DryMax糖浆

仅接收

描述：每茶匙（5毫升）口服含有：
马来酸氯苯那敏..... 4毫克
硝苯酚胺硝酸盐..... 1.25毫克
盐酸伪麻黄碱..... 30毫克

非活性成分：纯净水，柠檬酸，柠檬酸钠，糖精钠，蔗糖，葡萄味，
苦味面膜，FD和C红色＃40，FD和C蓝色＃1，丙二醇，甘油。

DryMax糖浆包含以下类别的成分：抗组胺药，抗胆碱能药和鼻药
减充血剂。

马来酸氯苯那敏是一种抗组胺药，化学名称为2-吡啶丙胺，γ-（4-氯苯基）-N，
N-二甲基-，（Z）-2-丁烯酸酯（1：1）2- [对氯代-α-[2-（二甲基氨基）乙基]苄基]吡啶（1：1）。

硝酸甲基东pol碱是一种抗胆碱能的颠茄生物碱衍生物，化学名称：3-Oxa-9-
氮杂三环（3.3.1.0 2,4 ）壬烷，7-（3-羟基-1-氧代-2-苯基丙氧基）-9,9-二甲基-，硝酸盐。 [7（s）-1α，2β-4β-5α-7β]。

盐酸伪麻黄碱是一种鼻充血剂，化学名称为苯甲乙醇，α-[1-
（甲基氨基）乙基]-，[S-（R *，R *）-，盐酸盐。

临床药理：

马来酸氯苯那敏竞争性拮抗组胺对大多数平滑肌的刺激作用
胃肠道，子宫，大血管和支气管肌肉的H 1受体。它也对抗了行动
组胺导致毛细血管通透性增加和水肿形成。马来酸氯苯那敏
是烷基胺型抗组胺药。这组抗组胺药是最活跃的组胺药拮抗剂
并且通常在较低剂量下有效。因此，它们可以防止但不能逆转由以下途径介导的反应
单独使用组胺。大多数抗组胺药的抗胆碱作用对鼻粘膜具有干燥作用。
这些药物不太容易引起嗜睡，并且是最适合白天使用的药物，但是
很大一部分患者确实有这种效果。

硝酸美索拉明是颠茄生物碱的主要抗胆碱能/解痉成分之一
表现出抗分泌活性。美索拉明抑制乙酰胆碱对结构的毒蕈碱作用
由神经节后胆碱能神经支配：平滑肌，心肌，窦房和房室结，
和外分泌腺通常，较小剂量的抗胆碱药会抑制唾液和支气管分泌物，出汗，
和住宿；引起瞳孔扩大；并可能影响心率。

盐酸伪麻黄碱是一种口服拟交感神经胺，可减轻呼吸道充血
粘膜。虽然其血管收缩作用类似于麻黄碱，但伪麻黄碱的压力较小
对血压正常的成年人有效。伪麻黄碱的血清半衰期为6至8小时。酸性尿与更快
消除毒品。大约一半的给药药物从尿中排泄。

适应症：

该产品可缓解因鼻窦，鼻腔和上呼吸道刺激引起的症状
道组织。伪麻黄碱在氯苯那敏时发挥血管收缩和充血作用
马来酸酯可减轻流眼水，滴鼻后和打喷嚏的症状。硝酸甲基东pol碱
进一步增强了该产品的抗分泌活性。

禁忌症：

该产品对任何成分过敏或特质的患者禁用。它是
孕妇或哺乳期妇女禁用。本产品禁用于以下儿童
六岁，因为这个年龄段对拟交感神经胺的作用敏感。

在新生儿或早产儿中也禁止使用，因为该年龄段的儿童易感性增加
对马来酸氯苯那敏的抗胆碱能副作用。老年患者可能对
这种药物的作用。

当存在以下情况时，应考虑风险收益：急性哮喘；膀胱颈阻塞；
儿童脑部损伤；心脏疾病，尤其是心律不齐，充血性心力衰竭，冠状动脉
动脉疾病和二尖瓣狭窄；心血管疾病;糖尿病;唐氏综合症;食道炎，
回流窄角型青光眼；急性出血，心血管状态不稳定；肝功能
减损疝;高血压;甲状腺功能亢进;老年人或虚弱的病人的肠无力；慢性的
肺部疾病;重症肌无力;自主神经病；麻痹性肠梗阻;前列腺肥大；精神科
疾病;幽门梗阻;肾功能损害；儿童痉挛性麻痹；心动过速;毒血症
怀孕溃疡性结肠炎;尿retention留或易感；尿道病;口干症。

