描述

Econochlor®（氯霉素）是一种无菌的局部眼用抗菌剂，以溶液和油膏形式制备。有效成分由以下化学结构表示：

既定名称：

氯霉素

化学名称：

乙酰胺，2,2-二氯-N- [2-羟基-1-（羟甲基）-2-（4-硝基苯基）乙基]-，[ R- （ R *，R ）]-

每毫升溶液均包含：活性物质：氯霉素0.5％（5mg / ml）。防腐剂：硫柳汞0.01％。媒介物：羟丙基甲基纤维素：惰性物质：硼酸，硼酸钠（调节pH），纯净水。

DM-00

每克软膏包含：活性：氯霉素1.0％（10 mg / g）。非活性物质：矿物油，无水液体羊毛脂，白凡士林。

DM-00

临床药理学

氯霉素是一种广谱抗生素，最初从委内瑞斯链霉菌中分离出来。它主要具有抑菌作用，通过干扰活化氨基酸从可溶性RNA到核糖体的转移来抑制蛋白质合成，从而发挥作用。对于葡萄球菌和许多其他种类的细菌，对氯霉素的抗药性被认为是最小的。

适应症用法

氯霉素应仅用于那些潜在危险较小的药物无效或禁忌的严重感染。应当进行细菌学研究以确定病原性微生物及其对氯霉素的敏感性（见框警告）。用于治疗由氯霉素敏感生物引起的涉及结膜和/或角膜的眼部感染。

氯霉素具有广泛的抗菌活性，对许多革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌有效，包括以下常见的眼部病原体：

金黄色葡萄球菌

链球菌，包括肺炎链球菌

大肠杆菌

嗜血杆菌流感

克雷伯菌/肠杆菌种

奈瑟菌属

莫拉氏菌（Morax-Axenfeld bacillus）

该产品没有针对以下方面提供足够的覆盖范围：

铜绿假单胞菌

粘质沙雷氏菌

禁忌症

该产品禁止对任何成分过敏的人使用。

警告

请参阅包装盒警告。

眼药膏可能会延迟角膜伤口的愈合。

预防措施

长时间使用抗生素有时可能会导致包括真菌在内的不敏感生物的过度生长。如果在治疗期间出现新的感染，则应改变治疗方法。在所有严重感染中，应通过适当的全身药物补充氯霉素的局部使用。

不良反应

血液异常可能与氯霉素的全身使用有关。据报道，长期（23个月）局部使用氯霉素眼用溶液后发生骨髓发育不全的病例。

剂量管理

解决方案：在严重疾病中，每小时向眼睛滴两滴，直至好转，然后应在停药前减少治疗。在轻度疾病中，滴剂每天可使用四次。软膏：就寝时在结膜下囊少量使用，作为滴剂的补充。

供应方式

5毫升（2.5毫升填充量）和15毫升塑料Drop-Tainer®分配器中的溶液。软膏在3.5克眼科试管中。仅接收。

2.5毫升NDC 0065-0642-25

15毫升NDC 0065-0642-15

3.5克NDC 0065-0641-35

存储

解决方案：冷藏直至分配。软膏：存放在46°至80°F之间。

1984年6月
29824
美国印刷

爱尔康
爱尔康实验室有限公司
沃思堡，德克萨斯州76134美国