱点

不需要立即就医的副作用

雷洛昔芬的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 潮热，包括突然出汗和温暖的感觉（在治疗的头6个月特别常见）
• 白带增多
• 关节或肌肉疼痛
• 精神抑郁
• 胃或肠的问题，包括气体通过，胃部不适或呕吐
• 关节肿胀
• 睡觉有麻烦
• 体重增加（无法解释）

对于医疗保健专业人员

适用于雷洛昔芬：口服片剂

心血管的

非常常见（10％或更多）：潮热/潮红/血管舒张（28.7％），血压升高

常见（1％至10％）：静脉曲张，静脉血栓栓塞（VTE）

上市后报告：与VTE相关的死亡^[参考]

其他

非常常见（10％或更高）：流感综合征（16.2％），感染（15.1％），周围水肿（14.1％）

常见（1％至10％）：胸痛，发烧^[Ref]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：关节痛（15.5％），肌肉痉挛/腿抽筋（12.1％）

常见（1％至10％）：肌痛，关节炎，肌腱疾病^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更高）：鼻窦炎（10.3％），鼻炎（10.2％）

常见（1％至10％）：支气管炎，咽炎，咳嗽加剧，肺炎，喉炎^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，出汗^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：乳房疼痛/压痛/肿大^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，腹泻，消化不良，呕吐，肠胃气胀，胃肠道疾病，肠胃炎，腹痛^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：阴道炎，尿路感染，膀胱炎，白带，子宫疾病，阴道出血，子宫内膜疾病，阴道出血，尿路疾病^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：胆石症，胆囊切除术

未报告频率：血小板计数略有减少，AST和/或ALT适度增加^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：体重增加^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛/偏头痛，晕厥，眩晕，神经痛，感觉异常，中风，与中风相关的死亡^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎

上市后报告：视网膜静脉阻塞^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁，失眠^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：血小板减少症^[参考]

肿瘤的

罕见（0.1％至1％）：良性子宫内膜息肉

未报告频率：子宫内膜癌，卵巢癌，子宫内膜萎缩^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人骨质疏松症的常规剂量

每天口服60毫克

评论：
-为治疗或预防骨质疏松症，建议患者在每日摄入不足的情况下补充钙和/或维生素D。
-当该药物用于降低浸润性乳腺癌的风险时，最佳治疗时间尚不清楚。

用途：
-绝经后妇女的骨质疏松症的治疗和预防。
-降低患有骨质疏松症和/或高浸润性乳腺癌风险的绝经后妇女的浸润性乳腺癌风险。

预防骨质疏松症的常规成人剂量

每天口服60毫克

评论：
-为治疗或预防骨质疏松症，建议患者在每日摄入不足的情况下补充钙和/或维生素D。
-当该药物用于降低浸润性乳腺癌的风险时，最佳治疗时间尚不清楚。

用途：
-绝经后妇女的骨质疏松症的治疗和预防。
-降低患有骨质疏松症和/或高浸润性乳腺癌风险的绝经后妇女的浸润性乳腺癌风险。

预防乳腺癌的常规成人剂量

每天口服60毫克

评论：
-为治疗或预防骨质疏松症，建议患者在每日摄入不足的情况下补充钙和/或维生素D。
-当该药物用于降低浸润性乳腺癌的风险时，最佳治疗时间尚不清楚。

用途：
-绝经后妇女的骨质疏松症的治疗和预防。
-降低患有骨质疏松症和/或高浸润性乳腺癌风险的绝经后妇女的浸润性乳腺癌风险。

肾脏剂量调整

-轻度肾功能不全（CrCl 51至80 mL / min）：无可用数据。
-中度和重度肾功能不全（CrCl 50 mL / min或更低）：谨慎使用。

肝剂量调整

肝功能不全：请谨慎使用。

预防措施

美国盒装警告：
-已经报道了深静脉血​​栓形成和肺栓塞的风险增加。有活跃或过去有静脉血栓栓塞史的妇女不应服用这种药物。
-患有冠心病或有重大冠心病危险的绝经后妇女发生中风而导致死亡的风险增加。考虑有中风风险的女性的风险收益平衡。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用。

其他的建议

行政建议：
-每天不考虑进餐情况下服用该药物。

一般：
-乳腺癌的高风险定义为：至少有一次显示小叶原位癌（LCIS）或非典型增生的乳腺癌活检，一个或多个一级乳腺癌亲属或5年预测乳腺癌风险为1.66％或更高（基于修改后的Gail模型）。
-临床试验结果表明，该药物对子宫和乳房组织缺乏类似雌激素的作用。
-过量：没有特定的解毒剂。

监控：
-乳房检查和乳房X线照片（治疗之前和治疗期间）

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