警告：

本产品可能会导致嗜睡或视力模糊。服用该产品的患者不应被警告
从事需要精神警觉的活动，例如驾驶汽车或其他机械，或
在服用这种药物时执行危险任务。

高血压，缺血性心脏病，
糖尿病，眼内压升高，甲状腺功能亢进或前列腺肥大。过量
拟交感神经胺可能会引起抽搐或心血管衰竭而引起中枢神经系统刺激
伴有低血压。不要超过推荐剂量。

当环境温度高时，使用甲基东pol碱会导致热量虚脱。
腹泻可能是肠梗阻不完全的早期症状，尤其是在回肠造口术中
或结肠造口术；在这种情况下，使用甲基东pol碱是不合适的，并且可能有害。

注意事项：一般：

缺氧，酸中毒或有动脉硬化病史的患者应谨慎使用伪麻黄碱，
心动过缓，部分心脏传导阻滞，高血压，心肌病，血栓形成或室性心动过速。
抗组胺药具有类似阿托品的作用，有病史的患者应谨慎使用
支气管哮喘，肺气肿，眼压升高，甲状腺功能亢进，心血管疾病和
高血压。

食管裂孔疝伴反流性食管炎的患者慎用甲氨蝶呤。采用
高度谨慎，只有在患有自主神经病，甲状腺功能亢进，冠状动脉的患者中才需要
心脏病，充血性心力衰竭和心律不齐。

给患者的信息：

病人咨询应包括以下有关正确使用该药物的信息：

• 服药不要超过建议的剂量。
• 在运动或炎热天气中应谨慎使用此药物，过热可能导致中暑。
• 如果出现睡意或头晕，请勿驾驶或操作机械。
• 服用这种药物时，请勿摄入含酒​​精的饮料，单胺氧化酶（MAO）抑制剂或产生CNS抑郁症的药物（催眠药，镇静剂，镇定剂）。
• 这种药物可能会增加眼睛对光的敏感性。
  
• 硝酸甲基东pol碱可能导致视力模糊。
• 如果错过了剂量，除非下一次剂量快到了，否则应尽快服用药物。不要加倍剂量。
• 该药物应储存在温度为15 o -30 o C（59 o -86 o F）之间的密封容器中。
• 将所有药物放在儿童接触不到的地方。如果意外过量，请寻求专业帮助或立即联系毒物控制中心。警告患者有关潜在副作用的迹象，尤其是：
• 抗胆碱作用-笨拙或不稳定；严重的睡意口，鼻或喉咙严重干燥;脸红或发红；呼吸急促或呼吸困难。
• 血液异常，喉咙痛和发烧；异常出血或瘀伤；异常疲倦或虚弱。
• 快速或不规则的心跳。
• 精神病发作。
• 胸闷。

注意：当环境温度较高的患者（尤其是儿童）服用抗胆碱药时
由于抑制汗腺活动，可能会导致体温迅速升高。婴儿，病人
唐氏综合症，患有痉挛性麻痹或脑损伤的儿童可能显示出对
抗胆碱药，因此增加了潜在的副作用。

老年或虚弱的患者可能会因兴奋，激动，嗜睡，
或混乱。

实验室测试：

以下内容在患者监护中可能尤其重要（某些患者可能需要进行其他检查，
视情况而定）：血压测定-建议在治疗期间频繁间隔：
心电图（ECG）-可能需要监测：眼内压测定-建议在
定期间隔，因为这些药物可能会增加眼内压。

药物相互作用：

如果您目前正在服用或在前两周内服用过处方药，请勿服用本产品
无需先咨询医生即可用于高血压或抑郁症的药物。吸收其他口服
由于胃肠道减少，与抗胆碱药同时使用期间药物可能减少
蠕动和胃排空延迟。
包含任何一种或以下药物的组合（取决于存在的量）也可能相互作用
使用此产品：

• 碱化剂，例如：含钙和/或镁的抗酸剂；碳酸酐酶抑制剂；柠檬酸盐碳酸氢钠-尿中抗胆碱能药的排泄可能会因尿液碱化而延迟，从而增强了甲基东pol碱的治疗和/或副作用。
• α-肾上腺素阻断剂或其他具有α-肾上腺素阻断作用的药物-在服用α-肾上腺素之前，可能会阻断对伪麻黄碱的升压反应，可能导致严重的低血压；具有α-肾上腺素阻断作用的药物可能会降低升压作用并缩短假麻黄碱的作用时间。
• 这些药物同时使用抗酸药或吸收性止泻药可能会减少甲氧麻黄碱的吸收，导致治疗效果下降；这些药物的剂量应与甲酚pol胺的剂量间隔2或3小时。
• 麻醉药，碳氢化合物吸入-将氯仿，环丙烷，氟烷或三氯乙烯与伪麻黄碱同时使用可能会增加严重的室性心律失常的风险，因为这些麻醉剂使心肌对拟交感神经胺的作用非常敏感；接受这些麻醉剂的患者应谨慎使用伪麻黄碱，并应大幅度减少剂量。恩氟烷，异氟烷或甲氧基氟烷也可能引起心肌对拟交感神经胺作用的敏感性。
• 肠胃外麻醉药-伪麻黄碱应谨慎使用，并应谨慎使用，如果有的话，应与局部麻醉药一起使用，以麻醉末端动脉（如手指，脚趾或阴茎）或其他供血不足的区域；可能导致导致坏疽的局部缺血。
• 抗胆碱药-与抗胆碱作用同时使用；应建议患者立即报告胃肠道问题的发生，因为并发治疗可能会导致麻痹性肠梗阻。
• 抗抑郁药，三环或马普替林-并用可能会增强伪麻黄碱的心血管作用，可能导致心律不齐，心动过速或严重高血压或高热。
• 用作降压药或利尿剂-与伪麻黄碱同时使用时，这些药物的降压作用可能会降低；应该仔细监测患者，以确认获得了预期的效果。
• β-肾上腺素阻断剂-当这些药物与伪麻黄碱同时使用时，尤其是大剂量时，可能会抑制治疗效果；同样，β-肾上腺素能阻滞可能导致α-肾上腺素能活动异常，有高血压的风险，并可能伴有心脏氯苯那敏而导致心动过缓，从而导致头痛，心律不齐，呕吐或突然而严重的高血压和/或高热危象。这些药物不应在MAO抑制剂治疗期间或之后的14天内使用。
• 甲氧氯普胺-甲氧氯普胺与抗胆碱药同时使用可能会拮抗甲氧氯普胺对胃肠蠕动的影响。
• 氯化钾-与抗胆碱药同时使用可能会增加氯化钾诱导的胃肠道病变的严重程度。
• Rauwolfia生物碱-经常使用可通过阻止摄取到储存颗粒中来延长直接作用的拟交感神经胺。
  

实验室测试互动：

抗组胺药可能会干扰使用过敏原提取物进行皮肤测试的诊断测试结果。
抗胆碱药可能通过拮抗胃酸分泌而干扰胃酸分泌的诊断测试结果。
胃泌素和组胺的治疗作用，以及通过延迟胃排泄放射性核素胃排空的研究
清空。

致癌，诱变，生育力受损：

没有有关该产品成分长期致癌作用的数据，
动物或人类的诱变或生育能力受损。

怀孕：C类：

用马来酸氯苯那敏进行了生殖研究。兔子和大鼠剂量研究
高达人类剂量的50倍和85倍，没有发现对胎儿有害的证据。但是，没有
对孕妇进行充分且对照良好的研究。因此，尚不清楚这些药物是否可以
给孕妇服用会对胎儿造成伤害或影响生殖能力。

尚未用伪麻黄碱或甲基香pol碱进行动物繁殖研究。这个产品
仅在明确需要时才应给予孕妇。

人工和交货：

分娩时使用伪麻黄碱可能会增加胎儿的收缩力，从而导致胎儿缺氧和心动过缓。
子宫和子宫血流量减少。

哺乳母亲：

母乳中会排出少量拟交感神经胺和抗组胺药。使用不是
推荐使用这种方法是因为有发生不良反应的风险，例如婴儿异常兴奋或易怒。
抗胆碱药和抗组胺药可能会抑制泌乳。

儿科用途：

不建议在新生儿或早产儿中使用抗组胺药，因为该年龄组
对抗胆碱能副作用（例如中枢神经系统兴奋性）的敏感性增加，并且
抽搐的趋势。在婴儿和儿童中，过量服用可能导致幻觉，抽搐，
和死亡。以高兴奋性为特征的悖论反应可能发生在年龄较大的儿童中
抗组胺药。

不建议六岁以下的儿童使用。婴幼儿痉挛
麻痹或脑损伤，因为对儿童的抗胆碱能药反应增强
由于抑制汗腺活动而导致环境温度升高。矛盾的反应
以高兴奋性为特征的儿童可能会服用大剂量的抗胆碱能药。

在儿科人群中尚未进行伪麻黄碱的适当研究。

老年用途：

老年患者可能更容易出现混乱，幻觉，癫痫发作和中枢神经系统抑制
服用拟交感神经胺。老年患者可能对这种作用更敏感，尤其是
拟交感神经胺的血管升压作用。混乱，头晕，镇静，低血压，
过度兴奋和抗胆碱能副作用，例如口干和尿retention留
（尤其是男性），服用抗组胺药的老年患者更可能发生。

老年患者可能会因兴奋，激动，嗜睡而对常规剂量的抗胆碱药产生反应，
或混乱。老年患者特别容易产生抗胆碱能的副作用，例如
便秘，口干和尿retention留（尤其是男性）。如果发生这些副作用
如果继续或严重，则应停止用药。

还建议对老年患者使用抗胆碱药时要小心，因为存在危险
导致无法诊断的青光眼。老年患者的记忆力可能严重受损，
继续使用抗胆碱药，因为这些药物会阻止乙酰胆碱的作用，这是
负责大脑的许多功能，包括记忆功能。

不良反应：

使用伪麻黄碱，氯苯那敏观察到以下不良反应
和methscopolamine；心律不齐，血液异常，中枢神经系统抑制，中枢神经系统刺激，头晕，
嗜睡，口干，幻觉，低血压，高血压，多汗，流失
食欲，反常反应，躁动不安，皮疹，胃部不适或疼痛，粘液变厚，
手或脚刺痛，发抖，呼吸困难，异常疲倦或虚弱，呕吐。

注意：搅拌；混乱;排尿困难或痛苦；睡意;头晕;和口鼻干燥
和喉咙更容易发生在老年人中。噩梦，异常兴奋，紧张，躁动，
儿童和老人中更容易出现烦躁或烦躁。给患者服用抗胆碱药时，
尤其是环境温度较高的儿童，身体可能会迅速增加
温度。

药物滥用和依赖性

诸如伪麻黄碱等中枢神经系统兴奋剂已被滥用。高剂量时，受试者
通常会感到情绪升高，精力旺盛和机敏，并且情绪下降
食欲。有些人变得焦虑，易怒和lo不休。除了明显的欣快感，
用户体验到明显增强的体力和智力。继续使用，
耐受性增强，使用者增加剂量，出现中毒症状和体征。抑郁症可能
跟随快速撤离。
刺激剂（例如伪麻黄碱）已被美国奥委会（USOC）禁止和测试
国家大学体育协会（NCAA）。

过量

该产品由药理学上不同的成分组成（拟交感神经胺，抗组胺药，
抗胆碱能）。因此，很难预测给定个体中症状的确切表现。
从中枢神经系统抑制到兴奋剂，对过量服用该产品的反应可能有所不同。症状描述
摄入过量的单个成分后可能会出现以下情况：

• 过量使用拟交感神经胺会导致心律不齐，脑出血和肺水肿。它还会引起心，震颤，头晕，呕吐，恐惧，呼吸困难，头痛，口干，面色苍白，无力，恐慌，焦虑，困惑和幻觉。
• 从中枢神经系统抑制到刺激，抗组胺药过量的表现可能有所不同。其他体征和症状可能是头晕，耳鸣，共济失调，视力模糊和低血压。像阿托品样的体征和症状（口干，固定，瞳孔扩大，潮红，体温过低和胃肠道症状）一样，在儿童中特别容易受到刺激。特别是在婴儿和儿童中，过量服用抗组胺药可能会引起惊厥和/或死亡。
• 服用过量抗胆碱药的体征和症状为头痛，恶心，呕吐，视力模糊，瞳孔固定和散大，皮肤干燥，头晕，口干，吞咽困难和中枢神经系统刺激。

急性过量的治疗可能基于对患者的伪麻黄碱毒性治疗
可能表现为过度的中枢神经系统刺激，导致兴奋，震颤，躁动和
失眠。其他影响可能包括高热，高血压，瞳孔散大，高血糖症和尿retention留。
可能由于房室移位而导致严重的高钾血症。没有器官损伤或明显的新陈代谢
混乱与剂量过大有关。

一般治疗：对症治疗和辅助治疗，可能利用以下药物：

• 诱导呕吐（建议使用吐根糖浆）；但是，必须采取预防措施，尤其是对于婴儿和儿童。
• 如果患者在摄入后三个小时内无法呕吐，则洗胃（等渗或0.45％氯化钠溶液）。
• 可以使用食盐水（氧化镁奶）。
• 降压药治疗低血压；但是，不应使用肾上腺素，因为它可能会进一步降低血压。
• 对于过度的高血压作用，可以施用α-肾上腺素能阻滞剂，例如酚妥拉明。
• 高热症，尤其是儿童，可能需要用温水海绵浴治疗。
• 中枢神经系统过度刺激可能与肠胃外地西epa相反。
• 氧气和静脉输液。
• 建议避免使用兴奋剂（镇痛药），因为它们可能引起癫痫发作。
• 兴奋程度需要引起注意，可以通过缓慢静脉内输注的2％硫喷妥钠溶液或直肠输注的水合氯醛水合物（100％至200 mL的2％溶液）来控制。

在严重的药物过量情况下，必须同时监测心脏（通过心电图仪）和血浆电解质，
并按指示给予静脉注射钾。如果出现呼吸进展，应采取措施并
维持到有效的呼吸作用恢复为止。

剂量和给药：

12岁及以上的成人和儿童：每4至6个小时1-2茶匙（5-10毫升），不要
在24小时内超过8茶匙。

6至12岁以下的儿童：每4至6小时1茶匙（5毫升），不超过4茶匙
在24小时内。

不建议6岁以下的儿童使用DryMax糖浆。

注意：老年患者可能对普通成人剂量的影响更为敏感。调整成人剂量
相应地。

供应方式：

DryMax糖浆以紫色，葡萄味，无酒精，无麸质的形式提供。在4盎司（118毫升）中
瓶，NDC 64661-090-04。

保持本药物和所有药物不接触儿童。以防万一
意外超剂量，呼叫医生或接触毒物控制
立即中心。

药剂师：请存放在15 o -30 o C（59 o -86 o F）的受控室温下。
避免受热。

装在USP / NF定义的密封，耐光的容器中，并带有防儿童进入的盖。

制造用于：
JayMac Pharmaceuticals
日落，洛杉矶70584

由制造：
南方大实验室
休斯敦，TX 77099

I-192修订版12/09

产品包装：

以下包装代表当前使用的标签：

118mL标签的主显示面板和侧面板：

NDC 64661-090-04

DryMax
糖浆

每茶匙（5毫升）包含：
马来酸氯苯那敏..... 4毫克
硝苯酚胺硝酸盐..... 1.25毫克
盐酸伪麻黄碱..... 30毫克

抗组胺/抗胆碱药
鼻塞

不含酒精/不含麸质

仅接收

4盎司（118毫升）


侧面板：

剂量和给药：
12岁及以上的成人和儿童：
每4至6个小时1-2茶匙（5-10毫升），在24小时内不超过8茶匙。
6至12岁以下的儿童：每4至6小时1茶匙（5毫升），不要
在24小时内超过4茶匙。
不建议6岁以下的儿童使用DryMax糖浆。

储存：储存在15 o -30 o C（59 o -86 o F）的受控室温下。避免受热。

装在带有防儿童漏液盖的防光照的密封容器中。

盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

保持本药物和所有药物不接触儿童。以防万一
意外超量，专业协助或接触
立即解毒中心。

由制造：
南方大实验室
休斯敦，TX 77099

制造用于：
JayMac Pharmaceuticals
日落，洛杉矶70584

12/09版